Akreditacija tijela za ocjenjivanje sukladnosti u Europskoj uniji

SAŽETAK DOKUMENTA:

Uredba (EZ) br. 765/2008 o zahtjevima za akreditaciju u odnosu na stavljanje proizvoda na tržište

ČEMU SLUŽI OVA UREDBA?

Njome se utvrđuju zajednička pravila za tijela za akreditaciju tijela za ocjenjivanje sukladnosti u Europskoj uniji (EU).
Ujedno se utvrđuju opća načela za oznaku CE *.

KLJUČNE TOČKE

Nacionalna akreditacijska tijela

Države članice EU-a moraju:
- imenovati jednu neprofitnu nacionalnu akreditacijsku organizaciju;
- osigurati da organizacija ima dostatna financijska sredstva i osoblje za provedbu svojih dužnosti;
- nadzirati organizaciju kako bi osigurale da ona zadovoljava utvrđene zahtjeve;
- o relevantnim pojedinostima izvijestiti Europsku komisiju, koja sastavlja javno dostupan popis različitih nacionalnih organizacija.
Nacionalna akreditacijska tijela moraju:
- utvrditi jesu li pojedine organizacije za ocjenu sukladnosti* sposobne za obavljanje svojih zadaća i pratiti njihov učinak;
- ograničiti, privremeno oduzeti ili povući potvrdu o akreditaciji organizacija za ocjenjivanje koje više nisu u mogućnosti izvršavati svoje dužnosti;
- biti objektivna i nepristrana, s utvrđenim učinkovitim upravljanjem i odgovarajućim unutarnjim postupcima nadzora;
- pristati na uzajamno vrednovanje;
- obavijestiti druga nacionalna akreditacijska tijela o svojim radnjama na ocjenjivanju sukladnosti;
- informacije o njihovu radu staviti na raspolaganje javnosti.
Udruga Europska organizacija za akreditaciju upravlja uzajamnim vrednovanjem kako bi osigurala kvalitetu usluga koje pružaju nacionalna akreditacijska tijela.
Oznaku CE na proizvod može staviti samo proizvođač ili netko koga je proizvođač ovlastio da djeluje u njegovo ime, pod uvjetom da zadovoljava sve standarde sukladnosti.
Uredbom o izmjeni (EU) 2019/1020 uklanjaju se članci iz Uredbe (EZ) br. 765/2008 koji su se prethodno bavili aspektima nadzora tržišta (vidjeti sažetak).

OTKAD SE OVA UREDBA PRIMJENJUJE?

Primjenjuje se od 01. siječnja 2010.

POZADINA

Akreditacija je dio cjelokupnog sustava koji uključuje ocjenu sukladnosti i nadzor tržišta.
Za više informacija vidjeti:
- Akreditacija tijela za ocjenjivanje sukladnosti (Europska komisija).

KLJUČNI POJMOVI

Oznaka CE. Oznaka koju proizvođač upotrebljava da bi označio da je proizvod sukladan sa zakonskim standardima sukladnosti EU-a.

Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti. Tijelo koje obavlja poslove koji uključuju umjeravanje, ispitivanje, potvrđivanje i pregled.

GLAVNI DOKUMENT

Uredba (EZ) br. 765/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. srpnja 2008. o utvrđivanju zahtjeva za akreditaciju i za nadzor tržišta u odnosu na stavljanje proizvoda na tržište i o stavljanju izvan snage Uredbe (EEZ) br. 339/93 (SL L 218, 13.8.2008., str. 30.–47.).

Sukcesivne izmjene Uredbe (EZ) br. 765/2008 uključene su u izvorni tekst. Ovaj pročišćeni tekst namijenjen je isključivo dokumentiranju.

VEZANI DOKUMENTI

Uredba (EU) 2019/515 Europskog parlamenta i Vijeća od 19. ožujka 2019. o uzajamnom priznavanju robe koja se zakonito stavlja na tržište u drugoj državi članici i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 764/2008 (SL L 91, 29.3.2019., str. 1.–18.).

Odluka br. 768/2008/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 9. srpnja 2008. o zajedničkom okviru za stavljanje na tržište proizvoda i o stavljanju izvan snage Odluke Vijeća 93/465/EEZ (SL L 218, 13.8.2008., str. 82.–128.).

Direktiva 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 3. prosinca 2001. o općoj sigurnosti proizvoda (SL L 11, 15.1.2002., str. 4.–17.).

Vidjeti pročišćeni tekst.

Posljednje ažuriranje 29.09.2023