ISSN 1977-0936
doi:10.3000/19770936.C_2012.224.fra
Journal officiel
de l'Union européenne
C 224
Édition de langue française
Communications et informations
55e année
27 juillet 2012
|
ISSN 1977-0936 doi:10.3000/19770936.C_2012.224.fra |
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Journal officiel de l'Union européenne |
C 224 |
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Édition de langue française |
Communications et informations |
55e année |
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Numéro d'information |
Sommaire |
page |
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|
IV Informations |
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|
INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
|
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2012/C 224/01 |
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2012/C 224/02 |
||
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FR |
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IV Informations
INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE
|
27.7.2012 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 224/1 |
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2012 au 30 juin 2012
[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]
2012/C 224/01
— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Forme pharmaceutique |
Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) |
Date de notification |
||||
|
15.06.2012 |
Rienso |
Ferumoxytol |
|
EU/1/12/774/001-002 |
Solution injectable |
Pending |
20.06.2012 |
— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Rejeté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
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|
21.06.2012 |
Folotyn |
|
— |
25.06.2012 |
— Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
|||||||
|
01.06.2012 |
Osigraft |
|
EU/1/01/179/001 |
05.06.2012 |
|||||||
|
11.06.2012 |
Levetiracetam Teva |
|
EU/1/11/701/001-032 |
13.06.2012 |
|||||||
|
11.06.2012 |
Mycophenolate mofetil Teva |
|
EU/1/07/439/001-006 |
13.06.2012 |
|||||||
|
11.06.2012 |
Myfenax |
|
EU/1/07/438/001-006 |
13.06.2012 |
|||||||
|
14.06.2012 |
Nivestim |
|
EU/1/10/631/001-009 |
18.06.2012 |
|||||||
|
14.06.2012 |
Quadramet |
|
EU/1/97/057/001 |
18.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Abseamed |
|
EU/1/07/412/001-052 |
19.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Azopt |
|
EU/1/00/129/001-003 |
20.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Epivir |
|
EU/1/96/015/002 |
20.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Evra |
|
EU/1/02/223/001-003 |
19.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Optimark |
|
EU/1/07/398/001-014 |
19.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Prevenar |
|
EU/1/00/167/001-008 |
20.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Temozolomide HEXAL |
|
EU/1/10/616/001-036 |
20.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Temozolomide Sandoz |
|
EU/1/10/617/001-002 EU/1/10/617/005-006 EU/1/10/617/009-010 EU/1/10/617/013-014 EU/1/10/617/017-018 EU/1/10/617/021-022 EU/1/10/617/025-036 |
20.06.2012 |
|||||||
|
18.06.2012 |
Atriance |
|
EU/1/07/403/001 |
21.06.2012 |
|||||||
|
18.06.2012 |
Binocrit |
|
EU/1/07/410/001-052 |
21.06.2012 |
|||||||
|
18.06.2012 |
Epoetin alfa Hexal |
|
EU/1/07/411/001-052 |
21.06.2012 |
|||||||
|
18.06.2012 |
GILENYA |
|
EU/1/11/677/001-005 |
20.06.2012 |
|||||||
|
18.06.2012 |
GILENYA |
|
EU/1/11/677/001-005 |
22.06.2012 |
|||||||
|
18.06.2012 |
Soliris |
|
EU/1/07/393/001 |
20.06.2012 |
|||||||
|
18.06.2012 |
Soliris |
|
EU/1/07/393/001 |
20.06.2012 |
|||||||
|
21.06.2012 |
alli |
|
EU/1/07/401/007-016 |
25.06.2012 |
|||||||
|
21.06.2012 |
Cimzia |
|
EU/1/09/544/001-002 |
20.06.2012 |
|||||||
|
21.06.2012 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
25.06.2012 |
|||||||
|
21.06.2012 |
Tarceva |
|
EU/1/05/311/001-003 |
25.06.2012 |
|||||||
|
21.06.2012 |
Yervoy |
|
EU/1/11/698/001-002 |
25.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Abraxane |
|
EU/1/07/428/001 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Actraphane |
|
EU/1/02/229/001-004 EU/1/02/229/036-037 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Actrapid |
|
EU/1/02/230/001-004 EU/1/02/230/016-017 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Cimzia |
|
EU/1/09/544/001-002 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Dificlir |
|
EU/1/11/733/001-004 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Insulatard |
|
EU/1/02/233/003-004 EU/1/02/233/017 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Invanz |
|
EU/1/02/216/001-002 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Invega |
|
EU/1/07/395/001-095 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Irbesartan HCT Zentiva (Ex-Winthrop) |
|
EU/1/06/377/001-034 |
03.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Javlor |
|
EU/1/09/550/001-012 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/001-034 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Lucentis |
|
EU/1/06/374/001 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Menveo |
|
EU/1/10/614/001-003 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Mixtard |
|
EU/1/02/231/001-004 EU/1/02/231/036-037 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Nexavar |
|
EU/1/06/342/001 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Osseor |
|
EU/1/04/287/001-006 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
PREZISTA |
|
EU/1/06/380/001-005 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Protaphane |
|
EU/1/02/234/003-004 EU/1/02/234/017 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Protelos |
|
EU/1/04/288/001-006 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Rebif |
|
EU/1/98/063/001-019 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Revolade |
|
EU/1/10/612/001-006 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-005 EU/1/99/111/008 EU/1/99/111/010-011 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-005 EU/1/99/110/008-010 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Sycrest |
|
EU/1/10/640/001-006 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Synagis |
|
EU/1/99/117/001-002 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Tasigna |
|
EU/1/07/422/001-012 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Temodal |
|
EU/1/98/096/001-025 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Trisenox |
|
EU/1/02/204/001 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Viracept |
|
EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
VPRIV |
|
EU/1/10/646/001-006 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Xeplion |
|
EU/1/11/672/001-006 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Zeffix |
|
EU/1/99/114/003 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Zypadhera |
|
EU/1/08/479/001-003 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/009-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-040 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-020 |
29.06.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Copalia HCT |
|
EU/1/09/575/001-060 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Dafiro HCT |
|
EU/1/09/574/001-060 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Ecalta |
|
EU/1/07/416/001-002 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
ellaOne |
|
EU/1/09/522/001 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Exforge |
|
EU/1/06/370/001-039 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Firmagon |
|
EU/1/08/504/001-003 |
07.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
GONAL-f |
|
EU/1/95/001/001 EU/1/95/001/003-005 EU/1/95/001/009 EU/1/95/001/012 EU/1/95/001/021-022 EU/1/95/001/025-028 EU/1/95/001/031-035 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Icandra |
|
EU/1/08/484/001-018 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Imprida |
|
EU/1/06/373/001-039 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Insulin Human Winthrop |
|
EU/1/06/368/001-015 EU/1/06/368/020-024 EU/1/06/368/029-033 EU/1/06/368/037-042 EU/1/06/368/047-051 EU/1/06/368/056-057 EU/1/06/368/088-102 EU/1/06/368/113-150 EU/1/06/368/163-174 |
04.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Jalra |
|
EU/1/08/485/001-011 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Lamivudine Teva Pharma B.V. |
|
EU/1/09/596/001-014 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Myclausen |
|
EU/1/10/647/001-004 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Pradaxa |
|
EU/1/08/442/001-014 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-021 |
04.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Rasilez HCT |
|
EU/1/08/491/001-080 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Rilonacept Regeneron |
|
EU/1/09/582/001 |
04.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Riprazo HCT |
|
EU/1/11/680/001-080 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Siklos |
|
EU/1/07/397/001-004 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Siklos |
|
EU/1/07/397/001-004 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Sprimeo HCT |
|
EU/1/11/683/001-080 |
02.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Votubia |
|
EU/1/11/710/001-007 |
04.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Votubia |
|
EU/1/11/710/001-007 |
04.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Vyndaqel |
|
EU/1/11/717/001 |
04.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Xiliarx |
|
EU/1/08/486/001-011 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Zomarist |
|
EU/1/08/483/001-018 |
03.07.2012 |
— Retrait d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
||||
|
28.06.2012 |
Hexavac |
|
EU/1/00/147/001-012 |
04.07.2012 |
— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (2) ): Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Forme pharmaceutique |
Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) |
Date de notification |
|||||
|
14.06.2012 |
Porcilis ColiClos |
— |
|
EU/2/12/141/001-009 |
Suspension pour injection |
QI09AB08 |
17.06.2012 |
|||||
|
15.06.2012 |
Poulvac E. coli |
— |
|
EU/2/12/140/001-008 |
Lyophilisat pour suspension pour nébulisation |
QI01AE04 |
20.06.2012 |
— Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
||||
|
11.06.2012 |
Activyl |
|
EU/2/10/118/001-021 |
13.06.2012 |
||||
|
14.06.2012 |
Emdocam |
|
EU/2/11/128/001-003 |
18.06.2012 |
||||
|
27.06.2012 |
Bovilis BTV8 |
|
EU/2/10/106/001-014 |
02.07.2012 |
||||
|
28.06.2012 |
Nobilis IB 4-91 |
|
EU/2/98/006/001-010 |
04.07.2012 |
||||
|
28.06.2012 |
Oxyglobin |
|
EU/2/99/015/001-002 |
04.07.2012 |
Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, |
|
Canary Wharf |
|
UK - LONDON E14 4H |
(1) JO L 136 du 30.4.04, p. 1.
(2) JO L 136 du 30.4.04, p. 1.
|
27.7.2012 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 224/16 |
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2012 au 30 juin 2012
(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC (1) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC (2))
2012/C 224/02
— Publication, maintien ou modification d'une autorisation de mise sur le marché
|
Date de la décision |
Nom(s) du médicament |
Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché |
État membre concerné |
Date de notification |
|
14/6/2012 |
Tilmicosin |
Voir Annexe I |
Voir Annexe I |
18/6/2012 |
|
18/6/2012 |
Milaxyn plus and associated names |
Voir Annexe II |
Voir Annexe II |
20/6/2012 |
|
28/6/2012 |
Flutiform and associated names |
Voir Annexe III |
Voir Annexe III |
3/7/2012 |
|
28/6/2012 |
Iffeza and associated names |
Voir Annexe IV |
Voir Annexe IV |
3/7/2012 |
(1) JO L 311 du 28.11.01, p. 67.
(2) JO L 311 du 28.11.01, p. 1.
ANNEXE I
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE PRINCIPE ACTIF, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LES ESPÈCES ANIMALES, LES TITULAIRES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État Membre UE/EEE |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Nom |
DCI |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Espèce animale |
|||||||
|
Autriche |
|
Pulmotil G 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Autriche |
|
Pulmotil G 200 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Belgique |
|
Pulmotil 40 VET Pre-mix |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Belgique |
|
Pulmotil 100 VET Pre-mix |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Belgique |
|
Pulmotil 100 Granules |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Belgique |
|
Pulmotil 200 VET Pre-mix |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Chypre |
|
Pulmotil pre-mix 200 g/kg, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή, για χοίρους και κoνίκλους. |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
République Tchèque |
|
Pulmotil 200 mg/g pre-mix pro medikaci krmiva |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Allemagne |
|
Pulmotil G 40 |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Allemagne |
|
Pulmotil G 100 |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Allemagne |
|
Pulmotil G 20 % AMV |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Danemark |
|
Pulmotil Vet. |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Danemark |
|
Pulmotil Vet. |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Danemark |
|
Pulmotil Vet. |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Grèce |
|
PULMOTIL 200 |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Espagne |
|
PULMOTIL G 40 |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Espagne |
|
PULMOTIL G 100 |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Espagne |
|
PULMOTIL G 200 |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
France |
|
PULMOTIL TILMICOSINE 40 PORC-LAPIN |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
France |
|
SANTAMIX TILMICOSINE 40 PORCINS - LAPINS |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
France |
|
CONCENTRAT VO 08 TILMICOSINE PORCIN-LAPIN |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Hongrie |
|
Pulmotil G 200 gyógypre-mix |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Irlande |
|
Pulmotil G40 Pre-mix for medicated feedingstuff |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Irlande |
|
Pulmotil G100 Pre-mix for medicated feedingstuff |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Irlande |
|
Pulmotil G200 Pre-mix for medicated feedingstuff |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Italie |
|
PULMOTIL G 200 PRE-MIX |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Italie |
|
MICLOZAN 200 PRE-MIX |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Pays-Bas |
|
PULMOTIL® G40 pre-mix voor gemedicineerd voer voor varkens |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Pays-Bas |
|
PULMOTIL® G100 pre-mix voor gemedicineerd voer voor varkens |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Pays-Bas |
|
PULMOTIL® G200 pre-mix voor gemedicineerd voer voor varkens |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Portugal |
|
Pulmotil G40 Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Portugal |
|
Pulmotil G100 Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Portugal |
|
Pulmotil G200 Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Roumanie |
|
PULMOTIL 200 g/kg pre-mix |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
République Slovaque |
|
Pulmotil G 200 pre-mix ad us.vet. |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Royaume-Uni |
|
Pulmotil G100 Pre-mix for Medicated Feedingstuff |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
|||||||
|
Royaume-Uni |
|
Pulmotil G200 Pre-mix for Medicated Feedingstuff |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g de tilmicosine par kg de prémélange |
Prémélange pour aliments médicamenteux |
Porcs, Lapins |
ANNEXE II
LISTE DES NOMS, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGE DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, ESPÈCES ANIMALES, LA VOIE D’ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
Etat membre UE/EEE |
Titulaires de l’autorisation de mise sur le marché |
Nom |
INN/Dosage |
Formes pharmaceutiques |
Espèces animales |
||||
|
Autriche |
|
Exitel Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Autriche |
|
Prazitel Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Belgique |
|
Cazitel Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Belgique |
|
Exitel Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Belgique |
|
Prazitel Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Bulgarie |
|
Cazitel Plus таблетки за кучета |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Bulgarie |
|
Exitel Plus таблетки за кучета |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Bulgarie |
|
Prazitel Plus таблетки за кучета |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Chypre |
|
Exitel Plus Δισκία Για Σκύλους |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
République tchèque |
|
Cazitel Plus tablety pro psy |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
République tchèque |
|
Exitel Plus tablety pro psy |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
République tchèque |
|
Prazitel Plus tablety pro psy |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Danemark |
|
Exitel Plus |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Danemark |
|
Prazitel Plus |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Estonie |
|
Cazitel Plus tabletid koertele |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Estonie |
|
Exitel Plus tabletid koertele |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Finlande |
|
Cazitel Plus tabletter för hundar |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Finlande |
|
Exitel Plus tabletter för hundar |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Finlande |
|
Prazitel Plus tabletter för hundar |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
France |
|
Milaxyn comprimé pour chiens |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
France |
|
Prazical comprimé pour chiens |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
France |
|
Strantel comprimé pour chiens |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
France |
|
Voxical comprimé pour chiens |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Allemagne |
|
Cazitel Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Allemagne |
|
Exitel Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Allemagne |
|
Strantel Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Grèce |
|
Exitel Plus Δισκία Για Σκύλους |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Grèce |
|
Prazitel Plus Δισκία Για Σκύλους |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Hongrie |
|
Cazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Hongrie |
|
Exitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Hongrie |
|
Prazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Islande |
|
Exitel Plus töflur fyrir hunda |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Islande |
|
Prazitel Plus töflur fyrir hunda |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Irlande |
|
Cazitel Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Irlande |
|
Exitel Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Irlande |
|
Milaxyn Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Irlande |
|
Prazical Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Irlande |
|
Prazitel Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Irlande |
|
Strantel Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Irlande |
|
Voxical Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Italie |
|
Canitel Plus compresse per cani |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Italie |
|
Exitel Plus compresse per cani |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Italie |
|
Prazitel compresse per cani |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Lettonie |
|
Cazitel Plus Tabletes suņiem |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Lettonie |
|
Exitel Plus Tabletes suņiem |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Lettonie |
|
Prazitel Plus Tabletes suņiem |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Lituanie |
|
Cazitel Plus tabletės šunims |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Lituanie |
|
Exitel Plus tabletės šunims |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Lituanie |
|
Prazitel Plus tabletės šunims |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Luxembourg |
|
Exitel Plus Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Luxembourg |
|
Prazitel Plus Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Pays-bas |
|
Cazitel Plus Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Pays-bas |
|
Exitel Plus Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Pays-bas |
|
Prazitel Plus Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Norvège |
|
Exitel Tabletter for Hunder |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Norvège |
|
Exitel Tabletter for Hunder |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Pologne |
|
Cazitel Plus tabletki dla psów |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Pologne |
|
Exitel Plus tabletki dla psów |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Pologne |
|
Prazitel Plus tabletki dla psów |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Portugal |
|
Cazitel Plus Comprimidos para cães |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Portugal |
|
Exitel Plus Comprimidos para cães |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Portugal |
|
Prazitel Plus Comprimidos para cães |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Roumanie |
|
Cazitel Plus Comprimate pentru câini |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Roumanie |
|
Exitel Plus Comprimate pentru câini |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Roumanie |
|
Prazitel Plus Comprimate pentru câini |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
La Slovaquie |
|
Cazitel Plus tablety pre psov |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
La Slovaquie |
|
Exitel Plus tablety pre psov |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
La Slovaquie |
|
Prazitel Plus tablety pre psov |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
La Slovénie |
|
Cazitel Plus tablete za pse |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
La Slovénie |
|
Exitel Plus tablete za pse |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
La Slovénie |
|
Prazitel Plus tablete za pse |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Espagne |
|
Cazitel comprimidos para perros |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Espagne |
|
Exitel comprimidos para perros |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Espagne |
|
Prazitel comprimidos para perros |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Suède |
|
Exitel vet. 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Suède |
|
Prazitel vet. 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Royaume-Uni |
|
Cazitel Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Royaume-Uni |
|
Easimax Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
||||
|
Royaume-Uni |
|
Prazitel Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (soit 144 mg d’embonate de pyrantel) Febantel 150 mg |
Comprimé |
Chiens |
ANNEXE III
LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEUR DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre UE/EEE |
Demandeur |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d’administration |
|||||
|
AT - Autriche |
|
Flutiform® Flutiform 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
AT - Autriche |
|
Flutiform® Flutiform 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
AT - Autriche |
|
Flutiform® Flutiform 250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
BE - Belgique |
|
Flutiform® Flutiform 50 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
BE - Belgique |
|
Flutiform® Flutiform 125 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
BE - Belgique |
|
Flutiform® Flutiform 250 mcg/10 mcg, aërosol, suspensie |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
BG - Bulgarie |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
BG - Bulgarie |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
BG - Bulgarie |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
CY - Chypre |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
CY - Chypre |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
CY - Chypre |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
CZ - République Tchèque |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
CZ - République Tchèque |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
CZ - République Tchèque |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
DK - Danemark |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
DK - Danemark |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
DK - Danemark |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
FI - Finlande |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
FI - Finlande |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
FI - Finlande |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
FR - France |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
FR - France |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
FR - France |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
DE - Allemagne |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
DE - Allemagne |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
DE - Allemagne |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IS - Islande |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IS - Islande |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IS - Islande |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IE - Irlande |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IE - Irlande |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IE - Irlande |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IT - Italie |
|
Flutiformo® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IT - Italie |
|
Flutiformo® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IT - Italie |
|
Flutiformo® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
LU - Luxembourg |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
LU - Luxembourg |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
LU - Luxembourg |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
NL - Pays-Bas |
|
Flutiform® Flutiform 50 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
NL - Pays-Bas |
|
Flutiform® Flutiform 125 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
NL - Pays-Bas |
|
Flutiform® Flutiform 250 microgram/10 microgram/dosis aërosol, suspensie |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
NO - Norvège |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
NO - Norvège |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
NO - Norvège |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
PL - Pologne |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
PL - Pologne |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
PL - Pologne |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
PT - Portugal |
|
Flutiform |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
PT - Portugal |
|
Flutiform |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
PT - Portugal |
|
Flutiform |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
RO - Roumanie |
|
Flutiform® Flutiform 50 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
RO - Roumanie |
|
Flutiform® Flutiform 125 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
RO - Roumanie |
|
Flutiform® Flutiform 250 micrograme/10 micrograme suspensie de inhalat presurizată |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
SK - Slovaquie |
|
Flutiform® 50/5 μg |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
SK - Slovaquie |
|
Flutiform® 125/5 μg |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
SK - Slovaquie |
|
Flutiform® 250/10 μg |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
SE - Suède |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
SE - Suède |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
SE - Suède |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
UK - Royaume-Uni |
|
Flofera® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
UK - Royaume-Uni |
|
Flofera® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
UK - Royaume-Uni |
|
Flofera® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
ANNEXE IV
LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEUR DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre UE/EEE |
Demandeur |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d’administration |
|||||
|
AT - Autriche |
|
Iffeza 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
AT - Autriche |
|
Iffeza 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
AT - Autriche |
|
Iffeza 250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
BE - Belgique |
|
Iffeza 50 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
BE - Belgique |
|
Iffeza 125 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
BE - Belgique |
|
Iffeza 250 mcg/10 mcg, aërosol, suspensie |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
BG - Bulgarie |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
BG - Bulgarie |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
BG - Bulgarie |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
CY - Chypre |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
CY - Chypre |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
CY - Chypre |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
CZ - République Tchèque |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
CZ - République Tchèque |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
CZ - République Tchèque |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
DK - Danemark |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
DK - Danemark |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
DK - Danemark |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
FI - Finlande |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
FI - Finlande |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
FI - Finlande |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
FR - France |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
FR - France |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
FR - France |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
DE - Allemagne |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
DE - Allemagne |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
DE - Allemagne |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IS - Islande |
|
Iffeza® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IS - Islande |
|
Iffeza® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IS - Islande |
|
Iffeza® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IE - Irlande |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IE - Irlande |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IE - Irlande |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IT - Italie |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IT - Italie |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
IT - Italie |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
LU - Luxembourg |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
LU - Luxembourg |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
LU - Luxembourg |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
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|
NL - Pays-Bas |
|
Iffeza 50 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
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|
NL - Pays-Bas |
|
Iffeza 125 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
NL - Pays-Bas |
|
Iffeza 250 microgram/10 microgram/dosis aërosol, suspensie |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
NO - Norvège |
|
Iffera® |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
NO - Norvège |
|
Iffera® |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
NO - Norvège |
|
Iffera® |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
PL - Pologne |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
PL - Pologne |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
PL - Pologne |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
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|
PT - Portugal |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
PT - Portugal |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
PT - Portugal |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
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|
RO - Roumanie |
|
Iffeza 50 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
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|
RO - Roumanie |
|
Iffeza 125 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
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|
RO - Roumanie |
|
Iffeza 250 micrograme/10 micrograme suspensie de inhalat presurizată |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
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|
SK - Slovaquie |
|
Iffeza 50/5 μg |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
SK - Slovaquie |
|
Iffeza 125/5 μg |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
|||||
|
SK - Slovaquie |
|
Iffeza 250/10 μg |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
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|
SE - Suède |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
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|
SE - Suède |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
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|
SE - Suède |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
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|
UK - Royaume-Uni |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
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|
UK - Royaume-Uni |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |
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|
UK - Royaume-Uni |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
Voie inhalée |