ISSN 1725-518X
Az Európai Unió
Hivatalos Lapja
C 217
Magyar nyelvű kiadás
Tájékoztatások és közlemények
49. évfolyam
2006. szeptember 8.
|
ISSN 1725-518X |
||
|
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 217 |
|
|
|
||
|
Magyar nyelvű kiadás |
Tájékoztatások és közlemények |
49. évfolyam |
|
Közleményszám |
Tartalom |
Oldal |
|
|
I Tájékoztatások |
|
|
|
Bizottság |
|
|
2006/C 217/1 |
||
|
2006/C 217/2 |
||
|
2006/C 217/3 |
||
|
2006/C 217/4 |
||
|
2006/C 217/5 |
||
|
2006/C 217/6 |
Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.4386 – Cinven Limited/Aero Invest) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy ( 1 ) |
|
|
|
|
|
|
(1) EGT vonatkozású szöveg |
|
HU |
|
I Tájékoztatások
Bizottság
|
8.9.2006 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 217/1 |
Euro-átváltási árfolyamok (1)
2006. szeptember 7.
(2006/C 217/01)
1 euro=
|
|
Pénznem |
Átváltási árfolyam |
|
USD |
USA dollár |
1,2731 |
|
JPY |
Japán yen |
148,05 |
|
DKK |
Dán korona |
7,4608 |
|
GBP |
Angol font |
0,67955 |
|
SEK |
Svéd korona |
9,3285 |
|
CHF |
Svájci frank |
1,5822 |
|
ISK |
Izlandi korona |
89,47 |
|
NOK |
Norvég korona |
8,1875 |
|
BGN |
Bulgár leva |
1,9558 |
|
CYP |
Ciprusi font |
0,5763 |
|
CZK |
Cseh korona |
28,287 |
|
EEK |
Észt korona |
15,6466 |
|
HUF |
Magyar forint |
276,43 |
|
LTL |
Litván litász/lita |
3,4528 |
|
LVL |
Lett lats |
0,6961 |
|
MTL |
Máltai líra |
0,4293 |
|
PLN |
Lengyel zloty |
3,9766 |
|
RON |
Román lej |
3,5279 |
|
SIT |
Szlovén tolar |
239,59 |
|
SKK |
Szlovák korona |
37,575 |
|
TRY |
Török líra |
1,8825 |
|
AUD |
Ausztrál dollár |
1,6728 |
|
CAD |
Kanadai dollár |
1,4066 |
|
HKD |
Hongkongi dollár |
9,9006 |
|
NZD |
Új-zélandi dollár |
1,9746 |
|
SGD |
Szingapúri dollár |
1,9975 |
|
KRW |
Dél-Koreai won |
1 217,53 |
|
ZAR |
Dél-Afrikai rand |
9,4086 |
|
CNY |
Kínai renminbi |
10,1097 |
|
HRK |
Horvát kuna |
7,3550 |
|
IDR |
Indonéz rúpia |
11 610,67 |
|
MYR |
Maláj ringgit |
4,644 |
|
PHP |
Fülöp-szigeteki peso |
63,986 |
|
RUB |
Orosz rubel |
34,0450 |
|
THB |
Thaiföldi baht |
47,548 |
Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.
|
8.9.2006 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 217/2 |
Értesítés a Kínai Népköztársaságból származó elektronikus előtéttel egybeépített kompakt fénycsövek (CFL-i) behozatalára alkalmazandó dömpingellenes intézkedések részleges időközi felülvizsgálatának megindításáról
(2006/C 217/02)
A legutóbb a 2117/2005/EK tanácsi rendelettel (1) módosított, az Európai Közösségben tagsággal nem rendelkező országokból érkező dömpingelt behozatallal szembeni védelemről szóló 384/96/EK tanácsi rendelet (a továbbiakban: alaprendelet) (2) 11. cikke (3) bekezdése értelmében a Bizottsághoz részleges időközi felülvizsgálat indításáért folyamodó kérelem érkezett.
1. Felülvizsgálati kérelem
A kérelmet a Community Federation of Lighting Industry of Compact Fluorescent Lamps Integrated (2 CFLI) (a továbbiakban: kérelmező) nyújtotta be.
A felülvizsgálat egyetlen exportáló termelő, a Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd (a továbbiakban: vállalat) dömpingjének vizsgálatára korlátozódik.
2. A termék
A felülvizsgálat alatt álló termék a Kínai Népköztársaságból származó, váltakozó árammal működő, egy vagy több üvegcsőből álló elektronikus előtéttel egybeépített kompakt fénycső (ideértve a váltakozó árammal és egyenárammal egyaránt működő elektronikus előtéttel egybeépített kompakt fénycsöveket is), amelyben az összes fénytechnikai elemet és elektronikus alkatrészt a lámpaaljzathoz rögzítették vagy abba építették be, és amely jelenleg az ex 8539 31 90 KN-kód alá sorolandó (a továbbiakban: érintett termék). Ez a KN-kód csak tájékoztató jellegű.
3. Meglévő intézkedések
A jelenleg hatályos intézkedések a legutóbb a 1322/2006/EK tanácsi rendelettel (3) módosított, a Kínai Népköztársaságból származó integrált elektronikus kompakt fénycső (CFL-i) behozataláról szóló 1470/2001/EK tanácsi rendelettel (4) kivetett végleges dömpingellenes vám.
4. A felülvizsgálat indoklása
A kérelmező elégséges nyilvánvaló bizonyítékot szolgáltatott arról, hogy az intézkedések bevezetésének alapját képező, dömpinggel kapcsolatos körülmények megváltoztak, és hogy ezek a változások tartósak.
A vállalat tekintetében megfogalmazott állítólagos növekvő dömping alapja a számtanilag képzett rendes érték és a Közösségben értékesített érintett termék exportárainak összehasonlítása.
Az ily módon kiszámított dömpingkülönbözet jóval magasabb lenne, mint a meglévő vámtételt eredményező, korábbi vizsgálatokban kimutatott dömping. Ezért az intézkedések további alkalmazása a jelenlegi szinten nem elegendő a dömping ellensúlyozására.
5. Eljárás a dömping meghatározására
Miután a tanácsadó bizottsággal folytatott konzultációt követően megállapította, hogy elegendő bizonyíték áll rendelkezésre a Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd-re vonatkozóan a dömpinggel kapcsolatos szempontokra korlátozódó részleges időközi felülvizsgálat kezdeményezéséhez, a Bizottság az alaprendelet 11. cikkének (3) bekezdése értelmében ezennel felülvizsgálatot kezdeményez.
A vizsgálat megállapítja, hogy a fent említett vállalatot illetően szükséges-e a fennálló intézkedések folytatása, megszüntetése vagy módosítása.
a) Kérdőívek
A vizsgálathoz szükségesnek ítélt információk beszerzése érdekében a Bizottság kérdőíveket küld ki a vállalatnak és a Kínai Népköztársaság hatóságainak. Az információknak és az azokat alátámasztó bizonyítékoknak a 6. pont a) alpontjában meghatározott határidőn belül be kell érkezniük a Bizottsághoz.
b) Információgyűjtés és meghallgatások
A Bizottság felkéri az érdekelt feleket, ismertessék álláspontjukat, a kérdőívre adott válaszokon kívül közöljenek további információkat, és állításaikat bizonyítékokkal támasszák alá. Az információknak és az azokat alátámasztó bizonyítékoknak a 6. pont a) alpontjában meghatározott határidőn belül be kell érkezniük a Bizottsághoz.
A Bizottság meghallgathatja továbbá az érdekelt feleket, amennyiben azok olyan kérelmet nyújtanak be, mely bizonyítja, hogy különös okuk van a meghallgatásra. E kérelmet a 6. pont b) alpontjában meghatározott határidőn belül kell benyújtani.
c) Piacgazdasági státusz
Ha a Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd az állítja, és megfelelő bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozólag, hogy piacgazdasági körülmények alapján működik, azaz megfelel az alaprendelet 2. cikke (7) bekezdésének c) pontjában foglalt követelményeknek, a rendes értéket az alaprendelet 2. cikke (7) bekezdésének b) pontja alapján fogják megállapítani. Ha a Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd megfelelően alátámasztott kérelmet kíván benyújtani, ezt a 6. pont d) alpontjában meghatározott különleges határidőn belül kell megtennie. A Bizottság a kérelemhez formanyomtatványt küld a Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd-nek.
d) A piacgazdaságú ország kiválasztása
Amennyiben a Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd-nek nem adják meg a piacgazdasági körülmények között működő vállalat státuszát, de az megfelel az alaprendelet 9. cikke (5) bekezdésével összhangban bevezetett egyedi vám kivetése feltételeinek, az alaprendelet 2. cikke (7) bekezdése a) pontjának megfelelően a Kínai Népköztársaságra vonatkozó rendes érték megállapítására egy megfelelő piacgazdasági berendezkedésű országot választanak. A Bizottság azt tervezi, hogy az érintett termék Kínai Népköztársaságból történő behozatalára vonatkozó intézkedések meghozatalához vezető vizsgálathoz hasonlóan ismét Mexikót jelöli ki e célra. Az érdekelt feleket felkérik arra, hogy ezen értesítés 6. bekezdése b) pontjában meghatározott határidőn belül véleményezzék a fenti választás helytállóságát.
Továbbá amennyiben a Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd-nek megadják a piacgazdasági körülmények között működő társaság státuszát, a Bizottság szükség esetén egy megfelelő piacgazdasági berendezkedésű országban megállapított rendes értékre vonatkozó ténymegállapításokat is felhasználhat, például abból a célból, hogy helyettesítsen bármely olyan megalapozatlan költség- vagy árelemet a Kínai Népköztársaságban, amelyek szükségesek a rendes érték megállapításához, amennyiben a Kínai Népköztársaságban a megbízható, kért adatok nem állnak rendelkezésre. A Bizottság azt tervezi, hogy Mexikót jelöli ki erre a célra.
6. Határidők
a) A felek számára jelentkezésre, kérdőívre adott válaszok benyújtására, egyéb információk közlésére
Eltérő rendelkezés hiányában 40 napon belül azt követően, hogy ez az értesítés az Európai Unió Hivatalos Lapjában megjelenik, az érdekelt feleknek fel kell venniük a kapcsolatot a Bizottsággal, elő kell terjeszteniük álláspontjukat, továbbá a Bizottság rendelkezésére kell bocsátaniuk a kitöltött kérdőíveket és a birtokukban lévő egyéb információkat annak érdekében, hogy állításaikat figyelembe lehessen venni. Felhívjuk a felek figyelmét, hogy az alaprendeletben ismertetett eljárási jogok gyakorlására többnyire csak akkor nyílik mód, ha a jelzett határidőn belül felveszik a kapcsolatot a Bizottsággal.
b) Meghallgatások
Az említett 40 napos határidőn belül az érdekelt felek bizottsági meghallgatást is kérelmezhetnek.
c) A piacgazdaságú ország kiválasztására vonatkozó egyedi határidő
Az 5. pont d) alpontjában említettek értelmében Mexikó az a piacgazdasággal rendelkező ország, melynek segítségével a tervek szerint sor kerül a rendes érték megállapítására a Kínai Népköztársaság vonatkozásában; elképzelhető, hogy a vizsgálatban részt vevő felek Mexikó alkalmasságával kapcsolatban észrevételeket kívánnak tenni. Az észrevételeknek az ezen értesítés Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzétételét követő 10 napon belül meg kell érkezniük a Bizottsághoz.
d) A piacgazdasági státusz és/vagy az egyéni elbírálás iránti kérelmek benyújtására vonatkozó egyedi határidő
A kellően indokolt, piacgazdasági státusz (az 5. pont c) alpontjában említetteknek megfelelően) és/vagy egyéni elbírálás iránti igényeknek – az alaprendelet 9. cikke (5) bekezdése alapján – az ezen értesítés Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzétételét követő 21 napon belül be kell érkezniük a Bizottsághoz.
7. Írásbeli beadványok, kérdőívekre adott válaszok, levelezés
Az érdekelt feleknek minden beadványukat és kérelmüket írásban kell benyújtaniuk (eltérő rendelkezés hiányában nem elektronikus formátumban), melyen fel kell tüntetniük nevüket, címüket, e-mail címüket, telefon-, fax- és/vagy telexszámukat. Az érdekelt felek valamennyi bizalmas írásos beadványát – beleértve az ezen értesítésben kért információkat, a kérdőívekre adott válaszokat és a leveleket – „Limited” (korlátozott hozzáférés) (5) jelöléssel kell ellátni; az alaprendelet 19. cikke (2) bekezdésének megfelelően ezekhez nem bizalmas jellegű változatot is mellékelni kell, amelyet „FOR INSPECTION BY INTERESTED PARTIES” (Az érdekelt felek számára, betekintésre) jelöléssel kell ellátni.
A Bizottság levelezési címe:
|
European Commission |
|
Directorate General for Trade |
|
Directorate B |
|
Office: J-79 5/16 |
|
B-1049 Brussels |
|
Fax: (32-2) 295 65 05 |
8. Az együttműködés megtagadása
Azokban az esetekben, ha az érdekelt felek bármelyike megtagadja a szükséges információkhoz való hozzáférést, vagy azokat nem bocsátja rendelkezésre a megszabott határidőn belül, illetve ha a vizsgálatot jelentősen hátráltatja, a rendelkezésre álló tények alapján megerősítő vagy nemleges ténymegállapítások tehetők az alaprendelet 18. cikkével összhangban.
Ha megállapítást nyer, hogy az érdekelt felek bármelyike hamis vagy félrevezető információkat szolgáltatott, ezeket az információkat figyelmen kívül kell hagyni, és – az alaprendelet 18. cikkének megfelelően – a rendelkezésre álló tényeket kell felhasználni. Ha az egyik érdekelt fél nem, vagy csak részben működik együtt, és a rendelkezésre álló tényeket felhasználják a vizsgálatban, előfordulhat, hogy az eredmény kevésbé lesz számára kedvező, mintha együttműködött volna.
9. A vizsgálat ütemterve
Az alaprendelet 11. cikkének (5) bekezdése értelmében a vizsgálatot 15 hónapon belül le kell zárni azt követően, hogy ezt az értesítést az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzéteszik.
(1) HL L 340., 2005.12.23., 17. o.
(2) HL L 56., 1996.3.6., 1. o.
(3) HL L 244., 2006.9.7., 1. o.
(4) HL L 195., 2001.7.19., 8. o.
(5) Ez azt jelenti, hogy a dokumentum csak belső használatra szolgál. A dokumentum az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 145., 2001.5.31., 43. o.) 4. cikkének megfelelő védelem alatt áll. Az alaprendelet 19. cikke és az 1994. évi GATT VI. cikkének végrehajtásáról szóló WTO-megállapodás (dömpingellenes megállapodás) 6. cikke szerint bizalmas dokumentumnak minősül.
|
8.9.2006 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 217/5 |
A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.7.1-től 2006.7.31-ig
(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. és 38. cikke értelmében)
(2006/C 217/03)
– Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
INN (nemzetközi szabadnév) |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Gyógyszerforma |
ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód) |
Értesítés időpontja |
||||||
|
2006.7.19. |
SUTENT |
Szunitinib |
|
EU/1/06/347/001-003 |
kemény kapszula |
L01XE04 |
2006.7.24. |
||||||
|
2006.7.19. |
Nexavar |
szorafenib |
|
EU/1/06/342/001 |
filmtabletta |
L01XE05 |
2006.7.21. |
||||||
|
2006.7.28. |
ATryn |
Alfa-antitrombin |
|
EU/1/06/355/001-003 |
Por oldatos infúzióhoz |
B01AB02 |
2006.8.2. |
||||||
|
2006.7.28. |
Livensa |
Tesztoszteron |
|
EU/1/06/351/001-003 |
Transzdermális tapasz |
G03BA03 |
2006.8.1. |
||||||
|
2006.7.28. |
Savene |
dexrazoxán |
|
EU/1/06/350/001 |
Por koncentrátumhoz és oldószer oldatos infúzióhoz |
V03AF02 |
2006.8.2. |
||||||
|
2006.7.28. |
Intrinsa |
Tesztoszteron |
|
EU/1/06/352/001-003 |
Transzdermális tapasz |
G03BA03 |
2006.8.3. |
||||||
|
2006.7.28. |
Competact |
Pioglitazon/metformin |
|
EU/1/06/354/001-009 |
Filmtabletta |
Nem alkalmazható |
2006.8.1. |
– Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
|||||||||||||
|
2006.7.4. |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
2006.7.6. |
|||||||||||||
|
2006.7.4. |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
2006.7.6. |
|||||||||||||
|
2006.7.4. |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-002 |
2006.7.6. |
|||||||||||||
|
2006.7.4. |
Zeffix |
|
EU/1/99/114/001-003 |
2006.7.6. |
|||||||||||||
|
2006.7.4. |
Dynastat |
|
EU/1/02/209/001-008 |
2006.7.6. |
|||||||||||||
|
2006.7.4. |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-035 |
2006.7.6. |
|||||||||||||
|
2006.7.6. |
Mabthera |
|
EU/1/98/067/001-002 |
2006.7.10. |
|||||||||||||
|
2006.7.6. |
REYATAZ |
|
EU/1/03/267/001-007 |
2006.7.10. |
|||||||||||||
|
2006.7.6. |
Arava |
|
EU/1/99/118/001-010 |
2006.7.10. |
|||||||||||||
|
2006.7.6. |
Levemir |
|
EU/1/04/278/001-009 |
2006.7.10. |
|||||||||||||
|
2006.7.11. |
Comtess |
|
EU/1/98/082/001-005 |
2006.7.13. |
|||||||||||||
|
2006.7.11. |
Fareston |
|
EU/1/96/004/001-002 |
2006.7.13. |
|||||||||||||
|
2006.7.11. |
Stalevo |
|
EU/1/03/260/001-015 |
2006.7.13. |
|||||||||||||
|
2006.7.11. |
Trisenox |
|
EU/1/02/204/001 |
2006.7.13. |
|||||||||||||
|
2006.7.12. |
AVANDIA |
|
EU/1/00/137/002-018 |
2006.7.14. |
|||||||||||||
|
2006.7.13. |
Starlix |
|
EU/1/01/174/001-021 |
2006.7.17. |
|||||||||||||
|
2006.7.13. |
Trazec |
|
EU/1/01/175/001-021 |
2006.7.17. |
|||||||||||||
|
2006.7.13. |
Mimpara |
|
EU/1/04/292/001-012 |
2006.7.17. |
|||||||||||||
|
2006.7.13. |
Parareg |
|
EU/1/04/293/001-012 |
2006.7.17. |
|||||||||||||
|
2006.7.14. |
Revasc |
|
EU/1/97/043/001-003 |
2006.7.20. |
|||||||||||||
|
2006.7.19. |
PegIntron |
|
EU/1/00/131/001-050 |
2006.7.25. |
|||||||||||||
|
2006.7.19. |
Viraferon |
|
EU/1/99/128/001-037 |
2006.7.25. |
|||||||||||||
|
2006.7.19. |
IntronA |
|
EU/1/99/127/001-044 |
2006.7.25. |
|||||||||||||
|
2006.7.19. |
ViraferonPeg |
|
EU/1/00/132/001-050 |
2006.7.25. |
|||||||||||||
|
2006.7.20. |
Avandamet |
|
EU/1/03/258/001-022 |
2006.7.26. |
|||||||||||||
|
2006.7.20. |
GONAL-f |
|
EU/1/95/001/001 EU/1/95/001/003-005 EU/1/95/001/009 EU/1/95/001/012 EU/1/95/001/021-022 EU/1/95/001/025-028 EU/1/95/001/031-035 |
2006.7.26. |
|||||||||||||
|
2006.7.20. |
Actos |
|
EU/1/00/150/001-024 |
2006.7.26. |
|||||||||||||
|
2006.7.20. |
Glustin |
|
EU/1/00/151/001-022 |
2006.7.26. |
|||||||||||||
|
2006.7.20. |
Tractocile |
|
EU/1/99/124/001-002 |
2006.7.27. |
|||||||||||||
|
2006.7.20. |
NovoRapid |
|
EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/005-014 |
2006.7.26. |
|||||||||||||
|
2006.7.20. |
Pegasys |
|
EU/1/02/221/001-010 |
2006.7.26. |
|||||||||||||
|
2006.7.20. |
Fuzeon |
|
EU/1/03/252/001-003 |
2006.7.26. |
|||||||||||||
|
2006.7.25. |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-030 |
2006.7.28. |
|||||||||||||
|
2006.7.25. |
Synagis |
|
EU/1/99/117/001-002 |
2006.7.28. |
|||||||||||||
|
2006.7.25. |
Rebetol |
|
EU/1/99/107/001-005 |
2006.7.28. |
|||||||||||||
|
2006.7.25. |
Nonafact |
|
EU/1/01/186/001-002 |
2006.7.28. |
|||||||||||||
|
2006.7.25. |
CUBICIN |
|
EU/1/05/328/001-002 |
2006.7.28. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Replagal |
|
EU/1/01/189/001-006 |
2006.8.1. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Myocet |
|
EU/1/00/141/001 |
2006.8.1. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
INOmax |
|
EU/1/01/194/001-002 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Rilutek |
|
EU/1/96/010/001 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Epivir |
|
EU/1/96/015/001-005 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Fabrazyme |
|
EU/1/01/188/001-006 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
DaTSCAN |
|
EU/1/00/135/001-002 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Velcade |
|
EU/1/04/274/001 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
REYATAZ |
|
EU/1/03/267/001-007 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Kineret |
|
EU/1/02/203/001-004 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Procomvax |
|
EU/1/99/104/001 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
MabCampath |
|
EU/1/01/193/001-002 |
2006.8.3. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Tritanrix HepB |
|
EU/1/96/014/001-003 |
2006.8.3. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Ceprotin |
|
EU/1/01/190/001-002 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Myozyme |
|
EU/1/06/333/001-003 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Rapamune |
|
EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-012 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Bonviva |
|
EU/1/03/265/001-006 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Bondenza |
|
EU/1/03/266/001-006 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Cialis |
|
EU/1/02/237/001-005 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Vivanza |
|
EU/1/03/249/001-012 |
2006.8.2. |
|||||||||||||
|
2006.7.28. |
Levitra |
|
EU/1/03/248/001-013 |
2006.8.2. |
– Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
||||
|
2006.7.11. |
Dexdomitor |
|
EU/2/02/033/001 |
2006.7.13. |
||||
|
2006.7.14. |
Vaxxitek HVT+ IBD |
|
EU/2/02/032/001 |
2006.7.18. |
||||
|
2006.7.20. |
Porcilis Porcoli |
|
EU/2/96/001/003-010 |
2006.7.26. |
||||
|
2006.7.20. |
Rabigen SAG2 |
|
EU/2/00/021/001-002 |
2006.7.26. |
Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) HL L 136., 2004.4.30., 1. o.
|
8.9.2006 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 217/13 |
A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.7.1-től 2006.7.31-ig
(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)
(2006/C 217/04)
— A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve(i) |
A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) |
Érintett tagállam |
Értesítés időpontja |
|
2006.7.4. |
STAMARIL |
L. I. melléklet |
L. I. melléklet |
2006.7.6. |
|
2006.7.4. |
Viani Evohaler |
L. II. melléklet |
L. II. melléklet |
2006.7.5. |
|
2006.7.4. |
Seretide Diskus |
L. III. melléklet |
L. III. melléklet |
2006.7.5. |
|
2006.7.4. |
Viani Diskus |
L. IV. melléklet |
L. IV. melléklet |
2006.7.5. |
|
2006.7.4. |
Seretide Evohaler |
L. V. melléklet |
L. V. melléklet |
2006.7.5. |
(1) HL L 311., 2001.11.28., 67. o.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.
I. MELLÉKLET
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
|
Tagállam |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Név |
Tartalom (koncentráció) |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
|||||||
|
Ausztria |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Belgium |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Csehország |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Dánia |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Észtország |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Finnország |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Franciaország |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Németország |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Magyarország |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Írország |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Olaszország |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Lettország |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Litvánia |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Luxemburg |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Lengyelország |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Portugália |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Szlovákia |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Spanyolország |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Svédország |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Hollandia |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Egyesült Királyság |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Izland |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
|
Norvégia |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
II. MELLÉKLET
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
|
Tagállam |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Törzskönyvezett megnevezés |
Dózis |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
|||||
|
Ausztria |
|
Viani forte Dosieraerosol |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Ausztria |
|
Viani standard Dosieraerosol |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Ausztria |
|
Viani junior Dosieraerosol |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Belgium |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Belgium |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Belgium |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Finnország |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Finnország |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Finnország |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Franciaország |
|
Viani |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Franciaország |
|
Viani |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Franciaország |
|
Viani |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Németország |
|
Viani mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Németország |
|
Viani Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Németország |
|
Viani forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Írország |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Írország |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Írország |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Olaszország |
|
Aliflus |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Olaszország |
|
Aliflus |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Olaszország |
|
Aliflus |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Luxemburg |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Luxemburg |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Luxemburg |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Portugália |
|
Veraspir Inalador |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Portugália |
|
Veraspir Inalador |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Portugália |
|
Veraspir Inalador |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Spanyolország |
|
Brisair 25/125 |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Spanyolország |
|
Brisair 25/250 |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Spanyolország |
|
Brisair 25/50 |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Svédország |
|
Viani Evohaler mite |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Svédország |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Svédország |
|
Viani Evohaler forte |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Egyesült Királyság |
|
Viani 50 Evohaler |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Egyesült Királyság |
|
Viani 125 Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Egyesült Királyság |
|
Viani 250 Evohaler |
50/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
III. MELLÉKLET
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
|
Tagállam |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Törzskönyvezett megnevezés |
Dózis |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
|||||
|
Ausztria |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Ausztria |
|
Seretide Diskus standard |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Ausztria |
|
Seretide Diskus junior |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Belgium |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Belgium |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Belgium |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Dánia |
|
Seretide |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Dánia |
|
Seretide |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Dánia |
|
Seretide |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Finnország |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Finnország |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Finnország |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Franciaország |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Franciaország |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Franciaország |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Németország |
|
atmadisc mite 50mg/100mg Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Németország |
|
atmadisc 50mg/250mg Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Németország |
|
atmadisc forte 50mg/500mg Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Görögország |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Görögország |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Görögország |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Írország |
|
Seretide Diskus 100 |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Írország |
|
Seretide Diskus 250 |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Írország |
|
Seretide Diskus 500 |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Olaszország |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Olaszország |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Olaszország |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Luxemburg |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Luxemburg |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Luxemburg |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Portugália |
|
Seretaide Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Portugália |
|
Seretaide Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Portugália |
|
Seretaide Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Spanyolország |
|
Seretide Accuhaler |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Spanyolország |
|
Seretide Accuhaler |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Spanyolország |
|
Seretide Accuhaler |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Svédország |
|
Seretide Diskus mite |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Svédország |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Svédország |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Hollandia |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Hollandia |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Hollandia |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Egyesült Királyság |
|
Seretide 100 Accuhaler |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Egyesült Királyság |
|
Seretide 250 Accuhaler |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Egyesült Királyság |
|
Seretide 500 Accuhaler |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
IV. MELLÉKLET
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
|
Tagállam |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Törzskönyvezett megnevezés |
Dózis |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
|||||
|
Ausztria |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Ausztria |
|
Viani Diskus standard |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Ausztria |
|
Viani Diskus junior |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Belgium |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Belgium |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Belgium |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Finnország |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Finnország |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Finnország |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Franciaország |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Franciaország |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Franciaország |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Németország |
|
Viani mite 50 mg/100 mg Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Németország |
|
Viani 50 mg/250 mg Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Németország |
|
Viani forte 50 mg/500 mg Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Írország |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Írország |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Írország |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Olaszország |
|
Aliflus Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Olaszország |
|
Aliflus Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Olaszország |
|
Aliflus Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Luxemburg |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Luxemburg |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Luxemburg |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Portugália |
|
Veraspir Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Portugália |
|
Veraspir Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Portugália |
|
Veraspir Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Spanyolország |
|
Brisair Accuhaler |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Spanyolország |
|
Brisair Accuhaler |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Spanyolország |
|
Brisair Accuhaler 50 |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Svédország |
|
Viani Diskus mite |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Svédország |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Svédország |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Egyesült Királyság |
|
Viani 100 Accuhaler |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Egyesült Királyság |
|
Viani 250 Accuhaler |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
|
Egyesült Királyság |
|
Viani 500 Accuhaler |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
V. MELLÉKLET
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
|
Tagállam |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Törzskönyvezett megnevezés |
Dózis |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
|||||
|
Ausztria |
|
Seretide forte Dosieraerosol |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Ausztria |
|
Seretide standard Dosieraerosol |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Ausztria |
|
Seretide junior Dosieraerosol |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Belgium |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Belgium |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Belgium |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Dánia |
|
Seretide |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Dánia |
|
Seretide |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Dánia |
|
Seretide |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Finnország |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Finnország |
|
Seretide Evohaler |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Finnország |
FIN-02231 Espoo |
Seretide Evohaler |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Franciaország |
|
Seretide |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Franciaország |
|
Seretide |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Franciaország |
|
Seretide |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Németország |
|
atmadisc mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Németország |
|
atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Németország |
|
atmadisc forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Görögország |
|
Seretide Inhaler |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Görögország |
|
Seretide Inhaler |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Görögország |
|
Seretide Inhaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Izland |
|
Seretide |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Izland |
|
Seretide |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Izland |
|
Seretide |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Írország |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Írország |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Írország |
|
Seretide 250 Evohaler |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Olaszország |
|
Seretide |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Olaszország |
|
Seretide |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Olaszország |
|
Seretide |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Luxemburg |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Luxemburg |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Luxemburg |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Portugália |
|
Seretaide Inalador |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Portugália |
|
Seretaide Inalador |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Portugália |
|
Seretaide Inalador |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Spanyolország |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Spanyolország |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Spanyolország |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Svédország |
|
Seretide Evohaler mite |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Svédország |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Svédország |
|
Seretide Evohaler forte |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Hollandia |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Hollandia |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Hollandia |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Egyesült Királyság |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Egyesült Királyság |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
|
Egyesült Királyság |
|
Seretide 250 Evohaler |
50/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|
8.9.2006 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 217/36 |
Az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezése
Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást
(2006/C 217/05)
A határozat elfogadásának időpontja: 2006.7.24.
Támogatás száma: N 384/06
Tagállam: Görögország
Megnevezése: Támogatás a kedvezőtlen időjárási viszonyok (fagy, hó, szél) által sújtott görög termelők számára – az N 456/05 dokumentum műszaki adatainak módosítása
Jogalap: Πρόγραμμα ενισχύσεων FROST (Φυτικό Kεφάλαιο, Φυτική Παραγωγή) — σχέδιο κοινής υπουργικής απόφασης
Az intézkedés típusa: Támogatási program
Célkitűzés: Kártalanítás kedvezőtlen időjárási viszonyok okozta károk esetén
A támogatás formája: Szubvenciók
Költségvetés: Lásd az N 456/05 dokumentumot (280 000 000 EUR)
Támogatás intenzitása: 50 %-tól 100 %-ig.
Időtartam: Legfeljebb 5 év
Gazdasági ágazatok: Mezőgazdaság
A támogatást nyújtó hatóság neve és címe:
|
ΕΛΓΑ |
|
Λεωφ. Μεσογείων 45 |
|
GR-11510 Αθήνα |
A határozat bizalmas információt nem tartalmazó, hivatalos szövege megtalálható a következő weboldalon:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
A határozat elfogadásának időpontja: 2006.7.24.
Támogatás száma: N 548/05 és N 303/06
Tagállam: Spanyolország
Régió: Andalúzia
Megnevezés: Ayuda individual a la inversión para la construcción de una instalación de producción de zumo de frutas (cítricos)
Jogalap: N 548/06:
Decreto 280/01, de 26 de diciembre, por el que se establecen las ayudas de la Junta de Andalucía a los sectores Agrícolas, Ganadero y Forestal incluidas en el Programa Operativo Integrado Regional de Andalucía para el desarrollo del Marco Comunitario de Apoyo 2000-2006, aprobado en desarrollo del Artículo 4 de la Decisión de la Comisión de 29 de diciembre de 2000.
Orden de 10 de julio de 2002, por el que se desarrolla parcialmente la sección 8a sobre ayudas para la transformación y comercialización de los productos agroalimentarios, del Decreto 280/2001, de 26 de diciembre.
N 303/06:
Ley 50/85, de 27 de diciembre de incentivos regionales para la correción de desequilibrios económicos interterritoriales.
Real Decreto 1535/87, de 11 de diciembre, por el que aprueba el reglamento de desarrollo de la Ley 50/85 de incentivos regionales para la corrección de desequilibrios económicos interterritoriales.
Real Decreto 652/88, de 24 de mayo, de delimitación de la Zona de Promoción Económica de Andalucía (Modificado por el Real Decreto 652/1988, de 24 de junio, creación y delimitación de la Z.P.E. de Andalucía)
Az intézkedés típusa: Támogatási program
Célkitűzés: Regionális fejlesztés a régióban termelt mezőgazdasági alapanyagokat (citrusféléket) felhasználó, munkahelyteremtő feldolgozási tevékenységek bevezetésével
A támogatás formája: Közvetlen támogatás
Költségvetés: 31 969 838 EUR
A támogatás intenzitása: bruttó intenzitás: 46 %
Időtartam: N 548/06: két évig és N 303/06: három évig
Gazdasági ágazatok: Mezőgazdaság – az EK-Szerződés I. mellékletében felsorolt termékek feldolgozása és értékesítése
A támogatást nyújtó hatóság neve és címe: 548/05:
Consejería de Agricultura y Pesca de la Junta de Andalucía
303/06:
Dirección General de Fondos Comunitarios
Ministerio de Economía y Hacienda
C/Castelló no 117 2a Planta — 28006
és
Dirección General de Industria Energía y Minas
Junta de Andalucía
Avda. Hytasa, 14
E-1071 Sevilla
A határozat bizalmas információt nem tartalmazó, hivatalos szövege megtalálható a következő weboldalon:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
|
8.9.2006 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 217/37 |
Összefonódás előzetes bejelentése
(Ügyszám COMP/M.4386 – Cinven Limited/Aero Invest)
Egyszerűsített eljárás alá vont ügy
(2006/C 217/06)
(EGT vonatkozású szöveg)
|
1. |
2006. szeptember 1-jén a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikkének megfelelően bejelentés érkezett a Bizottsághoz egy tervezett összefonódásról, amely révén a Cinven Group Limited (a továbbiakban: Cinven Group, Egyesült Királyság) irányítása alatt álló Cinven Limited (a továbbiakban: Cinven, Egyesült Királyság) a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében részvényvásárlással kizárólagos ellenőrzést szerez az Avio S.p.A.-t irányító Aero Invest 1 S.p.A. (a továbbiakban: Aero, Olaszország) vállalkozás egésze felett, amely szintén egy cégcsoportot ellenőriz. |
|
2. |
Az érintett vállalkozások gazdasági tevékenységei a következők:
|
|
3. |
A Bizottság az előzetes vizsgálat alapján úgy ítéli meg, hogy a bejelentett ügylet a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat. A végső döntés jogát azonban fenntartja a kérdésben. A Bizottság, a Tanács 139/2004/EK (2) rendelete alá tartozó, bizonyos összefonódásokra vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja. |
|
4. |
A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy a tervezett összefonódással kapcsolatos esetleges észrevételeiket juttassák el a Bizottsághoz. Az észrevételeknek e közzététel megjelenését követő 10 napon belül meg kell érkezniük a Bizottsághoz. Az észrevételeket a COMP/M.4386 – Cinven Limited/Aero Invest hivatkozási szám feltüntetése mellett faxon ((32-2) 2964301 vagy 2967244) vagy postán lehet eljuttatni a Bizottsághoz az alábbi címre:
|
(1) HL L 24., 2004.1.29., 1. o.
(2) HL C 56., 2005.3.5., 32. o.