ISSN 1977-1053 |
||
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 199 |
|
Suomenkielinen laitos |
Tiedonantoja ja ilmoituksia |
57. vuosikerta |
Ilmoitusnumero |
Sisältö |
Sivu |
|
IV Tiedotteet |
|
|
EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
|
|
Euroopan komissio |
|
2014/C 199/01 |
||
FI |
|
IV Tiedotteet
EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET
Euroopan komissio
27.6.2014 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 199/1 |
Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. toukokuuta 2014 – 31. toukokuuta 2014
(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla (1))
2014/C 199/01
— Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi |
INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) |
Myyntiluvan haltija |
Yhteisön rekisteriin merkitty numero |
Lääkemuoto |
ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) |
Ilmoituksen päivämäärä |
||
2.5.2014 |
Revinty Ellipta |
flutikasonifuroaatti/vilanteroli |
|
EU/1/14/929 |
Inhalaatiojauhe, annosteltu |
R03AK10 |
6.5.2014 |
||
8.5.2014 |
Anoro |
umeclidinium bromide / vilanterol trifenatate |
|
EU/1/14/898 |
Inhalaatiojauhe, annosteltu |
R03AL03 |
13.5.2014 |
||
8.5.2014 |
Laventair |
umeclidinium bromide / vilanterol trifenatate |
|
EU/1/14/899 |
Inhalaatiojauhe, annosteltu |
R03AL03 |
13.5.2014 |
||
14.5.2014 |
OLYSIO |
simepreviiria |
|
EU/1/14/924 |
Kapseli, kova |
J05AE14 |
16.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Ebilfumin |
oseltamiviiri |
|
EU/1/14/915 |
Kapseli, kova |
J05AH02 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Entyvio |
vedolitsumabi |
|
EU/1/14/923 |
Infuusiokuiva-aine, konsentraattiliuosta varten |
L04AA33 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Jardiance |
Empagliflotsiini |
|
EU/1/14/930 |
Kalvopäällysteinen tabletti |
A10BX12 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Sylvant |
siltuksimabi |
|
EU/1/14/928 |
Infuusiokuiva-aine, konsentraattiliuosta varten |
Pending |
27.5.2014 |
— Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi |
Myyntiluvan haltija |
Yhteisön rekisteriin merkitty numero |
Ilmoituksen päivämäärä |
||
2.5.2014 |
Invirase |
|
EU/1/96/026 |
6.5.2014 |
||
6.5.2014 |
NutropinAq |
|
EU/1/00/164 |
9.5.2014 |
||
6.5.2014 |
Rivastigmine 1 A Pharma |
|
EU/1/09/585 |
8.5.2014 |
||
6.5.2014 |
Vyndaqel |
|
EU/1/11/717 |
8.5.2014 |
||
7.5.2014 |
Tresiba |
|
EU/1/12/807 |
9.5.2014 |
||
7.5.2014 |
Trobalt |
|
EU/1/11/681 |
9.5.2014 |
||
8.5.2014 |
Clopidogrel Teva Pharma |
|
EU/1/09/561 |
14.5.2014 |
||
8.5.2014 |
Zylagren |
|
EU/1/09/558 |
13.5.2014 |
||
14.5.2014 |
Clopidogrel Krka |
|
EU/1/09/556 |
16.5.2014 |
||
14.5.2014 |
InductOs |
|
EU/1/02/226 |
16.5.2014 |
||
14.5.2014 |
Isentress |
|
EU/1/07/436 |
16.5.2014 |
||
14.5.2014 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER |
|
EU/1/09/571 |
16.5.2014 |
||
14.5.2014 |
XALKORI |
|
EU/1/12/793 |
16.5.2014 |
||
14.5.2014 |
Zyllt |
|
EU/1/09/553 |
16.5.2014 |
||
16.5.2014 |
Afinitor |
|
EU/1/09/538 |
20.5.2014 |
||
16.5.2014 |
Cimzia |
|
EU/1/09/544 |
20.5.2014 |
||
16.5.2014 |
Clopidogrel Teva |
|
EU/1/09/540 |
20.5.2014 |
||
16.5.2014 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
|
EU/1/10/649 |
20.5.2014 |
||
16.5.2014 |
Docetaxel Accord |
|
EU/1/12/769 |
20.5.2014 |
||
16.5.2014 |
Javlor |
|
EU/1/09/550 |
20.5.2014 |
||
16.5.2014 |
Vizarsin |
|
EU/1/09/551 |
20.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Adjupanrix |
|
EU/1/09/578 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Busilvex |
|
EU/1/03/254 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Clopidogrel DURA |
|
EU/1/09/560 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Clopidogrel Mylan |
|
EU/1/09/559 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Clopidogrel ratiopharm GmbH |
|
EU/1/09/541 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Clopidogrel TAD |
|
EU/1/09/555 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Docetaxel Kabi |
|
EU/1/12/770 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Fampyra |
|
EU/1/11/699 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Grastofil |
|
EU/1/13/877 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Iasibon |
|
EU/1/10/659 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Ipreziv |
|
EU/1/11/735 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Osseor |
|
EU/1/04/287 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
PegIntron |
|
EU/1/00/131 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Prepandrix |
|
EU/1/08/453 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Protelos |
|
EU/1/04/288 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Selincro |
|
EU/1/12/815 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
Vaniqa |
|
EU/1/01/173 |
27.5.2014 |
||
22.5.2014 |
ViraferonPeg |
|
EU/1/00/132 |
27.5.2014 |
||
23.5.2014 |
Clopidogrel Acino |
|
EU/1/09/532 |
27.5.2014 |
||
23.5.2014 |
GILENYA |
|
EU/1/11/677 |
27.5.2014 |
||
23.5.2014 |
Invega |
|
EU/1/07/395 |
27.5.2014 |
||
23.5.2014 |
Mabthera |
|
EU/1/98/067 |
27.5.2014 |
||
23.5.2014 |
Nexavar |
|
EU/1/06/342 |
27.5.2014 |
||
23.5.2014 |
Suboxone |
|
EU/1/06/359 |
27.5.2014 |
— Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla)
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi |
Myyntiluvan haltija |
Yhteisön rekisteriin merkitty numero |
Ilmoituksen päivämäärä |
||
16.5.2014 |
Preotact |
|
EU/1/06/339 |
20.5.2014 |
— Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla (2)): Hyväksytyt
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi |
INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) |
Myyntiluvan haltija |
Yhteisön rekisteriin merkitty numero |
Lääkemuoto |
ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) |
Ilmoituksen päivämäärä |
||
7.5.2014 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
|
EU/2/14/164 |
Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten |
QI07AI02 |
9.5.2014 |
||
7.5.2014 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Versican Plus DHPPi/L4R |
|
EU/2/14/163 |
Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten |
QI07AJ06 |
9.5.2014 |
— Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi |
Myyntiluvan haltija |
Yhteisön rekisteriin merkitty numero |
Ilmoituksen päivämäärä |
||
7.5.2014 |
Recocam |
|
EU/2/11/133 |
8.5.2014 |
||
16.5.2014 |
Circovac |
|
EU/2/07/075 |
20.5.2014 |
— Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla)
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi |
Myyntiluvan haltija |
Yhteisön rekisteriin merkitty numero |
Ilmoituksen päivämäärä |
||
6.5.2014 |
Flexicam |
|
EU/2/06/058 |
8.5.2014 |
Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:
The European Medicines Agency |
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
UK – LONDON E14 4H |
(1) EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.
(2) EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.