EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32001R2592
Commission Regulation (EC) No 2592/2001 of 28 December 2001 imposing further information and testing requirements on the manufacturers or importers of certain priority substances in accordance with Council Regulation (EEC) No 793/93 on the evaluation and control of the risk of existing substances
Uredba Komisije (EZ) br. 2592/2001 od 28. prosinca 2001. o dodatnim zahtjevima u pogledu dostave informacija i ispitivanja za proizvođače ili uvoznike određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari
Uredba Komisije (EZ) br. 2592/2001 od 28. prosinca 2001. o dodatnim zahtjevima u pogledu dostave informacija i ispitivanja za proizvođače ili uvoznike određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari
OJ L 345, 29.12.2001, p. 25–28
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)
Special edition in Czech: Chapter 15 Volume 006 P. 374 - 377
Special edition in Estonian: Chapter 15 Volume 006 P. 374 - 377
Special edition in Latvian: Chapter 15 Volume 006 P. 374 - 377
Special edition in Lithuanian: Chapter 15 Volume 006 P. 374 - 377
Special edition in Hungarian Chapter 15 Volume 006 P. 374 - 377
Special edition in Maltese: Chapter 15 Volume 006 P. 374 - 377
Special edition in Polish: Chapter 15 Volume 006 P. 374 - 377
Special edition in Slovak: Chapter 15 Volume 006 P. 374 - 377
Special edition in Slovene: Chapter 15 Volume 006 P. 374 - 377
Special edition in Bulgarian: Chapter 15 Volume 007 P. 265 - 268
Special edition in Romanian: Chapter 15 Volume 007 P. 265 - 268
Special edition in Croatian: Chapter 15 Volume 001 P. 120 - 123
In force
|
15/Sv. 001 |
HR |
Službeni list Europske unije |
120 |
32001R2592
|
L 345/25 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
28.12.2001. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 2592/2001
od 28. prosinca 2001.
o dodatnim zahtjevima u pogledu dostave informacija i ispitivanja za proizvođače ili uvoznike određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 793/93 od 23. ožujka 1993. o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari (1), a posebno njezin članak 10. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Države članice kojima je na temelju Uredbe (EEZ) br. 793/93 o određenim prioritetnim tvarima koje se podvrgavaju procjeni rizika dodijeljena uloga izvjestiteljica, izvršile su procjenu informacija koje su im u vezi s tim prioritetnim tvarima dostavili proizvođači ili uvoznici. Nakon savjetovanja s tim proizvođačima i uvoznicima izvjestiteljice su utvrdile da je za potrebe procjene rizika potrebno od tih proizvođača i uvoznika zatražiti da dostave dodatne informacije i/ili provedu dodatna ispitivanja. |
|
(2) |
Proizvođači i uvoznici su provjerili mogu li se informacije koje su potrebne za procjenu predmetnih tvari dobiti od prijašnjih proizvođača ili uvoznika tih tvari, u skladu s člankom 10. stavkom 5. Uredbe (EEZ) br. 793/93. Proizvođači i uvoznici također su provjerili, uz savjetovanje s državama članicama izvjestiteljicama, da se ispitivanja koja se provode na životinjama ne mogu zamijeniti ni ograničiti korištenjem drugih metoda. |
|
(3) |
Države članice izvjestiteljice obavijestile su Komisiju da je od proizvođača i uvoznika tih tvari potrebno zahtijevati dodatne informacije i ispitivanja. |
|
(4) |
Države članice izvjestiteljice dostavile su Komisiji protokole o zahtijevanim dodatnim ispitivanjima. |
|
(5) |
Članak 12. stavak 3. Uredbe (EEZ) br. 793/93 predviđa da u slučaju kada nekoliko proizvođača ili uvoznika proizvodi ili uvozi neku tvar kao takvu ili u pripravku, dodatno ispitivanje može provesti jedan proizvođač/uvoznik koji djeluje u ime ostalih proizvođača ili uvoznika. U tom slučaju ostali proizvođači ili uvoznici trebaju uputiti na provedena ispitivanja i pravedno te ravnopravno sudjelovati u troškovima. |
|
(6) |
Odredbe ove Uredbe u skladu su s mišljenjem Odbora uspostavljenog člankom 15. Uredbe (EEZ) br. 793/93, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Proizvođač(i) i uvoznik(-ci) tvari navedenih u Prilogu ovoj Uredbi, koji su dostavili informacije u skladu sa zahtjevima članaka 3., 4., 7. i 9. Uredbe (EEZ) br. 793/93, dostavljaju informacije i provode ispitivanja koja su navedena u Prilogu ovoj Uredbi te dostavljaju relevantne rezultate državama članicama izvjestiteljicama.
Ispitivanja se provode prema protokolima koje su navele države članice izvjestiteljice.
Rezultati se dostavljaju u roku utvrđenom u Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 28. prosinca 2001.
Za Komisiju
Margot WALLSTRÖM
Članica Komisije
(1) SL L 84, 5.4.1993., str. 1.
PRILOG
|
|
Einecs br. |
CAS br. |
Naziv tvari |
Izvjestiteljica |
Zahtjevi glede informacija i ispitivanja |
Broj mjeseci od dana stupanja na snagu ove Uredbe |
|
1. |
200-539-3 |
62-53-3 |
anilin (1) |
D |
Podaci o nastajanju anilina iz kemikalija na temelju gume |
9 |
|
Podaci o ispuštanju u otpadne vode i pročišćavanju otpadnih voda, a koji su reprezentativni za europsku gumarsku industriju |
9 |
|||||
|
Podaci o ispuštanjima u atmosferu i primijenjenim tehnikama pročišćavanja ispušnih plinova u gumarskoj industriji |
9 |
|||||
|
Ispitivanje toksičnosti zaprašivanja bilja (fumigacija) |
6 |
|||||
|
Ispitivanje dugoročne toksičnosti kod Lumbriculus variegatus i Chironomus riparius korištenjem prethodno inkubiranog sedimenta |
6 |
|||||
|
Ispitivanje bioakumulacije u Lumbriculus variegatus korištenjem prethodno inkubiranog sedimenta |
6 |
|||||
|
Ispitivanje učinka na zemlju korištenjem prethodno inkubiranog tla Ispitivanje bioakumulacije u zemlji korištenjem prethodno inkubiranog tla |
Ovisi o rezultatima stvarnog ispitivanja 3,4-dikloranilina (učinak na zemlju) i rezultata ispitivanja sedimenta anilina |
|||||
|
2. |
201-557-4 |
84-74-2 |
dibutil-ftalat (1) |
NL |
Ispitivanje toksičnosti bilja |
12 |
|
3. |
202-627-7 |
98-01-1 |
2-furaldehid (2) |
NL |
In vivo ispitivanje genetske mutacije |
12 |
|
4. |
202-974-4 |
101-77-9 |
4,4′-metilendianilin (1) |
D |
Ispitivanje dugoročne toksičnosti kod Lumbriculus variegatus |
6 |
|
5. |
204-211-0 |
117-81-7 |
bis(2-etil-heksil)-ftalat (2) |
S |
Višegeneracijska studija slatkovodnih riba |
18 |
|
6. |
204-825-9 |
127-18-4 |
tetrakloroetilen (1) |
UK |
Program praćenja stanja okoliša za tetrakloroetilen i trikloroctenu kiselinu u EU Analiza identifikacije izotopom 14C trikloroctene kiseline pronađene u tlu na najmanje jednoj lokaciji s visokom razinom. Ispitivanje mogućeg prirodnog nastajanja trikloroctene kiseline u tlu na najmanje jednoj lokaciji u prirodnim uvjetima te utvrđivanje potencijalnog izlučivanja iz tog izvora |
18 |
|
7. |
214-604-9 |
1163-19-5 |
bis(pentabromofenil)eter (1) |
F/UK |
Razvojna studija toksičnosti |
3 |
|
Ispitivanje odstranjivanja broma: |
|
|||||
|
— anaerobna razgradnja |
3 |
|||||
|
— razgradnja pod utjecajem svjetlosti |
6 |
|||||
|
28-dnevna studija toksičnosti sedimenta kod Lumbriculus variegatus |
6 |
|||||
|
Ispitivanje rasta bilja |
6 |
|||||
|
Ispitivanje toksičnosti kod razmnožavanja u glista |
6 |
|||||
|
Studija utjecaja na disanje aktivnog blata |
6 |
|||||
|
8. |
231-152-8 |
7440-43-9 |
kadmij (3) |
B |
Utvrđivanje otapanja/transformacije tvari u vodi |
3 |
|
9. |
231-765-0 |
7722-84-1 |
vodikov peroksid (2) |
FIN |
90-dnevna studija udisanja s ponavljanom dozom |
24 |
|
10. |
247-148-4 |
25637-99-4 |
heksabromociklododekan (2) |
S |
90-dnevna studija toksičnosti s ponavljanom dozom |
6 |
|
11. |
251-087-9 |
32536-52-0 |
difenil-eter, oktabromo derivat (1) |
F/UK |
90-dnevna studija udisanja s ispitivanjem organa za reprodukciju i parametara imunotoksičnosti |
3 |
|
Ispitivanje odstranjivanja broma: |
|
|||||
|
— anaerobna razgradnja |
6 |
|||||
|
— razgradnja pod utjecajem svjetlosti |
18 |
|||||
|
ili ekvivalentne informacije |
|
|||||
|
28-dnevna studija toksičnosti sedimenta kod Lumbriculus variegatus |
6 |
|||||
|
Ispitivanje rasta bilja |
6 |
|||||
|
Ispitivanje toksičnosti kod razmnožavanja u glista |
6 |
|||||
|
Studija utjecaja na disanje aktivnog blata |
6 |
|||||
|
12. |
287-477-0 |
85535-85-9 |
alkani, C14-17, kloro (3) |
UK |
28-dnevna studija toksičnosti sedimenta kod Lumbriculus variegatus |
6 |
|
28-dnevna studija toksičnosti kod manjih primjeraka vrste roda Chironomus |
6 |
|||||
|
Dugoročno ispitivanje rasta bilja |
6 |
|||||
|
Ispitivanje toksičnosti kod razmnožavanja u glista |
6 |
(1) Tvar je navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 1179/94 (SL L 131, 26.5.1994., str. 3.).
(2) Tvar je navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 2268/95 (SL L 231, 28.9.1995., str. 18.).
(3) Tvar je navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 143/97 (SL L 25, 28.1.1997., str. 13.).