13/Sv. 052

HR

Službeni list Europske unije

143

L 154/1

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

23.05.2007.

(1)

Su zakoni i drugi propisi koji su na snazi u državama članicama u vezi sa stavljanjem pirotehničkih proizvoda na tržište različiti, posebno u pogledu aspekata sigurnosti i učinkovitosti.

(2)

Ovi zakoni i drugi propisi mogu lako prouzročiti zapreke trgovini unutar Zajednice i zato se moraju uskladiti kako bi zajamčili slobodno kretanje pirotehničkih sredstava na unutarnjem tržištu kao i visoku razinu zaštite ljudskog zdravlja i sigurnosti i zaštitu potrošača i stručnih krajnjih korisnika.

(3)

Direktiva Vijeća 93/15/EEZ od 5. travnja 1993. o usklađivanju odredbi u odnosu na stavljanje eksploziva za gospodarsku uporabu na tržište (3) isključuje iz svog područja primjene pirotehnička sredstva i utvrđuje kako pirotehnička sredstva zahtijevaju odgovarajuće mjere kojima se jamči zaštita potrošača i javna sigurnost te da se u tom području planira nova direktiva.

(4)

Direktiva Vijeća 96/82/EZ od 9. prosinca 1996. o kontroli opasnosti od teških nesreća koje uključuju opasne tvari (4) utvrđuje sigurnosne zahtjeve za ona mjesta u kojima postoje eksplozivi, uključujući pirotehničke tvari.

(5)

Pirotehnička sredstva uključuju sredstva za vatromete, pirotehnička sredstva za primjenu u kazalištima i pirotehnička sredstva za tehničku namjenu, kao što su plinski generatori koji se koriste u zračnim jastucima ili u predzatezačima sigurnosnih pojaseva.

(6)

Direktiva se ne odnosi na pirotehnička sredstva na koje se primjenjuje Direktiva Vijeća 96/98/EZ od 20. prosinca 1996. o pomorskoj opremi (5) i odgovarajuće međunarodne konvencije koje su u njoj spomenute.

(7)

Kako bi se zajamčile visoke razine zaštite, pirotehnička sredstva moraju biti kategorizirana prije svega po razini opasnosti u pogledu njihove vrste uporabe, svrhe ili razine jakosti zvuka.

(8)

Prema načelima utvrđenim u Rezoluciji Vijeća od 7. svibnja 1985. o novom pristupu tehničkom usklađivanju i normama (6), pirotehničko sredstvo mora biti usklađeno s ovom Direktivom u trenutku kada se prvi put stavlja na tržište Zajednice. U pogledu vjerskih, kulturnih i tradicionalnih svečanosti u državama članicama, pirotehnička sredstva za vatromete koja je izradio proizvođač za vlastitu uporabu i koja je odobrila država članica za uporabu na svom državnom području ne smatraju se da su stavljena na tržište i stoga ne trebaju biti usklađena s ovom Direktivom.

(9)

S obzirom na postojeće opasnosti pri uporabi pirotehničkih sredstava, potrebno je utvrditi starosne granice za prodaju tih proizvoda potrošačima i za njihovu uporabu, kao i zajamčiti da njihove oznake daju dovoljne i odgovarajuće podatke o sigurnosti uporabe kako bi se zaštitilo ljudsko zdravlje i okoliš. Za određena pirotehnička sredstva trebalo bi donijeti odredbu kojom se ta sredstva stavljaju na raspolaganje jedino ovlaštenim stručnjacima koji imaju potrebno znanje, vještine i iskustvo. U pogledu pirotehničkih sredstava za vozila, zahtjevi označivanja trebaju uzeti u obzir trenutnu praksu i činjenicu da se ovim sredstvima opskrbljuju isključivo stručni korisnici.

(10)

Uporaba pirotehničkih sredstava, a posebno za vatromete, podložna je izrazito različitim kulturnim običajima i tradicijama u pojedinim državama članicama. Zato je potrebno omogućiti državama članicama poduzimanje nacionalnih mjera kojima bi se ograničila uporaba ili prodaja određenih kategorija pirotehničkih sredstava za vatromete u široj javnosti zbog javne zaštite ili sigurnosti.

(11)

Potrebno je utvrditi temeljne sigurnosne zahtjeve za pirotehnička sredstva kako bi se zaštitilo potrošače i spriječilo nesreće.

(12)

Odgovornost je proizvođača zajamčiti usklađenost pirotehničkih sredstava s ovom Direktivom, a posebno s temeljnim sigurnosnim zahtjevima. Ako proizvođač nema poslovni nastan u Zajednici, fizička ili pravna osoba koja uvozi pirotehničko sredstvo u Zajednicu mora jamčiti da je proizvođač ispunio svoje obveze u okviru ove Direktive ili mora preuzeti sve obveze proizvođača.

(13)

Države članice ne mogu zabraniti, ograničiti ili spriječiti slobodno kretanje pirotehničkih sredstava ako su udovoljeni svi temeljni sigurnosni zahtjevi. Ova se Direktiva primjenjuje ne dovodeći u pitanje nacionalno zakonodavstvo o izdavanju dozvola proizvođačima, distributerima i uvoznicima u državama članicama.

(14)

Kako bi se olakšao postupak dokazivanja usklađenosti s temeljnim sigurnosnim zahtjevima, razvijaju se usklađene norme za oblikovanje, proizvodnju i ispitivanje pirotehničkih sredstava.

(15)

Europske usklađene norme sastavlja, donosi i modificira Odbor za europsku normizaciju (CEN), Odbor za elektrotehničku normizaciju (Cenelec) i Europski institut za telekomunikacijske norme (ETSI). Ove organizacije su priznate kao nadležne za donošenje usklađenih normi, koje one sastavljaju u skladu s općim smjernicama suradnje između njih i Europske komisije te Europske udruge slobodne trgovine (7), kao i s postupkom utvrđenim u Direktivi 98/34/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 22. lipnja 1998. o utvrđivanju postupka pružanja informacija u području tehničkih norma i propisa kao i pravila o uslugama informacijskog društva (8). Što se tiče pirotehničkih sredstava za vozila, treba održavati međunarodno usmjerenje europskih proizvođača automobilske opreme uzimajući u obzir odgovarajuće međunarodne ISO norme.

(16)

U skladu s „Novim pristupom tehničkom usklađivanju i normizaciji”, pirotehničkim sredstvima koja su proizvedena u skladu s usklađenim normama koristi pretpostavka o usklađenosti s temeljnim sigurnosnim zahtjevima koji su utvrđeni u ovoj Direktivi.

(17)

Odlukom 93/465/EEZ od 22. srpnja 1993. o modulima različitih faza postupaka ocjenjivanja sukladnosti i pravilima za stavljanja i uporabu oznake CE o sukladnosti, namijenjenih za primjenu u pogledu direktiva o tehničkom usklađivanju (9), Vijeće je uvelo usklađene načine primjene postupaka ocjenjivanja sukladnosti. Primjena spomenutih modula na pirotehnička sredstva omogućit će određivanje odgovornosti proizvođača i tijela uključenih u postupak ocjenjivanja sukladnosti uzimajući u obzir prirodu dotičnih pirotehničkih sredstava.

(18)

Skupine pirotehničkih sredstava koja su slična po izradi, funkciji ili djelovanju, prijavljena tijela trebaju procjenjivati kao obitelji proizvoda.

(19)

Kako bi se mogla staviti na tržište, pirotehnička sredstva moraju nositi CE oznaku sukladnosti koja označuje njihovu sukladnost s odredbama ove Direktive i koja omogućuje njihovo slobodno kretanje unutar Zajednice.

(20)

Prema „Novom pristupu tehničkom usklađivanju i normizaciji”, nužan je postupak uz zaštitnu klauzulu kako bi se mogla osporiti sukladnost pirotehničkog sredstva ili njegovi nedostaci. U skladu s tim, države članice trebaju poduzeti sve odgovarajuće mjere kako bi zabranile ili ograničile stavljanje proizvoda s CE oznakom sukladnosti na tržište ili povukle takve proizvode s tržišta ako oni ugrožavaju zdravlje i sigurnost potrošača kada se koriste za njihovu predviđenu namjenu.

(21)

Što se tiče sigurnosti transporta, pravila u vezi s transportom pirotehničkih sredstava pokrivena su međunarodnim konvencijama i sporazumima, uključujući preporuke Ujedinjenih naroda o transportu opasne robe.

(22)

Države članice trebaju utvrditi pravila o kaznama za kršenje odredbi nacionalnog zakona koji je donesen u skladu s ovom Direktivom i jamčiti da se ova pravila primjenjuju. Predviđene kazne moraju biti učinkovite, razmjerne i uvjerljive.

(23)

U interesu je proizvođača i uvoznika vršiti opskrbu sigurnim proizvodima kako bi izbjegli obvezne troškove za neispravne proizvode koji mogu prouzročiti štetu osobama i privatnom vlasništvu. U tom smislu, Direktiva Vijeća 85/374/EEZ od 25. srpnja 1985. o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica u vezi s odgovornošću za neispravne proizvode (10) nadopunjuje ovu Direktivu, budući da navedena Direktiva nameće strogi sustav obveza za proizvođače i uvoznike i jamči odgovarajuću razinu zaštite potrošača. Nadalje, ova Direktiva utvrđuje da prijavljena tijela moraju biti primjereno osigurana u pogledu svojih stručnih radnji, osim ako njihove obveze ne preuzme država u skladu s nacionalnim zakonom, ili ako je sama država članica izravno odgovorna za ispitivanja.

(24)

Važno je predvidjeti prijelazno razdoblje kako bi se omogućila postupna prilagodba nacionalnih zakona u određenim područjima. Proizvođačima i uvoznicima treba dati vremena kako bi ostvarili sva prava u okviru nacionalnih pravila koja su na snazi prije stupanja na snagu ove Direktive kako bi, na primjer, prodali svoje zalihe polugotovih proizvoda. Nadalje, određena prijelazna razdoblja predviđena za primjenu ove Direktive omogućila bi dodatno vrijeme za donošenje usklađenih normi te bi jamčila brzu primjenu ove Direktive kako bi se povećala zaštita potrošača.

(25)

Budući da države članice ne mogu u dovoljnoj mjeri postići ciljeve ove Direktive koji se stoga mogu bolje ostvariti na razini Zajednice, Zajednica može donijeti mjere, u skladu s načelom supsidijarnosti kako je utvrđeno u članku 5. Ugovora. U skladu s načelom razmjernosti, kako je utvrđeno u navedenom članku, ova Direktiva ne prelazi izvan onoga što je potrebno za postizanje spomenutih ciljeva.

(26)

Mjere potrebne za primjenu ove Direktive treba donijeti u skladu s Odlukom Vijeća 1999/468/EZ od 28. lipnja 1999. o utvrđivanju postupaka za izvršavanje provedbenih ovlasti dodijeljenih Komisiji (11).

(27)

Komisija mora posebno biti ovlaštena donositi mjere Zajednice u vezi s preporukama Ujedinjenih naroda, zahtjevima označivanja pirotehničkih sredstava i prilagodbama tehničkom razvoju priloga II. i III. u odnosu na sigurnosne zahtjeve i postupke ocjenjivanja sukladnosti. Budući da su ovo općenite mjere kojima se izmjenjuju elementi ove Direktive koji nisu temeljni, one moraju biti donesene u skladu s regulatornim postupkom s nadzorom predviđenim u članku 5.a Odluke 1999/468/EZ.

(28)

U skladu s točkom 34. Međuinstitucionalnog sporazuma o boljoj pripremi zakonodavstva (12), države članice se potiče sastaviti i objaviti, za sebe i u interesu Zajednice, svoje vlastite tablice koje u najvećoj mogućoj mjeri prikazuju korelaciju između ove Direktive i prijelaznih mjera,

(a)

nekomercijalna pirotehnička sredstva, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom, namijenjena za uporabu i potrebe vojske, policije i vatrogasne službe;

(b)

opremu unutar područja primjene Direktive 96/98/EZ;

(c)

pirotehnička sredstva namijenjena za uporabu u svemirskoj industriji;

(d)

kapice upaljača namijenjene posebno za igračke unutar područja primjene Direktive Vijeća 88/378/EEZ od 3. svibnja 1988. o približavanju prava država članica što se tiče sigurnosti igračaka (13);

(e)

eksplozive unutar područja primjene Direktive 93/15/EEZ;

(f)

streljivo, odnosno projektile i pogonska punjenja i prazno streljivo za uporabu u prijenosnom vatrenom oružju, drugom oružju i artiljeriji.

1.

„Pirotehničko sredstvo” znači svako sredstvo koje sadrži eksplozivne tvari ili eksplozivnu mješavinu tvari namijenjenih za stvaranje vrućine, svjetla, zvuka, plina ili dima ili kombinaciju takvih učinaka kroz samostojne egzotermičke kemijske reakcije.

2.

„Stavljanje na tržište” znači prvo stavljanje na raspolaganje pojedinog proizvoda na tržište Zajednice, u pogledu njegove distribucije i/ili uporabe, ili za plaćanje ili besplatno. Pirotehnička sredstva za vatromete koja je izradio proizvođač za vlastitu uporabu i koja je odobrila država članica za uporabu na svom državnom području ne smatraju se da su stavljena na tržište.

3.

„Pirotehničko sredstvo za vatromet” znači pirotehničko sredstvo namijenjeno za zabavu.

4.

„Pirotehnička sredstva za primjenu u kazalištima” znači pirotehnička sredstva za uporabu na unutarnjoj ili vanjskoj pozornici, uključujući filmsku i televizijsku produkciju ili slično.

5.

„Pirotehnička sredstva za vozila” znači komponente sigurnosnih uređaja u vozilima koji sadrže pirotehničke tvari za aktiviranje ovih ili drugih uređaja.

6.

„Proizvođač” znači fizička ili pravna osoba koja oblikuje i/ili proizvodi pirotehničko sredstvo, ili koja daje da se takav proizvod oblikuje i proizvede, kako bi ga stavio na tržište pod svojim vlastitim imenom ili zaštitnim znakom.

7.

„Uvoznik” znači svaka fizička ili pravna osoba s poslovnim nastanom u Zajednici koja pirotehničko sredstvo s porijeklom iz treće zemlje stavlja na raspolaganje na tržište Zajednice prvi put tijekom svog poslovanja.

8.

„Distributer” znači svaka fizička ili pravna osoba u opskrbnom lancu koja pirotehničko sredstvo stavlja na raspolaganje na tržište tijekom svog poslovanja.

9.

„Usklađena norma” znači europska norma koju je donijelo europsko tijelo za normizaciju u okviru mandata Komisije u skladu s postupkom utvrđenim u Direktivi 98/34/EZ s kojom usklađenost nije obvezna.

10.

„Osoba sa stručnim znanjem” znači osoba koju je država članica ovlastila da na svojem državnom području rukuje ili koristi pirotehnička sredstva za vatromete IV. razreda, pirotehnička sredstva za primjenu u kazalištima razreda T2 i/ili ostala pirotehnička sredstva razreda P2 kako je utvrđeno u članku 3.

(a)

Pirotehnička sredstva za vatromete

(b)

Pirotehnička sredstva za primjenu u kazalištima

(c)

Ostala pirotehnička sredstva

(a)

šalju pirotehničko sredstvo prijavljenom tijelu kako je navedeno u članku 10. koje vrši procjenu usklađenosti u skladu s člankom 9.; i

(b)

stavljaju CE oznaku sukladnosti i označuju pirotehničko sredstvo u skladu s člankom 11. i člankom 12. ili 13.

(a)

Pirotehnička sredstva za vatromete

I.razred: 12 godina.

II.razred: 16 godina.

III.razred: 18 godina.

(b)

Ostala pirotehnička sredstva i pirotehnička sredstva za primjenu u kazalištima

Razred T1 i P1: 18 godina.

(a)

pirotehnička sredstva za vatromete IV. razreda;

(b)

pirotehnička sredstva razreda P2 i pirotehnička sredstva za primjenu u kazalištima razreda T2.

(a)

postupak EZ pregled tipa (Modul B) naveden u Prilogu II. odjeljku 1., i, po izboru proizvođača, ili:

(b)

postupak pojedinačne ovjere (Modul G) naveden u Prilogu II. odjeljku 5.; ili

(c)

postupak punog jamstva kvalitete proizvoda (Modul H) naveden u Prilogu II. odjeljku 6., u onoj mjeri u kojoj se tiče pirotehničkih proizvoda za vatromete IV. razreda.

I. razred

:

ako je potrebno: „samo za vanjsku uporabu” i najmanja sigurna udaljenost.

II. razred

:

„samo za vanjsku uporabu” i, ako je potrebno, najmanja sigurna udaljenost/udaljenosti.

III. razred

:

„samo za vanjsku uporabu” i najmanja sigurna udaljenost/udaljenosti.

IV. razred

:

„smiju koristiti samo osobe sa stručnim znanjem” i najmanja sigurna udaljenost/udaljenosti.

Razred T1

:

ako je potrebno: „samo za vanjsku uporabu” i najmanja sigurna udaljenost.

Razred T2

:

„smiju koristiti samo osobe sa stručnim znanjem” i najmanja sigurna udaljenost/udaljenosti.

(a)

koja brani ili ograničava stavljanje proizvoda na tržište; ili

(b)

kojom se povlači proizvod s tržišta,

(a)

prilagodbe potrebne kako bi se vodilo računa o svim budućim izmjenama preporuka Ujedinjenih naroda;

(b)

prilagodbe priloga II. i III. tehničkom napretku;

(c)

prilagodbe zahtjevima označivanja koji su utvrđeni u člancima 12. i 13.

(a)

postavljanje sustava slijednosti, uključujući registracijski broj i registar na razini EU-a kako bi se identificirale vrste pirotehničkih sredstava i njihov proizvođač;

(b)

postavljanje zajedničkih kriterija za redovito prikupljanje i ažuriranje podataka o nesrećama u vezi s pirotehničkim sredstvima.

1.

Svako pirotehničko sredstvo mora postići učinkovitost koju je proizvođač naveo prijavljenom tijelu kako bi se zajamčila najveća sigurnost i pouzdanost.

2.

Svako pirotehničko sredstvo mora biti oblikovano i proizvedeno tako da ga se može sigurno odložiti prikladnim postupkom s najmanjim utjecajem na okoliš.

3.

Svako pirotehničko sredstvo mora ispravno djelovati pri namjenskoj uporabi.

Svako pirotehničko sredstvo mora biti ispitano u stvarnim uvjetima. Ako to nije moguće u laboratoriju, ispitivanja se moraju izvršiti u uvjetima u kojima se koristi pirotehničko sredstvo.

Sljedeći podaci i svojstva, ako je to potrebno, moraju se razmotriti ili ispitati:

Tijekom prijevoza i normalnog rukovanja, osim ako to nije drukčije određeno u uputama proizvođača, pirotehnička sredstva moraju imati pirotehnički sastav.

4.

Pirotehnička sredstva ne smiju sadržavati:

5.

Različite skupine pirotehničkih sredstava moraju također udovoljavati sljedećim zahtjevima:

A.   Pirotehnička sredstva za vatromete

B.   Ostala pirotehnička sredstva

C.   Uređaji za paljenje

1.

Ovaj modul opisuje onaj dio postupka kojim prijavljeno tijelo potvrđuje i ovjerava da uzorak, reprezentativan za predviđenu proizvodnju, udovoljava odgovarajućim odredbama Direktive 2007/23/EZ (dalje u tekstu „ova Direktiva”).

2.

Zahtjev za EZ pregled tipa mora podnijeti proizvođač preko prijavljenog tijela po svom izboru.

Zahtjev mora sadržavati:

Podnositelj zahtjeva mora prijavljenom tijelu staviti na raspolaganje uzorak koji je reprezentativan za predviđenu proizvodnju, dalje u tekstu pod nazivom „tip”. Prijavljeno tijelo može zatražiti dodatne uzorke ako su potrebni za izvođenje ispitnog programa.

3.

Tehnički dokumenti moraju omogućiti procjenjivanje sukladnosti proizvoda sa zahtjevima ove Direktive. Oni moraju, u mjeri u kojoj je to potrebno za ovakvu procjenu, obuhvatiti oblikovanje, izradu i djelovanje proizvoda i sadržavati, kada je to potrebno za procjenu:

4.

Prijavljeno tijelo mora:

5.

Kada tip udovoljava odgovarajućim odredbama ove Direktive, prijavljeno tijelo mora podnositelju zahtjeva izdati EZ certifikat o pregledu tipa. Certifikat mora sadržavati ime i adresu proizvođača, rezultate ispitivanja i podatke potrebne za identifikaciju odobrenog tipa.

Popis odgovarajućih dijelova tehničkih dokumenata mora biti priložen uz potvrdu a njegovu presliku zadržava prijavljeno tijelo.

U slučaju kada je proizvođaču odbijen certifikat tipa, prijavljeno tijelo mora detaljno obrazložiti takvu odluku.

Potrebno je donijeti odredbu za žalbeni postupak.

6.

Podnositelj zahtjeva mora izvijestiti prijavljeno tijelo koje razmatra tehničke dokumente potrebne za EZ certifikat o pregledu tipa o svim izmjenama na odobrenom proizvodu koji mora dobiti dodatno odobrenje u slučaju kada takve izmjene mogu utjecati na usklađenost s temeljnim zahtjevima ili na propisane uvjete uporabe proizvoda. Ovo dodatno uvjerenje mora biti izdano u obliku dodatka originalnom EZ certifikatu o pregledu tipa.

7.

Svako prijavljeno tijelo mora drugim prijavljenim tijelima dostaviti odgovarajuće podatke u vezi s izdanim ili povučenim EC certifikatima o pregledu tipa i dodacima.

8.

Druga prijavljena tijela mogu primiti preslike EZ certifikata o pregledu tipa i/ili svih dodataka. Prilozi potvrdama moraju biti na raspolaganju drugim prijavljenim tijelima.

9.

Proizvođač mora uz tehničke dokumente čuvati preslike EZ certifikata o pregledu tipa i svih dodataka u vremenu od najmanje 10 godina, počevši od zadnjeg datuma proizvodnje toga proizvoda.

Kada proizvođač nema poslovni nastan u Zajednici, obveza čuvanja tehničkih dokumenata na raspolaganju postaje odgovornost osobe koja stavlja proizvod na tržište.

1.

Ovaj modul opisuje onaj dio postupka kojim proizvođač jamči i izjavljuje da su dotična pirotehnička sredstva u skladu s tipom kako je opisan u EZ certifikatu o pregledu tipa i da udovoljavaju zahtjevima ove Direktive koji se na njih odnose. Proizvođač mora staviti CE oznaku sukladnosti na svako pirotehničko sredstvo i sastaviti pisanu izjavu o sukladnosti.

2.

Proizvođač mora poduzeti sve potrebne mjere kojima jamči da proizvodni postupak osigurava usklađenost izrađenog proizvoda s tipom kako je opisan u EZ certifikatu o pregledu tipa i s temeljnim zahtjevima ove Direktive.

3.

Proizvođač mora čuvati presliku izjave o usklađenosti u vremenu od najmanje 10 godina, počevši od zadnjeg datuma proizvodnje toga proizvoda.

Kada proizvođač nema poslovni nastan u Zajednici, obveza čuvanja tehničkih dokumenata na raspolaganju postaje odgovornost osobe koja stavlja proizvod na tržište.

4.

Prijavljeno tijelo koje je izabrao proizvođač mora izvršiti ili dati izvršiti ispitivanja proizvoda u slučajnim vremenskim razmacima. Prikladan uzorak gotovih proizvoda, koje je na licu mjesta uzelo prijavljeno tijelo, mora biti pregledan, a odgovarajuća ispitivanja, utvrđena u primjenjivoj usklađenoj normi navedenoj u članku 8. ove Direktive ili jednakovrijedna, moraju biti izvršena kako bi se provjerila usklađenost proizvoda sa zahtjevima ove Direktive. U slučaju jednog ili više uzoraka ispitanih proizvoda koji nisu usklađeni, prijavljeno tijelo mora poduzeti odgovarajuće mjere.

U okviru odgovornosti prijavljenog tijela proizvođač mora staviti identifikacijski broj tog tijela tijekom proizvodnog procesa.

1.

Ovaj modul opisuje postupak kojim proizvođač koji ispunjava obveze utvrđene u točki 2. jamči i izjavljuje da su dotična pirotehnička sredstva u skladu s tipom kako je opisan u EZ certifikatu o pregledu tipa i da udovoljavaju zahtjevima ove Direktive. Proizvođač mora staviti oznaku CE na svako pirotehničko sredstvo i sastaviti pismenu izjavu o sukladnosti. Oznaka CE mora biti popraćena identifikacijskim brojem prijavljenog tijela koje je odgovorno za nadzor naveden u točki 4.

2.

Proizvođač mora provesti odobreni sustav kvalitete za proizvodnju, kontrolu krajnjeg proizvoda i ispitivanje kako je određeno u točki 3. On mora biti podložan nadzoru navedenom u točki 4.

3.1.

Proizvođač mora podnijeti zahtjev za procjenu svog sustava kvalitete preko prijavljenog tijela po svom izboru u odnosu na dotična pirotehnička sredstva.

Zahtjev mora sadržavati:

3.2.

Sustav kvalitete mora jamčiti usklađenost pirotehničkih proizvoda s tipom kako je opisan u EZ certifikatu o pregledu tipa i sa zahtjevima ove Direktive koji se na njih odnose.

Svi elementi, zahtjevi i odredbe koje je donio proizvođač moraju biti sustavno i pravilno dokumentirane u obliku pisanih načela, postupaka i uputa. Dokumenti sustava kvalitete moraju omogućiti dosljedno tumačenje programa kvalitete, planova, priručnika i zapisa o kvaliteti.

Oni moraju posebno sadržavati odgovarajući opis:

3.3.

Prijavljeno tijelo mora procijeniti sustav kvalitete kako bi utvrdilo udovoljava li zahtjevima navedenim u točki 3.2. Ono mora pretpostaviti usklađenost s tim zahtjevima u odnosu na sustave kvalitete koji primjenjuju odgovarajuću usklađenu normu. Nadzorni tim mora imati barem jednog člana s iskustvom procjenjivanja odgovarajuće proizvodne tehnologije. Postupak procjenjivanja mora uključiti kontrolni posjet radnim prostorima proizvođača.

Propisno obrazložena odluka o procjeni mora biti dostavljena proizvođaču. Ona mora sadržavati rezultate ispitivanja.

3.4.

Proizvođač mora preuzeti ispunjavanje obveza koje proizlaze iz odobrenog sustava kvalitete te ga održavati na odgovarajućoj i učinkovitoj razini.

Proizvođač mora izvijestiti nadležno tijelo koje je odobrilo sustav kvalitete o svakoj predloženoj izmjeni sustava kvalitete.

Prijavljeno tijelo mora procijeniti predložene izmjene i odlučiti hoće li izmijenjeni sustav kvalitete i dalje udovoljavati zahtjevima navedenim u točki 3.2. ili je potrebna ponovna procjena.

Propisno obrazložena odluka o procjeni mora biti dostavljena proizvođaču. Ona mora sadržavati rezultate ispitivanja.

4.1.

Svrha je nadzora jamčiti da proizvođač propisno ispunjava obveze koje proizlaze iz odobrenog sustava kvalitete.

4.2.

U svrhu kontrole, proizvođač mora dopustiti pristup prijavljenog tijela prostorima za proizvodnju, kontrolu, ispitivanje i skladištenje i pružiti mu sve potrebne podatke, posebno:

4.3.

Prijavljeno tijelo mora periodički vršiti nadzor kako bi jamčilo da proizvođač održava i provodi sustav kvalitete te dostavlja nadzorno izvješće proizvođaču.

4.4.

Pored toga prijavljeno tijelo može izvršiti nenajavljene posjete proizvođaču. Tijekom takvih posjeta prijavljeno tijelo može, ako je potrebno, izvršiti ili dati izvršiti ispitivanja kako bi ovjerilo pravilno djelovanje sustava kvalitete. Prijavljeno tijelo mora dostaviti proizvođaču izvješće o posjetu kao i izvješće o ispitivanju, ako je izvršeno.

5.

Proizvođač mora u vremenu od najmanje 10 godina, počevši od zadnjeg datuma proizvodnje proizvoda, čuvati na raspolaganju državnim tijelima:

6.

Svako prijavljeno tijelo mora drugim prijavljenim tijelima dostaviti odgovarajuće podatke u vezi s izdanim ili poništenim odobrenjima sustava kvalitete.

1.

Ovaj modul opisuje postupak kojim proizvođač koji ispunjava obveze utvrđene u točki 2. jamči i izjavljuje da su pirotehnička sredstva u skladu s tipom kako je opisan u EZ certifikatu o pregledu tipa. Proizvođač mora staviti CE oznaku sukladnosti na svako pirotehničko sredstvo i sastaviti pismenu izjavu o sukladnosti. CE oznaka sukladnosti mora biti popraćena identifikacijskim brojem prijavljenog tijela koje je odgovorno za nadzor naveden u točki 4.

2.

Proizvođač mora provesti odobreni sustav kvalitete za kontrolu krajnjeg pirotehničkog proizvoda i ispitivanje kako je određeno u točki 3. On mora biti podložan nadzoru navedenom u točki 4.

3.1.

Proizvođač mora podnijeti zahtjev za procjenu sustava kvalitete preko prijavljenog tijela po svom izboru u odnosu na svoje pirotehničke proizvode.

Zahtjev mora sadržavati:

3.2.

U okviru sustava kvalitete svako pirotehničko sredstvo mora biti pregledano, a odgovarajuća ispitivanja, kako su utvrđena u primjenjivoj usklađenoj normi/normama navedenim u članku 8. ove Direktive ili jednakovrijedna, moraju biti izvršena kako bi se ovjerila sukladnost proizvoda s odgovarajućim zahtjevima ove Direktive.

Svi elementi, zahtjevi i odredbe koje je donio proizvođač moraju biti sustavno i pravilno dokumentirane u obliku pisanih načela, postupaka i uputa. Dokumenti sustava kvalitete moraju omogućiti dosljedno tumačenje programa kvalitete, planova, priručnika i zapisa o kvaliteti.

Oni moraju posebno sadržavati odgovarajući opis:

3.3.

Prijavljeno tijelo mora procijeniti sustav kvalitete kako bi utvrdilo udovoljava li zahtjevima navedenim u točki 3.2. Ono mora pretpostaviti usklađenost s tim zahtjevima u odnosu na sustave kvalitete koji primjenjuju odgovarajuću usklađenu normu.

Nadzorni tim mora imati barem jednog člana s iskustvom procjenjivanja odgovarajuće proizvodne tehnologije. Postupak procjenjivanja mora uključiti kontrolni posjet radnim prostorima proizvođača.

Propisno obrazložena odluka o procjeni mora biti dostavljena proizvođaču. Ona mora sadržavati rezultate ispitivanja.

3.4.

Proizvođač mora preuzeti ispunjavanje obveza koje proizlaze iz odobrenog sustava kvalitete te ga održavati na odgovarajućoj i učinkovitoj razini.

Proizvođač mora izvijestiti nadležno tijelo koje je odobrilo sustav kvalitete o svakoj predloženoj izmjeni sustava kvalitete.

Prijavljeno tijelo mora procijeniti predložene izmjene i odlučiti hoće li izmijenjeni sustav kvalitete i dalje udovoljavati zahtjevima navedenim u točki 3.2. ili je potrebna ponovna procjena.

Propisno obrazložena odluka o procjeni mora biti dostavljena proizvođaču. Ona mora sadržavati rezultate ispitivanja.

4.1.

Svrha je nadzora jamčiti da proizvođač propisno ispunjava obveze koje proizlaze iz odobrenog sustava kvalitete.

4.2.

U svrhu kontrole, proizvođač mora dopustiti pristup prijavljenog tijela prostorima za proizvodnju, kontrolu, ispitivanje i skladištenje i pružiti mu sve potrebne podatke, posebno:

4.3.

Prijavljeno tijelo mora periodički vršiti nadzor kako bi jamčilo da proizvođač održava i provodi sustav kvalitete te mora dostaviti nadzorno izvješće proizvođaču.

4.4.

Pored toga prijavljeno tijelo može izvršiti nenajavljene posjete proizvođaču. Tijekom takvih posjeta prijavljeno tijelo može, ako je potrebno, izvršiti ili dati izvršiti ispitivanja kako bi ovjerilo pravilno djelovanje sustava kvalitete. Prijavljeno tijelo mora dostaviti proizvođaču izvješće o posjetu kao i izvješće o ispitivanju, ako je izvršeno.

5.

Proizvođač mora u vremenu od najmanje 10 godina, počevši od zadnjeg datuma proizvodnje proizvoda, čuvati na raspolaganju državnim tijelima:

6.

Svako prijavljeno tijelo mora drugim prijavljenim tijelima dostaviti odgovarajuće podatke u vezi s izdanim ili poništenim odobrenjima sustava kvalitete.

1.

Ovaj modul opisuje postupak kojim proizvođač jamči i izjavljuje da je pirotehničko sredstvo za koje je izdana potvrda navedena u točki 2. usklađen s odgovarajućim zahtjevima ove Direktive. Proizvođač mora staviti oznaku CE na proizvod i sastaviti izjavu o sukladnosti.

2.

Prijavljeno tijelo mora pregledati pirotehničko sredstvo i izvršiti odgovarajuća ispitivanja kako je utvrđeno u primjenjivoj usklađenoj normi/normama navedenim u članku 8. ove Direktive, ili jednakovrijedna, kako bi se jamčila usklađenost proizvoda s odgovarajućim zahtjevima ove Direktive.

Prijavljeno tijelo mora staviti, ili dati staviti, svoj identifikacijski broj na odobreni pirotehnički proizvod i sastaviti certifikat sukladnosti koji se tiče izvršenih ispitivanja.

3.

Svrha je tehničkih dokumenata omogućiti usklađenost sa zahtjevima ove Direktive i razumijevanje oblikovanja, izrade i djelovanja pirotehničkog sredstva.

Kada je za procjenu potrebno, dokumenti moraju sadržavati:

1.

Ovaj modul opisuje postupak kojim proizvođač koji ispunjava obveze utvrđene u točki 2. jamči i izjavljuje da dotična pirotehnička sredstva udovoljavaju zahtjevima ove Direktive. Proizvođač mora staviti CE oznaku sukladnosti na svako pirotehničko sredstvo i sastaviti pismenu izjavu o sukladnosti. CE oznaka sukladnosti mora biti popraćena identifikacijskim brojem prijavljenog tijela koje je odgovorno za nadzor naveden u točki 4.

2.

Proizvođač mora provesti odobreni sustav kvalitete za kontrolu krajnjeg pirotehničkog proizvoda i ispitivanje kako je određeno u točki 3. On mora biti podložan nadzoru navedenom u točki 4.

3.1.

Proizvođač mora podnijeti zahtjev za procjenu svog sustava kvalitete preko prijavljenog tijela.

Zahtjev mora sadržavati:

3.2.

Sustav kvalitete mora jamčiti usklađenost proizvoda sa zahtjevima ove Direktive.

Svi elementi, zahtjevi i odredbe koje je donio proizvođač moraju biti sustavno i pravilno dokumentirane u obliku pisanih načela, postupaka i uputa. Dokumenti sustava kvalitete moraju omogućiti dosljedno tumačenje programa kvalitete, planova, priručnika i zapisa o kvaliteti.

Oni moraju posebno sadržavati odgovarajući opis:

3.3.

Prijavljeno tijelo mora procijeniti sustav kvalitete kako bi utvrdilo udovoljava li zahtjevima navedenim u točki 3.2. Ono mora pretpostaviti usklađenost s tim zahtjevima u odnosu na sustave kvalitete koji primjenjuju odgovarajuću usklađenu normu.

Nadzorni tim mora imati barem jednog člana s iskustvom procjenjivanja odgovarajuće proizvodne tehnologije. Postupak procjenjivanja mora uključiti kontrolni posjet radnim prostorima proizvođača.

Propisno obrazložena odluka o procjeni mora biti dostavljena proizvođaču. Ona mora sadržavati rezultate ispitivanja.

3.4.

Proizvođač mora preuzeti ispunjavanje obveza koje proizlaze iz odobrenog sustava kvalitete te ga održavati na odgovarajućoj i učinkovitoj razini.

Proizvođač mora izvijestiti nadležno tijelo koje je odobrilo sustav kvalitete o svakoj predloženoj izmjeni sustava kvalitete.

Prijavljeno tijelo mora procijeniti predložene izmjene i odlučiti hoće li izmijenjeni sustav kvalitete i dalje udovoljavati zahtjevima navedenim u točki 3.2. ili je potrebna ponovna procjena.

Propisno obrazložena odluka o procjeni mora biti dostavljena proizvođaču. Ona mora sadržavati rezultate ispitivanja.

4.1.

Svrha je nadzora EZ-a jamčiti da proizvođač propisno ispunjava obveze koje proizlaze iz odobrenog sustava kvalitete.

4.2.

U svrhu kontrole, proizvođač mora dopustiti pristup prijavljenog tijela prostorima za proizvodnju, kontrolu, ispitivanje i skladištenje i pružiti mu sve potrebne podatke, posebno:

4.3.

Prijavljeno tijelo mora periodički vršiti nadzor kako bi jamčilo da proizvođač održava i provodi sustav kvalitete te dostaviti nadzorno izvješće proizvođaču.

4.4.

Pored toga prijavljeno tijelo može izvršiti nenajavljene posjete proizvođaču. Tijekom takvih posjeta prijavljeno tijelo može, ako je potrebno, izvršiti ili dati izvršiti ispitivanja kako bi ovjerilo pravilno djelovanje sustava kvalitete. Prijavljeno tijelo mora dostaviti proizvođaču izvješće o posjetu kao i izvješće o ispitivanju, ako je izvršeno.

(a)

dokumente navedene u točki 3.1. podtočki (b);

(b)

dokumente u vezi s ažuriranjem navedenim u drugom podstavku točke 3.4.;

(c)

odluke i izvješća prijavljenog tijela navedena u četvrtom podstavku točke 3.4. i u točkama 4.3. i 4.4.

1.

Tijelo, njegov ravnatelj i osoblje odgovorno za izvršavanje ispitivanja za ovjeru ne smiju biti projektanti, proizvođači, dobavljači, postavljači ili uvoznici pirotehničkih sredstava koja nadziru, niti ovlašteni predstavnici bilo koje od navedenih strana. Oni ne smiju biti uključeni ni izravno niti kao ovlašteni predstavnici u oblikovanje, izradu, marketing, održavanje ili uvoz takvih sredstava. To ne isključuje mogućnost razmjene tehničkih podataka između proizvođača i tijela.

2.

Tijelo i njegovo osoblje moraju izvršiti ispitivanja za ovjeru s najvišom razinom stručnog integriteta i tehničke osposobljenosti i moraju biti oslobođeni svih pritisaka i poticanja, posebno financijskih, koji mogu utjecati na njihovu sud ili na rezultate nadzora, naročito od osoba ili skupina osoba koje su zainteresirane za rezultate ovjere.

3.

Tijelo mora na raspolaganju imati potrebno osoblje i sredstva koja mu omogućuju pravilno izvršavanje administrativnih i tehničkih poslova u vezi s ovjerom; također mora imati omogućen pristup opremi koju zahtijeva posebna ovjera.

4.

Osoblje koje je odgovorno za nadzor mora imati:

5.

Nepristranost nadzornog osoblja mora biti zajamčena. Naknada za njihov rad ne smije ovisiti o broju izvršenih ispitivanja ili o rezultatima takvih ispitivanja.

6.

Tijelo mora zaključiti osiguranje građanskopravne odgovornosti osim ako njegovu odgovornost ne preuzme država u skladu s nacionalnim zakonom, ili ako je sama država članica izravno odgovorna za ispitivanja.

7.

Osoblje tijela mora poštovati obvezu čuvanja profesionalne tajne s obzirom na sve podatke koje je pribavilo tijekom izvršavanja svojih poslova (osim u odnosu na nadležna administrativna tijela države u kojoj vrši svoju djelatnost) u okviru ove Direktive ili bilo koje odredbe nacionalnog zakona koja se kroz nju ostvaruje.