14.11.2017   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 295/40

(1)

veiklioji medžiaga 8-hidroksichinolinas pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 patvirtinta Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 993/2011 (2) ir yra įtraukta į Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (3) priedo B dalį. Pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo B dalies 18 eilutę šią medžiagą galima leisti naudoti tik kaip fungicidą ir baktericidą šiltnamiuose;

(2)

2014 m. sausio 31 d. bendrovė Probelte S.A.U, kurios prašymu 8-hidroksichinolinas buvo patvirtintas, pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 7 straipsnį pateikė paraišką dėl veikliosios medžiagos 8-hidroksichinolino patvirtinimo sąlygų pakeitimo, kad būtų pašalintas apribojimas ją naudoti tik šiltnamiuose ir būtų leista lauke naudoti augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra 8-hidroksichinolino. Dokumentų rinkinys, kuriame yra informacija, susijusi su prašomu naudojimo išplėtimu, buvo pateiktas Ispanijai, kuri Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1490/2002 (4) buvo paskirta valstybe nare ataskaita rengėja;

(3)

Ispanija įvertino pareiškėjo pateiktą informaciją ir parengė vertinimo ataskaitos projekto papildymą. 2015 m. kovo 25 d. ji pateikė šį papildymą Komisijai, o jo kopiją – Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba);

(4)

Tarnyba šį papildymą išsiuntė pareiškėjui ir kitoms valstybėms narėms ir paskelbė jį viešai, kad per 60 dienų laikotarpį būtų galima pateikti rašytinių pastabų;

(5)

2016 m. balandžio 29 d. (5) Tarnyba, atsižvelgdama į vertinimo ataskaitos projekto papildymą, priėmė savo išvadą dėl 8-hidroksichinolino neriboto naudojimo lauke;

(6)

tuo pačiu metu Ispanija, vadovaudamasi Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 (6) 37 straipsniu, pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (ECHA) pasiūlymą dėl 8-hidroksichinolino suderinto klasifikavimo ir ženklinimo. ECHA rizikos vertinimo komitetas paskelbė nuomonę (7) dėl to pasiūlymo, padarydamas išvadą, kad ši veiklioji medžiaga turėtų būti priskiriama prie 1B kategorijos toksiškų reprodukcijai medžiagų;

(7)

savo išvadoje Tarnyba nurodė, kad buvo nustatytas nedidelis toksiškas poveikis endokrininiams organams. Todėl 8-hidroksichinolinas taip pat turėtų būti laikomas turinčiu endokrininę sistemą ardančių savybių. Tarnyba pateikė savo išvadą pareiškėjui, valstybėms narėms bei Komisijai ir paskelbė ją viešai;

(8)

2017 m. spalio 6 d., Komisija, atsižvelgusi į valstybės narės ataskaitos rengėjos vertinimo ataskaitos projekto papildymą, ECHA rizikos vertinimo komiteto nuomonę ir Tarnybos išvadą, pristatė peržiūros ataskaitos papildymą ir reglamento projektą Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui;

(9)

pareiškėjui buvo suteikta galimybė pateikti pastabas dėl 8-hidroksichinolino peržiūros ataskaitos papildymo. Pareiškėjas pateikė pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos. Vis dėlto, nepaisant pareiškėjo argumentų, 6 ir 7 konstatuojamosiose dalyse minėtų problemų išspręsti nepavyko;

(10)

taigi neįrodyta, kad galima tikėtis, jog augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra 8-hidroksichinolino, iš esmės atitiktų Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus reikalavimus, nebent liktų galioti šiuo metu šiai veikliajai medžiagai nustatyti apribojimai;

(11)

pareiškėjo prašymo iš dalies pakeisti patvirtinimo sąlygą vertinimas negali būti laikomas 8-hidroksichinolino patvirtinimo peržiūra. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo B dalies 18 eilutėje nustatytos veikliosios medžiagos 8-hidroksichinolino patvirtinimo sąlygos turėtų likti nepakeistos ir būti patvirtintos;

(12)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 80 straipsnio 7 dalį Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) 2015/408 (8) nustatytas sąrašas cheminių medžiagų, kurios įtrauktos į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (9) I priedą arba patvirtintos pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 remiantis 80 straipsnio 1 dalies pereinamojo laikotarpio nuostatomis, kurios atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 4 punkte (toliau – keistinų medžiagų sąrašas). 8-hidroksichinolinas, patvirtintas pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 80 straipsnio 1 ir 2 dalis, taip pat atitinka kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 4 punkto šeštoje ir septintoje įtraukose, todėl yra tikslinga įtraukti tą veikliąją medžiagą į šį sąrašą. Todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/408 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(13)

valstybėms narėms turėtų būti suteiktas pagrįstas laikotarpis prisitaikyti prie šio reglamento nuostatų, nes kai kurios paraiškos dėl leidimų naudoti augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra 8-hidroksichinolino, gali būti beveik baigtos nagrinėti be jokios galimybės atlikti lyginamąjį vertinimą Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 37 straipsnyje numatytą terminą. Reikalavimas atlikti augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra keistinų medžiagų, lyginamąjį vertinimą yra numatytas Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 50 straipsnio 4 dalyje;

(14)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,