14.11.2017   

HR

Službeni list Europske unije

L 295/40

(1)

Aktivna tvar 8-hidroksikvinolin odobrena je u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 993/2011 (2) i uvrštena u dio B Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3). U skladu s retkom 18. dijela B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dopušten je za uporabu samo kao fungicid i baktericid u staklenicima.

(2)

Društvo Probelte S.A.U, na čiji je zahtjev 8-hidroksikvinolin odobren, podnijelo je 31. siječnja 2014. u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 zahtjev za izmjenu uvjeta za odobravanje aktivne tvari 8-hidroksikvinolin kako bi se ukinulo ograničenje na uporabu u staklenicima i omogućila uporaba sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju 8-hidroksikvinolin u poljima. Dokumentacija s informacijama o zatraženom proširenju uporabe podnesena je Španjolskoj, koja je Uredbom Komisije (EZ) br. 1490/2002 (4) imenovana državom članicom izvjestiteljicom.

(3)

Španjolska je ocijenila informacije koje je podnositelj zahtjeva dostavio i pripremila dopunu nacrtu izvješća o ocjeni. Tu je dopunu 25. ožujka 2015. dostavila Komisiji, pri čemu je primjerak poslala i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”).

(4)

Agencija je dopunu proslijedila podnositelju zahtjeva i ostalim državama članicama te je učinila dostupnom javnosti, uz odobravanje roka od 60 dana za podnošenje pisanih primjedbi.

(5)

Uzimajući u obzir dopunu nacrtu izvješća o ocjeni Agencija je 29. travnja 2016. donijela zaključak o 8-hidroksikvinolinu (5) u pogledu njegove neograničene uporabe na otvorenom.

(6)

Španjolska je istodobno Europskoj agenciji za kemikalije (ECHA) podnijela prijedlog za usklađeno razvrstavanje i označivanje 8-hidroksikvinolina u skladu s člankom 37. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (6). Odbor za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije izdao je mišljenje (7) o tom prijedlogu, u kojem je zaključio da bi tu aktivnu tvar trebalo razvrstati kao reproduktivno toksičnu tvar kategorije 1.B.

(7)

Agencija je u svojem zaključku utvrdila da su uočeni određeni toksični učinci na endokrine organe. Stoga bi trebalo smatrati da 8-hidroksikvinolin ima endokrino štetna svojstva. Agencija je svoj zaključak dostavila podnositelju zahtjeva, državama članicama i Komisiji te ga učinila dostupnim javnosti.

(8)

Uzimajući u obzir dopunu nacrtu izvješća o ocjeni države članice izvjestiteljice, mišljenje Odbora za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije i zaključak Agencije, Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila 6. listopada 2017. dopunu izvješću o pregledu i nacrt Uredbe.

(9)

Podnositelju zahtjeva omogućeno je podnošenje primjedbi na dopunu izvješću o pregledu za 8-hidroksikvinolin. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su detaljno pregledane. Međutim, unatoč argumentima koje je iznio podnositelj zahtjeva, bojazni u pogledu tvari iz uvodnih izjava 6. i 7. nisu se mogle ukloniti.

(10)

Stoga nije dokazano da se za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju 8-hidroksikvinolin može očekivati da načelno ispunjavaju zahtjeve utvrđene u članku 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, ako se ne zadrže ograničenja trenutačno utvrđena za tu aktivnu tvar.

(11)

Ocjena podnositeljeva zahtjeva za izmjenu uvjeta za odobravanje ne može se smatrati preispitivanjem odobrenja za 8-hidroksikvinolin. Stoga uvjete za odobravanje aktivne tvari 8-hidroksikvinolin, kako su utvrđeni u retku 18. dijela B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, ne bi trebalo mijenjati te bi ih trebalo potvrditi.

(12)

U skladu s člankom 80. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/408 (8) utvrđuje se popis tvari uvrštenih u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (9) ili odobrenih na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u skladu s prijelaznim odredbama članka 80. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, koje ispunjavaju mjerila utvrđena u točki 4. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 („popis kandidata za zamjenu”). Budući da 8-hidroksikvinolin, koji je odobren u skladu s člankom 80. stavcima 1. i 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, ispunjava i mjerila predviđena točkom 4. šestom i sedmom alinejom Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, navedenu aktivnu tvar primjereno je uvrstiti u taj popis. Provedbenu uredbu (EU) 2015/408 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(13)

Državama članicama trebalo bi omogućiti razuman rok za prilagodbu odredbama ove Uredbe jer bi se obrada određenih zahtjeva za odobrenje proizvoda za zaštitu bilja koji sadržavaju 8-hidroksikvinolin mogla bližiti kraju bez mogućnosti provedbe usporedne procjene u roku utvrđenom člankom 37. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Obveza provedbe usporedne procjene sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju kandidate za zamjenu utvrđena je člankom 50. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(14)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,