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Document 52014XC1031(03)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 September 2014 to 30 September 2014 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er septembre 2014 au 30 septembre 2014 [publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n ° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]
Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er septembre 2014 au 30 septembre 2014 [publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n ° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]
OJ C 386, 31.10.2014, p. 3–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
31.10.2014 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 386/3 |
Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2014 au 30 septembre 2014
[publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]
2014/C 386/02
— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Forme pharmaceutique |
Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) |
Date de notification |
|
1.9.2014 |
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva |
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/14/942 |
Comprimé pelliculé |
B01AC30 |
3.9.2014 |
|
1.9.2014 |
Triumeq |
dolutégravir/abacavir/lamivudine |
ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/14/940 |
Comprimé pelliculé |
J05AR13 |
3.9.2014 |
|
9.9.2014 |
ABASRIA |
Insuline glargine |
Eli Lilly Regional Operations GmbH. Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Österreich |
EU/1/14/944 |
Solution injectable |
A10AE04 |
11.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Accofil |
filgrastim |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
EU/1/14/946 |
Solution injectable ou pour perfusion |
L03AA02 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Xultophy |
insuline dégludec/liraglutide |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/14/947 |
Solution injectable en stylo prérempli |
Pending |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Zydelig |
idelalisib |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/14/938 |
Comprimé pelliculé |
L01XX47 |
19.9.2014 |
|
22.9.2014 |
BUSULFAN FRESENIUS KABI |
Busulfan |
Fresenius Kabi Oncology Plc. Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire GU35 0NF, United Kingdom |
EU/1/14/951 |
Solution à diluer pour perfusion |
L01AB01 |
24.9.2014 |
— Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
|
1.9.2014 |
Daliresp |
Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |
EU/1/11/668 |
3.9.2014 |
|
1.9.2014 |
Daxas |
Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |
EU/1/10/636 |
3.9.2014 |
|
1.9.2014 |
Desloratadine ratiopharm |
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |
EU/1/11/746 |
4.9.2014 |
|
1.9.2014 |
DuoCover |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/10/623 |
3.9.2014 |
|
1.9.2014 |
EDURANT |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/11/736 |
3.9.2014 |
|
1.9.2014 |
Humira |
AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |
EU/1/03/256 |
3.9.2014 |
|
1.9.2014 |
Imatinib Accord |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
EU/1/13/845 |
3.9.2014 |
|
1.9.2014 |
Libertek |
Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |
EU/1/11/666 |
3.9.2014 |
|
1.9.2014 |
Macugen |
PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Czech Republic |
EU/1/05/325 |
3.9.2014 |
|
1.9.2014 |
PHEBURANE |
Lucane Pharma 172 rue de Charonne, 75011 Paris, France |
EU/1/13/822 |
3.9.2014 |
|
1.9.2014 |
Pixuvri |
CTI Life Sciences Ltd Highlands House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom |
EU/1/12/764 |
3.9.2014 |
|
1.9.2014 |
RoActemra |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/08/492 |
3.9.2014 |
|
1.9.2014 |
Xgeva |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/11/703 |
3.9.2014 |
|
1.9.2014 |
Zoely |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/11/690 |
4.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Actelsar HCT |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |
EU/1/13/817 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Aprovel |
Sanofi Clir SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/97/046 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
CoAprovel |
Sanofi Clir SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/98/086 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Copalia |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/06/372 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Copalia HCT |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/575 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Dafiro |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/06/371 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Dafiro HCT |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/574 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Exforge |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/06/370 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Exforge HCT |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/569 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Exjade |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/06/356 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Extavia |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/454 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Ifirmacombi |
Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/11/673 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Ifirmasta |
Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/08/480 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Imprida |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/06/373 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Irbesartan HCT Zentiva |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/06/377 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/583 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Irbesartan Teva |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/576 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Irbesartan Zentiva |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/06/376 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Karvea |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/97/049 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Karvezide |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/98/085 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Kinzalkomb |
Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/02/214 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Kinzalmono |
Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/98/091 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Lucentis |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/06/374 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Micardis |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/98/090 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
MicardisPlus |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/02/213 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Pritor |
Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/98/089 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
PritorPlus |
Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/02/215 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Rasilez |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/405 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Rasilez HCT |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/491 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Sabervel |
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |
EU/1/12/765 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Sildenafil Actavis |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |
EU/1/09/595 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Simulect |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/98/084 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Telmisartan Actavis |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |
EU/1/10/639 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Telmisartan Teva |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/610 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Telmisartan Teva Pharma |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/11/719 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Tolucombi |
Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/13/821 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Tolura |
Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/10/632 |
8.9.2014 |
|
4.9.2014 |
Twynsta |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/10/648 |
8.9.2014 |
|
9.9.2014 |
Edarbi |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/11/734 |
11.9.2014 |
|
9.9.2014 |
Ipreziv |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/11/735 |
11.9.2014 |
|
9.9.2014 |
Lamivudine Teva |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/566 |
12.9.2014 |
|
9.9.2014 |
Rasilamlo |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/11/686 |
11.9.2014 |
|
9.9.2014 |
Sildenafil ratiopharm |
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |
EU/1/09/603 |
11.9.2014 |
|
9.9.2014 |
Sildenafil Teva |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/584 |
12.9.2014 |
|
9.9.2014 |
Stribild |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/13/830 |
10.9.2014 |
|
11.9.2014 |
Caelyx |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/96/011 |
15.9.2014 |
|
11.9.2014 |
Eporatio |
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |
EU/1/09/573 |
15.9.2014 |
|
11.9.2014 |
Insulin Human Winthrop |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/06/368 |
16.9.2014 |
|
11.9.2014 |
Kolbam |
ASK Pharmaceuticals GmbH Heimeranstraße 35, D-80339 München, Deutschland |
EU/1/13/895 |
15.9.2014 |
|
11.9.2014 |
Lamivudine Teva Pharma B.V. |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/596 |
15.9.2014 |
|
11.9.2014 |
Relistor |
TMC Pharma Services Ltd Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate, Fleet Road, Hartley Wintney, Hampshire RG27 8AS, United Kingdom |
EU/1/08/463 |
15.9.2014 |
|
16.9.2014 |
Aranesp |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/01/185 |
19.9.2014 |
|
16.9.2014 |
Ovaleap |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/13/871 |
18.9.2014 |
|
16.9.2014 |
Zutectra |
Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Deutschland |
EU/1/09/600 |
18.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Clopidogrel Apotex |
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland |
EU/1/09/568 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Clopidogrel Zentiva |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/08/465 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
DuoPlavin |
Sanofi Clir SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/10/619 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Hirobriz Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/594 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Iclusig |
ARIAD Pharma Ltd Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom |
EU/1/13/839 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Ilaris |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/564 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
JEVTANA |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/11/676 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Noxafil |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/05/320 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Onbrez Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/593 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Oslif Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/586 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Prevenar 13 |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/09/590 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Prialt |
Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom |
EU/1/04/302 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Rienso |
Takeda Pharma A/S PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |
EU/1/12/774 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Silodyx |
Recordati Ireland Ltd Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland |
EU/1/09/607 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Trajenta |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/11/707 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Urorec |
Recordati Ireland Ltd Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland |
EU/1/09/608 |
22.9.2014 |
|
18.9.2014 |
Vantavo |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/09/572 |
22.9.2014 |
|
22.9.2014 |
Mozobil |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/09/537 |
24.9.2014 |
|
22.9.2014 |
Multaq |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/09/591 |
24.9.2014 |
|
30.9.2014 |
Cinryze |
ViroPharma SPRL-BVBA rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België |
EU/1/11/688 |
2.10.2014 |
|
30.9.2014 |
Humalog |
Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/96/007 |
2.10.2014 |
|
30.9.2014 |
Infanrix hexa |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
EU/1/00/152 |
6.10.2014 |
|
30.9.2014 |
Inflectra |
Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |
EU/1/13/854 |
2.10.2014 |
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30.9.2014 |
Januvia |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/383 |
2.10.2014 |
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30.9.2014 |
Revlimid |
Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |
EU/1/07/391 |
2.10.2014 |
— Retrait d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)
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Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
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1.9.2014 |
Clopidogrel Qualimed |
Qualimed 117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France |
EU/1/09/557 |
3.9.2014 |
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16.9.2014 |
Pioglitazone Krka |
Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/11/723 |
18.9.2014 |
— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (2): Accepté
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Date de la décision |
Nom du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Forme pharmaceutique |
Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) |
Date de notification |
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4.9.2014 |
Nobilis IB Primo QX |
Virus vivant de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/14/174 |
Lyophilisat et solvant pour suspension oculo-nasale Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation |
QI01AD07 |
8.9.2014 |
— Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
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Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
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1.9.2014 |
Inflacam |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland |
EU/2/11/134 |
3.9.2014 |
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1.9.2014 |
Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W |
Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/98/009 |
3.9.2014 |
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9.9.2014 |
Aivlosin |
ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS United Kingdom |
EU/2/04/044 |
11.9.2014 |
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9.9.2014 |
Fevaxyn Pentofel |
Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/96/002 |
11.9.2014 |
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9.9.2014 |
Pirsue |
Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/00/027 |
11.9.2014 |
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9.9.2014 |
Zulvac 1 Bovis |
Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/11/130 |
11.9.2014 |
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9.9.2014 |
Zulvac 1 Ovis |
Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/11/131 |
11.9.2014 |
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16.9.2014 |
Zulvac 1+8 Ovis |
Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/11/120 |
18.9.2014 |
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30.9.2014 |
Ingelvac CircoFLEX |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/07/079 |
2.10.2014 |
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30.9.2014 |
Meloxoral |
Le Vet B.V. Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland |
EU/2/10/111 |
2.10.2014 |
Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:
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The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
UK — LONDON E14 4H |
(1) JO L 136 du 30.4.04, p. 1.
(2) JO L 136 du 30.4.04, p. 1.