2.10.2015   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 257/12

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2015/1757

2015 m. rugsėjo 28 d.

kuriuo folpetas patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga, skirta 6-o tipo biocidiniams produktams gaminti

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 90 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

2009 m. liepos 13 d. Italija gavo paraišką pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (2) 11 straipsnio 1 dalį dėl veikliosios medžiagos folpeto, skirto naudoti 6-o tipo produktuose, t. y. supakuotų gaminių antiseptikuose, kaip apibrėžta direktyvos V priede ir atitinkantiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede apibrėžtus 6-o tipo produktus, įrašymo į tos direktyvos I priedą;

(2)

2011 m. birželio mėn. Italija pateikė Komisijai vertinimo ataskaitą ir rekomendacijas pagal Direktyvos 98/8/EB 11 straipsnio 2 dalį;

(3)

2014 m. birželio 17 d. Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, parengė Europos cheminių medžiagų agentūros nuomonę;

(4)

remiantis ta nuomone, biocidiniai produktai, kurie naudojami kaip 6-o tipo produktai ir kurių sudėtyje yra folpeto, turėtų atitikti Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio reikalavimus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių sąlygų;

(5)

todėl folpetą tikslinga patvirtinti kaip veikliąją medžiagą, skirtą 6-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi tam tikrų priede nustatytų sąlygų;

(6)

folpetas atitinka priskyrimo 1 kategorijos odą jautrinančioms medžiagoms kriterijus, apibrėžtus Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 (3) I priede, todėl rinkai teikiami folpetu apdoroti gaminiai arba gaminiai, kurių sudėtyje yra folpeto, turėtų būti tinkamai paženklinti;

(7)

šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Folpetas patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga, skirta 6-o tipo biocidiniams produktams gaminti, laikantis priede nustatytų specifikacijų ir sąlygų.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2015 m. rugsėjo 28 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

(1)  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

(2)  1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL L 123, 1998 4 24, p. 1).

(3)  2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).

PRIEDAS

Bendrinis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Identifikacijos numeriai

Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis (1)

Patvirtinimo data

Patvirtinimo galiojimo pabaiga

Produkto tipas

Specialiosios sąlygos

Folpetas

IUPAC pavadinimas:

N-(trichlormetiltio)ftalimidas

EB Nr. 205–088–6

CAS Nr. 133–07–3

940 g/kg

2016 m. sausio 1 d.

2025 m. gruodžio 31 d.

6

Vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiais naudojimo būdais, kurie yra įtraukti į paraišką išduoti autorizacijos liudijimą, bet nebuvo įvertinti atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą.

Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis toliau nurodytų sąlygų.

1)

Pramonės naudotojams nustatomos saugaus darbo procedūros ir tinkamos organizacinės priemonės. Produktai naudojami su tinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis, jei poveikio negalima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis.

2)

Atsižvelgiant į dirvožemiui kylančią riziką, produktų etiketėse ir, jei yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad mišinius su konservuojančiąja medžiaga naudojant lauke turi būti imtasi priemonių dirvožemiui apsaugoti, kad produkto nepatektų į aplinką, išskyrus atvejus, kai galima įrodyti, kad riziką iki priimtino lygio galima sumažinti kitomis priemonėmis.

3)

Atsižvelgiant į dirvožemiui kylančią riziką, produktai neautorizuojami mišiniams apsaugoti, jei numatoma juos purkšti atvirame ore, išskyrus atvejus, kai galima įrodyti, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio.

Apdoroti produktai tiekiami rinkai su tokia sąlyga:

Asmuo, atsakingas už folpetu apdoroto gaminio arba gaminio, kuriame yra folpeto, teikimą rinkai, turi užtikrinti, kad tokio gaminio etiketėje būtų pateikiama informacija, nurodyta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 58 straipsnio 3 dalyje.

(1)  Šioje skiltyje nurodytas grynumas – tai mažiausias veikliosios medžiagos, naudotos atliekant vertinimą pagal Direktyvos 98/8/EB 16 straipsnio 11 dalį, grynumo laipsnis. Rinkai pateikiamame produkte esanti veiklioji medžiaga gali būti tokio paties arba kitokio grynumo, jei įrodyta, kad ji yra techniniu požiūriu lygiavertė įvertintai veikliajai medžiagai.