Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.6.2006—30.6.2006

(Direktiivin 2001/83/EY (1) 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY (2) 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

LIITE I

LUETTELO KAUPPANIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, LÄÄKEVALMISTEIDEN VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, ELÄINLAJEISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Valmisteen kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Eläinlajit

Antotiheys

Suositeltava annos

Antoreitti

Itävalta

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim

Micotil — Injektionslösung für Rinder

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Karja (vasikat ja hiehot)

Kerta-annos

10 mg tilmikosiinia painon kiloa kohden

ihon alle

Belgia

Eli Lilly Benelux

Stoofstraat 52

B-1000 Bruxelles

Micotil

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Karja, lampaat

Kerta-annos

10 mg painon kiloa kohden

ihon alle

Tšekin tasavalta

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Barichgasse 40-42

A-1030 Wien

Micotil 300 inj. ad us. vet.

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nuori karja (nautaeläimet)

Ei saa käyttää lypsävillä lehmillä, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi

Kerta-annos

1 ml painon 30 kiloa kohden (ts. 10 mg tilmikosiinia painon kiloa kohden)

ihon alle

Ranska

Lilly France

13, rue Pages

F-92158 Suresnes cedex

Paris

Micotil 300

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nautaeläimet

Kerta-annos

10 mg painon kiloa kohden

ihon alle

Saksa

Lilly Deutschland GmbH

Abt. ELANCO Animal Health

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Micotil 300

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Karja (ei saa käyttää lypsävillä lehmillä)

Kerta-annos

10 mg painon kiloa kohden, joka vastaa 1 ml:aa Micotil 300:aa painon 30 kiloa kohden

ihon alle

Kreikka

ELANCO ELLAS

Messogion 335 Av,

GR-15231 Athens

Micotil 300

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Karja, lampaat

Kerta-annos

10 mg tilmikosiinia painon kiloa kohden

ihon alle

Unkari

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Barichgasse 40-42

A-1030 Wien

Micotil 300 Injection A.U.V.

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Karja (vasikat)

Kerta-annos

10 mg tilmikosiinia painon kiloa kohden

ihon alle

Irlanti

Eli Lilly & Company Ltd

Elanco Animal Health

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire

RG21 6XA

United Kingdom

Micotil Injection

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Karja ja lampaat

Kerta-annos

Lampaiden kaikki käyttöaiheet ja karjan keuhkokuume:

1 ml Micotil painon 30 kiloa kohden (vastaa 10 mg:aa tilmikosiinia painon kiloa kohden).

Karjan sorkkavälin ajotulehdus (interdigitaalinen nekrobasilloosi):

0,5–1 ml Micotilia painon 30 kiloa kohden (vastaa 5–10 mg:aa tilmikosiinia painon kiloa kohden)

ihon alle

Italia

Eli Lilly Italia S.p.A

Elanco Animal Health

Via Gramsci, 733

Sesto Fiorentino

I-50019 Firenze

Micotil 300

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Karja, lampaat ja kanit

Kerta-annos

10 mg tilmikosiinia painon kiloa kohden (1 ml painon 30 kiloa kohden)

ihon alle

Alankomaat

Eli Lilly Nederland B.V.

Postbus 379

3990 GD Houten

Nederland

Micotil 300

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Karja ja vasikat kaksivuotiaiksi asti

Ei-lypsävät lampaat

Kerta-annos

10 mg tilmikosiinia painon kiloa kohden

ihon alle

Puola

Eli Lilly (Suisse) S.A.

ul. Stawki no. 2, 21 pietro

00-193 Warsaw

Polska

Micotil 300

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nautaeläimet

Kerta-annos

1 ml painon 30 kiloa kohden

ihon alle

Portugali

Lilly Farma — Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 4 — piso 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Micotil

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Vasikat

Kerta-annos

10 mg tilmikosiinia painon kiloa kohden (1 ml painon 30 kiloa kohden)

ihon alle

Slovakian tasavalta

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Oblina 54

90027 Bernolakova

Slovenská republika

Micotil

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nuori karja

Kerta-annos

10 mg tilmikosiinia painon kiloa kohden, vastaa 1 ml:aa painon 30 kiloa kohden, 3–4 päivän aikana

ihon alle.

Slovenia

Iris mednarodna trgovina d.o.o

Cesta v Gorice 8,

SLO-1000 Ljubljana

Micotil 300

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Karja

Kerta-annos

1 ml Micotil 300:aa painon 30 kiloa kohden (10 mg tilmikosiinia painon kiloa kohden)

ihon alle

Espanja

Lilly S.A.

Elanco Valquimica S.A.

Avda. de la Industria, 30

E-28108 Alcobendas

(Madrid)

Micotil 300

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Karja

Kerta-annos

10 mg tilmikosiinia painon kiloa kohden

ihon alle

Yhdistynyt kuningaskunta

Eli Lilly Industries Ltd

Elanco Animal Health

Kingsclere Road

Basingtstoke

Hampshire

RG21 6XA

United Kingdom

Micotil

300 mg/ml

Injektioneste, liuos

Karja

Lampaat

(yli 15 kg)

Kerta-annos

Lampaat:

10 mg painon kiloa kohden

Karja:

Keuhkokuume: 10 mg painon kiloa kohden

Sorkkavälin ajotulehdus:

5 mg painon kiloa kohden

ihon alle