ISSN 1977-0936 doi:10.3000/19770936.C_2012.124.fra |
||
Journal officiel de l'Union européenne |
C 124 |
|
Édition de langue française |
Communications et informations |
55e année |
Numéro d'information |
Sommaire |
page |
|
IV Informations |
|
|
INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
|
|
Commission européenne |
|
2012/C 124/01 |
||
2012/C 124/02 |
||
FR |
|
IV Informations
INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE
Commission européenne
27.4.2012 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 124/1 |
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 mars 2012 au 31 mars 2012
(Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1) )
2012/C 124/01
— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
Date de la décision |
Nom du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Forme pharmaceutique |
Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) |
Date de notification |
|||||
9.3.2012 |
Mercaptopurine Nova Laboratories |
Mercaptopurine |
|
EU/1/11/727/001 |
Suspension buvable |
L01BB02 |
13.3.2012 |
|||||
9.3.2012 |
Sepioglin |
pioglitazone |
|
EU/1/12/754/001-021 |
Comprimé |
A10BG03 |
13.3.2012 |
|||||
15.3.2012 |
Pioglitazone Actavis |
pioglitazone |
|
EU/1/12/755/001-027 |
Comprimé |
A10BG03 |
20.3.2012 |
|||||
15.3.2012 |
Pioglitazone Actavis Group |
pioglitazone |
|
EU/1/12/756/001-027 |
Comprimé |
A10BG03 |
20.3.2012 |
|||||
21.3.2012 |
Paglitaz |
pioglitazone |
|
EU/1/11/721/001-021 |
Comprimé |
A10BG03 |
26.3.2012 |
|||||
21.3.2012 |
Pioglitazone Accord |
pioglitazone |
|
EU/1/11/722/001-030 |
Comprimé |
A10BG03 |
27.3.2012 |
|||||
26.3.2012 |
Pioglitazone Teva |
pioglitazone |
|
EU/1/12/757/001-030 |
Comprimé |
A10BG03 |
29.3.2012 |
|||||
26.3.2012 |
Pioglitazone Teva Pharma |
pioglitazone |
|
EU/1/12/758/001-030 |
Comprimé |
A10BG03 |
29.3.2012 |
— Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
|||||||
2.3.2012 |
ATryn |
|
EU/1/06/355/001-003 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Daliresp |
|
EU/1/11/668/001-003 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Esbriet |
|
EU/1/11/667/001-004 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Fampyra |
|
EU/1/11/699/001-004 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Leflunomide Teva |
|
EU/1/11/675/001-010 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Libertek |
|
EU/1/11/666/001-003 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
NutropinAq |
|
EU/1/00/164/003-005 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Ruconest |
|
EU/1/10/641/001 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Tandemact |
|
EU/1/06/366/005-022 |
6.3.2012 |
|||||||
2.3.2012 |
Valtropin |
|
EU/1/06/335/001 |
6.3.2012 |
|||||||
6.3.2012 |
Clopidogrel Acino |
|
EU/1/09/532/001-007 |
8.3.2012 |
|||||||
6.3.2012 |
Repso |
|
EU/1/11/674/001-010 |
8.3.2012 |
|||||||
6.3.2012 |
Rivastigmine Teva |
|
EU/1/09/513/001-020 |
8.3.2012 |
|||||||
6.3.2012 |
Topotecan Actavis |
|
EU/1/09/536/001-004 |
8.3.2012 |
|||||||
8.3.2012 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/003-005 |
12.3.2012 |
|||||||
8.3.2012 |
Firazyr |
|
EU/1/08/461/001-002 |
12.3.2012 |
|||||||
8.3.2012 |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-022 |
12.3.2012 |
|||||||
8.3.2012 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-021 |
12.3.2012 |
|||||||
9.3.2012 |
Samsca |
|
EU/1/09/539/001-004 |
13.3.2012 |
|||||||
15.3.2012 |
Avamys |
|
EU/1/07/434/001-003 |
19.3.2012 |
|||||||
15.3.2012 |
Carbaglu |
|
EU/1/02/246/001-003 |
19.3.2012 |
|||||||
15.3.2012 |
Orencia |
|
EU/1/07/389/001-003 |
19.3.2012 |
|||||||
15.3.2012 |
Prolia |
|
EU/1/10/618/001-004 |
19.3.2012 |
|||||||
15.3.2012 |
Toviaz |
|
EU/1/07/386/001-018 |
19.3.2012 |
|||||||
15.3.2012 |
Ventavis |
|
EU/1/03/255/001-008 |
19.3.2012 |
|||||||
15.3.2012 |
Vizarsin |
|
EU/1/09/551/001-012 |
19.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Afinitor |
|
EU/1/09/538/001-008 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Arava |
|
EU/1/99/118/001-010 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Benlysta |
|
EU/1/11/700/001-002 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Byetta |
|
EU/1/06/362/001-004 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Fasturtec |
|
EU/1/00/170/001-002 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Helixate NexGen |
|
EU/1/00/144/001-005 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
IDflu |
|
EU/1/08/507/001-006 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Incivo |
|
EU/1/11/720/001-002 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Intanza |
|
EU/1/08/505/001-006 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Intelence |
|
EU/1/08/468/001-002 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Isentress |
|
EU/1/07/436/001-002 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Kogenate Bayer |
|
EU/1/00/143/004-013 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Leflunomide Winthrop |
|
EU/1/09/604/001-010 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Levitra |
|
EU/1/03/248/001-023 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-008 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
PegIntron |
|
EU/1/00/131/001-050 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Prevenar 13 |
|
EU/1/09/590/001-006 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Privigen |
|
EU/1/08/446/001-006 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
ProQuad |
|
EU/1/05/323/001-013 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Ranexa |
|
EU/1/08/462/001-012 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Refludan |
|
EU/1/97/035/001-004 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-005 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Resolor |
|
EU/1/09/581/001-008 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Tasmar |
|
EU/1/97/044/001-009 |
21.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Vimpat |
|
EU/1/08/470/001-013 EU/1/08/470/016-017 |
22.3.2012 |
|||||||
19.3.2012 |
Votrient |
|
EU/1/10/628/001-004 |
22.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Atriance |
|
EU/1/07/403/001 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Champix |
|
EU/1/06/360/001-013 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Clopidogrel Krka d.d. |
|
EU/1/09/562/001-009 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Foclivia |
|
EU/1/09/577/001-004 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Integrilin |
|
EU/1/99/109/001-002 |
23.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Rapiscan |
|
EU/1/10/643/001 |
23.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001-003 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Thymanax |
|
EU/1/08/498/001-008 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
VELCADE |
|
EU/1/04/274/001-002 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Victrelis |
|
EU/1/11/704/001-002 |
23.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Volibris |
|
EU/1/08/451/001-004 |
26.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Xgeva |
|
EU/1/11/703/001-003 |
23.3.2012 |
|||||||
21.3.2012 |
Zostavax |
|
EU/1/06/341/001-013 |
23.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
Azilect |
|
EU/1/04/304/001-007 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
Eurartesim |
|
EU/1/11/716/001-005 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
Neupro |
|
EU/1/05/331/001-055 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
Nimvastid |
|
EU/1/09/525/001-050 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER |
|
EU/1/09/571/001-002 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
PegIntron |
|
EU/1/00/131/001-050 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
Plenadren |
|
EU/1/11/715/001-002 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
Valdoxan |
|
EU/1/08/499/001-008 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
ViraferonPeg |
|
EU/1/00/132/001-050 |
28.3.2012 |
|||||||
26.3.2012 |
VPRIV |
|
EU/1/10/646/001-006 |
28.3.2012 |
— Retrait d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
||||
15.3.2012 |
Livensa |
|
EU/1/06/351/001-003 |
19.3.2012 |
— Suspension d'une autorisation de mise sur le marché (article 20 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
||||
2.3.2012 |
Omnitrope |
|
EU/1/06/332/001-012 |
6.3.2012 |
— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (2) ): Accepté
Date de la décision |
Nom du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Forme pharmaceutique |
Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) |
Date de notification |
|||||
8.3.2012 |
Zulvac 1+8 Bovis |
— |
|
EU/2/12/139/001-003 |
Suspension pour injection |
QI02AA08 |
12.3.2012 |
— Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
|||||
2.3.2012 |
Easotic |
|
EU/2/08/085/001-006 |
6.3.2012 |
|||||
2.3.2012 |
Flexicam |
|
EU/2/06/058/004 |
6.3.2012 |
|||||
9.3.2012 |
Purevax Rabies |
|
EU/2/10/117/001-003 |
13.3.2012 |
|||||
15.3.2012 |
BTVPUR AlSap 8 |
|
EU/2/09/094/001-004 |
19.3.2012 |
|||||
15.3.2012 |
Masivet |
|
EU/2/08/087/001-003 |
19.3.2012 |
|||||
15.3.2012 |
Recuvyra |
|
EU/2/11/127/001 |
20.3.2012 |
|||||
26.3.2012 |
Aivlosin |
|
EU/2/04/044/001-013 |
28.3.2012 |
— Retrait d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
||||
19.3.2012 |
Gonazon |
|
EU/2/03/040/001-002 |
22.3.2012 |
||||
19.3.2012 |
Zubrin |
|
EU/2/00/028/002-008 |
22.3.2012 |
Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:
The European Medicines Agency |
7, Westferry Circus, |
Canary Wharf |
UK - LONDON E14 4H |
(1) JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.
(2) JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.
27.4.2012 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 124/12 |
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 mars 2012 au 31 mars 2012
(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC (1) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC (2) )
2012/C 124/02
— Refus de modifier une autorisation de mise sur le marché
Date de la décision |
Nom(s) du médicament |
Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché |
État membre concerné |
Date de notification |
6.3.2012 |
Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and ass. names |
Voir Annexe I |
Voir Annexe I |
7.3.2012 |
(1) JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.
ANNEXE I
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MEDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
État membre UE/EEE |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Nom du produit |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d’administration |
|||||
Autriche |
|
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Autriche |
|
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Autriche |
|
Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Autriche |
|
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Autriche |
|
Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Autriche |
|
Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Autriche |
|
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Autriche |
|
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Autriche |
|
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Belgique |
|
Norditropin Simplexx |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Belgique |
|
Norditropin Simplexx |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Belgique |
|
Norditropin Simplexx |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Belgique |
|
Norditropin NordiFlex |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Belgique |
|
Norditropin NordiFlex |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Belgique |
|
Norditropin NordiFlex |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Belgique |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Belgique |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Belgique |
|
Norditropin FlexPro |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Bulgarie |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Chypre |
|
NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 mg/1,5 ml |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Chypre |
|
NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 mg/1,5 ml |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Chypre |
|
NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 mg/1,5 ml |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Chypre |
|
NORDITROPIN FLEXPRO SOLUTION FOR INJECTION 5 mg/1,5 ml |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Chypre |
|
NORDITROPIN FLEXPRO SOLUTION FOR INJECTION 10 mg/1,5 ml |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Chypre |
|
NORDITROPIN FLEXPRO SOLUTION FOR INJECTION 15 mg/1,5 ml |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
République Tchèque |
|
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
République Tchèque |
|
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
République Tchèque |
|
Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
République Tchèque |
|
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
République Tchèque |
|
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
République Tchèque |
|
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Danemark |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Danemark |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Danemark |
|
Norditropin SimpleXx |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Danemark |
|
Norditropin NordiFlex |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable, stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Danemark |
|
Norditropin NordiFlex |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable, stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Danemark |
|
Norditropin NordiFlex |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable, stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Danemark |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable, stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Danemark |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable, stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Danemark |
|
Norditropin FlexPro |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable, stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Finlande |
|
Norditropin Simplexx |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Finlande |
|
Norditropin Simplexx |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Finlande |
|
Norditropin Simplexx |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Finlande |
|
Norditropin NordiFlex |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Finlande |
|
Norditropin NordiFlex |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Finlande |
|
Norditropin NordiFlex |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Finlande |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Finlande |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Finlande |
|
Norditropin FlexPro |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
France |
|
NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
France |
|
NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
France |
|
NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
France |
|
NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
France |
|
NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
France |
|
NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
France |
|
NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
France |
|
NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
France |
|
NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Allemagne |
|
Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Allemagne |
|
Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Allemagne |
|
Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Allemagne |
|
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Allemagne |
|
Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Allemagne |
|
Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Allemagne |
|
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Allemagne |
|
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Allemagne |
|
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Grèce |
|
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml cartridge |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Grèce |
|
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml cartridge |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Grèce |
|
Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml cartridge |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Grèce |
|
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Grèce |
|
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Grèce |
|
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Hongrie |
|
NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Hongrie |
|
NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Hongrie |
|
NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Hongrie |
|
NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable (en stylo prérempli) |
voie sous-cutanée |
|||||
Hongrie |
|
NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable (en stylo prérempli) |
voie sous-cutanée |
|||||
Hongrie |
|
NORDITROPIN FlexPro 15 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable (en stylo prérempli) |
voie sous-cutanée |
|||||
Irlande |
|
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Irlande |
|
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Irlande |
|
Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Irlande |
|
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Irlande |
|
Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Irlande |
|
Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Irlande |
|
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Solution for Injection, Pre-filled Pen |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Irlande |
|
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Solution for Injection, Pre-filled Pen |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Irlande |
|
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml, solution for injection, pre-filled pen |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Italie |
|
NORDITROPIN SIMPLEXX |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Italie |
|
NORDITROPIN SIMPLEXX |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Italie |
|
NORDITROPIN SIMPLEXX |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Italie |
|
NORDITROPIN NORDIFLEX |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable en seringue préremplie |
voie sous-cutanée |
|||||
Italie |
|
NORDITROPIN NORDIFLEX |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable en seringue préremplie |
voie sous-cutanée |
|||||
Italie |
|
NORDITROPIN NORDIFLEX |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable en seringue préremplie |
voie sous-cutanée |
|||||
Italie |
|
NORDITROPIN FLEXPRO |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Italie |
|
NORDITROPIN FLEXPRO |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Italie |
|
NORDITROPIN FLEXPRO |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Lituanie |
|
Norditropin Simplexx |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Lituanie |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Lituanie |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Lituanie |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Luxembourg |
|
Norditropin Simplexx |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Luxembourg |
|
Norditropin Simplexx |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Luxembourg |
|
Norditropin Simplexx |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Luxembourg |
|
Norditropin NordiFlex |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Luxembourg |
|
Norditropin NordiFlex |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Luxembourg |
|
Norditropin NordiFlex |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Malte |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Malte |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Malte |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Malte |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Pays-Bas |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable (oplossing voor injectie) |
voie sous-cutanée |
|||||
Pays-Bas |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable (oplossing voor injectie) |
voie sous-cutanée |
|||||
Pays-Bas |
|
Norditropin SimpleXx |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable (oplossing voor injectie) |
voie sous-cutanée |
|||||
Pays-Bas |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable en seringue préremplie (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen |
voie sous-cutanée |
|||||
Pays-Bas |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable en seringue préremplie (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen |
voie sous-cutanée |
|||||
Pays-Bas |
|
Norditropin FlexPro |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable en seringue préremplie (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen |
voie sous-cutanée |
|||||
Pologne |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Pologne |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Pologne |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Portugal |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Portugal |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Portugal |
|
Norditropin SimpleXx |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Portugal |
|
Norditropin NordiFlex |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Portugal |
|
Norditropin NordiFlex |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Portugal |
|
Norditropin NordiFlex |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Portugal |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Portugal |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Portugal |
|
Norditropin FlexPro |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Roumanie |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Roumanie |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Roumanie |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Roumanie |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Slovaquie |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Slovaquie |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Slovaquie |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Slovaquie |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Slovénie |
|
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Slovénie |
|
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Slovénie |
|
Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Slovénie |
|
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Slovénie |
|
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku |
10 mg/1,5ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Slovénie |
|
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Espagne |
|
NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Espagne |
|
NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Espagne |
|
NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Espagne |
|
NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml solución inyectable |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Espagne |
|
NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Espagne |
|
NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Espagne |
|
NORDITROPIN FLEXPRO 5 mg/1,5 ml |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Espagne |
|
NORDITROPIN FLEXPRO 10 mg/1,5 ml |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Espagne |
|
NORDITROPIN FLEXPRO 15 mg/1,5 ml |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Suède |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Suède |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Suède |
|
Norditropin SimpleXx |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Suède |
|
Norditropin NordiFlex |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Suède |
|
Norditropin NordiFlex |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Suède |
|
Norditropin NordiFlex |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Suède |
|
Somatropin Novo Nordisk |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Suède |
|
Somatropin Novo Nordisk |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
|||||
Suède |
|
Somatropin Novo Nordisk |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable, en stylo prérempli |
voie sous-cutanée |
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Royaume Uni |
|
Norditropin SimpleXx |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Royaume Uni |
|
Norditropin SimpleXx |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Royaume Uni |
|
Norditropin SimpleXx |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
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Royaume Uni |
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Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
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Royaume Uni |
|
Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
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Royaume Uni |
|
Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
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Royaume Uni |
|
Norditropin FlexPro |
5 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
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Royaume Uni |
|
Norditropin FlexPro |
10 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
Royaume Uni |
|
Norditropin FlexPro |
15 mg/1,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée |