EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0722
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/722 of 16 May 2018 amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance eprinomectin as regards its maximum residue limit (Text with EEA relevance. )
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/722 (2018. gada 16. maijs), ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai vielu eprinomektīnu klasificētu attiecībā uz tā atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu (Dokuments attiecas uz EEZ. )
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/722 (2018. gada 16. maijs), ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai vielu eprinomektīnu klasificētu attiecībā uz tā atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu (Dokuments attiecas uz EEZ. )
C/2018/2797
OJ L 122, 17.5.2018, p. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
17.5.2018 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 122/8 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/722
(2018. gada 16. maijs),
ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai vielu eprinomektīnu klasificētu attiecībā uz tā atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,
ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu (EMA), ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,
tā kā:
|
(1) |
Regulas (EK) Nr. 470/2009 17. pants pieprasa tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu (MRL), kas Savienībā paredzētas lietošanai veterinārajās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai lopkopībā lietotos biocīdos, noteikt ar regulu. |
|
(2) |
Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikuma 1. tabulā ir iekļautas farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos. |
|
(3) |
Eprinomektīns jau ir iekļauts minētajā tabulā kā attiecībā uz visu atgremotāju muskuļiem, taukiem, aknām, nierēm un pienu atļauta viela. |
|
(4) |
EMA ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts paplašināt esošo ierakstu par eprinomektīnu, tajā iekļaujot zivis. |
|
(5) |
EMA, pamatojoties uz Veterināro zāļu komitejas atzinumu, ieteica noteikt eprionomektīna MRL zivīs. |
|
(6) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu EMA ir jāizskata iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteiktos MRL izmantot arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai attiecībā uz vienu vai vairākām sugām noteiktos MRL izmantot arī citām sugām. |
|
(7) |
EMA uzskatīja, ka ierakstu par eprinomektīnu ir lietderīgi ekstrapolēt uz zirgu un trušu audiem. |
|
(8) |
Tāpēc Regula (ES) Nr. 37/2010 būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(9) |
Ir lietderīgi noteikt samērīgu laikposmu, kurā ieinteresētās personas varētu veikt pasākumus, kas varētu būt vajadzīgi, lai nodrošinātu atbilstību jaunajiem MRL. |
|
(10) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2018. gada 16. jūlija.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2018. gada 16. maijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.
(2) Komisijas 2009. gada 22. decembra Regula (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.).
PIELIKUMS
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ierakstu par vielu “eprinomektīns” aizstāj ar šādu:
|
Farmakoloģiski aktīvā viela |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku suga |
MRL |
Izmeklējamie audi |
Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu) |
Terapeitiskā klasifikācija |
|
“Eprinomektīns |
Eprinomektīns B1a |
Visi atgremotāji un zirgu dzimtas dzīvnieki |
50 μg/kg |
Muskuļi |
IERAKSTA NAV |
Pretparazītu līdzekļi / līdzekļi pret endoparazītiem un ektoparazītiem” |
|
250 μg/kg |
Tauki |
|||||
|
1 500 μg/kg |
Aknas |
|||||
|
300 μg/kg |
Nieres |
|||||
|
20 μg/kg |
Piens |
|||||
|
Zivis |
50 μg/kg |
Muskuļi un āda dabīgās proporcijās |
||||
|
Truši |
50 μg/kg |
Muskuļi |
||||
|
250 μg/kg |
Tauki |
|||||
|
1 500 μg/kg |
Aknas |
|||||
|
300 μg/kg |
Nieres |