4.4.2018   

HR

Službeni list Europske unije

L 88/1

(1)

Člankom 17. Uredbe (EZ) br. 470/2009 zahtijeva se da se uredbom utvrdi najveća dopuštena količina rezidua („NDK”) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u Uniji u veterinarskomedicinskim proizvodima za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim proizvodima koji se koriste u uzgoju životinja.

(2)

U tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2) utvrđene su farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla.

(3)

Fluazuron je već uvršten u tu tablicu kao dopuštena tvar za goveda, i to za mišić, masno tkivo, jetra i bubreg, isključujući životinje čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi.

(4)

Europskoj agenciji za lijekove („EMA”) podnesen je zahtjev za produljenje postojećeg unosa za fluazuron koji se upotrebljava za ribe.

(5)

Na temelju mišljenja Odbora za veterinarskomedicinske proizvode EMA je preporučila određivanje NDK-a za fluazuron kod riba.

(6)

U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 EMA je dužna razmotriti mogućnost uporabe NDK-ova utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili NDK-ova utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u jednoj vrsti životinja ili više njih za druge vrste životinja.

(7)

Mišljenje je EMA-e da je primjereno ekstrapolirati unos za fluazuron na tkiva svih vrsta preživača osim ovaca i na mlijeko goveda.

(8)

Uredbu (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(9)

Primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti razuman rok za poduzimanje eventualnih mjera u cilju usklađivanja s novim NDK-om.

(10)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarskomedicinske proizvode,