13.3.2007   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 73/1


A BIZOTTSÁG 242/2007/EK RENDELETE

(2007. március 6.)

az endo-1,4-béta xilanáz EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP és Belfeed B1100ML) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásáról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban a mellékletben szereplő készítmény engedélyezésére vonatkozóan kérelmet nyújtottak be. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a Bacillus subtilis (LMG S-15136) által termelt, a „tenyésztéstechnikai adalékanyagok” kategóriába sorolandó endo-1,4-béta xilanáz EC 3.2.1.8 készítmény kacsák takarmány-adalékanyagaként való új alkalmazására vonatkozik.

(4)

Az engedélykérelemben az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke (3) bekezdésének c) pontjával összhangban szereplő analitikai módszer a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag hatóanyagának meghatározására vonatkozik. Az e rendelet mellékletében említett analitikai módszer a takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről szóló, 2004. április 29-i 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 11. cikkének értelmében ezért nem tekintendő közösségi analitikai módszernek.

(5)

A Bacillus subtilis (LMG S-15136) által termelt endo-1,4-béta xilanáz EC 3.2.1.8 alkalmazását az 1206/2005/EK bizottsági rendelet (3) (elválasztott) malacok, az 1259/2004/EK bizottsági rendelet (4) pedig hízócsirkék esetében határozatlan időre engedélyezte. Új adatokat nyújtottak be a kacsáknál történő engedélyezés iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: a hatóság) 2006. június 15-i véleményében (5) azt a következtetést vonta le, hogy ezen adalékanyagnak a fogyasztóra, a felhasználóra és a környezetre való biztonságát már megállapították, és abban nem következik be változás a javasolt új felhasználás során. Továbbá úgy ítélte meg, hogy a készítmény nincs káros hatással erre a további állatkategóriára, illetve hogy a készítmény használata javíthat a kacsák tenyésztéstechnikai paraméterein. A hatóság nem tartja szükségesnek a forgalmazás utáni egyedi nyomon követési követelményeket. Emellett az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag analitikai módszeréről szóló jelentést is ellenőrizte.

(6)

A készítmény vizsgálata megállapította, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, a „tenyésztéstechnikai adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőség-fokozók” funkcionális csoportjába tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2007. március 6-án.

a Bizottság részéről

Markos KYPRIANOU

a Bizottság tagja


(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.

(2)  HL L 165., 2004.4.30., 1. o. A legutóbb az 1791/2006/EK tanácsi rendelettel (HL L 363., 2006.12.20., 1. o.) módosított rendelet.

(3)  HL L 197., 2005.7.28., 12. o.

(4)  HL L 239., 2004.7.9., 8. o.

(5)  A takarmányban használt adalékanyagokkal, termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a 70/524/EGK tanácsi irányelvvel összhangban takarmány-adalékanyagként engedélyezett Belfeed B1100MP és Belfeed B1100ML enzimkészítmény (endo-1,4-béta xilanáz) biztonságáról és hatékonyságáról szóló véleménye. Elfogadva 2006. június 15-én. Az EFSA Journal (2006) 368, 1–7.


MELLÉKLET

Adaléka-nyag azonosító száma

Az engedély birtokosának neve

Adalékanyag (kereskedelmi név)

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Legmaga-sabb életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedé-ly lejárta

Aktivitási egység/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Tenyésztéstechnikai adalékanyagok kategóriája. Funkcionális csoport: emészthetőség-fokozók.

4a1606

Beldem SA

endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

(Belfeed B1100MP Belfeed B1100ML)

Az adalékanyag összetétele

Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 készítmény, amelynek minimális aktivitása szilárd formában 100 NE/g, folyékonyan 100 NE/ml (1).

A hatóanyag jellemzése

Bacillus subtilis (LMG S-15136) által termelt endo-1,4-béta xilanáz EC 3.2.1.8

Analitikai módszer  (2)

Kolorimetriás módszer, a búzából származó, azurin festékkel térhálósított arabinoxilán-hordozóanyagból, enzim által felszabadított vízoldható festék (koncentrációjának) mérésére

Kacsák

10 NE

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

2.

Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában: endo-1,4-béta-xilanáz: 10 NE

3.

Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 40 % búzát tartalmaznak.

4.

Védőszemüveg és védőmaszk használata javasolt, ha a terméket zárt légtérben kezelik vagy keverik össze és a keverőgép nem rendelkezik légelszívó berendezéssel.

2017.4.2.


(1)  Egy NE az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel nyírfa-xilánból 4,5 pH mellett és 30 oC-on.

(2)  Az analitikai módszerek részletes adatai a közösségi referencialaboratórium alábbi honlapján találhatók: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/