ISSN 1725-521X

doi:10.3000/1725521X.C_2011.061.lit

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 61
European flag  

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir prane_imai

54 tomas
2011m. vasario 25d.

Prane_imo Nr.

Turinys

Puslapis

 

IV   Pranešimai

 

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

 

Europos Komisija

2011/C 061/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2010 m. lapkričio 1 d. iki 2010 m. gruodžio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2011/C 061/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2010 m. lapkričio 1 d. iki 2010 m. gruodžio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

18

LT

 

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

25.2.2011   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 61/1

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2010 m. lapkričio 1 d. iki 2010 m. gruodžio 31 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)  (1)

2011/C 61/01

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

29.11.2010

Aflunov

Prepandeminė vakcina nuo gripo (H5N1) (iš paviršinių antigenų, inaktyvinta, su adjuvantu).

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658/001-002

Injekcinė suspensija

J07BB02

3.12.2010

29.11.2010

Leflunomide ratiopharm

Leflunomidas

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/10/654/001-004

Plėvele dengta tabletė

L04AA13

6.12.2010

29.11.2010

Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostic

Prepandeminė vakcina nuo gripo (H5N1) (iš paviršinių antigenų, inaktyvinta, su adjuvantu).

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

Injekcinė suspensija

J07BB02

3.12.2010

3.12.2010

Brilique

tikagreloras

AstraZeneca AB

Södertälje S 151 85,

Sverige

EU/1/10/655/001-006

Plėvele dengta tabletė

B01AC24

7.12.2010

3.12.2010

Possia

tikagreloras

AstraZeneca AB

Södertälje S 151 85,

Sverige

EU/1/10/656/001-006

Plėvele dengta tabletė

B01AC24

7.12.2010


—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

3.11.2010

Actraphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/229/001-037

8.11.2010

3.11.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA,

Houten,

Nederland

EU/1/08/476/005-006

9.11.2010

3.11.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/08/466/001-002

9.11.2010

3.11.2010

Combivir

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex, TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

9.11.2010

3.11.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

9.11.2010

3.11.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

Maisons-Alfort 94700,

France

EU/1/08/441/001-010

9.11.2010

3.11.2010

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

5.11.2010

3.11.2010

Enyglid

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/580/001-021

9.11.2010

3.11.2010

Filgrastim Hexal

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/08/496/001-016

9.11.2010

3.11.2010

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

5.11.2010

3.11.2010

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

8.11.2010

3.11.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road,

Maidenhead,

Berkshire SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-007

8.11.2010

3.11.2010

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar,

Hertfordshire, EN6 1TL,

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

9.11.2010

3.11.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

9.11.2010

3.11.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

5.11.2010

3.11.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

9.11.2010

3.11.2010

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

9.11.2010

3.11.2010

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

9.11.2010

3.11.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

8.11.2010

3.11.2010

Stocrin

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

9.11.2010

3.11.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

9.11.2010

3.11.2010

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

8.11.2010

3.11.2010

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

9.11.2010

3.11.2010

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

8.11.2010

3.11.2010

Zarzio

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl,

Österreich

EU/1/08/495/001-016

9.11.2010

5.11.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park,

Oxford Road, Uxbridge,

Middlesex UB8 1HU,

United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

9.11.2010

5.11.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni,

94250 Gentilly,

France

EU/1/06/367/001-012

9.11.2010

5.11.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250,

64271 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/04/281/001-005

9.11.2010

5.11.2010

Irbesartan Winthrop

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 Avenue de France,

F- 75013 Paris,

France

EU/1/06/376/001-033

9.11.2010

5.11.2010

Torisel

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow,

Maidenhead,

Berkshire SL6 0PH,

United Kingdom

EU/1/07/424/001

9.11.2010

5.11.2010

Twinrix Paediatric

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/97/029/001-010

9.11.2010

12.11.2010

Kentera

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road,

Coleraine,

Northern Ireland BT51 3 RP

EU/1/03/270/001-003

16.11.2010

12.11.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

16.11.2010

19.11.2010

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19,

2353 EW Leiderdorp,

Nederland

EU/1/09/524/001-002

23.11.2010

26.11.2010

Ambirix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/02/224/001-005

1.12.2010

26.11.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

1.12.2010

26.11.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

1.12.2010

26.11.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury,

Reading,

Berkshire RG1 3EB,

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

2.12.2010

26.11.2010

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

1.12.2010

26.11.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow,

Maidenhead,

Berkshire, SL6 0PH,

United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

1.12.2010

26.11.2010

Iressa

AstraZeneca AB

Sodertalje S 151 85,

Sverige

EU/1/09/526/001-002

1.12.2010

26.11.2010

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

1.12.2010

26.11.2010

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

1.12.2010

26.11.2010

Livensa

Warner Chilcott Deutschland Gmbh

Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4,

Weiterstadt 64331,

Deutschland

EU/1/06/351/001-003

1.12.2010

26.11.2010

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/06/342/001

1.12.2010

26.11.2010

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/08/497/001-008

1.12.2010

26.11.2010

Prevenar 13

Wyeth Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15,

B-1348 Louvain-la-Neuve,

Belgium

EU/1/09/590/001-006

1.12.2010

26.11.2010

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

1.12.2010

26.11.2010

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

1.12.2010

26.11.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

1.12.2010

26.11.2010

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

DR Utrecht 3542,

Nederland

EU/1/09/606/001-012

1.12.2010

26.11.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/08/443/001

1.12.2010

26.11.2010

Truvada

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

1.12.2010

26.11.2010

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

1.12.2010

26.11.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham,

Basingstoke,

Hampshire RG24 8EP,

United Kingdom

EU/1/04/295/001

1.12.2010

26.11.2010

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

1.12.2010

26.11.2010

Zeffix

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

1.12.2010

29.11.2010

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

6.12.2010

29.11.2010

alli

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/401/007-015

3.12.2010

29.11.2010

Atriance

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/403/001

3.12.2010

29.11.2010

Cimzia

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/Researchdreef, 60,

Brussel 1070,

België

EU/1/09/544/001-002

2.12.2010

29.11.2010

Corlentor

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier,

92200 Neuilly-sur-Seine,

France

EU/1/05/317/001-014

2.12.2010

29.11.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

6.12.2010

29.11.2010

DepoCyte

Pacira Limited

3 Glory Park Avenue, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire, HP10 0DF,

United Kingdom

EU/1/01/187/001

18.1.2011

29.11.2010

Exalief

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/520/001-020

2.12.2010

29.11.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73,

1180 Bruxelles,

Belgique - Stallestraat,

73 - 1180 Brussel,

België

EU/1/09/510/001-019

6.12.2010

29.11.2010

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

1.12.2010

29.11.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

2.12.2010

29.11.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

2.12.2010

29.11.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate,

Co.Clare,

Ireland

EU/1/05/331/001-055

2.12.2010

29.11.2010

NeuroBloc

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way,

Hatfield,

Hertfordshire, AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/00/166/001-003

2.12.2010

29.11.2010

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

2.12.2010

29.11.2010

Procoralan

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier,

92200 Neuilly-sur-Seine,

France

EU/1/05/316/001-014

2.12.2010

29.11.2010

Puregon

Organon N.V.

Kloosterstraat 6, Postbus 20,

5340 BH Oss,

Nederland

EU/1/96/008/001-041

6.12.2010

29.11.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

6.12.2010

29.11.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

6.12.2010

29.11.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/584/001-018

2.12.2010

29.11.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

3.12.2010

29.11.2010

Travatan

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way,

Hemel Hempstead,

Herts HP2 7UD,

United Kingdom

EU/1/01/199/001-002

2.12.2010

29.11.2010

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

2.12.2010

29.11.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland,

Athlone,

County Westmeath,

Ireland

EU/1/06/346/001

2.12.2010

29.11.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

2.12.2010

29.11.2010

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

6.12.2010

29.11.2010

Zebinix

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/514/001-020

2.12.2010

3.12.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

7.12.2010

3.12.2010

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

7.12.2010

3.12.2010

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

7.12.2010

3.12.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

7.12.2010

6.12.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

8.12.2010

6.12.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67,

A - 1221 Wien,

Österreich

EU/1/05/329/001-006

9.12.2010

6.12.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

8.12.2010

13.12.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni,

94250 Gentilly,

France

EU/1/06/367/001-012

15.12.2010

13.12.2010

Flebogamma DIF

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch, 2 - Parets del Vallès,

08150 Barcelona - Espaňa

EU/1/07/404/001-008

15.12.2010

13.12.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

15.12.2010

13.12.2010

Kaletra

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road,

SL6 4XE Maidenhead,

Berks,

United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

15.12.2010

13.12.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor,

Berkshire SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

15.12.2010

13.12.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

15.12.2010

13.12.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423/001-003

15.12.2010

13.12.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/04/274/001-002

15.12.2010

17.12.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor,

Berkshire SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

22.12.2010

20.12.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown,

Mulhuddart, Dublin 15,

Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

4.1.2011

20.12.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

23.12.2010

20.12.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park,

Carrigtohill, Co. Cork,

Ireland

EU/1/07/430/001-002

23.12.2010

20.12.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

23.12.2010

20.12.2010

Celsentri

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

23.12.2010

20.12.2010

Champix

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/06/360/001-013

23.12.2010

20.12.2010

Conbriza

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow,

Maidenhead,

Berkshire, SL6 0PH,

United Kingdom

EU/1/09/511/001-004

23.12.2010

20.12.2010

DuoCover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/10/623/001-015

23.12.2010

20.12.2010

DuoPlavin

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/10/619/001-015

23.12.2010

20.12.2010

Emselex

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/04/294/001-028

23.12.2010

20.12.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

23.12.2010

20.12.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

23.12.2010

20.12.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/144/001-005

23.12.2010

20.12.2010

Javlor

Pierre Fabre Médicament

45, place Abel Gance,

F-92100 Boulogne,

France

EU/1/09/550/001-012

23.12.2010

20.12.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/143/004-013

23.12.2010

20.12.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

23.12.2010

20.12.2010

Macugen

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/05/325/002

23.12.2010

20.12.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173-

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

23.12.2010

20.12.2010

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19,

2353 EW Leiderdorp,

Nederland

EU/1/08/448/001-002

23.12.2010

20.12.2010

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue,

London WC2H 8HL,

United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

22.12.2010

20.12.2010

Optison

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen,

N-0401 OSLO,

Norway

EU/1/98/065/001-002

22.12.2010

20.12.2010

Pelzont

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/460/001-014

23.12.2010

20.12.2010

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-008

23.12.2010

20.12.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

23.12.2010

20.12.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

23.12.2010

20.12.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

23.12.2010

20.12.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

23.12.2010

20.12.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/422/001-006

23.12.2010

20.12.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/422/001-006

23.12.2010

20.12.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/08/443/001

23.12.2010

20.12.2010

Tredaptive

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/459/001-014

23.12.2010

20.12.2010

Trevaclyn

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/458/001-014

23.12.2010

20.12.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

D - 13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.12.2010

20.12.2010

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

23.12.2010

20.12.2010

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/09/529/001-005

27.12.2010

20.12.2010

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

22.12.2010

20.12.2010

Zyprexa

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/009-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-040

23.12.2010

20.12.2010

Zyprexa Velotab

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/99/125/017-020

23.12.2010


—   Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

13.12.2010

Arepanrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/10/624/001

15.12.2010


—   Rinkodaros leidimo sustabdymas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 20 straipsnis)

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

3.12.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

7.12.2010

3.12.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

7.12.2010

3.12.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

7.12.2010


—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004  (2) 38 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

5.11.2010

BTVPUR AlSap 2-4

2 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso antigenų - 4 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso antigenų

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/108/001-005

Injekcinė suspensija

QI02AA08

QI04AA02

9.11.2010

19.11.2010

Meloxoral

Meloksikamas

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7,

3421 TV Oudewater,

Nederland

EU/2/10/111/001-004

Geriamoji suspensija

QM01AC06

23.11.2010

17.12.2010

BTVPUR AlSap 1

1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso antigeno

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/112/001-005

Injekcinė suspensija

QI02AA08

QI04AA02

22.12.2010

17.12.2010

BTVPUR AlSap 1-8

1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso antigeno - 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso antigeno

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/113/001-005

Injekcinė suspensija

QI02AA08

QI04AA02

22.12.2010


—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

3.11.2010

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24,

4941 VX Raamsdonksveer,

Nederland

EU/2/09/098/001

8.11.2010

26.11.2010

ProMeris

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36,

1381 CP Weesp,

Nederland

EU/2/06/064/001-004

3.12.2010

26.11.2010

ProMeris Duo

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36,

1381 CP Weesp,

Nederland

EU/2/06/065/001-010

3.12.2010

29.11.2010

Circovac

Merial

29 Avenue Tony Garnier,

69007 Lyon,

France

EU/2/07/075/001-004

3.12.2010

3.12.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V,

75008 Paris,

France

EU/2/08/087/001-002

7.12.2010

13.12.2010

Poulvac FluFend H5N3 RG

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road, Hedge End,

Southampton SO30 4QH,

United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

15.12.2010

20.12.2010

Improvac

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/09/095/001-006

23.12.2010

20.12.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-048

23.12.2010

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

(2)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

25.2.2011   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 61/18

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2010 m. lapkričio 1 d. iki 2010 m. gruodžio 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB  (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB  (2) 38 straipsnį)

2011/C 61/02

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

13.12.2010

Lipitor and associated names

Žr. Priedą I

Žr. Priedą I

14.12.2010

3.12.2010

Prevora

Žr. Priedą II

Žr. Priedą II

6.12.2010

29.11.2010

Leflunomide ratiopharm

Ratiopharm GmbH,

Graf-Arco-Straße

3, D-89079 Ulm,

Deutschland

Šie sprendimai skirti valstybėms narėms

1.12.2010

13.12.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited,

Riverside House,

Riverside Walk, Windsor,

Berkshire SL4 1NA,

United Kingdom

Šie sprendimai skirti valstybėms narėms

14.12.2010


—   Nacionalinio rinkodaros leidimo sustabdymas

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

29.11.2010

Ketoprofen containing topical products

Žr. Priedą III

Žr. Priedą III

1.12.2010

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

I PRIEDAS

VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien

Austria

Sortis 10 mg - Filmtabletten

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien

Austria

Sortis 20 mg - Filmtabletten

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien

Austria

Sortis 40 mg - Filmtabletten

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien

Austria

Sortis 80 mg - Filmtabletten

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kipras

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Lipitor

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kipras

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Lipitor

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kipras

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Lipitor

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

Pfizer. s r.o

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Sortis

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

Pfizer. s r.o

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Sortis

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

Pfizer. s r.o

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Sortis

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

Pfizer. s r.o

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Sortis

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 80 mg

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Lipitor

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Lipitor

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Lipitor

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Lipitor

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Orbeos

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Orbeos

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Orbeos

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Orbeos

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Sortis 10 mg

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Sortis 20 mg

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Sortis 40 mg

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Sortis 80 mg

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Liprimar 10 mg

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Liprimar 20 mg

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Liprimar 40 mg

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Liprimar 80 mg

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Atorvastatin Pfizer 10 mg

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Atorvastatin Pfizer 20 mg

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Atorvastatin Pfizer 40 mg

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Atorvastatin Pfizer 80 mg

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Lipitor

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Lipitor

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Lipitor

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Lipitor

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou Street

115 28 Ilisia, Athens

Greece

Zarator

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou Street

115 28 Ilisia, Athens

Greece

Zarator

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou Street

115 28 Ilisia, Athens

Greece

Zarator

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Edovin

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Edovin

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Edovin

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép.

Hungary

Sortis

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép.

Hungary

Sortis

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép.

Hungary

Sortis

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép.

Hungary

Sortis

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.,

Hungary

Obradon

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Islandija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Islandija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Islandija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Islandija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Islandija

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Islandija

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Airija

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Airija

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Xarator

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Xarator

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Xarator

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Xarator

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Lipitor

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Lipitor

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Lipitor

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Lipitor

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Torvast

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Torvast

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Torvast

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Torvast

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese 897 - La Vettola

56122 Pisa

Italy

Totalip

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese 897 - La Vettola

56122 Pisa

Italy

Totalip

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese 897 - La Vettola

56122 Pisa

Italy

Totalip

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese 897 - La Vettola

56122 Pisa

Italy

Totalip

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Latvija

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Latvija

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Latvija

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Latvija

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Malta

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Malta

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Malta

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Malta

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor 10

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor 20

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor 40

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor 80

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 10

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 20

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 40

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Pfizer Polska Sp.z o.o.

ul. Rzymowskiego 28

02-697 Warszawa

Poland

Sortis 80

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Laboratorios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Zarator

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Laboratorios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Zarator

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Laboratorios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Zarator

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Laboratorios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Zarator

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Texzor

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Texzor

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Texzor

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Texzor

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakijos Respublika

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakijos Respublika

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakijos Respublika

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakijos Respublika

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxembourg

Sortis 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxembourg

Sortis 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxembourg

Sortis 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxembourg

Sortis 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Nostrum Farma, S.A.,

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Nostrum Farma, S.A.,

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Nostrum Farma, S.A.,

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Nostrum Farma, S.A.,

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road

Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

80 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

II PRIEDAS

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

Valstybė narė ES/EEE

Rinkodaros teisės turėtojas

Pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Zāļu forma

Lietošanas veids

Saturs

Airija

CHX Technologies Europe Limited

Guinness Enterprise Centre

Taylor’s Lane

Dublin 8 Ireland

 

Prevora 100 mg/ml Dental Solution

100 mg/ml

Dantų tirpalas

Vartoti dantims (vartoti virš dantenų tik ant dantų kietojo audinio)

100 mg/ml

Jungtinė Karalystė

 

CHX Technologies Europe Limited

Guinness Enterprise Centre

Taylor’s Lane

Dublin 8 Ireland

Prevora 100 mg/ml Dental Solution

100 mg/ml

Dantų tirpalas

Vartoti dantims (vartoti virš dantenų tik ant dantų kietojo audinio)

100 mg/ml

III PRIEDAS

VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

Šalis narė

Rinkodaros teisės turėtojas

Pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

AT – Austrija

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

1-3 Via Sette Santi

50131 Florencija

Italija

Fastum Gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

AT – Austrija

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/1/8

1010 Viena

Austrija

Ketospray 10 % - Spray

100 mg/g

metered dose: 20 mg/0,2 ml

Odos purškalas, tirpalas

Vartoti ant odos

AT – Austrija

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

1220 Viena

Austrija

Profenid 2,5 % - Gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

BE – Belgija

Aktuapharma N.V

Ambachtenlaan 13E

3001 Levenas

Belgija

Fastum gel 2,5 %

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

BE – Belgija

Menarini Benelux N.V

Belgicastraat 4

1930 Zaventemas

Belgija

Fastum 2,5 %

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

BE – Belgija

Menarini Benelux N.V

Belgicastraat 4

1930 Zaventemas

Belgija

Fastum gel 2,5 %

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

BE – Belgija

Pharmapartner NV

Bleyveldstraat 19

3320 Hoegaarden

Belgija

Fastum gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

BG – Bulgarija

VET PROM JSCO

26, „Otez Paissij“ street

2400 Radomir

Bulgarija

Ketoprofen Vetprom

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

BG – Bulgarija

A.MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., (Menarini Group),

Via Sette Santi 3,

50131 Florencija,

Italija

Fastum

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

BG – Bulgarija

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH,

Rudolfsplatz 2/1/8,

1010 Viena,

Austrija

Ketospray

0,1 %

Odos purškalas, tirpalas

Vartoti ant odos

BG – Bulgarija

Actavis

29, Atanas Dukov str.

1407 Sofija

Bulgarija

Topogel

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

BG – Bulgarija

Sanofi-aventis Bulgaria EOOD

103, Alexander Stamboliiski Bld.

Office Building Sofia Tower

Sofija 1303

Bulgarija

Profenid

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

BG – Bulgarija

Sopharma AD,

16 Iliensko Shousse Street

1220 Sofija

Bulgarija

Ketoprofen Sopharma

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

CY – Kipras

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL,

Via Delle Sette Santi 3

50131 Florencija

Italija

FASTUM GEL 2,5 %

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

CZ – Čekijos Respublika

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3,

50131 Florencija

Italija

FASTUM GEL

25 mg (2,5 %)/gm

Gelis

Vartoti ant odos

CZ – Čekijos Respublika

CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH,

Rudolfsplatz 2/8,

1010 Viena,

Austrija

PRONTOFLEX 10 %

100 mg/ml

Odos purškalas, tirpalas

Vartoti ant odos

CZ – Čekijos Respublika

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Liublijana

Slovėnija

KETONAL 5 % KRÉM

50 mg/g

Kremas

Vartoti ant odos

CZ – Čekijos Respublika

sanofi-aventis s.r.o.,

Evropská 846/176a, 160 00

Praha 6

Čekijos Respublika

PROFENID GEL

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

CZ – Čekijos Respublika

Hisamitsu UK Limited

500 Chiswick High Road

Londonas W4 5RG

Jungtinė Karalystė

KEPLAT

20 mg

Medicininis pleistras

Vartoti ant odos

DE – Vokietija

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen,

Vokietija

Advel Schmerzgel 2,5 % Gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

DE – Vokietija

Kreussler & Co. GmbH Chemische Fabrik

Rheingaustr. 87-93

D-65203 Vysbadenas

Vokietija

Phardol Schmerz-Gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

DE – Vokietija

Madaus GmbH

Colonia-Allee 15

D-51067 Kiolnas

Vokietija

Reparil SchmerzGel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

DE – Vokietija

McNeil GmbH & Co. oHG

Johnson & Johnson Platz 2

D-41470 Neusas,

Vokietija

Dolormin Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5 %

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

DE – Vokietija

TEOFARMA S.R.L.

Via F.IIi Cervi 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Italija

Effekton Gel mit Ketoprofen

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

DK – Danija

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3

IT-50131 Florencija

Italija

Fastum Gel

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

DK – Danija

Antula Healthcare AB

Östermalmsgatan 19

SE-11426 Stokholmas

Švedija

Zon

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

DK – Danija

Nordic Drugs AB,

P.O. 30035, Geijersgatan 2A

SE-21618 Limhamnas

Švedija

Ketospray

100 mg/g

Odos purškalas, tirpalas

Vartoti ant odos

DK – Danija

Sanofi-Aventis

Slotsmarken 13

DK-2970 Horsholmas

Danija

Orudis

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

EE – Estija

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Liublijana

Slovėnija

KETONAL

25 mg/1mg

Gelis

Vartoti ant odos

EE – Estija

AS Grindeks

Krustpils 53

LV-1057 Ryga

Latvija

BEGSAN

25 mg/1mg

Gelis

Vartoti ant odos

EE – Estija

Lorenzo Pharma OÜ

Koidu 20-19

10136 Talinas

Estija

PRONTOFLEX

100mg/1g

Odos purškalas, tirpalas

Vartoti ant odos

EE – Estija

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

Via Sette Santi 3

Florencija

Italija

FASTUM

25mg/1g

Gelis

Vartoti ant odos

EE – Estija

Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Talinas

Estija

PROFENID

25mg/1g

Gelis

Vartoti ant odos

EL – Graikija

Uni-Pharma, Kleon Tsetis, Pharmaceutical Laboratories ABEE

14 Km National Highway

Atėnai-Lamia

Kifissia 14564

Graikija

DRASTIREL

2,5 %

Kremas

Vartoti ant odos

EL – Graikija

Guidotti Hellas AE

An. Damvergi 7

Athens 10445

Graikija

MENARIL

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

ES – Ispanija

LABORATORIOS MILO, S.A.

Los Angeles, 60. Pol. Ind. Centrovía

La Muela. 50196 Saragosa

Ispanija

Arcental crema

10 mg/g

Kremas

Vartoti ant odos

ES – Ispanija

Laboratorios Menarini,

S.A. Alfonso XII, 587

08918 Badalona (Barselona)

Ispanija

Fastum gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

ES – Ispanija

Pierre Fabre Ibérica S.A.

Ramón Trías Fargas, 7-11

08005 Barselona

Ispanija

Extraplus gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

ES – Ispanija

Sanofi Aventis S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barselona

Ispanija

Orudis gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

FI – Suomija

Antula Healthcare AB,

Östermalmsgatan 19

11426 Stokholmas

Švedija

ZON

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

FI – Suomija

Orion Oyj,

Orionintie 1

02101 Espas

Suomija

KETORIN

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

FI – Suomija

sanofi-aventis Oy,

Huopalahdentie 24

00351 Helsinkis

Suomija

ORUDIS

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Arrow Generiques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Lionas

Prancūzija

KETOPROFENE ARROW

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Biogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

Prancūzija

KETOPROFENE BIOGARAN

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Biogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

Prancūzija

KETOPROFENE BGR

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Biogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

Prancūzija

KETOPROFENE BGR

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Biogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

Prancūzija

KETOPROFENE BGR

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė dozatorius

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75 008 Paryžius

Prancūzija

KETOPROFENE MEDIFFUSION

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75 008 Paryžius

Prancūzija

KETOPROFENE MEDIFFUSION

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

EG LABO

Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet“ Bât.A

12 rue Danjou

92 517 Boulogne

Billancourt Cedex

Prancūzija

KETOPROFENE EG

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

EG LABO

Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet“ Bât.A

12 rue Danjou

92 517 Boulogne Billancourt Cedex

Prancūzija

KETOPROFENE EG

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

EG LABO

Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet“ Bât.A

12 rue Danjou

92 517 Boulogne Billancourt Cedex

Prancūzija

KETOPROFENE EG

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė (HDPE)

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 Wissous

Prancūzija

KETUM

2,5 %

Gelis, 50 g aliuminio tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 Wissous

Prancūzija

KETUM

2,5 %

Gelis, 60 g aliuminio tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 Wissous

Prancūzija

KETUM

2,5 %

Gelis, 70 g aliuminio tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 Wissous

Prancūzija

KETUM

2,5 %

Gelis, 60 g polietilen polipropilen poliacetal tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 Wissous

Prancūzija

KETUM

2,5 %

Gelis, 120 g polietilen polipropilen poliacetal tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 Wissous

Prancūzija

KETUM

2,5 %

Gelis, 70 g polietilen polipropilen poliacetal tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 Wissous

Prancūzija

KETOPROFENE MENARINI

2,5 %

Gelis, 50 g aliuminio tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 Wissous

Prancūzija

KETOPROFENE MENARINI

2,5 %

Gelis, 60 g aliuminium tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 Wissous

Prancūzija

KETOPROFENE MENARINI

2,5 %

Gelis, 70 g aliuminium tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Prancūzija

KETOPROFENE MYLAN

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Prancūzija

KETOPROFENE MYLAN

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Prancūzija

KETOPROFENE MYLAN

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė dozatorius

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Prancūzija

KETOPROFENE MYLAN

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė dozatorius

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Prancūzija

KETOPROFENE MYLAN PHARMA

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Prancūzija

KETOPROFENE MYLAN PHARMA

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Prancūzija

KETOPROFENE QUALIHEALTH

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Prancūzija

KETOPROFENE QUALIHEALTH

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Qualimed

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Prancūzija

KETOPROFENE QUALIMED

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Qualimed

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Prancūzija

KETOPROFENE QUALIMED

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Qualimed

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Prancūzija

KETOPROFENE QUALIMED

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė dozatorius

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Qualimed

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Prancūzija

KETOPROFENE QUALIMED

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė dozatorius

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

RPG Ranbaxy

Pharmacie Génériques

4, Place Louis Armand

75012 Paryžius

Prancūzija

KETOPROFENE RPG

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Ratiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

Prancūzija

KETOPROFENE RATIOPHARM

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Ratiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

Prancūzija

KETOPROFENE RATIOPHARM

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Ratiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

Prancūzija

KETOPROFENE RATIO

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Ratiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

Prancūzija

KETOPROFENE RATIO

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Ratiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

Prancūzija

KETOPROFENE RATIO

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė dozatorius

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Sandoz

49 Avenue Georges Pomidou

92 300 Levallois Perret

Prancūzija

KETOPROFENE SANDOZ

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Sandoz

49 Avenue Georges Pomidou

92 300 Levallois Perret

Prancūzija

KETOPROFENE SANDOZ

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Sandoz

49 Avenue Georges Pomidou

92 300 Levallois Perret

Prancūzija

KETOPROFENE SANDOZ

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė dozatorius

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Sanofi Aventis France

1-13 Boulevard Romain Rolland

75014 Paryžius

Prancūzija

TOPREC

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Sanofi Aventis France

1-13 Boulevard Romain Rolland

75014 Paryžius

Prancūzija

KETOPROFEN E WINTHROP

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Societe Agipharma

40 rue des Bergers

75015 Paryžius

Prancūzija

KETOPROFENE AGIPHARMA

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Societe Agipharma

40 rue des Bergers

75015 Paryžius

Prancūzija

KETOPROFENE AGIPHARMA

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Laboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paryžius La Défense Cedex

Prancūzija

KETOPROFENE TEVA

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Laboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paryžius La Défense Cedex

Prancūzija

KETOPROFENE TEVA SANTE

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Laboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paryžius La Défense Cedex

Prancūzija

KETOPROFENE TEVA SANTE

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Laboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paryžius La Défense Cedex

Prancūzija

KETOPROFENE TEVA SANTE

2,5 %

Gelis, 120 g tūbelė dozatorius

Vartoti ant odos

FR – Prancūzija

Zydus France

25 rue des Peupliers/ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d'acticité des Peupliers

92000 Nanteras

Prancūzija

KETOPROFENE ZYDUS

2,5 %

Gelis, 60 g tūbelė

Vartoti ant odos

HU – Vengrija

A. Menarini Industrie Farnaceutiche Riunite s.r.l.

Via Sette Santi 3,

50131 Florencija

Italija

FASTUM

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

HU – Vengrija

Goodwill Pharma Kft.

Cserzy Mihály u. 32

6724 Segedas

Vengrija

KETOSPRAY

100 mg/g

Odos purškalas, tirpalas

Vartoti ant odos

HU – Vengrija

Hisamitsu UK Ltd.

500 Chiswick High Road

Londonas W4 5RG

Jungtinė Karalystė

KEPLAT

20 mg

Medicininis pleistras

Vartoti transdermaliai

HU – Vengrija

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5

1045 Budapeštas

Vengrija

ALGOFLEX GEL

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

IE – Airija

A. Menarini Srl

1-3 Via Sette Santi

P.O.Box 412

Florencija

Italija

Fastum 2,5 % w/w Gel

2,5 % w/w

Gelis

Vartoti ant odos

IE – Airija

Sanofi-Aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublinas 24

Airija

Orugesic 2,5 % w/w Gel

2,5 % w/w

Gelis

Vartoti ant odos

IE – Airija

Sanofi-Aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublinas 24

Airija

Oruvail 2,5 % w/w Gel

2,5 % w/w

Gelis

Vartoti ant odos

IS – Islandija

Sanofi-aventis Norge AS,

Strandveien 15, Box 133

1325 Lysaker

Norvegija

Orudis

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

A.Menarini

Ind.Farm.Riun.Srl

Via Sette Santi, 3

50131 – Florencija

Italija

Fastum

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

A.Menarini

Ind.Farm.Riun.Srl

Via Sette Santi, 3

50131 – Florencija

Italija

Fastum

2,5 %

Odos purškalas, tirpalas

Vartoti ant odos

IT – Italija

Almus Srl

Via Cesarea, 11/10

16121 Genuja

Italija

Ketoprofene Almus

5 %

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milanas

Italija

Lasonil

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milanas

Italija

Lasoartro

5 %

Kremas

Vartoti ant odos

IT – Italija

Crinos S.p.A.

Via Pavia, 6

20136 Milanas

Italija

Hiruflog

5 %

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

Dompè Farmaceutici S.p.A.

Via San Martino, 12-12/A

20122 Milanas

Italija

Artrosilene

5 %

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

Dompè Farmaceutici S.p.A.

Via San Martino, 12-12/A

20122 Milanas

Italija

Artrosilene

15 %

Odos putos

Vartoti ant odos

IT – Italija

Dompè S.p.A.

Via Campo di Pile

67100 Akvila

Italija

Oki

15 %

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

Eg S.p.A.

Via Domenico Scarlatti, 31

20124 Milanas

Italija

Ketoprofene Eurogenerici

5 %

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

Hisamitsu UK Limited

500 Chiswick Higth Road

Londonas

Jungtinė Karalystė

Keplat

20 mg

Medicininis pleistras

Vartoti ant odos

IT – Italija

I.B.I.Giovanni Lorenzini SpA

Via Fossignano, 2

04011 Aprilija (LT)

Italija

Ibifen

5 %

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

I.B.I.Giovanni Lorenzini SpA

Via Fossignano, 2

04011 Aprilija (LT)

Italija

Ibifen

5 %

Odos tirpalas

Vartoti ant odos

IT – Italija

Italfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milanas

Italija

Flexen

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

Italfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milanas

Italija

Flexen

5 %

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

Ratiopharm Italia Srl

Centro Direzionale Milanofiori

20131 Assago (MI)

Italija

Ketoprofene Ratiopharm Italia

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Italija

Ketoprofene Sandoz

5 %

Kremas

Vartoti ant odos

IT – Italija

Sanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milanas

Italija

Liotondol

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

Sanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milanas

Italija

Orudis

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

Sanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milanas

Italija

Orudis

5 %

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

Sanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milanas

Italija

Orudis

1 %

Kremas

Vartoti ant odos

IT – Italija

Sanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milanas

Italija

Orudis

2,5 %

Kremas

Vartoti ant odos

IT – Italija

Teikoku Pharma UK Ltd

7 Floor, Central House

Ballard Lane, Finchley

Londonas

Jungtinė Karalystė

Ketofarm

5 %

Gelis

Vartoti ant odos

IT – Italija

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 Milanas

Italija

Ketoprofene Teva

5 %

Gelis

Vartoti ant odos

LT – Lietuva

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 3

Via Sette Santi Florencija

Italija

Fastum

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

LT – Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

A. Goštauto 40A

LT-01112 Vilnius

Lietuva

Spinax

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

LT – Lietuva

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Liublijana

Slovėnija

Ketonal

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

LT – Lietuva

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Liublijana

Slovėnija

Ketonal

50 mg/g

Kremas

Vartoti ant odos

LT – Lietuva

UAB MRA

Totorių 20-9

LT-01121 Vilnius

Lietuva

Ketospray

100 mg/g

Odos purškalas, tirpalas

Vartoti ant odos

LU – Liuksemburgas

MENARINI BENELUX SA

Belgicastraat 4

B- 1930 Zaventemas

Belgija

FASTUM

0,025

Gelis

Vartoti ant odos

LV – Latvija

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. (Menarini Group),

Via Sette Santi 3

Florencija, I - 50131

Italija

Fastum 2,5 % gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

LV – Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

Ryga, LV-1001

Latvija

Spinax 25 mg/g gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

LV – Latvija

Sandoz d.d.

Verovškova 57

Liublijana Sl – 1000

Slovėnija

Ketonal 2,5 % gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

LV – Latvija

Sanofi-aventis Latvia SIA,

Kr.Valdemāra 33-8

Ryga, LV-1010

Latvija

Profenid 25 mg/g gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

MT – Malta

A. Menarini industrie farmaceutici riunite S.R.L.

Via Sette Santi, 3

50131, Florencija

Italija

Fastum gel 2,5 % w/w

0,025

Gelis

Vartoti ant odos

MT – Malta

A. Menarini industrie farmaceutici riunite S.R.L.

Via Sette Santi, 3

50131, Florencija

Italija

Fastum gel 2,5 % w/w Dispenser

0,025

Gelis

Vartoti ant odos

MT – Malta

Dompé Farmaceutici SPA

Via San Martino 12

20122, Milanas

Italija

Artrosilene 15 % cutaneous foam

15 g/100ml

Odos putos

Vartoti ant odos

MT – Malta

Dompé Farmaceutici SPA

Via San Martino 12

20122, Milanas

Italija

Artrosilene 5 % gel

5 g/100g

Gelis

Vartoti ant odos

MT – Malta

Sanofi Aventis Malta ltd.

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR1114

Malta

Profenid gel 2,5 % w/w

0,025

Gelis

Vartoti ant odos

NO – Norvegija

Antula Healthcare AB

Östermalmsgatan 19,

114 26 Stokholmas

Norvegija

Zon

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

NO – Norvegija

Sanofi-Aventis

Strandveien 15

1366 Lysaker

Norway

Orudis

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

PL – Lenkija

A.Menarini Pharmaceutical Industries Group Ltd.

3 Via Sette Santi

I-50131 Florencija

Italija

Fastum

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

PL – Lenkija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A

Grunwaldzka st. 189

60-322 Poznanė

Lenkija

Ketoprom

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

PL – Lenkija

Hisamitsu UK Limited

500 Chiswick High Road

Londonas W4 5RG UK

Jungtinė Karalystė

Keplat

20 mg

Medicininis pleistras

Vartoti transdermaliai

PL – Lenkija

Medagro International Sp.z o.o.

83 Podleśna St.,

05-552 Łazy k.

Varšuva

Lenkija

Ketospray Forte

100 mg/g

Odos purškalas, tirpalas

Vartoti ant odos

PL – Lenkija

Medana Pharma S.A.

10 Władysława Łokietka st.

98-200 Sieradz

Lenkija

Ultrafastin

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

PL – Lenkija

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austrija

Ketonal Lek

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

PL – Lenkija

Sanofi-Aventis France

boulevard Romain Rolland 1-13

F-75014 Paryžius

Prancūzija

Profenid Gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

PL – Lenkija

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA“ Spółdzielnia Pracy

ul. Chłodna 56/60

00-872 Varšuva

Lenkija

Ketopronil

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

PT – Portugalija

A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.

Quinta da Fonte - Rua dos Malhões, 1 - Edifício D. Manuel I, Piso 2A

2770-071 Paço D'Arcos

Portugalija

Fastum

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

PT – Portugalija

Hisamitsu UK Ltd.

500 Chiswick High Road

W4 5RG UK Londonas

Jungtinė Karalystė

Keplat

20 mg

Medicininis pleistras

Vartoti transdermaliai

PT – Portugalija

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia

28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugalija

Profenid

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

RO – Rumunija

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

Via Sette Santi 3

Florencija

Italija

FASTUM GEL, gel, 2,5 %

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

RO – Rumunija

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Heiligenstadter Strasse 395 b

1190-Viena

Austrija

KETOSPRAY 50 mg/ml, spray cutanat soluție

50 mg/ml

Odos purškalas, tirpalas

Vartoti ant odos

RO – Rumunija

Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH

Rudolfsplatz 2/1/8

A-1010 Viena

Austrija

KETOSpray 10 %, spray cutanat, soluție

100 mg/ml

Odos purškalas, tirpalas

Vartoti ant odos

RO – Rumunija

Laboratoires Aventis

46, quai de la Rapee

75012 Paryžius Cedex 12

Prancūzija

PROFENID GEL, 2,5 %

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

RO – Rumunija

LEK Pharmaceuticals D.D.,

Verovskova 57

1526 Liublijana

Slovėnija

KETONAL 2,5 % gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

RO – Rumunija

Ozone Laboratories SRL,

Calea Rahovei nr. 266-268

Corp 60, Etaj 1, Sector 5

Buchareštas

Rumunija

KETOPROFEN 25 mg/g GEL

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

RO – Rumunija

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului Nr. 1

Iași, jud. Iași

Rumunija

RUBIFEN 2,5 %,gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

RO – Rumunija

S.C. Fiterman Pharma S.R.L.

Str. Moara de Foc nr. 35,

Iași 700520

Rumunija

KETOPROFEN MK, gel, 2,5 %

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

RO – Rumunija

S.C. HYPERION S.A.

B-dul Independenței nr. 18

Bloc Y1, Etj. 8, Ap.4

Cod 700099, Iași

Rumunija

KETOPROFEN HYPERION 25 mg/g gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

RO – Rumunija

S.C. Slavia Pharm S.R.L.,

Str. Știrbei Vodă nr. 53-55, sector 1

București,

Rumunija

KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

RO – Rumunija

S.C. Terapia S.A.,

Str. Fabricii, nr. 124

Cluj Napoca

Rumunija

KETOPROFEN, 25 mg/g, gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

SE – Švedija

ACO Hud AB

Box 622

194 26 Upplands Väsby

Švedija

Ketoflex

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

SE – Švedija

Antula Healthcare AB, , Östermalmsgatan 19

114 26 Stockholm

Švedija

Zon

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

SE – Švedija

Meda AB,

Box 906

170 09 Solna

Švedija

Siduro

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

SE – Švedija

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švedija

Orudis

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

SI – Slovėnija

Galex, d.d.

Tišinska ulica 29g

SI-9000 Murska Sobota,

Slovėnija

Prontoflex 100 mg/g dermalno pršilo, raztopina

100 mg/g

Odos purškalas, tirpalas

Vartoti ant odos

SI – Slovėnija

Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnija

Ketonal 25 mg/g gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

SI – Slovėnija

Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnija

Ketonal 50 mg/g krema

50 mg/g

Cream

Vartoti ant odos

SI – Slovėnija

Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.,

Via Sette Santi 3

Florencija I-50131

Italija

Fastum 25 mg/g gel

25 mg/g

Gelis

Vartoti ant odos

SK – Slovakija

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

Via Sette Santi 3

50131 Florencija

Italija

FASTUM GEL

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

SK – Slovakija

Herbacos-Bofarma, s.r.o.

Štrossova 239

530 03 Pardubice

Čekijos Respublika

KETOPROFEN BCH

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

SK – Slovakija

NTC Pharma, s.r.o.

Strečnianska 13

851 05 Bratislava

Slovakija

KETOSPRAY 10 %

100 mg / 1 ml

Odos purškalas, tirpalas

Vartoti ant odos

SK – Slovakija

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

1000 Liublijana

Slovėnija

Ketonal 2,5 % gél

2,5 %

Gelis

Vartoti ant odos

UK – Jungtinė Karalystė

A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL

Via Sette Sante 3

50131 Florencija

Italija

POWERGEL 2,5 % GEL

2,5 % W/W

Gelis

Vartoti ant odos

UK – Jungtinė Karalystė

A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL

Via Sette Sante 3

50131 Florencija

Italija

FASTUM GEL

2,5 % W/W

Gelis

Vartoti ant odos

UK – Jungtinė Karalystė

May & Baker Limited

50 King's Hill Avenue

King's Hill, West Malling

Kent ME19 4AH

Jungtinė Karalystė

ORUVAIL GEL 2,5 %

2,5 % W/W

Gelis

Vartoti ant odos

UK – Jungtinė Karalystė

Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry

Clonmel, CO Tipperary

Airija

KETOPROFEN 2,5 % W/W GEL

2,5 % W/W

Gelis

Vartoti ant odos

UK – Jungtinė Karalystė

Pliva Pharma Limited

Vision House, Bedford Road Petersfield

Hampshire GU32 3QB

Jungtinė Karalystė

KETOPROFEN 2,5 % W/W GEL

2,5 % W/W

Gelis

Vartoti ant odos

UK – Jungtinė Karalystė

Tillomed Laboratories Limited

3 Howard Road

Eaton Socon, ST. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET

Jungtinė Karalystė

TILOKET GEL 2,5 %

2,5 % W/W

Gelis

Vartoti ant odos