15.11.2017   

HR

Službeni list Europske unije

L 297/25

(1)

Direktivom Komisije 2003/31/EZ (2) iprodion uvršten je u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar.

(2)

Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

(3)

Odobrenje aktivne tvari iprodion, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011, istječe 31. listopada 2018.

(4)

Zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari iprodion podnesen je u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

(5)

Podnositelj zahtjeva dostavio je dodatnu dokumentaciju u skladu sa zahtjevima iz članka 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun.

(6)

Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je izvješće o ocjeni produljenja i dostavila ga 3. studenoga 2015. Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) i Komisiji.

(7)

Agencija je izvješće o ocjeni produljenja dostavila na podnošenje primjedbi podnositelju zahtjeva i državama članicama te je primljene primjedbe proslijedila Komisiji. Agencija je usto sažetak dodatne dokumentacije učinila dostupnim javnosti.

(8)

Agencija je 8. lipnja 2016. Komisiji dostavila zaključak (6) o tome može li se pretpostaviti da iprodion ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Agencija je zaključila da postoji velika mogućnost da procijenjene reprezentativne uporabe dovedu do izloženosti podzemnih voda relevantnim metabolitima iprodiona koja premašuje parametarsku graničnu vrijednost za pitku vodu od 0,1μg/L u svim odgovarajućim situacijama povezanima s podzemnim vodama; predviđa se da bi jedan relevantni metabolit u svim odgovarajućim situacijama povezanima s podzemnim vodama mogao premašiti 0,75 μg/l. Osim toga, Agencija je isto tako zaključila da postoji i visok dugoročni rizik za vodene organizme.

(9)

Nadalje, u pogledu jednog metabolita koji je utvrđen kao ostatak u biljkama i kao nečistoća u tehničkom materijalu, Agencija je zaključila da se ne može isključiti genotoksični potencijal i stoga se na temelju raspoloživih podataka ne može potvrditi određivanje referentnih vrijednosti za taj metabolit. Nadalje, na temelju raspoloživih podataka nije moguće zaključiti procjenu prehrambenog rizika jer nije moguće ustanoviti definicije ostataka za procjenu rizika, no ne može se isključiti ni akutni rizik za potrošače. Naposljetku, na temelju podataka iz dokumentacije nije moguće zaključiti procjenu dugoročnog rizika za divlje sisavce u pogledu svih odgovarajućih načina izlaganja.

(10)

Osim toga, iprodion je u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (7) klasificiran kao karcinogena tvar 2. kategorije, a u zaključku Agencije utvrđuje se da bi iprodion trebalo klasificirati kao karcinogenu tvar 1.B kategorije i kao reproduktivno toksičnu tvar kategorije 2. Kad je riječ o predmetnim reprezentativnim uporabama, razina ostataka premašuje zadanu vrijednost iz članka 18. stavka 1. točke (b) Uredbe (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća (8). Stoga, zahtjevi utvrđeni u točkama 3.6.3. i 3.6.5. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 nisu ispunjeni.

(11)

Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese svoje primjedbe o zaključku Agencije i o nacrtu izvješća o produljenju u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su detaljno pregledane.

(12)

Međutim, unatoč argumentima koje je iznio podnositelj zahtjeva, bojazni u pogledu tvari nisu se mogle ukloniti.

(13)

S obzirom na utvrđene bojazni, za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja nije utvrđeno da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena. Stoga je prikladno ne obnoviti odobrenje za iprodion u skladu s člankom 20. stavkom 1. točkom (b) te Uredbe.

(14)

Državama članicama trebalo bi dati vremena da oduzmu odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju iprodion.

(15)

U slučaju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju iprodion, ako države članice odobre razdoblje odgode u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to bi razdoblje trebalo isteći najkasnije 5. lipnja 2018.

(16)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/1511 (9) rok valjanosti odobrenja za iprodion produljen je do 31. listopada 2018. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka valjanosti odobrenja te tvari. Međutim, s obzirom na to da je odluka donesena prije novog datuma prestanka odobrenja, ova bi se Uredba trebala primijeniti što je prije moguće.

(17)

Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje ponovno podnošenje zahtjeva za odobrenje iprodiona u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(18)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,