Tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalainen keskus

TIIVISTELMÄ ASIAKIRJASTA:

Asetus (EY) N:o 851/2004: tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaisen keskuksen perustamisesta

ASETUKSEN TARKOITUS

• Asetuksella perustetaan tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalainen keskus (ECDC).
• Siinä esitetään ECDC:n tehtävä, rakenne, elimet ja työjärjestelyt.
• Vuonna 2022 ECDC:n toimivaltuuksia laajennettiin, jotta se pystyisi tarjoamaan tarvittavaa tieteellistä asiantuntemusta ja tukemaan toimenpiteitä, joilla varaudutaan ja torjutaan vakavia rajat ylittäviä terveysuhkia Euroopan unionissa (EU).

TÄRKEIMMÄT KOHDAT

Toimenkuva ja tehtävät

ECDC:n toimenkuvana on tunnistaa, arvioida ja raportoida tartuntataudeista ihmisten terveydelle aiheutuvista nykyisistä ja uusista uhkista sekä antaa suosituksia EU:n ja kansallisella tasolla sekä tarvittaessa myös alueellisella tasolla.

Nämä tavoitteet saavuttaakseen keskus

• hakee, kerää, kokoaa, arvioi ja levittää olennaista tieteellistä ja teknistä tietoa
• tarjoaa analyyseja, tieteellistä neuvontaa, lausuntoja ja tukea EU:n ja EU:n jäsenvaltioiden rajatylittäviä terveysuhkia koskevissa toimissa, muun muassa seuraavissa
  • riskinarviointi
  • epidemiologisten tietojen analysointi
  • epidemiologinen mallinnus
  • ennakointi
  • suositukset toimenpiteistä tartuntatautiuhkien ja muiden erityisten terveyskysymysten ehkäisemiseksi ja torjumiseksi
  • osallistuminen tutkimuksen painopisteiden määrittelyyn ja
  • tieteellinen ja tekninen apu, mukaan lukien sen toimivaltuuksiin kuuluva koulutus ja muu toiminta
• koordinoi keskuksen toimeksiantoon kuuluvilla aloilla toimivien elinten eurooppalaista verkostoitumista
• jakaa tietoja, asiantuntemusta ja parhaita käytäntöjä
• seuraa terveydenhuoltojärjestelmien kapasiteettia hallita tartuntatauteja ja muita erityisiä terveysnäkökohtia
• helpottaa asiaankuuluvista EU:n rahoitusohjelmista ja -välineistä rahoitettavien aloitteiden kehittämistä ja täytäntöönpanoa, myös yhteisten aloitteiden täytäntöönpanoa
• antaa ohjeita tartuntatautien ja muiden kansanterveyden kannalta merkityksellisten erityisten terveysongelmien hoitoa ja tapausten hallintaa varten
• tukee jäsenvaltioissa ja kolmansissa maissa epidemioihin ja taudinpurkauksiin liittyviä toimia, joilla täydennetään muita unionin hätäapuvälineitä, etenkin EU:n pelastuspalvelumekanismia
• edistää kansainvälisten terveyssääntöjen mukaisten valmiuksien vahvistamista kolmansissa maissa, erityisesti EU:n kumppanimaissa
• laatii yleisölle Euroopan komission tai terveysturvakomitean pyynnöstä näyttöön perustuvia tiedotteita tartuntataudeista sekä niiden aiheuttamista terveysuhkista ja ehkäisy- ja valvontatoimenpiteistä.

Jäsenvaltioiden velvollisuudet

Jäsenvaltioiden on viipymättä

• jaettava ECDC:n kanssa sovittujen sääntöjen mukaisesti tietoja tartuntatautien ja muiden erityisten terveysasioiden seurannasta sekä saatavilla olevia tieteellisiä ja teknisiä tietoja ja tietoja, jotka liittyvät ECDC:n toimeksiantoon
• ilmoitettava ECDC:lle kaikista vakavista rajat ylittävistä terveysuhkista heti, kun ne on havaittu, varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmän kautta ja ilmoitettava sille toteutetuista torjuntatoimenpiteistä
• tunnistettava tunnustetut toimivaltaiset elimet ja kansanterveyaasiantuntijat, jotka voisivat auttaa terveysuhkiin kohdistuvissa EU:n vastatoimissa.

Erikoistuneet verkostot ja verkostoitumistoiminnot

ECDC:

• tukee verkostoitumistoimintoja tarjoamalla koordinointia ja teknistä ja tieteellistä asiantuntemusta komissiolle ja jäsenvaltioille sekä hallinnoimalla erityisverkostoja
• varmistaa tartuntatautien epidemiologisen seurannan verkoston ja siihen liittyvien erityisten terveysasioiden integroidun toiminnan
• tukee terveysturvakomitean, Euroopan unionin neuvoston ja muiden EU:n rakenteiden työtä rajatylittävien vakavien terveysuhkien torjuntatoimien koordinoimiseksi
• epidemiologisen seurannan verkoston kautta:
  • seuraa ja raportoi tartuntatautien kehityksestä ajan mittaan sekä jäsenvaltioissa ja EU:n ulkopuolisissa maissa
  • havaitsee, seuraa ja raportoi valtioiden rajat ylittäviä vakavia terveysuhkia
  • osallistuu tartuntatautien ehkäisyä ja valvontaa koskevien ohjelmien arviointiin ja seurantaan
  • seuraa ja arvioi terveydenhuoltojärjestelmien kapasiteettia tiettyjen tartuntatautien diagnosoinnissa, ehkäisemisessä ja hoidossa sekä potilasturvallisuuden varmistamisessa
  • yksilöi riskiryhmät ja kohdennettuja ennaltaehkäisy- ja vastatoimia tarvitsevat väestöryhmät, ja varmistaa, että kyseiset toimenpiteet ovat vammaisten henkilöiden käytettävissä
  • edistää tartuntataudeista väestölle aiheutuvan taakan arviointia käyttämällä erilaista dataa ja varmistaa, että nämä tiedot eritellään iän, sukupuolen ja vammaisuuden mukaan
  • toteuttaa epidemiologista mallintamista, ennakointia ja skenaarioiden kehittämistä reagointia varten ja koordinoi näitä toimia parhaiden käytäntöjen jakamiseksi ja mallinnuskapasiteetin parantamiseksi kaikkialla EU:ssa
  • määrittää riskitekijät, jotka liittyvät tautien leviämiseen, riskiryhmiin sekä tutkimuksen painopisteisiin ja tarpeisiin
• varmistaa seuraavien toiminnan:
  • EU:n vertailulaboratorioiden verkosto, jotta voidaan diagnosoida, havaita, tunnistaa ja luokitella kansanterveyttä mahdollisesti uhkaavat tartuntatekijät
  • veren- ja elinsiirtoa sekä lääketieteellisesti avustettua lisääntymistä tukevien jäsenvaltioiden palvelujen verkosto, jotta seroepidemiologisen* tiedon saatavuus on jatkuvaa ja nopeaa väestön seroepidemiologisten selvitysten avulla.

Jäsenvaltiot nimeävät koordinoivan toimivaltaisen elimen ja kansallisen yhteyspisteen ja operatiiviset yhteyspisteet kansanterveystoimintojen, myös epidemiologisen seurannan, sekä eri tautiryhmien ja yksittäisten tautien osalta. Nämä yhteyspisteet muodostavat verkostoja, jotka antavat keskukselle strategista neuvontaa.

Tehostettu toiminta

Muutosasetuksella (EU) 2022/2370 otetaan käyttöön muun muassa artikloja, joissa käsitellään erityisesti sitä, miten ECDC

• tukee jäsenvaltioita näiden tartuntatautien ehkäisy- ja valvontajärjestelmien vahvistamisessa
• tarjoaa tieteellistä ja teknistä asiantuntemusta valmius- ja reagointisuunnittelun alalla
• varmistaa valmiuspuutteiden arvioinnin ja suorittaa ennaltaehkäisyn, valmiuden ja reagoinnin suunnittelun arvioinnin rajatylittävistä vakavista terveysuhkista annetun asetuksen (EU) 2022/2371 8 artiklan mukaisesti (ks. tiivistelmä)
• kehittää asiaankuuluvia yhteisiä indikaattoreita standardoituja tiedonkeruumenettelyjä ja riskinarviointeja varten ja toimittaa nämä arvioinnit oikea-aikaisesti
• perustetaa EU:n terveysalan erityistyöryhmän ja varmistaa, että sillä on pysyvät valmiudet ja paremmat hätävalmiudet niiden käyttöönottoa ja käyttöä varten ja
• tukee toimien koordinointis terveysturvakomiteassa rajatylittävistä vakavista terveysuhkista annetun asetuksen (EU) 2022/2371 mukaisesti.

Rakenne

ECDC koostuu seuraavista:

• Hallintoneuvosto huolehtii siitä, että ECDC toteuttaa toimeksiantonsa ja suorittaa tehtävänsä hyväksymällä keskuksen työohjelman ja varainhoitoa koskevat säännökset. Hallintoneuvosto koostuu seuraavista
  • yksi jäsen jäsenvaltiota sekä Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa kohti
  • kaksi Euroopan parlamentin nimeämää jäsentä ja
  • kolme komission nimittämää ja sitä edustavaa jäsentä.
• Johtaja ja häntä avustava henkilökunta. Johtaja vastaa ECDC:n päivittäisestä hallinnoinnista laatimalla ja toteuttamalla keskuksen työohjelmaa.
• Neuvoa-antava ryhmä, joka muodostuu asianomaisen kansallisten viranomaisten edustajista. Se muodostaa puitteet terveysuhkia koskevaa tietojenvaihtoa ja tietojen yhteen kokoamista varten.

MISTÄ ALKAEN ASETUSTA SOVELLETAAN?

Asetusta on sovellettu 20. toukokuuta 2004 alkaen.

TAUSTAA

ECDC aloitti toimintansa toukokuussa 2005, ja sen toimipaikka on Tukholmassa, Ruotsissa.

Ks. lisätietoja:

• Euroopan tartuntatautivirasto (ECDC)

KESKEISET TERMIT

ASIAKIRJAT

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 851/2004, annettu 21 päivänä huhtikuuta 2004, tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaisen keskuksen perustamisesta (EUVL L 142, 30.4.2004, s. 1–11).

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2022/2370, annettu 23 päivänä marraskuuta 2022, tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaisen keskuksen perustamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 851/2004 muuttamisesta (EUVL L 314, 6.12.2022, s. 1–25).

MUU ASIAAN LIITTYVÄ ASIAKIRJA

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2022/2371, annettu 23 päivänä marraskuuta 2022, rajatylittävistä vakavista terveysuhkista ja päätöksen N:o 1082/2013/EU kumoamisesta (EUVL L 314, 6.12.2022, s. 26–63).

Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös N:o 1313/2013/EU, annettu 17 päivänä joulukuuta 2013, unionin pelastuspalvelumekanismista (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 924–947).

Päätökseen N:o 1313/2013/EU tehdyt peräkkäiset muutokset on sisällytetty alkuperäiseen säädökseen. Konsolidoitu toisinto on tarkoitettu ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.

Viimeisin päivitys: 29.11.2022