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Summaries of EU Legislation

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Cosmetici più sicuri per i cittadini europei

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Cosmetici più sicuri per i cittadini europei

Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici

ATTO

Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici

SINTESI

CHE COSA FA IL REGOLAMENTO?

Migliora la sicurezza dei prodotti cosmetici venduti nell’UE rinforzando i requisiti di sicurezza.

Semplifica le procedure per le aziende e le autorità competenti nel settore.

Aggiorna le norme per tenere conto degli ultimi sviluppi tecnologici, compreso il possibile uso di nanomateriali.

Mantiene il divieto di sperimentazioni animali in vigore.

PUNTI CHIAVE

Ulteriori requisiti per il fabbricante, tra cui la compilazione della relazione sulla sicurezza prima dell’immissione sul mercato.

Nuovo concetto di «persona responsabile»per ciascun prodotto:

i fabbricanti non possono commerciare alcun prodotto nell’UE finché non abbiano designato una persona o un’azienda chiaramente identificata all’interno dell’UE che ricopra tale ruolo;

questa persona o azienda deve assicurare che il prodotto soddisfi tutti i requisiti di sicurezza ai sensi della legislazione.

La burocrazia per i produttori è stata ridotta, in quanto devono registrare i loro prodotti solo una volta, tramite il Portale di notifica dei prodotti cosmetici dell’UE.

Nuovo requisito di notifica di effetti indesiderabili gravi:

i responsabili e i distributori sono tenuti a notificare tali effetti alle rispettive autorità nazionali;

le autorità nazionali devono quindi condividere queste informazioni, insieme con qualsiasi altra ricevuta da altre fonti (utenti, operatori sanitari), con i loro omologhi di altri paesi dell’UE.

L’imballaggio deve contenere una serie di informazioni, tra cui il nome e l’indirizzo della persona responsabile, il contenuto, le precauzioni per l’impiego e l’elenco degli ingredienti.

Nuove norme per l’uso di nanomateriali.

Elenchi di sostanze vietate o limitate per l’uso in prodotti cosmetici.

I distributori devono verificare che l’etichettatura, inclusa la data di scadenza e i requisiti linguistici, siano conformi.

A PARTIRE DA QUANDO SI APPLICA IL REGOLAMENTO?

A decorrere dall’11 luglio 2013.

CONTESTO

Cosmetici - Regole UE di sicurezza

RIFERIMENTI

Atto

Data di entrata in vigore

Data limite di trasposizione negli Stati membri

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

Regolamento (CE) n. 1223/2009

11.7.2013; 1.12.2010 (articolo 15 paragrafi 1 e 2, articoli 14, 16, 31 e 32) 11.1.2013 (articolo 16, paragrafo 3, seconda sezione)

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GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59-209

Successive modifiche e correzioni al regolamento (CE) n. 1223/2009 sono state incorporate nel testo base. La presente versione consolidata è a solo scopo di riferimento.

ATTI COLLEGATI

Comunicazione della Commissione al Parlamento europeo e al Consiglio sul divieto della sperimentazione animale e di immissione sul mercato e sullo stato dei metodi alternativi nel settore dei prodotti cosmetici [COM(2013) 135 final dell’11.3.2013]

Ultimo aggiornamento: 19.06.2015

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