EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0856
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/856 of 18 May 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance fluroxypyr (Text with EEA relevance. )
2017 m. gegužės 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/856, kuriuo dėl veikliosios medžiagos fluroksipiro patvirtinimo sąlygų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (Tekstas svarbus EEE. )
2017 m. gegužės 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/856, kuriuo dėl veikliosios medžiagos fluroksipiro patvirtinimo sąlygų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (Tekstas svarbus EEE. )
C/2017/3201
OJ L 128, 19.5.2017, p. 14–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
19.5.2017 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 128/14 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/856
2017 m. gegužės 18 d.
kuriuo dėl veikliosios medžiagos fluroksipiro patvirtinimo sąlygų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 21 straipsnio 3 dalyje numatytą antrą galimybę ir 78 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 736/2011 (2) pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 patvirtinta veiklioji medžiaga fluroksipiras su tam tikromis sąlygomis, pagal kurias susijusi valstybė narė turi užtikrinti, kad pareiškėjas, kurio prašymu fluroksipiras buvo patvirtintas, pateiktų papildomos patvirtinamosios informacijos apie šešis aspektus, kurių vienas susijęs su priemaišų techninėse specifikacijose svarba; |
|
(2) |
2012 m. birželio 25 d. ir 2013 m. rugsėjo 5 d. pareiškėjas, vykdydamas patvirtinamųjų duomenų teikimo reikalavimus, per tam skirtą laikotarpį pateikė ataskaitą rengiančiai valstybei narei Airijai papildomos informacijos; |
|
(3) |
Airija įvertino pareiškėjo pateiktą papildomą informaciją. Jos vertinimas buvo pridėtas prie vertinimo ataskaitos projekto ir 2014 m. gruodžio 22 d. pateiktas kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba), kurių buvo paprašyta pateikti pastabų dėl vertinimo; |
|
(4) |
Tarnyba paskelbė techninę ataskaitą (3), kurioje apibendrinami 2015 m. liepos 22 d. surengtų konsultacijų dėl fluroksipiro rezultatai; |
|
(5) |
vertinimo ataskaitos projektą, jos papildymą ir techninę ataskaitą valstybės narės ir Komisija peržiūrėjo Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniame komitete ir 2017 m. kovo 23 d. pateikė kaip Komisijos fluroksipiro peržiūros ataskaitą; |
|
(6) |
Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Komisijos fluroksipiro peržiūros ataskaitos; |
|
(7) |
pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 (4) N-metil-2-pirolidonas (NMP) priskiriamas prie 1B kategorijos toksiškų reprodukcijai medžiagų, jo koncentracijos bendra ribinė vertė yra 0,3 % Jei NMP techninėje medžiagoje neviršija 3 g/kg, mažai tikėtina, kad vartotojams jis keltų grėsmę. Todėl Komisija padarė išvadą, kad iš papildomos pateiktos informacijos matyti, kad turėtų būti nustatytas mažesnis nei 3 g/kg (< 0,3 %) didžiausias leidžiamas toksiškumo požiūriu svarbios priemaišos NMP techninėje medžiagoje kiekis; |
|
(8) |
todėl, norint užtikrinti aukštą vartotojų apsaugos lygį, yra tikslinga nustatyti didžiausią leidžiamą šios priemaišos kiekį komerciniais tikslais gaminamoje veikliojoje medžiagoje; |
|
(9) |
todėl Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (5) priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(10) |
valstybėms narėms turėtų būti skirta pakankamai laiko augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra fluroksipiro, registracijai iš dalies pakeisti arba panaikinti; |
|
(11) |
tais atvejais, kai valstybės narės augalų apsaugos produktams, kurių sudėtyje yra fluroksipiro, pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 46 straipsnį nustato lengvatinį laikotarpį, šis laikotarpis turėtų baigtis ne vėliau kaip 2018 m. rugsėjo 8 d.; |
|
(12) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
Vadovaudamosi Reglamentu (EB) Nr. 1107/2009, valstybės narės prireikus ne vėliau kaip iki 2017 m. rugsėjo 8 d. iš dalies pakeičia arba panaikina galiojančią augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluroksipiro, registraciją.
3 straipsnis
Lengvatinis laikotarpis
Pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 46 straipsnį valstybių narių nustatomas lengvatinis laikotarpis turi būti kuo trumpesnis ir baigtis ne vėliau kaip 2018 m. rugsėjo 8 d.
4 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2017 m. gegužės 18 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
(2) 2011 m. liepos 26 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 736/2011, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga fluroksipiras ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 195, 2011 7 27, p. 37).
(3) EFSA (Europos maisto saugos tarnyba), 2015 m. Techninė ataskaita dėl konsultacijų su valstybėmis narėmis, pareiškėju ir EFSA dėl fluroksipiro kaip pesticido keliamos rizikos vertinimo atsižvelgiant į patvirtinamuosius duomenis rezultatų (angl. Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for fluroxypyr in light of confirmatory data). EFSA papildomas leidinys 2015:EN-857. 43 p.
(4) 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).
(5) 2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).
PRIEDAS
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo B dalies 9 eilutėje, kurioje nurodytas fluroksipiras, skiltis „Grynumas“ pakeičiama taip:
„≥ 950 g/kg (fluroksipirmeptilas)
Ši gamybos priemaiša kelia susirūpinimą dėl toksiškumo; jos kiekis techninėje medžiagoje neturi viršyti:
N-metil-2-pirolidonas (NMP): < 3 g/kg“
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo B dalies 9 eilutėje, kurioje nurodytas fluroksipiras, skiltis „Konkrečios nuostatos“ pakeičiama taip:
„A DALIS
Leidžiama naudoti tik kaip herbicidą.
B DALIS
Įgyvendinant Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į fluroksipiro peržiūros ataskaitos, priimtos Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniame komitete 2017 m. kovo 23 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius.
Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:
|
— |
galimam požeminio vandens užteršimui metabolitu fluroksipiro piridinoliu, kai veiklioji medžiaga naudojama regionuose, kurių dirvožemis yra šarminės terpės arba dirvožemis arba klimato sąlygos lengvai pažeidžiamos; |
|
— |
vandens organizmams keliamai rizikai. |
Registracijos sąlygose prireikus nustatomos rizikos mažinimo priemonės.“