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Document 52016XC0429(05)

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 March 2016 au 31 March 2016 (Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC ou de l’article 38 de la directive 2001/82/EC)

OJ C 154, 29.4.2016, p. 8–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

29.4.2016   

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 154/8

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 March 2016 au 31 March 2016

(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC (1) ou de l’article 38 de la directive 2001/82/EC (2))

(2016/C 154/02)

—   Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

22.3.2016

Closamectin Pour-On Solution and associated names — Art 78

Closantel and ivermectin

Voir Annexe

Voir Annexe

29.3.2016

7.3.2016

Rivastigmine Rectificative Decision PSUSA 2654 201501

Rivastigmine

Sans objet

Sans objet

8.3.2016

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

ANNEXE

Liste des noms, formes pharmaceutiques, concentrations des médicaments vétérinaires, espèces animales, voie d’administration, titulaires d’autorisations de mise sur le marché dans les États membres

État membre (UE/EEE)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

DCI

Dosage

Forme pharmaceutique

Espèce animale

Voie d’administration

Autriche

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Lösung für Rinder

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Belgique

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml pour-on oplossing voor rundvee

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

République tchèque

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet — pour-on

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Danemark

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closamectin Pour-On

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

France

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

CLOSAMECTIN POUR-ON SOLUTION POUR BOVINS

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Allemagne

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Lösung zum Übergießen für Rinder

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Grèce

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml διάλυμα επίχυσης για Βοοειδή

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Irlande

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Irlande

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closivet Pour-On Solution for Cattle

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Italie

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Soluzione Pour-On per bovini

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Italie

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Vermax Pour-On 5 mg/ml + 200 mg/ml Soluzione Pour-On per bovini

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Pologne

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closamectin Pour-On 5 mg/ml + 200 mg/ml, roztwór do polewania dla bydła

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Portugal

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closamectin FF 5 mg/ml + 200 mg/ml solução para unção contínua para bovinos

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Roumanie

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Soluţie Pour-On pentru bovine

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Espagne

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 200 mg/ml SOLUCION POUR-ON PARA BOVINO

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Espagne

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closivet Solución Pour-On

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Suède

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closamectin vet 5 mg/ml+200 mg/ml Pour-on lösning till nöt

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Slovénie

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On kožni poliv, raztopina za govedo

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Slovaquie

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml pour-on roztok pre hovädzí dobytok

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Royaume-Uni

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Royaume-Uni

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Closiver 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique

Royaume-Uni

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlande du Nord

Norofas Pour-On Solution for Cattle

Closantel et Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Solution pour-on

Bovins

Voie topique
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