31997L0045

DVADESET PRVA DIREKTIVA KOMISIJE 97/45/EZ

od 10. srpnja 1997.

o prilagodbi tehničkom napretku priloga II., III., VI. i VII. Direktivi Vijeća 76/768/EEZ o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode

(Tekst značajan za EGP)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 97/1/EZ (2), a posebno njezin članak 8. stavak 2.,

nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za kozmetologiju,

budući da su dostupni znanstveni podaci pokazali kako je razina poliaromatskih ugljikovodika (PAH-ova) u rafiniranom ugljenom katranu jednaka razini PAH-ova u sirovom ugljenom katranu; budući da su različita istraživanja pokazala kako PAH-ovi prodiru u kožu izloženu ugljenim katranima, što može dovesti do kožne i sistemske karcinogeneze; budući da je veliki broj PAH-ova genotoksičan karcinogen pa se stoga ne može utvrditi njihova sigurna razina, uporaba sirovih i rafiniranih ugljenih katrana u kozmetičkim proizvodima treba se zabraniti;

budući da dodatna toksikološka procjena benzetonijeva klorida, temeljena na podacima koje je dostavila industrija, pokazuje kako se prihvatljiva sigurnosna granica može odrediti samo ako se njegova uporaba ograniči na konzervanse, i to u ograničenoj koncentraciji i smanjenom vremenu doticaja s kožom;

budući da se na temelju najnovijeg znanstvenog i tehničkog istraživanja oktil metoksicinamat smije rabiti kao UV filtar u kozmetičkim proizvodima;

budući da su mjere predviđene ovom Direktivom u skladu s mišljenjem Odbora za prilagodbu direktiva tehničkom napretku radi uklanjanja tehničkih prepreka u trgovanju kozmetičkim proizvodima,

DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:

Članak 1.

Direktiva 76/768/EEZ ovime se mijenja kako je prikazano u Prilogu.

Članak 2.

1.   U slučaju tvari navedenih u Prilogu, države članice poduzimaju sve potrebne mjere kako bi osigurale da od 1. srpnja 1998. ni proizvođači ni uvoznici sa sjedištem u Zajednici ne stave na tržište proizvode koji ne udovoljavaju zahtjevima ove Direktive.

2.   Države članice poduzimaju sve potrebne mjere da se proizvodi navedeni u stavku 1., ako sadrže tvari navedene u Prilogu, ne prodaju ili na drugi način ne isporučuju krajnjem potrošaču nakon 30. lipnja 1999.

Članak 3.

1.   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 30. lipnja 1998. One o tome odmah obavješćuju Komisiju.

Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.

2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.

Članak 4.

Ova Direktiva stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.

Članak 5.

Ova je Direktiva upućena državama članicama.

(1)  SL L 262, 27.9.1976., str. 169.

(2)  SL L 16, 18.1.1997., str. 85.

PRILOG

Prilozi Direktivi 76/768/EEZ mijenjaju se kako slijedi: