Euroopan unionin vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditointi
TIIVISTELMÄ ASIAKIRJASTA:
Asetus (EY) N:o 765/2008 tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia koskevista vaatimuksista
ASETUKSEN TARKOITUS
- Asetuksessa vahvistetaan yhteiset säännöt vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditoinnille Euroopan unionissa (EU).
- Siinä vahvistetaan myös CE-merkintää* koskevat yleiset periaatteet.
TÄRKEIMMÄT KOHDAT
Kansalliset akkreditointielimet
- EU:n jäsenvaltioiden on
- nimettävä yksi voittoa tavoittelematon kansallinen akkreditointielin
- varmistettava, että elimellä on riittävät taloudelliset ja henkilöresurssit sen tehtävien hoitamista varten
- varmistettava valvonnan avulla, että elin täyttää sille asetetut vaatimukset
- toimitettava asiaan liittyvät tiedot Euroopan komissiolle, joka laatii ja asettaa yleisesti saataville kansallisten akkreditointielinten luettelon.
- Kansallisten akkreditointielinten on
- määriteltävä, ovatko yksittäiset vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset* päteviä tekemään työnsä ja seuraamaan työsuorituksiaan
- rajoitettava arviointilaitoksen akkreditointitodistuksen voimassaoloa, jos kyseinen laitos ei kykene hoitamaan tehtäviään, tai keskeytettävä tai peruutettava todistuksen voimassaolo
- hoidettava tehokas hallinto ja asianmukainen sisäinen valvonta objektiivisesti ja puolueettomasti
- osallistuttava vertaisarviointitoimintaan
- tiedotettava muille kansallisille akkreditointielimille vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvistä toimistaan
- asetettava työtään koskevat tiedot julkisesti saataville.
- Eurooppalaisten akkreditointielinten yhteistyöjärjestö hallinnoi vertaisarviointeja varmistaakseen kansallisten akkreditointielinten tarjoamien palvelujen laadun.
- Tuotteen voi varustaa CE-merkinnällä ainoastaan sen valmistaja tai valmistajan puolesta valtuutettu henkilö sillä edellytyksellä, että tuote täyttää vaatimustenmukaisuutta koskevat standardit.
- Muutosasetuksella (EU) 2019/1020 poistetaan asetuksen (EY) N:o 765/2008 artiklat, joissa käsiteltiin aiemmin markkinavalvontaan liittyviä näkökohtia (ks. tiivistelmä).
MISTÄ ALKAEN ASETUSTA SOVELLETAAN?
Sitä on sovellettu 1. tammikuuta 2010 alkaen.
TAUSTAA
- Akkreditointi on osa yleistä järjestelmää, johon kuuluu vaatimustenmukaisuuden arviointi ja markkinavalvonta.
- Lisätietoja:
KESKEISET TERMIT
CE-merkintä. Merkintä, jolla valmistaja osoittaa, että tuote täyttää EU:n lainsäädännössä asetetut vaatimustenmukaisuutta koskevat standardit.
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos. Elin, joka suorittaa vaatimustenmukaisuuden arviointitoimia kuten kalibrointia, testausta, sertifiointia ja tarkastuksia.
ASIAKIRJA
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 765/2008, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta (EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30–47).
Asetukseen (EY) N:o 765/2008 tehdyt peräkkäiset muutokset on sisällytetty alkuperäiseen säädökseen. Konsolidoitu toisinto on tarkoitettu ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.
MUUT ASIAAN LIITTYVÄT ASIAKIRJAT
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/515, annettu 19 päivänä maaliskuuta 2019, toisessa jäsenvaltiossa laillisesti kaupan pidettyjen tavaroiden vastavuoroisesta tunnustamisesta ja asetuksen (EY) N:o 764/2008 kumoamisesta (EUVL L 91, 29.3.2019, s. 1–18).
Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös 768/2008/EY, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista ja päätöksen 93/465/ETY kumoamisesta (EUVL L 218, 13.8.2008, s. 82–128).
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/95/EY, annettu 3 päivänä joulukuuta 2001, yleisestä tuoteturvallisuudesta (EYVL L 11, 15.1.2002, s. 4–17).
Ks. konsolidoitu toisinto.
Viimeisin päivitys: 29.09.2023