21.10.2016 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 286/4 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1866
оd 17. listopada 2016.
o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za 3-deken-2-on, acibenzolar-S-metil i heksaklorobenzen u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a), članak 16. stavak 1. točku (a), članak 17. i članak 49. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Maksimalne razine ostataka (MRO) za acibenzolar-S-metil utvrđene su u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-ovi za heksaklorobenzen utvrđeni su u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. toj Uredbi. Za 3-deken-2-on nisu utvrđeni posebni MRO-ovi niti je ta tvar navedena u Prilogu IV. toj Uredbi te se stoga primjenjuje zadana vrijednost od 0,01 mg/kg utvrđena u članku 18. stavku 1. točki (b) te Uredbe. |
(2) |
U kontekstu postupka za odobrenje uporabe sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar 3-deken-2-on na krumpiru, u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 podnesen je zahtjev za uvrštavanje te aktivne tvari u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005. |
(3) |
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005 predmetna država članica ocijenila je taj zahtjev te Komisiji proslijedila izvješće o ocjeni. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je zahtjev i izvješće o ocjeni, posebno ispitavši opasnosti za potrošače i, prema potrebi, za životinje te je donijela zaključak o prijedlogu za uvrštavanje aktivne tvari u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 (2). Taj je zaključak dostavila Komisiji i državama članicama te ga stavila na raspolaganje javnosti. |
(5) |
Agencija je u svojem zaključku zaključila da raspoloživi podaci nisu dostatni kako bi se utvrdilo da uporaba 3-deken-2-ona kao aktivne tvari u sredstvima za zaštitu bilja unosom hrane neće imati neposredne ili odgođene štetne učinke na zdravlje ljudi, uključujući ranjive skupine. Stoga nije primjereno uvrstiti tu tvar u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005, a MRO-ovi bi se trebali utvrditi na relevantnoj granici određivanja (LOD). Komisija je zatražila mišljenje referentnih laboratorija Europske unije o primjerenim LOD-ovima. |
(6) |
Agencija je za acibenzolar-S-metil dostavila zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od pesticida s tom aktivnom tvari (3). U okviru toga preporučila je da se MRO za skupinu jezgričavog voća poveća na 0,2 mg/kg. Na temelju novih toksikoloških referentnih vrijednosti preporučila je da se postojeći MRO za rajčicu snizi na 0,3 mg/kg. |
(7) |
Za heksaklorobenzen ukinuta su sva postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju tu aktivnu tvar. Stoga je u skladu s člankom 17. Uredbe (EZ) br. 396/2005 u vezi s njezinim člankom 14. stavkom 1. točkom (a) MRO-ove utvrđene za te aktivne tvari u prilozima II. i III. potrebno izbrisati. Najnoviji podaci dobiveni praćenjem pokazuju da se na bučinim sjemenkama pojavljuju ostaci na razini višoj od LOD-a (4). Ostaci heksaklorobenzena posljedica su onečišćenja tla zbog uporabe tog tvrdokornog spoja u prošlosti. Postojećim MRO-om od 0,05 mg/kg za bučine sjemenke na odgovarajući se način rješava pojava heksaklorobenzena u tom proizvodu. Taj će se MRO preispitati, a pri preispitivanju će se u obzir uzeti informacije koje budu dostupne unutar deset godina od objave ove Uredbe. Za proizvode životinjskog podrijetla podaci dobiveni praćenjem pokazuju da bi za mišić i mlijeko svih životinjskih vrsta trebale biti utvrđene vrijednosti niže od LOD-a. |
(8) |
Na temelju zaključaka Agencije i uzimajući u obzir čimbenike relevantne za pitanje koje se razmatra, potrebne izmjene MRO-ova ispunjavaju uvjete iz članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005. |
(9) |
Preko Svjetske trgovinske organizacije od trgovačkih partnera Unije zatraženo je mišljenje o novim MRO-ovima te su njihove napomene uzete u obzir. |
(10) |
Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(11) |
Kako bi se omogućili uobičajeno stavljanje na tržište, prerada i potrošnja proizvoda, ovom Uredbom trebalo bi utvrditi prijelazne odredbe za proizvode koji su proizvedeni prije izmjene MRO-ova iz ove Uredbe i za koje postoje informacije koje pokazuju da je zadržana visoka razina zaštite potrošača. |
(12) |
Državama članicama, trećim zemljama i subjektima u poslovanju s hranom trebalo bi ostaviti razuman rok prije početka primjene izmijenjenih MRO-ova kako bi se mogli pripremiti za ispunjavanje novih uvjeta koji proizlaze iz izmjene MRO-ova. |
(13) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Uredba (EZ) br. 396/2005 kako je glasila prije nego što je izmijenjena ovom Uredbom nastavlja se primjenjivati na proizvode koji su proizvedeni prije 10. svibnja 2017., osim za acibenzolar-S-metil u rajčicama.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 10. svibnja 2017.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 17. listopada 2016.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 70, 16.3.2005., str. 1.
(2) Znanstvena izvješća Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA) dostupna su na internetu: http://www.efsa.europa.eu.
Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od pesticida s aktivnom tvari (3E)-3-deken-2-on (u zahtjevu navedena kao 3-deken-2-on). EFSA Journal 2015.;13(1):3932 [43 str.]
(3) Zaključak o stručnom pregledu procjene opasnosti od pesticida s aktivnom tvari acibenzolar-S-metilom. EFSA Journal 2014.;12(8):3691 [74 str.].
(4) Izvješće Europske unije o ostacima pesticida u hrani za 2013. EFSA Journal 2015.;13(3):4038 [169 str.], Izvješće Europske unije o ostacima pesticida u hrani za 2012. EFSA Journal 2014.;12(12):3942 [156 str.], Izvješće Europske unije o ostacima pesticida u hrani za 2011. EFSA Journal 2014.;12(5):3694 [511 str.], Izvješće Europske unije o ostacima pesticida u hrani za 2010. EFSA Journal 2013.;11(3):3130 [808 str.], Izvješće Europske unije o ostacima pesticida u hrani za 2009. EFSA Journal 2011.;9(11):2430 [225 str.].
PRILOG
Prilozi II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se kako slijedi:
1. |
U Prilogu II. stupci koji se odnose na acibenzolar-S-metil i heksaklorobenzen zamjenjuju se sljedećima: „Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
2. |
U dijelu B Priloga III. briše se stupac koji se odnosi na heksaklorobenzen. |
3. |
U Prilogu V. dodaje se stupac koji se odnosi na 3-deken-2-on: „Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
(*1) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(**) |
Kombinacija pesticida i brojčane oznake na koju se primjenjuje MRO utvrđen u Prilogu III., dijelu B. |
(F) |
= |
topiv u mastima |
Acibenzolar-S-metil (zbroj acibenzolar-S-metila i acibenzolarne ksieline (slobodan i konjugiran), izražen kao acibenzolar-S-metil)
(+) |
Europska agencija za sigurnost hrane utvrdila je da određene informacije o ispitivanjima ostataka nisu dostupne. Pri preispitivanju MRO-a Komisija će uzeti u obzir informacije iz prve rečenice ako su dostavljene do 26. lipnja 2016. ili nedostatak informacija ako nisu dostavljene do tog datuma.
|
(+) |
Primjenjiva maksimalna razina ostataka za hren (Armoracia rusticana) u skupini začina (brojčana oznaka 0840040) razina je koja je utvrđena za hren (Armoracia rusticana) u kategoriji povrća, skupini korjenastog i gomoljastog povrća (brojčana oznaka 0213040), uzimajući u obzir promjene u razinama do kojih dolazi preradom (sušenje) u skladu s čl. 20. st. 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
|
Heksaklorobenzen (F)
(+) |
Iz podataka dobivenih praćenjem vidljivo je da dolazi do neizbježne unakrsne kontaminacije koja pogađa bučine sjemenke. Pri preispitivanju MRO-a Komisija će uzeti u obzir informacije koje budu dostupne unutar deset godina od objave ove Uredbe.
|
(+) |
Primjenjiva maksimalna razina ostataka za hren (Armoracia rusticana) u skupini začina (brojčana oznaka 0840040) razina je koja je utvrđena za hren (Armoracia rusticana) u kategoriji povrća, skupini korjenastog i gomoljastog povrća (brojčana oznaka 0213040), uzimajući u obzir promjene u razinama do kojih dolazi preradom (sušenje) u skladu s čl. 20. st. 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
|
(1) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-ovi nalazi se u Prilogu I.
(F) |
= |
topiv u mastima |
Acibenzolar-S-metil (zbroj acibenzolar-S-metila i acibenzolarne ksieline (slobodan i konjugiran), izražen kao acibenzolar-S-metil)
(+) |
Europska agencija za sigurnost hrane utvrdila je da određene informacije o ispitivanjima ostataka nisu dostupne. Pri preispitivanju MRO-a Komisija će uzeti u obzir informacije iz prve rečenice ako su dostavljene do 26. lipnja 2016. ili nedostatak informacija ako nisu dostavljene do tog datuma.
|
(+) |
Primjenjiva maksimalna razina ostataka za hren (Armoracia rusticana) u skupini začina (brojčana oznaka 0840040) razina je koja je utvrđena za hren (Armoracia rusticana) u kategoriji povrća, skupini korjenastog i gomoljastog povrća (brojčana oznaka 0213040), uzimajući u obzir promjene u razinama do kojih dolazi preradom (sušenje) u skladu s čl. 20. st. 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
|
Heksaklorobenzen (F)
(+) |
Iz podataka dobivenih praćenjem vidljivo je da dolazi do neizbježne unakrsne kontaminacije koja pogađa bučine sjemenke. Pri preispitivanju MRO-a Komisija će uzeti u obzir informacije koje budu dostupne unutar deset godina od objave ove Uredbe.
|
(+) |
Primjenjiva maksimalna razina ostataka za hren (Armoracia rusticana) u skupini začina (brojčana oznaka 0840040) razina je koja je utvrđena za hren (Armoracia rusticana) u kategoriji povrća, skupini korjenastog i gomoljastog povrća (brojčana oznaka 0213040), uzimajući u obzir promjene u razinama do kojih dolazi preradom (sušenje) u skladu s čl. 20. st. 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
|
(*2) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(2) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-ovi nalazi se u Prilogu I.”