A tudományos célokra felhasznált állatok védelme

ÖSSZEFOGLALÓ AZ ALÁBBI DOKUMENTUMRÓL:

2010/63/EU irányelv a tudományos célokra felhasznált állatok védelméről

MI AZ IRÁNYELV CÉLJA?

• Az irányelv megállapítja a tudományos célokra felhasznált állatok, különösen az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek gyártását, valamint termékek és anyagok biztonsági és hatásossági vizsgálatát szolgáló alapvető és alkalmazott kutatásban használt állatok védelmét szolgáló intézkedéseket.
• Emellett intézkedéseket vezet be a felsőoktatási és szakképzési célokra felhasznált állatok védelme érdekében.
• Az irányelv jelentős lépés azon végső cél elérése felé, hogy – amint ez tudományos szempontból lehetséges – megtörténjen az élő állatok felhasználásával tudományos és oktatási célokból végzett eljárások teljes kiváltása.
• Az irányelv felváltja és hatályon kívül helyezi a 86/609/EGK irányelvet.

FŐBB PONTOK

A kísérleti állatok védelme és a kutatás fejlődésének biztosítása érdekében ezek az intézkedések a minimálisra korlátozzák az állatok kísérleti felhasználását, valamint kötelező normákat állapítanak meg az állatok felhasználására, elhelyezésére és gondozására vonatkozólag. A magas állatjóléti normák az állatok és a tudomány hasznát egyaránt szolgálják.

Hatály

• Az irányelvet valamennyi élő gerinces állatra, valamint egyes olyan gerinctelen állatokra (tintahal, polip stb.) kell alkalmazni, amelyek valószínűsíthetően érzik a fájdalmat.
• A főemlős állatok kísérleti célú felhasználását korlátozások szigorítják, míg az emberszabású majmok (csimpánz, bonobó, gorilla és orangután) felhasználása tilos.

Állatkísérletek által érintett területek

Állatkísérletek kizárólag az alábbi célokat szolgáló eljárások keretében megengedettek:

• alapkutatások;
• az emberi vagy állatbetegségek megelőzésére, diagnosztizálására vagy kezelésére irányuló transzlációs és alkalmazott kutatások;
• gyógyszerek, élelmiszerek, takarmányok, vegyi anyagok stb. kifejlesztése, gyártása, illetve azok minőségének, hatékonyságának és biztonságosságának ellenőrzése;
• a természeti környezetnek az emberi vagy állati egészség érdekében történő védelme;
• fajok megőrzésére irányuló kutatás;
• felsőoktatás vagy képzés;
• kriminalisztikai nyomozás.

Az állatkísérleteket tartalmazó projektek értékelése

• Az állatok kísérleti célú felhasználására olyan esetekben kerülhet sor, amikor nem állnak rendelkezésre megfelelő helyettesítő módszerek.
• Az élő állatokokon végzett kísérletekkel járó projekteket a hatáskörrel rendelkező hatóságnak értékelnie kell. A projekteket kizárólag előzetes kedvező értékelés alapján lehet megkezdeni, amelynek igazolnia kell, hogy az állatok felhasználása indokolt, és hogy a várható előnyök – az etikai szempontok figyelembevétele mellett – ellensúlyozzák az állatokra gyakorolt káros hatásokat.
• Az egy projektben felhasznált állatok számát a projekt eredményességét még nem veszélyeztető, lehető legnagyobb mértékben csökkenteni kell.
• Az életkörülményeknek és az eljárások során alkalmazott módszereknek biztosítaniuk kell az állatok szükségtelen fájdalmának, szenvedésének vagy félelmének minimalizálását.

Állatjólét

• A tudományos célra felhasznált állatoknak megfelelő gondozásban és kezelésben kell részesülniük.
• A létesítményeknek teljesíteniük kell az alábbi feltételeket.
  • Az állatok kellően nagy méretű ketrecben és az egyes fajok igényeihez igazodó környezetben kerülnek elhelyezésre, az irányelv III. mellékletében felsorolt előírásokkal összhangban.
  • A társas állatokat ketrecben helyezik el, és „ingergazdag” környezet kialakításához megfelelő technikákat alkalmaznak, hogy az állat többféle tevékenységet is végezhessen, ösztönözve ezzel különösen a természetes viselkedésével összhangban álló testmozgást, felfedezést és kognitív tevékenységeket.
  • Létrehoznak egy állatjóléti testületet, amely tanácsot ad az állatjóléti kérdésekkel kapcsolatban, valamint az állatkísérletek „helyettesítésének, csökkentésének és tökéletesítésének” (a „három R elve”) új módjaira vonatkozóan. Ennek a testületnek tagja az állatok jólétéért felelős személy, munkáját pedig kijelölt állatorvos segíti tanácsadással. A testület munkáját az egyes uniós tagállamokban létrehozott nemzeti állatvédelmi bizottságok támogatják.
• Az állatok leölése során korlátozni kell az állatok által érzett fájdalmat, szenvedést és félelmet. Az állatok leölését kizárólag szükséges szakértelemmel rendelkező személyek végezhetik a tenyésztő, a beszállító vagy a felhasználó létesítményében, az irányelv IV. mellékletében ismertetett módszerek szerint.
• Általánosabban, az állatokkal kapcsolatban álló személyeknek megfelelő képzettséggel és gyakorlattal kell rendelkezniük, és mielőtt megkezdenék a felügyelet nélküli munkavégzést, fel kell mérni szakmai hozzáértésüket és felkészültségüket.

Eljárások

• Az engedélyezett eljárások kizárólag egy engedélyezett projekt keretében korábban elfogadott eljárások.
• Az eljárásokat:
  • az irányelv VIII. mellékletének megfelelően súlyosság szerint osztályozzák;
  • érzéstelenítéssel vagy más módszerrel, például fájdalomcsillapítással kell elvégezni, kivéve, ha ez nem megfelelő, illetve ha az érzéstelenítés várhatóan nagyobb traumát okoz az állatnak, mint maga az eljárás.
• Amennyire lehetséges, az állatok életét meg kell menteni. Az eljárásokat úgy kell megtervezni, hogy annak során a lehető legkevesebb állat pusztuljon el, és az állat a lehető legrövidebb ideig és a lehető legkevésbé szenvedjen.
• Az állatok ismételt felhasználásával csökkenthető a kísérleti állatok száma. Az állat ismételt felhasználását megelőzően figyelembe kell venni az egymást követő eljárások tényleges súlyosságát, az állat egészségét és az állatorvos véleményét.
• Az eljárás befejezésekor állatorvosnak vagy más hozzáértő személynek kell döntenie arról, hogy életben hagyják-e az állatot. Az életben hagyott állatoknak a III. mellékletben meghatározott megfelelő gondozást és elhelyezést kell biztosítani.

Engedélyezés

• A tenyésztőknek, beszállítóknak és felhasználóknak, valamint létesítményeiknek rendelkezniük kell az illetékes hatóság engedélyével, és szerepelniük kell annak nyilvántartásában.
• Az engedélyezett létesítményeket fel kell szerelni az ott elhelyezett állatok igényeinek megfelelő, valamint – ha az adott létesítmény eljárásokat is végez – az eljárások lefolytatására alkalmas építményekkel és berendezésekkel.
• A létesítményeknek nyilvántartást kell vezetniük, amelyben rögzítik az állatokra vonatkozó új ismereteket, származásukat és felhasználásuk célját. A nyilvántartást legalább öt évig meg kell őrizni, és nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni.
• Ezenfelül minden egyes kutya, macska és főemlős állatot egyedi azonosító jellel kell ellátni, és eseménynaplót kell vezetni róluk, amely tartalmazza az állat szaporodására, egészségi állapotára és közösségi helyzetére vonatkozó releváns adatokat, valamint azon projektek adatait, amelyekben az állatot felhasználták.

Ellenőrzések

• Az ezen irányelv előírásainak való megfelelés megállapítása érdekében a hatáskörrel rendelkező hatóságok valamennyi tenyésztőt, beszállítót, felhasználót és ezek létesítményeit rendszeres vizsgálatnak vetik alá.
• A vizsgálatok gyakoriságát az egyes létesítményekhez kapcsolódó kockázatok alapján határozzák meg. Ugyanakkor minden évben vizsgálatnak kell alávetni legalább a felhasználói létesítmények egyharmadát, és a vizsgálatok egy részét előzetes figyelmeztetés nélkül kell végrehajtani.
• A főemlős állatok tenyésztőit, beszállítóit és felhasználóit legalább évente egyszer vizsgálatnak kell alávetni.

Átláthatóság

• A tagállamok minden évben összegyűjtik és közzéteszik az állatok eljárásokban történt felhasználására vonatkozó statisztikai adatokat, köztük az alkalmazott eljárások tényleges súlyosságára, valamint a felhasznált főemlős állatok eredetére és fajára vonatkozó információkat.
• Ezenkívül a tagállamok az engedélyezéstől számított 6 hónapon belül közzéteszik az engedélyezett projektek nem szakmai jellegű összefoglalóit (NTS). A nem szakmai jellegű projekt-összefoglalók nem sérthetik a felhasználók anonimitását.
• A tagállamok előírhatják, hogy az összefoglalónak azt is meg kell határoznia, hogy szükség van-e a projekt visszaható hatályú értékelésére, és ha igen, milyen határidőre. Ez esetben a tagállamok biztosítják, hogy az összefoglalót az értékelés eredményei alapján naprakésszé tegyék.
• Az Európai Bizottság két nyílt hozzáférésű adatbázist hozott létre, amelyek tartalmazzák a tagállamok éves statisztikai adatait (Alures uniós statisztikai adatbázis) és nem szakmai jellegű projekt-összefoglalóit (Alures uniós NTS adatbázis).

Jelentéstétel

• A tagállamok 2023. november 10-ig és azt követően ötévente tájékoztatják a Bizottságot az irányelv végrehajtásáról, az (EU) 2020/569 végrehajtási határozatban meghatározott egységes formátumban benyújtva és közzétéve az adatokat. A benyújtott adatok alapján a Bizottság legfeljebb hat hónappal később az Unió egészére kiterjedő áttekintést tesz közzé, amelyet rendszeresen aktualizál.
• A tagállamok minden évben összegyűjtik és közzéteszik az állatok eljárásokban történt felhasználására vonatkozó statisztikai adatokat, köztük az alkalmazott eljárások tényleges súlyosságára, valamint a felhasznált főemlős állatok eredetére és fajára vonatkozó információkat. A tagállamok legkésőbb a következő év november 10-ig benyújtják ezeket a statisztikákat a Bizottságnak, a Bizottság által meghatározott formátumban. A tagállamok által beküldött statisztikai adatokat a Bizottság éves összefoglaló jelentésekben teszi közzé.

MIKORTÓL HATÁLYOSAK EZEK A SZABÁLYOK?

Az irányelvet 2012. november 10-ig kellett átültetni a nemzeti jogba. E szabályok 2013. január 1. óta hatályosak.

HÁTTÉR

További információk:

• Tudományos kutatásban felhasznált állatok (Európai Bizottság).

FŐ DOKUMENTUM

Az Európai Parlament és a Tanács 2010/63/EU irányelve (2010. szeptember 22.) a tudományos célokra felhasznált állatok védelméről (HL L 276., 2010.10.20., 33–79. o.)

A 2010/63/EU irányelv későbbi módosításait beépítették az eredeti szövegbe. Ez az egységes szerkezetbe foglalt változat kizárólag tájékoztató jellegű.

KAPCSOLÓDÓ DOKUMENTUMOK

A Bizottság (EU) 2020/569 végrehajtási határozata (2020. április 16.) a tudományos célokra felhasznált állatok védelméről szóló 2010/63/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján a tagállamok által benyújtandó információk egységes formátumának és tartalmának meghatározásáról, valamint a 2012/707/EU bizottsági végrehajtási határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 129., 2020.4.24., 16–50. o.)

A Bizottság 2007/526/EK ajánlása (2007. június 18.) a kísérleti és egyéb tudományos célokra használt állatok elhelyezésére és gondozására vonatkozó iránymutatásról (HL L 197., 2007.7.30., 1–89. o.)

utolsó frissítés 02.09.2022