Ograničena uporaba genetski modificiranih mikroorganizama

SAŽETAK DOKUMENTA:

Direktiva 2009/41/EZ o ograničenoj uporabi genetski modificiranih mikroorganizama

KOJI JE CILJ OVE DIREKTIVE?

Uspostavlja pravila za ograničenu uporabu* genetski modificiranih mikroorganizama (GMM)* u cilju zaštite zdravlja ljudi i zaštite okoliša u EU-u.

KLJUČNE TOČKE

Razvrstavanje i prijave

Korisnici GMM-ova moraju procijeniti ograničene uporabe u vezi rizika za zdravlje ljudi i okoliš. Rezultati procjene rezultiraju jednim od sljedećih razreda.
- Razred 1.: aktivnosti bez rizika ili sa zanemarivim rizikom.
- Razred 2.: aktivnosti niskog rizika.
- Razred 3.: aktivnosti umjerenog rizika.
- Razred 4.: aktivnosti visokog rizika.
Za prvu ograničenu uporabu GMM-a, korisnik mora dostaviti prijavu koja sadrži podatke (navedene u Prilogu V. Direktive) nadležnom tijelu njegove zemlje EU-a. Na taj ga način uvjerava da je predložena instalacija prikladna u svrhu aktivnosti i da ne postoji rizik za ljudsko zdravlje i okoliš.
Nakon prijave nadležnim tijelima, ograničena uporaba iz razreda 1. može se nastaviti bez dodatne prijave.
Ograničena uporaba iz razreda 2. može se nastaviti odmah nakon prijave pod uvjetom da su prostorije već bile predmet prethodne prijave za provedbu ograničenih uporaba razreda 2. ili višeg. Međutim, ako to nije slučaj i u nedostatku odbitka nadležnog tijela, ograničena uporaba iz razreda 2. može se nastaviti 45 dana nakon predaje prijave (ili ranije u dogovoru s tijelom).
Ograničene uporabe razreda 3. ili 4. ne mogu se nastaviti bez prethodne suglasnosti nadležnog tijela, koje svoju odluku dostavlja pisanim putem.

Nesreće *

Prije početka ograničene uporabe, zemlje EU-a moraju osigurati da:
- je, a kako bi mogle reagirati u slučaju nesreće, sastavljen plan za slučajeve u kojima nepoduzimanje mjera ograničenja može dovesti do ozbiljne opasnosti; i
- su osobe za koje postoji rizik od nesreće obaviještene o svim aspektima vezano uz njihovu sigurnost.
Ako dođe do nesreće, dotična zemlja EU-a mora osigurati da korisnik GMM-a obavijesti nadležna tijela i dostavi informacije potrebne za ocjenu stanja i poduzimanje mjera.

OTKAD SE DIREKTIVA PRIMJENJUJE?

Primjenjuje se od 10. lipnja 2009.

POZADINA

Ova direktiva stavlja izvan snage i objedinjuje Direktivu 90/219/EEZ i njezine sukcesivne dopune i izmjene u jedan dokument.

Definira minimalne standarde primjenjive na ograničenu uporabu GMM-ova. Zemlje EU-a mogu poduzeti strože mjere.

* KLJUČNI POJMOVI

Ograničena uporaba: Svaka aktivnost u kojoj su mikroorganizmi genetski modificirani, uzgojeni, uskladišteni, otpremljeni, uništeni, odloženi kao otpad ili rabljeni na bilo koji drugi način i za koju se rabe posebne mjere sigurnosti kako bi se ograničio doticaj s općom populacijom i okolišem.

GMM-ovi: Mikroorganizmi, poput bakterija, virusa ili gljivica, u kojima je genetski materijal izmijenjen na način koji se ne događa prirodno, parenjem i/ili prirodnom rekombinacijom.

Nesreće: U kontekstu ove direktive odnose se na svaki događaj koji uključuje znatno i nenamjerno uvođenje u okoliš GMM-ova tijekom njihove ograničene uporabe koji može opasnost za zdravlje ljudi i okoliš.

GLAVNI DOKUMENT

Direktiva 2009/41/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. ograničenoj uporabi genetski modificiranih mikroorganizama (preinačena) (SL L 125, 21.5.2009., str. 75.–97.)

Posljednje ažuriranje 07.07.2016