EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R2233
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2233 of 2 December 2015 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance haloxyfop-P (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2015/2233 végrehajtási rendelete (2015. december 2.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a haloxifop-P hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2015/2233 végrehajtási rendelete (2015. december 2.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a haloxifop-P hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
OJ L 317, 3.12.2015, p. 26–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
3.12.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 317/26 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2015/2233 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2015. december 2.)
az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a haloxifop-P hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 21. cikke (3) bekezdésében említett második eshetőségre, valamint 78. cikkének (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
A 2010/86/EU bizottsági irányelv (2) a haloxifop-P-t mint hatóanyagot felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe azzal a feltétellel, hogy az érintett tagállamok biztosítják, hogy a bejelentő, akinek a kérelmére a haloxifop-P-t az említett mellékletbe felvették, további megerősítő információkat nyújt be arról a kockázatról, amelyet a felszín alatti vizeknek a hatóanyag talajmetabolitjai általi szennyeződése jelent. |
(2) |
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében fel vannak sorolva. |
(3) |
A felszín alatti vizekre vonatkozó kockázatértékelés megerősítése érdekében a bejelentő a meghatározott határidőn belül további információkat tartalmazó tanulmányokat nyújtott be a referens tagállamnak, Ausztriának. |
(4) |
Ausztria elvégezte a bejelentő által szolgáltatott kiegészítő információk értékelését. 2013. október 15-én az értékelő jelentéstervezethez fűzött kiegészítés formájában a tagállam benyújtotta értékelését a többi tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). |
(5) |
A Bizottság konzultált a Hatósággal, amely 2014. november 28-án mutatta be a haloxifop-P-nél felmerülő kockázatok értékeléséről szóló véleményét (5). |
(6) |
A Bizottság megállapította, hogy a bejelentő által szolgáltatott kiegészítő információ alapján bebizonyosodott, hogy a DE-535 piridinon metabolitot toxikológiai szempontból relevánsnak kell tekinteni, és következésképpen nem fordulhat elő a felszín alatti vizekre vonatkozó 0,1 μg/l-es szabályozási határértéknél nagyobb koncentrációban. |
(7) |
A Bizottság felkérte a bejelentőt, hogy nyújtsa be a haloxifop-P-ről szóló vizsgálati jelentéssel kapcsolatos észrevételeit. |
(8) |
A Bizottság úgy ítéli meg, hogy a kért további megerősítő információk benyújtása nem történt meg teljes körűen, és a felszín alatti vizekre jelentett elfogadhatatlan kockázatot csupán újabb korlátozások bevezetésével lehet kizárni. |
(9) |
Megerősítést nyert, hogy a haloxifop-P hatóanyag az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendő. Annak érdekében, hogy az említett metabolit a felszín alatti vizekben ne forduljon elő a (6) preambulumbekezdésben említett határértéknél nagyobb koncentrációban, helyénvaló módosítani e hatóanyag felhasználási feltételeit különösen kijuttatása mértékének és gyakoriságának korlátozása révén. |
(10) |
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
(11) |
A tagállamok számára időt kell biztosítani a haloxifop-P-t tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek módosítására vagy visszavonására. |
(12) |
Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a haloxifop-P-t tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak e rendelet hatálybalépésétől számítva legfeljebb tizennyolc hónapig tarthat. |
(13) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 540/2011/EU rendelet módosítása
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
A tagállamok a haloxifop-P hatóanyagú növényvédő szerekre érvényben lévő engedélyeket az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően 2016. június 23-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
3. cikk
Türelmi idő
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb 2017. június 23-án le kell járnia.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2015. december 2-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
(2) A Bizottság 2010. december 2-i 2010/86/EU irányelve a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a haloxyfop-P hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (HL L 317., 2010.12.3., 36. o.).
(3) A Tanács 1991. július 15-i 91/414/EGK irányelve a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).
(4) A Bizottság 2011. május 25-i 540/2011/EU végrehajtási rendelete az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
(5) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of confirmatory data submitted for the active substance haloxyfop-p (A haloxifop-P-re vonatkozóan benyújtott megerősített adatok alapján készített, a hatóanyaggal kapcsolatban felmerülő kockázatok felméréséről szóló, a peszticideket vizsgáló szakértői értékelésből levont következtetés). EFSA Journal 2014;12(12):3931, 33 o. doi:10.2903/j.efsa.2014.3931. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
MELLÉKLET
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részének 309. sorában (Haloxifop-P) az „Egyedi rendelkezések” oszlop helyébe a következő szöveg lép:
„A. RÉSZ
Kizárólag gyomirtó szerként engedélyezhető alkalmanként 0,052 kg/hektárt meg nem haladó hatóanyagdózisban, és háromévente csupán egy kijuttatásra.
B. RÉSZ
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2010. október 28-án véglegesített, a haloxifop-P-ről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
— |
a felszín alatti vizek védelme a talajban előforduló DE-535 piridinon metabolittal szemben, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák, |
— |
a szert kezelők biztonsága. A használati feltételeknek elő kell írniuk megfelelő egyéni védőfelszerelés használatát, |
— |
a vízi élőlények védelme. Az engedély feltételei között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek (például megfelelő védősávok kialakítása), |
— |
a fogyasztók biztonsága a DE-535 piridinol metabolitnak a felszín alatti vizekben való előfordulása tekintetében.” |