EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Direktiva se primjenjuje od 3. srpnja 1990. i trebala je ući u zakonodavstvo zemalja EU-a do 1. srpnja 1991. Bit će stavljena izvan snage od 26. svibnja 2021.
Dodatne informacije možete pronaći ovdje:
On ne postiže svoje glavno namijenjeno djelovanje u ljudskom tijelu ili na njemu farmakološkim, imunološkim ili metaboličkim sredstvima.
Cjelovita definicija pojma „medicinski proizvod” navedena je u članku 1. stavku 2. točki (a) Direktive 90/385/EEZ.
Cjelovita definicija pojma „aktivni medicinski proizvodi za ugradnju” navedena je u članku 1. stavku 2. točki (c) Direktive 90/385/EEZ.
Direktiva Vijeća 90/385/EEZ od 20. lipnja 1990. o usklađivanju zakonodavstva država članica koja se odnose na aktivne medicinske proizvode za ugradnju (SL L 189, 20.7.1990., str. 17.–36.)
Naknadne izmjene Direktive 90/385/EZ uključene su u izvorni tekst. Ovaj pročišćeni tekst namijenjen je isključivo dokumentiranju.
Uredba (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima, o izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Uredbe (EZ) br. 1223/2009 te o stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ (SL L 117, 5.5.2017., str. 1.–175.)
Vidjeti pročišćeni tekst.
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 920/2013 od 24. rujna 2013. o imenovanju i nadziranju prijavljenih tijela na temelju Direktive Vijeća 90/385/EEZ o aktivnim medicinskim proizvodima za ugradnju i Direktive Vijeća 93/42/EEZ o medicinskim proizvodima (SL L 253, 25.9.2013., str. 8.–19.)
Vidjeti pročišćeni tekst.
Preporuka Komisije 2013/473/EU od 24. rujna 2013. o inspekcijama i procjenama koje obavljaju prijavljena tijela u području medicinskih proizvoda (SL L 253, 25.9.2013., str. 27.–35.)
Uredba Komisije (EU) br. 722/2012 od 8. kolovoza 2012. o posebnim zahtjevima u vezi sa zahtjevima utvrđenim u direktivama Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ s obzirom na aktivne medicinske proizvode za ugradnju i medicinske proizvode proizvedene korištenjem tkiva životinjskog podrijetla (SL L 212, 9.8.2012., str. 3.–12.)
Uredba Komisije (EU) br. 207/2012 od 9. ožujka 2012. o elektronskim uputama za uporabu medicinskih proizvoda (SL L 72, 10.3.2012., str. 28.–31.)
Odluka Komisije 2010/227/EU od 19. travnja 2010. o Europskoj bazi podataka za medicinske proizvode (Eudamed) (SL L 102, 23.4.2010., str. 45.–48.)
Direktiva Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodima (SL L 169, 12.7.1993., str. 1.–43.)
Vidjeti pročišćeni tekst.
Posljednje ažuriranje 01.02.2021