AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

31.10.2014

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 386/14

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. szeptember 1-jétől2014. szeptember 30-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2014/C 386/03

— Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

Határozat időpontja	Gyógyszer(ek) neve	INN (nemzetközi szabadnév)	A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)	Az érintett tagállam	Értesítés időpontja
2014.9.1.	Domperidone	Lásd az I. mellékletet	Lásd az I. mellékletet	Lásd az I. mellékletet	2014.9.2.
2014.9.4.	Diacerein	Lásd az II. mellékletet	Lásd az II. mellékletet	Lásd az II. mellékletet	2014.9.8.
2014.9.18.	Anagrelide	anagrelide	Nem releváns	Nem releváns	2014.9.19.
2014.9.30.	Emergency contraceptives – levonorgestrel	Lásd az III. mellékletet	Lásd az III. mellékletet	Lásd az III. mellékletet	2014.10.1.
2014.9.1.	Baytril (Art. 34)	Lásd az IV. mellékletet	Lásd az IV. mellékletet	Lásd az IV. mellékletet	2014.9.2.
2014.9.1.	Baytril (Art. 35)	Lásd az V. mellékletet	Lásd az V. mellékletet	Lásd az V. mellékletet	2014.9.2.

— Nemzeti forgalombahozatali engedély visszavonása

Határozat időpontja	Gyógyszer(ek) neve	INN (nemzetközi szabadnév)	A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)	Az érintett tagállam	Értesítés időpontja
2014.9.1.	Domperidone	Lásd az I. mellékletet	Lásd az I. mellékletet	Lásd az I. mellékletet	2014.9.2.

(1) HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

I. MELLÉKLET

Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban

Tagállam (EEA)	Forgalomba hozatali engedély jogosultja	Hatóanyag neve	Terméknév	Hatáserősség	Gyógyszerforma	Alkalmazási mód
Ausztria	Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien Austria	domperidone	Motilium 10 mg – Filmtabletten	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Ausztria	Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien Austria	domperidone	Motilium 1 mg/ml – Suspension zum Einnehmen	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Ausztria	Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien Austria	domperidone	Motilium 10 mg – Zäpfchen	10 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Ausztria	Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien Austria	domperidone	Motilium 30 mg – Zäpfchen	30 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Ausztria	Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien Austria	domperidone	Motilium 60 mg – Zäpfchen	60 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Belgium	Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium	Domperidone maleate	Domperidon teva	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Belgium	Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium	Domperidone maleate	Domperidone EG	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Belgium	Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium	Domperidone	Domperidone instant EG	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Belgium	Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium	Domperidone maleate	Domperidone mylan	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Belgium	Apotex NV Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium	Domperidone maleate	Domperitop	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Belgium	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	Domperidone maleate	Motilium	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Belgium	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	Domperidone maleate	Motilium	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Belgium	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	Domperidone	Motilium	10 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Belgium	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	Domperidone	Motilium	10 mg	pezsgőgranulátum	orális alkalmazás
Belgium	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	Domperidone	Motilium	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Belgium	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	Domperidone	Motilium	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Belgium	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	Domperidone	Motilium	30 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Belgium	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	Domperidone	Motilium	60 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Belgium	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	Domperidone	Motilium instant	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Belgium	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	Domperidone	Oroperidys	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Belgium	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	Cinnarizine/ Domperidone maleate	Touristil	20 mg/ 19 mg	tabletta	orális alkalmazás
Belgium	Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium	Domperidone maleate	Zilium	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Bulgaria	Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Szlovénia	domperidone	Motilium	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Bulgaria	Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+ Limassol 3505 Ciprus	domperidone	Costi	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Ciprus	MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Ciprus	domperidone	COSTI TABLETS 10MG	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Ciprus	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340, Beerse Belgium	domperidone	MOTILIUM ORAL SUSPENSION 1MG/ML	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Ciprus	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340, Beerse Belgium	domperidone	MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG	30 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Ciprus	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340, Beerse Belgium	domperidone	MOTILIUM TABLETS 10MG	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Ciprus	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	domperidone	OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Ciprus	REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Ciprus	domperidone	PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Csehország	Janssen-Cilag s.r. o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 – Smíchov Czech Republic	domperidone	Motilium	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Csehország	Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország	domperidone	Oroperidys 10 mg	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Dánia	Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19 3460 Birkeroed Denmark	domperidone	Motilium	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Dánia	Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19 3460 Birkeroed Denmark	domperidone	Motilium	30 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Dánia	Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	domperidone	Domperidon „Alternova”	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Észtország	Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland	domperidone	Domperidon Actavis	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Észtország	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	domperidone	Oroperidys 10 mg	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Franciaország	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	domperidone	BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable	20 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	domperidone	BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible	20 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Franciaország	ACTAVIS FRANCIAORSZÁG La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCIAORSZÁG	domperidone	DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Franciaország	ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Franciaország	ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	AUROBINDO PHARMA FRANCIAORSZÁG 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Franciaország	BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.	20 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Franciaország	EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS „Le Quintet” – bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Franciaország	EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS „Le Quintet” – bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS „Le Quintet” – bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable.	20 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini 75116 Paris Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE GENODEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.	20 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Franciaország	MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.	20 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Franciaország	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable	20 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE PIERRE FABRE MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Franciaország	QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Németország	domperidone	DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Franciaország	RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Németország	domperidone	DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Franciaország	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable.	20 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini 75116 Paris Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE SG-PHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.	20 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini 75116 Paris Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable	20 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Franciaország	TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable	20 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Franciaország	Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.	20 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures – Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre Franciaország	domperidone	DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Franciaország	domperidone	MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Franciaország	Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Franciaország	domperidone	MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Franciaország	Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Franciaország	domperidone	MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose	10 mg	pezsgőgranulátum	orális alkalmazás
Franciaország	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	domperidone	OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Franciaország	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	domperidone	PERIDYS 1 mg/ml, suspension buvable	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Franciaország	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	domperidone	PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Németország	1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Németország	Domperidonemaleat	Domperidon – 1 A Pharma 10 mg Tabletten	12,72 mg	tabletta	orális alkalmazás
Németország	AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Németország	Domperidonemaleat	Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten	12,73 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Németország	AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Németország	Domperidonemaleat	Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten	12,73 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Németország	Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság	Domperidonemaleat	Domperidon Accord 10 mg Tabletten	12,72 mg	tabletta	orális alkalmazás
Németország	ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Németország	Domperidonemaleat	Domperidon AL 10 mg Tabletten	12,72 mg	tabletta	orális alkalmazás
Németország	betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Németország	Domperidonemaleat	Domperidon beta 10 mg Tabletten	12,72 mg	tabletta	orális alkalmazás
Németország	HEXAL AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Németország	Domperidonemaleat	Domperidom Hexal 10 mg Tabletten	12,72 mg	tabletta	orális alkalmazás
Németország	RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Németország	Domperidonemaleat	Domperidon-ratiopharm 10 mg Filmtabletten	12,73 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Németország	Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Németország	Domperidonemaleat	Domperidon STADA 10 mg Tabletten	12,72 mg	tabletta	orális alkalmazás
Németország	Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Németország	Domperidone	Motilium Tropfen	10 mg	belsőleges oldatos cseppek	orális alkalmazás
Németország	Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Németország	Domperidone	Motilium	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Németország	TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Németország	Domperidonemaleat	Domperidon-TEVA 10 mg Filmtabletten	12,73 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Németország	TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Németország	Domperidonemaleat	Domidon 10 mg Filmtabletten	12,73 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Görögország	JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125 Athens, Görögország	domperidone	CILROTON	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Görögország	JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125 Athens, Görögország	domperidone	CILROTON	5 mg/5 ml	oral solution	orális alkalmazás
Görögország	PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi 15341 Athens, Görögország	domperidone	OROPERIDYS	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Magyarország	Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64. Budapest H-1044 Magyarország	domperidone	Domperidon-EP 10 mg tabletta	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Magyarország	Janssen-Cilag Kft. Tó park H-2045 Törökbálint Magyarország	domperidone	Motilium 10 mg filmtabletta	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Írország	McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road Tallaght Dublin 24 Írország	Domperidone	Motilium Fastmelts 10 mg Tablets	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Írország	McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road Tallaght Dublin 24 Írország	Domperidone	Motilium 10 mg Film-Coated Tablets	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Írország	McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road Tallaght Dublin 24 Írország	Domperidone	Motilium 10 mg Suppositories	10 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Írország	McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road Tallaght Dublin 24 Írország	Domperidone	Motilium 30 mg Suppositories	30 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Írország	McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road Tallaght Dublin 24 Írország	Domperidone	Motilium 60 mg Suppositories	60 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Írország	McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road Tallaght Dublin 24 Írország	Domperidone	Motilium 1 mg/ml Oral Suspension	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Írország	McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road Tallaght Dublin 24 Írország	Domperidone	Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Írország	Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland	Domperidone	DOMERID 10 mg Tablets.	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Írország	Rowex Ltd Bantry Co Cork Írország	Domperidone	Domerid Relief 10 mg Tablets.	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Olaszország	ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Italy	Domperidone	PERIDON	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Olaszország	ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Olaszország	Domperidone	PERIDON	60 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Olaszország	ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Olaszország	Domperidone	PERIDON	30 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Olaszország	ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Olaszország	Domperidone	PERIDON	10 mg	pezsgőgranulátum	orális alkalmazás
Olaszország	ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Olaszország	Domperidone	PERIDON	1 mg/ml	oldat	orális alkalmazás
Olaszország	ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Olaszország	Domperidone	PERIDON	20 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Olaszország	ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Olaszország	Domperidone	PERIDON	20 mg	pezsgőgranulátum	orális alkalmazás
Olaszország	Janssen-Cilag S.P.A. Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese – Milano Olaszország	Domperidone	MOTILIUM	1 mg/ml	suspension	orális alkalmazás
Olaszország	Janssen-Cilag S.P.A. Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese – Milano Olaszország	Domperidone	MOTILIUM	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Olaszország	Janssen-Cilag S.P.A. Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese – Milano Olaszország	Domperidone	MOTILIUM	10 mg	pezsgőgranulátum	orális alkalmazás
Olaszország	DR. REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 3 – 20123 Milano Olaszország	Domperidone	DOMPERIDONE DR. REDDY'S	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Olaszország	DR. REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 3 – 20123 Milano Olaszország	Domperidone	DOMPERIDONE DR. REDDY'S	100 mg/100 ml	szirup	orális alkalmazás
Olaszország	GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Olaszország	Domperidone	DIGESTIVO GIULIANI	5 mg	pezsgőgranulátum	orális alkalmazás
Olaszország	GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Olaszország	Domperidone	DIGESTIVO GIULIANI	5 mg	rágótabletta	orális alkalmazás
Olaszország	GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Olaszország	Domperidone	DIGESTIVO GIULIANI	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Olaszország	TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38 20154 Milano Olaszország	Domperidone	DOMPERIDONE TEVA	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Olaszország	GERMED PHARMA S.P.A. Via Cantù 11 20092 Cinisello Balsamo – Milano – Olaszország	Domperidone	DOMPERIDONE GERMED	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Olaszország	GERMED PHARMA S.P.A. Via Cantù 11 20092 Cinisello Balsamo – Milano – Olaszország	Domperidone	DOMPERIDONE GERMED	10 mg/10 ml	szuszpenzió	orális alkalmazás
Olaszország	ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino Olaszország	Domperidone	DOMPERIDONE ABC	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Olaszország	MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Olaszország	Domperidone	DOMPERIDONE MYLAN GENERICS	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Olaszország	FG S.R.L. Via San Rocco 6 - 85033 Episcopia – Potenza Olaszország	Domperidone	DOMPERIDONE FG	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Olaszország	EG S.P.A. Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Olaszország	Domperidone	DOMPERIDONE EG	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Olaszország	LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7 20144 Milano Olaszország	Domperidone	DOMPERIDONE ALTER	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Olaszország	CRINOS S.P.A. Via Pavia 6 20136 Milano Olaszország	Domperidone	RIGES	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Olaszország	SANDOZ S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio – Varese Olaszország	Domperidone	PYNINAT	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Olaszország	DOC GENERICI S.R.L. Via Manunzio 7 20124 Milano Olaszország	Domperidone	DOMPERIDONE DOC GENERICI	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Olaszország	ALMUS S.R.L. Via Cesarea 11/10 16121 Genova Olaszország	Domperidone	DOMPERIDONE ALMUS	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Olaszország	FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Olaszország	Domperidone	DALIA	10 mg	pezsgőtabletta	orális alkalmazás
Olaszország	SANDOZ S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio – Varese Olaszország	Domperidone	DOMPERIDONE SANDOZ	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Olaszország	PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Olaszország	Domperidone	DOMPERIDONE PENSA	10 mg	pezsgőtabletta	orális alkalmazás
Olaszország	FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Olaszország	Domperidone	GERDI	5 mg	pezsgőtabletta	orális alkalmazás
Olaszország	FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Olaszország	Domperidone	GERDI	5 mg	pezsgőgranulátum	orális alkalmazás
Olaszország	CRINOS S.P.A. Via Pavia 6 20136 Milano Olaszország	Domperidone	RAXAR	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Olaszország	PIERRE FABRE PHARMA S.R.L. Via Winckelmann 1 20146 Milano Olaszország	Domperidone	NEOPERIDYS	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Olaszország	SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa – Milano Olaszország	Domperidone Maleato	PERMOTIL	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Olaszország	ANGENERICO S.p.a. Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma Olaszország	Domperidone Maleato	DOMPERIDONE ANGENERICO	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Lettország	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	domperidone	Oroperidys 10 mg orodispersible tablets	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Lettország	UAB „Johnson & Johnson” Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litvánia	domperidone	Motilium 10 mg film-coated tablets	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Lettország	Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Izland	domperidone	Domperidon Actavis 10 mg tablets	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Litvánia	Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Izland	Domperidone	Domperidon Actavis	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Litvánia	Torrent Pharma GmbH Sudwestpark 50 Nurnberg D-90449 Németország	Domperidone	Domstal	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Litvánia	UAB „Johnson & Johnson” Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litvánia	Domperidone	Motilium	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Litvánia	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	Domperidone	Oroperidys	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Luxemburg	eurogenerics SA esplanade heysel b22 1020 bruxelles Belgium	domperidone (maleate)	Domperidone EG-10	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Luxemburg	eurogenerics SA esplanade heysel b22 1020 bruxelles Belgium	domperidone	Domperidone EG-10	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Luxemburg	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	domperidone	Motilium Domperidone Base	10 mg	bevont tabletta	orális alkalmazás
Luxemburg	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	domperidone	Motilium Instant-10	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Luxemburg	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	domperidone (maleate)	Motilium-10	10 mg	bevont tabletta	orális alkalmazás
Luxemburg	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	domperidone	Motilium pediatrie	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Luxemburg	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	domperidone	Motilium-1 mg/ml	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Luxemburg	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	domperidone	Motilium-10 supp.	10 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Luxemburg	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	domperidone	Motilium-30 supp	30 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Luxemburg	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	domperidone	Motilium-60 supp	60 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Luxemburg	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	domperidone	Oroperidys	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Luxemburg	Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium	Cinnarizine / Domperidone (maleate)	Touristil	20 mg / 15 mg	tabletta	orális alkalmazás
Málta	Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Izland	Domperidone	Domperidon Actavis	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Málta	Medochemie Limited PO Box 51409 Limassol CY-3505 Ciprus	domperidone	Costi 10 mg Film coated tablets	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Málta	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340, Beerse Belgium	domperidone	motilium 1 mg/ml oral suspension	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Málta	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340, Beerse Belgium	domperidone	motilium 10 mg film coated tablets	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Málta	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340, Beerse Belgium	domperidone	motilium 30 mg Suppositories	30 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Lengyelország	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	Domperidone	Oroperidys	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Portugália	Laboratório Medinfar – Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 – 1o – Venda Nova 2700-547 Amadora Portugália	domperidone	Cinet	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Portugália	Laboratório Medinfar – Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 – 1o – Venda Nova 2700-547 Amadora Portugália	domperidone	Cinet	10 mg	diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Portugália	Laboratório Medinfar – Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 – 1o – Venda Nova 2700-547 Amadora Portugália	domperidone	Cinet	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Portugália	Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 – A 1600-219 Lisboa Portugália	domperidone	Domperidona Actavis	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Portugália	Baldacci – Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugália	domperidone	Domperidona Baldacci	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Portugália	Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 – Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugália	domperidone	Domperidona Ciclum	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Portugália	GP – Genéricos Portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 – Venda Nova 2700-451 Amadora Portugália	domperidone	Domperidona GP	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Portugália	Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugália	domperidone	Domperidona Generis	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Portugália	Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 – 1o Dto – Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugália	domperidone	Domperidona Germed	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Portugália	Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugália	domperidone	Domperidona Labesfal	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Portugália	Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C – 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugália	domperidone	Domperidona Mylan	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Portugália	Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugália	domperidone	Domperidona Ratiopharm	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Portugália	ToLife – Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 – Edificio Suécia III, Piso 1 2794-093 Carnaxide Portugália	domperidone	Domperidona ToLife	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Portugália	Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras 1070-274 Lisboa Portugália	domperidone	Domperidona Wynn	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Portugália	Johnson & Johnson, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugália	domperidone	Motilium	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Portugália	Johnson & Johnson, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugália	domperidone	Motilium	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Portugália	Johnson & Johnson, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugália	domperidone	Motilium	10 mg	pezsgőgranulátum	orális alkalmazás
Portugália	Johnson & Johnson, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugália	domperidone	Motilium Rapid	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Portugália	Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugália	domperidone	Remotil	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Románia	S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Románia	DOMPERIDONE	MOTILIUM 10 mg	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Románia	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország	DOMPERIDONE	OROPERIDYS 10 mg	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Szlovákia	Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország	Domperidone	OROPERIDYS 10 mg	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Szlovákia	Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409 3505 Limassol Ciprus	Domperidone	COSTI	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Szlovénia	KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia	domperidone	Tametil 10 mg filmsko obložene tablete	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Spanyolország	LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona Spanyolország	Domperidone	Motilium 30 mg supositorios niños	30 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Spanyolország	LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona Spanyolország	Domperidone	Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Spanyolország	LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona Spanyolország	Domperidone	Motilium 1 mg/ ml suspensión oral	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Spanyolország	Janssen-Cilag, S.A. Po de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid Spanyolország	Domperidone	Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Spanyolország	Janssen-Cilag, S.A. Po de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid Spanyolország	Domperidone	Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Spanyolország	ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spanyolország	Domperidone	Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras	10 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Spanyolország	ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spanyolország	Domperidone	Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Spanyolország	PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos Valencia 46015 Spanyolország	Domperidone maleate	Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG	12,72 mg	tabletta	orális alkalmazás
Spanyolország	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance F-92100 Boulogne Franciaország	Domperidone	Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15 1314 SJ Almere Hollandia	Domperidone	Motilium filmomhulde tabletten 10 mg	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15 1314 SJ Almere Hollandia	Domperidone	Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml	1 mg/ml	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Hollandia	Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15 1314 SJ Almere Hollandia	Domperidone	Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg	10 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Hollandia	Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15 1314 SJ Almere Hollandia	Domperidone	Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg	30 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Hollandia	Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15 1314 SJ Almere Hollandia	Domperidone	Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg	60 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Hollandia	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Hollandia	Domperidone	Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg	10 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Hollandia	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Hollandia	Domperidone	Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg	30 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Hollandia	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Hollandia	Domperidone	Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg	60 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Hollandia	Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15 1314 SJ Almere Hollandia	Domperidone	Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15 1314 SJ Almere Hollandia	Domperidone	Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg	60 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Hollandia	Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15 1314 SJ Almere Hollandia	Domperidone	Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg	30 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Hollandia	Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15 1314 SJ Almere Hollandia	Domperidone	Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg	10 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Hollandia	Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE Rotterdam Hollandia	Domperidone	Domperidon 30 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers	30 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Hollandia	Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE Rotterdam Hollandia	Domperidone	Domperidon 60 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers, zetpillen	60 mg	végbélkúp	rectális alkalmazás
Hollandia	Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten Hollandia	Domperidone	Domperidon Mylan 10 mg, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Pharmacin B.V. Molenvliet 103 3335 LH Zwijndrecht Hollandia	Domperidone	Domperidon Pharmacin 10 mg, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Hollandia	Domperidone	Domperidon 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság	Domperidone	Domperidon Accord 10 mg, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Hollandia	Domperidone	Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Hollandia	Domperidone	Domperidon 10 mg, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Németország	Domperidone	Domperidon STADA 10 mg tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn Hollandia	Domperidone	Domperidon Actavis 10 mg, omhulde tabletten	10 mg	coated tablet	orális alkalmazás
Hollandia	Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Hollandia	Domperidone	Domperidon CF 10 mg, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Hollandia	Domperidone	Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street M19 2RB Manchester Egyesült Királyság	Domperidone	Domperidon 10 mg, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Hollandia	Domperidone	Kruidvat Domperidon 10 mg, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere Hollandia	Domperidone	Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Sofar S.p.A. Via Firenze 40 20060 Trezzano Rosa (MI) Olaszország	Domperidone	Domperidon Sofar 10 mg, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Írország	Domperidone	Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9o CDE 1600-160 Lissabon Portugália	Domperidone	Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark	Domperidone	Domperidon Actavis 10 mg, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Mediq Farma B.V. Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht Hollandia	Domperidone	Domperidon Mdq 10 mg, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Hollandia	Domperidone	Domperidon 10 mg PCH, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE Rotterdam Hollandia	Domperidone	Domperidon 10 mg tabletten Samenwerkende Apothekers	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Hollandia	Domperidone	Domperidon 10 mg Pharmachemie, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Hollandia	KELA Pharma nv Industriepark West 68 9100 Sint-Niklaas Belgium	Domperidone	Domperidon Kela 10 mg, tabletten	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3 7UN Egyesült Királyság	domperidone maleate	Domperidone 10 mg Tablets	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Egyesült Királyság	domperidone maleate	Domperidone Tablets 10 mg	10 mg	coated tablet	orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS Egyesült Királyság	domperidone maleate	Domperidone 10 mg Tablets	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Egyesült Királyság	domperidone maleate	Domperidone 10 mg Tablets	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Egyesült Királyság	McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Egyesült Királyság	domperidone maleate	Motilium 10	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Egyesült Királyság	McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Egyesült Királyság	domperidone maleate	Motilium Instants	10 mg	szájban diszpergálódó tabletta	orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Egyesült Királyság	domperidone maleate	Domperidone 10 mg Tablets	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Egyesült Királyság	domperidone	Domperidone 1 mg/ml Oral Suspension	5 mg	belsőleges oldat	orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság	domperidone maleate	Motilium 10 mg Film-coated Tablets	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG Egyesült Királyság	domperidone maleate	Domperidone 10 mg Tablets	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court First Avenue, Centrum 100 Burton Upon Trent, Staffordshire DE14 2WX Egyesült Királyság	domperidone maleate	Domperidone 10 mg Tablets	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Egyesült Királyság	domperidone maleate	Domperidone 10 mg Tablets	10 mg	tabletta	orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Egyesült Királyság	domperidone maleate	Domperidone 10 mg Tablets	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon, Írország	domperidone maleate	Domperidone 10 mg Tablets	10 mg	filmtabletta	orális alkalmazás

II. MELLÉKLET

Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózis, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

Tagállam (EU/EGT)	Forgalomba hozatali engedély jogosultja	Törzskönyvezett megnevezés	Dózis	Gyógyszerforma	Alkalmazási mód
Ausztria	TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG 2355 Wiener Neudorf Austria	ARTROLYT 50 mg Kapseln	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Ausztria	TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG 2355 Wiener Neudorf Austria	VERBORIL 50 mg Kapseln	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Cseh Köztársaság	TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG 2355 Wiener Neudorf Austria	ARTRODAR	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	NEGMA 10, rue Paul Dautier 78140 Vélizy Villacoublay France	ART 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	ACTAVIS GROUP (ISLANDE) Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland	DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	DIACEREINE ARROW 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France	DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France	DIACEREINE CRISTERS 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS „Le Quintet” – bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France	DIACEREINE EG 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	EVOLUPHARM rue Irène Caron Zone Industrielle d'Auneuil 60390 Auneuil France	DIACEREINE EVOLUGEN 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	MAZAL PHARMACEUTIQUE 11, rue Rontgen BP 1309 29103 Quimper France	DIACEREINE MAZAL 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	NEGMA 10, rue Paul Dautier 78140 Vélizy Villacoublay France	DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	LABORATOIRES PHARMA 2000 10 rue Paul Dautier 78140 Vélizy Villacoublay France	DIACEREINE PHARMA 2000 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux France	DIACEREINE RANBAXY 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France	DIACEREINE RATIOPHARM 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France	DIACEREINE REF 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	DIACEREINE SANDOZ 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 24, rue Erlanger 75016 Paris FRANCE	DIACEREINE SUBSTIPHARM 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France	DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures – Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France	DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	MAZAL PHARMACEUTIQUE 11, rue Rontgen BP 1309 29103 Quimper France	MAZART 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Franciaország	NIVERPHARM 10 rue Paul Dautier 78140 Vélizy Villacoublay France	ZONDAR 50 mg, gélule	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Görögország	ANGELINI PHARMA HELLAS Achaias and Troizinias, Nea Kifissia 14564, Athens Greece	VERBORIL	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Görögország	AURORA PHARMACEUTICALS S.A. Evrou 4 and Messinias 2, Gerakas 15344 Greece	ARTHROREIN	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Görögország	VOCATE Pharmaceuticals S.A., Gounari 150, Glyfada 16674, Athens Greece	ARTHROFAR	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Görögország	RAFARM AEBE korinthou 12, Neo Psychiko, 15451 Greece	IDEALITE	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Görögország	HELP ABEE Valaoritou 10, Metamorfosi, Attikis, 14452 Greece	INFLABION	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Görögország	BROS EPE Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia, 14564 Greece	REUMANISAL	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Görögország	FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas, Attikis, 15344 Greece	OSTIREIN	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Görögország	GENEPHARM A.E. 18th km Marathonos Avenue, Pallini, Attikis, 15351 Greece	MYOBLOC	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Görögország	PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS Dilou 9, Peristeri, Attikis, 12134 Greece	DIACEREIN /PROEL	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Görögország	NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54, Athens, 10431 Greece	DIACEREIN /NORMA	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Görögország	S.M. Pharmaceutical Products Ltd, Agiou Orous 43-45, Piraeus 18545 Greece	DESEREIN	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Görögország	PROTON PHARMA Achaias 4 and Trizoinias, Nea Kifissia 14564 Greece	DIACERIL	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Olaszország	ABIOGEN PHARMA S.p.A. Via Meucci 36 56121 Ospedaletto – Pisa Italy	FISIODAR	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Portugália	Neo-Farmacêutica, S.A. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2o 1990-090 Lisboa Portugal	Artrolyt	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Szlovák Köztársaság	TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG 2355 Wiener Neudorf Austria	ARTRODAR	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Spanyolország	ROTTAPHARM S.L. Avda. Diagonal, 67-69 08019 Barcelona ESPAÑA	GLIZOLAN 50 mg cápsulas	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Spanyolország	NEGMA-LERADS Immeuble Strasbourg Avenue de L'Europe Toussus-le-Noble Magny-les Hameaux Cedex F-78771 France	ARTRIZAN 50 mg cápsulas	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Spanyolország	LACER S.A. Sardenya, 350 08025 Barcelona Spain	GALAXDAR 50 mg cápsulas	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Spanyolország	LABORATORIOS NORMON S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain	DIACEREINA NORMON 50 mg cápsulas duras EFG	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Spanyolország	IBERMEDGEN S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain	DIACEREINA PANLUETOL 50 mg cápsulas duras EFG	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás
Spanyolország	MG PHARMA 8, Rue Bellini 75116 Paris France	REINART 50 mg cápsulas duras EFG	50 mg	kemény kapszula	orális alkalmazás

III. MELLÉKLET

Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények

Tagállam EU/EGT	Forgalomba hozatali engedély jogosultja	Törzskönyvezett megnevezés	Dózis	Gógyszerforma	Alkalmazási mód
Ausztria	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	Postinor 1 500 Mikrogramm-Tablette	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Ausztria	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	Vikela 750 Mikrogramm- Tabletten	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Ausztria	Laboratoire HRA Pharma 15. rue Béranger FR-75003 Paris France	Vikela 1,5 Milligramm- Tablette	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Ausztria	Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany	Velafam 1,5 mg Tabletten	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Ausztria	Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany	Velafam 750 Mikrogramm Tabletten	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Belgium	Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium	Levodonna	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Belgium	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	Norlevo	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Belgium	Laboratoire HRA Pharma 15. rue Béranger FR-75003 Paris France	Norlevo	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Belgium	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	Postinor	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Belgium	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	Postinor	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Bulgária	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	Escapelle	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Bulgária	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	Ramonna	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Bulgária	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	Postinor-Duo	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Bulgária	Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre, Leon Spain	Etiyone	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Bulgária	Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre, Leon Spain	Melkidos	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Horvátország	Arenda d. o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090 Croatia	Vikela 1,5 mg tableta	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Horvátország	Sandoz d. o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia	Escapelle	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Ciprus	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	Norlevo	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Ciprus	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	Norlevo	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Csehország	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	Escapelle	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Csehország	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	Postinor-2	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Csehország	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	Ramonna	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Csehország	Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Hungary	Egianti 0,75 mg	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Csehország	Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 – Navatejera – León Spain	Nopregy 1,5 mg tablety	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Dánia	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	Norlevo	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Dánia	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	Norlevo	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Dánia	Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark	Levodonna	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Észtország	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	RAMONNA	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Észtország	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	ESCAPELLE	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Észtország	Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania	LEVIDON	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Észtország	Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia	LEVODONNA	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Észtország	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland	LEVONORGESTREL ACTAVIS	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Észtország	Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania	ELISTREL	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Finnország	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	Norlevo	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Finnország	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	Norlevo	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Franciaország	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	ANTHIA 750 microgrammes, comprimé	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Franciaország	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	LEVONORGESTREL BIOGARAN 1 500 microgrammes, comprimé	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Franciaország	MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg, comprimé	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Franciaország	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	NORLEVO 1,5 mg, comprimé	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Franciaország	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	NORLEVO 750 microgrammes, comprimé	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Franciaország	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	VIKELA 1,5 mg, comprimé	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Franciaország	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	VIKELA 750 microgrammes, comprimé	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Németország	VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany	Navela 0,75 mg Tabletten	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Németország	VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany	Navela 1,5 mg Tabletten	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Németország	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	PiDaNa 1,5 mg Tablette	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Németország	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	Postinor 1 500 Mikrogramm Tablette	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Németország	Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany	unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Németország	Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n 24008 Navatejera – Villaquilambre Spain	Etiyone 1 500 Mikrogramm Tabletten	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Görögország	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	NORLEVO	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Görögország	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	NORLEVO	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Görögország	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	POSTINOR	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Magyarország	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	Escapelle	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Magyarország	Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Hungary	Empil 0,75 mg tabletta	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Magyarország	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland	Helibona	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Magyarország	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	Rigesoft	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Izland	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	Norlevo	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Izland	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	Norlevo	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Izland	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	Postinor	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Írország	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	Levonelle 1 500 microgram Tablet	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Írország	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	NORLEVO 750 micrograms tablet	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Írország	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	NORLEVO 1,5 mg tablet	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Írország	Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon Spain	Tyedra 1 500 micrograms tablet	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Olaszország	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	NORLEVO	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Olaszország	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	NORLEVO	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Olaszország	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	LONEL	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Lettország	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	Escapelle 1,5 mg tablets	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Lettország	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	Ramonna 1 500 micrograms tablets	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Lettország	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	Postinor-Duo 750 micrograms tablets	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Lettország	UAB „Orivas” J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania	Elistrel 1 500 micrograms tablets	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Lettország	UAB „Orivas” J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania	Levidon 750 micrograms tablets	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Lettország	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland	Levonorgestrel Actavis 750 micrograms tablets	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Litvánia	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	ESCAPELLE	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Litvánia	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	RAMONNA	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Litvánia	UAB „Orivas” J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania	Elistrel	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Litvánia	UAB „Orivas” J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania	Levidon	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Litvánia	UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3 LT-09312 Vilnius Lithuania	Avodele	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Litvánia	UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3 LT-09312 Vilnius Lithuania	Avodele	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Litvánia	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	POSTINOR-DUO	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Luxemburg	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	Norlevo	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Luxemburg	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	Norlevo	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Luxemburg	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	Postinor	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Luxemburg	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	Postinor	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Norvégia	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	NORLEVO	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Norvégia	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	NORLEVO	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Norvégia	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	POSTINOR	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Norvégia	Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark	Isteranda	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Lengyelország	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Lengyelország	Gedeon Richter Polska Sp. z o. o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland	Ramonna	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Portugália	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	Norlevo	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Portugália	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	Norlevo	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Portugália	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	Postinor	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Románia	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	ESCAPELLE	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Románia	Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306 Romania	RAMONNA	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Románia	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	POSTINOR-2 750 micrograme	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Szlovákia	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	ESCAPELLE	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Szlovákia	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	Ramona	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Szlovákia	Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Hungary	EGIANTI 0,75 mg tablety	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Szlovákia	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland	Helibona 1,5 mg	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Szlovénia	Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Hungary	Escapelle 1,5 mg tableta	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Szlovénia	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	NORLEVO 1,5 mg tableta	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Szlovénia	Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Hungary	Ramonna 1,5 mg tableta	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Spanyolország	CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d'Europa, 41-43 planta 10 08908 L'Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Spain	Norlevo 750 microgramos comprimidos	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Spanyolország	CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d'Europa, 41-43 planta 10 08908 L'Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Spain	Norlevo 1 500 microgramos comprimido	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Spanyolország	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	Postinor 1 500 microgramos comprimido	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Spanyolország	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland	Julirona 1,5 mg comprimido EFG	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Svédország	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	NorLevo	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Svédország	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	NorLevo	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Svédország	Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark	Levodonna	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Svédország	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	Postinor	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Hollandia	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	NorLevo, tabletten 0,75 mg	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Hollandia	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France	NorLevo 1,5 mg, tabletten	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Hollandia	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	Postinor 1 500 microgram, tablet	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Hollandia	Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom	Vikela, tabletten 750 microgram	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Isteranda 1,5 mg Tablets	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary	Upostelle 1 500 Microgram Tablets	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	Levonelle-2 750 Microgram Tablet	0,75 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	Levonelle 1 500 Microgram Tablet	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom	Levonelle One Step 1 500 Microgram Tablet / Boots Emergency Contraceptive 1,5 mg Tablet	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás
Egyesült Királyság	Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain	Melkine 1,5 mg Tablet	1,5 mg	Tabletta	Orális alkalmazás

IV. MELLÉKLET

A forgalomba hozatali engedélyek tulajdonosai, a készítmény nevei, gyógyszerformái, hatáserősségei, állatfajok, élelmezés-egészségügyi várakozási idők az egyes tagállamokban

Tagállam EU/EEA	Forgalomba hozatali engedély tulajdonosa	Név	INN	Hatáserősség	Gyógyszerforma	Álatfajok
Ausztria	Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Ausztria	Baytril 25 mg/ml – Injektionslösung für Tiere	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, nyúl, rágcsálók (kivéve: tengerimalac, aranyhörcsög), egzotikus állatok (hüllők, madarak, sertés (malac, sertés< 30 ttkg)
Ausztria	Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Ausztria	Baytril 50 mg/ml – Injektionslösung für Tiere	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, sertés, borjú
Ausztria	Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Ausztria	Baytril 100 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schweine	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Belgium	Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium	Baytril 2,5 %	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Macska, kutya
Belgium	Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium	Baytril piget	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés
Belgium	Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium	Baytril 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Belgium	Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium	Baytril 10 %	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha
Belgium	Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium	Baytril Swine	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés
Bulgária	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	Байтрил 5 % инжективен разтвор	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, sertés, kutya
Ciprus	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	BAYTRIL INJECTION 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, sertés, kutyas
Csehország	BAYER s.r. o. Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Cseh Köztársaság	BAYTRIL 2,5 % (w/v) injekční roztok	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska
Cseh Köztársaság	BAYER s.r. o. Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Cseh Köztársaság	BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, sertés, borjú
Dánia	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	Baytril Vet.	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, szarvasmarha, baromfi, sertés
Dánia	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	Baytril Vet.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, szarvasmarha baromfi, sertés
Finnország	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	Baytril 5 % inj.	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Macska, kutya, juh, szarvasmarha, sertés, kecske
Finnország	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	Baytril 10 % inj.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	juh, szarvasmarha, sertés, kecske
France	Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Franciaország	BAYTRIL 2,5 %	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés
Franciaország	Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Franciaország	BAYTRIL 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Franciaország	Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Franciaország	BAYTRIL 10 %	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Németország	Baytril – Das Original — 2,5 % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés, nyúl, kutya, macska
Németország	Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Németország	Baytril – Das Original – 5 % Injektionslösung	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Németország	Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Németország	Baytril – Das Original – 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Görögország	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	BAYTRIL 2,5 % inj.sol	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya
Görögország	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	BAYTRIL 5 % inj.sol	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, szarvasmarha, sertés, kutya
Magyarország	Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50 1123 Budapest Magyarország	Baytril 2,5 % oldatos injekció A.U.V.	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés, nyúl, kutya, macska, egzotikus állatok (emlősök, madarak, hüllők)
Magyarország	Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50 1123 Budapest Magyarország	Baytril 5 % oldatos injekció A.U.V.	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Magyarország	Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50 1123 Budapest Magyarország	Baytril 10 % oldatos injekció A.U.V.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Izland	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	Baytril vet	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, sertés, baronfi, kutya, macska
Izland	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	Baytril vet	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, sertés, poultry, kutya, macska
Írország	Bayer Limited Animal Health Division The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 Írország	Baytril 2,5 % O injectable solution	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok (kisemlősök, madarak, hüllők)
Írország	Bayer Limited Animal Health Division The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 Írország	Baytril 5 % injectable solution	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Írország	Bayer Limited Animal Health Division The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 Írország	Baytril 10 % injectable solution	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Olaszország	Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano Olaszország	Baytril	Enrofloxacin	25 mg/ml and 50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, kutya, juh, kecske, macska, nyúl, sertés
Olaszország	Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano Olaszország	Baytril 10 %	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, juh, kecske
Norvégia	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	Baytril vet	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés, szarvasmarha, kutya, macska
Norvégia	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	Baytril vet	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés, szarvasmarha, kutya, macska
Lengyelország	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	Baytril 2,5 % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska
Lengyelország	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Portugália	Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália	BAYTRIL 2,5 % solução injectável	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska
Portugália	Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália	Baytril 5 % solução injectável	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, szarvasmarha, sertés
Portugália	Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália	Baytril 10 % solução injectável	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertéss
Románia	Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Németország	Baytril 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, sertés, kutya
Románia	Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Németország	Baytril 10 %	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Szlovákia	Bayer s.r. o. Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Cseh Köztársaság	Baytril 2,5 %	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska
Szlovákia	Bayer s.r. o. Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Cseh Köztársaság	Baytril 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, sertés, borjú
Szlovénia	Bayer d. o.o. Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia	Baytril® 5 % raztopina za injiciranje	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, sertés, kutya
Szlovénia	Bayer d. o.o. Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia	Baytril® 10 % raztopina za injiciranje	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Spanyolország	Bayer Hispania S.L. Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona Spanyolország	Baytril 2,5 % solución inyectable	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska egzotikus állatok (rágcsálók, nyúl, madarak, hüllők (kigyó, teknős, iguana)
Spanyolország	Bayer Hispania S.L. Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona Spanyolország	Baytril 5 % solución inyectable	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, szarvasmarha, sertés
Spanyolország	Bayer Hispania S.L. Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona Spanyolország	Baytril 10 % solución inyectable	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Svédország	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	Baytril®vet	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, sertés, szarvasmarha, macska
Svédország	Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország	Baytril®vet	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, sertés, szarvasmarha, macska
Hollandia	Bayer BV Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Hollandia	Baytril Sertéslet 25 mg/ml inspuitbare oplossing	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés
Hollandia	Bayer BV Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Hollandia	BAYTRIL 2,5 % INJEKTIEVLOEISTOF	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska
Hollandia	Bayer BV Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Hollandia	BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Hollandia	Bayer BV Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Hollandia	BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Hollandia	Bayer BV Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Hollandia	BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Hollandia	Bayer BV Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Hollandia	BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 %	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés, szarvasmarha
Egyesült Királyság	Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA Egyesült Királyság	Baytril 2,5 % injectable solution	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska és egzotikus állatok (kisemlősök, madarak, hüllők)
Egyesült Királyság	Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA Egyesült Királyság	Baytril 5 % injectable solution	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Egyesült Királyság	Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA Egyesült Királyság	Baytril 10 % injectable solution	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés

V. MELLÉKLET

Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak, az alkalmazás módjának és az egyes tagállamokban a kérelmezők / forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása

EU/EGT tagállam	Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja	Termék neve	INN	Hatáserősség	Gyógyszerforma	Állatfaj
Ausztria	aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Németország	Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, sertés, nyúl
Ausztria	aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Németország	Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Ausztria	aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Németország	Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Ausztria	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Tiere	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Ausztria	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Ausztria	Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spanyolország	Enrodexil, 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Ausztria	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, sertés, kutya
Ausztria	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Ausztria	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	Unisol 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Ausztria	Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franciaország	Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Ausztria	Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franciaország	Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Belgium	Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen Belgium	BAYTRIL PIGLET	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés
Belgium	Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen Belgium	BAYTRIL 2,5 %	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Macska, kutya
Belgium	Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen Belgium	BAYTRIL 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Belgium	Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen Belgium	BAYTRIL SWINE	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés
Belgium	Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen Belgium	BAYTRIL 10 %	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha
Belgium	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	FENOFLOX 50 MG/ML	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Belgium	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	FENOFLOX 100 MG/ML	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Belgium	EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium	FLOXADIL 50 MG/ML	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Belgium	EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium	FLOXADIL 100 MG/ML	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Belgium	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	ENROTRON 25 MG/ML	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok (kisemlős, hüllő és madár)
Belgium	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	ENROTRON 50 MG/ML	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Belgium	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	ENROTRON 100 MG/ML	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Belgium	Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spanyolország	ENRODEXIL 100 MG/ML	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Belgium	Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona Spanyolország	ROXACIN 100 MG/ML	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Belgium	SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona Spanyolország	COLMYC 100 MG/ML	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Belgium	Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem Belgium	FLOXAVET 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Belgium	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	DORAFLOX 100 MG/ML	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Belgium	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	UNISOL 100 MG/ML	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Bulgária	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Байтрил 5 % инжективен разтвор	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Bulgária	Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spanyolország	Ганадексил 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Bulgária	Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona Spanyolország	Роксацин БГ инжективен	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Bulgária	Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona Spanyolország	Ценеровиг – 10 ГБ Инж.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Bulgária	Laboratorios Hipra S.A. Avda. La Selva, 135 17170 Amer Girona Spanyolország	Хипралона Енро – И	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Bulgária	Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 – 57 24010 Leon Spanyolország	Сиваквинол – 100 Инжекционен разтвор	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Bulgária	SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona Spanyolország	Кинофлокс 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Bulgária	SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona Spanyolország	Колмик 100 мг/мл инжекционен разтвор за говеда и свине	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Ciprus	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril 5 %, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, sertés, kutya
Cseh Köztársaság	Bayer s.r. o. Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Cseh Köztársaság	BAYTRIL 2,5 % (w/v) injekční roztok Přípravek s indikačním omezením	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska
Cseh Köztársaság	BAYER s.r. o. Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Cseh Köztársaság	BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok Přípravek s indikačním omezením	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, sertés, borjú
Cseh Köztársaság	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 25 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a exotická zvířata	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok (kisemlős, hüllő és madár)
Cseh Köztársaság	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Cseh Köztársaság	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Cseh Köztársaság	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil 50 mg/ml injekční roztok	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, sertés, borjú
Cseh Köztársaság	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil 100 mg/ml injekční roztok	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Cseh Köztársaság	Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona Spanyolország	ROXACIN 100 mg/ml injekční roztok	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés és borjú
Dánia	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril Vet	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, szarvasmarha, baromfi, macska, sertés
Dánia	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril Vet	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, szarvasmarha, baromfi, macska, sertés
Dánia	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, szarvasmarha, baromfi, macska, sertés
Észtország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 25	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok (kisemlős, hüllő és madár)
Észtország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 50	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Észtország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 100	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Észtország	Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spanyolország	Ganadexil Enrofloxacina 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Észtország	Laboratorios Hipra S.A. Avda. La Selva, 135 17170 Amer Girona Spanyolország	Hipralona Enro-I	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Észtország	Vetoquinol Biowet Sp z o. o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich St. 66-400 Gorzów Wlkp. Lengyelország	Enrobioflox5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Finnország	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril vet	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Macska, kutya, juh, szarvasmarha, sertés, kecske
Finnország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox vet	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Macska, kutya, szarvasmarha, sertés
Franciaország	Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York YO26 6RB Egyesült Királyság	ENROCARE 25 MG/ML INJECTABLE POUR CHIENS CHATS ET NAC	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok
Franciaország	Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York YO26 6RB Egyesült Királyság	ENROCARE 50 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHIENS ET CHATS	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Franciaország	Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York YO26 6RB Egyesült Királyság	ENROCARE 100 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Franciaország	Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS Franciaország	BAYTRIL 2,5 % SOLUTION INJECTABLE	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Franciaország	Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS Franciaország	BAYTRIL 5 % SOLUTION INJECTABLE	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Franciaország	Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS Franciaország	BAYTRIL 10 % SOLUTION INJECTABLE	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Franciaország	BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franciaország	QUINOTRYL 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCIN S	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Franciaország	BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franciaország	QUINOTRYL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCI NS	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Franciaország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	CHANENRO 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Franciaország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	FLOXIBAC 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Franciaország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	CHANENRO 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCIN S	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Franciaország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	FLOXIBAC 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCIN S	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8 D-88326 Aulendorf Németország	Enro-Sleecol 50 mg/ml	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Németország	Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8 D-88326 Aulendorf Németország	Enro-Sleecol 100 mg/ml	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Németország	Enrotron 25	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés, nyúl, kutya, macska
Németország	aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Németország	Enrotron 50	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Németország	aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Németország	Enrotron 100	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril – Das Original — 2,5 % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Nyúl, sertés, kutya, macska
Németország	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril – Das Original – 5 % Injektionslösung	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Németország	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril – Das Original – 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	Calluna Pharma bvba Treslong 34 B-2322 Hoogstraaten Belgium	Enrofloxacin 2,5 % WDT, Injektionslösung	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska
Németország	Calluna Pharma bvba Treslong 34 B-2322 Hoogstraaten Belgium	Enrofloxacin 5 % WDT, Injektionslösung	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Németország	Calluna Pharma bvba Treslong 34 B-2322 Hoogstraaten Belgium	Enrofloxacin 10 % WDT, Injektionslösung	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Németország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Floxibac 100 mg/ml	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spanyolország	Enrodexil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Németország	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona Spanyolország	Roxacin 100 mg/ml	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH Lüdinghauser Str. 23 D-59387 Ascheberg Németország	Enrostar 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Németország	Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH Lüdinghauser Str. 23 D-59387 Ascheberg Németország	Enrostar 10 %	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg Németország	Ursofloxacin 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Németország	Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg Németország	Ursofloxacin 10 %	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona Spanyolország	Colmyc 100 mg/ml Inyectable	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	Doraflox 100 mg/ml	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	Unisol	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Németország	Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franciaország	Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Németország	Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franciaország	Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Görögország	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril 2,5 %	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya
Görögország	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, sertés
Görögország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	FLOXIBAC 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Görögország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	FLOXIBAC 10 %	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Görögország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	ENROFLOXACIN / HEALTHCARE	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok
Görögország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	ENROFLOXACIN / HEALTHCARE	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Görögország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	ENROFLOXACIN / HEALTHCARE	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Görögország	Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spanyolország	ENRODEXIL	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Görögország	SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona Spanyolország	COLMYC	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Görögország	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	DORAFLOX	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Magyarország	Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest Magyarország	Baytril 2,5 % injekció A.U.V.	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés, nyúl, kutya, macska, egzotikus állatok (emlősök, madarak, hüllők)
Magyarország	Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest Magyarország	Baytril 5 % injekció A.U.V.	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Magyarország	Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest Magyarország	Baytril 10 % injekció A.U.V.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Magyarország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V.	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Magyarország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Magyarország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 25 mg/ml injekció kutyák, macskák és egzotikus állatok részére A.U.V.	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok (kisemlős, hüllő és madár)
Magyarország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V.	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Magyarország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Magyarország	Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spanyolország	ENRODEXIL 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Magyarország	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil 5 % injekció A.U.V.	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, juh, kecske
Magyarország	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil 10 % injekció A.U.V.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Magyarország	Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon Spanyolország	Syvaquinol 100 injekció A.U.V.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Magyarország	SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona Spanyolország	Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Magyarország	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	DORAFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Magyarország	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	LANFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Izland	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril vet.	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, sertés, baromfi, kutya, macska
Izland	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril vet.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, sertés, baromfi, kutya, macska
Írország	Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York YO26 6RB Egyesült Királyság	Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok (kisemlős, hüllő és madár)
Írország	Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York YO26 6RB Egyesült Királyság	Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats.	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés 25 kg felett, kutya, macska
Írország	Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York YO26 6RB Egyesült Királyság	Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés 25 kg felett
Írország	Bayer Limited The Atruim Blackthorn Road Dublin 18 Írország	Baytril 2,5 % Solution for Injection	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok (kisemlős, hüllő és madár)
Írország	Bayer Limited The Atruim Blackthorn Road Dublin 18 Írország	Baytril 5 % Solution for Injection	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Írország	Bayer Limited The Atruim Blackthorn Road Dublin 18 Írország	Baytril 10 % Solution for Injection	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Írország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats.	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Írország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats.	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Írország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Írország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Írország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 25 mg/ml Solution for injection for dogs, cats and exotic animals	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok (kisemlős, hüllő és madár)
Írország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 50 mg/ml Solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Írország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 100 mg/ml Solution for injection for cattle and pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Írország	Global Vet Health SL c/Capcanes, no 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206 Spanyolország	Quinoflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Írország	Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spanyolország	ENRODEXIL 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Írország	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil 50 mg/ml solution for injection for calves, pigs and dogs	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Írország	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Írország	Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona Spanyolország	ROXACIN 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Írország	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	Doraflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Írország	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	Unisol 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Írország	Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franciaország	Powerflox 50 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats. Enrofloxacin	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Írország	Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franciaország	Powerflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Enrofloxacin	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Olaszország	Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Olaszország	Baytril	Enrofloxacin	25 mg/ml és 50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, kutya, juh, kecske, macska, nyúl, sertés
Olaszország	Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Olaszország	Baytril 10 %	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, juh, kecske
Olaszország	CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15 20864 Agrate Brianza (MB) Olaszország	CEVAFLOX iniettabile, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, ovini, suini.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, juh
Olaszország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	GELLIFLOX 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini e suini	Enrofloxacin	100 mg/ml (vagy 50 mg/ml)	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Olaszország	Drugs Italia s.r.l. Via G. Puecher, 8 20037 Paderno Dugnano (MI) Olaszország	EFLOXIN sluzione iniettabile	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, juh
Olaszország	Fatro s.p.a. Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Olaszország	VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini	Enrofloxacin	100 mg/ml (vagy 50 mg/ml)	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, juh, kecske
Olaszország	Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Olaszország	TENOTRIL 100 mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, juh, kecske
Olaszország	Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spanyolország	ENRODEXIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Olaszország	Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona Spanyolország	ROXACIN 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Olaszország	SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona Spanyolország	COLMYC 100 mg/ml soluzione iniettabile	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Olaszország	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	LANFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Lettország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok
Lettország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Lettország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Litvánia	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	ENROTRON 25 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims, katėms ir egzotiniams gyvūnams	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok (kisemlős, hüllő és madár)
Litvánia	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	ENROTRON 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms, šunims ir katėms	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Litvánia	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	ENROTRON 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Litvánia	Vetoquinol Biowet Sp z o. o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich St. 66-400 Gorzów Wlkp. Lengyelország	ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Luxemburg	Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York YO26 6RB Egyesült Királyság	Floxadil 25 mg/ml Injektionsl! osung für Hunde, katzen und exotische Tiere	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok (kisemlős, hüllő és madár)
Luxemburg	Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York YO26 6RB Egyesült Királyság	Floxadil 50 mg/ml Injektionslösung fürRinder, Schweine, Hunde und Katzen	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés 25 kg felett, kutya, macska
Luxemburg	Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York YO26 6RB Egyesült Királyság	Floxadil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés 25 kg felett
Luxemburg	Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen Belgium	Baytril piglet 25 mg/ml	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés
Luxemburg	Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen Belgium	Baytril 2,5 %	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Macska, kutya
Luxemburg	Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen Belgium	Baytril 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Luxemburg	Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen Belgium	Baytril 10 %	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha
Luxemburg	Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen Belgium	Baytril Swine 100 mg/ml	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés
Luxemburg	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chiens et chats	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Luxemburg	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Luxemburg	SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona Spanyolország	Colmyc injectable Bovins Porcins	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Málta	Farmcare Ltd Florence A triq il Fran Qormi Málta	Baytril 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Málta	Industrial Veterinaria, S.A Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobreget Barcelona Spanyolország	Ganadexil Enrofloxacino 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Málta	Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona Spanyolország	Roxacin injection	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés
Málta	Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon Spanyolország	Syvaquinol 25 %	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, malac, kutya
Málta	Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon Spanyolország	Syvaquinol 100 %	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Norvégia	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril vet	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés, szarvasmarha, kutya, macska
Norvégia	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril vet	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés, szarvasmarha, kutya, macska
Norvégia	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Lengyelország	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril 2,5 % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska
Lengyelország	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Lengyelország	Biowet Puławy Sp. z o. o. 2 Arciucha Str. 24-100 Puławy Lengyelország	Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Lengyelország	Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka Str. 05-651 Drwalew Lengyelország	Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha
Lengyelország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i zwierząt egzotycznych	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok
Lengyelország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 50 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Lengyelország	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Lengyelország	Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spanyolország	Enrodexil, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Lengyelország	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Lengyelország	Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona Spanyolország	Roxacin, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Lengyelország	PFO „Vetos-Farma” Sp. z o. o. 21 Dzierżoniowska Str. 58-260 Bielawa Lengyelország	Enrofloxacyna 5 % iniekcja, enrofloxacyna 5 g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Lengyelország	PFO „Vetos-Farma” Sp. z o. o. 21 Dzierżoniowska Str. 58-260 Bielawa Lengyelország	Enrofloxacyna 10 % iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Lengyelország	Pharmagal, s.r. o. Murgasova 5 949 01, Nitra Szlovákia	Enrogal 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Lengyelország	Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o. o. 32 Gliniana Str. 20-616 Lublin Lengyelország	Enrocin 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Lengyelország	SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona Spanyolország	Colmyc 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Lengyelország	Vetoquinol Biowet Sp z o. o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich St. 66-400 Gorzów Wlkp. Lengyelország	Enrobioflox 5 % Injectio, 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń, bydła i psów	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Lengyelország	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	Lanflox, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Portugália	Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália	BAYTRIL 2,5 % solução injectável	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska
Portugália	Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália	Baytril 5 % solução injectável	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, szarvasmarha és sertés
Portugália	Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália	Baytril 10 % solução injectável	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Portugália	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 50 mg / ml solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Portugália	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Floxibac 50 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos, cães e gatos	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Portugália	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Portugália	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Floxibac 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Portugália	ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3 Edifício Suécia II Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugália	ALSIR 25 mg/ml solução injectável para Cães e Gatos	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska
Portugália	ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3 Edifício Suécia II Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugália	ALSIR 50Mmg/ml Solução Injectável	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Portugália	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 25 mg/ml Solução injectável para cães, gatos e animais exóticos	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok (kisemlős, hüllő és madár)
Portugália	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 50 mg/ml Solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Portugália	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 100 mg / ml solução injectável para bovinos e suínos	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Portugália	Global Vet Health SL c/Capcanes, no 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206 Spanyolország	Quinoflox 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Portugália	Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona Spanyolország	ROXACIN 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Portugália	SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona Spanyolország	Colmyc 100 mg/ml Solução injectável para bovinos e suínos	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Portugália	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	LANFLOX 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Portugália	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	ENRODEXIL 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Románia	CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS Spanyolország	CENAMICINA 10 PLUS	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Románia	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	ENROTRON 25 mg/ml	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok
Románia	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	ENROTRON 50 mg/ml	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Románia	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	ENROTRON 100 mg/ml	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Románia	Global Vet Health SL c/Capcanes, no 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206 Spanyolország	QUINOFLOX 100 mg/ml	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Románia	Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spanyolország	GANADEXIL ENROFLOXACINA 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Románia	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	ENROXIL 50 mg/ml	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kecske, juh, kutya
Románia	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	ENROXIL 10 %	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Románia	Laboratorios Hipra S.A. Avda. La Selva, 135 17170 Amer Girona Spanyolország	HIPRALONA ENRO I	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, sertés
Románia	Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon Spanyolország	SYVAQUINOL 100 injectable	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Románia	LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B 09004 Burgos Spanyolország	ENRODEXIL 100 mg/ml	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Románia	PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud. Prahova Románia	Enrofloxacina 5 % injectable solution	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, juh, kecske, sertés, kutya, macska
Románia	PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud. Prahova Románia	Enrofloxacina 10 % injectable solution	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, juh, kecske, sertés, kutya, macska
Románia	S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 Voluntari Románia	Enrofloxarom 5 %	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, juh, sertés, kutya
Románia	SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona Spanyolország	Colmyc 100 mg/ml inyectable solution	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Románia	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	DORAFLOX 100 mg/ml	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Szlovákia	Bayer s.r. o. Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Cseh Köztársaság	Baytril 2,5 % inj. ad us. vet.	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska
Szlovákia	Bayer s.r. o. Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Cseh Köztársaság	Baytril 5 % (w/v) injekčný roztok	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, sertés, borjú
Szlovákia	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 25 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky a exotické živočíchy	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok
Szlovákia	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané, psy a mačky	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Szlovákia	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 100 mg/ml injekčný roztok	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Szlovákia	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil 5 % inj. ad us. vet.	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, juh, kecske, sertés, kutya
Szlovákia	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil 10 % inj. ad us. vet.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Szlovákia	Laboratorios Hipra S.A. Avda. La Selva, 135 17170 Amer Girona Spanyolország	Hipralona Enro – I 50 mg/ ml injekčný roztok	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Szlovákia	Pharmagal, s.r. o. Murgasova 5 949 01, Nitra Szlovákia	Enrogal 50 mg/ml injekčný roztok	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, sertés, kutya
Szlovénia	aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Németország	Enrotron 25, 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke, prašiče in kunce	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, sertés, nyúl
Szlovénia	aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Németország	ENROTRON 50, 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo (teleta), prašiče in pse	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Szlovénia	aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Németország	ENROTRON 100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Szlovénia	Bayer d. o.o. Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia	Baytril® 5 % raztopina za injiciranje	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Borjú, sertés, kutya
Szlovénia	Bayer d. o.o. Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia	Baytril® 10 % raztopina za injiciranje	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Szlovénia	GENERA Slovenia d. o.o. Dunajska 51 1000 Ljubljana Szlovénia	VETOFLOK 10 % raztopina za injiciranje	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Szlovénia	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	ENROXIL 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce, koze, prašiče in pse	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, juh, kecske, sertés, kutya
Szlovénia	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	ENROX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Szlovénia	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	ENROXIL 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Spanyolország	Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes no96 R/C Dto 2775-696 Carcavelos Portugália	ENROCILL 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y perros	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Spanyolország	Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spanyolország	ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Spanyolország	Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona Spanyolország	ROXACIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Spanyolország	Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona Spanyolország	ALSIR 2,5 % SOLUCION INYECTABLE	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska
Spanyolország	Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona Spanyolország	ALSIR 5 % SOLUCION INYECTABLE	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Spanyolország	Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona Spanyolország	ALSIR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Spanyolország	SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona Spanyolország	QUINOLCEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Spanyolország	SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona Spanyolország	FLOXAVEX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Spanyolország	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	LANFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Svédország	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril® vet.	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, sertés, szarvasmarha, macska
Svédország	Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország	Baytril® vet.	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, sertés, szarvasmarha, macska
Svédország	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox vet	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Hollandia	Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York YO26 6RB Egyesült Királyság	Floxadil 25 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden, katten en exotische dieren	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, egzotikus állatok
Hollandia	Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York YO26 6RB Egyesült Királyság	Floxadil 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Hollandia	Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York YO26 6RB Egyesült Királyság	Floxadil 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Hollandia	Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Hollandia	BAYTRIL 2,5 % INJEKTIEVLOEISTOF	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska
Hollandia	Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Hollandia	Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés
Hollandia	Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Hollandia	BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Hollandia	Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Hollandia	BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, kutya, sertés
Hollandia	Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Hollandia	BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 %	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Hollandia	Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Hollandia	BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Sertés, szarvasmarha
Hollandia	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Hollandia	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 100 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen en varkens	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Hollandia	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 25 mg/ml, oplossing voor injectie	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Kutya, macska, díszmadár, hüllő
Hollandia	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Hollandia	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Hollandia	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	ENROXIL Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor kalveren, varkens en honden	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya
Hollandia	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	ENROXIL 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Hollandia	Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona Spanyolország	Roxacin 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Hollandia	Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spanyolország	Enrodexil 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Hollandia	SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona Spanyolország	Colmyc 100 mg/ml injectieoplossing voor runderen en varkens	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Hollandia	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	Doraflox 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Hollandia	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	Unisol 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Hollandia	Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franciaország	Powerflox Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor runderen, varkens, honden en katten	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Hollandia	Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franciaország	Powerflox Oplossing voor injectie 100 mg/ml voor runderen en varkens	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Egyesült Királyság	Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York YO26 6RB Egyesült Királyság	Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Díszmadár, macska, kutya, egzotikus állatok, hüllő, kisemlős
Egyesült Királyság	Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York YO26 6RB Egyesült Királyság	Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Macska, szarvasmarha, kutya, sertés
Egyesült Királyság	Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York YO26 6RB Egyesült Királyság	Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Egyesült Királyság	Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Egyesült Királyság	Baytril 2,5 % Solution for Injection	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Díszmadár, macska, kutya, egzotikus állatok, hüllő, kisemlős
Egyesült Királyság	Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Egyesült Királyság	Baytril 5 % Solution for Injection	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Macska, szarvasmarha, kutya, sertés
Egyesült Királyság	Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Egyesült Királyság	Baytril 10 % Solution for Injection	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Egyesült Királyság	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Macska, szarvasmarha, kutya, sertés
Egyesült Királyság	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Macska, szarvasmarha, kutya, sertés
Egyesült Királyság	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Egyesült Királyság	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország	Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Egyesült Királyság	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals	Enrofloxacin	25 mg/ml	Oldatos injekció	Díszmadár, macska, kutya, egzotikus állatok, hüllő, kisemlős
Egyesült Királyság	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Macska, szarvasmarha, kutya, sertés
Egyesült Királyság	FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Írország	Enrotron 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Egyesült Királyság	Global Vet Health SL c/Capcanes, no 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206 Spanyolország	Quinoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Egyesült Királyság	Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spanyolország	Enrodexil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Egyesült Királyság	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil 50 mg/ml Solution for Injection for Calves, Pigs and Dogs	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, kutya, sertés
Egyesült Királyság	Krka d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia	Enroxil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Egyesült Királyság	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	Doraflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Egyesült Királyság	Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23. 08028 Barcelona Spanyolország	Unisol 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés
Egyesült Királyság	Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franciaország	Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats Enrofloxacin	Enrofloxacin	50 mg/ml	Oldatos injekció	Macska, szarvasmarha, kutya, sertés
Egyesült Királyság	Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franciaország	Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs Enrofloxacin	Enrofloxacin	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szarvasmarha, sertés

		ISSN 1977-0979
Az Európai Unió Hivatalos Lapja		C 386

Magyar nyelvű kiadás	Tájékoztatások és közlemények	57. évfolyam 2014. október 31.

Közleményszám	Tartalom	Oldal
	IV Tájékoztatások
	AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK
	Európai Bizottság
2014/C 386/01	A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. július 1-jétől2014. július 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)	1

2014/C 386/02	A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. szeptember 1-jétől2014. szeptember 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)	3

2014/C 386/03	A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. szeptember 1-jétől2014. szeptember 30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)	14

Határozat időpontja	Gyógyszer neve	INN (nemzetközi szabadnév)	A forgalombahozatali engedély jogosultja	Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban	Gyógyszerforma	ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)	Értesítés időpontja
2014.9.1.	Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva	klopidogrél/acetilszalicilsav	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/14/942	Filmtabletta	B01AC30	2014.9.3.
2014.9.1.	Triumeq	dolutegravir/ abakavir/ lamivudin	ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom	EU/1/14/940	Filmtabletta	J05AR13	2014.9.3.
2014.9.9.	ABASRIA	Glargin inzulin	Eli Lilly Regional Operations GmbH. Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Österreich	EU/1/14/944	Oldatos Injekció	A10AE04	2014.9.11.
2014.9.18.	Accofil	filgrasztim	Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom	EU/1/14/946	Injekcióhoz vagy infúzióhoz való oldat	L03AA02	2014.9.22.
2014.9.18.	Xultophy	degludek inzulin / liraglutid	Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark	EU/1/14/947	Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban	Pending	2014.9.22.
2014.9.18.	Zydelig	idelaliszib	Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/14/938	Filmtabletta	L01XX47	2014.9.19.
2014.9.22.	Busulfan Fresenius Kabi	Buszulfán	Fresenius Kabi Oncology Plc. Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire GU35 0NF, United Kingdom	EU/1/14/951	Koncentrátum oldatos infúzióhoz	L01AB01	2014.9.24.

Határozat időpontja	Gyógyszer neve	A forgalombahozatali engedély jogosultja	Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban	Értesítés időpontja
2014.9.1.	Daliresp	Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Deutschland	EU/1/11/668	2014.9.3.
2014.9.1.	Daxas	Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Deutschland	EU/1/10/636	2014.9.3.
2014.9.1.	Desloratadine ratiopharm	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland	EU/1/11/746	2014.9.4.
2014.9.1.	DuoCover	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/10/623	2014.9.3.
2014.9.1.	EDURANT	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België	EU/1/11/736	2014.9.3.
2014.9.1.	Humira	AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom	EU/1/03/256	2014.9.3.
2014.9.1.	Imatinib Accord	Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom	EU/1/13/845	2014.9.3.
2014.9.1.	Libertek	Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Deutschland	EU/1/11/666	2014.9.3.
2014.9.1.	Macugen	PharmaSwiss Česká republika s.r. o. Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Czech Republic	EU/1/05/325	2014.9.3.
2014.9.1.	PHEBURANE	Lucane Pharma 172 rue de Charonne, 75011 Paris, France	EU/1/13/822	2014.9.3.
2014.9.1.	Pixuvri	CTI Life Sciences Ltd Highlands House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom	EU/1/12/764	2014.9.3.
2014.9.1.	RoActemra	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/08/492	2014.9.3.
2014.9.1.	Xgeva	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/11/703	2014.9.3.
2014.9.1.	Zoely	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/11/690	2014.9.4.
2014.9.4.	Actelsar HCT	Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland	EU/1/13/817	2014.9.8.
2014.9.4.	Aprovel	Sanofi Clir SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/97/046	2014.9.8.
2014.9.4.	CoAprovel	Sanofi Clir SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/98/086	2014.9.8.
2014.9.4.	Copalia	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/06/372	2014.9.8.
2014.9.4.	Copalia HCT	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/575	2014.9.8.
2014.9.4.	Dafiro	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/06/371	2014.9.8.
2014.9.4.	Dafiro HCT	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/574	2014.9.8.
2014.9.4.	Exforge	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/06/370	2014.9.8.
2014.9.4.	Exforge HCT	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/569	2014.9.8.
2014.9.4.	Exjade	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/06/356	2014.9.8.
2014.9.4.	Extavia	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/08/454	2014.9.8.
2014.9.4.	Ifirmacombi	Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/11/673	2014.9.8.
2014.9.4.	Ifirmasta	Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/08/480	2014.9.8.
2014.9.4.	Imprida	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/06/373	2014.9.8.
2014.9.4.	Irbesartan HCT Zentiva	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/06/377	2014.9.8.
2014.9.4.	Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/09/583	2014.9.8.
2014.9.4.	Irbesartan Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/09/576	2014.9.8.
2014.9.4.	Irbesartan Zentiva	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/06/376	2014.9.8.
2014.9.4.	Karvea	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/97/049	2014.9.8.
2014.9.4.	Karvezide	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/98/085	2014.9.8.
2014.9.4.	Kinzalkomb	Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland	EU/1/02/214	2014.9.8.
2014.9.4.	Kinzalmono	Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland	EU/1/98/091	2014.9.8.
2014.9.4.	Lucentis	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/06/374	2014.9.8.
2014.9.4.	Micardis	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/98/090	2014.9.8.
2014.9.4.	MicardisPlus	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/02/213	2014.9.8.
2014.9.4.	Pritor	Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland	EU/1/98/089	2014.9.8.
2014.9.4.	PritorPlus	Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland	EU/1/02/215	2014.9.8.
2014.9.4.	Rasilez	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/07/405	2014.9.8.
2014.9.4.	Rasilez HCT	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/08/491	2014.9.8.
2014.9.4.	Sabervel	Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα	EU/1/12/765	2014.9.8.
2014.9.4.	Sildenafil Actavis	Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland	EU/1/09/595	2014.9.8.
2014.9.4.	Simulect	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/98/084	2014.9.8.
2014.9.4.	Telmisartan Actavis	Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland	EU/1/10/639	2014.9.8.
2014.9.4.	Telmisartan Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/09/610	2014.9.8.
2014.9.4.	Telmisartan Teva Pharma	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/11/719	2014.9.8.
2014.9.4.	Tolucombi	Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/13/821	2014.9.8.
2014.9.4.	Tolura	Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/10/632	2014.9.8.
2014.9.4.	Twynsta	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/10/648	2014.9.8.
2014.9.9.	Edarbi	Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark	EU/1/11/734	2014.9.11.
2014.9.9.	Ipreziv	Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark	EU/1/11/735	2014.9.11.
2014.9.9.	Lamivudine Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/09/566	2014.9.12.
2014.9.9.	Rasilamlo	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/11/686	2014.9.11.
2014.9.9.	Sildenafil ratiopharm	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland	EU/1/09/603	2014.9.11.
2014.9.9.	Sildenafil Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/09/584	2014.9.12.
2014.9.9.	Stribild	Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/13/830	2014.9.10.
2014.9.11.	Caelyx	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België	EU/1/96/011	2014.9.15.
2014.9.11.	Eporatio	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland	EU/1/09/573	2014.9.15.
2014.9.11.	Insulin Human Winthrop	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland	EU/1/06/368	2014.9.16.
2014.9.11.	Kolbam	ASK Pharmaceuticals GmbH Heimeranstraße 35, D-80339 München, Deutschland	EU/1/13/895	2014.9.15.
2014.9.11.	Lamivudine Teva Pharma B.V.	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/09/596	2014.9.15.
2014.9.11.	Relistor	TMC Pharma Services Ltd Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate, Fleet Road, Hartley Wintney, Hampshire RG27 8AS, United Kingdom	EU/1/08/463	2014.9.15.
2014.9.16.	Aranesp	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/01/185	2014.9.19.
2014.9.16.	Ovaleap	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/13/871	2014.9.18.
2014.9.16.	Zutectra	Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Deutschland	EU/1/09/600	2014.9.18.
2014.9.18.	Clopidogrel Apotex	Apotex Europe B.V. Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland	EU/1/09/568	2014.9.22.
2014.9.18.	Clopidogrel Zentiva	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/08/465	2014.9.22.
2014.9.18.	DuoPlavin	Sanofi Clir SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/10/619	2014.9.22.
2014.9.18.	Hirobriz Breezhaler	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/594	2014.9.22.
2014.9.18.	Iclusig	ARIAD Pharma Ltd Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom	EU/1/13/839	2014.9.22.
2014.9.18.	Ilaris	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/564	2014.9.22.
2014.9.18.	JEVTANA	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/11/676	2014.9.22.
2014.9.18.	Noxafil	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/05/320	2014.9.22.
2014.9.18.	Onbrez Breezhaler	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/593	2014.9.22.
2014.9.18.	Oslif Breezhaler	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/586	2014.9.22.
2014.9.18.	Prevenar 13	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/09/590	2014.9.22.
2014.9.18.	Prialt	Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom	EU/1/04/302	2014.9.22.
2014.9.18.	Rienso	Takeda Pharma A/S PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark	EU/1/12/774	2014.9.22.
2014.9.18.	Silodyx	Recordati Ireland Ltd Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland	EU/1/09/607	2014.9.22.
2014.9.18.	Trajenta	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/11/707	2014.9.22.
2014.9.18.	Urorec	Recordati Ireland Ltd Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland	EU/1/09/608	2014.9.22.
2014.9.18.	Vantavo	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/09/572	2014.9.22.
2014.9.22.	Mozobil	Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland	EU/1/09/537	2014.9.24.
2014.9.22.	Multaq	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/09/591	2014.9.24.
2014.9.30.	Cinryze	ViroPharma SPRL-BVBA rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België	EU/1/11/688	2014.10.2.
2014.9.30.	Humalog	Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland	EU/1/96/007	2014.10.2.
2014.9.30.	Infanrix hexa	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique	EU/1/00/152	2014.10.6.
2014.9.30.	Inflectra	Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom	EU/1/13/854	2014.10.2.
2014.9.30.	Januvia	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/07/383	2014.10.2.
2014.9.30.	Revlimid	Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom	EU/1/07/391	2014.10.2.

Határozat időpontja	Gyógyszer neve	A forgalombahozatali engedély jogosultja	Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban	Értesítés időpontja
2014.9.1.	Inflacam	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland	EU/2/11/134	2014.9.3.
2014.9.1.	Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W	Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique	EU/2/98/009	2014.9.3.
2014.9.9.	Aivlosin	ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS United Kingdom	EU/2/04/044	2014.9.11.
2014.9.9.	Fevaxyn Pentofel	Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique	EU/2/96/002	2014.9.11.
2014.9.9.	Pirsue	Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique	EU/2/00/027	2014.9.11.
2014.9.9.	Zulvac 1 Bovis	Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique	EU/2/11/130	2014.9.11.
2014.9.9.	Zulvac 1 Ovis	Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique	EU/2/11/131	2014.9.11.
2014.9.16.	Zulvac 1+8 Ovis	Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique	EU/2/11/120	2014.9.18.
2014.9.30.	Ingelvac CircoFLEX	Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/2/07/079	2014.10.2.
2014.9.30.	Meloxoral	Le Vet B.V. Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland	EU/2/10/111	2014.10.2.