EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R2325
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2325 of 14 December 2017 concerning the authorisation of preparations of lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled as feed additives for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) 2017/1007 (Text with EEA relevance. )
A Bizottság (EU) 2017/2325 végrehajtási rendelete (2017. december 14.) a folyékony lecitineket, hidrolizált lecitineket és olajtalanított lecitineket tartalmazó készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről és az (EU) 2017/1007 végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )
A Bizottság (EU) 2017/2325 végrehajtási rendelete (2017. december 14.) a folyékony lecitineket, hidrolizált lecitineket és olajtalanított lecitineket tartalmazó készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről és az (EU) 2017/1007 végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )
C/2017/8387
OJ L 333, 15.12.2017, p. 17–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 03/01/2019
|
15.12.2017 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 333/17 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2325 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2017. december 14.)
a folyékony lecitineket, hidrolizált lecitineket és olajtalanított lecitineket tartalmazó készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről és az (EU) 2017/1007 végrehajtási rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. |
|
(2) |
A lecitinek takarmány-adalékanyagként történő felhasználását valamennyi állatfaj esetében a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték. Az említett adalékanyagokat ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint meglévő termékekként felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a lecitineket tartalmazó készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának újraértékelésére vonatkozóan. A kérelmező az adalékanyagoknak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába, valamint az „emulgeálószerek” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2016. július 13-i véleményében (3) arra a következtetésre jutott, hogy a folyékony lecitineket, hidrolizált lecitineket és olajtalanított lecitineket tartalmazó készítmények a javasolt felhasználási feltételek mellett nincsenek káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság ezenfelül arra a következtetésre jutott, hogy a készítmények takarmányban, emulgeálószerként történő felhasználása hatékonynak bizonyul. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerekről szóló jelentést. |
|
(5) |
A folyékony lecitinek, hidrolizált lecitinek és olajtalanított lecitinek értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmények használatát az e rendelet I. mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(6) |
A piactorzító hatások kiküszöbölése érdekében indokolt összehangolni a lecitinek, a folyékony lecitinek, a hidrolizált lecitinek és az olajtalanított lecitinek jellemzőit és a felhasználási feltételeket, ezért az (EU) 2017/1007 bizottsági végrehajtási rendeletet (4) ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(7) |
mivel biztonsági okok nem indokolják az engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. |
|
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
Az I. mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emulgeálószerek” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagok takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Az (EU) 2017/1007 rendelet módosítása
Az (EU) 2017/1007 végrehajtási rendelet mellékletének helyébe e rendelet II. mellékletének szövege lép.
3. cikk
Átmeneti intézkedések
(1) Az I. mellékletben meghatározott adalékanyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2018. július 4. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. január 4. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
(2) Az I. mellékletben meghatározott adalékanyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2019. január 4. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. január 4. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
(3) Az I. mellékletben meghatározott adalékanyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2020. január 4. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. január 4. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2017. december 14-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
(3) EFSA Journal 2016; 14(8):4561.
(4) A Bizottság (EU) 2017/1007 végrehajtási rendelete (2017. június 15.) egy lecitineket tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 153., 2017.6.16., 13. o.).
I. MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
|
mg/kg lecitinek a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||
|
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: emulgeálószerek |
|||||||||
|
1c322i |
— |
Folyékony lecitinek |
Az adalékanyag összetétele Lecitintartalmú készítmény: foszfolipidek ≥ 48 %, Nedvesség ≤ 1 % Folyékony formában A hatóanyag jellemzése Repcemagból, napraforgóból és/vagy szójababból kinyert folyékony lecitinek (CAS-szám: 8002-43-5) Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyag jellemzésére: A 231/2012/EU bizottsági rendelet (2) és a megfelelő vizsgálatok a FAO JECFA „Lecitinek” monográfiában (3) (4) |
Valamennyi állatfaj |
— |
— |
— |
|
2028. január 4. |
|
1c322ii |
|
Hidrolizált lecitinek |
Az adalékanyag összetétele hidrolizált lecitin tartalmú készítmény: foszfolipidek ≥ 44 %, Nedvesség ≤ 1 % Folyékony formában A hatóanyag jellemzése Napraforgóból és/vagy szójababból kinyert hidrolizált lecitinek (CAS-szám: 8002-43-5) Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyag jellemzésére: A 231/2012/EU bizottsági rendelet (2) és a megfelelő vizsgálatok a FAO JECFA „Lecitinek” monográfiában (3) (4) |
Valamennyi állatfaj |
|
|
|
|
2028. január 4. |
|
1c322iii |
— |
Olajtalanított lecitinek |
Az adalékanyag összetétele Olajtalanítottlecitin-tartalmú készítmény, legalább a következő tartalommal: foszfolipidek ≥ 75 %, Nedvesség ≤ 2 % Szilárd formában A hatóanyag jellemzése Napraforgóból és/vagy szójababból kinyert és oldószeres extrakcióval zsírtalanított olajtalanított lecitinek (CAS-szám: 8002-43-5) Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyag jellemzésére: A 231/2012/EU bizottsági rendelet (2) és a megfelelő vizsgálatok a FAO JECFA „Lecitinek” monográfiában (3) (4) |
Valamennyi állatfaj |
— |
— |
— |
|
2028. január 4. |
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).
(3) FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, – Lecithin, Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
(4) FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, 4. kötet, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm
II. MELLÉKLET
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||
|
mg/kg lecitinek a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||
|
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: emulgeálószerek |
|||||||||||||
|
1c322 |
— |
Lecitinek |
Az adalékanyag összetétele Lecitintartalmú készítmény, legalább a következő tartalommal:
Nedvesség ≤ 1 % A hatóanyag jellemzése Szójababból kivont lecitinek (CAS-szám 8002-43-5) Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyag jellemzésére: A 231/2012/EU bizottsági rendelet (2) és a megfelelő vizsgálatok a FAO JECFA „Lecitinek” monográfiában (3) (4) |
Valamennyi állatfaj |
— |
— |
— |
= |
2027. július 6. |
||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).
(3) FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, – Lecithin, Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
(4) FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, 4. kötet, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm