ISSN 1977-0944 doi:10.3000/19770944.C_2012.190.ita |
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Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 190 |
|
Edizione in lingua italiana |
Comunicazioni e informazioni |
55o anno |
Numero d'informazione |
Sommario |
pagina |
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IV Informazioni |
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INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
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Commissione europea |
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2012/C 190/01 |
||
2012/C 190/02 |
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IT |
|
IV Informazioni
INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA
Commissione europea
29.6.2012 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 190/1 |
Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 maggio 2012 al 31 maggio 2012
(pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1) )
2012/C 190/01
— Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate
Data della decisione |
Denominazione del medicinale |
DCI (denominazione comune internazionale) |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Numero d'iscrizione nel registro comunitario |
Forma farmaceutica |
Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) |
Data di notifica |
||||||
7.5.2012 |
Riluzole Zentiva |
Riluzole |
|
EU/1/12/768/001 |
Compressa rivestita con film |
N07XX02 |
10.5.2012 |
||||||
10.5.2012 |
Pixuvri |
pixantrone |
|
EU/1/12/764/001 |
Polvere per concentrato per soluzione per infusione |
L01DB11 |
14.5.2012 |
||||||
22.5.2012 |
Docetaxel Accord |
Docetaxel |
|
EU/1/12/769/001-003 |
Concentrato per soluzione per infusione |
L01CD02 |
25.5.2012 |
||||||
22.5.2012 |
Docetaxel Kabi |
Docetaxel |
|
EU/1/12/770/001-004 |
Concentrato per soluzione per infusione |
L01CD02 |
25.5.2012 |
— Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate
Data della decisione |
Denominazione del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Numero d'iscrizione nel registro comunitario |
Data di notifica |
||||||
7.5.2012 |
Intanza |
|
EU/1/08/505/001-003 |
9.5.2012 |
||||||
7.5.2012 |
Ovitrelle |
|
EU/1/00/165/001-003 |
9.5.2012 |
||||||
10.5.2012 |
Abilify |
|
EU/1/04/276/001-020 EU/1/04/276/024-036 |
14.5.2012 |
||||||
10.5.2012 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
14.5.2012 |
||||||
10.5.2012 |
Ibandronic Acid Teva |
|
EU/1/10/642/001-004 |
14.5.2012 |
||||||
10.5.2012 |
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva |
|
EU/1/09/583/001-072 |
14.5.2012 |
||||||
10.5.2012 |
Siklos |
|
EU/1/07/397/001-004 |
14.5.2012 |
||||||
10.5.2012 |
Telmisartan Actavis |
|
EU/1/10/639/001-030 |
14.5.2012 |
||||||
10.5.2012 |
Telmisartan Teva |
|
EU/1/09/610/001-060 |
14.5.2012 |
||||||
10.5.2012 |
Trobalt |
|
EU/1/11/681/001-013 |
14.5.2012 |
||||||
14.5.2012 |
Brilique |
|
EU/1/10/655/001-006 |
16.5.2012 |
||||||
14.5.2012 |
Invega |
|
EU/1/07/395/001-095 |
16.5.2012 |
||||||
14.5.2012 |
JEVTANA |
|
EU/1/11/676/001 |
16.5.2012 |
||||||
14.5.2012 |
Luveris |
|
EU/1/00/155/001-003 |
16.5.2012 |
||||||
14.5.2012 |
Possia |
|
EU/1/10/656/001-006 |
16.5.2012 |
||||||
14.5.2012 |
TOBI Podhaler |
|
EU/1/10/652/001-003 |
16.5.2012 |
||||||
15.5.2012 |
Mircera |
|
EU/1/07/400/008-013 EU/1/07/400/017-024 |
17.5.2012 |
||||||
15.5.2012 |
Topotecan Hospira |
|
EU/1/10/633/001-002 |
17.5.2012 |
||||||
15.5.2012 |
Vizarsin |
|
EU/1/09/551/001-027 |
17.5.2012 |
||||||
22.5.2012 |
Aerinaze |
|
EU/1/07/399/001-006 |
25.5.2012 |
||||||
22.5.2012 |
Fampyra |
|
EU/1/11/699/001-004 |
25.5.2012 |
||||||
22.5.2012 |
Gardasil |
|
EU/1/06/357/001-008 EU/1/06/357/018-021 |
25.5.2012 |
||||||
22.5.2012 |
HALAVEN |
|
EU/1/11/678/001-002 |
25.5.2012 |
||||||
22.5.2012 |
Hizentra |
|
EU/1/11/687/001-012 |
25.5.2012 |
||||||
22.5.2012 |
IDflu |
|
EU/1/08/507/001-003 |
25.5.2012 |
||||||
22.5.2012 |
Pergoveris |
|
EU/1/07/396/001-003 |
25.5.2012 |
||||||
22.5.2012 |
Silgard |
|
EU/1/06/358/001-008 EU/1/06/358/018-021 |
25.5.2012 |
||||||
22.5.2012 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001-005 |
24.5.2012 |
||||||
22.5.2012 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001-005 |
25.5.2012 |
||||||
22.5.2012 |
Votrient |
|
EU/1/10/628/001-004 |
25.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Benlysta |
|
EU/1/11/700/001-002 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Betaferon |
|
EU/1/95/003/003-012 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Busilvex |
|
EU/1/03/254/002 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
|
EU/1/10/649/001-016 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Conbriza |
|
EU/1/09/511/001-005 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
DuoCover |
|
EU/1/10/623/001-015 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Ecalta |
|
EU/1/07/416/001-002 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Fosavance |
|
EU/1/05/310/001-009 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Irbesartan Teva |
|
EU/1/09/576/001-039 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Ixiaro |
|
EU/1/08/501/001-002 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-032 |
1.6.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-015 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091/001-014 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Kuvan |
|
EU/1/08/481/001-003 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Lamivudine / Zidovudine Teva |
|
EU/1/10/663/001-002 |
1.6.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Micardis |
|
EU/1/98/090/001-022 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
MicardisPlus |
|
EU/1/02/213/001-023 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Neulasta |
|
EU/1/02/227/001-002 EU/1/02/227/004 |
1.6.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Nevirapine Teva |
|
EU/1/09/598/001-004 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Onduarp |
|
EU/1/11/729/001-006 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Optaflu |
|
EU/1/07/394/001-009 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Osseor |
|
EU/1/04/287/001-006 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Pradaxa |
|
EU/1/08/442/001-014 |
1.6.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-022 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-021 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Protelos |
|
EU/1/04/288/001-006 |
|
||||||
25.5.2012 |
Rasilamlo |
|
EU/1/11/686/001-056 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Rasilez |
|
EU/1/07/405/001-040 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Rasilez HCT |
|
EU/1/08/491/001-080 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Rasitrio |
|
EU/1/11/730/001-060 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Riprazo |
|
EU/1/07/409/001-040 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Riprazo HCT |
|
EU/1/11/680/001-080 |
1.6.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Rivastigmine Actavis |
|
EU/1/11/693/001-016 |
1.6.2012 |
||||||
25.5.2012 |
RoActemra |
|
EU/1/08/492/001-006 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Sprimeo |
|
EU/1/07/407/001-040 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Sprimeo HCT |
|
EU/1/11/683/001-080 |
1.6.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Temozolomide Hospira |
|
EU/1/10/615/001-002 EU/1/10/615/005-006 EU/1/10/615/009-010 EU/1/10/615/013-014 EU/1/10/615/017-018 EU/1/10/615/021-022 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Tysabri |
|
EU/1/06/346/001 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Vantavo |
|
EU/1/09/572/001-004 EU/1/09/572/006-008 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Victoza |
|
EU/1/09/529/001-005 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Vistide |
|
EU/1/97/037/001 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Volibris |
|
EU/1/08/451/001-004 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Votrient |
|
EU/1/10/628/001-004 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Xolair |
|
EU/1/05/319/001-010 |
30.5.2012 |
||||||
31.5.2012 |
Lamivudine Teva |
|
EU/1/09/566/001-005 |
4.6.2012 |
||||||
31.5.2012 |
Peyona |
|
EU/1/09/528/001-002 |
4.6.2012 |
||||||
31.5.2012 |
Temozolomide Teva |
|
EU/1/09/606/001-012 |
4.6.2012 |
— Ritiro di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)
Data della decisione |
Denominazione del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Numero d'iscrizione nel registro comunitario |
Data di notifica |
|||||
10.5.2012 |
Valtropin |
|
EU/1/06/335/001 |
14.5.2012 |
|||||
25.5.2012 |
Docefrez |
|
EU/1/10/630/001-002 |
31.5.2012 |
|||||
25.5.2012 |
Intrinsa |
|
EU/1/06/352/001-003 |
31.5.2012 |
— Revoca della sospensione di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)
Data della decisione |
Denominazione del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Numero d'iscrizione nel registro comunitario |
Data di notifica |
||||||
25.5.2012 |
Angiox |
|
EU/1/04/289/001 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Caelyx |
|
EU/1/96/011/001-004 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Luminity |
|
EU/1/06/361/001-002 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Mepact |
|
EU/1/08/502/001 |
1.6.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Soliris |
|
EU/1/07/393/001 |
31.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
Torisel |
|
EU/1/07/424/001 |
30.5.2012 |
||||||
25.5.2012 |
VELCADE |
|
EU/1/04/274/001-002 |
31.5.2012 |
||||||
31.5.2012 |
Ceplene |
|
EU/1/08/477/001 |
4.6.2012 |
— Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate
Data della decisione |
Denominazione del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Numero d'iscrizione nel registro comunitario |
Data di notifica |
|||||
10.5.2012 |
Circovac |
|
EU/2/07/075/001-004 |
14.5.2012 |
|||||
10.5.2012 |
Netvax |
|
EU/2/09/093/001-002 |
14.5.2012 |
|||||
22.5.2012 |
Convenia |
|
EU/2/06/059/001-002 |
30.5.2012 |
|||||
22.5.2012 |
Equip WNV |
|
EU/2/08/086/001-003 |
25.5.2012 |
|||||
22.5.2012 |
PRILACTONE |
|
EU/2/07/074/001-006 |
25.5.2012 |
|||||
25.5.2012 |
Onsior |
|
EU/2/08/089/001-021 |
1.6.2012 |
|||||
25.5.2012 |
Suprelorin |
|
EU/2/07/072/001-004 |
1.6.2012 |
Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:
The European Medicines Agency |
7, Westferry Circus, |
Canary Wharf |
UK - LONDON E14 4H |
(1) GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.
29.6.2012 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 190/12 |
Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 maggio 2012 al 31 maggio 2012
(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2) )
2012/C 190/02
— Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio
Data della decisione |
Denominazione o denominazioni del medicinale |
Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Stato membro in questione |
Data di notifica |
7.5.2012 |
Vivaglobin and associated names |
Cfr. Allegato I |
Cfr. Allegato I |
8.5.2012 |
22.5.2012 |
Femara and associated names |
Cfr. Allegato II |
Cfr. Allegato II |
23.5.2012 |
25.5.2012 |
Priorix and associated names |
Cfr. Allegato III |
Cfr. Allegato III |
30.5.2012 |
25.5.2012 |
Prontax 5 Mg/ml |
Cfr. Allegato IV |
Cfr. Allegato IV |
30.5.2012 |
25.5.2012 |
Prontax 10 Mg/ml |
Cfr. Allegato V |
Cfr. Allegato V |
29.5.2012 |
(1) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.
(2) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.
ALLEGATO I
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Stato membro UE/SEE |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Nome |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
||||
Austria |
|
Vivaglobin 160 mg/ml Injektionslösung (subkutane Anwendung) |
160 mg/ml |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
||||
Belgio |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
||||
Danimarca |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
||||
Finlandia |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
||||
Francia |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
||||
Germania |
|
Vivaglobin |
soluzione per iniezione, 160 mg/ml |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
||||
Grecia |
|
VIVAGLOBIN |
16 % (W/V) [150-170 MG] |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
||||
Ungheria |
|
Vivaglobin 160 mg/ml oldatos injekció szubkután alkalmazásra |
160 mg/ml soluzione per iniezione (uso sottocutaneo) |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
||||
Italia |
|
VIVAGLOBIN |
160 MG/ML |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
||||
Lussemburgo |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
||||
Paesi Bassi |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
||||
Norvegia |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
||||
Polonia |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
||||
Portogallo |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
||||
Spagna |
|
VIVAGLOBIN 160 mg/ml para inyección (uso subcutáneo) |
160 mg/ml |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
||||
Svezia |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
soluzione per iniezione |
uso sottocutaneo |
ALLEGATO II
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI.
Stato membro EU/EEA |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
|||||||
Austria |
|
Femara 2,5 mg – Filmtabletten |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Belgio |
|
Femara |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Bulgaria |
|
Femara |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Cipro |
|
Femara |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Repubblica Ceca |
|
Femara |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Danimarca |
|
Femar |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Estonia |
|
Femara |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Finlandia |
|
Femar |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Francia |
|
Fémara 2,5 mg comprimé pelliculé |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Germania |
|
Femara 2,5 mg Filmtabletten |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Grecia |
|
FEMARA |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Ungheria |
|
Femara 2,5 mg filmtabletta |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Islanda |
|
Femar |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Irlanda |
|
Femara 2,5 mg Film-coated Tablets |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Italia |
|
Femara |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Lettonia |
|
Femara 2,5 mg apvalkotās tabletes |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Lituania |
|
Femara |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Lussemburgo |
|
Femara |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Malta |
|
Femara |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Paesi Bassi |
|
Femara |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Norvegia |
|
Femar |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Polonia |
|
Femara |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Portogallo |
|
Femara |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Romania |
|
Femara 2,5 mg comprimate filmate |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Slovacchia |
|
Femara |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Slovenia |
|
Femara 2,5 mg filmsko obložene tablete |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Spagna |
|
Loxifan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
|
Femara 2,5 mg comprimidos recubiertos con película |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
||||||||
Svezia |
|
Femar |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
|||||||
Regno Unito |
|
Femara 2,5 mg Tablets |
2,5 mg |
compressa rivestita con film |
Orale |
ALLEGATO III
LISTA DEI NOMI, FORME FARMACEUTICHE, DOSAGGI DEI PRODOTTI MEDICINALI, VIE DI SOMMINISTRAZIONE, TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI.
Stato Membro EU/EEA |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Dosaggio (1) |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
||||||||||
Austria |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Austria |
|
Priorix |
|
Polvere in flaconcini e solvente in siringhe preriempite per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Belgio |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Bulgaria |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Cipro |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Repubblica Ceca |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Danimarca |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Estonia |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Finlandia |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Francia |
|
Priorix powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, and rubella vaccine (live) |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo |
||||||||||
Germania |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Grecia |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Ungheria |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Islanda |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Irlanda |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Italia |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Lettonia |
|
Priorix pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Lituania |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Lussemburgo |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Malta |
Trading as
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Paesi Bassi |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo |
||||||||||
Norvegia |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Polonia |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Portogallo |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Romania |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Repubblica slovacca |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Slovenia |
|
Priorix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Spagna |
|
Priorix polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Svezia |
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
||||||||||
Regno Unito |
Trading as
|
Priorix |
|
Polvere e solvente per soluzione iniettabile |
Uso sottocutaneo Uso intramuscolare |
(1) Dosaggio valido per tutti gli stati
Dopo la ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene:
virus del morbillo vivo attenuato (ceppo Schwarz) |
non meno di 103,0 CCID50 |
virus della parotite vivo attenuato (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) |
non meno di 103,7 CCID50 |
virus della rosolia vivo attenuato (ceppo Wistar RA 27/3) |
non meno di 103,0 CCID50 |
ALLEGATO IV
ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO DEL MEDICINALE VETERINARIO, DELLA SPECIE ANIMALE, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE/TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Stato membro EU/EEA |
Richiedente / titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Nome |
Forma farmaceutica |
INN/dosaggio |
Specie animale |
Via di somministrazione |
Dose raccomandata |
Periodi di sospensione |
||||
Austria |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
||||
Bulgaria |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
||||
Danimarca |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
||||
Spagna |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
||||
Finalndia |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
||||
Francia |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
||||
Ungheria |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
||||
Irlanda |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
||||
Islanda |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
||||
Paesi Bassi |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
||||
Norvegia |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
||||
Polonia |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
||||
Portogallo |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
||||
Romania |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
||||
Svezia |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
||||
Slovenia |
|
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Soluzione pour-on |
Doramectin 5 mg/ml |
Bovini |
Topica- sul dorso dell’animale |
1 ml per 10 kg di peso corporeo |
CATTLE: Carne e visceri: 35 days. Non utilizzare in bovini produttori di latte destinato ad uso umano, in vacche in asciutta e bovine gravide entro 60 giorni prima del parto. |
ALLEGATO V
ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO DEL MEDICINALE VETERINARIO, DELLA SPECIE ANIMALE, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE/TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Stato membro EU/EEA |
Richiedente/titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Nome |
Forma farmaceutica |
INN/dosaggio |
Specie animale |
Via di somministrazione |
Dose raccomandata |
Periodi di sospensione |
|||||||
Austria |
|
Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
|||||||
Bulgaria |
|
Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
|||||||
Cipro |
|
Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni.. |
|||||||
Repubblica Ceca |
|
Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
|||||||
Danimarca |
|
Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
|||||||
Estonia |
|
Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
|||||||
Grecia |
|
Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
|||||||
Spagna |
|
Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
|||||||
Finlandia |
|
Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
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Francia |
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Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
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Ungheria |
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Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
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Irlanda |
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Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
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Islanda |
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Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
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Lettonia |
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Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
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Lituania |
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Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
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Malta |
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Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
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Paesi Bassi |
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Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
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Norvegia |
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Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
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Polonia |
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Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
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Portogallo |
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Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
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Romania |
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Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
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Svezia |
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Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
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Slovenia |
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Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |
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Slovacchia |
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Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Soluzione iniettabile |
Doramectin 10 mg/ml |
Bovini, ovini e suini |
Bovini - sottocutaneo Ovini e suini - intramuscolare |
Bovini e ovini - 1 ml per 50 kg di peso corporeo Suini - 1 ml per 33 kg di peso corporeo |
BOVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 54 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in bovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non usare in vacche in asciutta incluse vacche gravide entro 60 giorni prima del parto. OVINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 63 giorni. Latte: - Il prodotto non e’ autorizzato per l’uso in ovini produttori di latte destinato ad uso umano. Non utilizzare in pecore in asciutta incluse pecore gravide entro 70 giorni prima del parto. SUINI: Carne e visceri – tempo di attesa: 56 giorni. |