Kemiallisten aineiden ja seosten luokitus, pakkaaminen ja merkinnät

TIIVISTELMÄ ASIAKIRJASTA:

Asetus (EY) N:o 1272/2008 – aineiden ja seosten luokitus, merkinnät ja pakkaaminen

ASETUKSEN TARKOITUS

Asetuksessa säädetään kemiallisten aineiden ja seosten luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista koskevista yhdenmukaisista vaatimuksista (CLP), jotka perustuvat YK:n kemikaalien maailmanlaajuisesti yhdenmukaistettuun luokitus- ja merkintäjärjestelmään (GHS). Sen mukaan yritysten on luokiteltava, merkittävä ja pakattava vaaralliset kemikaalit asianmukaisesti ennen markkinoille saattamista.

Tätä asetusta ei sovelleta seuraaviin tärkeisiin aloihin: radioaktiiviset aineet ja seokset, kosmetiikka, lääkkeet ja tietyt lääkinnälliset laitteet, elintarvikkeet ja vaarallisten aineiden kuljetus.

TÄRKEIMMÄT KOHDAT

Luokitus

Aineet ja seokset luokitellaan erityisiin vaaraluokkiin (vaaran tyyppi) ja -kategorioihin (vaaran aste):

• fysikaalis-kemiallinen vaara (esim. syttyvä neste)
• terveydelle aiheutuva vaara (esim. välitön myrkyllisyys, karsinogeenisuus)
• ympäristölle aiheutuva vaara (esim. otsonikerrokselle tai vesiympäristölle vaarallinen).

Liitteessä I vahvistetaan vaarallisten aineiden ja seosten luokitusta ja merkintöjä koskevat vaatimukset.

Pakkausmerkinnät

Merkinnät

• toimittajan nimi
• aineen tai seoksen nimi ja/tai tunnistenumero
• pakkauksen sisältämän tuotteen nimellismäärä
• varoitusmerkit (graafinen ulkoasu, jossa on symboli sekä muu visuaalinen elementti)
• vaaran asteen osoittavat huomiosanat (”Varoitus” tai ”Vaara”)
• vaaralausekkeet (esim. ”Palo- tai sirpalevaara”, ”Tappavaa nieltynä”)
• turvalausekkeet (esim. ”Säilytä alkuperäispakkauksessa”, ”Suojaa kosteudelta”, ”Säilytä lasten ulottumattomissa”).

Pakkaukset

Vaarallisia aineita tai seoksia sisältävien pakkausten on

• estettävä sisällön vuotaminen
• oltava valmistettu materiaaleista, jotka kestävät joutuessaan kosketuksiin sisällön kanssa
• oltava vahvaa ja tukevaa tekoa
• sisällettävä tiiviit sulkimet.

Joissain tapauksissa edellytetään turvasulkimia ja näkövammaisille tarkoitettuja vaaratunnuksia.

Yhdenmukaistaminen

Kaikkien aineiden luokituksesta pitäisi sopia toimialojen sisällä (itseluokittelu). Erityisen vaarallisten aineiden, kuten syöpää aiheuttavien, sukusolujen perimää vaurioittavien tai lisääntymiselle vaarallisten aineiden, osalta Euroopan unionin (EU) jäsenvaltiot saattavat ehdottaa yhdenmukaisia luokituksia, joista Euroopan komissio tekee pakollisia asetuksilla.

Ilmoittaminen

Kaikkien markkinoille saatettujen REACH-järjestelmässä rekisteröityjen tai vaarallisten aineiden luokitukset ja merkinnät on ilmoitettava Euroopan kemikaalivirastolle (ECHA), jotta ne voidaan lisätä viraston säännöllisesti päivittämään luetteloon.

Tietojen ilmoittaminen myrkytyskeskuksille

Jäsenvaltioiden on perustettava nimettyjä elimiä (joita kutsutaan usein myrkytyskeskuksiksi), jotka ottavat vastaan tietoja vaarallisten seosten (puhdistusaineet, maalit, liimat jne.) koostumuksesta. Vaarallisten kemiallisten tuotteiden toimittajien on toimitettava tiedot kansallisille myrkytyskeskuksille hätätilanteita varten.

Liitteet

Asetuksessa on kahdeksan liitettä:

• liite I – vaarallisten aineiden ja seosten luokitusta ja merkintöjä koskevat vaatimukset
• liite II – tiettyjen aineiden ja seosten merkintöjä ja pakkaamista koskevat erityissäännöt
• liite III – vaaralausekeluettelo, vaarallisuutta koskevat lisätiedot ja lisämerkinnät
• liite IV – turvalausekeluettelo
• liite V – varoitusmerkit
• liite VI – tiettyjen vaarallisten aineiden yhdenmukaistettu luokitus ja merkinnät
• liite VII – direktiivin 67/548/ETY mukaisen luokituksen ja tämän asetuksen luokituksen välinen muunnostaulukko
• liite VIII – kiireellisiin terveydenhuollon vastatoimiin ja ennalta ehkäiseviin toimenpiteisiin liittyvät yhdenmukaistetut tiedot.

Asetukseen tehdyt muutokset

Sen jälkeen, kun asetus hyväksyttiin vuonna 2008, sitä on muutettu lähes vuosittain päivittämällä vaarallisten aineiden yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä mukauttamalla niitä tekniseen kehitykseen. Komissio hyväksyy mukauttamisen tekniseen kehitykseen kemikaaliviraston riskinarviointikomitean tieteellisen lausunnon perusteella. Muita muutoksia säädöstekstiin voidaan toteuttaa myös mukautuksissa tekniseen kehitykseen, kuten GHS-järjestelmän muutoksien täytäntöönpano ja asetuksen liitteen VIII lisääminen (ks. myös asetuksen (EY) N:o 1272/2008 konsolidoitu toisinto). Suurin osa tehdyistä muutoksista koskee asetuksen liitteitä.

MISTÄ ALKAEN ASETUSTA SOVELLETAAN?

Asetusta on sovellettu 20. tammikuuta 2009 alkaen. Sen soveltaminen on ollut pakollista aineiden osalta 1. joulukuuta 2010 alkaen ja seosten osalta 1. kesäkuuta 2015 alkaen.

TAUSTAA

Asetus täydentää REACH-järjestelmää kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista. Sillä korvataan ja kumotaan kemiallisia aineita koskeva direktiivi 67/548/ETY ja vaarallisia valmisteita koskeva direktiivi 1999/45/EY.

Ks. lisätietoja:

• Luokitus ja merkinnät (CLP/GHS) (Euroopan komissio)
• CLP-asetus tutuksi (Euroopan kemikaalivirasto).

ASIAKIRJA

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1–1355).

Asetukseen (EY) N:o 1272/2008 tehdyt peräkkäiset muutokset on sisällytetty alkuperäiseen säädökseen. Konsolidoitu toisinto on tarkoitettu ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.

MUUT ASIAAN LIITTYVÄT ASIAKIRJAT

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/27/EU, annettu 26 päivänä helmikuuta 2014, neuvoston direktiivien 92/58/ETY, 92/85/ETY, 94/33/EY ja 98/24/EY sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/37/EY muuttamisesta niiden mukauttamiseksi aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annettuun asetukseen (EY) N:o 1272/2008 (EUVL L 65, 5.3.2014, s. 1–7).

Komission asetus (EU) N:o 440/2010, annettu 21 päivänä toukokuuta 2010, Euroopan kemikaalivirastolle aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 nojalla suoritettavista maksuista (EUVL L 126, 22.5.2010, s. 1–5).

Viimeisin päivitys: 31.07.2023