Impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati

SINTESI DI:

Direttiva 2009/41/CE sull’impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati

QUAL È LO SCOPO DELLA DIRETTIVA?

Stabilisce regole per l’impiego confinato* di microrganismi geneticamente modificati (MGM)* al fine di proteggere la salute umana e l’ambiente nell’UE.

PUNTI CHIAVE

Classificazioni e notifiche

Gli utilizzatori di MGM devono valutare gli impieghi confinati in merito al rischio per la salute umana e l’ambiente. La valutazione determina una delle seguenti classi:
- classe 1: operazioni che presentano rischi nulli o trascurabili;
- classe 2: operazioni a basso rischio;
- classe 3: operazioni che presentano un rischio moderato;
- classe 4: operazioni ad alto rischio.
Quando si debba eseguire per la prima volta un impiego confinato di MGM, l’utilizzatore deve sottoporre all’autorità competente del proprio paese dell’UE una notifica contenente informazioni (elencate all’allegato V della direttiva). Ciò serve a persuadere tale autorità che l’impianto proposto è idoneo agli scopi dell’operazione e, di conseguenza, non esistono rischi per la salute umana e l’ambiente.
A seguito della notifica alle autorità competenti, l’impiego confinato della classe 1 può aver luogo senza ulteriori notifiche.
L’impiego confinato della classe 2 può avere luogo immediatamente dopo la notifica, a condizione che gli impianti siano stati oggetto di una precedente notifica relativa a impieghi confinati della classe 2 o di una classe più elevata. Tuttavia, qualora ciò non avvenga e in assenza di un rifiuto da parte dell’autorità competente, l’impiego confinato della classe 2 può avere luogo a quarantacinque giorni dalla presentazione della notifica (o prima, con l’assenso dell’autorità).
Un impiego confinato della classe 3 o 4 non può avere luogo senza il previo consenso dell’autorità competente, che deve comunicare la sua decisione per iscritto.

Incidenti *

Prima dell’inizio di un impiego confinato, i paesi dell’UE devono provvedere affinché:
- per reagire in caso di incidente, sia redatto un piano d’emergenza per i casi in cui il mancato funzionamento delle misure di contenimento possa comportare pericoli gravi e
- le persone a rischio di coinvolgimento in un incidente siano informate di tutti gli aspetti connessi alla loro sicurezza.
Qualora avvenga un incidente, il rispettivo paese dell’UE deve provvedere affinché l’utilizzatore dei MGM informi le autorità competenti e comunichi le informazioni necessarie alla valutazione della situazione e gli eventuali provvedimenti.

A PARTIRE DA QUANDO SI APPLICA LA DIRETTIVA?

Si applica a partire dal 10 giugno 2009.

CONTESTO

La presente direttiva abroga e unifica la direttiva 90/219/CEE e le sue successive modifiche in un atto unico.

Stabilisce le norme minime applicabili all’impiego confinato dei MGM. Ai paesi dell’UE è permesso adottare misure più rigide.

* TERMINI CHIAVE

Impiego confinato: ogni attività nella quale i microrganismi sono modificati geneticamente o messi in coltura, conservati, trasportati, distrutti, smaltiti o altrimenti utilizzati, e per la quale vengono usate misure specifiche di contenimento/di sicurezza al fine di limitare il contatto degli stessi con la popolazione e con l’ambiente.

MGM: microrganismi quali batteri, virus o funghi il cui materiale genetico è stato modificato in un modo non naturale mediante moltiplicazione o ricombinazione naturale.

Incidenti: Nel contesto della presente direttiva, il termine si riferisce a ogni evento imprevisto che comporti una diffusione significativa e non intenzionale di MGM nel corso del loro impiego confinato e che possa presentare un pericolo per la salute umana o per l’ambiente.

DOCUMENTO PRINCIPALE

Direttiva 2009/41/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, sull’impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati (rifusione) (GU L 125 del 21.5.2009, pag. 75-97).

Ultimo aggiornamento: 07.07.2016