AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

30.3.2012

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 94/13

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. február 1-tól2012. február 29-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2012/C 94/02

— Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

Határozat időpontja	Gyógyszer(ek) neve	A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)	Az érintett tagállam	Értesítés időpontja
6.2.2012	Fortekor and associated names -	Lásd az I. mellékletet	Lásd az I. mellékletet	8.2.2012
27.2.2012	Somatropin	Lásd az II. mellékletet	Lásd az II. mellékletet	29.2.2012
17.2.2012	Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain)	Lásd az III. mellékletet	Lásd az III. mellékletet	20.2.2012

— Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztése

Határozat időpontja	Gyógyszer(ek) neve	A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)	Az érintett tagállam	Értesítés időpontja
13.2.2012	Buflomedil	Lásd az IV. mellékletet	Lásd az IV. mellékletet	14.2.2012

(1) HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

MELLÉKLET I

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI TERMÉKEK NEVEI, GYÓGYSZERFORMÁI, ERŐSSÉGEI, ÁLLATFAJOK, JAVALLATOK, ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK BIRTOKOSAI A TAGÁLLAMOKBAN

Tagállam

EK/KUT

A forgalomba hozatali engedély birtokos

Név

INN

Erősség

Gyógyszerforma

Állatfajok

Javallatok

Ausztria

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Ausztria

Fortekor 5 mg - Filmtabletten für Hunde und Katzen

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Macskák krónikus veseelégtelenségének kezelésére

Ausztria

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Ausztria

Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Ausztria

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Ausztria

Fortekor 2,5 mg Gourmet

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Macskák krónikus veseelégtelenségének kezelésére

Belgium

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Krónikus veseelégtelenség kezelésére macskáknál a vérnyomás csökkentésével

Belgium

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Belgium

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Belgium

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Belgium

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Krónikus veseelégtelenség kezelésére macskáknál a vérnyomás csökkentésével

Csehország

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 5 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Macskák krónikus veseelégtelenségének kezelésére

Csehország

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 20 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Dánia

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánia

Fortekor Vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívbetegségére

Dánia

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánia

Fortekor Vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívbetegségére

Dánia

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánia

Fortekor Vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívbetegségére

Finnország

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dánia

Fortekor vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségére

Finnország

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dánia

Fortekor vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségére

Finnország

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dánia

Fortekor vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Macskák krónikus veseelégtelenségének kezelésére

Franciaország

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Franciaország

FORTEKOR F 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

5 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére

2,5 kg feletti macskáknál krónikus veseelégtelenség kezelésére

Franciaország

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Franciaország

FORTEKOR F 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

20 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére

Franciaország

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Franciaország

FORTEKOR 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

5 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére

2,5 kg feletti macskáknál krónikus veseelégtelenség kezelésére

Németország

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Németország

Fortekor Flavour 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett

Németország

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Németország

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett

Németország

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Németország

Fortekor Flavour 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett

Németország

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Németország

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett

Németország

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Németország

Fortekor Flavour 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett

Görögország

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Görögország

FORTEKOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésére

Görögország

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Görögország

FORTEKOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésére

Görögország

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Görörgország

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésére

Görörgország

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Görörgország

FORTEKOR Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablets

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésére

Magyarország

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Fortekor 5 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének gyógykezelésére.

Magyarország

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Fortekor 20 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének gyógykezelésére

Írország

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Egyesült Királyság

FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és mcsakák

Szívgyengeség kezelésére kutyáknál.

Krónikus veseelelégtelenség kezelésére macskáknál

Írország

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Egyesült Királyság

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Szívgyengeség kezelésére kutyáknál

Írország

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Egyesült Királyság

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Szívgyengeség kezelésére kutyáknál.

Krónikus veseelelégtelenség kezelésére macskáknál.

Olaszország

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.

A vesekárosodás lassítására krónikus fehérjevizeléses vesebetegségben.

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére.

Olaszország

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

Fortekor Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.

A vesekárosodás lassítására krónikus fehérjevizeléses vesebetegségben.

Olaszország

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.

A vesekárosodás lassítására krónikus fehérjevizeléses vesebetegségben.

Olaszország

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.

A vesekárosodás lassítására krónikus fehérjevizeléses vesebetegségben.

Olaszország

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.

A vesekárosodás lassítására krónikus fehérjevizeléses vesebetegségben.

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére

Luxemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Macskák: Krónikus veseelégtelenség visszatartására a vérnyomás csökkentése által.

Luxemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésre

Luxemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésre

Luxemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésre

Luxemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Macskák: Krónikus veseelégtelenség visszatartására a vérnyomás csökkentése által.

Norvégia

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánia

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégteleség esetén

Norvégia

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København

Dánia

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégteleség esetén

Norvégia

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánia

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégtelenség esetén

Macskák: kísérletesen a proteinúria csökkentésére krónikus vesebetegségben ahol a protein/kreatinin arány PCR > 1.

Lengyelország

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Macskák: krónukis veseelégtelenség kezelésére

Lengyelország

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Portugália

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Macskák: krónukis veseelégtelenség kezelésére

Portugália

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére,

Krónikus veseelégtelenségre a folyamat előrehaladásának csökkentésére

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére

Portugália

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

FORTEKOR 20 mg comprimidos revestidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Portugália

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére,

Krónikus veseelégtelenségre a folyamat előrehaladásának csökkentésére

Portugália

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Krónikus veseelégtelenségre a folyamat előrehaladásának csökkentésére

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére

Románia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Románia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Szlovákia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére

Szlovénia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Szlovénia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 20 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Spanyolország

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanyolország

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére. Diuretikumok és/vagy antiaritmiás szerek használhatók benazeprillel ha az állatovos indokoltnak tartja, de amikor megfelelőnek tartja, a benazepril önállóan is használható.

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésre

Spanyolország

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanyolország

FORTEKOR SABOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére.

Krónikus veseelégtelenségre a folyamat előrehaladásának csökkentésére

Spanyolország

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanyolország

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Spanyolország

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanyolország

FORTEKOR SABOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére.

Krónikus veseelégtelenségre a folyamat előrehaladásának csökkentésére

Spanyolország

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanyolország

FORTEKOR SABOR 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére.

Krónikus veseelégtelenségre a folyamat előrehaladásának csökkentésére

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére

Svédország

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dánia

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésére, különösen dilatációs szívizom elfajulás és mitrális elégtelenség esetén.

Svédország

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dánia

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésére, különösen dilatációs szívizom elfajulás és mitrális elégtelenség esetén.

Svédország

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dánia

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésére, különösen dilatációs szívizom elfajulás és mitrális elégtelenség esetén.

Hollandia

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: Kongesztív szíve -légtelenég és mitrális elégtelenség esetén furosemid mellett tüneti és kiegészítő diuretikus kezelésre.

A kezelés javítja a terhelés toleranciáját és növeli a kutyák túlélését enyhe vagy súlyos szívelégtelenség esetén.

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére

Hollandia

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: Kongesztív szíve -légtelenég és mitrális elégtelenség esetén furosemid mellett tüneti és kiegészítő diuretikus kezelésre.

A kezelés javítja a terhelés toleranciáját és növeli a kutyák túlélését enyhe vagy súlyos szívelégtelenség esetén.

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére

Hollandia

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák: Kongesztív szíve -légtelenég és mitrális elégtelenség esetén furosemid mellett tüneti és kiegészítő diuretikus kezelésre.

A kezelés javítja a terhelés toleranciáját és növeli a kutyák túlélését enyhe vagy súlyos szívelégtelenség esetén.

Hollandia

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák: Kongesztív szíve -légtelenég és mitrális elégtelenség esetén furosemid mellett tüneti és kiegészítő diuretikus kezelésre.

Hollandia

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: Kongesztív szíve -légtelenég és mitrális elégtelenség esetén furosemid mellett tüneti és kiegészítő diuretikus kezelésre.

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére.

Egyesült Királyság

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Egyesült Királyság

Fortekor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére.

Macskák krómikus veseelégtelenségének kezelésére.

Egyesült Királyság

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Egyesült Királyság

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére.

Egyesült Királyság

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Egyesült Királyság

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére.

Macskák krómikus veseelégtelenségének kezelésére.

II. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

tagállam

EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

A termék neve

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

AT - Ausztria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Ausztria

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Ausztria

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Ausztria

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Ausztria

Humatrope 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Ausztria

Humatrope 24 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Ausztria

Humatrope 6 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Ausztria

Saizen 8 mg click.easy - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Ausztria

Saizen 1,33 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Ausztria

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Ausztria

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Ausztria

Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Ausztria

Zomacton 4 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

1,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BG - Bulgária

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Németország

Zomacton

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BG - Bulgária

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxemburg

Genotropin

16 NE (5,3 mg)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BG - Bulgária

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxemburg

Genotropin

36 NE (12 mg)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BG - Bulgária

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin Simplex

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CY - Ciprus

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNIA

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 MG/1,5 ML

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

CY - Ciprus

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNIA

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 MG/1,5 ML

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

CY - Ciprus

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNIA

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 MG/1,5 ML

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

CY - Ciprus

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNIA

NORDITROPIN FLEX PRO 5 mg/1,5 ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

subcutan injekció

CY - Ciprus

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNIA

NORDITROPIN FLEX PRO 10 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

subcutan injekció

CY - Ciprus

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNIA

NORDITROPIN FLEX PRO 15 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

subcutan injekció

CZ - Csehország

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

10 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

6,7 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

3,3 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Nagy-Britannia

Saizen 8 mg click.easy

5,83 mg/ml

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Nagy-Britannia

SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

5,83 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Nagy-Britannia

SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

8 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Csehország

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

16 ut/ml

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Csehország

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

36 ut/ml

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Németország

ZOMACTON 4 mg

1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Csehország

Humatrope 18 IU (6 mg)

18 ut

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Csehország

Humatrope 36 IU (12 mg)

36 ut

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Csehország

Humatrope 72 IU (24 mg)

72 ut

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Németország

ZOMACTON 10 mg

10 mg/1 ml

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

hGH-Ferring 12 (4 mg)

4,32 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Zomacton 4 mg

4,32 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás,

intramuscularis alkalmazás

DE - Németország

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás,

intramuscularis alkalmazás

DE - Németország

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás,

intramuscularis alkalmazás

DE - Németország

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

D-64289 Darmstadt

Saizen 8 mg click.easy

8,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás,

intramuscularis alkalmazás

DE - Németország

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

6,7 mg

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10,0 mg

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

3,3 mg

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

6,7 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10,0 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

3,3 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10,0 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15,0 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5,0 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 12 mg

12,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5 mg/ml

5,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin

1,3 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin

5,3 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin

5 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin

12 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

0,2 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

0,4 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

0,6 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

0,8 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

1,0 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

1,2 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

1,4 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

1,6 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

1,8 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

2,0 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Dánia

Humatrope

6 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Dánia

Humatrope

12 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Dánia

Humatrope

24 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött fecskendő

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött fecskendő

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött fecskendő

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Nordilet

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött fecskendő

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Nordilet

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött fecskendő

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Nordilet

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött fecskendő

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Dánia

Zomacton

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Dánia

Zomacton

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz, előretöltött fecskendő

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml patron

oldatos injekció

subcutan

EL - Görögország

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml patron

oldatos injekció

subcutan

EL - Görögország

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml patron

oldatos injekció

subcutan

EL - Görögország

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

5 mg/1,5 ml

injekciós oldat előretöltött fecskendő

subcutan

EL - Görögország

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

10 mg/1,5 ml

injekciós oldat előretöltött fecskendő

subcutan

EL - Görögország

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

15 mg/1,5 ml

injekciós oldat előretöltött fecskendő

subcutan

EL - Görögország

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

GENOTROPIN

5 mg/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg/ patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

12 mg/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

GENOTROPIN

1 mg/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

GENOTROPIN

1,4 mg/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

GENOTROPIN

2 mg (6 NE)/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

GENOTROPIN

5 mg/patron konzerválószerrel

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Görögország

SAIZEN

3,33 mg/injekciós üveg (többadagos)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

intramuscularis

EL - Görögország

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Görögország

SAIZEN

8 mg/injekciós üveg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

intramuscularis

EL - Görögország

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Görögország

SAIZEN

5,83 mg/injekciós üveg

oldatos injekció

subcutan

EL - Görögország

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Görögország

SAIZEN

8 mg/ml

oldatos injekció

subcutan

EL - Görögország

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

6 mg/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

EL - Görögország

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

12 mg/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

EL - Görögország

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

24 mg/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

EL - Görögország

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

4 mg/injekciós üveg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

EL - Görögország

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

10 mg/injekciós üveg + 1 ml oldószer

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

ES - Spanyolország

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

6 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable

24 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1,5 ml solución inyectable

5 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

10 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

MERCK S.L.

Maria de Molina, 40

28006 Madrid

SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable

8 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

4 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ET - Észtország

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Németország

ZOMACTON

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

ET - Észtország

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Németország

ZOMACTON

10 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

ET - Észtország

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

I-00176 Roma

Olaszország

SAIZEN 8 MG CLICK.EASY

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ET - Észtország

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51,Avenue J.F.Kennedy

L-1855

Luxemburg

GENOTROPIN

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ET - Észtország

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51,Avenue J.F.Kennedy

L-1855

Luxemburg

GENOTROPIN

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finnország

Zomacton

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finnország

Zomacton

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finnország

Saizen click.easy

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finnország

Saizen

8 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finnország

Saizen

5,83 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finnország

Humatrope

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finnország

Humatrope

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finnország

Humatrope

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finnország

Genotropin

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finnország

Genotropin

5 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-

Franciaország

MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg/3 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

24 mg/3 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

6 mg/3 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

Franciaország

ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

Franciaország

ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Franciaország

SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,33 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Franciaország

SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

3,33

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Franciaország

SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Franciaország

SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

HU - Magyarország

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Hollandia

HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban

1,9 mg/ml

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Hollandia

HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban

3,8 mg/ml

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Hollandia

HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban

7,6 mg/ml

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

3,3 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

6,7 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

Merck Kft.

Bocskai út 134-146.

1113

Budapest

Magyarország

SAIZEN click easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

8 mg (24 NE)/1,5 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

Ferring Magyarország Kft.

Váci út 140.

1138

Budapest

Magyarország

ZOMACTON 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Magyarország

GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

16 NE (5,3 mg/ml)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Magyarország

GENOTROPIN 12 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

36 NE (12 mg/ml)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IE - Írország

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, powder and solvent for solution for injection

0,2 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick 0,4 mg, powder and solvent for solution for injection

0,4 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick 0,6 mg, powder and solvent for solution for injection

0,6 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick 0,8 mg, powder and solvent for solution for injection

0,8 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick, 1,0 mg, powder and solvent for solution for injection

1,0 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick, 1,2 mg, powder and solvent for solution for injection

1,2 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genetropin MiniQuick, 1,4 mg powder and solvent for Solution for Injection

1,4 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick, 1,6 mg, powder and solvent for solution for injection

1,6 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick, 1,8 mg, powder and solvent for solution for injection

1,8 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick, 2,0 mg, powder and solvent for solution for injection

2,0 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 ml, solution for injection.

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 ml, solution for injection

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx 15 mg / 1,5 ml, solution for injection.

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 1,33 mg powder and solvent for solution for injection

1,33 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 3,33 mg powder and solvent for solution for injection

3,33 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection.

8 mg

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Írország

Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection

4 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Írország

Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection

10 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IS - Izland

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Dánia

Genotropin

5 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

s.c.

IS - Izland

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Dánia

Genotropin

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

s.c.

IS - Izland

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Dánia

Genotropin

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

s.c.

IS - Izland

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dánia

Humatrop 24 mg

24 mg /patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz

s.c.

IS - Izland

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dánia

Humatrop 6 mg

6 mg /patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz

s.c.

IS - Izland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin FlexPro

15/1,5 mg/ml előretöltött injekciós toll

oldatos injekció

s.c.

IS - Izland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin FlexPro

10/1,5 mg/ml előretöltött injekciós toll

oldatos injekció

s.c.

IS - Izland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin FlexPro

5/1,5 mg/ml előretöltött injekciós toll

oldatos injekció

s.c.

IS - Izland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin NordiFlex

15/1,5 mg/ml /patron

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

s.c.

IS - Izland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin NordiFlex

10/1,5 mg/ml /patron

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

s.c.

IS - Izland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin NordiFlex

5/1,5 mg/ml /patron

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

s.c.

IS - Izland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin SimplexX

15/1,5 mg/ml/patron

oldatos injekció, patron

s.c.

IS - Izland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin SimplexX

10/1,5 mg/ml/patron

oldatos injekció, patron

s.c.

IS - Izland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin SimplexX

5/1,5 mg/ml/patron

oldatos injekció, patron

s.c.

IS - Izland

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Svédország

Saizen click easy 8 mg

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

s.c.

IS - Izland

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Svédország

Saizen 5, 83 mg/ml 5,83 mg/ml

5,83 mg/ml 5,8 mg/ml

oldatos injekció, egyadagos tartály

s.c.

IS - Izland

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Svédország

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

oldatos injekció, egyadagos tartály

s.c.

IT - Olaszország

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

0,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

0,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

0,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

1 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

1,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

1,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

1,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

1,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Olaszország

SAIZEN

1,33 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Olaszország

SAIZEN

3,33 mg (0,67 mg/ml)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Olaszország

SAIZEN

8 mg (2,96 mg/ml)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Olaszország

SAIZEN (CLICK.EASY)

8 mg (5,83 mgml)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Olaszország

SAIZEN

5,83 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Olaszország

SAIZEN

8 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

BAKER ITALIA SpA

VIA DI PORTA PINCIANA, 6

00187 ROMA

ZIMOSER

1,33 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Németország

ZOMACTON

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Németország

ZOMACTON

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

Nagy-Britannia

Humatrope

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

Nagy-Britannia

Humatrope

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

1,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

por oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,5 mg

por oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

2 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton

12 NE

por oldatos injekcióhoz

subcutan

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

5 mg

oldatos injekció

subcutan

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

15 mg

oldatos injekció

subcutan

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg

oldatos injekció

subcutan

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

LU - Luxemburg

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton-10

10 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

LU - Luxemburg

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

6 mg

por injekcióhoz

subcutan és intramuscularis

LU - Luxemburg

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

12 mg

por injekcióhoz

subcutan és intramuscularis

LU - Luxemburg

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

24 mg

por injekcióhoz

subcutan és intramuscularis

LV - Lettország

Merck Serono S.p.A.,

Via Casilina 125,

I-00176 Roma,

Olaszország

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LV - Lettország

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Németország

Zomacton 4 mg powder and solvent for solution for injection

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LV - Lettország

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Németország

Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

LV - Lettország

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Svédország

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LV - Lettország

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Svédország

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

MT - Málta

Serono Ltd

Bedfont Cross,

Stanwell Road

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX0

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan, intramuscularis

MT - Málta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Nagy-Britannia

Humatrope

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan, intramuscularis

MT - Málta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Nagy-Britannia

Humatrope

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan, intramuscularis

MT - Málta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Nagy-Britannia

Humatrope

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan, intramuscularis

MT - Málta

NovoNordisk A/S

Novo Alle,

DK – 2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

somatropin 5 mg/1,5 ml somatropin 10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

MT - Málta

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

NL - Hollandia

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D –

Hollandia

Genotropin

5 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)

bőr alá történő beadás

NL - Hollandia

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D –

Hollandia

Genotropin

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)

bőr alá történő beadás

NL - Hollandia

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA HOUTEN

Hollandia

Humatrope

6, 12, 24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)

s.c.

NL - Hollandia

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Hollandia

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben (oplossing voor injectie in een voorgevulde pen)

s.c.

NL - Hollandia

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Hollandia

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben (oplossing voor injectie in een voorgevulde pen)

s.c.

NL - Hollandia

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Hollandia

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben (oplossing voor injectie in een voorgevulde pen)

s.c.

NL - Hollandia

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Hollandia

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció (oplossing voor injectie)

s.c.

NL - Hollandia

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Hollandia

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció (oplossing voor injectie)

s.c.

NL - Hollandia

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Hollandia

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció (oplossing voor injectie)

s.c.

NL - Hollandia

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp –

Hollandia

Zomacton

10 mg/ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)

s.c.

NL - Hollandia

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp –

Hollandia

Zomacton

4 mg/ml

por oldatos injekcióhoz (poeder voor injectievloeistof)

s.c.

NO - Norvégia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

0,2 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

0,4 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

0,6 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

0,8 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

1 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

1,2 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

1,4 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

1,6 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

1,8 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

2 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

5 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

12 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norvégia

Humatrope

6 mg

por és oldószer injekcióhoz

injekció

NO - Norvégia

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norvégia

Humatrope

12 mg

por és oldószer injekcióhoz

injekció

NO - Norvégia

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norvégia

Humatrope

24 mg

por és oldószer injekcióhoz

injekció

NO - Norvégia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

5 mg / 1,5 ml

oldatos injekció

injekció

NO - Norvégia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

10 mg / 1,5 ml

oldatos injekció

injekció

NO - Norvégia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

15 mg/ 1,5 ml

oldatos injekció

injekció

NO - Norvégia

Merck

AB, 195 87 Stockholm,

Svédország

Saizen click easy

8 mg

por és oldószer injekcióhoz

injekció

NO - Norvégia

Ferring Legemidler AS,

Postboks 4445,

0403 Oslo,

Norvégia

Zomacton

4 mg

por és oldószer injekcióhoz

injekció

NO - Norvégia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin NordiFlex

5 mg/ 1,5 ml,

oldatos injekció előretöltött fecskendőben

injekció

NO - Norvégia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin NordiFlex

10 mg/ 1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben

injekció

NO - Norvégia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin NordiFlex

15 mg/ 1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben

injekció

PL - Lengyelország

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

Nagy-Britannia

Genotropin 5,3

16 j,m, (5,3 mg)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PL - Lengyelország

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

Nagy-Britannia

Genotropin 12

36 j,m, (12 mg)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PL - Lengyelország

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Dánia

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

subcutan

PL - Lengyelország

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Dánia

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

PL - Lengyelország

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Dánia

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

PL - Lengyelország

Industria Farmaceutica Serono S.p. A

Via Casilina, 125,

Rome, 00176,

Olaszország

Saizen 8 mg click.easy

24 j,m, (8 mg), [17,5 j,m, (5,83 mg)/ml]

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

PT - Portugália

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugália

Zomacton

4 mg/3,5 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugália

Zomacton

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin

12 mg/1 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin

5,3 mg/1 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

1 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

2 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

0,2 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

0,4 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

0,6 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

0,8 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

1,2 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

1,4 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

1,6 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

1,8 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin

5 mg/1 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugália

Humatrope

6 mg/3,17 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugália

Humatrope

12 mg/3,15 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugália

Humatrope

24 mg/3,15 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugália

Saizen

1,3 mg/1 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás; intramuscularis alkalmazás

PT - Portugália

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugália

Saizen

3,3 mg/5 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás; intramuscularis alkalmazás

PT - Portugália

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugália

Saizen

8 mg/5 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás; intramuscularis alkalmazás

PT - Portugália

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugália

Saizen "Click Easy"

8 mg/1,37 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugália

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugália

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugália

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

RO - Románia

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ, NAGY-BRITANNIA

GENOTROPIN 16 UI (5,3 mg)

16 NE (5,3 mg)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

RO - Románia

FERRING GmbH

Wittland 11,

D – 24109 Kiel,

Németország

ZOMACTON 4 mg (12 UI)

4 mg (12 NE)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

RO - Románia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció patronban

bőr alá történő beadás

RO - Románia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció injekciós tollban

bőr alá történő beadás

RO - Románia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció injekciós tollban

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin®

5 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin®

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin®

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

1 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

1,8

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Norditropin NordiFlex®

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Norditropin NordiFlex®

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Norditropin NordiFlex®

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Norditropin® SimpleXx®

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Norditropin® SimpleXx®

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Norditropin® SimpleXx®

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Svédország

Zomacton

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Svédország

Zomacton

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Svédország

Humatrope®

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Svédország

Humatrope®

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Svédország

Humatrope®

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

E. Merck

AB 195 87 Stockholm

Svédország

Saizen® click.easy®

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxemburg

Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

5,3 mg/ ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxemburg

Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

12 mg/ ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Szlovénia

Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Szlovénia

Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Szlovénia

Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Bagsvaerd,

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

6,7 mg/1 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

3,3 mg/ 1 ml

oldatos injekció patronban

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

6,7 mg/ 1 ml

oldatos injekció patronban

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/ 1 ml

oldatos injekció patronban

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

Nagy-Britannia

GENOTROPIN 5,3 mg

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

Nagy-Britannia

GENOTROPIN 12 mg

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Csehország

HUMATROPE 18 IU (6 mg)

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Csehország

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Csehország

HUMATROPE 72 IU (24 mg)

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÁNIA

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÁNIA

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/ 1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÁNIA

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÁNIA

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Olaszország

Saizen 5,83 mg/ ml injekčný roztok

5,83 mg/1 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Olaszország

Saizen 8 mg/ ml injekčný roztok

8 mg/1 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Olaszország

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Németország

Zomacton 4 mg

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Németország

Zomacton 10 mg

10 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

NAGY-BRITANNIA

Humatrope 6 mg For Injection

6 mg

por injekcióhoz

intramuscularis és bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

NAGY-BRITANNIA

Humatrope 12 mg For Injection

12 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

NAGY-BRITANNIA

Humatrope 24 mg For Injection

24 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin 12 mg

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 0,2 mg

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 0,4 mg

0,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 0,6 mg

0,6 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 0,8 mg

0,8 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 1 mg

1 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 1,2 mg

1,2 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 1,4 mg

1,4 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 1,6 mg

1,6 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 1,8 mg

1,8 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 2 mg

2 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml

5 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml

10 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml

15 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Flexpro 5 mg/1,5 ml

5 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Flexpro 10 mg/1,5 ml

10 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Flexpro 15 mg/1,5 ml

15 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Nordiflex 5 mg/1,5 ml

5 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Nordiflex 10 mg/1,5 ml

10 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Nordiflex 15 mg/1,5 ml

15 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

NAGY-BRITANNIA

Zomacton 4 mg injection

4 mg

por oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

NAGY-BRITANNIA

Zomacton 10 mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)

10 mg

por oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

NAGY-BRITANNIA

Saizen 4 IU

1,33 mg

por injekcióhoz

intramuscularis és bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

NAGY-BRITANNIA

Saizen 10 IU

3,33 mg

por injekcióhoz

intramuscularis és bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

NAGY-BRITANNIA

Saizen 8 mg ClickEasy

8 mg

por oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

NAGY-BRITANNIA

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

NAGY-BRITANNIA

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

III. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Nemzetközi szabadnév

Dózis

Törzskönyvezett megnevezés Név

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Belgium

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodin 15 mg/15 ml

Szulfogvajakol 300 mg/15 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Broncho-Pectoralis Pholcodine

Szirup

Oralis alkalmazás

Belgium

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodin eukaliptol

szintetikus kámfor

gvajakol

fenol

10,00 mg

120 mg

156 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Adult)

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Belgium

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodin eukaliptol

szintetikus kámfor

gvajakol

fenol

5,00 mg

80 mg

100 mg

30 mg

6 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Child)

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Belgium

Novum Pharma

Latem Business Park

Xavier De Cocklaan 66

box 3

9830 Sint-Martens-Latem

Belgium

folkodin 5 mg/5 ml

Doxilamin-szukcinát 5 mg/5 ml

Kalii gvajakol sulfonas 47,5 mg/5 ml

Nátrium-benzoát 50 mg/5 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Pholco-mereprine

Szirup

Oralis alkalmazás

Belgium

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

folkodin 0,12 g

1,20 mg/ml

Cotrane Folcodine

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

FRANCE

mirtusz (illóolaj); alfa-terpineol;

folkodin

0,05 g/100 g;

0,0025 g/100 g;

0,05 g/100 g

Myrtine Enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

AMIDO

37, avenue Gabriel Péri

BP 232

92503 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

mák (gubó) (száraz kivonat); folkodin;

nátrium-benzoát

0,2/100 g,

0,075 g/100 g

1 g/100 g

Pulmadol Enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folkodin

0,075 g/100 g

Broncorinol toux seche enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folkodin

0,100 g/100 g

Broncorinol adultes toux seche pholcodine, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotimol; klórfenamin-maleát; folkodin

0,2 g/100 ml;

0,012 g/100 ml;

0,120 g/100 ml

Hexapneumine adultes, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotimol; klórfenamin-maleát; folkodin

0,15/100 ml;

0,01 g/100 ml

0,1 g/100 ml

Hexapneumine enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotimol;

cineol;

folkodin

0,0800 g;

0,0700 g;

0,0050 g

Hexapneumine enfants, suppositoire

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Franciaország

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotimol;

cineol;

folkodin

0,160 g;

0,140 g;

0,015 g

Hexapneumine adultes, suppositoire

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Franciaország

BRIDOUX

6, rue Salengro

62160 Bully les Mines

FRANCE

folkodin;

nátrium-benzoát

0,0846 g/100 g; 2 g/100 g

Pulmosodyl adulte, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folkodin; repcsény (száraz kivonat)

1 mg/ml;

1,5 mg/ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folkodin;

repcsény (száraz kivonat)

0,1 g/100 ml;

0,150 g/100 ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes sans sucre, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

FERLUX

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

folkodin

133 mg/100 ml

Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folkodin

0,0850 g/100 ml

Codotussyl toux seche enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folkodin

133 mg/100 ml

Codotussyl toux seche adultes, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

folkodin

0,05 g

0,005 g

Codotussyl Enfants, suppositoire

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Franciaország

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

folkodin

0,1 g;

0,02 g

Codotussyl adultes, suppositoire

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Franciaország

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

klórfenamin-maleát; folkodin

0,01300 g/100 ml;

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

klórfenamin-maleát; folkodin

0,01 g/100 ml;

0,0500 g/100 ml

Broncalene enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

klórfenamin-maleát; folkodin

0,0133 g/100 ml

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

gvajfenezin;

folkodin

0,200 g/100 ml;

0,100 g/100 ml

Ephedromel, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

folkodin; szulfogvajakol

0,050 g/100 g;

3 g/100 g

Pectoral Richelet sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Franciaország

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne Billancourt

FRANCE

repcsény (folyékony kivonat);

folkodin

2,4 g/100 g;

0,082 g/100 g

Polery enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,060 g/100 ml

Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,060 g/100 ml

Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,12 g/100 ml

Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,12 g/100 ml

Pharmakod 0,12 % adultes toux seche, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,12 g/100 ml

Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,12 g/100 ml

Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin;

nátrium (tenoát)

0,133 g/100 ml;

1 g

Trophires adultes, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,12 g/100 ml

Respilene adultes 0,12 pour cent, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin;

nátrium (tenoát)

0,06 g/100 ml

1 g/100 ml

Trophires enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

FRANCE

Mirtusz (illóolaj);

folkodin

20 mg;

18 mg

Atouxx adultes, capsule

kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folkodin

0,200 g/100 ml

Humex adultes toux seche pholcodine, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folkodin

0,125 g/100 ml

Humex enfants toux seche pholcodine, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodin

1,31 mg/ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodin

1,31 mg/ml

Biocalyptol, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodin

131 mg/100 ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

gaïacol;

folkodin

19,750 mg/100 ml;

131 mg/100 ml

Biocalyptol a la pholcodine, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodin

131 mg/100 ml

Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodin;

repcsény (száraz kivonat)

0,1/100 ml;

0,150/100 ml

Pholcodyl, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Írország

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pszeudoefedrin hydrochloride, Folkodin

500 mg,

30 mg,

5 mg

Day Nurse Capsules

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Írország

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pszeudoefedrin hydrochloride, Folkodin

500 mg,

30 mg,

5 mg

Solpadeine Cold & Flu Capsules

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Írország

Pinewood Laboratories Ltd,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co. Tipperary,

Ireland

Folkodin

5 mg

Pholcodex 5 mg/5 ml oral solution

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Írország

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol, Pszeudoefedrin hydrochloride, Folkodin

500 mg

30 mg,

5 mg

Nirolex day cold & flu capsules

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Írország

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol,

Pszeudoefedrin hydrochloride,

Folkodin

1 000 mg/30 ml, 60 mg/30 ml

10 mg/30 ml,

Nirolex day cold & flu oral solution

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Litvánia

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folkodin,

Klórfenamin,

Biklotimol

120 mg

12 mg

200 mg/100 ml

Hexapneumine Adults

Szirup

Oralis alkalmazás

Litvánia

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folkodin,

Klórfenamin,

Biklotimolm

100 mg

10 mg

150 mg/100 ml

Hexapneumine Children

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Repcsény (száraz kivonat)

Folkodin

0,150 g

0,100 g

Clarix

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Repcsény (száraz kivonat)

Folkodin

0,150 g

0,100 g

Clarix sans sucre

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folkodin

fenilefrin-HCl

100 mg/100 ml

67 mg/100 ml

Pectorhinyl

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folkodin

fenilefrin-HCl

50 mg/100 ml

pectorhinyl junior

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

kámfor

eukaliptol

gaiacol

fenol

folkodin

156 mg

120 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine-Pholcodine Adultes

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Luxemburg

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

kámfor

eukaliptol

gaiacol

fenol

folkodin

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Luxemburg

NOVUM PHARMA

66-3, XAVIER DE COCKLAAN

9830 SINT-MARTENS-LATEM

Belgium

doxilamin

folkodin

benzoesav

szulfogvajakol

5 mg

50 mg

47,5 mg

Pholco Mereprine

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folkodin

tiofén-karboxilát

eukaliptol illóolaj

metil-parahidroxibenzoát

parahydroxybenzoate de propyle

0,060 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g/100 ml

Trophires Enfants

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folkodin

tiofén-karboxilát

eukaliptol illóolaj

metil-parahidroxibenzoát

parahydroxybenzoate de propyle

0,133 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g

Trophires Adultes

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Folkodin

1,2 mg/ml

Cotrane Pholcodine

Szirup

Oralis alkalmazás

Málta

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol,

Pszeudoefedrin Hydrochloride,

Folkodin

500 mg

30 mg

5 mg

Day Nurse

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Málta

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol

Pszeudoefedrin-hidroklorid

Folkodin

Active Ingredient per 30 ml

Paracetamol 1 g

Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg

Pholcodine 10 mg

Day Nurse

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Málta

Thornton & Ross Limited

Linthwaite Huddersfield

West Yorkshire

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodin,

Efedrin-hidroklorid,

Klórfenamin Maleate

Pholcodine BP 5,0 mg

Ephedrine Hydrochloride BP 8,0 mg

Chlorphenamine Maleate BP 2,0 mg

Cofsed Liquid

Belsőleges szuszpenzió

Oralis alkalmazás

Szlovénia

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodin

0,8 mg/ml

Folkodin Alkaloid 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Szlovénia

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodin

1 mg/ml

Folkodin Alkaloid 1 mg/ml peroralna raztopina

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Szlovénia

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodin

10 mg

Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Spanyolország

ROTTAPHARM,

S.L.Avda. Diagonal, 67-69

08019 Barcelona

Spain

folkodin;

cineol;

desztillált babérmeggyvíz;

mentol;

terpineol;

benzokain

4 mg

3 mg

5 mg

4 mg

2 mg

1 mg

Caltoson Balsamico

Tabletta

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Alliance Pharmaceuticals Limited,

Avonbridge House, Bath Road, Chippenham,

Wiltshire,

SN15 2BB,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Pavacol-D

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Cupal Linctus

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pszeudoefedrin Hydrochloride; Folkodin; Paracetamol

60 mg;

10 mg,

1 000 mg

Day Nurse

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pszeudoefedrin Hydrochloride;

Folkodin; Paracetamol

30 mg,

5 mg,

500 mg

Day Nurse

kapszula

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Prometazin-hidroklorid;, Paracetamol,

Dextrometorfán-hidrobromid

Folkodin;

Pszeudoefedrin

10 mg

500 mg

7,5 mg

5 mg

30 mg

Day and Night Nurse capsules

(nb this is a combination of Day Nurse and Night Nurse capsules in one pack)

kapszula

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Folkodin;

Diphenhydramine hydrochloride

3,75 mg/5 ml;

12,5 mg/5 ml

Cough Nurse Night Time Syrup

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folkodin

0,1 % w/w

Bell Pholcodine Linctus

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folkodin

0,2 % w/w

Bell Strong Pholcodine Linctus

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Ernest Jackson and company Limited,

29 High Street, Crediton,

Devon,

EX17 3AP,

United Kingdom

folkodin

0,12 % w/w

Potter's Pholcodine cough pastilles

Szopogató tabletta

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

LCM Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pszeudoefedrin-hidroklorid; Folkodin; Difenhidramin-hidroklorid; Paracetamol;

Etanol

6,67 mg,

1,67 mg,

100 mg,

96 % 1 ml

Night time Cold relief

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pszeudoefedrin-hidroklorid; Folkodin;

Paracetamol

6,67 mg/5 ml,

1,67 mg/5 ml, 100 mg/5 ml

Day time cold relief

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

LPC Medical (UK) Limited,

2 Covent Garden Close, Luton,

Bedfordshire,

LU4 8QB,

United Kingdom

folkodin

10 mg

Hill's Balsam Dry cough liquid

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Mcneil Products Limited,

Regulatory Affairs, Dorking Road,

Walton Oaks,

KT20 7NS,

United Kingdom

folkodin

2 mg

Benylin Children's dry cough

Szirup

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Prometazin-hidroklorid; Folkodin

1,5 mg,

1,5 mg

Tixylix night cough oral solution

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pszeudoefedrin Hydrochloride; Klórfenamin-maleát; Folkodin

20 mg,

2 mg,

5 mg

Tixylix cough and Cold

Szirup

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Folkodin

4 mg

Tixylix Dry cough

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folkodin

5 mg

Pholcodine Cough Linctus

Szirup

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folkodin

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP.

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folkodin

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP.

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folkodin

12,5 mg

3,75 mg

Boots cough relief for Adults Liquid

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folkodin

12,5 mg,

1,5 mg

Boots cough relief for Children Syrup

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodin

2 mg

Boots Dry Cough Syrup 6 years+

Szirup

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol, Pszeudoefedrin Hydrochloride, Folkodin

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Night cough relief oral solution

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Pszeudoefedrin-hidroklorid;

Folkodin

3,333 % w/v,

0,2 % w/v

0,033 % w/v

Boots Day cold and Flu relief oral solution

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Pszeudoefedrin-hidroklorid;

Difenhidramin-hidroklorid; Folkodin

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,083 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Pharmacy cold and Flu night liquid

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodin; Paracetamol; Pszeudoefedrin Hydrochloride

5 mg

500 mg

30 mg

Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules

kapszula

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodin; Paracetamol;

Diphenhydramine Pszeudoefedrin Hydrochloride

5 mg,

500 mg,

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules

kapszula

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

folkodin

0,1 % w/w

Boots Pholcodine Linctus BP

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodin; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;

Pszeudoefedrin hydrochloride

5 mg

500 mg

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules

(Nb this is a pack containing a combination of Day and Night capsules)

kapszula

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodin; Efedrin-hidroklorid; Klórfenamin-maleát

5 mg,

8 mg,

2 mg

Cofsed Linctus

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodin; Efedrin-hidroklorid;

Klórfenamin-maleát

2 mg,

4 mg,

1 mg

Cofsed Paediatric Linctus

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodin

5 mg

Care Pholcodine 5 mg/5 ml Oral solution

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodin

2 mg

Galenphol Paediatric Linctus oral liquid 2,0 mg/5 ml

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodin

10 mg

Galenphol Strong Linctus

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodin

5 mg

Covonia Dry cough sugar free formula

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folkodin

10 mg

Strong Pholcodine Linctus

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

IV. MELLÉKLET

A GYÓGYSZEREK FANTÁZIANEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁINAK, HATÁSERŐSSÉGEINEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAINAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOKBELI JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA

Tagállam EU/EGT

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Fantázianév

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Ausztria

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ 300 mg Filmtabletten

300 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Ausztria

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ retard 600 mg Filmtabletten

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Belgium

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Belgium

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

50 mg/5 ml

oldatos injekció

intramuscularis és intravénás alkalmazás

Ciprus

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Ikelan solution for injection or infusion 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

injekció

intramuscularis és intravénás alkalmazás

Franciaország

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 COLOMBES

FRANCE

BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

TEVA SANTE

Le Palatin 1, 1 cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

France

BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 LE PLESSIS ROBINSON

France

BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable

50 mg/5 ml

oldatos injekció

intramuscularis és intravénás alkalmazás

Franciaország

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3,

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

CEPHALON FRANCE

20, rue Charles Martigny

94700 MAISONS-ALFORT

FRANCE

FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 SURESNES

FRANCE

BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

FRANCE

BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 IVRY SUR SEINE

France

BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS-PERRET

France

BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 NANTERRE

France

BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Németország

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL- DUBLIN 4

Irland

Bufedil long Retardtabletten

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Németország

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Németország

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

Buflo-Puren 300

300 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

BUFLO-Puren 600 retard

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Németország

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen

50 mg / 5 ml

oldatos injekció, oldatos infúzió

intravénás és intramuscularis alkalmazás

Németország

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 600 mg Retardtabletten

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Németország

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

300 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 600 mg Retardtabletten

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Németország

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil 600 mg retard

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Németország

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil Injekt

50 mg / 5 ml

oldatos injekció

intravénás és intramuscularis alkalmazás

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Defluina peri

300 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Deflunia peri mite

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 150 mg Filmtabletten

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 300 mg Filmtabletten

300 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Görögország

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

150 MG/TAB

BEVONT TABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

300 MG/TAB

BEVONT TABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/ML

BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK

oralis alkalmazás

Görögország

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

50 MG/5 ML

OLDATOS INJEKCIÓ

INTRAVÉNÁS INFÚZIÓ, INTRAVÉNÁS INJEKCIÓ, INTRAMUSCULARIS

Görögország

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

600 MG/TAB

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ TABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

BIOSPRAY ABEE

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI

15344 Athens

Greece

BOTAMIRAL

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA

14564 Athens

Greece

VANOGEL

150 MG/ML

BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK

oralis alkalmazás

Görögország

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

14565 NEA KIFISSIA

Greece

VANOGEL

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 52 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/ML

BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK

oralis alkalmazás

Görögország

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 53 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 54 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 55 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

600 MG/TAB

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ TABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10431 ATHENS

Greece

FLUBIR

150 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10432 ATHENS

Greece

FLUBIR

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

150 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO

DIAKRIAS 6

ZOGRAFOU

157 73 Athens

Greece

CHLOROFARM-S

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

150 MG/ML

BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK

oralis alkalmazás

Görögország

A. NIKOLAKOPOULOS AND CO

GALATSIOU AVENUE 115,

11146 ATHENS

Greece

IRRODAN RETARD

600 MG/TAB

RETARD TABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

MEDICHROM S.A.

6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE

19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN

Greece

BUFLODIL

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19009 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19010 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19011 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/ML

BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK

oralis alkalmazás

Görögország

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19012 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

600 MG/TAB

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ TABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13671 ACHARNES

Greece

SULODIL

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13672 ACHARNES

Greece

SULODIL

600 MG/TAB

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ TABLETTA

oralis alkalmazás

Olaszország

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

150 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

oralis alkalmazás

Olaszország

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

10 mg/ml

oldatos injekció

intramuscularis és intravénás alkalmazás

Olaszország

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg/10 ml

belsőleges oldat

oralis alkalmazás

Olaszország

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

10 mg/ml

oldatos injekció

intramuscularis és intravénás alkalmazás

Olaszország

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

150 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

oralis alkalmazás

Olaszország

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

300 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

300 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

150 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Luxemburg

AMDIPHARM LIMITED

3, TEMPLE CHAMBERS

IRL DUBLIN

Loftyl

50 mg

oldatos injekció

intramuscularis és intravénás alkalmazás

Luxemburg

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Portugália

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3, Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl 300

300 mg

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Portugália

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl Forte

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Hollandia

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Spanyolország

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos

150 mg

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Spanyolország

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución

150 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

oralis alkalmazás

Lengyelország

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Lengyelország

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

300 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

		ISSN 1977-0979 doi:10.3000/19770979.C_2012.094.hun
Az Európai Unió Hivatalos Lapja		C 94

Magyar nyelvű kiadás	Tájékoztatások és közlemények	55. évfolyam 2012. március 30.

Közleményszám	Tartalom	Oldal
	IV Tájékoztatások
	AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK
	Európai Bizottság
2012/C 094/01	A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. február 1-tól2012. február 29-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)	1

2012/C 094/02	A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. február 1-tól2012. február 29-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)	13