EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R1277
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1277 of 14 July 2017 approving 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one as an active substance for use in biocidal products of product-type 8 (Text with EEA relevance. )
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1277 оd 14. srpnja 2017. o odobrenju 2-oktil-izotiazol-3(2H)-ona kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 (Tekst značajan za EGP. )
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1277 оd 14. srpnja 2017. o odobrenju 2-oktil-izotiazol-3(2H)-ona kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 (Tekst značajan za EGP. )
C/2017/4926
OJ L 184, 15.7.2017, p. 27–29
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
15.7.2017 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 184/27 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1277
оd 14. srpnja 2017.
o odobrenju 2-oktil-izotiazol-3(2H)-ona kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 90. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Ujedinjena Kraljevina 27. travnja 2010. primila je zahtjev, u skladu s člankom 11. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2), za uvrštenje aktivne tvari 2-oktil-izotiazol-3(2H)-on u Prilog I. toj direktivi za uporabu u proizvodima vrste 8, „Sredstva za zaštitu drva”, kako je utvrđena u Prilogu V. toj direktivi, što odgovara vrsti proizvoda 8 kako je utvrđena u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. |
|
(2) |
Ujedinjena Kraljevina podnijela je 4. veljače 2016. izvješće o ocjeni zajedno sa svojim preporukama, u skladu s člankom 90. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(3) |
Mišljenje Europske agencije za kemikalije sastavio je 15. prosinca 2016. Odbor za biocidne proizvode, uzimajući pritom u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela. |
|
(4) |
U skladu s tim mišljenjem može se očekivati da će biocidni proizvodi vrste 8 koji sadržavaju 2-oktil-izotiazol-3(2H)-on ispuniti zahtjeve iz članka 19. stavka 1. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 ako se zadovolje određene specifikacije i uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu. |
|
(5) |
Stoga je primjereno odobriti 2-oktil-izotiazol-3(2H)-on za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8, podložno određenim specifikacijama i uvjetima. |
|
(6) |
Budući da 2-oktil-izotiazol-3(2H)-on ispunjuje kriterije prema kojima se tvari razvrstavaju kao tvari koje izazivaju preosjetljivost kože potkategorije 1.A, kako su utvrđeni u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (3), predmete koji su tretirani 2-oktil-izotiazol-3(2H)-onom ili ga sadržavaju trebalo bi na prikladan način označiti pri stavljanju na tržište. |
|
(7) |
Prije odobrenja aktivne tvari zainteresiranim stranama trebalo bi omogućiti primjereno razdoblje za poduzimanje pripremnih mjera potrebnih za ispunjenje novih zahtjeva. |
|
(8) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
2-oktil-izotiazol-3(2H)-on odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 14. srpnja 2017.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).
(3) Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006. (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).
PRILOG
|
Uobičajeni naziv |
Kemijski naziv prema IUPAC-u Identifikacijski brojevi |
Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1) |
Datum odobrenja |
Datum isteka odobrenja |
Vrsta proizvoda |
Posebne odredbe |
||||||
|
2-oktil-izotiazol-3(2H)-on |
Kemijski naziv prema IUPAC-u: 2-oktil-izotiazol-3(2H)-on EZ br.: 247-761-7 CAS br.: 26530-20-1 |
960 g/kg masenog udjela |
1. siječnja 2018. |
31. prosinca 2027. |
8 |
Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:
Stavljanje na tržište tretiranih proizvoda podliježe sljedećem uvjetu: Osoba odgovorna za stavljanje na tržište tretiranog proizvoda koji je tretiran 2-oktil-izotiazol-3(2H)-onom ili ga sadržava mora osigurati da su na oznaci tog tretiranog proizvoda navedene informacije iz članka 58. stavka 3. drugog podstavka Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(1) Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće ocijenjene aktivne tvari. Aktivna tvar u proizvodu kakav se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.