INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPEENNE

26.9.2014

Journal officiel de l'Union européenne

C 337/12

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er août 2014 au 31 août 2014

[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE (2)]

2014/C 337/03

— Publication, maintien ou modification d'une autorisation de mise sur le marché

Date de la décision	Nom(s) du médicament	DCI (Dénomination commune internationale)	Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché	État membre concerné	Date de notification
19.8.2014	Estradiol	Voir Annexe I	Voir Annexe I	Voir Annexe I	20.8.2014
6.8.2014	Dexamed	Voir Annexe II	Voir Annexe II	Voir Annexe II	7.8.2014
26.8.2014	Sandostatin LAR	Voir Annexe III	Voir Annexe III	Voir Annexe III	28.8.2014
26.8.2014	Sandostatin	Voir Annexe IV	Voir Annexe IV	Voir Annexe IV	28.8.2014
6.8.2014	Seroquel-Seroquel XR	Voir Annexe V	Voir Annexe V	Voir Annexe V	7.8.2014

(1) JO L 311 du 28.11.01, p. 67.

(2) JO L 311 du 28.11.01, p. 1.

ANNEXE I

Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, le dosage du médicament, les voies d’administration, les titulaires de l’autorisation de mise sur le marché dans les Etats Membres

Médicaments à usage topique contenant 0,01 % en poids d'estradiol

État Membre de l’UE/EEE	Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché	INN	Nom de fantaisie	Dosage	Forme pharmaceutique	Voie d’administration
Autriche	Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH Salzbergstraße 96 6067 Absam Austria	estradiol	Linoladiol Estradiol — Emulsion	10 mg/100 g (0,01 %)	Emulsion vaginale	Voie cutanée, voie vaginale
Autriche	Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH Salzbergstraße 96 6067 Absam Austria	estradiol	Montadiol 0,01 % Creme	10 mg/100 g (0,01 %)	Crème	Voie cutanée, voie vaginale
Bulgarie	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol N	10 mg/100 g (0,01 %)	Crème	Voie cutanée, voie vaginale
République Tchèque	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol N	10,33 mg/100 g (10 mg/100 g; 0,01 %)	Crème	Voie cutanée, voie vaginale
Estonie	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol N	10 mg/100 g (0,01 %)	Crème	Voie cutanée, voie vaginale
Allemagne	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol N	10 mg/100 g (0,01 %)	Crème	Application locale
Hongrie	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol 0,1 mg/g gél	0,1 mg/g	Crème	Voie cutanée, voie vaginale
Lettonie	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream	10 mg/100 g (0,01 %)	Crème vaginale	Voie cutanée, voie vaginale
Lituanie	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol N	10 mg/100 g (0,01 %)	Crème	Voie cutanée, voie vaginale
Slovaquie	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol N	10 mg/100 g (0,01 %)	Crème	Voie cutanée

Médicaments à usage topique contenant 0,005 % en poids d'estradiol/0,4 % en poids de prednisolone

État Membre de l’UE/EEE	Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché	INN	Nom de fantaisie	Dosage	Forme pharmaceutique	Voie d’administration
Estonie	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol prednisolone	Linoladiol HN	0,05 mg/g 4 mg/g	Crème	Voie cutanée
Allemagne	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol prednisolone	Linoladiol HN	0,005 g/100 g (0,005 %)	Crème	Application locale
Lettonie	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol prednisolone	Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream	0,05 mg/g 4 mg/g	Crème	Voie cutanée
Lituanie	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol prednisolone	Linoladiol HN	0,05 mg/g 4 mg/g	Crème	Voie cutanée

ANNEXE II

Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage des médicaments, la voie d’administration et les demandeurs dans les états membres

État membre UE/EEE	Demandeur nom de l'entreprise, adresse	Nom	Dosage	Forme pharmaceutique	Voie d’administration
Danemark	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Dexamed	5 mg	Comprimé	Voie orale
Finlande	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Attentin 5 mg	5 mg	Comprimé	Voie orale
Irlande	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Dexamed 5 mg tablets	5 mg	Comprimé	Voie orale
Luxembourg	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Attentin 5 mg	5 mg	Comprimé	Voie orale
Norvège	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Attentin	5 mg	Comprimé	Voie orale
Espagne	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Dexamed 5 mg comprimidos	5 mg	Comprimé	Voie orale
Suède	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Attentin 5 mg	5 mg	Comprimé	Voie orale
Pays-Bas	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Tentin 5 mg	5 mg	Comprimé	Voie orale
Royaume-Uni	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Dexamed 5 mg	5 mg	Comprimé	Voie orale

ANNEXE III

Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d’administration, les titulaires de l’autorisation de mise sur le marche dans les etats membres

État membre UE/EEE	Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché	Nom de fantaisie	Dosage	Forme pharmaceutique	Voie d’administration	Contenu (Concentration)
Autriche	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria	Sandostatin LAR 10 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	5 mg/ml
Autriche	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria	Sandostatin LAR 20 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	10 mg/ml
Autriche	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria	Sandostatin LAR 30 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	15 mg/ml
Belgique	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium	Sandostatine Long Acting Repeatable	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	4 mg/ml
Belgique	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium	Sandostatine Long Acting Repeatable	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	8 mg/ml
Belgique	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium	Sandostatine Long Acting Repeatable	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	12 mg/ml
Bulgarie	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg Germany	Sandostatin LAR	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	10 mg/ml
Bulgarie	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg Germany	Sandostatin LAR	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	15 mg/ml
Chypre	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	4 mg/ml
Chypre	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	8 mg/ml
Chypre	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	12 mg/ml
République Tchèque	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	SANDOSTATIN LAR 20 MG	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	10 mg/ml
République Tchèque	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	SANDOSTATIN LAR 30 MG	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	15 mg/ml
Danemark	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin LAR	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	4 mg/ml
Danemark	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin LAR	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	8 mg/ml
Danemark	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin LAR	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	12 mg/ml
Estonie	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	5 mg/ml
Estonie	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	10 mg/ml
Estonie	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	15 mg/ml
Finlande	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	5 mg/ml
Finlande	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	10 mg/ml
Finlande	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	15 mg/ml
France	Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France	Sandostatine LP	10 mg	Poudre et solvant en seringue préremplie pour suspension injectable à libération prolongée (I.M.)	Voie intramusculaire	4 mg/ml
France	Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France	Sandostatine LP	20 mg	Poudre et solvant en seringue préremplie pour suspension injectable à libération prolongée (I.M.)	Voie intramusculaire	8 mg/ml
France	Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France	Sandostatine LP	30 mg	Poudre et solvant en seringue préremplie pour suspension injectable à libération prolongée (I.M.)	Voie intramusculaire	12 mg/ml
Allemagne	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg	10 mg/2 ml	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	5 mg/ml
Allemagne	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg	20 mg/2 ml	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	10 mg/ml
Allemagne	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg	30 mg/2 ml	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	15 mg/ml
Grèce	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece	Sandostatin LAR	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	4 mg/ml
Grèce	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece	Sandostatin LAR	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	8 mg/ml
Grèce	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece	Sandostatin LAR	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	12 mg/ml
Hongrie	Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary	Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	5 mg/ml
Hongrie	Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary	Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	10 mg/ml
Hongrie	Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary	Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	15 mg/ml
Islande	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin LAR	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	5 mg/ml
Islande	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin LAR	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	10 mg/ml
Islande	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin LAR	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	15 ml/mg
Irlande	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	5 ml/mg
Irlande	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	10 ml/mg
Irlande	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	15 ml/mg
Italie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy	Sandostatina LAR	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	4 mg/ml
Italie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy	Sandostatina LAR	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	8 mg/ml
Italie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy	Sandostatina LAR	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	12 mg/ml
Lettonie	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	5 mg/ml
Lettonie	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	10 mg/ml
Lettonie	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	15 mg/ml
Lituanie	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	5 mg/ml; 4 mg/ml
Lithuania	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	10 mg/ml; 8 mg/ml
Lithuania	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	15 mg/ml; 12 mg/ml
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany	Sandostatin Long Acting Repeatable	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	5 mg/ml
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany	Sandostatin Long Acting Repeatable	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	10 mg/ml
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany	Sandostatin Long Acting Repeatable	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	15 mg/ml
Malte	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	5 mg/ml
Malte	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	10 mg/ml
Malte	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	15 mg/ml
Pays-Bas	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands	Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	5 mg/ml
Pays-Bas	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands	Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	10 mg/ml
Pays-Bas	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands	Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	15 mg/ml
Norvège	Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway	Sandostatin LAR	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	5 mg/ml
Norvège	Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway	Sandostatin LAR	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	10 mg/ml
Norvège	Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway	Sandostatin LAR	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	15 mg/ml
Pologne	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	5 mg/ml
Pologne	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	10 mg/ml
Pologne	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	15 mg/ml
Portugale	Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal	Sandostatina LAR	10 mg/2 ml	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	5 mg/ml
Portugale	Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal	Sandostatina LAR	20 mg/2 ml	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	10 mg/ml
Portugale	Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal	Sandostatina LAR	30 mg/2 ml	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	15 mg/ml
Roumanie	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	5 mg/ml
Roumanie	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	10 mg/ml
Roumanie	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	15 mg/ml
Slovaquie	Novartis s.r.o. Na Pankrá ci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin LAR	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	5 mg/ml 4 mg/ml
Slovaquie	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin LAR	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	10 mg/ml 8 mg/ml
Slovaquie	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin LAR	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	15 mg/ml 12 mg/ml
Slovénie	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	5 mg/ml
Slovénie	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	10 mg/ml
Slovénie	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	15 mg/ml
Espagne	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain	Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	5 mg/ml
Espagne	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain	Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	10 mg/ml
Espagne	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain	Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Voie intramusculaire	15 mg/ml
Suède	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden	Sandostatin LAR	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	5 mg/ml
Suède	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden	Sandostatin LAR	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	10 mg/ml
Suède	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden	Sandostatin LAR	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	15 mg/ml
Royaume-Uni	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection	10 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	5 mg/ml
Royaume-Uni	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection	20 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	10 mg/ml
Royaume-Uni	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection	30 mg	Poudre et solvant pour suspension injectable	Injectable	15 mg/ml

ANNEXE IV

Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d’administration, les titulaires de l’autorisation de mise sur le marche dans les etats membres

État membre UE/EEE	Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché	Nom de fantaisie	Dosage	Forme pharmaceutique	Voie d’administration	Contenu (Concentration)
Autriche	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria	Sandostatin 0,05 mg/ml — Ampullen	0,05 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,05 mg/ml
Autriche	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria	Sandostatin 0,1 mg/ml — Ampullen	0,1 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,1 mg/ml
Autriche	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria	Sandostatin 0,5 mg/ml — Ampullen	0,5 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,5 mg/ml
Autriche	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria	Sandostatin 0,2 mg/ml — Durchstechflasche	0,2 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,2 mg/ml
Belgique	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium	Sandostatine	0,1 mg/ml	Solution injectable	Injectable ou pour perfusion	0,1 mg/ml
Belgique	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium	Sandostatine	0,5 mg/ml	Solution injectable	Injectable ou pour perfusion	0,5 mg/ml
Bulgarie	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg Germany	Sandostatin	0,1 mg/ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,1 mg/ml
Chypre	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin	0,05 mg/ml	Solution injectable	Injectable	0,05 mg/ml
Chypre	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin	0,1 mg/ml	Solution injectable	Injectable	0,1 mg/ml
République Tchèque	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin 0,05 mg/ml	0,05 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,05 mg/ml
République Tchèque	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin 0,1 mg/ml	0,1 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,1 mg/ml
République Tchèque	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin 0,5 mg/ml	0,5 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,5 mg/ml
République Tchèque	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin 0,2 mg/ml	0,2 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,2 mg/ml
Danemark	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin	0,05 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,05 mg/ml
Danemark	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin	0,1 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,1 mg/ml
Danemark	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin	1 mg/5 ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	1 mg/5 ml
Estonie	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin	0,1 mg/ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée	0,1 mg/ml
Finlande	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin	0,05 mg/ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,05 mg/ml
Finlande	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin	0,1 mg/ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,1 mg/ml
Finlande	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin	0,5 mg/ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,5 mg/ml
France	Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France	Sandostatine	0,05 mg/1 ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,05 mg/ml
France	Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France	Sandostatine	0,1 mg/1 ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,1 mg/ml
France	Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France	Sandostatine	0,5 mg/1 ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,5 mg/ml
Allemagne	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 50 ug	0,05 mg/ml	Solution injectable	Injectable	0,05 mg/ml
Allemagne	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 100 ug	0,1 mg/ml	Solution injectable	Injectable	0,1 mg/ml
Allemagne	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 500 ug	0,5 mg/1 ml	Solution injectable	Injectable	0,5 mg/1 ml
Allemagne	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 1 000 ug	1 mg/5 ml	Solution injectable	Injectable	1 mg/5 ml
Grèce	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece	Sandostatin	0,1 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,1 mg/ml
Grèce	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece	Sandostatin	0,5 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,5 mg/ml
Hongrie	Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary	Sandostatin 0,1 mg/ml oldatos injekció	0,1 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,1 mg/ml
Hongrie	Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary	Sandostatin 0,2 mg/ml oldatos injekció	0,2 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,2 mg/ml
Islande	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin	50 microgrammes/ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	50 microgrammes/ml
Islande	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin	100 microgrammes/ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	100 microgrammes/ml
Islande	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin	200 microgrammes/ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	200 microgrammes /ml
Irlande	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin	50 microgrammes/ml	Solution injectable s.c. ou i.v	Injectable ou pour perfusion	50 microgrammes/ml
Irlande	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin	100 microgrammes/ml	Solution injectable s.c. ou solution à diluer injectable i.v.	Injectable ou pour perfusion	100 microgrammes/ml
Irlande	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin	500 microgrammes/ml	Solution injectable s.c. ou solution à diluer injectable i.v. ou solution à diluer pour perfusion i.v.	Injectable ou pour perfusion	500 microgrammes/ml
Italie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy	Sandostatina	0,05 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,05 mg/ml
Italie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy	Sandostatina	0,1 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,1 mg/ml
Italie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy	Sandostatina	0,5 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,5 mg/ml
Italie	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy	Sandostatina	1 mg/5 ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	1 mg/5 ml
Lettonie	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām	0,1 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,1 mg/ml
Lituanie	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin	0,1 mg/ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse	0,1 mg/ml
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 50 ug	0,05 mg/ml	Solution injectable	Injectable	0,05 mg/ml
Luxembourg	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium	Sandostatine	0,1 mg/ml	Solution injectable	Injectable	0,1 mg/ml
Luxembourg	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium	Sandostatine	0,5 mg/ml	Solution injectable	Injectable	0,5 mg/ml
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 1 000 ug	1 mg/5 ml	Solution injectable	Injectable	1 mg/5 ml
Malte	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin 0,5 mg/1 ml ampoules	0,5 mg/ml	Solution injectable (s.c.) ou solution à diluer pour perfusion (perfusion i.v.)	Injectable ou pour perfusion	0,5 mg/ml
Malte	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin multidose vials 1 mg/5 ml (0,2 mg/ml)	0,2 mg/ml	Solution injectable (s.c.) ou solution à diluer pour perfusion (perfusion i.v.)	Injectable ou pour perfusion	0,2 mg/ml
Pays-Bas	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands	Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml	0,05 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,05 mg/ml
Pays-Bas	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands	Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml	0,1 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,1 mg/ml
Pays-Bas	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands	Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml	0,5 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,5 mg/ml
Pays-Bas	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands	Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml	0,2 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,2 mg/ml
Norvège	Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway	Sandostatin	0,05 mg/ml	Solution injectable	Injectable ou pour perfusion	0,05 mg/ml
Norvège	Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway	Sandostatin	0,1 mg/ml	Solution injectable	Injectable ou pour perfusion	0,1 mg/ml
Norvège	Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway	Sandostatin	0,2 mg/ml	Solution injectable	Injectable ou pour perfusion	0,2 mg/ml
Pologne	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin	50 microgrammes/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	50 microgrammes/ml
Pologne	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin	100 microgrammes/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	100 microgrammes/ml
Portugal	Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal	Sandostatina	0,05 mg/ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée Voie intraveineuse	0,05 mg/ml
Portugal	Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal	Sandostatina	0,1 mg/ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée Voie intraveineuse	0,1 mg/ml
Portugal	Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal	Sandostatina	0,5 mg/ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée Voie intraveineuse	0,5 mg/ml
Portugal	Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal	Sandostatina	0,2 mg/ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée Voie intraveineuse	0,2 mg/ml
Roumanie	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă	0,1 mg/ml	Solution injectable	Voie sous-cutanée Voie intraveineuse	0,1 mg/ml
Slovaquie	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin	0,05 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,05 mg/ml
Slovaquie	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin	0,1 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,1 mg/ml
Slovaquie	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin	0,5 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,5 mg/ml
Slovaquie	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — NusleCzech Republic	Sandostatin	1 mg/5 ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	1 mg/5 ml
Slovénie	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje	0,05 mg/ml	Solution injectable ou pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,05 mg/ml
Slovénie	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje	0,1 mg/ml	Solution injectable ou pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,1 mg/ml
Slovénie	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje	0,5 mg/ml	Solution injectable ou pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,5 mg/ml
Espagne	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain	Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable	0,05 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Voie sous-cutanée Voie intraveineuse	0,05 mg/ml
Espagne	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain	Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable	0,1 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Voie sous-cutanée Voie intraveineuse	0,1 mg/ml
Espagne	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain	Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable	0,2 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Voie sous-cutanée Voie intraveineuse	0,2 mg/ml
Suède	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden	Sandostatin	0,05 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,05 mg/ml
Suède	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden	Sandostatin	0,1 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,1 mg/ml
Suède	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden	Sandostatin	0,5 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,5 mg/ml
Suède	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden	Sandostatin	0,2 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Injectable ou pour perfusion	0,2 mg/ml
Royaume-Uni	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion	0,05 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Voie sous-cutanée Voie intraveineuse	0,05 mg/ml
Royaume-Uni	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin ampoules 100 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion	0,1 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Voie sous-cutanée Voie intraveineuse	0,1 mg/ml
Royaume-Uni	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin ampoules 500 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion	0,5 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Voie sous-cutanée Voie intraveineuse	0,5 mg/ml
Royaume-Uni	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin multidose vial 1 mg/5 ml solution for injection or concentrate for solution for infusion	0,2 mg/ml	Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion	Voie sous-cutanée Voie intraveineuse	0,2 mg/ml

ANNEXE V

Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, la voie d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres

État membre UE/EEE	Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché	Nom	Dosage	Forme pharmaceutique	Voie d’administration
Autriche	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria	SEROQUEL 25 mg Filmtabletten	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Autriche	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria	SEROQUEL 100 mg Filmtabletten	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Autriche	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria	SEROQUEL 150 mg Filmtabletten	150 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Autriche	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria	SEROQUEL 200 mg Filmtabletten	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Autriche	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria	SEROQUEL 300 mg Filmtabletten	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Autriche	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria	SEROQUEL 4-Day Starter Pack	25 mg Comprimés pelliculés + 100 mg Comprimés pelliculés + 200 mg Comprimés pelliculés	Comprimés pelliculés	Voie orale
Autriche	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria	SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Autriche	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria	SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Autriche	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria	SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Autriche	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria	SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Autriche	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria	SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Belgique	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Belgique	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Belgique	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL	150 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Belgique	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Belgique	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Belgique	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL Starter Pack de 3 jours	25 mg + 100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Belgique	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL Starter Pack de 4 jours	25 mg + 100 mg + 200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Belgique	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL XR	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Belgique	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL XR	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Belgique	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL XR	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Belgique	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL XR	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Belgique	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL XR	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Chypre	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Chypre	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Chypre	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Chypre	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Chypre	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Chypre	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Chypre	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Chypre	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
République Tchèque	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Danemark	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Danemark	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Danemark	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL	150 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Danemark	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Danemark	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Danemark	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL 4-Day Starter Pack	25 mg + 100 mg + 200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Danemark	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL PROLONG	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Danemark	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL PROLONG	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Danemark	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL PROLONG	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Danemark	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL PROLONG	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Danemark	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL PROLONG	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Estonie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Estonie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Estonie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Estonie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Finlande	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Finlande	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Finlande	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL	150 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Finlande	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Finlande	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Finlande	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL PROLONG	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Finlande	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL PROLONG	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Finlande	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL PROLONG	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Finlande	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL PROLONG	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Finlande	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL PROLONG	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
France	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France	XEROQUEL LP	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
France	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France	XEROQUEL LP	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
France	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France	XEROQUEL LP	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
France	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France	XEROQUEL LP	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
France	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France	XEROQUEL LP	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Allemagne	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL 25 mg Filmtabletten	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Allemagne	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL 100 mg Filmtabletten	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Allemagne	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL 200 mg Filmtabletten	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Allemagne	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL 300 mg Filmtabletten	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Allemagne	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Allemagne	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Allemagne	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Allemagne	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Allemagne	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Grèce	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Grèce	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Grèce	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL	150 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Grèce	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Grèce	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Grèce	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL 3-Day Starter Pack	25 mg + 100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Grèce	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL 4-Day Starter Pack	25 mg + 100 mg + 200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Grèce	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL XR	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Grèce	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL XR	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Grèce	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL XR	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Grèce	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL XR	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Grèce	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL XR	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Hongrie	AstraZeneca Kft. 1113 Budapest Bocskai út 134-146. Hungary	SEROQUEL XR	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Hongrie	AstraZeneca Kft. 1113 Budapest Bocskai út 134-146. Hungary	SEROQUEL XR	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Hongrie	AstraZeneca Kft. 1113 Budapest Bocskai út 134-146. Hungary	SEROQUEL XR	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Hongrie	AstraZeneca Kft. 1113 Budapest Bocskai út 134-146. Hungary	SEROQUEL XR	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Hongrie	AstraZeneca Kft. 1113 Budapest Bocskai út 134-146. Hungary	SEROQUEL XR	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Islande	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	SEROQUEL	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Islande	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	SEROQUEL	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Islande	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	SEROQUEL	150 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Islande	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	SEROQUEL	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Islande	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	SEROQUEL	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Islande	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S, Denmark	SEROQUEL PROLONG	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Islande	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S, Denmark	SEROQUEL PROLONG	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Islande	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S, Denmark	SEROQUEL PROLONG	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Islande	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S, Denmark	SEROQUEL PROLONG	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Islande	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S, Denmark	SEROQUEL PROLONG	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Irlande	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Irlande	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Irlande	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Irlande	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Irlande	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XR	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Irlande	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XR	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Irlande	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XR	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Irlande	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XR	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Irlande	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XR	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Italie	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Italie	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Italie	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film	150 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Italie	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Italie	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Italie	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL	25 mg + 100 mg + 200 mg (Condition-nement d’instauration de traitement)	Comprimés pelliculés	Voie orale
Italie	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Italie	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Italie	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Italie	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Italie	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Lettonie	AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Lettonie	AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Lettonie	AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Lettonie	AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Lettonie	AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Lettonie	AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Lituanie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Lituanie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Lituanie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Lituanie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Lituanie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Lituanie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Lituanie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Lituanie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL	150 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL Starter Pack	25 mg + 100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL 4-Day Starter Pack	25 mg + 100 mg + 200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL XR	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL XR	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL XR	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL XR	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL XR	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Malte	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Malte	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Malte	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Malte	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Malte	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Malte	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Malte	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Malte	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL-25	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL-100	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL-150	150 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL-200	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL-300	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL 4-daagse startverpakking	6 x 25 mg + 3x 100 mg + 1x 200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL XR 50 mg	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL XR 150 mg	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL XR 200 mg	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL XR 300 mg	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL XR 400 mg	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Pays-Bas	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Norvège	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Norvège	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Norvège	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL	150 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Norvège	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Norvège	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Norvège	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL DEPOT	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Norvège	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL DEPOT	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Norvège	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL DEPOT	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Norvège	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL DEPOT	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Norvège	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL DEPOT	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL	150 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL	25 mg + 100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL	25 mg + 100 mg + 200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL SR	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL SR	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL SR	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL SR	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL SR	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	ALZEN SR	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	ALZEN SR	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	ALZEN SR	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	ALZEN SR	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	ALZEN SR	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Roumanie	AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Roumanie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Roumanie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Roumanie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Roumanie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Roumanie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Roumanie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Slovaquie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Slovaquie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Slovaquie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Slovaquie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Slovénie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Slovénie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Slovénie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Slovénie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Slovénie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Slovénie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Slovénie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Slovénie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Slovénie	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Espagne	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Espagne	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Espagne	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Espagne	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Espagne	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL PROLONG 50 mg Comprimidos de liberación prolongada	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Espagne	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL PROLONG 150 mg Comprimidos de liberación prolongada	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Espagne	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL PROLONG 200 mg Comprimidos de liberación prolongada	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Espagne	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL PROLONG 300 mg Comprimidos de liberación prolongada	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Espagne	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL PROLONG 400 mg Comprimidos de liberación prolongada	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Suède	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Suède	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Suède	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel	150 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Suède	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Suède	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Suède	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel Depot	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Suède	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel Depot	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Suède	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel Depot	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Suède	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel Depot	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Suède	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel Depot	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Royaume-Uni	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	25 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Royaume-Uni	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	100 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Royaume-Uni	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	150 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Royaume-Uni	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	200 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Royaume-Uni	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	300 mg	Comprimés pelliculés	Voie orale
Royaume-Uni	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XL	50 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Royaume-Uni	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XL	150 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Royaume-Uni	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XL	200 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Royaume-Uni	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XL	300 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale
Royaume-Uni	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XL	400 mg	Comprimés à libération prolongée	Voie orale

		ISSN 1977-0936
Journal officiel de l'Union européenne		C 337

Édition de langue française	Communications et informations	57e année 26 septembre 2014

Numéro d'information	Sommaire	page
	IV Informations
	INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPEENNE
	Commission européenne
2014/C 337/01	Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juillet 2014 au 31 juillet 2014[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]	1

2014/C 337/02	Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er août 2014 au 31 août 2014[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]	4

2014/C 337/03	Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er août 2014 au 31 août 2014[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE]	12

Date de la décision	Nom du médicament	DCI (Dénomination commune internationale)	Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché	Numéro de l'entrée dans le registre communautaire	Forme pharmaceutique	Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)	Date de notification
22.8.2014	Daklinza	daclatasvir	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/14/939	Comprimé pelliculé	J05AX	26.8.2014
22.8.2014	Vizamyl	flutémétamol (18F)	GE Healthcare Ltd Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM	EU/1/14/941	Solution injectable	V09AX04	26.8.2014
26.8.2014	Velphoro	mélange d’oxyhydroxyde de fer (III) polynucléaire, de saccharose et d’amidons	Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France	EU/1/14/943	Comprimé à croquer	V03AE05	28.8.2014

Date de la décision	Nom du médicament	Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché	Numéro de l'entrée dans le registre communautaire	Date de notification
5.8.2014	Folcepri	Endocyte Europe B.V. Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland	—	7.8.2014
5.8.2014	Neocepri	Endocyte Europe B.V. Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland	—	7.8.2014
5.8.2014	Reasanz	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	—	20.8.2014
5.8.2014	Vynfinit	Endocyte Europe B.V. Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland	—	7.8.2014
19.8.2014	Nerventra	Teva Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland	—	21.8.2014

Date de la décision	Nom du médicament	Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché	Numéro de l'entrée dans le registre communautaire	Date de notification
6.8.2014	APTIVUS	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/05/315	8.8.2014
6.8.2014	Eylea	Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland	EU/1/12/797	8.8.2014
6.8.2014	Fluenz Tetra	MedImmune, LLC Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland	EU/1/13/887	8.8.2014
6.8.2014	IDflu	Sanofi Pasteur SA 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France	EU/1/08/507	8.8.2014
6.8.2014	Intanza	Sanofi Pasteur MSD, SNC 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France	EU/1/08/505	8.8.2014
6.8.2014	Olazax Disperzi	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika	EU/1/09/592	8.8.2014
6.8.2014	Optaflu	Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland	EU/1/07/394	8.8.2014
6.8.2014	Sprycel	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/06/363	8.8.2014
19.8.2014	Aerius	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/00/160	21.8.2014
19.8.2014	Azomyr	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/00/157	21.8.2014
19.8.2014	Capecitabine SUN	Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland	EU/1/13/831	21.8.2014
19.8.2014	Neoclarityn	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/00/161	21.8.2014
19.8.2014	Olanzapine Glenmark	Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom	EU/1/09/587	21.8.2014
19.8.2014	Olanzapine Glenmark Europe	Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom	EU/1/09/588	21.8.2014
19.8.2014	Olanzapine Mylan	Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom	EU/1/08/475	21.8.2014
19.8.2014	Panretin	Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom	EU/1/00/149	21.8.2014
19.8.2014	Retacrit	Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom	EU/1/07/431	21.8.2014
19.8.2014	Ristaben	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/10/621	21.8.2014
19.8.2014	Rivastigmine 1 A Pharma	1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland	EU/1/09/585	21.8.2014
22.8.2014	ADCETRIS	Takeda Pharma A/S Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark	EU/1/12/794	26.8.2014
22.8.2014	Baraclude	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/06/343	26.8.2014
22.8.2014	ChondroCelect	TiGenix NV Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België	EU/1/09/563	26.8.2014
22.8.2014	Clopidogrel HCS	HCS bvba H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België	EU/1/10/651	27.8.2014
22.8.2014	Corlentor	Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France	EU/1/05/317	26.8.2014
22.8.2014	Dasselta	Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/11/739	26.8.2014
22.8.2014	Elonva	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/09/609	26.8.2014
22.8.2014	Enyglid	Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/09/580	26.8.2014
22.8.2014	Imvanex	Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark	EU/1/13/855	26.8.2014
22.8.2014	Isentress	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/07/436	26.8.2014
22.8.2014	Olazax	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika.	EU/1/09/597	26.8.2014
22.8.2014	Procoralan	Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France	EU/1/05/316	26.8.2014
22.8.2014	Repaglinide Krka	Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/09/579	26.8.2014
22.8.2014	Synagis	AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom	EU/1/99/117	26.8.2014
22.8.2014	Teysuno	Nordic Group B.V. Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland	EU/1/11/669	26.8.2014
22.8.2014	Victrelis	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/11/704	26.8.2014
22.8.2014	XALKORI	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/12/793	26.8.2014
26.8.2014	Aerinaze	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/07/399	28.8.2014
26.8.2014	Arixtra	Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland	EU/1/02/206	28.8.2014
26.8.2014	Avonex	Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom	EU/1/97/033	28.8.2014
26.8.2014	BeneFIX	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/97/047	28.8.2014
26.8.2014	Betaferon	Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland	EU/1/95/003	28.8.2014
26.8.2014	Biopoin	Teva GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland	EU/1/09/565	28.8.2014
26.8.2014	Busilvex	Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France	EU/1/03/254	28.8.2014
26.8.2014	Ecalta	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/07/416	28.8.2014
26.8.2014	Eylea	Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland	EU/1/12/797	28.8.2014
26.8.2014	Fareston	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi	EU/1/96/004	28.8.2014
26.8.2014	Imnovid	Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom	EU/1/13/850	28.8.2014
26.8.2014	MACI	Aastrom Biosciences DK ApS Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark	EU/1/13/847	28.8.2014
26.8.2014	Marixino	Consilient Health Ltd 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland	EU/1/13/820	28.8.2014
26.8.2014	Nevirapine Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/09/598	28.8.2014
26.8.2014	Ozurdex	Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland	EU/1/10/638	28.8.2014
26.8.2014	Prolia	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/10/618	28.8.2014
26.8.2014	Rebif	Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom	EU/1/98/063	28.8.2014
26.8.2014	Scintimun	CIS bio international Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France	EU/1/09/602	28.8.2014
26.8.2014	Temozolomide Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/09/606	28.8.2014
26.8.2014	Xenical	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/98/071	28.8.2014
26.8.2014	Zalasta	Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/07/415	28.8.2014
27.8.2014	Clopidogrel BGR	Laboratoires BIOGARAN 15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France	EU/1/09/558	29.8.2014