8.9.2017

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 232/1

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/1529 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2017. szeptember 7.)

a nátrium-klorid egyszerű anyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 23. cikke (5) bekezdésére, összefüggésben 13. cikke (2) bekezdésével,

mivel:

(1)

A Bizottsághoz 2016. június 7-én az 1107/2009/EK rendelet 23. cikke (3) bekezdésének megfelelő kérelem érkezett az Agriculture and Horticulture Development Boardtól (UK) és az Institut Technique de l'Agriculture Biologique-tól (ITAB) a só gombák esetében gombaölőszerként használatos egyszerű anyagként való jóváhagyására vonatkozóan. A Bizottsághoz továbbá 2016. július 21-én kérelem érkezett az ITAB-tól a tengeri só szőlő esetében gomba- és rovarölőszerként használatos egyszerű anyagként való jóváhagyására vonatkozóan. Mivel mindkét kérelem élelmiszer-minőségű nátrium-klorid anyagra vonatkozik, a Bizottság a kérelmeket egyesítette. A kérelmekhez csatolták az 1107/2009/EK rendelet 23. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében megkövetelt információkat.

(2)

A Bizottság felkérte tudományos segítségnyújtásra az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (EFSA, a továbbiakban: a Hatóság). A Hatóság 2017. január 20-án technikai jelentést (2) terjesztett a Bizottság elé a nátrium-kloridról. A Bizottság 2017. március 23-án benyújtotta vizsgálati jelentését (3) és e rendelet tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának, melyeket az említett bizottság 2017. július 20-i ülésére véglegesített.

(3)

A kérelmező által benyújtott dokumentáció alátámasztja, hogy a nátrium-klorid megfelel a 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) 2. cikkében szereplő meghatározás szerinti élelmiszerekre vonatkozó kritériumoknak. Ezenfelül döntően nem növényvédelmi célokra használják, de vízzel keverve ilyen célokra is alkalmazható. Következésképpen egyszerű anyagnak tekintendő.

(4)

A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy a nátrium-klorid várhatóan általában megfelel az 1107/2009/EK rendelet 23. cikkében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság vizsgálati jelentésében megvizsgált és részletezett alkalmazások tekintetében. Ezért a nátrium-klorid egyszerű anyagként való jóváhagyása indokolt.

(5)	Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (2) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében azonban a jóváhagyás feltételeit bizonyos feltételekkel és korlátozásokkal ki kell egészíteni.

(6)	Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (4) bekezdésének megfelelően az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.

(7)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Egyszerű anyag jóváhagyása

A nátrium-klorid anyag egyszerű anyagként az I. mellékletben meghatározottak szerint jóváhagyásra kerül.

2. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2017. szeptember 7-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

(2) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság, 2016; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for sodium chloride for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools (A tagállamokkal és az EFSA-val való konzultáció eredménye a nátrium-kloridnak mint egyszerű anyagnak a növényvédelemben vetőmagcsávázás esetén gombaölő szerként és baktericidként, valamint vágószerszámok fertőtlenítésére való felhasználására irányuló kérelem vonatkozásában). EFSA supporting publication (kapcsolódó közlemény), 2016:EN-1091. 39 o.

(3) http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.

(4) Az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendelete (2002. január 28.) az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszer-biztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o.).

(5) A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

I. MELLÉKLET

Közhasználatú név, Azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság (1)

Jóváhagyás dátuma

Egyedi rendelkezések

Nátrium-klorid

CAS-szám: 7647-14-5

Nátrium-klorid

970 g/kg

Élelmiszer-minőség

2017. szeptember 28.

A jóváhagyás kizárólag gomba- és rovarölő egyszerű anyagként történő felhasználásra vonatkozik.

A nátrium-klorid használata a nátrium-kloridról szóló vizsgálati jelentésben (SANTE/10383/2017) megfogalmazott következtetésekben és különösen a jelentés I. és II. függelékében meghatározott egyedi feltételekkel összhangban engedélyezett.

(1) Az egyszerű anyag azonosítására, specifikációjára és alkalmazási módjára vonatkozó további részletek a felülvizsgálati jelentésben találhatók.

II. MELLÉKLET

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének C. része a következő bejegyzéssel egészül ki:

Szám

Közhasználatú név, Azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság (1)

Jóváhagyás dátuma

Egyedi rendelkezések

„16

Nátrium-klorid

CAS-szám: 7647-14-5

Nátrium-klorid

970 g/kg

Élelmiszer-minőség

2017. szeptember 28.

A jóváhagyás kizárólag gomba- és rovarölő egyszerű anyagként történő felhasználásra vonatkozik.

(1) Az egyszerű anyag azonosítására, specifikációjára és alkalmazási módjára vonatkozó további részletek a felülvizsgálati jelentésben találhatók.

8.9.2017

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 232/4

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/1530 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2017. szeptember 7.)

az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a kizalofop-P-tefuril hatóanyag jóváhagyása érvényességének meghosszabbítása érdekében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

mivel:

(1)	Az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) mellékletének A. része meghatározza az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyottnak tekintendő hatóanyagokat.

(2)

mivel 2019 és 2021 között nagyszámú hatóanyag jóváhagyása jár le, az ezek meghosszabbítása iránti kérelmek értékeléséhez szükséges időre és erőforrásokra tekintettel a Bizottság C/2016/6104 végrehajtási határozata (3) az 1107/2009/EK rendelet 18. cikke alapján létrehozott egy munkaprogramot, amely csoportosítja a hasonló hatóanyagokat, és prioritásokat határoz meg az emberek és állatok egészségét, valamint a környezetet érintő biztonsági megfontolások alapján.

(3)

A propakizafop, a kizalofop-P-etil és a kizalofop-P-tefuril hatóanyagokra vonatkozó jóváhagyások 2019 és 2021 között járnak le. Mivel mindhárom szóban forgó anyag a kizalofop észter variánsa, hasonló tulajdonságokkal rendelkeznek. Figyelembe véve a C/2016/6104 végrehajtási határozatot, a kizalofop-P-tefuril veszélyességi tulajdonságait (4) és azt, hogy az említett három anyag igen hasonló, helyénvaló ezeket csoportosítani, és értékelésüket, illetve az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság által végzett szakmai értékelésüket összehangolni. Ezért e három anyag dossziéját azonos időkereten belül kell benyújtani a megfelelő referens tagállamokhoz.

(4)	A propakizafop jóváhagyása és a kizalofop-P-etil jóváhagyása 2021. november 30-án jár le. A kizalofop-P-tefuril anyag értékelésének időzítését a másik két anyag értékeléséhez igazítandó, a kizalofop-P-tefuril jóváhagyásának érvényességét indokolt meghosszabbítani.

(5)	A kizalofop-P-tefuril jóváhagyásának meghosszabbítása érdekében a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (5) megfelelően kérelmet nyújtottak be.

(6)

Tekintettel az 1107/2009/EK rendelet 17. cikke első bekezdésének céljára, azokban az esetekben, amikor az e rendelet 1. cikkében meghatározott lejárati időpont előtt legkésőbb 30 hónappal nem nyújtanak be a 844/2012/EU végrehajtási rendeletnek megfelelő kiegészítő dokumentációt, a Bizottság a lejárat időpontjaként vagy az e rendelet hatálybalépése előtt érvényben lévő időpontot, vagy az ez utáni legkorábbi időpontot határozza meg.

(7)

Tekintettel az 1107/2009/EK rendelet 17. cikke első bekezdésének céljára, azokban az esetekben, amikor a Bizottság olyan rendeletet fogad el, amelynek értelmében az e rendeletben említett hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra, mivel a jóváhagyás feltételei nem teljesülnek, a Bizottság a lejárat időpontjaként vagy az e rendelet hatálybalépése előtt érvényben lévő időpontot, vagy azon rendelet hatálybalépésének időpontját határozza meg, amelynek értelmében a hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra – attól függően, melyik időpont a későbbi. Azokban az esetekben, amikor a Bizottság az e rendeletben említett hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó rendeletet fogad el, arra törekszik, hogy – a körülményeknek megfelelően – a lehető legkorábbi alkalmazási időpontot tűzze ki.

(8)	Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(9)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében a kizalofop-P-tefuril anyagra vonatkozó 279. sor hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) a „2019. november 30.” dátum helyébe „2021. november 30.” lép.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2017. szeptember 7-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

(2) HL L 153., 2011.6.11., 1. o.

(3) A Bizottság végrehajtási határozata (2016. szeptember 28.) a 2019-ben, 2020-ban és 2021-ben lejáró hatóanyag-jóváhagyások meghosszabbítása iránti kérelmek értékelésére vonatkozó munkaprogramnak az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti létrehozásáról (HL C 357., 2016.9.29., 9. o.).

(4) Az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottságának véleménye a kizalofop-P-tefuril uniós szintű harmonizált osztályozására és címkézésére vonatkozó javaslatról. 2016. június 3.

(5) A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).

8.9.2017

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 232/6

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/1531 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2017. szeptember 7.)

az imazamox hatóanyagnak mint helyettesítésre jelölt anyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 24. cikkére, összefüggésben 20. cikke (1) bekezdésével,

mivel:

(1)	A 2003/23/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe az imazamox hatóanyagot.

(2)	A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

(3)	Az imazamox hatóanyag jóváhagyása az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében foglaltaknak megfelelően 2018. július 31-én lejár.

(4)	A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be az imazamox hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)	A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt benyújtotta. A jelentéstevő tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

(6)	A jelentéstevő tagállam a társjelentéstevő tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására benyújtott kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2015. április 13-án benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

(7)	A Hatóság a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentést észrevételezésre megküldte a kérelmezőnek és a többi tagállamnak, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

(8)

A Hatóság 2016. március 15-én eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatban levont következtetéseit (6), hogy az imazamox várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság 2016. július 11-én ismertette az imazamoxra vonatkozó hosszabbítási jelentés tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.

(9)	A kérelmező lehetőséget kapott arra, hogy a hosszabbításra vonatkozó jelentéstervezettel kapcsolatban észrevételeket tegyen.

(10)	Legalább egy, imazamoxot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. Helyénvaló tehát meghosszabbítani az imazamox jóváhagyását.

(11)

Az imazamox jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó kockázatértékelés korlátozott számú reprezentatív használaton alapul, ez azonban nem korlátozza azon használatokat, amelyek tekintetében az imazamoxot tartalmazó növényvédő szerek engedélyezhetők. Ezért indokolt feloldani a kizárólag gyomirtó szerként való felhasználásra történő korlátozást.

(12)

A Bizottság ugyanakkor úgy véli, hogy az imazamox az 1107/2009/EK rendelet 24. cikke értelmében helyettesítésre jelölt anyag. Az imazamox tartósan megmaradó és mérgező anyag az 1107/2009/EK rendelet II. melléklete 3.7.2.1. és 3.7.2.3. pontjának értelmében, mivel a felezési ideje édesvízben és üledékben több mint 120 nap, és a vízi élőlényekre hosszú távon megfigyelhető hatást nem okozó koncentráció kisebb mint 0,0045 mg/l. Az imazamox tehát teljesíti az 1107/2009/EK rendelet II. melléklete 4. pontja második franciabekezdésében foglalt feltételeket.

(13)	Ezért helyénvaló meghosszabbítani az imazamox mint helyettesítésre jelölt anyag jóváhagyását.

(14)	Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki való figyelemmel azonban bizonyos feltételeket és korlátozásokat elő kell írni.

(15)	Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(16)

Az (EU) 2017/841 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2018. július 31-ig meghosszabbította az imazamox jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az előtt le lehessen zárni, mielőtt lejárna az anyag jóváhagyása. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ez a rendelet 2017. november 1-jétől alkalmazandó.

(17)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A hatóanyag mint helyettesítésre jelölt anyag jóváhagyásának meghosszabbítása

Az imazamox mint helyettesítésre jelölt anyag jóváhagyása az I. mellékletben foglaltaknak megfelelően meghosszabbításra kerül.

2. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Hatálybalépés és alkalmazás

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet 2017. november 1-jétől alkalmazandó.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2017. szeptember 7-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

(2) A Bizottság 2003/23/EK irányelve (2003. március 25.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az imazamox, oxaszulfuron, etoxiszulfuron, foramszulfuron, oxadiargil és ciazofamid hatóanyagként való felvétele tekintetében történő módosításáról (HL L 81., 2003.3.28., 39. o.)

(3) A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).

(4) A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

(6) EFSA Journal 2016;14(4):4432. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu

(7) A Bizottság (EU) 2017/841 végrehajtási rendelete (2017. május 17.) az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek az alfa-cipermetrin, az Ampelomyces quisqualis AQ 10 törzse, a benalaxil, a bentazon, a bifenazát, a bromoxinil, a karfentrazon-etil, a klórprofam, a ciazofamid, a dezmedifam, a dikvat, a DPX KE 459 (flupirszulfuron-metil), az etoxazol, a famoxadon, a fenamidon, a flumioxazin, a foramszulfuron, a Gliocladium catenulatum J1446 törzse, az imazamox, az imazoszulfuron, az izoxaflutol, a laminarin, a metalaxil-m, a metoxifenozid, a milbemektin, az oxaszulfuron, a pendimetalin, a fenmedifam, a pimetrozin, az s-metolaklór és a trifloxistrobin hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 125., 2017.5.18., 12. o.)

I. MELLÉKLET

Közhasználatú név, Azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság (1)

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Egyedi rendelkezések

imazamox

CAS-szám: 114311-32-9

CIPAC-szám: 619

2-[(RS)-4-izopropil-4-metil-5-oxo-2-imidazolin-2-il]-5-metoxi-metil-nikotinsav

≥ 950 g/kg

A műszaki minőségű anyagban a cianidion-szennyeződés (CN–) legfeljebb 5 mg/kg lehet.

2017. november 1.

2024. október 31.

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az imazamoxról szóló hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

—	a fogyasztók védelme;

—	a vízi növények és a nem célzott szárazföldi növények védelme,

—	a felszín alatti vizek védelme, ha az anyagot érzékeny talajú és/vagy érzékeny éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák.

Adott esetben az engedély feltételei között szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek, és ellenőrzési programokat kell indítani az érzékeny régiókban lévő felszín alatti vizek imazamoxszal, valamint CL 312622 és CL 354825 metabolitokkal való lehetséges szennyeződésének ellenőrzésére.

(1) A hatóanyag azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.

II. MELLÉKLET

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az alábbiak szerint módosul:

1.	az A. részben az imazamoxra vonatkozó 41. bejegyzést el kell hagyni;

az E. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:

Szám

Közhasználatú név, Azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság (1)

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Egyedi rendelkezések

„8

imazamox

CAS-szám: 114311-32-9

CIPAC-szám: 619

2-[(RS)-4-izopropil-4-metil-5-oxo-2-imidazolin-2-il]-5-metoxi-metil-nikotinsav

≥ 950 g/kg

A műszaki minőségű anyagban a cianidion-szennyeződés (CN–) legfeljebb 5 mg/kg lehet.

2017. november 1.

2024. október 31.

Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

—	a fogyasztók védelme;

—	a vízi növények és a nem célzott szárazföldi növények védelme,

—	a felszín alatti vizek védelme, ha az anyagot érzékeny talajú és/vagy érzékeny éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák.

(1) A hatóanyag azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.

8.9.2017

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 232/11

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/1532 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2017. szeptember 7.)

a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szereknek az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 23. cikkének (5) bekezdése szerinti összehasonlító értékelésével kapcsolatos kérdések megválaszolásáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 23. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,

mivel:

(1)

A tagállami illetékes hatóságok képviselőinek az 528/2012/EU rendelet végrehajtásával foglalkozó, 2015. május 20–21-én tartott 60. ülésén valamennyi tagállam benyújtotta a Bizottsághoz a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó biocid termékek (a továbbiakban: „véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek”) jóváhagyásának megújítása során elvégzendő összehasonlító értékelés keretében uniós szinten megválaszolandó kérdéseket.

(2)

Az alábbi kérdések érkeztek a Bizottsághoz: a) Az Unióban engedélyezett rágcsálóirtó szerekben lévő hatóanyagok kémiai sokfélesége megfelelő-e ahhoz, hogy a károsító célszervezetekben kialakuló rezisztencia veszélye a lehető legkisebb legyen? b) A megújítási kérelmekben megjelölt különböző felhasználásokra léteznek-e már engedélyezett alternatív biocid termékek vagy nem vegyi jellegű védekezési vagy megelőzési módszerek? c) Ezek az alternatívák jelentősen kisebb általános kockázatot jelentenek-e az emberek egészségére, az állatok egészségére vagy a környezetre? d) Kellően hatásosak-e ezek az alternatívák? e) Az említett alternatíváknak nincs-e egyéb jelentős gazdasági vagy gyakorlati hátrányuk?

(3)

Az e kérdésekre adott válaszok bármely átvevő illetékes hatóság számára relevánsak annak eldöntéséhez, hogy teljesülnek-e az 528/2012/EU rendelet 23. cikke (3) bekezdésének a) és b) pontjában foglalt kritériumok, és következésképpen irányadóak ahhoz, hogy a hatóság a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek forgalmazásának vagy felhasználásának megtiltása vagy korlátozása mellett döntsön.

(4)

Az 528/2012/EU rendelet 75. cikke (1) bekezdésének g) pontja alapján a Bizottság felkérte az Európai Vegyianyag-ügynökséget (a továbbiakban: Ügynökség), hogy dolgozza ki szakvéleményét az Ügynökség biocid termékekkel foglalkozó bizottságának a hatóanyagok jóváhagyásának megújítását tárgyaló 16. ülésén elfogadott szakvéleményekben (2) említett feltételek és kockázatcsökkentő intézkedések értelmében a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek esetében engedélyezhető különféle felhasználásokra vonatkozó kérdésekről.

(5)	2017. március 2-án az Ügynökség biocid termékekkel foglalkozó bizottsága elfogadta szakvéleményét (3).

(6)

Az említett szakvélemény szerint a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek hiányában más hatóanyagokat tartalmazó rágcsálóirtó biocid szerek használatának eredményeként a kémiai sokféleség nem lenne megfelelő ahhoz, hogy a károsító célszervezetekben kialakuló rezisztencia veszélye a lehető legkisebb legyen. Ezeknek a termékeknek a vonatkozó felhasználási módok tekintetében is jelentős gyakorlati vagy gazdasági hátrányai voltak.

(7)

A szakvélemény több olyan nem vegyi jellegű védekezési vagy megelőzési módszert is megvizsgált („nem vegyi jellegű alternatívák”), amelyek önmagukban vagy több módszer kombinációjával bizonyos körülmények között megfelelő hatékonyságot biztosíthatnak. Ugyanakkor nem áll rendelkezésre elegendő tudományos bizonyíték annak igazolására, hogy ezek a nem vegyi jellegű alternatívák az egyezményes uniós útmutatóban (4) meghatározott kritériumok alapján kellően hatásosak ahhoz, hogy be lehessen vezetni a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek engedélyezett felhasználásának tilalmát vagy korlátozását.

(8)

Mindazonáltal a Bizottság tudomásul veszi a szakvéleményben foglalt azon ajánlást, hogy a nem vegyi jellegű alternatívák alkalmazása alapvető részét képezi a rágcsálók elleni védekezés tekintetében a kártevők elleni fenntartható védekezésnek, valamint a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek 528/2012/EU rendelet 17. cikkének (5) bekezdése szerinti megfelelő használatának.

(9)	Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az 528/2012/EU rendelet 23. cikke (3) bekezdésének alkalmazásában a tagállamok átvevő illetékes hatóságai mérlegelik a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó biocid termékek összehasonlító értékelésével kapcsolatban a Bizottságnak feltett kérdésekre vonatkozó, a mellékletben szereplő információkat.

2. cikk

Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Kelt Brüsszelben, 2017. szeptember 7-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

(2) http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval

(3) Az ECHA/BPC/145/2017 sz. vélemény az alábbi oldalon olvasható: https://echa.europa.eu/documents/10162/21680461/bpc_opinion_comparative-assessment_ar_en.pdf/bf81f0a5-3e95-6b7d-d601-37db9bb16fa5

(4) A biocid termékek összehasonlító értékeléséről szóló technikai útmutató feljegyzés elérhető a következő oldalon: https://circabc.europa.eu/w/browse/d309607f-f75b-46e7-acc4-1653cadcaf7e

MELLÉKLET

A tagállamok által a Bizottságnak a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó biocid termékek összehasonlító értékelésével kapcsolatban feltett kérdésekre vonatkozó információk.

E kérdések vonatkozásában az 528/2012/EU rendelet 23. cikke (3) bekezdésének a) pontjában említett felhasználásokat az 1. táblázat tartalmazza.

1. táblázat

Véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szereknél alkalmazott, meghatározott felhasználások

Felhasználási szám	Célszervezet(ek)	Felhasználási terület	A felhasználók kategóriája (kategóriái)	Az alkalmazás módja
1.	Mus musculus (házi egér) (Más célszervezetek is feltüntethetők)	Beltéren	Lakossági	Felnyitás ellen védett csalétekállomásokban használt, használatra kész csalétkek
2.	Rattus norvegicus (vándorpatkány) Rattus rattus (házi patkány)	Beltéren	Lakossági	Felnyitás ellen védett csalétekállomásokban használt, használatra kész csalétkek
3.	Rattus norvegicus (vándorpatkány) Rattus rattus (házi patkány) (Más célszervezetek – a házi egér kivételével – is feltüntethetők (pl. pocok))	Az épületek környékén, kültéren	Lakossági	Felnyitás ellen védett csalétekállomásokban használt, használatra kész csalétkek
4.	Mus musculus (házi egér) (Más célszervezetek is feltüntethetők)	Beltéren	Foglalkozásszerű	Felnyitás ellen védett csalétekállomásokban használt, használatra kész csalétkek
5.	Rattus norvegicus (vándorpatkány) Rattus rattus (házi patkány)	Beltéren	Foglalkozásszerű	Felnyitás ellen védett csalétekállomásokban használt, használatra kész csalétkek
6.	Mus musculus (házi egér) Rattus norvegicus (vándorpatkány) Rattus rattus (házi patkány)	Az épületek környékén, kültéren	Foglalkozásszerű	Felnyitás ellen védett csalétekállomásokban használt, használatra kész csalétkek
7.	Mus musculus (házi egér) Rattus norvegicus (vándorpatkány) Rattus rattus (házi patkány)	Beltéren	Szakképzett	Használatra kész csalétek vagy használatra kész kontakt készítmények
8.	Mus musculus (házi egér) Rattus norvegicus (vándorpatkány) Rattus rattus (házi patkány)	Az épületek környékén, kültéren	Szakképzett	Használatra kész csalétek
9.	Rattus norvegicus (vándorpatkány) Rattus rattus (házi patkány)	Szabadtéri területek Kültéri hulladéklerakó	Szakképzett	Használatra kész csalétek
10.	Rattus norvegicus (vándorpatkány)	Szennyvízcsatornák	Szakképzett	Használatra kész csalétek

a) kérdés: Az Unióban engedélyezett rágcsálóirtó szerekben lévő hatóanyagok kémiai sokfélesége megfelelő-e ahhoz, hogy a károsító célszervezetekben kialakuló rezisztencia veszélye a lehető legkisebb legyen?

Öt olyan jóváhagyott hatóanyag szerepel a 14-es terméktípusba tartozó biocid termékekben, amelyek hatásmechanizmusa eltér a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerekétől (alfa-klóralóz, foszfinképző alumínium-foszfid, szén-dioxid, hidrogén-cianid és porított csöves kukorica).

A szakvélemény szerint az 1. táblázatban felsorolt egyetlen felhasználás esetében sem teljesül az egyezményes uniós útmutatóban előírt három különböző, eltérő hatásmechanizmussal rendelkező alternatíva rendelkezésre állására vonatkozó minimumkövetelmény. Tehát a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek hiányában nem teljesül az 528/2012/EU rendelet 23. cikke (3) bekezdésének b) pontjában foglalt azon feltétel, miszerint a hatóanyagok kémiai sokféleségének megfelelőnek kell lenni ahhoz, hogy a károsító célszervezetekben kialakuló rezisztencia veszélye a lehető legkisebb legyen.

b) kérdés: A megújítási kérelmekben megjelölt különböző felhasználásokra léteznek-e már engedélyezett alternatív biocid termékek vagy nem vegyi jellegű védekezési vagy megelőzési módszerek?

E kérdés megválaszolása érdekében a 2. és a 3. táblázat áttekintést nyújt a szakvéleményben figyelembe vett alternatívákról.

2. táblázat

A véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek meghatározott felhasználásaira engedélyezett alternatív biocid termékek áttekintése

		Az 1. táblázat szerinti felhasználási szám
Az alternatív biocid termékek hatóanyaga	Alkalmazás típusa	1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.
Alfa-klóralóz	Csalétek	igen			igen			Kizárólag egerek
Foszfinképző alumínium-foszfid	Füstölőszer								Kizárólag R. norvegicus	Kizárólag R. norvegicus
Szén-dioxid	Csapdához használt tartály							Kizárólag egerek

Az engedélyezett alternatív biocid termékek nem fedik le a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerekre vonatkozóan meghatározott valamennyi felhasználást (lásd a 2. táblázatot). Bizonyos felhasználások (a 2., a 3., az 5., a 6. és a 10. felhasználás) esetében nem állnak rendelkezésre engedélyezett alternatív biocid termékek. A 7. felhasználásnál csak egerek esetében, a 8. és a 9. felhasználásnál pedig csak patkányok esetében (R. norvegicus) léteznek engedélyezett alternatív biocid termékek.

3. táblázat

A véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek meghatározott felhasználásaira alkalmas nem vegyi alternatívák áttekintése

Nem vegyi jellegű bejelentett alternatíva	Hatásmechanizmus	Potenciálisan lefedett felhasználások
Megoldási módszerek
Elektromos rágcsálócsapdák	Olyan csapdák, amelyek elektromos árammal megölik a csapdába lépő rágcsálót.	1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10.
Ragasztós lemez	A rágcsálók beleragadnak a ragasztóba, a leölést külön kell elvégezni.	1., 4., 6., 7., 8.
Mechanikai csapdák (rugós csapdák vagy gerinctörő csapdák)	A mechanikai súllyal ellátott csapdák megölik a rágcsálót.	1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10.
Lövés	A rágcsálók lelövése.	6., 8., 9.
Megelőzési módszerek
Élőhely-módosítás	A rágcsálók megtelepedésének megelőzése az élelmiszer/víz/menedékhelyek korlátozásával	1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9.
Rágcsálók behatolása elleni mentesítés	A bejáratok lezárása révén a rágcsálók épületekbe való bejutásának megakadályozása.	1., 2., 4., 5., 7.
Ultrahang	A rágcsálók elriasztása 70–140 dB-es ultrahang kibocsátásával.	1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9.

c) kérdés: Ezek az alternatívák jelentősen kisebb általános kockázatot jelentenek-e az emberek egészségére, az állatok egészségére vagy a környezetre?

Az egyezményes uniós útmutató szerint ezzel a kérdéssel csak abban az esetben kell foglalkozni, ha az alternatív lehetőségek kellően hatásosak, és nem jelentenek jelentős gazdasági vagy gyakorlati hátrányt (lásd a d) és e) kérdésekkel foglalkozó részt).

Az a), b), d) és e) kérdéssel kapcsolatban levont következtetések alapján a szakvélemény szerint a c) kérdést nem kell megválaszolni.

d) kérdés: Kellően hatásosak-e ezek az alternatívák?

A b) kérdésben azonosított engedélyezett biocid termékek közé azok a hatóanyagok tartoznak, amelyeket jóváhagytak, következésképpen a meghatározott felhasználások tekintetében hatásosnak ítéltek. Mivel az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdése b) pontjának i. alpontjában szereplő, az engedély megadására vonatkozó feltétel, hogy a biocid terméknek kellően hatásosnak kell lennie, ezért ezeket a termékeket kellően hatásosnak kell tekinteni.

Ami a b) kérdésben azonosított nem vegyi jellegű alternatívákat illeti, a szakvélemény szerint az egyes alternatív megoldások önmagukban vagy más alternatív megoldásokkal együtt bizonyos – talán korlátozott – körülmények között kellő hatásosságot eredményezhetnek. Ugyanakkor nem áll rendelkezésre elegendő tudományos bizonyíték annak igazolására, hogy a vizsgált nem vegyi alternatívák bármelyike az egyezményes uniós útmutatónak megfelelő hatásossággal rendelkezik (azaz szabadföldi körülmények mellett is hasonló szintű védelmet biztosít a rágcsálók populációi ellen) ahhoz, hogy feleslegessé tegye a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek meghatározott felhasználásokra való alkalmazását. Mivel az 528/2012/EU rendelet 23. cikke (3) bekezdésének a) pontjában szereplő, kellő hatásosságra vonatkozó feltétel nem teljesült, az azonosított nem vegyi anyagokkal kapcsolatban további vizsgálatra nem került sor.

e) kérdés: Az említett alternatíváknak nincs-e egyéb jelentős gazdasági vagy gyakorlati hátrányuk?

Az egyezményes uniós útmutató szerint olyan alternatív megoldások gyakorlati és gazdasági hátrányait kell értékelni, amelyek egyébként megfelelnek a támogathatósági kritériumoknak. Ezért e kérdés szempontjából csak a 2. táblázatban meghatározott, engedélyezett biocid termékeket értékelték.

A szakvélemény szerint a foszfinképző alumínium-foszfid és a szén-dioxid használata jelentős gyakorlati vagy gazdasági hátrányokhoz vezet a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerekhez képest, mivel a célszervezetek ellenőrzése nagyon nagy erőfeszítéseket kívánna és/vagy aránytalan költségeket jelentene. Ezért a fent említett, engedélyezett biocid termékek esetében nem teljesül az 528/2012/EU rendelet 23. cikke (3) bekezdésének a) pontjában meghatározott feltétel, hogy ne legyen jelentős gazdasági vagy gyakorlati hátrányuk.

Az alfa-klóralóz termékek esetében a hőmérséklettől függő hatásosság veszélyeztetné az alternatíva használatát azokon a helyeken, ahol a hőmérséklet nem szabályozható, ami a meleg környezetben való használat esetében gyakorlati hátrányokat okozna. Továbbá, tekintettel a kémiai sokféleség hiányára (lásd az a) kérdéssel foglalkozó részt), a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó használatának kizárólag ezzel az anyaggal való helyettesítése vagy korlátozása a rezisztencia előfordulásának minimalizálása érdekében nem ajánlott.

		ISSN 1977-0731
Az Európai Unió Hivatalos Lapja		L 232

Magyar nyelvű kiadás	Jogszabályok	60. évfolyam 2017. szeptember 8.

Tartalom		II Nem jogalkotási aktusok	Oldal
		RENDELETEK
	*	A Bizottság (EU) 2017/1529 végrehajtási rendelete (2017. szeptember 7.) a nátrium-klorid egyszerű anyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról ( 1 )	1
	*	A Bizottság (EU) 2017/1530 végrehajtási rendelete (2017. szeptember 7.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a kizalofop-P-tefuril hatóanyag jóváhagyása érvényességének meghosszabbítása érdekében történő módosításáról ( 1 )	4
	*	A Bizottság (EU) 2017/1531 végrehajtási rendelete (2017. szeptember 7.) az imazamox hatóanyagnak mint helyettesítésre jelölt anyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról ( 1 )	6
		HATÁROZATOK
	*	A Bizottság (EU) 2017/1532 végrehajtási határozata (2017. szeptember 7.) a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szereknek az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 23. cikkének (5) bekezdése szerinti összehasonlító értékelésével kapcsolatos kérdések megválaszolásáról ( 1 )	11


	(1) EGT-vonatkozású szöveg.