19.11.2005   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 302/28

(1)

Per evitare rischi alla salute umana e ostacoli alla libera circolazione delle merci, la direttiva 2002/16/CE della Commissione, del 20 febbraio 2002, sull’uso di taluni derivati epossidici in materiali e oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (2), fissa limiti di migrazione specifica per il 2,2-bis(4-idrossifenil)propano bis(2,3-epossipropil)etere («BADGE»), il bis(-idrossifenil)metano bis(2,3-epossipropil)etere («BFDGE»), di glicidil-eteri del Novolac («NOGE») e alcuni loro derivati.

(2)

La direttiva 2002/16/CE prevede che l’uso e/o la presenza di BFDGE e di NOGE possa continuare solo fino al 31 dicembre 2004. Per BADGE il periodo di transizione è prorogato fino al 31 dicembre 2005 in vista dell’attesa presentazione di nuovi dati tossicologici e della loro valutazione da parte dell’Autorità europea per la sicurezza dei prodotti alimentari («l’Autorità»).

(3)

I dati tossicologici richiesti per il BADGE sono stati trasmessi. L’Autorità ritiene che BADGE, BADGE.H2O e BADGE.2H2O non dèstino preoccupazioni di cancerogenicità e genotossicità in vivo e che si possa fissare per essi un TDI di 0,15 mg/kg di peso corporeo. Per le stesse sostanze si può pertanto fissare un LMS(T) più elevato. Riguardo alle cloridrine del BADGE, data la mancanza di dati sulla genotossicità in vivo, l’Autorità ritiene adeguato l’attuale LMS di 1 mg/kg di prodotto o simulante alimentare.

(4)

Commercio e uso di materiali e oggetti contenenti BADGE ai sensi del presente regolamento saranno dunque permessi in tutta la Comunità dal 1o gennaio 2006.

(5)

I dati tossicologici richiesti per NOGE e BFDGE non sono stati trasmessi in tempo per permetterne la valutazione da parte dell’Autorità e continuarne l’uso. Dal 1o gennaio 2005 è perciò vietato l’uso e/o la presenza di BFDGE e NOGE ai sensi della direttiva 2002/16/CE. Sarà tuttavia permesso l’esaurimento degli stock esistenti.

(6)

Per grandi contenitori, è permesso l’uso e/o la presenza di BADGE, NOGE e BFDGE. L’elevato rapporto tra volume e superficie, l’uso prolungato durante la loro esistenza che riduce la migrazione e un contatto con i prodotti alimentari che di solito avviene a temperatura ambiente fa ritenere non necessario fissare un LMS per BADGE, NOGE e BFDGE usati in tali contenitori.

(7)

Ai sensi dell’articolo 16 del regolamento (CE) n. 1935/2004, materiali e oggetti coperti da provvedimenti specifici vanno accompagnati da una dichiarazione scritta attestante la soddisfazione delle norme loro applicabili, requisito non ancora incluso nella direttiva 2002/16/CE. È perciò necessario introdurre tale obbligo e prevedere un periodo di transizione.

(8)

Dati gli emendamenti richiesti e in un intento di chiarezza, la direttiva 2002/16/CE va sostituita da un nuovo regolamento.

(9)

I requisiti relativi a BADGE, BFDGE e NOGE fissati dalla direttiva 2002/16/CE non si applicano a materiali e oggetti a contatto con i prodotti alimentari prima del 1o marzo 2003. Tali materiali e oggetti possono continuare a essere commercializzati se indicano la data di riempimento. La data può essere sostituita dalla dicitura «da consumarsi preferibilmente entro il …», come previsto dalla direttiva 2000/13/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 marzo 2000, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l’etichettatura e la presentazione dei prodotti alimentari, nonché la relativa pubblicità (3), o da un’altra indicazione, come il numero di partita chiesto dalla direttiva 89/396/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1989, relativa alle diciture o marche che consentono di identificare la partita alla quale appartiene una derrata alimentare (4), per gli alimenti confezionati in tali materiali e in tali oggetti, purché esista un nesso tra l’indicazione e la data di riempimento, in modo che quest’ultima possa essere sempre individuata.

(10)

La direttiva 2002/16/CE va dunque abrogata.

(11)

I provvedimenti previsti dal presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

a)

2,2-bis(4-idrossifenil)propano bis(2,3-epossipropil)etere, di seguito denominato «BADGE» (n. CAS 001675-54-3) e alcuni suoi derivati;

b)

bis(idrossifenil)metano bis(2,3-epossipropil)etere, di seguito denominato «BFDGE» (n. CAS 039817-09-9);

c)

altri glicidil-eteri del novolac, di seguito denominati «NOGE».

a)

materiali e oggetti composti da qualsiasi tipo di plastica;

b)

materiali e oggetti coperti da rivestimenti di superficie; e

c)

adesivi.