AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

29.12.2017

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 447/11

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2017. november 1-től2017. november 30-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2017/C 447/02)

— Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

Határozat időpontja	Gyógyszer(ek) neve	INN (nemzetközi szabadnév)	A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)	Az érintett tagállam	Értesítés időpontja
2017.11.10.	Human coagulation factor VIII – Art 31	Human coagulation factor VIII	Lásd az I. mellékletet	Lásd az I. mellékletet	2017.11.13.
2017.11.23.	Gadolinium – referral Art 31	gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid	Lásd az II. mellékletet	Lásd az II. mellékletet	2017.11.24.

— Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztése

Határozat időpontja	Gyógyszer(ek) neve	INN (nemzetközi szabadnév)	A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)	Az érintett tagállam	Értesítés időpontja
2017.11.23.	Gadolinium – referral Art 31	gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid	Lásd a II. mellékletet	Lásd a II. mellékletet	2017.11.24.

(1) HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

I. MELLÉKLET

Gyógyszerek és hatáserősségek

Tagállam EU/EGT	Terméknév	Forgalomba hozatali engedély jogosultja	Törzskönyvezett megnevezés	Dózis	Gyógyszerforma	Alkalmazási mód
Ausztria	Immunate	Baxter Ag	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Immunate	Baxter Ag	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 38 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Haemoctin Sdh	Biotest Austria Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Haemoctin Sdh	Biotest Austria Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Octanate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Octanate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Octanate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Octanate Lv	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Octanate Lv	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Wilate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Wilate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 450 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 400 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Wilate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Wilate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 900 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 800 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Optiwate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Optiwate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Optiwate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 400 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Factane 500 IU – 5 ml	Cafdcf	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 20 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Factane 1000 IU/10 ml	Cafdcf	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 20 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Haemate P1200-500	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Haemate P2400-1000	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Haemate P600-250	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Octanate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Octanate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Octanate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Wilate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Wilate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 250 N.E. / 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 500 N.E. / 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 1000 N.E. / 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Immunate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 190 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Immunate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 375 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Immunate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 750 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Haemoctin	Biotest Pharma GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Haemoctin	Biotest Pharma GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Haemoctin	Biotest Pharma GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Beriate	CSL Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Beriate	CSL Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Beriate	CSL Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Beriate	CSL Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 2000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Emoclot	Kedrion S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Immunate	Agmar D.O.O.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 375 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Immunate	Agmar D.O.O.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 750 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Recombinate	Agmar D.O.O.	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Recombinate	Agmar D.O.O.	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Recombinate	Agmar D.O.O.	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 25 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 60 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 60 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 2000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1200 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Octanate	Jana Pharm D.O.O.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Octanate	Jana Pharm D.O.O.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Octanate	Jana Pharm D.O.O.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Wilate	Jana Pharm D.O.O.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Wilate	Jana Pharm D.O.O.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Emoclot	Jasika D.O.O.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Horvátország	Emoclot	Jasika D.O.O.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 38 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 25 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 25 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 26 N.E. / ml	Por oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 450 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 400 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 900 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 800 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Immunate Stim Plus	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Immunate Stim Plus	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 38 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Haemoctin Sdh	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Haemoctin Sdh	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA), humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA), humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 25 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 30 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 60 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Csehország	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Dánia	Haemate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Dánia	Haemate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Dánia	Octanate	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Dánia	Octanate	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Dánia	Octanate	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Dánia	Octanate Lv	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Dánia	Octanate Lv	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Dánia	Wilnativ	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Dánia	Wilnativ	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Észtország	Immunate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 190 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Észtország	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Észtország	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 38 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Észtország	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Észtország	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Észtország	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Észtország	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Észtország	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Észtország	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Észtország	Octanate	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Észtország	Octanate	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Finnország	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Finnország	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 38 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Finnország	Haemate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Finnország	Haemate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Finnország	Octafil	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Finnország	Octafil	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Finnország	Octafil	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Finnország	Octafil Lv	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Finnország	Octafil Lv	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Finnország	Wilate	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Finnország	Wilate	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Finnország	Amofil	Sanquin Plasma Products B.V.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Finnország	Amofil	Sanquin Plasma Products B.V.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. / ml	Por oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Franciaország	Factane	Lfb Biomedicaments	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Franciaország	Factane	Lfb Biomedicaments	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Franciaország	Octanate	Octapharma France	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Franciaország	Octanate	Octapharma France	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Franciaország	Octanate LV	Octapharma France	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Franciaország	Octanate	Octapharma France	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Immunate 250 I.E.	Baxalta Deutschland Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E., humán von Willebrand faktor 150 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Immunate 500 I.E.	Baxalta Deutschland Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E., humán von Willebrand faktor 300 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Immunate 1000 I.E.	Baxalta Deutschland Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E., humán von Willebrand faktor 600 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Recombinate Antihämophilie Faktor VIII (rek) 1000	Baxalta Deutschland Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 1000 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Optivate 250	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Optivate 500	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 NE	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Optivate 1000	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 NE	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Haemoctin Sdh 250	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 NE	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Haemoctin Sdh 500	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 NE	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Haemoctin Sdh 1000	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 NE	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Beriate 250	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 NE	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Beriate 500	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 NE	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Beriate 1000	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 NE	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Beriate 2000	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 2000 NE	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Haemate P 250	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E., humán von Willebrand faktor 600 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Haemate P 500	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E., humán von Willebrand faktor 1200 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Haemate P 1000	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E., humán von Willebrand faktor 2400 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Fanhdi 250 I.E:	Grifols Deutschland Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Fanhdi 500 I.E.	Grifols Deutschland Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Fanhdi 1000 I.E.	Grifols Deutschland Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Fanhdi 1500 I.E.	Grifols Deutschland Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1500 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 250	Intersero Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 500	Intersero Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Faktor VIII Sdh Intersero 1000	Intersero Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Octanate 250	Octapharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Octanate 500	Octapharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Octanate 1000	Octapharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E.	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Wilate 1000	Octapharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Wilate 450	Octapharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 450 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 400 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Wilate 500	Octapharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Wilate 900	Octapharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 900 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 800 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 NE/injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 NE/injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 38 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 1000 NE/injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 250 NE/injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 500 NE/injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Haemate P	Csl Behring Mepe	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 NE/injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Haemate P	Csl Behring Mepe	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Fanhdi	Demo Abee	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 NE/injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Fanhdi	Demo Abee	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 NE/injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Fanhdi	Demo Abee	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 NE/injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Octanate	Octapharma Hellas A.E.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Octanate	Octapharma Hellas A.E.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Octanate	Octapharma Hellas A.E.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Wilate	Octapharma Hellas A.E.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Wilate	Octapharma Hellas A.E.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Haemoctin	Vianex S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Haemoctin	Vianex S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Immunate S/D	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Immunate S/D	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 38 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Haemoctin	Biotest Hungaria Kft.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Haemoctin	Biotest Hungaria Kft.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Haemate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Haemate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Humaclot	Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Humaclot	Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Humafactor-8	Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 25 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Írország	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Írország	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Írország	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Írország	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Írország	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Írország	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Írország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Írország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Írország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Írország	Octanate	Octapharma-Ltd	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Írország	Octanate	Octapharma-Ltd	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Írország	Octanate	Octapharma-Ltd	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Írország	Wilate	Octapharma-Ltd	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Írország	Wilate	Octapharma-Ltd	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 25 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 250 N.E. / 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Talate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Talate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 38 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Alphanate	Grifols Italia S.P.A	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Alphanate	Grifols Italia S.P.A	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 150 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 180 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Alphanate	Grifols Italia S.P.A	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 60 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 25 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 30 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 60 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Emoclot	Kedrion S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Emoclot	Kedrion S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Emowil	Kedrion S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Emowil	Kedrion S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Klott	Kedrion S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Klott	Kedrion S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Octanate	Octapharma Italy S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Octanate	Octapharma Italy S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Octanate	Octapharma Italy S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Wilate	Octapharma Italy S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Wilate	Octapharma Italy S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 450 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 400 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Wilate	Octapharma Italy S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Wilate	Octapharma Italy S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 900 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 800 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Immunate 1000 SV/750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Immunate 250 SV/190 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 38 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Immunate 500 SV/375 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Recombinate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Baxalta Innovations Gmbh	Rekombináns VIII-as véralvadási faktor (oktokog alfa)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Recombinate 1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Baxalta Innovations Gmbh	Rekombináns VIII-as véralvadási faktor (oktokog alfa)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Recombinate 250 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Baxalta Innovations Gmbh	Rekombináns VIII-as véralvadási faktor (oktokog alfa)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Optivate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Bio Products Laboratory Limited	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Optivate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Bio Products Laboratory Limited	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Optivate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Bio Products Laboratory Limited	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Faktora VIII sausā frakcija tips 8Y, 25 SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiVIII	Bio Products Laboratory Limited	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 25 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 26 N.E. / ml	Por oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Octanate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E./ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Octanate 1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Octapharma (Ip) Limited	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 200 N.E./ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Octanate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E./ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Octanate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E./ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Octanate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Octapharma (Ip) Limited	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E./ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Wilate 1000 SV/1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E./ml, humán von Willebrand faktor 100 N.E./mlVIII	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Wilate 500 SV/500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E./ml, humán von Willebrand faktor 100 N.E./ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Immunate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Immunate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 38 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Haemoctin SdH	Biotest Pharma GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Haemoctin SdH	Biotest Pharma GmbH	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Octanate	Octapharma (IP)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Octanate	Octapharma (IP)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Octanate	Octapharma (IP)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Wilate	Octapharma (IP)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Wilate	Octapharma (IP)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Luxemburg	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Luxemburg	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Luxemburg	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 25 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Luxemburg	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Luxemburg	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Luxemburg	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Luxemburg	Factane	Lfb Biomedicaments	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Luxemburg	Octanate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Luxemburg	Octanate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Luxemburg	Octanate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Luxemburg	Wilate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 100 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 25 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Immunate	Baxter Ag	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Immunate	Baxter Ag	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 38 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 25 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 26 N.E. / ml	Por oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Haemoctin Sdh	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Haemoctin Sdh	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Emoclot	Kedrion S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Octanate Lv	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Octanate Lv	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Málta	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 90 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 80 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 38 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 1000 N.E. / 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 250 N.E. / 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 500 N.E. / 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 1000 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 250 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 500 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Alphanate	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, von Willebrand faktor 25 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Alphanate	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, von Willebrand faktor 12,5 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Octanate	Octapharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Octanate	Octapharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Octanate	Octapharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Octanate Lv	Octapharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 NE/ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Octanate Lv	Octapharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 200 NE/ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Wilate	Octapharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Wilate	Octapharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Aafact	Sanquin Plasma Products B.V.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Hollandia	Aafact	Sanquin Plasma Products B.V.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Norvégia	Haemate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA), humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Norvégia	Haemate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA), humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Norvégia	Octanate	Octapharma	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Norvégia	Octanate	Octapharma	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Norvégia	Octanate	Octapharma	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Norvégia	Wilate	Octapharma	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Norvégia	Wilate	Octapharma	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Immunate	Baxalta Poland Sp. z o.o.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Immunate	Baxalta Poland Sp. z o.o.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 38 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Recombinate	Baxalta Poland Sp. z o.o.	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Recombinate	Baxalta Poland Sp. z o.o.	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Recombinate	Baxalta Poland Sp. z o.o.	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Innovate	Biomed-Lublin Wsisz S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 25 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 30 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 60 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Emoclot	Kedrion S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Emoclot	Kedrion S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Octanate Lv	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Octanate Lv	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Lengyelország	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / 10 ml, humán von Willebrand faktor 750 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. / 5 ml, humán von Willebrand faktor 375 N.E. / 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. / 5 ml, humán von Willebrand faktor 190 N.E. / 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Optivate	Bio Products Laboratory Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / 10 ml, humán von Willebrand faktor 2600 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Optivate	Bio Products Laboratory Ltd	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. / 5 ml, humán von Willebrand faktor 1300 N.E. / 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Optivate	Bio Products Laboratory Ltd	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. / 2,5 ml, humán von Willebrand faktor 650 N.E. / 2,5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. /5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Haemate P	CSL Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. / 10 ml, humán von Willebrand faktor 1200 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Haemate P	CSL Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / 15 ml, humán von Willebrand faktor 2400 N.E. / 15 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Haemate P	CSL Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. / 5 ml, humán von Willebrand faktor 600 N.E. / 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Beriate	CSL Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Beriate	CSL Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. / 2,5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Beriate	CSL Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. / 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Beriate	CSL Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 2000 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Fanhdi 25 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Fanhdi 50 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1500 N.E. / 15 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Emoclot D.I. 1000	Kedrion S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Emoclot D.I. 500	Kedrion S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Factane	LFB Biomedicaments	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Factane	LFB Biomedicaments	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. / 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Octanate	Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Octanate	Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E./ 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Octanate	Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E./ 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Octanate	Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E./ 10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Octanate	Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E./ 5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Wilate 1000	Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. / 10 ml, humán von Willebrand faktor 1000 N.E./10 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Portugália	Wilate 500	Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E./5 ml, humán von Willebrand faktor 500 N.E./5 ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 38 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 25 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Haemoctin Sdh	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Haemoctin Sdh	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 25 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Emoclot	Kedrion S.P.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. / 10 ml	Por és oldószer oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Octanate Lv	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Octanate Lv	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Románia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 38 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 25 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 19 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 25 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA)	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA), humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA), humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 25 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 30 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 60 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 450 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 400 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 900 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 800 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Octanate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Octanate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovákia	Octanate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovénia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovénia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovénia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovénia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 2000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovénia	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1200 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovénia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 190 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovénia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 375 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovénia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 750 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovénia	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovénia	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovénia	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovénia	Octanate Kons	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovénia	Octanate Kons	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovénia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Szlovénia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Beriate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 200 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Haemate P	Csl Behring, S.A	Humán VIII-as véralvadási faktor, von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Haemate P	Csl Behring, S.A	Humán VIII-as véralvadási faktor, von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E. / ml, von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 25 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 30 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 60 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Octanate	Octapharma S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Octanate	Octapharma S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Octanate	Octapharma S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Octanate Lv	Octapharma S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Octanate Lv	Octapharma S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Wilate	Octapharma S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Spanyolország	Wilate	Octapharma S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Svédország	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Svédország	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Svédország	Haemate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Svédország	Haemate	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 67 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Svédország	Octanate	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Svédország	Octanate	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Svédország	Octanate	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Svédország	Octanate Lv	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Svédország	Octanate Lv	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Svédország	Wilate	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Svédország	Wilate	Octapharma Ab	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Optivate	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 80 – 130 N.E. / ml	Por oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	8y	Bio Products Laboratory	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 25 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 26 N.E. / ml	Por oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 25 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Alphanate	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml	Por injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Alphanate	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 150 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 180 N.E. / ml	Por injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Alphanate	Instituto Grifols, S.A.	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E. / ml, humán von Willebrand faktor 60 N.E. / ml	Por injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Octanate	Octapharma-Ltd	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Octanate	Octapharma-Ltd	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Octanate	Octapharma-Ltd	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Octanate Lv	Octapharma-Ltd	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Octanate Lv	Octapharma-Ltd	Humán VIII-as véralvadási faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Wilate	Octapharma-Ltd	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 1000 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Wilate	Octapharma-Ltd	Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor	Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E. injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 500 N.E. injekciós üveg	Por és oldószer oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás

II. melléklet

Nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája

II.A melléklet – intravénás gadobénsavat, gadobutrolt, gadoterinsavat, gadoteridolt, gadoxetinsavat, intraartikuláris gadopentetinsavat, illetve intraartikuláris gadoterinsavat tartalmazó gyógyszerek

EGT tagállam	A forgalomba hozatali engedély jogosultja	Termék neve	Hatóanyagok + Hatáserősség	Gyógyszerforma	Az alkalmazás módja
Ausztria	Bayer Austria GmbH	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml	oldatos injekció	intraartikuláris alkalmazás
Ausztria	Bayer Austria GmbH	Dotagraf	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Ausztria	Bayer Austria GmbH	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Ausztria	Bayer Austria GmbH	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Ausztria	Bracco Imaging S.p.A.	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Ausztria	Guerbet	Artirem	Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml	oldatos injekció	intraarticularis alkalmazás
Ausztria	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Ausztria	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Ausztria	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Belgium	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Belgium	Bayer SA NV	Dotagraph	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Belgium	Bayer SA NV	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Belgium	Bayer SA NV	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Belgium	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Belgium	Guerbet	Artirem	Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml	oldatos injekció	intraarticularis alkalmazás
Belgium	Guerbet	Dotarem	Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Belgium	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Belgium	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Belgium	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Belgium	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Bulgária	Bayer Pharma AG	гадовист	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Bulgária	Bayer Pharma AG	примовист	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Bulgária	Guerbet	дотарем	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Bulgária	Guerbet	дотарем	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Horvátország	Bayer d.o.o.	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Horvátország	Bayer d.o.o.	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Horvátország	Pharmacol d.o.o.	Dotarem	Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Horvátország	Pharmacol d.o.o.	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Horvátország	Pharmacol d.o.o.	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Horvátország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Ciprus	Bayer Hellas SA	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Ciprus	Bayer Hellas SA	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Ciprus	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Ciprus	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Csehország	Bayer AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Csehország	Bayer AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Csehország	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Csehország	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Csehország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Csehország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Csehország	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Csehország	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Dánia	Bayer AB	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml	oldatos injekció	intraarticularis alkalmazás
Dánia	Bayer AB	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Dánia	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Dánia	Guerbet	Dotarem Arthro	Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intraarticularis alkalmazás
Dánia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Dánia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Dánia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Észtország	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Észtország	Bayer AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Észtország	Bayer AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Észtország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Észtország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Finnország	Bayer Oy	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Finnország	Bayer Oy	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Finnország	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Finnország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Finnország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Franciaország	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Franciaország	Bayer SA NV	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intraarticularis alkalmazás
Franciaország	Bayer Healthcare	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Franciaország	Bracco Imaging France	Prohance	Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Franciaország	Bracco Imaging France	Prohance	Gadoteridol 2793 mg/10 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Franciaország	Bracco Imaging France	Prohance	Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Franciaország	Bracco Imaging France	Prohance	Gadoteridol 5586 mg/20 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Franciaország	Bracco Imaging France	Prohance	Gadoteridol 2793 mg/10 Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Franciaország	Bracco Imaging France	Prohance	Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Franciaország	Bracco Imaging France	Prohance	Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Franciaország	Guerbet	Artirem	Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml	oldatos injekció	intraarticularis alkalmazás
Franciaország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Franciaország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Franciaország	Bracco Imaging France	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Franciaország	Bracco Imaging France	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Franciaország	Bracco Imaging France	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Franciaország	Bracco Imaging France	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Franciaország	Bracco Imaging France	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Németország	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Bayer Vital GmbH	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml	oldatos injekció	intraarticularis alkalmazás
Németország	Bayer Vital GmbH	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Bayer Vital GmbH	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Eurocontrast GmbH	Dotarem Dsf	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Eurocontrast GmbH	Gadovist Dsf	Gadobutrol 1 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Eurocontrast GmbH	Gadovist Fsp	Gadobutrol 1 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Eurocontrast GmbH	Prohance	Gadoteridol 0.5 Molar / Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Eurocontrast GmbH	Dotarem Fsp	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Németország	Eurocontrast GmbH	Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung	Gadoxetic Acid, Disodium 0.25 mmol/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Németország	Guerbet	Artirem	Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml	oldatos injekció	intraarticularis alkalmazás
Németország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Guerbet	Dotaspin	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Németország	Guerbet	Dotaspin	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Németország	Jenapharm GmbH & Co Kg	Dotagraf	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Sanochemia Pharmazeutika AG	Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung	Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Sanochemia Pharmazeutika AG	Gadotersäure Sanochemia	Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Sanochemia Pharmazeutika AG	Gadotersäure Sanochemia	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Eurocontrast GmbH	Multihance	Gadobenic Acid 0.5 Molar / Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Görögország	Bayer Hellas SA	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Görögország	Bayer Hellas SA	Gadovist Pfs	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció patronban \| oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Görögország	Bayer Hellas SA	Primovist Pfs	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Görögország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Görögország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	Bayer AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	Bayer AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 27.932 mg/100 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Magyarország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Magyarország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Izland	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml	oldatos injekció	intraarticularis alkalmazás
Izland	Bayer AB	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Írország	Bayer Ltd	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Írország	Bayer Ltd	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Írország	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 2793 mg/10 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Írország	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Írország	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 5586 mg/20 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Írország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Írország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Írország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Olaszország	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotamulti	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml	oldatos injekció	intraarticularis alkalmazás
Olaszország	Bayer S.p.A.	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Bayer S.p.A.	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Bracco Imaging Italia SRL	Prohance	Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Bracco Imaging Italia SRL	Prohance	Gadoteridol 13965 mg/50 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Bracco Imaging Italia SRL	Prohance	Gadoteridol 2793 mg/10 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Bracco Imaging Italia SRL	Prohance	Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Bracco Imaging Italia SRL	Prohance	Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Bracco Imaging Italia SRL	Prohance	Gadoteridol 5586 mg/20 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml	oldatos injekció	intraarticularis alkalmazás
Olaszország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lettország	Bayer Pharma AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lettország	Bayer Pharma AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lettország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lettország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Litvánia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Litvánia	Bayer Pharma AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Litvánia	Bayer Pharma AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Litvánia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Litvánia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Luxemburg	Bayer SA NV	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Luxemburg	Bayer SA NV	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Luxemburg	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Luxemburg	Guerbet	Artirem	Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml	oldatos injekció	intraarticularis alkalmazás
Luxemburg	Guerbet	Dotarem	Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Luxemburg	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Málta	Bayer PLC	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Málta	Bayer PLC	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Hollandia	Bayer BV	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Hollandia	Bayer BV	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Hollandia	Bayer BV	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció patronban \| oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Hollandia	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Hollandia	Guerbet	Gadoteerzuur Guerbet	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Hollandia	Guerbet	Gadoteerzuur Guerbet	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Hollandia	Guerbet Nederland BV	Artirem	Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intraarticularis alkalmazás
Hollandia	Guerbet Nederland BV	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Hollandia	Guerbet Nederland BV	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Hollandia	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Norvégia	Bayer AB	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml	oldatos injekció	intraarticularis alkalmazás
Norvégia	Bayer AB	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Norvégia	Bayer AB	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Norvégia	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Norvégia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Norvégia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lengyelország	Bayer AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lengyelország	Bayer Pharma AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lengyelország	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lengyelország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lengyelország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Lengyelország	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lengyelország	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux Multidose	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lengyelország	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Portugália	A. Martins & Fernandes, S.A.	Dotarem	Meglumine Gadoterate 377 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Portugália	Bayer Portugal SA	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Portugália	Lusal Lda	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Portugália	Lusal Lda	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció patronban	intravénás alkalmazás
Portugália	Lusal Lda	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Portugália	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Portugália	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Portugália	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Portugália	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Románia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Románia	Bayer Pharma AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Románia	Bayer Pharma AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Románia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Románia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Románia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Románia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Románia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Románia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovákia	Bayer Pharma AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovákia	Bayer AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovákia	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovákia	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 2793 mg/10 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovákia	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovákia	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovákia	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 5586 mg/20 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovákia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovákia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Szlovákia	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovákia	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux Multi	Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovénia	Bayer Pharma AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovénia	Bayer Pharma AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovénia	Emporio Medical d.o.o.	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovénia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovénia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovénia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovénia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Bayer Hispania SL	Dotagraf	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Bayer Hispania SL	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Bayer Hispania SL	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Guerbet	Dotarem	Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Guerbet	Dotarem	Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux Rep	Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Svédország	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml	oldatos injekció	intraarticularis alkalmazás
Svédország	Bayer AB	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Svédország	Bayer AB	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Svédország	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Svédország	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Svédország	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Bayer PLC	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml	oldatos injekció	intraarticularis alkalmazás
Egyesült Királyság	Bayer PLC	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Bayer PLC	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás

II.B melléklet – gadodiamidot, gadopentetinsavat és gadoverszetamidot tartalmazó, intravénás alkalmazásra szánt gyógyszerek

EGT tagállam	A forgalomba hozatali engedély jogosultja	Termék neve	Hatóanyagok + Hatáserősség	Gyógyszerforma	Az alkalmazás módja
Ausztria	Bayer Austria GmbH	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Ausztria	GE Healthcare Handels GmbH	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Ausztria	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Belgium	Bayer SA NV	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Belgium	GE Healthcare Bvba	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Bulgária	Bayer Pharma AG	магневист	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Bulgária	GE Healthcare AS	омнискен	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Bulgária	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Horvátország	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Horvátország	Bayer d.o.o.	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Horvátország	GE Healthcare d.o.o.	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Ciprus	Bayer Hellas SA	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Ciprus	Phadisco Ltd	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Csehország	Bayer AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Csehország	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Dánia	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Dánia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Észtország	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Észtország	Bayer AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Észtország	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Finnország	Bayer Oy	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Franciaország	Bayer Healthcare	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Franciaország	GE Healthcare Sas	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Franciaország	GE Healthcare Sas	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Németország	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	B.E.Imaging.GmbH	Magnevision	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	B.E.Imaging.GmbH	Magnevision B.E.	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Bayer Vital GmbH	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Eurocontrast GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Eurocontrast GmbH	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Eurocontrast GmbH	Omniscan 0,5 Mmol/Ml	Gadodiamide 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Eurocontrast GmbH	Omniscan 0,5 Mmol/Ml	Gadodiamide 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Németország	GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Németország	Jenapharm GmbH & Co Kg	Magnograf	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	M.C.S. Conpharm GmbH	Gadopentat	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Medithek GmbH	Gadocon	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Medithek GmbH	Gadopent	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Medithek GmbH	Gadothek	Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Radco-Imaging GmbH	Gadolan	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Radiomed Service Für Radiologische Großpraxen GmbH	Gadopur	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH	Mr-Lux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Németország	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Görögország	Bayer Hellas SA	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Görögország	GE Healthcare Ae	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Görögország	Vianex S.A.	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	Bayer AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 14.35 g/50 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 2.87 g/10 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 4.31 g/15 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 5.74 g/20 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 5.74 mol/15 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Magyarország	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Izland	Bayer AB	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Izland	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Izland	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Izland	Mallinckrodt Deutschland GmbH	Optimark	Gadoversetamide 330.9 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Izland	Mallinckrodt Deutschland GmbH	Optimark	Gadoversetamide 330.9 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Írország	Bayer Ltd	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Írország	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Írország	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Olaszország	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Olaszország	Bayer S.p.A.	Magnograf	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Bayer S.p.A.	Magnograf	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Olaszország	GE Healthcare S.R.L.	Omniscan	Gadodiamide 0.5 mmol/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Olaszország	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lettország	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lettország	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lettország	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Litvánia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Litvánia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Litvánia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Litvánia	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Litvánia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Luxemburg	Bayer SA NV	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Luxemburg	GE Healthcare Bvba	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Luxemburg	Medithek GmbH	Gadocon	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Luxemburg	Medithek GmbH	Gadopent	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Luxemburg	Medithek GmbH	Gadothek	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Málta	Bayer PLC	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Málta	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Hollandia	GE Healthcare B.V.	Omniscan	Gadodiamide 2.87 g/10 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Hollandia	GE Healthcare B.V.	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Hollandia	GE Healthcare B.V.	Omniscan	Gadodiamide 4.305 g/15 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Hollandia	GE Healthcare B.V.	Omniscan	Gadodiamide 5.74 g/20 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Norvégia	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Norvégia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Norvégia	Mallinckrodt Deutschland GmbH	Optimark	Gadoversetamide 330.9 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Norvégia	Mallinckrodt Deutschland GmbH	Optimark	Gadoversetamide 330.9 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Lengyelország	Bayer AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lengyelország	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Portugália	Bayer Portugal SA	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Portugália	Satis-Radioisótopos E Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal, Lda	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Románia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Románia	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Románia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Románia	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovákia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Szlovákia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovákia	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovénia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Szlovénia	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovénia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 1.44 g/5 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovénia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 2.87 g/10 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovénia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 4.31 g/15 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovénia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 5.74 g/20 Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Bayer Hispania SL	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Spanyolország	GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Svédország	Bayer AB	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Svédország	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Svédország	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció előretöltött fecskendőben	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Bayer PLC	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	injekció	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás

		ISSN 1977-0979
Az Európai Unió Hivatalos Lapja		C 447

Magyar nyelvű kiadás	Tájékoztatások és közlemények	60. évfolyam 2017. december 29.

Közleményszám	Tartalom	Oldal
	IV Tájékoztatások
	AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK
	Európai Bizottság
2017/C 447/01	A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2017. november 1-től2017. november 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)	1
2017/C 447/02	A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2017. november 1-től2017. november 30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)	11

	Helyesbítések
2017/C 447/03	Helyesbítés a forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalásához a gyógyszerek tekintetében 2016. augusztus 1-jétől2016. augusztus 31-ig (A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) ( HL C 362., 2016.9.30. )	110

Határozat időpontja	Gyógyszer neve	INN (nemzetközi szabadnév)	A forgalombahozatali engedély jogosultja	Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban	Gyógyszerforma	ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)	Értesítés időpontja
2017.11.10.	Cyltezo	adalimumab	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/17/1240	Oldatos Injekció	L04AB04	2017.11.14.
2017.11.10.	Miglustat Gen.Orph	Miglusztát	Gen.Orph 100 rue Louis Blanc, TSA/Bâtiment Copenhague, 60160 Montataire, France	EU/1/17/1232	Kemény kapszula	A16AX06	2017.11.14.
2017.11.10.	Nyxoid	Naloxon	Mundipharma Corporation Limited Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom	EU/1/17/1238	oldatos orrspray	V03AB15	2017.11.14.
2017.11.10.	Ritonavir Mylan	ritonavir	Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France	EU/1/17/1242	Filmtabletta	J05AE03	2017.11.14.
2017.11.10.	TOOKAD	padeliporfin	Steba Biotech S.A 7 Place du Théâtre, 2613 Luxembourg, Luxembourg	EU/1/17/1228	Por oldatos injekcióhoz	L01XD07	2017.11.14.
2017.11.10.	Tremfya	Guszelkumab	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België	EU/1/17/1234	Oldatos Injekció	L04AC	2017.11.14.
2017.11.10.	VeraSeal	Humán fibrinogén / Humán trombin	Instituto Grifols, S.A. Can Guasch 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa	EU/1/17/1239	Szövetragasztó oldat	B02BC	2017.11.14.
2017.11.10.	Zubsolv	Buprenorfin / naloxon	Mundipharma Corporation Limited Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom	EU/1/17/1233	Nyelvalatti tabletta	N07BC51	2017.11.14.
2017.11.15.	Elebrato Ellipta	flutikazon-furoát/umeklidinium/vilanterol	GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland	EU/1/17/1237	Adagolt inhalációs por	Pending	2017.11.17.
2017.11.15.	Imatinib Teva B.V.	imatinib	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/17/1243	Filmtabletta Kemény kapszula	L01XE01	2017.11.17.
2017.11.15.	Ontruzant	trasztuzumab	Samsung Bioepis UK Limited 5th floor, Profile West, 950 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9ES, United Kingdom	EU/1/17/1241	Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz	L01XC03	2017.11.17.
2017.11.15.	Trelegy Ellipta	flutikazon-furoát/umeklidinium/vilanterol	GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland	EU/1/17/1236	Adagolt inhalációs por	Pending	2017.11.17.
2017.11.16.	Zejula	niraparib	TESARO UK LIMITED 55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom	EU/1/17/1235	Kemény kapszula	L01XX54	2017.11.20.

Határozat időpontja	Gyógyszer neve	A forgalombahozatali engedély jogosultja	Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban	Értesítés időpontja
2017.11.10.	ADCETRIS	Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark	EU/1/12/794	2017.11.14.
2017.11.10.	APTIVUS	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/05/315	2017.11.14.
2017.11.10.	Benlysta	Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom	EU/1/11/700	2017.11.16.
2017.11.10.	BYDUREON	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/11/696	2017.11.14.
2017.11.10.	ellaOne	Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger, 75003 Paris, France	EU/1/09/522	2017.11.14.
2017.11.10.	Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d.	Krka d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/17/1182	2017.11.14.
2017.11.10.	Exjade	Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom	EU/1/06/356	2017.11.14.
2017.11.10.	Exviera	AbbVie Ltd Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom	EU/1/14/983	2017.11.14.
2017.11.10.	Faslodex	AstraZeneca UK Limited Charter Way, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom	EU/1/03/269	2017.11.14.
2017.11.10.	Glubrava	Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark	EU/1/07/421	2017.11.14.
2017.11.10.	Humira	AbbVie Ltd Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom	EU/1/03/256	2017.11.14.
2017.11.10.	Iblias	Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland	EU/1/15/1077	2017.11.14.
2017.11.10.	Kolbam	Retrophin Europe Limited Palmerstown House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland	EU/1/13/895	2017.11.14.
2017.11.10.	Kovaltry	Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland	EU/1/15/1076	2017.11.14.
2017.11.10.	Mepact	Takeda France SAS Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France	EU/1/08/502	2017.11.14.
2017.11.10.	NexoBrid	MediWound Germany GmbH Eisenstraße 5, 65428 Ruesselsheim, Deutschland	EU/1/12/803	2017.11.14.
2017.11.10.	Ovitrelle	Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom	EU/1/00/165	2017.11.15.
2017.11.10.	Pegasys	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/02/221	2017.11.14.
2017.11.10.	Plegridy	Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom	EU/1/14/934	2017.11.14.
2017.11.10.	Revatio	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/05/318	2017.11.14.
2017.11.10.	Selincro	H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark	EU/1/12/815	2017.11.14.
2017.11.10.	Tandemact	Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark	EU/1/06/366	2017.11.14.
2017.11.10.	Teysuno	Nordic Group B.V. Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Nederland	EU/1/11/669	2017.11.14.
2017.11.10.	Valdoxan	Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France	EU/1/08/499	2017.11.14.
2017.11.15.	Aripiprazole Accord	Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom	EU/1/15/1045	2017.11.17.
2017.11.15.	Bortezomib SUN	Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland	EU/1/16/1102	2017.11.17.
2017.11.15.	Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka	Krka d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/16/1151	2017.11.17.
2017.11.15.	Imvanex	Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark	EU/1/13/855	2017.11.17.
2017.11.15.	Kyprolis	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/15/1060	2017.11.17.
2017.11.15.	Lemtrada	Genzyme Therapeutics Ltd 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom	EU/1/13/869	2017.11.17.
2017.11.15.	NovoEight	Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark	EU/1/13/888	2017.11.17.
2017.11.15.	Ozurdex	Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland	EU/1/10/638	2017.11.20.
2017.11.15.	ReFacto AF	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/99/103	2017.11.17.
2017.11.15.	Savene	Clinigen Healthcare Limited Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom	EU/1/06/350	2017.11.17.
2017.11.15.	Saxenda	Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark	EU/1/15/992	2017.11.17.
2017.11.15.	Tasigna	Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom	EU/1/07/422	2017.11.17.
2017.11.15.	Viekirax	AbbVie Ltd Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom	EU/1/14/982	2017.11.17.
2017.11.15.	Voncento	CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland	EU/1/13/857	2017.11.17.
2017.11.15.	Zytiga	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België	EU/1/11/714	2017.11.17.
2017.11.16.	ATryn	Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies 3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France	EU/1/06/355	2017.11.20.
2017.11.16.	Cubicin	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/05/328	2017.11.20.
2017.11.16.	Docetaxel Winthrop	Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France	EU/1/07/384	2017.11.20.
2017.11.16.	Elocta	Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige	EU/1/15/1046	2017.11.20.
2017.11.16.	Helixate NexGen	Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland	EU/1/00/144	2017.11.20.
2017.11.16.	KOGENATE Bayer	Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland	EU/1/00/143	2017.11.20.
2017.11.16.	Levemir	Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark	EU/1/04/278	2017.11.20.
2017.11.16.	Levetiracetam Accord	Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom	EU/1/11/712	2017.11.20.
2017.11.16.	Taxotere	Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France	EU/1/95/002	2017.11.20.
2017.11.16.	Zydelig	Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/14/938	2017.11.20.
2017.11.24.	Advate	Baxter AG Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich	EU/1/03/271	2017.11.28.
2017.11.24.	Nuwiq	Octapharma AB Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige	EU/1/14/936	2017.11.28.
2017.11.28.	Entacapone Orion	Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi	EU/1/11/708	2017.11.30.
2017.11.28.	Prepandrix	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique	EU/1/08/453	2017.11.30.
2017.11.28.	Privigen	CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland	EU/1/08/446	2017.11.30.
2017.11.30.	Zepatier	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/16/1119	2017.12.4.