ISSN 1725-2431

Journal officiel

de l'Union européenne

C 330
European flag  

Édition de langue française

Communications et informations

51e année
30 décembre 2008

Numéro d'information

Sommaire

page

 

II   Communications

 

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L'UNION EUROPÉENNE

 

Commission

2008/C 330/01

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.5396 — EN+/Russneft) ( 1 )

1

2008/C 330/02

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) ( 1 )

1

 

III   Actes préparatoires

 

CONSEIL

2008/C 330/03

Initiative du Royaume des Pays-Bas en vue de l'adoption d'une décision du Conseil modifiant la décision du Conseil du 28 novembre 2002 relative à la création d'un réseau européen de protection des personnalités

2

 

IV   Informations

 

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE

 

Commission

2008/C 330/04

Taux de change de l'euro

4

2008/C 330/05

Taux de change de l'euro

5

2008/C 330/06

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2008 au 30 novembre 2008[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

6

2008/C 330/07

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2008 au 30 novembre 2008[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil ]

12

 

INFORMATIONS PROVENANT DES ÉTATS MEMBRES

2008/C 330/08

Procédure de liquidation — Décision d'ouvrir une procédure de liquidation à l'encontre de European Manufacturers Insurance Company Limited (Publication effectuée conformément à l'article 14 de la directive 2001/17/CE du Parlement européen et du Conseil concernant l'assainissement et la liquidation des entreprises d'assurance)

105

 

V   Avis

 

AUTRES ACTES

 

Commission

2008/C 330/09

Avis à l'attention des personnes et entités ajoutées par les règlements (CE) no 1109/2008 et (CE) no 1330/2008 du Conseil à la liste visée aux articles 2, 3 et 7 du règlement (CE) no 881/2002 du Conseil instituant certaines mesures restrictives spécifiques à l'encontre de certaines personnes et entités liées à Oussama ben Laden, au réseau Al-Qaida et aux Taliban

106

 

2008/C 330/10

Avis au lecteur(voir page 3 de la couverture)

s3

 

 

(1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

FR

 

II Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission

30.12.2008   

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 330/1

Non-opposition à une concentration notifiée

(Affaire COMP/M.5396 — EN+/Russneft)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(2008/C 330/01)

Le 18 décembre 2008, la Commission a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée susmentionnée et de la déclarer compatible avec le marché commun. Cette décision est basée sur l'article 6, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil. Le texte intégral de la décision est disponible seulement en anglais et sera rendu public après suppression des secrets d'affaires qu'il puisse contenir. Il sera disponible:

—

dans la section «concurrence» du site Internet Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ce site Internet propose plusieurs outils pour aider à localiser des décisions de concentrations individuelles, tel qu'un index par société, par numéro de cas, par date et par secteur d'activité,

—

en support électronique sur le site Internet EUR-Lex sous le numéro de document 32008M5396. EUR-Lex est l'accès en ligne au droit communautaire (http://eur-lex.europa.eu).

30.12.2008   

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 330/1

Non-opposition à une concentration notifiée

(Affaire COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(2008/C 330/02)

Le 22 décembre 2008, la Commission a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée susmentionnée et de la déclarer compatible avec le marché commun. Cette décision est basée sur l'article 6, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil. Le texte intégral de la décision est disponible seulement en anglais et sera rendu public après suppression des secrets d'affaires qu'il puisse contenir. Il sera disponible:

—

dans la section «concurrence» du site Internet Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ce site Internet propose plusieurs outils pour aider à localiser des décisions de concentrations individuelles, tel qu'un index par société, par numéro de cas, par date et par secteur d'activité,

—

en support électronique sur le site Internet EUR-Lex sous le numéro de document 32008M5405. EUR-Lex est l'accès en ligne au droit communautaire (http://eur-lex.europa.eu).

III Actes préparatoires

CONSEIL

30.12.2008   

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 330/2

Initiative du Royaume des Pays-Bas en vue de l'adoption d'une décision du Conseil modifiant la décision du Conseil du 28 novembre 2002 relative à la création d'un réseau européen de protection des personnalités

(2008/C 330/03)

LE CONSEIL DE L'UNION EUROPÉENNE,

vu le traité sur l'Union européenne, et notamment son article 30, paragraphe 1, points a) et c), et son article 34, paragraphe 2, point c),

vu l'initiative du Royaume des Pays-Bas (1),

vu l'avis du Parlement européen (2),

considérant ce qui suit:

(1)

Il est nécessaire de mieux protéger les personnes non officielles considérées comme menacées en raison de leur contribution au débat public ou de l'influence qu'elles ont sur celui-ci. L'éventualité d'agressions et d'attentats à l'encontre de ces personnalités ne peut être exclue.

(2)

La protection des personnalités incombe à l'État membre d'accueil. Les mesures de protection prises par l'État membre d'accueil sont fondées uniquement sur les dispositions légales en vigueur dans cet État membre et sur les accords internationaux pertinents.

(3)

Le réseau européen de protection des personnalités, qui a été créé en 2002, pourrait contribuer à assurer une protection en sa qualité de filière officielle de communication et de consultation entre les autorités nationales.

(4)

Il est donc jugé approprié de modifier la décision 2002/956/JAI du Conseil du 28 novembre 2002 relative à la création d'un réseau européen de protection des personnalités (3) afin qu'elle s'applique aussi aux personnes non officielles qui sont considérées comme menacées en raison de leur contribution au débat public ou de l'influence qu'elles ont sur celui-ci,

DÉCIDE:

Article premier

La décision 2002/956/JAI est modifié comme suit:

1.

L'article 2 est remplacé par le texte suivant:

«Article 2

Aux fins de la présente décision, on entend par “personnalité”, toute personne qui, dans l'exercice de fonctions officielles ou non, est considérée comme menacée en raison de sa contribution au débat public ou de l'influence qu'elle a sur celui-ci, et qui, de l'avis de l'État membre concerné, mérite de recevoir une protection, et qui bénéficie d'un service de protection conformément à la législation nationale d'un État membre ou en vertu des règles d'une organisation ou institution internationale ou supranationale.».

2.

À l'article 4, le point suivant est ajouté:

«f)

favoriser les contacts entre les autorités compétentes des États membres chargées de fournir des services de protection, soit par le biais des points de contact, soit par des contacts directs entre les services compétents, selon les indications fournies par les points de contact concernant l'application de mesures de protection dans les cas où la protection des personnalités doit être assurée dans deux États membres au moins.».

Article 2

La présente décision prend effet le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.

Fait à Bruxelles, …

Par le Conseil

Le président

(1)  JO C …

(2)  Pas encore publié au Journal officiel.

(3)  JO L 333 du 10.12.2002, p. 1.

IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE

Commission

30.12.2008   

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 330/4

Taux de change de l'euro (1)

29 décembre 2008

(2008/C 330/04)

1 euro=

 

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,4270

JPY

yen japonais

128,98

DKK

couronne danoise

7,4503

GBP

livre sterling

0,97855

SEK

couronne suédoise

10,9795

CHF

franc suisse

1,4931

ISK

couronne islandaise

 

NOK

couronne norvégienne

9,9450

BGN

lev bulgare

1,9558

CZK

couronne tchèque

26,455

EEK

couronne estonienne

15,6466

HUF

forint hongrois

266,64

LTL

litas lituanien

3,4528

LVL

lats letton

0,7061

PLN

zloty polonais

4,1400

RON

leu roumain

4,0649

SKK

couronne slovaque

30,170

TRY

lire turque

2,1628

AUD

dollar australien

2,0595

CAD

dollar canadien

1,7408

HKD

dollar de Hong Kong

11,0599

NZD

dollar néo-zélandais

2,4559

SGD

dollar de Singapour

2,0532

KRW

won sud-coréen

1 828,49

ZAR

rand sud-africain

13,6136

CNY

yuan ren-min-bi chinois

9,7788

HRK

kuna croate

7,3438

IDR

rupiah indonésien

15 839,70

MYR

ringgit malais

4,9660

PHP

peso philippin

67,740

RUB

rouble russe

41,6925

THB

baht thaïlandais

49,938

BRL

real brésilien

3,3777

MXN

peso mexicain

19,1860

(1)  

Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

30.12.2008   

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 330/5

Taux de change de l'euro (1)

24 décembre 2008

(2008/C 330/05)

1 euro=

 

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,4005

JPY

yen japonais

126,65

DKK

couronne danoise

7,4495

GBP

livre sterling

0,94930

SEK

couronne suédoise

11,2305

CHF

franc suisse

1,5043

ISK

couronne islandaise

 

NOK

couronne norvégienne

9,9150

BGN

lev bulgare

1,9558

CZK

couronne tchèque

26,394

EEK

couronne estonienne

15,6466

HUF

forint hongrois

267,76

LTL

litas lituanien

3,4528

LVL

lats letton

0,7061

PLN

zloty polonais

4,0863

RON

leu roumain

3,9754

SKK

couronne slovaque

30,220

TRY

lire turque

2,1313

AUD

dollar australien

2,0540

CAD

dollar canadien

1,6984

HKD

dollar de Hong Kong

10,8542

NZD

dollar néo-zélandais

2,4371

SGD

dollar de Singapour

2,0201

KRW

won sud-coréen

1 836,48

ZAR

rand sud-africain

13,4742

CNY

yuan ren-min-bi chinois

9,5790

HRK

kuna croate

7,3116

IDR

rupiah indonésien

15 720,61

MYR

ringgit malais

4,8730

PHP

peso philippin

66,540

RUB

rouble russe

40,1930

THB

baht thaïlandais

48,464

BRL

real brésilien

3,3338

MXN

peso mexicain

18,6827

(1)  

Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

30.12.2008   

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 330/6

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2008 au 30 novembre 2008

[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]

(2008/C 330/06)

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004]: Acceptation

Date de la décision

Nom du médicament

DCI

(Dénomination commune internationale)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC

(anatomique, thérapeutique, chimique)

Date de notification

19.11.2008

Zypadhera

Olanzapine

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA, Houten

Nederland

EU/1/08/479/001-003

poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

N05A H03

24.11.2008

19.11.2008

Jalra

vildagliptine

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

Comprimé

A10BH02

21.11.2008

19.11.2008

Xiliarx

vildagliptine

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

Comprimé

A10BH02

21.11.2008

25.11.2008

Azarga

brinzolamide/timolol

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

Collyre en suspension

S01ED51

27.11.2008

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 ]: Acceptation

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

4.11.2008

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/97/030/028-169

18.11.2008

4.11.2008

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001-002

6.11.2008

4.11.2008

Tractocile

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

DK-2300 Copenhagen S

Ferring AB

Soldattorpsvägen 5

Box 30 047

S-20061 Limhamn

EU/1/99/124/001-002

6.11.2008

4.11.2008

Refludan

Celgene Europe Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berks SL4 1NA

United Kingdom

Pharmion Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/97/035/001-004

6.11.2008

6.11.2008

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon

Industrial Estate

Co.Clare

Ireland

EU/1/05/331/001-037

11.11.2008

19.11.2008

Atriance

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

21.11.2008

19.11.2008

Kinzalmono

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-014

21.11.2008

19.11.2008

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.11.2008

19.11.2008

Micardis

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-020

21.11.2008

19.11.2008

Pritor

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/089/001-022

21.11.2008

20.11.2008

Diacomit

Biocodex

7, avenue Gallieni

F-94250 Gentilly

EU/1/06/367/001-012

24.11.2008

20.11.2008

Increlex

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

24.11.2008

20.11.2008

Kineret

Biovitrum AB (publ)

S-112 76 Stockholm

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

24.11.2008

20.11.2008

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

S-112 76 Stockholm

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

24.11.2008

20.11.2008

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

24.11.2008

21.11.2008

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/427/001-057

25.11.2008

21.11.2008

Olanzapine Neopharma

Neopharma Limited

57 High Street

Odiham

Hampshire RG29 1LF

United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

25.11.2008

21.11.2008

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21b

2132 LS Hoofddorp

Nederland

EU/1/07/431/001-025

25.11.2008

21.11.2008

Binocrit

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

25.11.2008

21.11.2008

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

25.11.2008

21.11.2008

Epoetin alfa Hexal

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

26.11.2008

24.11.2008

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

26.11.2008

24.11.2008

Myocet

Cephalon Europe

5, rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

26.11.2008

24.11.2008

Erbitux

Merck KgaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

EU/1/04/281/001-005

26.11.2008

24.11.2008

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

26.11.2008

24.11.2008

Kaletra

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

27.11.2008

24.11.2008

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

EU/1/07/432/001-022

26.11.2008

25.11.2008

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House

70 Norden Road

Maidenhead

Berkshire SL6 4AY

United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

27.11.2008

25.11.2008

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

27.11.2008

25.11.2008

Champix

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/360/001-012

27.11.2008

25.11.2008

Raptiva

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/04/291/001-003

27.11.2008

25.11.2008

Luminity

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe

B-1170 Bruxelles

EU/1/06/361/001-002

27.11.2008

25.11.2008

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

27.11.2008

25.11.2008

Temodal

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/98/096/001-012

27.11.2008

25.11.2008

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/07/384/001-002

27.11.2008

25.11.2008

Nexavar

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

27.11.2008

26.11.2008

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/07/419/001-012

28.11.2008

26.11.2008

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

Unit 13

Stillorgan Industrial Park

Blackrock

Co. Dublin

Ireland

EU/1/07/430/001-002

28.11.2008

26.11.2008

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/01/196/001-003

28.11.2008

26.11.2008

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

28.11.2008

26.11.2008

Zalasta

KRKA d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-056

28.11.2008

28.11.2008

Stocrin

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

2.12.2008

28.11.2008

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

Pfizer Enterprises SARL

51, avenue Kennedy Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

2.12.2008

28.11.2008

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/012

2.12.2008

28.11.2008

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/008

2.12.2008

28.11.2008

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

2.12.2008

28.11.2008

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/386/001-016

2.12.2008

—   Suspension d'une autorisation de mise sur le marché [article 20 du règlement (CE) no 726/2004]

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

13.11.2008

Zimulti

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

17.11.2008

13.11.2008

Acomplia

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

17.11.2008

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004]: Acceptation

Date de la décision

Nom du médicament

DCI

(Dénomination commune internationale)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC

(anatomique, thérapeutique, chimique)

Date de notification

17.11.2008

Masivet

masitinib

AB Science S.A.

3, avenue George V

F-75008 Paris

EU/2/08/087/001-002

Comprimé pelliculé

QL01XE90

19.11.2008

20.11.2008

Easotic

Hidrocortizon aceponat, Miconazol sub formă de nitrat, Gentamicină sub formă de sulfat

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D.

F-06516 Carros

EU/2/08/085/001

Suspension pour instillation auriculaire

QS02CA03

24.11.2008

21.11.2008

Duvaxyn WNV

Virus West Nile inactivé, souche VM-2

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton SO30 4QH

United Kingdom

EU/2/08/086/001-003

Emulsion injectable

QI05AA10

25.11.2008

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004]: Acceptation

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

18.11.2008

Cerenia

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/062/005

20.11.2008

20.11.2008

Nobilis Influenza

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/06/061/001-004

24.11.2008

Toute personne intéressée peut obtenir sur demande une mise à disposition du rapport public d'évaluation des médicaments concernés et des décisions y afférentes en s'adressant à:

Agence européenne des médicaments

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

30.12.2008   

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 330/12

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2008 au 30 novembre 2008

[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil  (1) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil  (2) ]

(2008/C 330/07)

—   Délivrance, maintien ou modification d'une autorisation nationale de mise sur le marché

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de la notification

12.11.2008

Lisonorm

Voir annexe I

Voir annexe I

13.11.2008

14.11.2008

bromocriptine, dihydroergocryptine et lisuride

Voir annexe II

Voir annexe II

18.11.2008

14.11.2008

cabergoline et pergolide

Voir annexe III

Voir annexe III

18.11.2008

19.11.2008

ZYPADHERA

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA, Houten

Nederland

Les Etats membres sont destinataires de la présente décision

21.11.2008

19.11.2008

norfloxacine

Voir annexe IV

Voir annexe IV

20.11.2008

28.11.2008

Efexor

Voir annexe V

Voir annexe V

2.12.2008

28.11.2008

Efexor Depot

Voir annexe VI

Voir annexe VI

2.12.2008

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

ANNEXE I

LISTE DES DÉNOMINATIONS, FORME PHARMACEUTIQUE, DOSAGE DU MÉDICAMENT, MODE D'ADMINISTRATION, DEMANDEURS/TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom (de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Mode d'administration

Bulgarie

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

 

Dironorm

10 mg/5 mg

comprimés

par voie orale

République tchèque

 

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm  (1)

10 mg/5 mg

comprimés

par voie orale

Estonie

 

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

comprimés

par voie orale

Hongrie

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

 

Lisonorm

10 mg/5 mg

comprimés

par voie orale

Lettonie

 

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

comprimés

par voie orale

Lituanie

 

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

comprimés

par voie orale

Pologne

 

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

comprimés

par voie orale

Roumanie

 

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm 10mg/5mg

10 mg/5 mg

comprimés

par voie orale

République slovaque

 

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

comprimés

par voie orale

(1)  Nom en instance d'approbation.

ANNEXE II

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

Médicaments contenant de la bromocriptine avec une autorisation de mise sur le marché valide dans l'Union européenne

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel 5 mg — Kapseln

5 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 10 mg — Kapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 5 mg — Kapseln

5 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

10 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

5 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

2,5 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel 10 MG

10 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel 5 mg

5 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

NOVARTIS Pharma

Square «Dzhon Paul II» office centre «Bulgaria 2000»

BG-1164 Sofia

Parlodel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

SOPHARMA

bul. «Kliment Ohridski» № 3, Bulgaria

BG-1797 Sofia

Bromocriptine Sopharma

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

REMEDICA LTD

P.O.Box 51706

CY-3508 Lemesos

Brameston

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

CODAL SYNTO LTD

P.O.BOX 51785

CY-3508 Lemesos

Pirodal

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

DEMETRIADES & PAPAELLINAS Ltd

P.O.Box 23490

CY-1683 Lefkosia

Parlodel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

MEDA PHARMA s. r. o.

Záhřebská 577

CZ-120 00 Praha 2

Parlodel

2,87 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,87 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

5 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

10 mg

Gélule

Voie orale

Estonie

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Promocriptin-Richter

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Estonie

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

10 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

5 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

10 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

5 mg

Gélule

Voie orale

France

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

5 mg

Gélule

Voie orale

France

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

10 mg

Gélule

Voie orale

France

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

France

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

France

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

France

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Parlodel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

France

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

5 mg

Gélule

Voie orale

France

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

10 mg

Gélule

Voie orale

France

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

5 mg

Gélule

Voie orale

France

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

10 mg

Gélule

Voie orale

France

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromo-kin

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 10 mg Kapseln

11,47 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 5 mg Kapseln

5,735 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Bromocriptin AbZ 2,5mg Tabletten

2,87 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Bromocriptin beta 5

5,735 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Bromocriptin beta 2,5

2,87 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 10 mg Kapseln

11,47 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Kamilium 10 Kps.

11,47 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln

5,735 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromoxal 5 mg

5,735 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln

5,735 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromolakt 5 mg

5,735 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromoktin 5 mg

5,735 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

HORMOSAN PHARMA GmbH

Postfach 600340

D-60333 Frankfurt

Kirim 5 T

5,74 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

HORMOSAN PHARMA GmbH

Postfach 600340

D-60333 Frankfurt

Kirim 2,5

2,87 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Kirim gyn

2,87 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 2,5mg Tabletten

2,87 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Sandoz 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Sandoz 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece

3 Evritanias Street

GR-15231 Halandri Attikis

Parlodel

5 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece

3 Evritanias Street

GR-15231 Halandri Attikis

Parlodel

10 mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptine-Richter

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Islande

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

5 mg

Gélule

Voie orale

Islande

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

10 mg

Gélule

Voie orale

Islande

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

MEDA Health Sales Ireland Ltd

Office 10 Dunboyne Business Park

Dunboyne, Co. Meath

Ireland

Parlodel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

MEDA Health Sales Ireland Ltd

Office 10 Dunboyne Business Park

Dunboyne, Co. Meath

Ireland

Parlodel

5 mg

Gélule

Voie orale

Italie

MEDA PHARMA SpA

Via Le Brenta, 18

I-20139 Milano

Parlodel

10 mg

Gélule

Voie orale

Italie

MEDA PHARMA SpA

Via Le Brenta, 18

I-20139 Milano

Parlodel

5 mg

Gélule

Voie orale

Italie

DOROM Srl

Via Giulio Richard 7

I-20143 Milano

Bromocriptina Dorom

10 mg

Gélule

Voie orale

Italie

DOROM Srl

Via Giulio Richard 7

I-20143 Milano

Bromocriptina Dorom

5 mg

Gélule

Voie orale

Lettonie

Lek farmacevtska drvžba d.d.

Verovškova 57

SLO-1000 Ljubljana

Bromergon

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Lettonie

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptin-Richter

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Lettonie

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Lituanie

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptin-Richter

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Lituanie

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Lituanie

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Bromocriptine Poli

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

5 mg

Gélule

Voie orale

Luxembourg

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

10 mg

Gélule

Voie orale

Pays-Bas

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 10 mg

10 mg

Gélule

Voie orale

Pays-Bas

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 2,5 mg

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 5 mg

5 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

Lek S.A.

ul. Podlipie 16

PL-95-010 Stryków

Bromergon

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

Filofarm

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy «Filofarm»

ul. Pułaskiego 39

PL-85-619 Bydgoszcz

Bromocorn

2,87 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

Meda Aktiebolag

Pipers vag 2

P.O. Box 906

S-170 09 Solana

Parlodel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

POLFA

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o.

ul. Poniatowskiego 5

PL-05-825 Grodzisk Mazowiecki

Ergolaktyna

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

5 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Generis Farmacêutica, SA

Office Park da Beloura

Edifício 4

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3

București, România

Brocriptin

2,5mg

Comprimé

Voie orale

Slovaquie

MEDA PHARMA s. r. o.

Záhřebská 577

CZ-120 00 Praha 2

Parlodel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Slovaquie

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine 2,5 mg

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Slovénie

Lek farmacevtska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1000 Ljubljana

Bromergon

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

MEDA PHARMA SAU

Avda Castilla, 2

Edif Berlin 2a planta, parque empresarial

E-28830 San Fernando de Henares

Parlodel 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

MEDA PHARMA SAU

Avda Castilla, 2

Edif Berlin 2a planta, parque empresarial

E-28830 San Fernando de Henares

Parlodel 5 mg capsulas

5 mg

Gélule

Voie orale

Suède

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

5 mg

Gélule

Voie orale

Suède

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

10 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

5 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 1 mg tablets

1 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Bromocriptine tablets BP 2,5 mg

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Bromocriptine tablets BP 2,5 mg

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Parlodel LAR injection 50 mg

50 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intramusculaire

Royaume-Uni

NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Parlodel LAR injection 100 mg

100 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intramusculaire

Médicaments contenant de la dihydroergocryptine avec une autorisation de mise sur le marché valide dans l'Union européenne

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme Pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin — Fas 4,5 mg — Filmtabletten

4,5 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg/ml — Tropfen

1 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Autriche

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 3 mg/ml — Tropfen

3 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Autriche

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg — Tabletten

1 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 2 mg — Tabletten

2 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 0,3 mg/1 ml — Ampullen

0,3 mg/1 m

Solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin SRO 6 mg — Kapseln

6 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Co-Dergocrin «ratiopharm» retard 5 mg — Kapseln

5 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Co-Dergocrin «ratiopharm» retard 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin 1 mg/ml — Tropfen

1 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Autriche

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin retard 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin retard 4,5 mg — Kapseln

4,5 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed retard- Kapseln

0,875 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed — Tabletten

0,33 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed — Tropfen

0,33 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Belgique

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine

1 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Belgique

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine FAS 4,5 mg

4,5 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

LABORATOIRES PHARMACOBEL

Avenue de Seheut, 46-50

B-1070 Bruxelles

Dystonal 2,5 mg (N.F.)

2,5 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

1,5 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Belgique

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

4,5 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE 1,5 mg

1,5 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Belgique

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE 4,5 mg

4,5 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE

3 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Bulgarie

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Almirid 5

5 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Almirid 5

20 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Hydergin

1mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Hydergin

1,5mg

Comprimé

Voie orale

France

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

0,3 mg/1 ml

Solution injectable

Voie orale

France

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

1 mg/1 ml

Solution buvable

Voie orale

France

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

4,5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg, Germany

Almirid

20 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Almirid

40 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Almirid

5 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Cripar 20

20 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Cripar forte 40

40 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg, Germany

Cripar 5

5 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg/ml Tropflösung

0,333 mg

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Allemagne

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin forte 2 mg Tabletten

0,666 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin forte 2 mg/ml Tropflösung

0,67 mg

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Allemagne

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin Spezial

1,33 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Ergodesit forte 2 mg

0,66 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Ergodesit spezial 5 mg

1,66 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol forte 3 mg/ml

1 mg

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol Spezial

1,5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol Brausetabletten

1,5 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Allemagne

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DCCK Tropflösung

1 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DCCK Depot 4,5

1,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 410440

D-76204 Karlsruhe

Sponsin forte

0,833 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG,

Postfach 410440

D-76204 Karlsruhe, Germany

Sponsin spezial

1,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm Tropfen

0,33 mg

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm 2,5 mg

0,833 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm 5,0 mg

1,666 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Grèce

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Daverium

5 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Daverium

20 mg

Comprimé

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 Klm National Road No 1

GR-14451 Athens

Hydergine LPD

0,1 % 15 ml

Solution buvable

Voie orale

Hongrie

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Comprimé

Voie orale

Hongrie

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5mg

Gélule

Voie orale

Irlande

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

MARVECSPHARMA SERVICES Srl

Via Felice Casati, 16

I-20124 Milano

Daverium

20 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio Varese

Hydergina

1 mg

Solution buvable

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio Varese

Hydergina

1,5 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin 1 mg/ml Tropflösung

0,333 mg

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Luxembourg

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin forte 2 mg/ml Tropflösung

0,67 mg

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Luxembourg

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin Spezial

1,33 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR/NL

Nederland

Co-dergocrinemesilaat

1,5 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Cripar 20

20 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Cripar 5

5 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 1 mg/ml

1 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Portugal

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 3 mg/ml

3 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Slovaquie

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Comprimé

Voie orale

Slovaquie

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de los Corts Catalanes, número 184

E-08013 Barcelona

Hydergina

4,5 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de los Corts Catalanes, número 184

E-08013 Barcelona

Hydergina

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

S-183 11 Täby

Hydergine

1 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

Novartis Pharmaceuticals Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

Novartis Pharmaceuticals Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Comprimé

Voie orale

Médicaments contenant du lisuride avec une autorisation de mise sur le marché valide dans l'Union européenne

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

BAYER GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Dopergin — Tabletten

0,2 mg

Comprimé

Voie orale

France

LABO LISA pharm

9 bis, boulevard J. Jaures

F-92100 Boulogne Billancourt

Arolac

0,2mg

Comprimé

Voie orale

France

Bayer Schering Pharma

ZI roubaix est rue de touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

Dopergine

0,2 mg

Comprimé

Voie orale

France

Bayer Schering Pharma

ZI roubaix est rue de touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

Dopergine

0,5mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

BAYER Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Dopergin-0,5 mg Tablette

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

BAYER Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Dopergin-0,2 mg Tablette

0.2 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

SCHERING SpA

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Dopergin

0,2 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

SCHERING SpA

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Dopergin

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

Química Farmaceutica Bayer

SL, Pau Claris, 196

E-08037 Barcelona

Dopergin 0,2 mg comprimidos

0,2 mg

Comprimé

Voie orale

ANNEXE III

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

Médicaments contenant de la cabergoline avec une autorisation de mise sur le marché valide dans l'Union européenne

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

2 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

4 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

1 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin «Sandoz» 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin «Sandoz» 1 mg — Tabletten

1 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin «Sandoz» 2 mg — Tabletten

2 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin «Sandoz» 4 mg — Tabletten

4 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Sostilar

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 0,5 mg

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 1 mg

1 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 2 mg

2 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 4 mg

4 mg

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Cabaser

2 mg

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Cabaser

1 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

GEO PAVLIDES & ARAOUZOS Ltd

P.O.Box 24899

CY-1305 Lefkosia

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

1 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht,

Nederland

Cabergoline Teva

2 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

4 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

PFIZER spol. s. r. o.

Stroupežnického 17

CZ-150 00 Praha 5

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 0,5 mg

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 1 mg

1 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 2 mg

2 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 4 mg

4 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

1 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

2 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

4 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

1 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

2 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

4 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin «Hexal»

1 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin «Hexal»

2 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin «Hexal»

4 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin «Hexal»

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

1 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

2 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

4 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

1 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

2 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

4 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

France

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

France

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

1 mg

Comprimé

Voie orale

France

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

2 mg

Comprimé

Voie orale

France

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

4 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

1 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

2 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

4 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 1 mg Tabletten

1. mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimé

Voie orale

Islande

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

1 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

2 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

PHARMACIA Laboratories Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

England

Mailing Address: Pharmacia Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

4 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

4 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

1 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

2 mg

Comprimé

Voie orale

Lettonie

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Lituanie

PFIZER Italia S.r.l.

Via del Commercio 25/27

I-63046 Marino del Tronto

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Sostilar

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Malte

PFIZER Hellas SA

243, Messoghion Avenue

GR-154 51 N.Psychiko

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Malte

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Malte

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

1 mg

Comprimé

Voie orale

Malte

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

2 mg

Comprimé

Voie orale

Malte

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

4 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

PFIZER B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJSSEL

Nederland

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Cabergoline Sandoz 0,5 mg

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Cabergoline 0,5 PCH

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Norvège

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Norvège

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

1 mg

Comprimé

Voie orale

Norvège

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

2 mg

Comprimé

Voie orale

Norvège

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

4 mg

Comprimé

Voie orale

Norvège

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Norvège

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

1 mg

Comprimé

Voie orale

Norvège

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

2 mg

Comprimé

Voie orale

Norvège

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

4 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 0,5

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 1

1 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 2

2 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 4

4 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

1 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

2 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

4 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

PHARMACIA ITALIA S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Laboratorios PFIZER Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-271 Porto Salvo

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

TEVA Pharma — Produtos Farmacêuticos Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1-3

P-2740-264 Porto Salvo

Cabergolina Teva

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

PFIZER Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Dostinex

0,5mg

Comprimé

Voie orale

Slovaquie

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 0,5 mg

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Slovaquie

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 1 mg

1 mg

Comprimé

Voie orale

Slovaquie

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 2 mg

2 mg

Comprimé

Voie orale

Slovaquie

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 4 mg

4 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 1 mg comprimidos

1mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 2 mg comprimidos

2 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 4 mg comprimidos

4 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Doxtinex comprimidos

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

1 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

2 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

4 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

1 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

2 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

4 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

1 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

2 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

4 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

1 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

2 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

4 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

RATIOPHARM GmbH,

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

1 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

2 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

4 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

1 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

2 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

4 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

1 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

2 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

4 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

1 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

2 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

4 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

1 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

2 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

4 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

1 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

2 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

4 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

1 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

2 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

4 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Dostinex

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

1 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

2 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

4 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 0,5 mg tablet

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 1 mg tablet

1 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 2 mg tablet

2 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 4 mg tablet

4 mg

Comprimé

Voie orale

Médicaments contenant du pergolide avec une autorisation de mise sur le marché valide dans l'Union européenne

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 0,05 mg — Tabletten

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 0,25 mg — Tabletten

0,25 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 1 mg — Tabletten

1 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 0,05 mg

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 0,25 mg

0,25 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 1 mg

1 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade, b22

B-1020 Brussels

Pergolide EG 0,05 mg

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade, b22

B-1020 Brussels

Pergolide EG 0,25 mg

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 1 mg

1 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 250 mcg

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 50 mcg

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

1 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

Permax 0,05

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

Permax 0,26

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

PERMAX 1,0

1 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 0,05 mg

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 0,26 mg

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 1 mg

1 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid «Ratiopharm»

0,25 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid «Ratiopharm»

1 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid «Copyfarm»

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid «Copyfarm»

0,25 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid «Copyfarm»

1 mg

Comprimé

Voie orale

Estonie

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 50 mcg

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Estonie

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 250 mcg

0,25 mg

Comprimé

Voie orale

Estonie

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 1 mg

1 mg

Comprimé

Voie orale

Estonie

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Estonie

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

0,25 mg

Comprimé

Voie orale

Estonie

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

1 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

0,25 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

1 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

France

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

France

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

France

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

1 mg

Comprimé

Voie orale

France

Société TEVA CLASSICS

Le pallatin 1, 1 cour du triangle

F-92936 Paris la Défence cedex

Pergolide EG

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

France

Société TEVA CLASSICS

Le pallatin 1, 1 cour du triangle

F-92936 Paris la Défence cedex

Pergolide EG

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

France

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

France

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

France

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

1 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 0,05 mg Tabletten

0,065 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 1 mg Tabletten

1,3 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 0,05

0,065 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 0,26

0,326 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 1,0

1,3 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Pergolid AbZ 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Pergolid AbZ 1 mg Tabletten

1,,.3 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 0,05 mg Tabletten

0,0653 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 0,25 mg Tabletten

0,326 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 1 mg Tabletten

1,306 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 0,05mg Tabletten

0,0653 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 0,25mg Tabletten

0,326 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 1,0mg Tabletten

1,3 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 0,05 mg

0,0655 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 0,25 mg

0,3275 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 1,0 mg

1,31 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Pergolid-TEVA 0,05 mg Tabletten

0,065 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Pergolid-TEVA 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten, Germany

Pergolid-TEVA 1 mg Tabletten

1,3 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid-ratiopharm 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid-ratiopharm 1 mg Tabletten

1,3 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 0,05 mg Tabletten

0,0653 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 0,25 mg Tabletten

0,3264 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 1 mg Tabletten

1,3056 mg

Comprimé

Voie orale

Grèce

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

This trademark exists only in Greek

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Grèce

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Grèce

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

1 mg

Comprimé

Voie orale

Islande

DAC ehf., heildsala, Auðbrekku 3-5, eining 0202

IS-100 Kópavogur

Permax (DAC)

0,35 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

1 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

1 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

1 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,05 mg + 0,25 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,25 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

1 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

0,25 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

1 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

0,25 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

1 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

1 mg

Comprimé

Voie orale

Malte

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Malte

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Malte

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

1 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

ELI LILLY Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Permax 0,25

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

ELI LILLY Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Permax 1,0

1.0 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 0,05 mg

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 0,26 mg

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 1,0 mg

1.0 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 0,05 mg

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 0,26 mg

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 1,0 mg

1,0 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide start pakket combination therapy

0,05 mg + 0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide start pakket mono -therapy

0,05 mg + 0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 0,25

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 1

1,0 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 0,05 mg

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 0,05 mg

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 0,26 mg

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 1,0 mg

1,0 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 0,05 PCH

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 0,26 PCH

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 1 PCH

1,0 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pergolide 0,05

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pegolide 0,25

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pergolide 1,0

1,0 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 0,25

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 1,0

1,0 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 0,05

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 0,05 mg

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 0,26 mg

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 1,0 mg

1,0 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

0,25 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

1 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

1 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Ratiopharm

Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso

P-2790-143 Carnaxide

Pergolida ratiopharm 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Ratiopharm

Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso

P-2790-143 Carnaxide

Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos

1 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 1 mg comprimidos

1 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

1 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 1mg comprimidos

1 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 1 mg comprimidos

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Ratiopharm España SA

Avda. Burgos, 160-5a planta

E-28036, Madrid

Pergolida Ratiopharm 1 mg comprimidos

1 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

Ratiopharm España SA

Avda. Burgos, 160-5a planta

E-28036, Madrid

Pergolida Ratiopharm 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 1 mg comprimidos

1 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimé

Voie orale

ANNEXE IV

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS/TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

Stada Arzneimittel GmbH

Heiligenstädter Straße 52/2/8

A-1190 Wien

Floxacin 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Norfloxacin «MSD» — Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Norfloxacin «ratiopharm» — 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz — 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Zoroxin — Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Merck, Sharp et Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Zoroxin

400 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

Docpharma N.V

Ambachtenlaan 13H

B-3001 Heverlee

Docnorfloxa (ex: Floxolone)

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Socobom N.V

Louizalaan 149 B24

B-1050 Brussel

Floxolone 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Ratiopharm Belgium S.A

Rue St-Lambert, 141

B-1200 Bruxelles

Norfloxacin — Ratiopharm 400

400 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

Eurogenerics

Heizel Esplanade B22

B-1020 Brussel

Norfloxacine EG

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Teva Generics Belgium NV

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Norfloxacine Teva 400 mg

400 mg

Comprimé enrobés

Voie orale

Bulgarie

Krka, d.d.Novo Mesto

Smarjeka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

NorfloHexal

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Noroxin

400 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

Medochemie Ltd

P.O Box 51409

CY-Lemesos

Gyrablock

400 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

Remedica Ltd

P.O Box 51706

CY-Lemesos

Trizolin

400 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchéque

Medochemie Ltd, Limassol

Constantinoupoleos St. 1-10

P.O.Box 51409

CY-3505 Limassol

Gyrablock 400

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchéque

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

République Tchéque

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89070 Ulm

Norfloxacin-Ratiopharm 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Tad Pharma GmbH

Heinz-Lohmann Straße 5

D-27472, Cuxhaven

Norflocux

400 mg

Comprimé pelliculé

Oral

Estonie

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Ratiopharm Oy

Vitikka 1 F

P.O Box 67

FI-02630 Espoo

Norfloxacin-Ratiopharm

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Arrow Génériques

26, av. Tony Garnier

F-69007 Lyon

Norfloxacine Arrow

400 mg

Comprimé

Voie orale

France

Biogaran

15, Bd Charles de Gaulle

F-92700 Colombes

Norfloxacine Biogaran

400 mg

Comprimé

Voie orale

France

EG Labo

«Le Quintet» — bâtiment A

12, rue Danjou

F-92517 Boulogne Billancourt Cedex

Norfloxacine EG

400 mg

Comprimé

Voie orale

France

Ivax Pharmaceuticals SAS

1, cour du triangle

Immeuble palatin 1

F-92936 Paris la Défense cedex

Norfloxacine Ivax

400 mg

Comprimé

Voie orale

France

Merck Génériques

34, rue Saint-Romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Norfloxacine Merck

400 mg

Comprimé

Voie orale

France

Laboratoire Qualimed

34, rue Saint-Romain

F-69008 Lyon

Norfloxacine Qualimed

400 mg

Comprimé

Voie orale

France

Laboratoire RPG

4, place Louis Armand

F-75012 Paris

Norfloxacine Ranbaxy

400 mg

Comprimé

Voie orale

France

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Straße 3

D-89079 Ulm

Norfloxacine Ratiopharm

400 mg

Comprimé

Voie orale

France

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

F-92300 Levallois-Perret

Norfloxacine Sandoz

400 mg

Comprimé

Voie orale

France

Socitété Teva Classics

Le Palatin 1

1, cour du Triangle

F-92936 Paris la Défense Cedex

Norfloxacine Teva

400 mg

Comprimé

Voie orale

France

Sanofi Aventis France

1/13, Bd Romain Rolland

F-75014 Paris

Norfloxacine Winthrop

400 mg

Comprimé

Voie orale

France

Merck Sharp — Dohme Chibret

3, avenue Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Noroxine

400 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Norflox-1A Pharma

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Norfloxacin AbZ 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Aliud Pharma GmbH & Co.KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Norfloxacin AL 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Apogepha Arzneimittel GmbH

Kyffhäuserstr. 27

D-01309 Dresden

Bactracid

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Norflox-CT 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Norflohexal 400mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Norfloxacin-ratiopharm 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Ruhrpharm AG

Heidsieker Heide 114

D-33739 Bielefeld

Norfluxx

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Norflox-Sandoz 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Norflox-Sandoz 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Firin

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Stada Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxa Stadapharm 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxacin Stada 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Norflosal

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Teofarma S.R.L

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Barazan

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Uropharm AG

Erfurtstr. 64

D-53125 Bonn

Norflox-Uropharm 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Anfarm Hellas A.E

K. Paleologou & Perikleous 27,

GR-15232 Halandri

Fluseminal

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Rafarm Aebe

Korinthou 12,

GR-15451 N. Psychiko

Pistofil

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Grèce

Vianex S.A

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythrea

Norocin

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Bros Epe

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia

Greece

Constilax

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Grèce

Faran Abee

Production and Trading Medicines

Averof 19A

GR-10433 Athens

Sofasin

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A

16th Km Marathonos Avenue

GR-15344 Pallini

Alenbit

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Grèce

Vilco S.A

Pefkon Street 121

GR-14122 N. Irakleion

Setanol

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Grèce

Medicrom S.A

6 Km Markopoulo-Koropi Avenue

GR-19003 Markopoulo Mesogeion

Steinaclox-Medichrom

400 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

Genepharm A.E

18th Km Marathonos Avenue, Pallini

GR-15351 Attikis

Grenis

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Grèce

Biospray Abee

18th Km Marathonos Avenue

GR-15344 Pallini

Sinobid

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Specifar Abee

28th October Street No 1

GR-12351 Agia Barbara

Urospes-N

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Coup Abee

Agias Varvaras 53-55

Dafni

GR-17235 Athens

Lorcamin

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Grèce

Viofar Epe

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias

GR-13671 Aharnai

Vetamol

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Sandoz GmbH, Kundl, Austria

Biochemiestrasse 10

A-6520, Kundl

Austria

Urobacid

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Krka

Magyarország Kereskedelmi Kft

Pacsirtamező u. 5

H-1036 Budapest

Nolicin

400 mg

Comprimé

Voie orale

Hongrie

Krka

Magyarország Kereskedelmi Kft

Pacsirtamező u. 5

H-1036 Budapest

Nolicin-S

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

AC Helcor Hungary Kft

Madarász Viktor u. 27

H-1131 Budapest

Norfloxacin-Helcor

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Ratiopharm Hungária Kft.

Uzsoki u. 36/a

H-1145 Budapest

Norfloxacin-Ratiopharm

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Tad Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 5

D-27472 Cuxhaven

Norflocux 400

400 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A.

Corso Vittorio Emanuele II, 72

Torino

Italy

Norfloxacina

400 mg

Gélule

Voie orale

Italie

Actavis Italy SpA

V. Jose'Escrivia De Balaguer, 6

I-21047 Saronno (VA)

Norfloxacina

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Boniscontro & Gazzone s.r.l.

Via Pavia, 6

I-20136 Milano

Renoxacin

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

EG S.p.A.

Via Pavia, 6

I-20131 Milano

Norfloxacina EG

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Farmaceutici Caber S.p.A.

Viale Città d'Europa, 681

I-00144 Roma

Flossac

400 mg

Gélule

Voie orale

Italie

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Sebercim

400 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

Jet Generici s.r.l.

Via Mario Lalli, 8

I-56127 Pisa

Norfloxacina

400 mg

Gélule

Voie orale

Italie

Sede legale: Laboratori Alter s.r.l.

Via Egadi, 7

I-20144 Milano

Norfloxacina

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Merck Sharp & Dohme S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Noroxin

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Neopharmed S.p.A

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Utinor

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Pliva Pharma S.p.A.

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norfloxacina

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

I-21040 Origgio (VA)

Norfloxacina Sandoz

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

So. Se. Pharm S.r.l.

Via dei Castelli Romani, 22

I-00040 Pomezia (RM)

Uticina

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Tad Pharma Italia S.r.l.

Via Felice Casati, 16

I-20124 Milano

Norfloxacina

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

Milano

Diperflox

540 mg de Norfloxacine pivaloil-oxy- methyl-ester correspondant à 400 mg de Norfloxacine

Comprimé

Voie orale

Italie

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

Milano

Diperflox

100 ml contiennent 5,4 g de Norfloxacine pivaloil-oxy- methyl-ester correspondant à 4,0 g de Norfloxacine

Suspension buvable

Voie orale

Italie

Pliva Pharma S.p.A

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norflox

540 mg of Norfloxacine pivaloil-oxy- methyl-ester correspondant à 400 mg de Norfloxacine

Comprimé

Voie orale

Italie

Pliva Pharma S.p.A.

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norflox

100 ml contiennent 5,4 g de Norfloxacine pivaloil-oxy- methyl-ester correspondant à 4,0 g de Norfloxacine

Suspension buvable

Voie orale

Lettonie

Cipla (UK) Ltd

Old Post House

Hithrow Road

Webbger Bridge

Surrey KT 138TS

United Kingdom

Norflox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Laboratorios Inkeysa S.A.

Juran XXIII, 15-19, 3a planta

ES-08950, Esplugas de Llobregat

Barcelona

Spain

Norflok

400 mg

Comprimé

Voie orale

Lettonie

Ranbaxy (UK) Ltd.

20 Balderton Street

London W1K6TL

United Kingdom

Norbactin

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Ranbaxy (UK) Ltd.

C.P. House

97/107 Uxbridge Road

Ealing

London W5 5TL

United Kingdom

Norbactin

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Merck Sharp & Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Zoroxin

400 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

Eurogenerics

Esplanade Heysel, B.22

B-1020 Bruxelles

Norfloxacin — Eurogenerics

400 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

TAD Pharm. Werk

Heinz-Lohmann Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Norflosal

400 mg

Comprimé

Voie orale

Malte

Merck Sharp & Dohme

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

United Kingdom

Utinor 400 mg tablets

400 mg

Comprimé

Voie orale

Malte

Anfarm Hellas S.A.

K Paleologou & Perikleous

GR-153 32 Halandri Athens

Fluseminal 400 mg tablets

400 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Norfloxacine ratiopharm 400 mg

400 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9,

4879 AC Etten-Leur

Nederland

Norfloxacine CF 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nederland

Norfloxacine Sandoz tablet 400

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Merck Generics BV

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Nederland

Norfloxacine Merck 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo Mesto

Nolicin

400 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5

PL-95-200 Pabianice

Norsept

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Labesfal — Laboratórios Almiro, S.A.

P-3465-051 Campo de Besteiros

Besflox

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

Cinfa Portugal, Lda.

Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F —

Edifício Neopark

P-2790-221 Carnaxide

Norfloxacina Cinfa 400 mg comprimidos

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro — Edifício Tejo — 6o Piso,

P-2790-143 Carnaxide

Norfloxacina ratiopharm 400 mg comprimidos Revestidos

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama 19 — Porto Salvo

P-2770-192 Paço d' Arcos

Noroxin

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Uroflox

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Roumanie

S.C. AC Helcor S.R.L.

Str. Victor Babeș nr 50

Jud. Maramureș

RO-430092 Baia Mare

H-NORFLOXACIN 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculés

Voie orale

Roumanie

S.C. Labormed-Pharma S.A.

Splaiul Independenţei nr. 319E

Sector 6

RO-060044 București

Norfloxacina LPH 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Krka d.d .

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Ozone Laboratories Ltd

38 Princes Court

88 Brompton Road

Knightsbridge

SW3 1ES London

United Kingdom

Norfloxacin 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Ozone Laboratories Ltd

38 Princes Court

88 Brompton Road

Knightsbridge

SW3 1ES London

United Kingdom

Norfloxacin Ozone 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124

RO-400640 Cluj-Napoca

Norfloxacina Terapia 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

S.C. Laropharm S.R.L.

Șoseaua Alexandriei nr. 145 A

Jud. Ilfov

RO-077025 Comuna Bragadiru

Norfloxacin 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Slovaque

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Slovaque

Medochemie Ltd.

P.O.Box 51409

CY-3505 Limassol

Gyrablock 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin filmsko obložene tablete 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Sharp & Dohme, S.A

Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Noroxin 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

VP Pharma Baru, S.L.

C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3

E-28021 Madrid

Xasmun 400 mg comprimidos

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Abbott Laboratories, S.A

Avda. de Burgos, 91

E-28050 Madrid

Baccidal

400 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

Sandoz Farmaceutica, S.A

Avenida de Osa Mayor 4

E-28023 Aravaca Madrid

Nalion comprimidos

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Inkeysa, S.A

Juan XXIII, 15 - 19, 3a planta

E-08950 Esplugas de Llobregat

Norflok comprimidos

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Biosarto, S.A

Foc, 68-82

E-08038 Barcelona

Senro cápsulas

400 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

Almirall Prodesfarma S.A

Ronda General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Uroctal comprimidos

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Alacan S.A

Capricornio, 5

E-03006 Alicante

Esclebin 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Quimifar, S.A

Comadran, 37

E-08210 Barbera del Valles

Amicrobin capsulas

400 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

Qualigen

Avda, Barcelona, 69

E-08970 Sant Joan Despi Barcelona

Norfloxacino Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suisse

Astra Zeneca AB

S-151 85 Södertälje

Lexinor

200 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Stada Arzneimittel

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxacin Stada

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Recip AB

Box 906

S-170 09 Solna

Norfloxacin Astra Zeneca

200 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Alternova AB

Vallgatan 11

S-170 67 Solna

Norfloxacin Alternova

200 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Krka Sverige AB

Göta Ark 175

Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Norfloxacin Krka

200 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Merck Sharpe & Dohme Limted

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Utinor Tablets 400 mg

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Royaume-Un

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472Cuxhaven

Norfloxacin 400 mg Tablets

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Royaume-Uni

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472 Cuxhaven

Norflocux

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Royaume-Uni

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norfloxacin-Ratiopharm 400

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Royaume-Uni

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norquin 400

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Royaume-Uni

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norflocin 400

400 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

ANNEXE V

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin 50 mg — Tabletten

50 mg

Comprimés

Voie orale

Chypre

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

37,5 mg

Comprimés

Voie orale

Chypre

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

50 mg

Comprimés

Voie orale

Chypre

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

75 mg

Comprimés

Voie orale

Danemark

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Comprimés

Voie orale

Finlande

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Comprimés

Voie orale

Finlande

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

75 mg

Comprimés

Voie orale

France

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor

25 mg

Comprimés

Voie orale

France

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor

50 mg

Comprimés

Voie orale

France

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Trevilor

50 mg

Comprimés

Voie orale

Allemagne

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 25 mg

25 mg

Comprimés

Voie orale

Allemagne

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 37,5 mg

37,5 mg

Comprimés

Voie orale

Allemagne

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 50 mg

50 mg

Comprimés

Voie orale

Allemagne

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 75 mg

75 mg

Comprimés

Voie orale

Grèce

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

25 mg

Comprimés

Voie orale

Grèce

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

37,5 mg

Comprimés

Voie orale

Grèce

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

50 mg

Comprimés

Voie orale

Grèce

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

75 mg

Comprimés

Voie orale

Islande

John Wyeth & Brothers Ltd

New Lane,

Havant

Hants P09 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Comprimés

Voie orale

Irlande

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Comprimés

Voie orale

Irlande

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Comprimés

Voie orale

Italie

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

25 mg

Comprimés

Voie orale

Italie

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

37,5 mg

Comprimés

Voie orale

Italie

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

50 mg

Comprimés

Voie orale

Italie

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

75 mg

Comprimés

Voie orale

Italie

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

37,5 mg

Comprimés

Voie orale

Italie

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

50 mg

Comprimés

Voie orale

Italie

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

75 mg

Comprimés

Voie orale

Malte

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Comprimés

Voie orale

Malte

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Comprimés

Voie orale

Norvège

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Comprimés

Voie orale

Espagne

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 37,5 mg comprimidos

37,5 mg

Comprimés

Voie orale

Espagne

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 50 mg comprimidos

50 mg

Comprimés

Voie orale

Espagne

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 75 mg comprimidos

75 mg

Comprimés

Voie orale

Espagne

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 37,5 mg comprimidos

37,5 mg

Comprimés

Voie orale

Espagne

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 50 mg comprimidos

50 mg

Comprimés

Voie orale

Espagne

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 75 mg comprimidos

75 mg

Comprimés

Voie orale

Royaume-Uni

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

25 mg

Comprimés

Voie orale

Royaume-Uni

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Comprimés

Voie orale

Royaume-Uni

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

50 mg

Comprimés

Voie orale

Royaume-Uni

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Comprimés

Voie orale

ANNEXE VI

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 37,5 mg — Kapseln

37,5 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Autriche

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75 mg — Kapseln

75 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Autriche

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150 mg — Kapseln

150 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Belgique

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR -EXEL 150

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Belgique

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 37,5

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Belgique

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 75

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Belgique

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 150 mg

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Belgique

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 37,5 mg

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Belgique

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 75 mg

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Chypre

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Chypre

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.,

Storchengasse 1

1150 Vienna

Austria

EFECTIN ER 37,5 mg

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Danemark

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Danemark

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Danemark

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Estonie

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Estonie

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Estonie

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Finlande

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Finlande

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Finlande

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

France

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor L.P.

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

France

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor L.P.

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

France

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Venlafaxine Wyeth LP

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

France

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Venlafaxine Wyeth LP

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 37,5 mg

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 75 mg

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 150 mg

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Grèce

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Grèce

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Grèce

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Islande

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Islande

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Islande

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Irlande

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Irlande

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Irlande

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Italie

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Italie

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Italie

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Italie

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR 75

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR 150

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR -EXEL 150

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 37,5

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 75

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Malte

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Malte

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Pays-Bas

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 37,5

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Pays-Bas

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 75

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Pays-Bas

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 150

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Norvège

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Norvège

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Norvège

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Pologne

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Austria

Efectin ER 37,5

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Pologne

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Pologne

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 37,5 mg

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

République Slovaque

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 37,5mg cps plg

37,5mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

République Slovaque

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75 mg cps plg

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

République Slovaque

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150 mg cps plg

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Slovénie

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Slovénie

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Slovénie

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Espagne

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL RETARD 75 mg cápsulas de liberación prologada

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Espagne

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL RETARD 150 mg cápsulas de liberación prologada

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Espagne

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal Retard 75 mg cápsulas de liberación prologada

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Espagne

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal Retard 150 mg cápsulas de liberación prolongada

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Suède

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Suède

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Suède

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Royaume-Uni

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

INFORMATIONS PROVENANT DES ÉTATS MEMBRES

30.12.2008   

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 330/105

Procédure de liquidation

Décision d'ouvrir une procédure de liquidation à l'encontre de European Manufacturers Insurance Company Limited

(Publication effectuée conformément à l'article 14 de la directive 2001/17/CE du Parlement européen et du Conseil concernant l'assainissement et la liquidation des entreprises d'assurance)

(2008/C 330/08)

Entreprise d'assurance

European Manufacturers Insurance Company Limited

4th Floor

25-28 Adelaide Road

Dublin 2

Ireland

Date, entrée en vigueur et nature de la décision

21 août 2008

Liquidation volontaire des membres

Autorité compétente

Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA)

Central Bank of Ireland

Dame Street

Dublin 2

Ireland

Autorité de surveillance

Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA)

Central Bank of Ireland

Dame Street

Dublin 2

Ireland

Liquidateur désigné

Mr Ross Burns — Liquidator

DHKN Corporate Services Limited

Taney Hall, Eglinton Terrace,

Dundrum

Dublin 14

Ireland

Tel (353) 12 98 79 26

Fax (353) 12 98 84 09

Loi applicable

Irlande

Lois irlandaises sur les sociétés 1963-2006 et

Instrument réglementaire no 168/2003 (Communautés européennes — Assainissement et liquidation des entreprises d'assurance) dispositions réglementaires de 2003

V Avis

AUTRES ACTES

Commission

30.12.2008   

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 330/106

Avis à l'attention des personnes et entités ajoutées par les règlements (CE) no 1109/2008 et (CE) no 1330/2008 du Conseil à la liste visée aux articles 2, 3 et 7 du règlement (CE) no 881/2002 du Conseil instituant certaines mesures restrictives spécifiques à l'encontre de certaines personnes et entités liées à Oussama ben Laden, au réseau Al-Qaida et aux Taliban

(2008/C 330/09)

1.

La position commune 2002/402/PESC (1) invite la Commission à ordonner le gel des fonds et ressources économiques d'Oussama ben Laden, des membres de l'organisation Al-Qaida et des Taliban, ainsi que des personnes, groupes, entreprises et entités qui y sont liés, visés dans la liste qui a été établie conformément aux résolutions 1267(1999) et 1333(2000) du Conseil de sécurité des Nations unies et qui doit être régulièrement mise à jour par le comité des Nations unies créé en application de la résolution 1267(1999).

Figurent sur la liste établie par le comité des Nations unies:

—

Al-Qaida, les Taliban et M. Oussama ben Laden,

—

les personnes physiques et morales, entités, organismes et groupes liés à Al-Qaida, aux Taliban et à M. Oussama ben Laden; et

—

les personnes morales, organismes et entités appartenant à, contrôlés par ou soutenant de toute autre façon ces personnes, entités, organismes et groupes.

Les actes ou activités indiquant qu'une personne, un groupe, une entreprise ou une entité est «lié(e)» à Al-Qaida, à Oussama ben Laden ou aux Taliban englobent:

a)

le fait de participer au financement, à l'organisation, à la facilitation, à la préparation ou à l'exécution d'actes ou d'activités en association avec le réseau Al-Qaida, Oussama ben Laden ou les Taliban, ou toute cellule, filiale ou émanation ou tout groupe dissident, sous leur nom, pour leur compte ou pour les soutenir;

b)

le fait de fournir, vendre ou transférer des armements et matériels connexes à ceux-ci;

c)

le fait de recruter pour le compte de ceux-ci; ou

d)

le fait de soutenir, de toute autre manière, des actes commis par ceux-ci ou des activités auxquelles ils se livrent.

2.

Les 10, 21 et 27 octobre ainsi que le 12 novembre 2008, le comité des Nations unies a décidé d'ajouter plusieurs personnes physiques à la liste visée plus haut. Ces personnes peuvent lui adresser à tout moment une demande de réexamen de la décision par laquelle ils ont été inclus dans cette liste, en y joignant toute pièce justificative utile. Cette demande doit être envoyée à l'adresse suivante:

United Nations — Focal point for delisting

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room S-3055 E

New York NY 10017

United States of America

Pour de plus amples informations, voir

http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

3.

À la suite des décisions des Nations unies visées au point 2, la Commission a adopté les règlements (CE) no 1109/2008 (2) et (CE) no 1330/2008 (3), qui modifient l'annexe I du règlement (CE) no 881/2002 instituant certaines mesures restrictives spécifiques à l'encontre de certaines personnes et entités liées à Oussama ben Laden, au réseau Al-Qaida et aux Taliban (4) conformément à l'article 7, paragraphe 1, dudit règlement.

En conséquence, les mesures ci-après, prévues par le règlement (CE) no 881/2002, s'appliquent aux personnes physiques et morales, groupes et entités concernés:

(1)

le gel de tous les fonds, autres avoirs financiers et ressources économiques appartenant à, en possession de ou détenus par les personnes, groupes et entités concernés et l'interdiction de mettre ces fonds, autres avoirs financiers et ressources économiques, directement ou indirectement, à leur disposition ou de les utiliser à leur bénéfice (articles 2 et 2 bis  (5)); et

(2)

l'interdiction d'offrir, de vendre, de fournir ou de transférer, directement ou indirectement, des conseils techniques, une aide ou une formation en rapport avec des activités militaires (article 3).

4.

Les personnes physiques inscrites sur la liste par les règlements (CE) no 1109/2008 et (CE) no 1330/2008 peuvent demander à la Commission de leur communiquer les raisons de cette inscription. Cette demande doit être envoyée à l'adresse suivante:

Commission européenne

DG Relations extérieures

Direction A Plateforme de crises — Coordination politique dans la politique extérieure et de sécurité commune

Unité A2 Gestion de crises et consolidation de la paix

CHAR 12/45

B-1049 Bruxelles

Elle peut aussi être envoyée par fax au numéro (32-2) 299 08 73.

5.

L'attention des personnes physiques concernées est également attirée sur la possibilité de contester le règlement (CE) no 1109/2008 ou (CE) no 1330/2008 devant le Tribunal de première instance des Communautés européennes, dans les conditions prévues à l'article 230, quatrième et cinquième alinéas, du traité instituant la Communauté européenne.

6.

Les données à caractère personnel se rapportant aux personnes physiques inscrites sur la liste par les règlements (CE) no 1109/2008 et (CE) no 1330/2008 seront traitées conformément aux règles fixées par le règlement (CE) no 45/2001 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel par les institutions et organes communautaires et à la libre circulation de ces données (6). Les demandes éventuelles, telles que, par exemple, les demandes de renseignements complémentaires ou d'exercice des droits conférés par le règlement (CE) no 45/2001 (accès aux données à caractère personnel ou rectification de celles-ci, par exemple) doivent être envoyées à l'adresse mentionnée au point 4 ci-dessus.

7.

À de bonne administration, l'attention des personnes physiques inscrites sur la liste figurant à l'annexe I du règlement (CE) no 881/2002 est attirée sur le fait qu'il est possible de présenter aux autorités compétentes de l'État membre concerné (ou des États membres concernés), énumérées à l'annexe II du règlement, une demande visant à obtenir l'autorisation d'utiliser les fonds, autres avoirs financiers ou ressources économiques gelés pour couvrir des besoins essentiels ou procéder à certains paiements conformément à l'article 2 bis dudit règlement.

(1)  JO L 139 du 29.5.2002, p. 4. Position commune modifiée en dernier lieu par la position commune 2003/140/PESC (JO L 53 du 28.2.2003, p. 62).

(2)  JO L 299 du 8.11.2008, p. 23.

(3)  JO L 345 du 23.12.2008, p. 60.

(4)  JO L 139 du 29.5.2002, p. 9.

(5)  L'article 2 bis a été ajouté par le règlement (CE) no 561/2003 du Conseil (JO L 82 du 29.3.2003, p. 1).

(6)  JO L 8 du 12.1.2001, p. 1.

30.12.2008   

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Journal officiel de l'Union européenne

C 330/s3

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