27.11.2015   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 312/5


KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2015/2186

2015 m. lapkričio 25 d.

kuriuo nustatoma informacijos apie tabako gaminius teikimo ir skelbimo forma

(pranešta dokumentu Nr. C(2015) 8162)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į 2014 m. balandžio 3 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2014/40/ES dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų nuostatų, reglamentuojančių tabako ir susijusių gaminių gamybą, pateikimą ir pardavimą, suderinimo ir kuria panaikinama Direktyva 2001/37/EB (1), ypač į jos 5 straipsnio 5 dalį,

kadangi:

(1)

Direktyvoje 2014/40/ES nustatyta, kad tabako gaminių gamintojai ir importuotojai turi pateikti atitinkamų valstybių narių kompetentingoms institucijoms informaciją apie tabako gaminių sudedamąsias dalis bei išsiskiriančias medžiagas ir jų pardavimo apimtis. Informacija turėtų būti pateikta prieš pateikiant rinkai naujus arba pakeistus gaminius. Turėtų būti nustatyta tokios informacijos pateikimo ir skelbimo forma;

(2)

rengiant naują formą prireikus turėtų būti atsižvelgta į sukauptą patirtį ir žinias apie esamas formas, kurios naudojamos teikiant pranešimus apie tabako sudedamąsias dalis;

(3)

parengus bendrą elektroninį informacinių pranešimų apie tabako sudedamąsias dalis ir išsiskiriančias medžiagas teikimo formą valstybės narės ir Komisija turėtų galimybę tvarkyti, lyginti, analizuoti ir apibendrinti gaunamą informaciją. Duomenys taip pat padės identifikuoti priedus, įtrauktinus į Direktyvos 2014/40/ES 6 straipsnyje nurodytą atnaujintą prioritetinį sąrašą, jais remiantis bus sprendžiama, ar didžiausia leidžiamoji koncentracija turėtų būti nustatyta pagal tos direktyvos 7 straipsnio 5 ir 11 dalis, ir bus sudarytos palankios sąlygos nuosekliai užtikrinti draudimo, kuris taikomas būdingo kvapo ar skonio gaminių atžvilgiu, vykdymą, kaip nustatyta tos direktyvos 7 straipsnio 1 dalyje;

(4)

bendras elektroninis pateikiamų duomenų registravimo portalas yra svarbus siekiant užtikrinti, kad būtų vienodai taikomos Direktyvoje 2014/40/ES nustatytos prievolės teikti pranešimus. Visų pirma, sukūrus bendrą registravimo portalą gamintojui ar importuotojui yra paprasčiau teikti duomenis valstybėms narėms ir jų teikimas yra suvienodinamas. Supaprastinus pateikimo procesą taip pat sumažėja gamintojams, importuotojams bei nacionalinėms reguliavimo institucijoms tenkanti administracinė našta ir tampa lengviau palyginti duomenis. Kad būtų palengvintas daugkartinis įkėlimas, bendrame registravimo portale gali būti sukurta saugykla, kurioje būtų pateiktos nuorodos į nekonfidencialius dokumentus.

Bendrame registravimo portale turėtų būti informacijos teikimo priemonių, kurios tiktų ir toms bendrovėms, kurios yra įsidiegusios plataus pritaikymo IT sprendimus (pateikimui iš sistemos į sistemą), ir toms bendrovėms, kurios tokių sprendimų neturi, visų pirma mažosioms ir vidutinėms įmonėms. Bendrovėms bus priskirtas pateikėjo identifikacinis numeris, kurį bendrovės turėtų naudoti teikdamos bet kokius duomenis;

(5)

valstybėms narėms turėtų būti leista pasirūpinti šiame sprendime nustatytos informacijos apie sudedamąsias dalis ir išsiskiriančias medžiagas pateikimo priemonėmis, skirtomis pranešti apie naujus tabako gaminius prieš juos pateikiant rinkai pagal Direktyvos 2014/40/ES 19 straipsnį. Šiomis priemonėmis taip pat būtų lengviau teikti informaciją apie žolinius rūkomuosius gaminius pagal Direktyvos 2014/40/ES 22 straipsnį ir teikti kitą susijusią informaciją apie tabako gaminius;

(6)

pakartotinai teikiant informaciją, įskaitant atvejus, kai ištaisomos anksčiau pateiktos informacijos klaidos, informacija turėtų būti teikiama per bendrą registravimo portalą;

(7)

nors valstybės narės visiškai atsakingos už pagal šį sprendimą surinktų duomenų kaupimą, tikrinimą, analizavimą, o prireikus saugojimą ir platinimą, joms reikėtų turėti galimybę saugoti joms pateiktus duomenis Komisijos patalpose. Komisijos teikiama paslauga turėtų leisti valstybėms narėms naudotis techninėmis priemonėmis, kuriomis lengviau vykdyti Direktyvos 2014/40/ES 5 straipsnyje nustatytas prievoles. Šiuo tikslu Komisija parengs standartinį susitarimą dėl paslaugų lygio. Komisija Direktyvos 2014/40/ES taikymo tikslu turėtų saugoti neinternetinę duomenų, pateiktų per bendrą registravimo portalą, kopiją;

(8)

gamintojai ir importuotojai turėtų būti skatinami nuolat atnaujinti valstybėms narėms pateiktus duomenis. Kad Sąjungoje būtų lengviau palyginti duomenis, valstybės narės turėtų skatinti gamintojus ir importuotojus pirmoje kitų kalendorinių metų pusėje teikti atnaujintus duomenis, pavyzdžiui, metinius pardavimo duomenis. Jeigu skirtingų partijų gaminių kiekis šiek tiek svyruoja, valstybės narės turėtų skatinti gamintojus ir importuotojus kasmet teikti informaciją apie faktinį tabako gaminių sudedamųjų dalių kiekį ir atnaujinti šią informaciją;

(9)

gamintojai ir importuotojai, teikdami informaciją apie tokios pačios sudėties ir taip pat suprojektuotus gaminius, kai tik įmanoma, turėtų naudoti tą patį gaminio identifikacinį numerį, neatsižvelgdami į prekės ženklą bei porūšį ir į tai, ar jie buvo pateikti rinkai vienoje ar keliose valstybėse narėse;

(10)

tikslinga nustatyti Komisijai skirtas konfidencialių duomenų tvarkymo taisykles siekiant visuomenei užtikrinti kuo didesnį gaminių informacijos skaidrumą, kartu užtikrinant, kad būtų tinkamai paisoma komercinių paslapčių. Vartotojų teisėtus lūkesčius gauti tinkamą informaciją apie gaminių, kuriuos jie ketina vartoti, sudėtį reikėtų įvertinti pagal gamintojų interesus apsaugoti savo gaminių receptūrą. Esant tokiems skirtingiems interesams ypač turėtų būti išlaikytas duomenų, galinčių atskleisti, kokie skoniai ir kvapai yra mažais kiekiais naudojami gaminiuose, konfidencialumas;

(11)

asmens duomenys turėtų būti tvarkomi laikantis taisyklių ir apsaugos priemonių, nustatytų Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 95/46/EB (2) ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 45/2001 (3);

(12)

šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Direktyvos 2014/40/ES 25 straipsnyje nurodyto komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Dalykas

Šiuo sprendimu nustatoma informacijos apie tabako gaminių sudedamąsias dalis, išsiskiriančias medžiagas ir pardavimo apimtis teikimo ir skelbimo bendra forma.

2 straipsnis

Duomenų teikimo forma

1.   Valstybės narės užtikrina, kad tabako gaminių gamintojai ir importuotojai Direktyvos 2014/40/ES 5 straipsnyje nurodytą informaciją apie sudedamąsias dalis, išsiskiriančias medžiagas ir pardavimo apimtis, įskaitant informaciją apie pakeitimus ir pašalinimą iš rinkos, pateiktų pagal priede nustatytą formą.

2.   Valstybės narės užtikrina, kad tabako gaminių gamintojai ir importuotojai pateiktų 1 dalyje nurodytą informaciją, duomenims teikti naudodamiesi bendru elektroniniu registravimo portalu.

3 straipsnis

Duomenų saugojimas

Valstybės narės turi teisę pasinaudoti Komisijos teikiamomis duomenų saugojimo paslaugomis, kad įvykdytų Direktyvos 2014/40/ES 5 straipsnio 7 dalyje nustatytas prievoles, su sąlyga, kad jos ir Komisija yra pasirašiusios susitarimą dėl paslaugų lygio.

4 straipsnis

Duomenų pateikėjo identifikacinis numeris

Gamintojai ar importuotojai, prieš pirmą kartą pagal šį sprendimą pateikdami informaciją valstybėms narėms, pateikia prašymą dėl identifikacinio numerio (pateikėjo ID), kurį priskiria bendro registravimo portalo administratorius. Gamintojai ar importuotojai, gavę prašymą, pateikia dokumentą, kuriame nurodomi bendrovės identifikaciniai duomenys ir veiklos sertifikatas pagal valstybės narės, kurioje yra įsteigta bendrovė, teisės aktus. Pateikėjo ID naudojamas teikiant bet kokius papildomus duomenis ir bet kokio tolesnio susirašinėjimo tikslais.

5 straipsnis

Gaminio identifikacinis numeris

1.   Gamintojai arba importuotojai, remdamiesi 4 straipsnyje nurodytu pateikėjo ID, kiekvienam gaminiui, apie kurį turi būti pateiktas pranešimas, priskiria tabako gaminio identifikacinį numerį (TP-ID).

2.   Gamintojai ir importuotojai, teikdami informaciją apie tokios pačios sudėties ir taip pat suprojektuotus gaminius, kai tik įmanoma, naudoja tą patį TP-ID, ypač kai duomenis pateikia įvairūs bendrovių grupių nariai. Tai taikoma neatsižvelgiant į prekės ženklą, porūšį ir rinkų, kurioms jie pateikti, skaičių.

3.   Jeigu gamintojai arba importuotojai negali užtikrinti, kad tokios pačios sudėties ir taip pat suprojektuotus gaminiams būtų naudojamas tas pats TP-ID, jie bent jau nurodo, kiek tai įmanoma, skirtingus TP-ID, kurie buvo priskirti tokiems gaminiams.

6 straipsnis

Konfidencialūs duomenys ir duomenų atskleidimas

1.   Gamintojai ir importuotojai, pateikdami duomenis, pažymi visą informaciją, kuri, jų nuomone, yra komercinė paslaptis arba yra kitokio pobūdžio konfidenciali informacija, o gavę prašymą tinkamai pagrindžia savo teiginius.

2.   Komisija, naudodama Direktyvos 2014/40/ES ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1049/2001 (4) taikymo tikslais perduotą informaciją, iš esmės nelaiko, kad toliau nurodyta informacija yra konfidenciali arba yra komercinė paslaptis:

a)

visų tabako gaminių atveju, sudėtyje esantys priedai, išskyrus kvapiąsias medžiagas, ir jų kiekis;

b)

visų tabako gaminių atveju, sudėtyje esančios sudedamosios dalys, išskyrus priedus, kurių naudojamas kiekis viršija 0,5 % visos tabako gaminio vieneto masės, ir jų kiekis;

c)

cigarečių ir cigaretėms sukti skirto tabako atveju, sudėtyje esančios atskiros kvapiosios medžiagos, kurių naudojamas kiekis viršija 0,1 % visos tabako gaminio vieneto masės, ir jų kiekis;

d)

pypkių tabako, cigarų, cigarilių, bedūmių tabako gaminių ir visų kitų tabako gaminių atveju, sudėtyje esančios atskiros kvapiosios medžiagos, kurių naudojamas kiekis viršija 0,5 % visos tabako gaminio vieneto masės, ir jų kiekis;

e)

pagal Direktyvos 2014/40/ES 5 straipsnio 3 dalį pateikti tyrimai ir duomenys, visų pirma apie toksiškumą ir priklausomybės sukėlimo gebą. Jei šie tyrimai yra susiję su tam tikrais prekės ženklais, pašalinamos tiesioginės ir netiesioginės nuorodos į prekės ženklą ir pateikiama versija, iš kurios pašalinti neskelbtini duomenys.

7 straipsnis

Adresatai

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje 2015 m. lapkričio 25 d.

Komisijos vardu

Vytenis ANDRIUKAITIS

Komisijos narys


(1)  OL L 127, 2014 4 29, p. 1.

(2)  1995 m. spalio 24 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 95/46/EB dėl asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo (OL L 281, 1995 11 23, p. 31).

(3)  2000 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 45/2001 dėl asmenų apsaugos Bendrijos institucijoms ir įstaigoms tvarkant asmens duomenis ir laisvo tokių duomenų judėjimo (OL L 8, 2001 1 12, p. 1).

(4)  2001 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais (OL L 145, 2001 5 31, p. 43).


PRIEDAS

1.   LAUKELIŲ APRAŠAI

Visi bendroje formoje esantys laukeliai, pažymėti (P), yra privalomi.

Filtruojami privalomi laukeliai (F) tampa privalomi, jeigu iš ankstesnio parametro pasirenkamas konkretus atsakymas.

Sistemos generuojami laukeliai (AUTO) – programinės įrangos sistema juos sugeneruoja automatiškai.

Jeigu laukeliuose atsakymas turi būti pasirenkamas iš sąrašo, Komisijos svetainėje bus pateiktos, tvarkomos ir skelbiamos atitinkamos informacinės lentelės.

2.   PATEIKĖJO APIBŪDINIMAS

Pateikėjas – tai už pateiktus duomenis atsakingas gamintojas ar importuotojas.

Laukelis #

Laukelis

Aprašas

Pranešimų teikimas

Pateikėjas informaciją laiko konfidencialia

 

Pateikėjo_ID

Pateikėjo ID – tai pagal 4 straipsnį priskirtas identifikacinis numeris

P

 

 

Pateikėjo_pavadinimas

Oficialus pateikėjo pavadinimas, naudojamas valstybės narės lygmeniu ir susietas su PVM mokėtojo kodu

P

 

 

Pateikėjas_MVĮ

Nurodoma, ar pateikėjas arba jo patronuojančioji bendrovė (jeigu tokia yra) yra MVĮ, kaip apibrėžta Komisijos rekomendacijoje 2003/361/EB (1)

P

 

 

Pateikėjo_PVM

Pateikėjo PVM mokėtojo kodas

P

 

 

Pateikėjo_tipas

Nurodoma, ar pateikėjas yra gamintojas ar importuotojas

P

 

 

Pateikėjo_adresas

Pateikėjo adresas

P

 

 

Pateikėjo_šalis

Šalis, kurioje yra pateikėjo buveinė

P

 

 

Pateikėjo_telefonas

Pateikėjo darbo telefonas

P

 

 

Pateikėjo_e. paštas

Pateikėjo funkcinis darbo e. pašto adresas

P

 

 

Pateikėjas_turi_patronuojančiąją_bendrovę

Pažymėti šį langelį, jeigu pateikėjas turi patronuojančiąją bendrovę

P

 

 

Pateikėjas_turi_susijusią_bendrovę

Pažymėti šį langelį, jeigu pateikėjas turi susijusią bendrovę

P

 

 

Pateikėjas_paskiria_įvedėją

Pažymėti šį langelį, jeigu pateikėjas paskyrė trečiąją šalį (įvedėją), kad jo vardu įvestų duomenis

P

 

2.1.   Gamintojo/importuotojo patronuojančiosios bendrovės apibūdinimas

Turi būti pateikta tokia informacija apie patronuojančiąją bendrovę: pateikėjo ID numeris (jeigu yra), oficialus pavadinimas, adresas, šalis, darbo telefonas ir funkcinis darbo e. pašto adresas.

2.2.   Gamintojo/importuotojo susijusios bendrovės apibūdinimas

Pateikiama tokia informacija apie kiekvieną susijusią bendrovę: pateikėjo ID numeris (jeigu yra), oficialus pavadinimas, adresas, šalis, darbo telefonas ir funkcinis darbo e. pašto adresas.

2.3.   Pateikėjo vardu pranešimus teikiantis įvedėjas

Pateikiama tokia informacija apie įvedėją: pateikėjo ID numeris (jeigu yra), oficialus pavadinimas, adresas, šalis, darbo telefonas ir funkcinis darbo e. pašto adresas.

3.   INFORMACIJOS APIE GAMINĮ PATEIKIMAS IR APRAŠAS. A DALIS

Laukelis #

Laukelis

Aprašas

Pranešimų teikimas

Pateikėjas informaciją laiko konfidencialia

 

Pateikimo_tipas

Apie gaminį teikiamos informacijos tipas

P

 

 

Pateikimo_pirmoji_data

Pateikimo data bus įrašoma automatiškai, kai naudotojas pateiks informaciją apie gaminį

AUTO

 

 

Gaminio_ID_(TP-ID)

TP-ID yra gaminio identifikacinis numeris, sistemoje naudojamas formatu „pateikėjo ID-metai-gaminio numeris“ (NNNNN-NN-NNNNN), kai

„pateikėjo ID“– pateikėjo ID numeris (žr. pirmiau),

„metai“– metai, kuriais duomenys apie gaminį buvo pateikti pirmą kartą (2 skaitmenys),

„gaminio numeris“– numeris, kurį pateikėjas priskiria gaminiui teikdamas duomenis pirmą kartą.

P

 

 

Gaminio_ID_kitas_yra

Nurodoma, ar pateikėjas žino apie kitą (-us) taip pat suprojektuotą (-us) ir tokios pačios sudėties gaminį (-ius), kuris (-ie) pateiktas (-i) ES rinkai naudojant skirtingą TP-ID

P

 

 

Gaminio_ID_kitas

Nurodomas taip pat suprojektuoto (-ų) ir tokios pačios sudėties gaminio (-ių) TP_ID. Jeigu pateikėjui nėra žinomas gaminio (-ių) TP_ID, nurodomas bent visas (-i) prekės ženklo ir porūšio pavadinimas (-ai) bei valstybė (-ės) narė (-ės), kurios (-ių) rinkai gaminys (-iai) pateiktas (-i)

F

 

 

Tokios_pačios_sudėties_gaminys_yra

Nurodoma, ar pateikėjui žinoma apie kitą (-us) gaminį (-ius), į kurio (-ių) sudėtį įeinančios tabako mišinio sudedamosios dalys yra tokių pačių proporcijų

P

 

 

Tokios_pačios_sudėties__gaminys_kitas

Nurodomas gaminio (-ių), kurio (-ių) tabako mišinio sudedamosios dalys yra tokių pačių proporcijų, TP_ID. Jeigu pateikėjui nėra žinomas gaminio (-ių) TP_ID, nurodomas bent (-i) prekės ženklo ir porūšio pavadinimas (-ai) bei valstybė (-ės) narė (-ės), kurios (-ių) rinkai gaminys (-iai) pateiktas (-i)

F

 

 

Gaminio_rūšis

Susijusio tabako gaminio rūšis

P

 

 

Gaminio_ilgis

Vidutinis gaminio vieneto ilgis (mm)

F

 

 

Gaminio_skersmuo

Gaminio vieneto vidutinis skersmuo (mm) (matuojant didžiausio skersmens vietoje)

F

 

 

Gaminio_masė

Vieno gaminio vieneto masė (2), įskaitant drėgmę (mg)

P

 

 

Gaminio_tabako_masė

Bendra tabako masė viename gaminio vienete (mg)

P

 

 

Gaminio_gamintojo_identifikaciniai duomenys

Jeigu pateikėjas nėra gamintojas – gaminio gamintojo (-ų) oficialus bendrovės pavadinimas (-ai), įskaitant kontaktinius duomenis (3)

F

 

 

Gaminio_filtras

Ar gaminys yra su filtru

F

 

 

Gaminio_filtro_ilgis

Gaminio filtro ilgis (mm)

F

 

 

Gaminio_gamybos_vietos_adresas

Kiekvieno gamintojo atveju, gaminio gamybos vietos (-ų) adresas (-ai)

P

 

 

Gaminio_techninė_byla

Techninis dokumentas, kuriame pateiktas bendras naudojamų priedų ir jų savybių sąrašas

F

 

Gaminio_rinkos_tyrimų_byla

Pateikėjo turimi vidaus ir išorės rinkos tyrimai ir įvairių vartotojų grupių, įskaitant jaunimą ir dabartinius rūkalius, prioritetų tyrimai, susiję su sudedamosiomis dalimis ir išsiskiriančiomis medžiagomis, taip pat bet kokių rinkos tyrimų, atliktų pradėjus teikti rinkai naujus gaminius, santraukos. Reikia atnaujinti, jei gaunama naujų duomenų.

P

 

3.   INFORMACIJOS APIE GAMINĮ PATEIKIMAS IR APRAŠAS. B DALIS

Jeigu pardavimui pateikiami skirtingų formatų gaminiai arba jeigu tas pats gaminys pateikiamas pardavimui skirtingose valstybėse narėse, atitinkamą informaciją apie kiekvieną formatą ir kiekvieną valstybę narę privaloma pateikti prie toliau nurodytų parametrų.

Laukelis #

Laukelis

Aprašas

Pranešimų teikimas

Pateikėjas informaciją laiko konfidencialia

 

Gaminio_prekės_ženklas

Prekės ženklas, su kuriuo gaminys parduodamas valstybėje narėje, kuriai teikiama informacija.

P

 

 

Gaminio_porūšio_prekės_ženklas

Gaminio „porūšio prekės ženklas“ (jeigu yra), su kuriuo gaminys parduodamas valstybėje narėje, kuriai teikiama informacija apie gaminį

P

 

 

Gaminio_pasirodymo_data

Data, kurią pateikėjas planuoja pradėti/pradėjo teikti rinkai gaminį

P

 

 

Gaminio_pašalinimas_nurodyti

Nurodoma, kad pateikėjas planuoja pašalinti/pašalino gaminį iš rinkos

P

 

 

Gaminio_pašalinimo_data

Data, kurią pateikėjas planuoja pašalinti/pašalino gaminį iš rinkos

F

 

 

Gaminio_pateikėjo_numeris

Pateikėjo vidaus tikslais naudojamas ID numeris

P

Teikdamas informaciją tas pats pateikėjas privalo nuosekliai naudoti bent vieną iš šių numerių.

 

 

Gaminio_UPC_numeris

Gaminio UPC-12 (universalusis produkto kodas)

 

 

Gaminio_EAN_numeris

Gaminio EAN-13 arba EAN-8 (Europos gaminio numeris)

 

 

Gaminio_GTIN_numeris

Gaminio GTIN (Pasaulinės prekybos indentifikacinis numeris)

 

 

Gaminio_SKU_numeris

Gaminio SKU (atsargų apskaitos vieneto) numeris (-iai)

 

 

Gaminio_nacionalinė_rinka

Valstybė narė, kuriai teikiama toliau nurodyta informacija apie gaminį

P

 

 

Gaminio_pakuotės_rūšis

Gaminio pakuotės rūšis

P

 

 

Gaminio_pakuotės_vienetai

Vieneto pakuotėj esančių atskirų gaminio vienetų skaičius

P

 

 

Gaminio_pakuotės_neto_masė

Vieno gaminio vieneto neto masė (g)

F

 

 

Gaminio_pardavimo_apimtis

Informacija apie metinę gaminio pardavimo apimtį kiekvienoje valstybėje narėje turi būti pateikiama kasmet nurodant gaminio vienetų skaičių arba nesusukto tabako kiekį (kg)

P

 

 

Kiti_gaminio_rinkos_duomenys

Papildomi pateikėjo turimi rinkos duomenys. Reikia atnaujinti, jei gaunama naujų duomenų.

F

 

4.   SUDEDAMŲJŲ DALIŲ APRAŠAS. TABAKAS

Kiekvienos gaminį sudarančios tabako sudedamosios dalies atveju atitinkamą informaciją apie kiekvieną lapų apdorojimo metodo, lapų rūšies ir dalies rūšies derinį privaloma pateikti prie toliau nurodytų parametrų.

Laukelis #

Laukelis

Aprašas

Pranešimų teikimas

Pateikėjas informaciją laiko konfidencialia

 

Tabako_dalies_rūšis

Tabako dalies rūšis (4)

P

 

 

Tabako_dalies_rūšis_kita

Tabako dalies rūšies pavadinimas, jeigu „kita“

F

 

 

Tabako_dalies_aprašas_byla

Bendras į receptūra įeinančios apdorotos dalies rūšies aprašas. Į aprašą privalu įtraukti išsamią informaciją apie apdoroto tabako kiekybinę ir kokybinę sudėtį

F

 

 

Apdoroto_tabako_dalių_tiekėjas

Kiekvieno tiekėjo atveju oficialus (-ūs) bendrovės pavadinimas (-ai) ir kontaktiniai duomenys (5)

F

 

 

Tabako_lapų_rūšis

Naudojamų tabako lapų rūšis

P

 

 

Tabako_lapų_rūšis_kita

Tabako lapų rūšies pavadinimas arba aprašas, jeigu „kita“ arba „nenurodyta“.

F

 

 

Tabako_lapų_apdorojimo_metodas

Tabako lapams apdoroti naudojamas metodas

P

 

 

Tabako_lapų_apdorojimo_metodas_kitas

Naudojamo apdorojimo metodo pavadinimas arba aprašas, jei „kitas“.

F

 

 

Tabako_kokybė

Gaminio vieneto masė (mg)

P

 

5.   SUDEDAMŲJŲ DALIŲ APRAŠAS. PRIEDAI IR KITOS MEDŽIAGOS/ELEMENTAI

Laukelis #

Laukelis

Aprašas

Pranešimų teikimas

Pateikėjas informaciją laiko konfidencialia

 

Sudedamosios_dalies_kategorija

Gaminio komponentų (pvz., filtrų, popieriaus ir kt.) kategorija

P

 

 

Sudedamosios_dalies_kategorija_kita

Gaminio komponento kategorija, jeigu „kita“

F

 

 

Sudedamosios_dalies_pavadinimas

Sudedamosios dalies cheminis pavadinimas

P

 

 

Sudedamosios_dalies_CAS

CAS (Cheminių medžiagų santrumpų tarnybos) numeris

P

 

 

Sudedamosios_dalies_CAS_papildomas

Papildomi CAS numeriai, jei taikoma.

F

 

 

Sudedamosios_dalies_FEMA_numeris

FEMA (Kvapiųjų medžiagų ir ekstraktų gamintojų asociacijos) numeris, jeigu yra

F

Jeigu CAS numerio nėra, privalu nurodyti bent vieną iš šių keturių numerių. Jei nurodomas daugiau kaip vienas numeris, šiuos numerius privalu nurodyti tokia eilės tvarka: FEMA>priedas>FL>EB

 

 

Sudedamosios_dalies_priedo_numeris

Jei sudedamoji dalis yra maisto priedas, jos maisto priedo „E numeris“ nustatytas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose (6)

 

 

Sudedamosios_dalies_FL_numeris

FL numeris, jei yra (Europos kvapiosios medžiagos numeris, kaip nustatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priede (7)

 

 

Sudedamosios_dalies_EB_numeris

Europos Bendrijos (EB) numeris, jeigu yra (8)

 

 

Sudedamųjų_dalių_kiekio_svyravimai

Nurodoma, ar skirtingose gaminių partijose svyruoja sudedamųjų dalių kiekis

P

 

 

Sudedamųjų_dalių_kiekis_receptūra

Sudedamųjų dalių, įtrauktų į konkrečios receptūros vieną gaminio vienetą, standartinė masė (mg)

P

 

 

Sudedamosios_dalies_receptūros_intervalo_mažiausia vertė

Nurodoma sudedamosios dalies, esančios konkrečios receptūros viename gaminio vienete, mažiausia masė (mg), jeigu deklaruojamas kiekis svyruoja dėl tabako lapų natūralių skirtumų

F

 

 

Sudedamosios_dalies_receptūros_intervalo_didžiausia vertė

Nurodoma sudedamosios dalies, esančios konkrečios receptūros viename gaminio vienete, didžiausia masė (mg), jeigu deklaruojamas kiekis svyruoja dėl tabako lapų natūralių skirtumų

F

 

 

Sudedamosios_dalies_išmatuotas_vidutinis_kiekis

Ataskaitiniu laikotarpiu faktiškai į vieną gaminį įdėtos sudedamosios dalies masė (mg) (apskaičiuota kaip į kiekvieną standartizuotą gaminių partiją įdėtos tos sudedamosios dalies kiekių vidutinė statistinė vertė)

F

 

 

Sudedamosios_dalies_išmatuotas_standartinis nuokrypis

Sudedamosios dalies, įdėtos į kiekvienos standartizuotos partijos gaminio vienetą, vidutinio kiekio statistiškai apskaičiuotas standartinis nuokrypis

F

 

 

Sudedamoji_dalis_matavimų_skaičius

Įvertintų matavimų skaičius

F

 

 

Sudedamosios_dalies_funkcija

Sudedamosios dalies funkcija (-os)

P

 

 

Sudedamosios_dalies_funkcija_kita

Sudedamosios dalies funkcija, jei „kita“

F

 

 

Sudedamoji_dalis_prioritetinis_priedas

Nurodoma, ar sudedamoji dalis įtraukta į pagal Direktyvos 2014/40/ES 6 straipsnį sudarytą prioritetinį sąrašą

P

 

 

Sudedamoji_dalis_prioritetinis_priedas_bylos

Ataskaitos (-ų), kurioje (-iose) pateikiama santrauka, kopijos ir išsami apžvalga, kurioje apibūdinama esama mokslinė literatūra apie tą priedą ir apibendrinami vidaus duomenys apie to priedo poveikį

F

 

 

Sudedamoji_dalis_nesudegusi

Nurodoma, ar nesudegusiai sudedamajai daliai būdingas bet koks žinomas toksiškumo tipas arba ar ji turi kancerogeninių, mutageninių ar toksiškų reprodukcijai savybių

P

 

 

Sudedamosios_dalies_REACH_registracija

Registracijos numeris pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006, jeigu yra (9)

P

 

 

Ar_sudedamoji_dalis_klasifikuojama_pagal CLP_reglamentą

Nurodoma, ar sudedamoji dalis suklasifikuota pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 ir įtraukta į klasifikavimo ir ženklinimo inventorių (10)

P

 

 

Sudedamosios_dalies_klasifikavimas_pagal CLP_reglamentą

Sudedamosios dalies klasifikavimas pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008

F

 

 

Sudedamosios_dalies_toksikologiniai_duomenys

Ar esama toksikologinių duomenų apie cheminę medžiagą, ją naudojant vieną arba kaip mišinio dalį. Kiekvienu atveju nurodoma, ar toksikologiniai duomenys susiję su sudegusia ar nesudegusia medžiaga

P

 

 

Sudedamosios_dalies_toksiškumas_išsiskiriančios medžiagos

Ar esama tyrimų, rodančių išsiskiriančių medžiagų chemines savybes ir (arba) toksiškumą

F/P

 

 

Sudedamosios_dalies_toksiškumas_CMR

Ar esama kokių nors tyrimų, susijusių su sudedamosios dalies kancerogeniškumu, mutageniškumu arba toksiškumu reprodukcijai.

F/P

 

 

Sudedamosios_dalies_toksiškumas_širdžiai_plaučiams

Ar buvo atlikta in vitro ir in vivo analizė siekiant įvertinti sudedamosios dalies toksikologinį poveikį širdžiai, kraujagyslėms ar kvėpavimo takams.

F/P

 

 

Sudedamosios_dalies_toksiškumas_geba_sukelti_priklausomybę

Ar esama tyrimų apie galimą sudedamosios dalies gebą sukelti priklausomybę.

F/P

 

 

Sudedamosios_dalies_toksiškumas_kita

Ar esama kokių nors kitų pirmiau nenurodytų toksikologinių duomenų.

F/P

 

 

Sudedamosios_dalies_toksiškumas/geba sukelti priklausomybę_byla

Įkelti turimus tyrimus, kurie nurodyti ankstesniuose šešiuose laukeliuose (sudedamosios dalies toksikologiniai duomenys, išsiskirianti medžiaga, CMR, toksiškumas širdžiai, plaučiams, priklausomybė, kita)

F/P

 

6.   DNAM IR KITOS IŠSISKIRIANČIOS MEDŽIAGOS

Laukelis #

Laukelis

Aprašas

Pranešimų teikimas

Pateikėjas informaciją laiko konfidencialia

 

Išsiskiriančios_dervos

Dervų kiekis pagal ISO standartą 4387, matavimų tikslumas nustatomas pagal ISO standartą 8243

F

 

 

Išsiskiriantis_nikotinas

Nikotino kiekis pagal ISO standartą 10315, matavimų tikslumas nustatomas pagal ISO standartą 8243

F

 

 

Išsiskiriantis_CO

Anglies monoksido kiekis pagal ISO standartą 8454, matavimų tikslumas nustatomas pagal ISO standartą 8243

F

 

 

Išsiskiriančios_medžiagos_DNAM_laboratorija

Įvardijama laboratorija (-os), kurioje (-iose) matuojamas išsiskiriantis dervų, nikotino ir anglies monoksido kiekis

F

 

 

Žinoma_išsiskirianti_medžiaga_kita

Nurodoma, ar buvo išmatuotos kitos išsiskiriančios medžiagos (11)

P

 

 

Išsiskirianti_medžiaga_kita_metodai_byla

Kitos išsiskiriančios medžiagos matavimo metodų aprašas

F

 

 

Išsiskirianti_medžiaga_kita_pavadinimas

Kitos išsiskiriančios medžiagos, susidariusios bandant gaminį, cheminis pavadinimas

F

 

 

Išsiskirianti_medžiaga_kita_CAS

Kitos išsiskiriančios medžiagos CAS (Cheminių medžiagų santrumpų tarnybos) numeris

F

 

 

Išsiskirianti_medžiaga_kita_IUPAC

Kitos išsiskiriančios medžiagos IUPAC (Tarptautinės teorinės ir taikomosios chemijos sąjungos) pavadinimas, jeigu nėra CAS numerio

F

 

 

Išsiskirianti_medžiaga_kita_kiekis

Kitos išsiskiriančios medžiagos, susidarančios gaminio naudojimo metu, kiekis, pagal taikomą matavimo metodą

F

 

 

Išsiskirianti_medžiaga_kita_vienetai

Vienetas, kuriuo matuojama kita išsiskirianti medžiaga

F

 

7.   TAIKOMA TIK CIGARETĖMS (12)

Laukelis #

Laukelis

Aprašas

Pranešimų teikimas

Pateikėjas informaciją laiko konfidencialia

 

Cigaretei_būdingas_kvapas_ir_skonis

Cigaretės klasifikavimas ją priskiriant prie cigarečių, turinčių joms būdingą kvapą ar skonį, kaip nurodyta Direktyvos 2014/40/ES 7 straipsnio 14 dalyje

P

 

 

Cigaretės_filtro_ventiliacija

Bendra filtro ventiliacija (0–100 %)

P

 

 

Cigaretės_filtro_slėgio_nuostolis_uždarius

Slėgio nuostolis, kai angos uždarytos (mmH2O)

P

 

 

Cigaretės_filtro_slėgio_nuostolis_atidarius

Slėgio nuostolis, kai angos atidarytos (mmH2O)

P

 

8.   TAIKOMA TIK BEDŪMIŲ GAMINIŲ (SKIRTŲ ORALINIAM VARTOJIMUI, UOSTOMŲJŲ, KRAMTOMŲJŲ) ATVEJU (13)

Laukelis #

Laukelis

Aprašas

Pranešimų teikimas

Pateikėjas informaciją laiko konfidencialia

 

Bedūmio gaminio_pH

Gaminio pH

P

 

 

Bedūmio_gaminio_nikotino_kiekis

Bendras nikotino kiekis gaminyje (viename gaminio vienete)

P

 

9.   TAIKOMA TIK CIGARETĖMS SUKTI SKIRTO TABAKO IR PYPKIŲ TABAKO ATVEJU (14)

Laukelis #

Laukelis

Aprašas

Pranešimų teikimas

Pateikėjas informaciją laiko konfidencialia

 

Cigaretėms_sukti_skirtas/pypkių_bendras_nikotino_kiekis

Bendras nikotino kiekis nesusuktame gaminyje (viename gaminio vienete)

P

 


(1)  2003 m. gegužės 6 d. Komisijos rekomendacija 2003/361/EB dėl labai mažų, mažųjų ir vidutinių įmonių apibrėžties (OL L 124, 2003 5 20, p. 36).

(2)  Vienas vienetas nesusukto tabako sveria 1 g.

(3)  Pateikiama tokia informacija apie kiekvieną gamintoją: ID numeris (jeigu yra), oficialus pavadinimas, adresas, šalis, darbo telefonas ir funkcinis darbo e. pašto adresas.

(4)  Žr. Direktyvos 2014/40/ES 2 straipsnio 1 dalyje pateiktą tabako apibrėžtį.

(5)  Pateikiama tokia informacija apie kiekvieną tiekėją: pateikėjo ID (jeigu yra), oficialus pavadinimas, adresas, šalis, darbo telefonas ir funkcinis darbo e. pašto adresas.

(6)  2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (OL L 354, 2008 12 31, p. 16).

(7)  2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1334/2008 dėl kvapiųjų medžiagų ir aromatinių savybių turinčių tam tikrų maisto ingredientų naudojimo maisto produktuose ir ant jų, iš dalies keičiantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 1601/91, reglamentus (EB) Nr. 2232/96 ir (EB) Nr. 110/2008 bei Direktyvą 2000/13/EB (OL L 354, 2008 12 31, p. 34).

(8)  Sukurtas 1981 m. gegužės 11 d. Europos bendrijos Komisijos sprendimu 81/437/EEB, nustatančiu kriterijus, pagal kuriuos valstybės narės Komisijai teikia su cheminių medžiagų sąrašu susijusią informaciją, OL L 167, 1981 6 24, p. 31.

(9)  2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (OL L 396, 2006 12 30, p. 1).

(10)  2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).

(11)  Kiekvienos išmatuotos „kitos išsiskiriančios medžiagos“ atveju šiame skirsnyje būtina užpildyti visus laukelius „Išsiskirianti_medžiaga_kita“

(12)  Šiame skirsnyje F ir P taikoma tik cigaretėms.

(13)  Šiame skirsnyje P ir F taikoma tik bedūmiams gaminiams.

(14)  Šiame skirsnyje P ir F taikoma tik cigaretėms sukti skirtam tabakui ir pypkių tabakui.