2011R0010 — FI — 26.02.2015 — 005.001
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
|
►B
|
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 10/2011,
annettu 14 päivänä tammikuuta 2011,
elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(EYV L 012, 15.1.2011, p.1)
|
Muutettu:
|
|
|
Virallinen lehti
|
|
No
|
page
|
date
|
|
►M1
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 321/2011, annettu 1 päivänä huhtikuuta 2011,
|
L 87
|
1
|
2.4.2011
|
|
►M2
|
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1282/2011, annettu 28 päivänä marraskuuta 2011,
|
L 328
|
22
|
10.12.2011
|
|
►M3
|
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1183/2012, annettu 30 päivänä marraskuuta 2012,
|
L 338
|
11
|
12.12.2012
|
|
►M4
|
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 202/2014, annettu 3 päivänä maaliskuuta 2014,
|
L 62
|
13
|
4.3.2014
|
|
M5
|
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 865/2014, annettu 8 päivänä elokuuta 2014,
|
L 238
|
1
|
9.8.2014
|
|
►M6
|
KOMISSION ASETUS (EU) 2015/174, annettu 5 päivänä helmikuuta 2015,
|
L 30
|
2
|
6.2.2015
|
▼B
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 10/2011,
annettu 14 päivänä tammikuuta 2011,
elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/590/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 (
1
) ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a, c, d, e, f, h, i ja j alakohdan,
on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1)
|
Asetuksessa (EY) N:o 1935/2004 säädetään yleisistä periaatteista elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuviin materiaaleihin liittyvän jäsenvaltioiden lainsäädännön erojen poistamiseksi. Mainitun asetuksen 5 artiklan 1 kohdassa säädetään erityistoimenpiteiden hyväksymisestä materiaali- ja tarvikeryhmien osalta ja kuvaillaan yksityiskohtaisesti menettely aineiden hyväksymiseksi EU:n tasolla silloin, kun erityistoimenpiteenä on hyväksyttyjen aineiden luettelo.
|
|
(2)
|
Tämä asetus on asetuksen (EY) N:o 1935/2004 5 artiklan 1 kohdan mukainen erityistoimenpide. Tässä asetuksessa olisi vahvistettava erityissäännöt, joita sovelletaan muovisten materiaalien ja tarvikkeiden turvalliseen käyttöön, ja kumottava elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista 6 päivänä elokuuta 2002 annettu komission direktiivi 2002/72/EY (
2
).
|
|
(3)
|
Direktiivissä 2002/72/EY annetaan perussäännöt muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistusta varten. Direktiiviä on muutettu kuusi kertaa huomattavilta osin. Selvyyden vuoksi teksti olisi konsolidoitava ja tarpeettomat ja vanhentuneet osat poistettava.
|
|
(4)
|
Aiemmin direktiivi 2002/72/EY ja sen muutokset on saatettu osaksi kansallista lainsäädäntöä ilman suurempia mukautuksia. Yleensä direktiivin saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä edellyttää 12 kuukauden ajanjaksoa. Jos monomeerien ja lisäaineiden luetteloa muutetaan uusien aineiden hyväksymiseksi, tämä kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiseen tarvittava aika johtaa hyväksymisen viivästymiseen ja hidastaa näin innovaatiota. Sen vuoksi vaikuttaa aiheelliselta antaa muovisia materiaaleja ja tarvikkeita koskevat säännöt asetuksen muodossa, jotta sitä voidaan soveltaa suoraan kaikissa jäsenvaltioissa.
|
|
(5)
|
Direktiiviä 2002/72/EY sovelletaan pelkästään muovista tehtyihin materiaaleihin ja tarvikkeisiin sekä kannen muovisiin tiivisteisiin. Aiemmin nämä olivat muovin pääasialliset käyttötarkoitukset markkinoilla. Viime vuosina kuitenkin pelkästään muovista tehtyjen materiaalien ja tarvikkeiden lisäksi muovia on ryhdytty käyttämään myös yhdessä muiden materiaalien kanssa niin kutsutuissa monikerroksisissa monimateriaaleissa. Elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvia vinyylikloridimonomeeria sisältäviä tarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 30 päivänä tammikuuta 1978 annetussa neuvoston direktiivissä 78/142/ETY (
3
) säädettyjä vinyylikloridimonomeerin käyttöä koskevia sääntöjä sovelletaan jo kaikkiin muoveihin. Sen vuoksi vaikuttaa asianmukaiselta laajentaa tämän asetuksen soveltamisala koskemaan monikerroksisten monimateriaalien muovikerroksia.
|
|
(6)
|
Muoviset materiaalit ja tarvikkeet voivat koostua erilaisista muovikerroksista, joita pitävät yhdessä sideaineet. Muovisia materiaaleja ja tarvikkeita voidaan myös painaa tai päällystää orgaanisella tai epäorgaanisella pinnoitteella. Painettujen tai päällystettyjen samoin kuin sideaineiden yhdessä pitämien muovisten materiaalien ja tarvikkeiden olisi kuuluttava asetuksen soveltamisalaan. Sideaineet, pinnoitteet ja painomusteet eivät välttämättä koostu samoista aineista kuin muovi. Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 mukaan sideaineita, pinnoitteita ja painomusteita varten voidaan antaa erityistoimenpiteitä. Sen vuoksi muovisten materiaalien ja tarvikkeiden, jotka on painettu tai pinnoitettu tai joita pitävät yhdessä sideaineet, olisi sallittava sisältää painetussa, päällystetyssä tai sideainekerroksessa muita aineita kuin niitä, jotka on EU:n tasolla sallittu muoveja varten. Kyseisiin kerroksiin voidaan soveltaa muita EU:n tai jäsenvaltioiden sääntöjä.
|
|
(7)
|
Muovit samoin kuin ioninvaihtohartsit, kumit ja silikonit ovat makromolekyyliyhdisteitä, jotka saadaan polymerisaatioprosesseissa. Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 mukaan ioninvaihtohartseja, kumeja ja silikoneja varten voidaan antaa erityistoimenpiteitä. Koska kyseiset materiaalit koostuvat eri aineista kuin muovi ja niillä on erilaiset fysikaalis-kemialliset ominaisuudet, niihin on sovellettava erityissääntöjä, ja olisi tehtävä selväksi, että ne eivät kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan.
|
|
(8)
|
Muovit on tehty monomeereista ja muista lähtöaineista, joista on kemiallisen reaktion avulla valmistettu makromolekyylirakenne, polymeeri, joka muodostaa muovien päärakenneosan. Polymeeriin lisätään lisäaineita tiettyjen teknologisten vaikutusten aikaansaamiseksi. Polymeeri sellaisenaan on inertti rakenne, jonka molekyylipaino on suuri. Koska aineet, joiden molekyylipaino on yli 1 000 Da, eivät voi yleensä imeytyä elimistöön, polymeeristä itsestään aiheutuvat potentiaaliset terveysriskit ovat erittäin vähäiset. Potentiaalisia terveysriskejä voi aiheutua monomeereista tai muista lähtöaineista, jotka eivät ole reagoineet tai ovat reagoineet epätäydellisesti, taikka lisäaineista, joiden molekyylipaino on pieni ja jotka siirtyvät elintarvikkeeseen muovisesta elintarvikepakkausmateriaalista. Sen vuoksi monomeereille, muille lähtöaineille ja lisäaineille olisi tehtävä riskinarviointi ja ne olisi hyväksyttävä ennen kuin niitä käytetään muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa.
|
|
(9)
|
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ”elintarviketurvallisuusviranomainen”, suorittaman aineen riskinarvioinnin olisi katettava itse aine, siinä esiintyvät merkitykselliset epäpuhtaudet ja ennakoitavissa olevat reaktio- ja hajoamistuotteet aiotussa käyttötarkoituksessa. Riskinarvioinnin olisi katettava aineiden potentiaaliset siirtymät epäsuotuisimmissa ennakoitavissa olevissa käyttöolosuhteissa sekä aineiden toksisuus. Riskinarvioinnin perusteella hyväksymisessä olisi tarpeen mukaan vahvistettava aineen eritelmät ja käyttörajoitukset, määrälliset rajoitukset tai siirtymien raja-arvot, jotta varmistetaan lopullisen materiaalin tai tarvikkeen turvallisuus.
|
|
(10)
|
EU:n tasolla ei ole vielä annettu sääntöjä väriaineiden riskinarvioinnista eikä niiden käytöstä muoveissa. Näihin olisi sen vuoksi edelleen sovellettava kansallista lainsäädäntöä. Tilannetta olisi arvioitava uudelleen myöhemmin.
|
|
(11)
|
Muovien valmistuksessa käytetään liuottimia, jotta saadaan aikaan sopiva reaktioympäristö, ja niiden odotetaan poistuvan valmistusprosessissa, koska ne ovat yleensä haihtuvia. EU:n tasolla ei ole vielä annettu sääntöjä liuottimien riskinarvioinnista eikä niiden käytöstä muovien valmistuksessa. Näihin olisi sen vuoksi edelleen sovellettava kansallista lainsäädäntöä. Tilannetta olisi arvioitava uudelleen myöhemmin.
|
|
(12)
|
Muoveja voidaan valmistaa myös synteettisistä tai luontaisesti esiintyvistä makromolekyylirakenteista, joista kemiallisessa reaktiossa muiden lähtöaineiden kanssa saadaan aikaan muunnettuja makromolekyylejä. Käytetyt synteettiset makromolekyylit ovat usein välituotteita, jotka eivät ole täysin polymerisoituneita. Potentiaalisia terveysriskejä saattaa aiheutua sellaisten muiden lähtöaineiden siirtymistä, jotka eivät ole reagoineet tai ovat reagoineet epätäydellisesti ja joita on käytetty makromolekyylin tai epätäydellisesti reagoineen makromolekyylin muuntamiseen. Sen vuoksi muunnettujen makromolekyylien valmistuksessa käytetyille muille lähtöaineille ja makromolekyyleille olisi tehtävä riskinarviointi ja ne olisi hyväksyttävä ennen kuin niitä käytetään muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa.
|
|
(13)
|
Muoveja voidaan valmistaa myös mikro-organismien avulla. Ne tuottavat makromolekyylirakenteita lähtöaineista käymisprosesseissa. Tällöin makromolekyyli joko vapautuu väliaineeseen tai uutetaan. Potentiaalisia terveysriskejä saattaa aiheutua reagoimattomien tai epätäydellisesti reagoineiden lähtöaineiden tai käymisprosessin väli- tai sivutuotteiden siirtymistä. Tässä tapauksessa lopputuotteelle olisi tehtävä riskinarviointi ja se olisi hyväksyttävä ennen kuin sitä käytetään muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa.
|
|
(14)
|
Direktiivissä 2002/72/EY vahvistetaan erilliset luettelot monomeereista tai muista lähtöaineista ja lisäaineista, jotka on hyväksytty käytettäväksi muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa. Monomeerien, muiden lähtöaineiden ja lisäaineiden unionin luettelo on nyt täydellinen, mikä merkitsee sitä, että vain EU:n tasolla hyväksyttyjä aineita saa käyttää. Sen vuoksi monomeerien tai muiden lähtöaineiden ja lisäaineiden erottaminen eri luetteloihin niiden hyväksymisstatuksen perusteella ei ole enää tarpeellista. Koska joitakin aineita voidaan käyttää sekä monomeerina tai muuna lähtöaineena että lisäaineena, ne olisi selvyyden vuoksi julkaistava yhdessä hyväksyttyjen aineiden luettelossa, jossa ilmoitetaan niiden hyväksytty käyttötapa.
|
|
(15)
|
Sen lisäksi, että polymeerejä voidaan käyttää muovien päärakenneosana, niitä voidaan käyttää myös lisäaineina, joilla saavutetaan tietyt tekniset vaikutukset muovissa. Jos tällainen polymeerilisäaine on täysin sama kuin polymeeri, joka voi muodostaa muovimateriaalin päärakenneosan, polymeerilisäaineesta aiheutuvaa riskiä voidaan pitää arvioituna, jos monomeerit on jo arvioitu ja hyväksytty. Tällöin ei ole tarpeen hyväksyä polymeerilisäainetta, vaan sitä voitaisiin käyttää sen monomeerien ja muiden lähtöaineiden hyväksymisen perusteella. Jos tällainen polymeerilisäaine ei ole täysin sama kuin polymeeri, joka voi muodostaa muovimateriaalin päärakenneosan, polymeerilisäaineesta aiheutuvaa riskiä ei voida pitää arvioituna, jos monomeerit on arvioitu. Tällöin polymeerilisäaineen fraktiolle, jonka molekyylipaino on alhainen (alle 1 000 ), on tehtävä riskinarviointi, ja polymeerilisäaine on hyväksyttävä ennen kuin sitä käytetään muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen.
|
|
(16)
|
Aiemmin ei ole selvästi erotettu toisistaan lisäaineita, joilla on tehtävä lopullisessa polymeerissä, ja polymeerituotannon apuaineita, joilla on tehtävä vain valmistusprosessissa ja joita ei ole tarkoitus esiintyä valmiissa tarvikkeessa. Joitakin polymeerituotannon apuaineita sisältyi jo aiempaan epätäydelliseen lisäaineiden luetteloon. Nämä polymeerituotannon lisäaineet olisi säilytettävä hyväksyttyjä aineita koskevassa unionin luettelossa. Olisi kuitenkin tuotava selvästi esiin, että muidenkin polymeerituotannon lisäaineiden käyttö on edelleen mahdollista kansallisen lainsäädännön mukaisesti. Tilannetta olisi arvioitava uudelleen myöhemmin.
|
|
(17)
|
Unionin luettelo sisältää aineita, jotka on hyväksytty käytettäväksi muovin valmistuksessa. Happojen, alkoholien ja fenolien kaltaiset aineet voivat esiintyä myös suoloina. Koska suolat muuttuvat yleensä vatsassa hapoksi, alkoholiksi tai fenoliksi, turvallisuusarvioitujen kationien kanssa muodostuneiden suolojen käyttö olisi periaatteessa hyväksyttävä yhdessä hapon, alkoholin tai fenolin kanssa. Joissakin tapauksissa, joissa turvallisuusarvioinnissa tuodaan esiin vapaiden happojen käyttöä koskevia huolenaiheita, olisi hyväksyttävä vain suolat ilmoittamalla luettelossa nimi muodossa ”…hapon suolat”.
|
|
(18)
|
Muovisten materiaalien tai tarvikkeiden valmistuksessa käytetyt aineet voivat sisältää epäpuhtauksia, jotka ovat peräisin valmistus- tai uuttoprosessista. Nämä epäpuhtaudet lisätään tahattomasti yhdessä aineen kanssa muovimateriaalin valmistusprosessiin (tahattomasti lisätyt aineet). Jos aineen tärkeimmät epäpuhtaudet ovat relevantteja riskinarvioinnin kannalta, niitä olisi tarkasteltava ja tarvittaessa ne olisi sisällytettävä aineen eritelmiin. Hyväksymisessä ei ole kuitenkaan mahdollista luetella ja tarkastella kaikkia epäpuhtauksia. Sen vuoksi niitä voi esiintyä materiaalissa tai tarvikkeessa mutta ne eivät sisälly unionin luetteloon.
|
|
(19)
|
Polymeerien valmistuksessa käytetään erilaisia aineita polymerisaatioreaktion käynnistämisessä (esim. katalyytit) ja polymerisaatioreaktion ohjaamisessa (esim. ketjunsiirto-, ketjunjatkaja- tai ketjunpäättämisaineet). Näitä polymerisaation apuaineita käytetään erittäin vähäisiä määriä, eikä niiden ole tarkoitus jäädä lopulliseen polymeeriin. Sen vuoksi niihin ei pitäisi tässä vaiheessa soveltaa EU:n tason hyväksymismenettelyä. Valmistajan olisi arvioitava niiden käytöstä johtuvat mahdolliset terveysriskit lopullisessa materiaalissa tai tarvikkeessa kansainvälisesti tunnustettujen riskinarviointia koskevien tieteellisten periaatteiden mukaisesti.
|
|
(20)
|
Muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksen ja käytön aikana voi muodostua reaktio- ja hajoamistuotteita. Näitä reaktio- ja hajoamistuotteita esiintyy tahattomasti muovimateriaalissa (tahattomasti lisätyt aineet). Jos tarkoituksellisesti lisätyn aineen tärkeimmät reaktio- ja hajoamistuotteet ovat relevantteja riskinarvioinnin kannalta, niitä olisi tarkasteltava ja ne olisi sisällytettävä ainetta koskeviin rajoituksiin. Hyväksymisessä ei ole kuitenkaan mahdollista luetella ja tarkastella kaikkia reaktio- ja hajoamistuotteita. Sen vuoksi niitä ei pitäisi sisällyttää yksittäisinä kohtina unionin luetteloon. Valmistajan olisi arvioitava reaktio- ja hajoamistuotteista johtuvat mahdolliset terveysriskit lopullisessa materiaalissa tai tarvikkeessa kansainvälisesti tunnustettujen riskinarviointia koskevien tieteellisten periaatteiden mukaisesti.
|
|
(21)
|
Ennen lisäaineita koskevan unionin luettelon laatimista muovien valmistuksessa voidaan käyttää muita kuin EU:n tasolla hyväksyttyjä lisäaineita. Määräaika, jonka kuluessa elintarviketurvallisuusviranomaiselle oli toimitettava jäsenvaltioissa sallittuja lisäaineita koskevat tiedot unionin luetteloon sisällyttämisen edellyttämää turvallisuuden arviointia varten, päättyi 31 päivänä joulukuuta 2006. Lisäaineet, joita koskeva asianmukainen hakemus toimitettiin kyseisen määräajan kuluessa, sisällytettiin väliaikaiseen luetteloon. Joidenkin väliaikaisessa luettelossa olevien lisäaineiden osalta ei ole vielä tehty päätöstä niiden hyväksymisestä EU:n tasolla. Näitä lisäaineita pitäisi voida käyttää edelleen kansallisen lainsäädännön mukaisesti, kunnes niiden arviointi on saatettu päätökseen ja niiden sisällyttämisestä unionin luetteloon on tehty päätös.
|
|
(22)
|
Kun väliaikaiseen luetteloon sisältyvä lisäaine lisätään unionin luetteloon tai kun päätetään, ettei sitä lisätä unionin luetteloon, kyseinen lisäaine olisi poistettava väliaikaisesta lisäaineluettelosta.
|
|
(23)
|
Uudella teknologialla valmistetaan hiukkaskooltaan sellaisia aineita, esimerkkeinä nanohiukkaset, joiden kemialliset ja fysikaaliset ominaisuudet poikkeavat huomattavasti hiukkaskooltaan suuremmista aineista. Erilaiset ominaisuudet saattavat johtaa erilaisiin toksikologisiin ominaisuuksiin, ja sen vuoksi elintarviketurvallisuusviranomaisen olisi arvioita tapauskohtaisesti tällaisten aineiden riskit, kunnes kyseisestä uudesta teknologiasta saadaan enemmän tietoa. Sen vuoksi olisi tuotava selvästi esiin, että hyväksymiset, jotka perustuvat aineen perinteistä hiukkaskokoa koskevaan riskinarviointiin, eivät kata nanohiukkasia.
|
|
(24)
|
Riskinarvioinnin perusteella hyväksymisessä olisi tarpeen mukaan asetettava tietyt siirtymien raja-arvot, jotta varmistetaan lopullisen materiaalin tai tarvikkeen turvallisuus. Jos lisäaine, joka on hyväksytty muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistusta varten, on hyväksytty samalla myös elintarvikkeen lisäaineeksi tai aromiaineeksi, on varmistettava, että aineen vapautuminen ei muuta elintarvikkeen koostumusta tavalla, jota ei voida hyväksyä. Sen vuoksi tällaisen kahdessa ei käytössä olevan lisäaineen tai aromiaineen vapautumisella ei saisi olla mitään teknisiä vaikutuksia elintarvikkeeseen, ellei tällainen vaikutus ole tarkoitettu ja elintarvikepakkausmateriaali täyttää asetuksessa (EY) N:o 1935/2004 ja elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista aktiivisista ja älykkäistä materiaaleista ja tarvikkeista 29 päivänä toukokuuta 2009 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 450/2009 (
4
) aktiivisille elintarvikkeiden pakkausmateriaaleille asetetut vaatimukset. Tarpeen mukaan olisi noudatettava elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (
5
) tai elintarvikkeissa käytettävistä aromeista ja tietyistä ainesosista, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1601/91, asetusten (EY) N:o 2232/96 ja (EY) N:o 110/2008 sekä direktiivin 2000/13/EY muuttamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 (
6
) vaatimuksia.
|
|
(25)
|
Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaan elintarvikepakkausmateriaaleista ja -tarvikkeista vapautuvat aineet eivät saa aiheuttaa sopimattomia muutoksia elintarvikkeen koostumukseen. Hyvän valmistustavan mukaan on mahdollista valmistaa muovimateriaalit niin, että niistä vapautuu enintään 10 mg aineita muovimateriaalin 1 dm2:n pinta-alaa kohti. Jos yksittäisen aineen riskinarvioinnissa ei ilmoiteta alempaa määrää, tätä olisi pidettävä muovimateriaalin inerttisyyden yleisenä raja-arvona eli kokonaissiirtymän raja-arvona. Jotta kokonaissiirtymän raja-arvon noudattamisen varmentamisesta saataisiin vertailukelpoisia tuloksia, testit olisi tehtävä standardoiduissa testiolosuhteissa, joihin sisältyvät testiaika, -lämpötila ja -väliaine (elintarvikesimulantti) ja jotka edustavat muovimateriaalin tai -tarvikkeen epäsuotuisimpia ennakoitavissa olevia käyttöolosuhteita.
|
|
(26)
|
Kokonaissiirtymän raja-arvo 10 mg/1 dm2 johtaa siihen, että kuution muotoisesta pakkauksesta, joka sisältää yhden kilogramman elintarvikkeita, siirtyy aineita 60 mg:aa yhtä elintarvikekiloa kohti. Pienissä pakkauksissa, joissa pinta-alan suhde määrään on korkeampi, myös siirtymä elintarvikkeeseen on suurempi. Olisi annettava erityissäännöksiä imeväisten ja pikkulasten osalta, jotka kuluttavat elintarvikkeita enemmän painokiloa kohti kuin aikuiset ja joilla ei ole vielä monipuolista ruokavaliota, jotta rajoitettaisiin elintarvikepakkausmateriaaleista siirtyvien aineiden saantia. Jotta pienten määrien pakkauksilla olisi sama suoja kuin suurten määrien pakkauksilla, imeväisille ja pikkulapsille suunnattujen elintarvikkeiden pakkauksiin tarkoitettujen elintarvikepakkausmateriaalien kokonaissiirtymän raja-arvo olisi liitettävä elintarvikkeelle tarkoitettuun raja-arvoon eikä pakkauksen pinta-alaan.
|
|
(27)
|
Viime vuosina on kehitetty muovisia elintarvikepakkausmateriaaleja, jotka eivät koostu pelkästään yhdestä muovista vaan joissa yhdistyy jopa 15 erilaista muovikerrosta, jotta saavutetaan mahdollisimman hyvä toimivuus ja elintarvikkeen suoja ja vähennetään samalla pakkausjätettä. Tällaisissa monikerroksisissa muovisissa materiaaleissa ja tarvikkeissa kerroksia voi erottaa elintarvikkeesta estokerros. Estokerros on elintarvikepakkausmateriaalissa tai -tarvikkeessa oleva kerros, joka estää aineiden siirtymisen estokerroksen takaa elintarvikkeeseen. Estokerroksen toisella puolella voidaan käyttää muita kuin hyväksyttyjä aineita edellyttäen, että ne täyttävät tietyt vaatimukset ja että niiden siirtymä pysyy tietyn osoitusrajan alapuolella. Kun otetaan huomioon imeväisille ja muille erityisen herkille ryhmille tarkoitetut elintarvikkeet sekä siirtymäanalyysissä sallitut suuret poikkeamat, elintarvikkeessa olisi asetettava estokerroksen läpi tapahtuvan muun kuin hyväksytyn aineen siirtymän enimmäismääräksi 0,01 mg/kg. Aineita, jotka ovat perimää vaurioittavia, syöpää aiheuttavia tai lisääntymiselle vaarallisia, ei saa käyttää elintarvikepakkausmateriaaleissa tai -tarvikkeissa ilman ennalta annettua hyväksyntää, eikä niiden näin ollen pitäisi kuulua estokerroksen käsitteen piiriin. Uuden teknologian, jolla valmistetaan hiukkaskooltaan pieniä aineita, joiden kemialliset ja fyysiset ominaisuudet poikkeavat huomattavasti hiukkaskooltaan suuremmista aineista – esimerkkeinä nanohiukkaset – riskejä olisi arvioitava tapauskohtaisesti, kunnes tästä uudesta teknologiasta saadaan enemmän tietoa. Sen vuoksi niitä ei pitäisi sisällyttää estokerroksen käsitteen piiriin.
|
|
(28)
|
Viime vuosina on kehitetty elintarvikepakkausmateriaaleja, jotka koostuvat useiden materiaalien yhdistelmästä, jotta saavutetaan mahdollisimman hyvä toimivuus ja elintarvikkeen suoja ja vähennetään samalla pakkausjätettä. Näissä monesta materiaalista koostuvissa monikerroksisissa materiaaleissa ja tarvikkeissa muovikerrosten olisi täytettävä samat koostumusta koskevat vaatimukset kuin muovikerrosten, joita ei ole yhdistetty muiden materiaalien kanssa. Monikerroksisten monimateriaalien muovikerroksiin, jotka estokerros erottaa elintarvikkeesta, olisi sovellettava estokerroksen käsitettä. Koska muovikerroksiin yhdistetään muita materiaaleja, joista ei ole vielä annettu erityisiä toimenpiteitä EU:n tasolla, ei ole vielä mahdollista asettaa vaatimuksia lopullisille monesta materiaalista koostuville monikerroksisille materiaaleille ja tarvikkeille. Sen vuoksi ei pitäisi soveltaa ainekohtaisen siirtymän raja-arvoja eikä kokonaissiirtymän raja-arvoa lukuun ottamatta vinyylikloridimonomeeria, jonka osalta tällainen rajoitus on jo voimassa. Koska EU:n tasolla ei ole voimassa erityisiä toimenpiteitä, jotka kattaisivat lopulliset monesta materiaalista koostuvat monikerroksiset materiaalit ja tarvikkeet, jäsenvaltiot voivat pitää voimassa tai antaa näitä materiaaleja ja tarvikkeita koskevia kansallisia sääntöjä edellyttäen, että ne noudattavat perussopimuksen määräyksiä.
|
|
(29)
|
Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 16 artiklan 1 kohdan mukaan erityisten toimenpiteiden piiriin kuuluviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin on liitettävä kirjallinen vaatimustenmukaisuusilmoitus, jossa todetaan niiden olevan niihin sovellettavien sääntöjen mukaisia. Tavarantoimittajien koordinoinnin ja vastuun lujittamiseksi vastuuhenkilöiden olisi valmistuksen joka vaiheessa, myös lähtöainevaiheessa, dokumentoitava asiaankuuluvien sääntöjen noudattaminen vaatimustenmukaisuusilmoituksessa, joka asetetaan asiakkaiden saataville.
|
|
(30)
|
Pinnoitteet, painomusteet ja sideaineet eivät vielä kuulu EU:n erityislainsäädännön piiriin, minkä vuoksi niihin ei sovelleta vaatimustenmukaisuuden ilmoittamista koskevaa vaatimusta. Muovisissa materiaaleissa ja tarvikkeissa käytettävistä pinnoitteista, painomusteista ja sideaineista olisi toimitettava kuitenkin riittävät tiedot lopullisen muovitarvikkeen valmistajalle, jotta tämä voi varmistaa sellaisten aineiden vaatimustenmukaisuuden, joita koskevat siirtymien raja-arvot on vahvistettu tässä asetuksessa.
|
|
(31)
|
Elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (
7
) 17 artiklan 1 kohdassa edellytetään, että elintarvikealan toimijat huolehtivat siitä, että elintarvikkeet täyttävät niihin sovellettavat säännöt. Sen vuoksi elintarvikealan toimijoiden olisi saatava haltuunsa oleelliset tiedot, jotta ne voivat varmistaa, että materiaaleista ja tarvikkeista elintarvikkeisiin tapahtuva siirtymä on elintarvikelainsäädännössä määrättyjen eritelmien ja rajoitusten mukaista; tässä on kuitenkin otettava huomioon luottamuksellisuusvaatimus.
|
|
(32)
|
Lisäksi valvontaviranomaisten saataville olisi valmistuksen joka vaiheessa asetettava asiakirjat, joilla todistetaan vaatimustenmukaisuusilmoituksen sisältö. Tällainen vaatimustenmukaisuuden osoittaminen voi perustua siirtymätesteihin. Koska siirtymien testaus on monimutkaista, kallista ja aikaavievää, vaatimustenmukaisuus pitäisi pystyä osoittamaan myös laskelmin, mukaan luettuna mallintaminen, muut analyysit ja tieteellinen näyttö tai tieteelliset perustelut, jos näillä saadaan tuloksia, jotka ovat vähintään yhtä luotettavia kuin siirtymätesti. Testituloksia olisi pidettävä voimassa olevina niin kauan kuin valmisteet ja käsittelyolot pysyvät vakaina laadunvarmistusjärjestelmän mukaisesti.
|
|
(33)
|
Kun testataan tarvikkeita, jotka eivät vielä ole kosketuksissa elintarvikkeeseen, tietyistä tarvikkeista, esimerkiksi kalvoista tai kansista, ei ole useinkaan mahdollista määrittää pinta-alaa, joka on kosketuksissa tietyn elintarvikemäärän kanssa. Näiden tarvikkeiden osalta olisi asetettava erityssääntöjä, joilla varmennetaan vaatimustenmukaisuus.
|
|
(34)
|
Siirtymien raja-arvojen asettamisessa oletetaan tavanomaisesti, että 60 kg:aa painava henkilö kuluttaa elintarvikkeita päivässä 1 kg:n ja että elintarvike on pakattu kuution muotoiseen pakkaukseen, jonka pinta-ala on 6 dm2 ja josta vapautuu ainetta. Erittäin pienten ja erittäin suurten pakkausten osalta todellinen pinta-ala pakatun elintarvikkeen määrään nähden poikkeaa suurestikin tavanomaisesta olettamuksesta. Sen vuoksi niiden pinta-ala olisi standardoitava ennen testitulosten vertaamista siirtymien raja-arvoihin. Näitä sääntöjä olisi tarkistettava, kun saadaan uusia tietoja elintarvikepakkausten käytöstä.
|
|
(35)
|
Ainekohtaisen siirtymän raja-arvo on tietyn aineen sallittu enimmäismäärä elintarvikkeessa. Raja-arvon olisi taattava, että elintarvikepakkausmateriaalista ei aiheudu riskiä terveydelle. Valmistajan on varmistettava, että materiaaleissa ja tarvikkeissa, jotka eivät ole vielä kosketuksissa elintarvikkeeseen, noudatetaan näitä raja-arvoja, kun ne joutuvat kosketukseen elintarvikkeen kanssa epäsuotuisimmissa ennakoitavissa olevissa kosketusolosuhteissa. Sen vuoksi olisi arvioitava sellaisten materiaalien ja tarvikkeiden vaatimustenmukaisuus, jotka eivät vielä ole kosketuksissa elintarvikkeen kanssa, ja olisi vahvistettava näitä testejä koskevat säännöt.
|
|
(36)
|
Elintarvike muodostaa monimutkaisen matriisin, minkä vuoksi elintarvikkeeseen siirtyvien aineiden analysoinnissa voi tulla esiin analyysiongelmia. Sen vuoksi olisi määrättävä testiväliaineet, jotka simuloivat aineiden siirtymistä muovimateriaalista elintarvikkeeseen. Niiden olisi edustettava elintarvikkeen tärkeimpiä fysikaalis-kemiallisia ominaisuuksia. Elintarvikesimulantteja käytettäessä vakioidun testiajan ja -lämpötilan olisi jäljiteltävä mahdollisimman hyvin siirtymistä, joka saattaa tapahtua pakkaustarvikkeesta elintarvikkeeseen.
|
|
(37)
|
Määritettäessä asianmukaista elintarvikesimulanttia tietyille elintarvikkeille olisi otettava huomioon elintarvikkeen kemiallinen koostumus ja fysikaaliset ominaisuudet. Tietyistä edustavista elintarvikkeista on saatavilla tutkimustuloksia, joissa verrataan keskenään siirtymää elintarvikkeeseen ja siirtymää elintarvikesimulantteihin. Elintarvikesimulantit olisi valittava näiden tulosten perusteella. Erityisesti kun kyseessä ovat rasvaa sisältävät elintarvikkeet, elintarvikesimulantilla saadut tulokset saattavat joissakin tapauksissa merkittävästi yliarvioida siirtymän elintarvikkeeseen. Tällaisissa tapauksissa olisi katsottava, että elintarvikesimulantilla saatua tulosta korjataan vähennyskertoimella.
|
|
(38)
|
Altistuminen elintarvikepakkausmateriaaleista siirtyville aineille perustuu tavanomaiseen olettamukseen, että henkilö kuluttaa päivittäin 1 kg:n elintarvikkeita. Ihminen kuitenkin syö päivässä enintään 200 grammaa rasvaa. Tämä olisi otettava huomioon lipofiilisten aineiden osalta, jotka siirtyvät vain rasvaan. Sen vuoksi olisi säädettävä ainekohtaisen siirtymän korjaamisesta lipofiilisiin aineisiin sovellettavalla korjauskertoimella elintarvikealan tiedekomitean lausunnon (
8
) ja elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon (
9
) mukaisesti.
|
|
(39)
|
Virallisten valvontaelinten olisi laadittava testistrategioita, jotka antavat täytäntöönpanoviranomaisille mahdollisuuden suorittaa valvonta tehokkaasti hyödyntäen käytettävissä olevia resursseja mahdollisimman hyvin. Sen vuoksi pitäisi olla sallittua käyttää seulontamenetelmiä vaatimustenmukaisuuden tarkistamiseksi tietyissä oloissa. Materiaalin tai tarvikkeen vaatimustenvastaisuus olisi vahvistettava varmentamismenetelmällä.
|
|
(40)
|
Tässä asetuksessa olisi annettava siirtymätestejä koskevat perussäännöt. Koska siirtymätestaus on erittäin monimutkainen asia, perussäännöissä ei voida kattaa kaikkia ennakoitavissa olevia tapauksia ja yksityiskohtia, jotka ovat tarpeen testin suorittamiseksi. Sen vuoksi olisi laadittava EU:n ohjeasiakirja, jossa käsitellään tarkemmin siirtymätestauksen perussääntöjen täytäntöönpanon eri näkökohtia.
|
|
(41)
|
Tässä asetuksessa annetuilla elintarvikesimulantteja ja siirtymätestejä koskevilla päivitetyillä säännöillä korvataan direktiiviin 78/142/ETY ja elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamiseksi tarvittavista perussäännöksistä 18 päivänä lokakuuta 1982 annetun neuvoston direktiivin 82/711/ETY (
10
) liitteeseen sisältyvät säännöt.
|
|
(42)
|
Muovissa esiintyville aineille, joita ei ole lueteltu tämän asetuksen liitteessä I, ei ole välttämättä tehty riskinarviointia, koska ne eivät ole kuuluneet hyväksymismenettelyn piiriin. Asianomaisten talouden toimijoiden olisi arvioitava kansainvälisesti tunnustettujen tieteellisten periaatteiden mukaisesti – ottaen huomioon altistuminen elintarvikepakkausmateriaaleista ja muista lähteistä – ovatko nämä aineet asetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklan vaatimusten mukaisia.
|
|
(43)
|
Elintarviketurvallisuusviranomainen on antanut hiljattain myönteisen tieteellisen arvioinnin eräistä muista monomeereista, lähtöaineista ja lisäaineista, jotka olisi nyt lisättävä unionin luetteloon.
|
|
(44)
|
Kun unionin luetteloon lisätään uusia aineita, asetusta olisi ryhdyttävä soveltamaan mahdollisimman pian, jotta valmistajat voivat mukautua tekniseen edistykseen ja mahdollistetaan innovaatiot.
|
|
(45)
|
Tiettyjä siirtymätestejä koskevia sääntöjä olisi päivitettävä uusien tieteellisten tietojen perusteella. Täytäntöönpanoviranomaisten ja elinkeinonharjoittajien on mukautettava nykyinen testijärjestelmänsä näiden päivitettyjen sääntöjen mukaisesti. Mukautuksen mahdollistamiseksi vaikuttaa asianmukaiselta, että päivitettyjä sääntöjä ryhdytään soveltamaan vasta kaksi vuotta asetuksen antamisen jälkeen.
|
|
(46)
|
Talouden toimijoiden vaatimustenmukaisuusilmoitus perustuu tällä hetkellä todistusasiakirjoihin direktiivin 2002/72/EY vaatimusten mukaisesti. Vaatimustenmukaisuusilmoitusta on periaatteessa päivitettävä vain, jos huomattavat muutokset tuotannossa tuovat muutoksia aineiden siirtymään tai jos saatavilla on uusia tieteellisiä tietoja. Talouden toimijoiden rasitteen rajoittamiseksi materiaalit, jotka on lainmukaisesti saatettu markkinoille direktiivissä 2002/72/EY vahvistettujen vaatimusten mukaisesti, pitäisi voida saattaa markkinoille viiden vuoden ajan asetuksen antamisen jälkeen vaatimustenmukaisuusilmoituksella, joka perustuu todistusasiakirjoihin direktiivin 2002/72/EY mukaisesti.
|
|
(47)
|
Yhteisön analyysimenetelmästä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien tarvikkeiden sisältämän vinyylikloridimonomeeripitoisuuden virallista tarkastamista varten 8 päivänä heinäkuuta 1980 annetussa komission direktiivissä 80/766/ETY (
11
) ja yhteisön analyysimenetelmästä tarvikkeista elintarvikkeisiin siirtyvän vinyylikloridin virallista tarkastamista varten 29 päivänä huhtikuuta 1981 annetussa komission direktiivissä 81/432/ETY (
12
) kuvatut vinyylikloridimonomeerin siirtymiä ja jäämien sisältöä testaavat analyysimenetelmät ovat vanhentuneita. Analyysimenetelmien olisi vastattava rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 882/2004 (
13
) 11 artiklassa asetettuja vaatimuksia. Direktiivit 80/766/ETY ja 81/432/ETY olisi sen vuoksi kumottava.
|
|
(48)
|
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
|
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
I LUKU
YLEISET SÄÄNNÖKSET
1 artikla
Kohde
1. Tämä asetus on asetuksen (EY) N:o 1935/2004 5 artiklassa tarkoitettu erityistoimenpide.
2. Tässä asetuksessa vahvistetaan erityisvaatimukset sellaisten muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistusta ja kaupan pitämistä varten,
a) jotka on tarkoitettu kosketukseen elintarvikkeiden kanssa tai
b) jotka ovat jo kosketuksissa elintarvikkeiden kanssa tai
c) joiden voidaan kohtuudella odottaa joutuvan kosketukseen elintarvikkeiden kanssa.
2 artikla
Soveltamisala
1. Tätä asetusta sovelletaan materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka on saatettu EU:n markkinoille ja jotka kuuluvat seuraaviin ryhmiin:
a) materiaalit ja tarvikkeet ja niiden osat, jotka koostuvat yksinomaan muovista
b) monikerroksiset muoviset materiaalit ja tarvikkeet, joita pitävät yhdessä sideaineet tai muut keinot
c) a tai b alakohdassa tarkoitetut materiaalit ja tarvikkeet, joissa on painatusta ja/tai joita peittää pinnoite
d) muovikerrokset tai muovipinnoitteet, jotka muodostavat kansien ja sulkimien tiivisteet, jotka yhdessä kansien ja sulkimien kanssa koostuvat kahdesta tai useammasta erityyppisen materiaalin kerroksesta
e) muoviset kerrokset monesta materiaalista koostuvissa monikerroksisissa materiaaleissa ja tarvikkeissa.
2. Tätä asetusta ei sovelleta seuraaviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka saatetaan EU:n markkinoille ja joihin on tarkoitus soveltaa muita erityistoimenpiteitä:
3. Tämän asetuksen soveltaminen ei rajoita painomusteisiin, sideaineisiin tai pinnoitteisiin sovellettavien EU:n tai jäsenvaltioiden säännösten soveltamista.
3 artikla
Määritelmät
Tässä asetuksessa tarkoitetaan:
1. ’muovisilla materiaaleilla ja tarvikkeilla’
a) 2 artiklan 1 kohdan a, b ja c alakohdassa tarkoitettuja materiaaleja ja tarvikkeita ja
b) 2 artiklan 1 kohdan d ja e alakohdassa tarkoitettuja muovisia kerroksia
2. ’muovilla’ polymeeriä, johon on saatettu lisätä lisäaineita tai muita aineita ja joka pystyy toimimaan lopullisten materiaalien ja tarvikkeiden päärakenneosana
3. ’polymeerillä’ kaikkia makromolekyyliaineita, jotka on saatu
a) polymerisaatioprosessissa, kuten polyadditiossa tai polykondensaatiossa, tai muussa samanlaisessa monomeerien ja muiden lähtöaineiden prosessissa tai
b) muuntamalla luontaisia tai synteettisiä makromolekyylejä kemiallisesti tai
c) mikrobifermentaatiolla
4. ’monikerroksisella muovilla’ materiaalia tai tarviketta, joka koostuu kahdesta tai useammasta muovikerroksesta
5. ’monikerroksisella monimateriaalilla’ materiaalia tai tarviketta, joka koostuu kahdesta tai useammasta erityyppisen materiaalin kerroksesta, joista ainakin yksi on muovikerros
6. ’monomeerilla tai muulla lähtöaineella’
a) ainetta, joka osallistuu jonkinlaiseen polymerisaatioprosessiin polymeerien valmistamiseksi tai
b) luontaista tai synteettistä makromolekyyliainetta, jota käytetään muunnettujen makromolekyylien valmistuksessa tai
c) ainetta, jota käytetään olemassa olevien luontaisten tai synteettisten makromolekyylien muuntamisessa
7. ’lisäaineella’ ainetta, jota lisätään tarkoituksellisesti muoviin, jotta saadaan aikaan fysikaalinen tai kemiallinen vaikutus muovin prosessoinnin aikana tai lopullisessa materiaalissa tai tarvikkeessa; se on tarkoitettu jäämään lopulliseen materiaaliin tai tarvikkeeseen
8. ’polymeerituotannon apuaineella’ kaikkia aineita, joita käytetään polymeerin tai muovin valmistukseen sopivana väliaineena; sitä saattaa esiintyä lopullisessa materiaalissa tai tarvikkeessa, mutta sitä ei ole tarkoitettu jäämään siihen eikä sillä ole fysikaalista tai kemiallista vaikutusta lopullisessa materiaalissa tai tarvikkeessa
9. ’tahattomasti lisätyllä aineella’ tarkoitetaan tuotantoprosessissa muodostuneita käytetyn aineen epäpuhtauksia tai reaktion välituotetta tai hajoamis- tai reaktiotuotetta
10. ’polymerisaation apuaineella’ ainetta, joka käynnistää polymerisaation ja/tai kontrolloi makromolekyylirakenteen muodostumista
11. ’kokonaissiirtymän raja-arvolla’ materiaalista tai tarvikkeesta elintarvikesimulanttiin vapautuneiden haihtumattomien aineiden sallittua enimmäismäärä
12. ’elintarvikesimulantilla’ elintarviketta jäljittelevää testiväliainetta; elintarvikesimulantin käyttäytyminen jäljittelee elintarvikepakkausmateriaaleista tapahtuvaa siirtymistä
13. ’ainekohtaisen siirtymän raja-arvolla’ materiaalista tai tarvikkeesta elintarvikkeeseen tai elintarvikesimulanttiin vapautuneen tietyn aineen sallittua enimmäismäärä
14. ’ainekohtaisen kokonaissiirtymän raja-arvolla’ elintarvikkeeseen tai elintarvikesimulanttiin vapautuneiden tiettyjen aineiden sallittua enimmäisyhteismäärää ilmaistuna kyseisten aineiden kokonaismääränä
15. ’estokerroksella’ estettä, joka koostuu yhdestä tai useammasta minkä tahansa tyyppisen materiaalin kerroksesta ja jolla varmistetaan, että lopullinen materiaali tai tarvike on asetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklan ja tämän asetuksen säännösten mukainen
16. ’rasvattomilla elintarvikkeilla’ elintarvikkeita, joiden siirtymätestejä varten tämän asetuksen liitteessä V olevassa taulukossa 2 säädetään vain muista elintarvikesimulanteista kuin D1 tai D2
17. ’rajoituksella’ aineen käytön rajoittamista tai siirtymän raja-arvoa tai aineen pitoisuuden raja-arvoa materiaalissa tai tarvikkeessa
18. ’eritelmällä’ aineen koostumusta, aineen puhtausvaatimuksia, aineen fysikaalis-kemiallisia ominaisuuksia, aineen valmistusprosessin yksityiskohtia tai muuta siirtymän raja-arvojen ilmoittamista koskevaa tietoa.
4 artikla
Muovisten materiaalien ja tarvikkeiden markkinoille saattaminen
Muovisia materiaaleja ja tarvikkeita saa saattaa markkinoille ainoastaan, jos ne:
a) täyttävät asetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklassa vahvistetut asiaan liittyvät vaatimukset aiotussa ja ennakoitavissa olevassa käyttötarkoituksessa ja
b) täyttävät asetuksen (EY) N:o 1935/2004 15 artiklassa vahvistetut pakkausmerkintöjä koskevat vaatimukset ja
c) täyttävät asetuksen (EY) N:o 1935/2004 17 artiklassa vahvistetut jäljitettävyyttä koskevat vaatimukset ja
d) on valmistettu komission asetuksessa (EY) N:o 2023/2006 (
14
) säädettyjen hyvien tuotantotapojen mukaisesti ja
e) täyttävät tämän asetuksen II, III ja IV luvussa vahvistetut koostumusta ja ilmoittamista koskevat vaatimukset.
II LUKU
KOOSTUMUSTA KOSKEVAT VAATIMUKSET
1 JAKSO
Hyväksytyt aineet
5 artikla
Unionin luettelo hyväksytyistä aineista
1. Muovisten materiaalien ja tarvikkeiden muovikerrosten valmistuksessa voidaan tarkoituksellisesti käyttää vain hyväksyttyjen aineiden unionin luetteloon, jäljempänä ’unionin luettelo’, sisältyviä aineita, jotka on esitetty liitteessä I.
2. Unionin luettelo sisältää
a) monomeerit tai muut lähtöaineet
b) lisäaineet, lukuun ottamatta väriaineita
c) polymeerituotannon apuaineet, lukuun ottamatta liuottimia
d) mikrobifermentaatiosta saadut makromolekyylit.
3. Unionin luetteloa voidaan muuttaa asetuksen (EY) N:o 1935/2004 8–12 artiklassa vahvistetun menettelyn mukaisesti.
6 artikla
Sellaisia aineita koskevat poikkeukset, jotka eivät sisälly unionin luetteloon
1. Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa säädetään, muovisten materiaalien ja tarvikkeiden muovikerrosten valmistuksessa voidaan käyttää polymeerivalmistuksen apuaineena muita kuin unionin luetteloon sisältyviä aineita kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
2. Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa säädetään, muovisten materiaalien ja tarvikkeiden muovikerrosten valmistuksessa voidaan käyttää polymeerivalmistuksen apuaineena väriaineita ja liuottimia kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
3. Seuraavat aineet, jotka eivät sisälly unionin luetteloon, hyväksytään, ellei 8, 9, 10, 11 ja 12 artiklassa vahvistetuista säännöistä muuta johdu:
a) hyväksyttyjen happojen, fenolien tai alkoholien alumiini-, ammonium-, barium-, kalsium-, koboltti-, kupari-, rauta-, litium-, magnesium-, mangaani-, kalium-, natrium- ja sinkkisuolat (mukaan lukien kaksoissuolat ja happamat suolat)
b) seokset, jotka on saatu sekoittamalla hyväksyttyjä aineita, kun ainesosat eivät reagoi keskenään kemiallisesti
c) lisäaineena käytettävät luontaiset tai synteettiset polymeeriset aineet, joiden molekyylipaino on vähintään 1 000 Da, lukuun ottamatta mikrobifermentaatiosta saatuja makromolekyylejä, ja jotka täyttävät tämä asetuksen vaatimukset, jos ne pystyvät toimimaan lopullisten materiaalien tai tarvikkeiden päärakenneosana
d) monomeerina tai muuna lähtöaineena käytettävät esipolymeerit ja luontaiset tai synteettiset polymeeriset aineet sekä niiden seokset, lukuun ottamatta mikrobifermentaatiosta saatuja makromolekyylejä, jos niiden synteesissä tarvittavat monomeerit tai lähtöaineet sisältyvät unionin luetteloon.
4. Seuraavia aineita, jotka eivät sisälly unionin luetteloon, saa esiintyä muovisten materiaalien tai tarvikkeiden muovikerroksissa:
a) tahattomasti lisätyt aineet
b) polymerisaation apuaineet.
5. Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa säädetään, lisäaineita, jotka eivät sisälly unionin luetteloon, saa edelleen käyttää, ellei kansallisessa lainsäädännössä toisin säädetä, 1 päivän tammikuuta 2010 jälkeen, kunnes tehdään päätös niiden sisällyttämisestä unionin luetteloon, edellyttäen että ne sisältyvät 7 artiklassa tarkoitettuun väliaikaiseen luetteloon.
7 artikla
Väliaikaisen luettelon laatiminen ja hoitaminen
1. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioitavana olevista lisäaineista laadittua väliaikaista luetteloa, jonka komissio julkaisi vuonna 2008, päivitetään säännöllisesti.
2. Lisäaine on poistettava väliaikaisesta luettelosta,
a) kun se sisällytetään liitteessä I esitettyyn unionin luetteloon tai
b) kun komissio päättää, että sitä ei sisällytetä unionin luetteloon tai
c) jos elintarviketurvallisuusviranomainen pyytää tietoja tarkastellessaan lisätietoja, eikä kyseisiä tietoja toimiteta elintarviketurvallisuusviranomaisen asettamassa määräajassa.
2 JAKSO
Yleiset vaatimukset, rajoitukset ja eritelmät
8 artikla
Aineita koskevat yleinen vaatimus
Muovisten materiaalien ja tarvikkeiden muovikerrosten valmistuksessa käytettävien aineiden on sovelluttava tekniseltä laadultaan ja puhtaudeltaan materiaalien ja tarvikkeiden aiottuun ja ennakoitavissa olevaan käyttötarkoitukseen. Aineen koostumuksen on oltava valmistajan tiedossa, ja se on pyynnöstä ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille.
9 artikla
Aineita koskevat erityisvaatimukset
1. Muovisten materiaalien ja tarvikkeiden muovikerrosten valmistuksessa käytettyihin aineisiin on sovellettava seuraavia rajoituksia ja eritelmiä:
a) 11 artiklassa vahvistettu ainekohtaisen siirtymän raja-arvo
b) 12 artiklassa vahvistettu kokonaissiirtymän raja-arvo
c) liitteessä I olevan 1 kohdan taulukossa 1 olevassa sarakkeessa 10 vahvistetut rajoitukset ja eritelmät
d) liitteessä I olevassa 4 kohdassa vahvistetut yksityiskohtaiset eritelmät.
2. Nanomuotoisia aineita saa käyttää vain, jos ne on nimenomaisesti hyväksytty ja mainittu liitteessä I olevissa eritelmissä.
10 artikla
Muovisia materiaaleja ja tarvikkeita koskevat yleiset rajoitukset
Muovisiin materiaaleihin ja tarvikkeisiin liittyvistä yleisistä rajoituksista säädetään liitteessä II.
11 artikla
Ainekohtaisten siirtymien raja-arvot
1. Muovisista materiaaleista ja tarvikkeista ei saa siirtyä niiden ainesosia elintarvikkeisiin niin, että määrä ylittää liitteessä I vahvistetut ainekohtaisten siirtymien raja-arvot. Ainekohtaisten siirtymien raja-arvot on ilmaistu muodossa milligrammaa ainetta elintarvikekiloa kohti (mg/kg).
2. Niihin aineisiin, joiden osalta liitteessä I ei ole säädetty ainekohtaisen siirtymän raja-arvosta tai muista rajoituksista, sovelletaan yleistä ainekohtaista siirtymän raja-arvoa, joka on 60 mg/kg.
3. Poiketen siitä, mitä 1 ja 2 kohdassa säädetään, lisäaineita, jotka on hyväksytty asetuksella (EY) N:o 1333/2008 myös käytettäväksi lisäaineina tai asetuksella (EY) N:o 1334/2008 aromiaineina, ei saa siirtyä elintarvikkeeseen määriä, joilla on tekninen vaikutus lopulliseen elintarvikkeeseen, eivätkä ne saa
a) ylittää asetuksessa (EY) N:o 1333/2008 tai asetuksessa (EY) N:o 1334/2008 tai tämän asetuksen liitteessä I säädettyjä rajoituksia elintarvikkeissa, joissa niiden käyttö on hyväksytty elintarvikkeen lisäaineena tai aromiaineena, tai
b) ylittää tämän asetuksen liitteessä I säädettyjä rajoituksia elintarvikkeissa, joissa niiden käyttöä ei ole hyväksytty elintarvikkeen lisäaineena tai aromiaineena.
12 artikla
Kokonaissiirtymän raja-arvo
1. Muovisista materiaaleista ja tarvikkeista ei saa siirtyä niiden ainesosia elintarvikesimulantteihin niin, että määrä on enemmän kuin 10 milligrammaa kaikkia vapautuneita ainesosia elintarvikepakkauksen pinta-alan neliödesimetriä kohti (mg/dm2).
2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, muovisista materiaaleista ja tarvikkeista, jotka on tarkoitettu kosketukseen imeväisille ja pikkulapsille suunnattujen elintarvikkeiden kanssa, sellaisina kuin ne on määritelty komission direktiiveissä 2006/141/EY (
15
) ja 2006/125/EY (
16
), ei saa siirtyä niiden ainesosia elintarvikesimulantteihin enemmän kuin 60 milligrammaa kaikkia vapautuneita ainesosia kilogrammaa elintarvikesimulanttia kohti.
III LUKU
TIETTYJÄ MATERIAALEJA JA TARVIKKEITA KOSKEVAT ERITYISSÄÄNNÖKSET
13 artikla
Monikerroksiset muoviset materiaalit ja tarvikkeet
1. Monikerroksisissa muovisissa materiaaleissa ja tarvikkeissa jokaisen muovikerroksen koostumuksen on täytettävä tämän asetuksen vaatimukset.
2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, muovikerros, joka ei ole suoraan kosketuksessa elintarvikkeeseen ja joka on erotettu elintarvikkeesta muovisella estokerroksella,
a) voi olla tässä asetuksessa säädettyjen rajoitusten ja eritelmien vastainen, lukuun ottamatta vinyylikloridimonomeeria liitteen I mukaisesti, ja/tai
b) voidaan valmistaa aineista, jotka eivät sisälly unionin luetteloon tai väliaikaiseen luetteloon.
3. Edellä 2 kohdan b alakohdan mukainen aineiden siirtymä elintarvikkeeseen tai elintarvikesimulanttiin ei saa olla osoitettavissa mitattuna tilastollisella varmuudella asetuksen (EY) N:o 882/2004 11 artiklassa vahvistetulla analyysimenetelmällä, jonka osoitusraja on 0,01 mg/kg. Raja-arvo on aina ilmaistava pitoisuutena elintarvikkeissa tai elintarvikesimulanteissa. Kyseistä rajaa sovelletaan yhdisteryhmään, jos yhdisteet ovat samankaltaisia rakenteellisesti ja toksikologisesti, kuten erityisesti isomeerit tai yhdisteet, joissa on sama relevantti funktionaalinen ryhmä, ja sen on sisällettävä mahdollinen suoran kosketuksen aiheuttama siirtymä painetulta pinnalta.
4. Aineet, jotka eivät sisälly 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettuun unionin luetteloon tai väliaikaiseen luetteloon, eivät saa kuulua mihinkään seuraavista ryhmistä:
a) aineet, jotka luokitellaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (
17
) liitteessä I olevassa 3.5, 3,6 ja 3.7 jaksossa esitettyjen perusteiden mukaisesti ”perimää vaurioittaviksi”, ”syöpää aiheuttaviksi” tai ”lisääntymiselle vaarallisiksi”
5. Lopullisten monikerroksisten muovisten materiaalien tai tarvikkeiden on täytettävä tämän asetuksen 11 artiklassa vahvistetut ainekohtaisen siirtymän raja-arvot ja 12 artiklassa vahvistetut kokonaissiirtymän raja-arvot.
14 artikla
Monesta materiaalista koostuvat monikerroksiset materiaalit ja tarvikkeet
1. Monesta materiaalista koostuvissa monikerroksisissa materiaaleissa ja tarvikkeissa jokaisen muovikerroksen koostumuksen on täytettävä tämän asetuksen vaatimukset.
2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, monesta materiaalista koostuvissa monikerroksisissa materiaaleissa ja tarvikkeissa oleva muovikerros, joka ei ole suoraan kosketuksissa elintarvikkeeseen ja jonka erottaa elintarvikkeesta estokerros, voidaan valmistaa aineista, jotka eivät sisälly unionin luetteloon tai väliaikaiseen luetteloon.
3. Aineet, jotka eivät sisälly 2 kohdassa tarkoitettuun unionin luetteloon tai väliaikaiseen luetteloon, eivät saa kuulua mihinkään seuraavista ryhmistä:
a) aineet, jotka luokitellaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä I olevassa 3.5, 3,6 ja 3.7 jaksossa esitettyjen perusteiden mukaisesti ”perimää vaurioittaviksi”, ”syöpää aiheuttaviksi” tai ”lisääntymiselle vaarallisiksi”
4. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, tämän asetuksen 11 ja 12 artiklaa ei sovelleta monesta materiaalista koostuvien monikerroksisten materiaalien ja tarvikkeiden muovikerroksiin.
5. Monesta materiaalista koostuvien monikerroksisten materiaalien ja tarvikkeiden muovikerrosten on aina täytettävä tämän asetuksen liitteessä I säädetyt vinyylikloridimonomeeria koskevat rajoitukset.
6. Monesta materiaalista koostuvissa monikerroksisissa materiaaleissa ja tarvikkeissa olevien muovikerrosten sekä lopullisten materiaalien tai tarvikkeiden ainekohtaisen ja kokonaissiirtymän raja-arvot voidaan asettaa kansallisessa lainsäädännössä.
IV LUKU
VAATIMUSTENMUKAISUUSILMOITUS JA ASIAKIRJAT
15 artikla
Vaatimustenmukaisuusilmoitus
1. Muovisista materiaaleista ja tarvikkeista, niiden valmistuksen välituotteista sekä näiden materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen tarkoitetuista aineista on muissa kaupan vaiheissa kuin vähittäismyynnissä oltava saatavilla asetuksen (EY) N:o 1935/2004 16 artiklan mukainen kirjallinen ilmoitus.
2. Talouden toimijan on annettava 1 kohdassa tarkoitettu kirjallinen ilmoitus, jonka on sisällettävä liitteessä IV vahvistetut tiedot.
3. Materiaalit, tarvikkeet tai tuotannon välituotteet tai aineet, joista kirjallinen ilmoitus on annettu, on voitava tunnistaa helposti sen perusteella. Ilmoitus on uusittava, kun koostumuksessa tai tuotannossa tapahtuu merkittäviä muutoksia, jotka saavat aikaan muutoksia materiaaleista tai tarvikkeista tapahtumissa siirtymissä, tai kun saadaan uutta tieteellistä tietoa.
16 artikla
Todistusasiakirjat
1. Talouden toimijan on toimitettava pyynnöstä kansallisille toimivaltaisille viranomaisille aiheelliset asiakirjat, joilla osoitetaan materiaalien ja tarvikkeiden, niiden valmistuksen välituotteiden sekä niiden valmistukseen tarkoitettujen aineiden täyttävän tämän asetuksen vaatimukset.
2. Asiakirja-aineistossa on selostettava testiolosuhteet ja testitulokset, laskelmat, mukaan luettuna mallinnukset, muut analyysit sekä näyttöä turvallisuudesta tai vaatimustenmukaisuuden osoittavat perustelut. Vaatimustenmukaisuuden kokeellista osoittamista koskevat säännöt esitetään V luvussa.
V LUKU
VAATIMUSTENMUKAISUUS
17 artikla
Siirtymätestien tulosten ilmoittaminen
1. Vaatimustenmukaisuuden tarkistamista varten ainekohtaiset siirtymäarvot on ilmoitettava muodossa mg/kg käyttäen todellisen pinta-alan suhdetta määrään tosiasiallisessa tai ennakoitavassa käyttötarkoituksessa.
2. Edellä olevasta 1 kohdasta voidaan poiketa, jos kyseessä ovat
a) astiat ja muut tarvikkeet, jotka sisältävät tai joiden on tarkoitus sisältää alle 500 millilitraa tai grammaa tai yli 10 litraa
b) materiaalit tai tarvikkeet, joiden muodon vuoksi on käytännössä mahdotonta arvioida suhdetta materiaalin tai tarvikkeen pinta-alan ja sen kanssa kosketuksissa olevan elintarvikkeen määrän välillä
c) arkit ja kalvot, jotka eivät ole vielä kosketuksissa elintarvikkeen kanssa
d) arkit ja kalvot, jotka sisältävät alle 500 millilitraa tai grammaa tai yli 10 litraa.
Siirtymän arvo ilmoitetaan muodossa mg/kg käyttäen pinta-alan ja määrän suhdetta 6 dm2 elintarvikekiloa kohti.
Tätä kohtaa ei sovelleta muovisiin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka on tarkoitettu kosketukseen tai jotka jo ovat kosketuksessa direktiiveissä 2006/141/EY ja 2006/125/EY määriteltyjen imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettujen elintarvikkeiden kanssa.
3. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, kansien, tiivisteiden, tulppien ja vastaavien sulkemiseen tarkoitettujen tarvikkeiden ainekohtainen siirtymäarvo ilmoitetaan seuraavasti:
a) mg/kg käyttäen sen astian tosiasiallista sisältöä, johon kansi on tarkoitettu, tai mg/dm2 käyttäen sulkemiseen tarkoitetun tarvikkeen ja suljetun astian kokonaiskosketuspinta-alaa, jos tarvikkeen käyttötarkoitus on tiedossa, ja ottaen huomioon 2 kohdan säännökset
b) mg/tarvike, jos tarvikkeen käyttötarkoitus ei ole tiedossa.
4. Kansien, tiivisteiden, tulppien ja vastaavien sulkemiseen tarkoitettujen tarvikkeiden kokonaissiirtymän raja-arvo ilmoitetaan seuraavasti:
a) mg/dm2 käyttäen sulkemiseen tarkoitetun tarvikkeen ja suljetun astian kokonaiskosketuspinta-alaa, jos tarvikkeen käyttötarkoitus on tiedossa
b) mg/tarvike, jos tarvikkeen käyttötarkoitus ei ole tiedossa.
18 artikla
Siirtymän raja-arvojen noudattamisen arviointia koskevat säännöt
1. Elintarvikkeiden kanssa jo kosketuksissa olevien materiaalien ja tarvikkeiden ainekohtaisten siirtymien raja-arvojen noudattaminen varmennetaan liitteessä V olevassa 1 luvussa vahvistettujen sääntöjen mukaisesti.
2. Sellaisten materiaalien ja tarvikkeiden osalta, jotka eivät vielä ole elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa, ainekohtaisten siirtymien raja-arvojen noudattaminen varmennetaan liitteessä III vahvistetuissa elintarvikkeissa tai elintarvikesimulanteissa liitteessä V olevan 2 luvun 2.1 jaksossa vahvistettujen sääntöjen mukaisesti.
3. Sellaisten materiaalien ja tarvikkeiden osalta, jotka eivät vielä ole elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa, ainekohtaisten siirtymien raja-arvojen noudattamista koskeva seulonta voidaan suorittaa soveltamalla seulontakokeita liitteessä V olevan 2 luvun 2.2 jaksossa vahvistettujen sääntöjen mukaisesti. Jos materiaali tai tarvike ei ole siirtymän raja-arvon mukainen seulontakokeessa, vaatimustenvastaisuutta koskeva päätelmä on vahvistettava varmentamalla vaatimustenmukaisuus 2 kohdan mukaisesti.
4. Sellaisten materiaalien ja tarvikkeiden osalta, jotka eivät vielä ole elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa, kokonaissiirtymien raja-arvojen noudattaminen varmennetaan liitteessä III vahvistetuissa elintarvikkeissa tai elintarvikesimulanteissa A, B, C, D1 ja D2 liitteessä V olevan 3 luvun 3.1 jaksossa vahvistettujen sääntöjen mukaisesti.
5. Sellaisten materiaalien ja tarvikkeiden osalta, jotka eivät vielä ole elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa, kokonaissiirtymien raja-arvojen noudattamista koskeva seulonta voidaan suorittaa soveltamalla seulonnasta annettuja periaatteita liitteessä V olevan 3 luvun 3.4 jaksossa vahvistettujen sääntöjen mukaisesti. Jos materiaali tai tarvike ei ole seulontakokeessa siirtymän raja-arvon mukainen, vaatimustenvastaisuutta koskeva päätelmä on vahvistettava varmentamalla vaatimustenmukaisuus 4 kohdan mukaisesti.
6. Ainekohtaisen siirtymätestauksen tulos, joka on saatu elintarvikkeessa, on etusijalla elintarvikesimulantissa saatuihin tuloksiin nähden. Ainekohtaisen siirtymätestauksen tulos, joka on saatu elintarvikesimulantissa, on etusijalla seulontakokeissa saatuihin tuloksiin nähden.
7. Ennen ainekohtaisten ja kokonaissiirtymien testitulosten vertaamista siirtymän raja-arvoihin on sovellettava liitteessä V olevan 4 luvun korjauskertoimia kyseisessä luvussa vahvistettujen sääntöjen mukaisesti.
19 artikla
Sellaisten aineiden arviointi, jotka eivät sisälly unionin luetteloon
Se, ovatko tämän asetuksen 6 artiklan 1, 2, 4 ja 5 kohdassa sekä 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut aineet, jotka eivät sisälly tämän asetuksen liitteeseen I, asetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklan mukaisia, arvioidaan riskinarviointia koskevien kansainvälisesti tunnustettujen tieteellisten periaatteiden mukaisesti.
VI LUKU
LOPPUSÄÄNNÖKSET
20 artikla
EU-säädösten muutokset
Korvataan neuvoston direktiivin 85/572/ETY (
18
) liite seuraavasti.
”Elintarvikesimulantit, joita on käytettävä jonkin elintarvikkeen tai tiettyjen elintarvikeryhmien kanssa kosketukseen tarkoitetuista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista elintarvikkeeseen siirtyvien ainesosien testaukseen, esitetään komission asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä III olevassa 3 kohdassa.”
21 artikla
EU-säädösten kumoaminen
Kumotaan direktiivit 80/766/ETY, 81/432/ETY ja 2002/72/EY 1 päivästä toukokuuta 2011.
Viittauksia kumottuihin direktiiveihin pidetään viittauksina tähän asetukseen liitteessä VI olevien vastaavuustaulukkojen mukaisesti.
22 artikla
Siirtymäsäännökset
1. Tämän asetuksen 16 artiklassa tarkoitettujen todistusasiakirjojen on perustuttava 31 päivään joulukuuta 2012 asti direktiivin 82/711/ETY liitteessä vahvistettuihin ainekohtaisten ja kokonaissiirtymien testejä koskeviin perussääntöihin.
2. Tämän asetuksen 16 artiklassa tarkoitetut todistusasiakirjat voivat 31 päivään joulukuuta 2015 mennessä markkinoille saatettujen materiaalien, tarvikkeiden ja aineiden osalta perustua 1 päivästä tammikuuta 2013 alkaen
a) tämän asetuksen 18 artiklassa vahvistettuihin siirtymätestejä koskeviin sääntöihin tai
b) direktiivin 82/711/ETY liitteessä vahvistettuihin ainekohtaisten ja kokonaissiirtymien testejä koskeviin perussääntöihin.
3. Tämän asetuksen 16 artiklassa tarkoitettujen todistusasiakirjojen on 1 päivästä tammikuuta 2016 alkaen perustuttava 18 artiklassa vahvistettuihin siirtymätestejä koskeviin sääntöihin, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän artiklan 2 kohdan soveltamista.
4. Lisäaineiden, joita käytetään lasikuidun pinnoitteeseen lasikuitulujitemuovissa ja jotka eivät sisälly liitteessä I olevaan luetteloon, on 31 päivään joulukuuta 2015 asti täytettävä 19 artiklan mukaiset riskinarviointia koskevat säännökset.
5. Materiaalit ja tarvikkeet, jotka on laillisesti saatettu markkinoille ennen 1 päivää toukokuuta 2011, voidaan saattaa markkinoille 31 päivään joulukuuta 2012 asti.
23 artikla
Voimaantulo ja soveltaminen
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä toukokuuta 2011.
Kun kyseessä on muiden lisäaineiden kuin pehmittimien käyttö, 5 artiklan säännöstä sovelletaan 2 artiklan 1 kohdan d alakohdassa tarkoitettuihin kansien ja sulkimien muovikerroksiin tai muovipinnoitteisiin 31 päivästä joulukuuta 2015.
Kun kyseessä on lasikuidun pinnoitteeseen lasikuitulujitemuovissa käytettävien lisäaineiden käyttö, 5 artiklan säännöstä sovelletaan 31 päivästä joulukuuta 2015.
Asetuksen 18 artiklan 2 ja 4 kohtaa sekä 20 artiklaa sovelletaan 31 päivästä joulukuuta 2012.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan jäsenvaltioissa perussopimusten mukaisesti.
LIITE I
Aineet
1. Unionin luettelo hyväksytyistä monomeereista, muista lähtöaineista, mikrobifermentaatiosta saaduista makromolekyyleistä, lisäaineista ja polymeerituotannon apuaineista
Taulukko 1 sisältää seuraavat tiedot:
Sarake 1 (FCM-nro): aineen yksilöllinen tunnistenumero
Sarake 2 (Viitenro): pakkausmateriaalin viitenumero (ETY)
Sarake 3 (CAS-nro): Chemical Abstracts Service (CAS) -rekisterinumero
Sarake 4 (Aineen nimi): kemiallinen nimi
Sarake 5 (Käyttö lisäaineena tai polymeerituotannon apuaineena (kyllä/ei)): ilmoitetaan, jos aine on hyväksytty käytettäväksi lisäaineena tai polymeerituotannon apuaineena (kyllä) tai jos ainetta ei ole hyväksytty käytettäväksi lisäaineena tai polymeerituotannon apuaineena (ei). Jos aine on hyväksytty käytettäväksi vain polymeerituotannon apuaineena, ilmoitetaan (kyllä) ja eritelmissä ilmoitetaan, että käyttö on sallittua vain polymeerituotannon apuaineena.
Sarake 6 (Käyttö monomeerina tai muuna lähtöaineena tai mikrobifermentaatiosta saatuna makromolekyylinä (kyllä/ei)): ilmoitetaan, jos aine on hyväksytty käytettäväksi monomeerina tai muuna lähtöaineena tai mikrobifermentaatiosta saatuna makromolekyylinä (kyllä) tai jos ainetta ei ole hyväksytty käytettäväksi monomeerina tai muuna lähtöaineena tai mikrobifermentaatiosta saatuna makromolekyylinä (ei). Jos aine on hyväksytty käytettäväksi mikrobifermentaatiosta saatuna makromolekyylinä, ilmoitetaan (kyllä) ja eritelmissä ilmoitetaan, että aine on makromolekyyli, joka on saatu mikrobifermentaatiosta.
Sarake 7 (FRF:ää sovelletaan (kyllä/ei)): ilmoitetaan, jos aineen siirtymätuloksia voidaan korjata rasvan vähennyskertoimella (FRF) (kyllä) tai jos niitä ei voida korjata FRF:llä (ei).
Sarake 8 (SML [mg/kg]): aineeseen sovellettava ainekohtaisen siirtymän raja-arvo. Se ilmoitetaan muodossa mg:aa ainetta elintarvikekilogrammaa kohti. Ilmoitetaan ”ND”, jos ainetta ei saa siirtyä osoitettavissa olevia määriä.
Sarake 9 (SML(T) [mg/kg] (ryhmärajoitusnro)): sen aineryhmän tunnistenumero, johon sovelletaan liitteessä olevan taulukon sarakkeessa 2 esitettyä ryhmärajoitusta.
Sarake 10 (Rajoitukset ja eritelmät): muut rajoitukset kuin ainekohtaisen siirtymän raja-arvo, joka on erikseen mainittu, ja aineeseen liittyvät eritelmät. Jos aineeseen liittyy tarkkoja eritelmiä, mukaan liitetään viittaus taulukkoon 4.
Sarake 11 (Huomautuksia vaatimustenmukaisuuden varmentamisesta): huomautusnumero, joka viittaa kyseisen aineen vaatimustenmukaisuuden varmentamiseen sovellettaviin yksityiskohtaisiin sääntöihin ja joka sisältyy liitteessä olevan taulukon 3 sarakkeeseen 1.
Jos luettelossa yksittäisenä yhdisteenä esiintyvä aine sisältyy myös yleiseen nimitykseen, aineeseen sovelletaan niitä rajoituksia, joita sovelletaan mainittuun yksittäiseen yhdisteeseen.
Jos sarakkeessa 8 oleva ainekohtainen siirtymän raja-arvo ei ole osoitettavissa (ND), sovelletaan osoitusrajaa 0,01 mg ainetta elintarvikekilogrammaa kohti, ellei toisin täsmennetä jonkin yksittäisen ainesosan osalta.
Taulukko 1
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
(10)
|
(11)
|
|
FCM-aineen nro
|
Viitenro
|
CAS-nro
|
Aineen nimi
|
Käyttö lisäaineena tai polymeerituotannon apuaineena
(kyllä/ei)
|
Käyttö monomeerina tai muuna lähtöaineena tai mikrobifermentaatiosta saatu makromolekyyli
(kyllä/ei)
|
FRF:ää sovelletaan
(kyllä/ei)
|
SML
[mg/kg]
|
SML(T)
[mg/kg]
ryhmärajoitusnro
|
Rajoitukset ja eritelmät
|
Huomautukset vaatimustenmukaisuuden varmentamisesta
|
|
1
|
12310
|
0266309-43-7
|
Albumiini
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
2
|
12340
|
—
|
Formaldehydillä saostettu albumiini
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
3
|
12375
|
—
|
Alifaattiset, yhdenarvoiset, tyydyttyneet, suoraketjuiset, primaariset (C4–C22)-alkoholit
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
4
|
22332
|
—
|
2,2,4-trimetyyliheksaani-1,6-di-isosyanaatin (40 % w/w) ja 2,4,4-trimetyyliheksaani-1,6-di-isosyanaatin (60 % w/w) seos
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(17)
|
1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna isosyanaattiryhmänä
|
(10)
|
|
5
|
25360
|
—
|
Trialkyyli(C5–C15)etikkahapon 2,3-epoksipropyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna epoksiryhmänä
Molekyylipaino 43
|
|
|
6
|
25380
|
—
|
Trialkyyli(C7–C17)etikkahapon vinyyliesterit
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
7
|
30370
|
—
|
Asetyylietikkahapon suolat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
8
|
30401
|
—
|
Rasvahappojen asetyloidut mono- ja diglyseridit
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(32)
|
|
|
|
9
|
30610
|
—
|
Luontaisten öljyjen ja rasvojen alifaattiset, suoraketjuiset (C2–C24)-monokarboksyylihapot ja niiden mono-, di- ja triglyseridit (mukaanlukien luontaisina pitoisuuksina esiintyvät haaraketjuiset rasvahapot)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
10
|
30612
|
—
|
Alifaattiset, suoraketjuiset, synteettiset (C2–C24)-monokarboksyylihapot ja niiden mono-, di-ja triglyseridit
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
11
|
30960
|
—
|
Alifaattisten (C6–C22)- monokarboksyylihappojen esterit polyglyserolin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
12
|
31328
|
—
|
Eläin- tai kasviperäisten ravintorasvojen ja -öljyjen rasvahapot
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
13
|
33120
|
—
|
Alifaattiset, yhdenarvoiset, tyydyttyneet, suoraketjuiset, primaariset (C4–C24)-alkoholit
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
14
|
33801
|
—
|
n-alkyyli(C10–C13)bentseenisulfonihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
30
|
|
|
|
|
15
|
34130
|
—
|
Suoraketjuiset alkyylidimetyyliamiinit, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja (C12–C20)
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
30
|
|
|
|
|
16
|
34230
|
—
|
(C8–C22)-alkyylisulfonihapot
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
6
|
|
|
|
|
17
|
34281
|
—
|
Suoraketjuiset, primaariset (C8–C22)- alkyylirikkihapot, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
18
|
34475
|
—
|
Alumiinikalsiumhydroksidifosfiittihydraatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
19
|
39090
|
—
|
N,N-bis(2-hydroksietyyli)-(C8–C18)- alkyyliamiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(7)
|
|
|
|
20
|
39120
|
—
|
N,N-bis(2-hydroksietyyli)-(C8–C18)-alkyyliamiinihydrokloridit
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(7)
|
SML(T) ilmaistaan ilman HCl:ää
|
|
|
21
|
42500
|
—
|
Hiilihapon suolat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
22
|
43200
|
—
|
Risiiniöljyn mono-ja diglyseridit
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
23
|
43515
|
—
|
Kookosöljyrasvahappojen koliiniesterien kloridit
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,9
|
|
|
(1)
|
|
24
|
45280
|
—
|
Puuvillakuidut
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
25
|
45440
|
—
|
Butyloidut, styrenoidut kresolit
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
12
|
|
|
|
|
26
|
46700
|
—
|
5,7-di-tert-butyyli-3-(3,4- ja 2,3-dimetyylifenyyli)-3H-bentsofuran-2-oni, joka sisältää 5,7-di-tert-butyyli-3-(3,4-dimetyylifenyyli)-3H-bentsofuran-2-onia (80–100 % w/w) ja b) 5,7-di-tert-butyyli-3-(2,3-dimetyylifenyyli)-3H-bentsofuran-2-onia (0–20 % w/w)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
27
|
48960
|
—
|
9,10-dihydroksisteariinihappo ja sen oligomeerit
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
28
|
50160
|
—
|
Di-n-oktyylitina-bis[n-alkyyli(C10–C16)merkaptoasetaatti]
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(10)
|
|
|
|
29
|
50360
|
—
|
Di-n-oktyylitina-bis(etyylimaleaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(10)
|
|
|
|
30
|
50560
|
—
|
Di-n-oktyylitina-1,4-butaanidioli-bis(merkaptoasetaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(10)
|
|
|
|
31
|
50800
|
—
|
Esteröity di-n-oktyylitinadimaleaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(10)
|
|
|
|
32
|
50880
|
—
|
Di-n-oktyylitinadimaleaattipolymeerit (N = 2–4)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(10)
|
|
|
|
33
|
51120
|
—
|
Di-n-oktyylitinatiobentsoaatti-2-etyyliheksyylimerkaptoasetaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(10)
|
|
|
|
34
|
54270
|
—
|
Etyylihydroksimetyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
35
|
54280
|
—
|
Etyylihydroksipropyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
36
|
54450
|
—
|
Eläin- tai kasviperäiset ravintorasvat ja -öljyt
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
37
|
54480
|
—
|
Hydratut eläin- tai kasviperäiset ravintorasvat ja -öljyt
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
38
|
55520
|
—
|
Lasikuidut
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
39
|
55600
|
—
|
Lasiset mikropallot
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
40
|
56360
|
—
|
Glyserolin esterit etikkahapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
41
|
56486
|
—
|
Glyserolin esterit alifaattisten tyydytettyjen suoraketjuisten happojen, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja (C14–C18), kanssa ja alifaattisten tyydyttymättömien suoraketjuisten happojen, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja (C16–C18), kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
42
|
56487
|
—
|
Glyserolin esterit voihapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
43
|
56490
|
—
|
Glyserolin esterit erukahapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
44
|
56495
|
—
|
Glyserolin esterit 12-hydroksisteariinihapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
45
|
56500
|
—
|
Glyserolin esterit lauriinihapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
46
|
56510
|
—
|
Glyserolin esterit linolihapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
47
|
56520
|
—
|
Glyserolin esterit myristiinihapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
48
|
56535
|
—
|
Glyserolin esterit nonaanihapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
49
|
56540
|
—
|
Glyserolin esterit öljyhapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
50
|
56550
|
—
|
Glyserolin esterit palmitiinihapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
51
|
56570
|
—
|
Glyserolin esterit propionihapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
52
|
56580
|
—
|
Glyserolin esterit risiiniöljyhapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
53
|
56585
|
—
|
Glyserolin esterit steariinihapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
54
|
57040
|
—
|
Glyserolimono-oleaatti, esteri askorbiinihapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
55
|
57120
|
—
|
Glyserolimono-oleaatti, esteri sitruunahapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
56
|
57200
|
—
|
Glyserolimonopalmitaatti, esteri askorbiinihapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
57
|
57280
|
—
|
Glyserolimonopalmitaatti, esteri sitruunahapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
58
|
57600
|
—
|
Glyserolimonostearaatti, esteri askorbiinihapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
59
|
57680
|
—
|
Glyserolimonostearaatti, esteri sitruunahapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
60
|
58300
|
—
|
Glysiinin suolat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
62
|
64500
|
—
|
Lysiinin suolat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
63
|
65440
|
—
|
Mangaanipyrofosfiitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
64
|
66695
|
—
|
Metyylihydroksimetyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
65
|
67155
|
—
|
4-(2-bentsoksatsolyyli)-4’-(5-metyyli-2-bentsoksatsolyyli)stilbeenin, 4,4’-bis(2-bentsoksatsolyyli)stilbeenin ja 4,4’-bis(5-metyyli-2-bentsoksatsolyyli)stilbeenin seos
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Enintään 0,05 % w/w (käytetyn aineen määrä / valmisteen määrä)
Valmistusprosessista saatu seos, jossa komponenttien suhde on tyypillinen eli (58–62 %): (23–27 %):(13–17 %)
|
|
|
66
|
67600
|
—
|
Mono-n-oktyylitina-tris[(C10–C16)- alkyylimerkaptoasetaatti]
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(11)
|
|
|
|
67
|
67840
|
—
|
Montaanihapot ja/tai niiden esterit etyleeniglykolin ja/tai 1,3-butaanidiolin ja/tai glyserolin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
68
|
73160
|
—
|
Fosforihapon mono- ja di-n-alkyyli(C16 ja C18)esterit
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
0,05
|
|
|
|
|
69
|
74400
|
—
|
Fosforihapokkeen tris(nonyyli- ja/tai dinonyylifenyyli)esteri
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
30
|
|
|
|
|
70
|
76463
|
—
|
Polyakryylihapon suolat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(22)
|
|
|
|
71
|
76730
|
—
|
γ –hydroksipropyloitu polydimetyylisiloksaani
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
6
|
|
|
|
|
72
|
76815
|
—
|
Adipiinihapon glyseroli- tai pentaerytritolipolyesteri, esterit parillisten haarautumattomien C12–C22-rasvahappojen kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(32)
|
Fraktio, jonka molekyylien molekyylipaino on alle 1 000 , saa olla enintään 5 % w/w
|
|
|
73
|
76866
|
—
|
1,2-propaanidiolin ja/tai 1,3- ja/tai 1,4-butaanidiolin ja/tai polypropyleeniglykolin polyesterit adipiinihapon kanssa, pääteryhminä voi olla etikkahappo tai C12–C18-rasvahapot tai n-oktanoli ja/tai n-dekanoli
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(31)
(32)
|
|
|
|
74
|
77440
|
—
|
Polyetyleeniglykolidirisino-oleaatti
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
42
|
|
|
|
|
75
|
77702
|
—
|
Alifaattisten (C6–C22)-monokarboksyylihappojen polyetyleeniglykoliesterit ja niiden ammonium- ja natriumsulfaatit
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
76
|
77732
|
—
|
Butyyli-2-syaani-3-(4-hydroksi-3-metoksifenyyli)akrylaatin polyetyleeniglykolieetteri (EO = 1–30, tyypillisesti 5)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
Saa käyttää vain PET:ssä
|
|
|
77
|
77733
|
—
|
Butyyli-2-syaani-3-(4-hydroksifenyyli)akrylaatin polyetyleeniglykolieetteri (EO = 1–30, tyypillisesti 5)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
Saa käyttää vain PET:ssä
|
|
|
78
|
77897
|
—
|
Polyetyleeniglykoli(EO = 1–50)monoalkyylieetteri(hiiliketjut C8–C20, suora- ja haaraketjuisia)sulfaatti, suolat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
79
|
80640
|
—
|
Polyoksialkyyli(C2–C4)dimetyylipolysiloksaani
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
80
|
81760
|
—
|
Messingistä, pronssista, kuparista, ruostumattomasta teräksestä, tinasta, raudasta ja kupari-, tina- ja rautaseoksista saadut jauheet, lastut tai kuidut
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
81
|
83320
|
—
|
Propyylihydroksietyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
82
|
83325
|
—
|
Propyylihydroksimetyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
83
|
83330
|
—
|
Propyylihydroksipropyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
84
|
85601
|
—
|
Luonnosta saatavat silikaatit (paitsi asbesti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
85
|
85610
|
—
|
Luonnosta saatavat silanoidut silikaatit (paitsi asbesti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
86
|
86000
|
—
|
Silyloitu piihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
87
|
86285
|
—
|
Silanoitu piidioksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
88
|
86880
|
—
|
Natriummonoalkyyli-dialkyylifenoksibentseenidisulfonaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
9
|
|
|
|
|
89
|
89440
|
—
|
Steariinihapon esterit etyleeniglykolin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(2)
|
|
|
|
90
|
92195
|
—
|
Tauriinin suolat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
91
|
92320
|
—
|
Glykolihapon tetradekyyli-polyetyleeniglykoli(EO = 3–8)eetteri
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
15
|
|
|
|
|
92
|
93970
|
—
|
Trisyklodekaanidimetanoli-bis(heksahydroftalaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
93
|
95858
|
—
|
Parafiiniset, jalostetut vahat, saatu maaöljypohjaisista tai synteettisistä hiilivedyistä, alhainen viskositeetti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
Ei saa käyttää tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti D on määritelty.
Keskimääräinen molekyylipaino vähintään 350.
Viskositeetti 100 °C:ssa vähintään 2,5 cSt (2,5 × 10–6 m2/s).
Hiilivetyjen, joiden hiililuku on vähemmän kuin 25, pitoisuus enintään 40 % w/w.
|
|
|
94
|
95859
|
—
|
Jalostetut vahat, saatu maaöljypohjaisista tai synteettisistä hiilivedyistä, korkea viskositeetti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Keskimääräinen molekyylipaino vähintään 500.
Viskositeetti 100 °C:ssa vähintään 11 cSt (11 × 10–6 m2/s).
Kivennäishiilivetyjen, joiden hiililuku on vähemmän kuin 25, pitoisuus enintään 5 % w/w.
|
|
|
95
|
95883
|
—
|
Kirkkaat mineraaliöljyt, parafiinijohdannaiset, jotka on saatu raakaöljypohjaisista hiilivetysyötteistä
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Keskimääräinen molekyylipaino vähintään 480.
Viskositeetti 100 °C:ssa vähintään 8,5 cSt (8,5 × 10–6 m2/s).
Kivennäishiilivetyjen, joiden hiililuku on vähemmän kuin 25, pitoisuus enintään 5 % w/w.
|
|
|
96
|
95920
|
—
|
Puujauho ja -kuidut, käsittelemättömät
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
97
|
72081/10
|
—
|
Maaöljyhiilivetyhartsit (hydratut)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Hydratut maaöljyhiilivetyhartsit valmistetaan katalyyttisen tai termisen polymeroinnin avulla krakatusta maaöljyaineksesta saaduista tisleistä peräisin olevista alifaattisista, alisyklisistä ja/tai monobentseeniaryylialkeenityyppiä olevista dieeneistä ja olefiineistä (joiden kiehumisalue ei ylitä 220 °C:ta) sekä näistä tislausfraktioista saaduista puhtaista monomeereista, minkä jälkeen tehdään tislaus, hydraus ja lisäkäsittely.
Ominaisuudet:
— Viskositeetti 120 celsiusasteessa: > 3 Pa.s.
— Pehmenemispiste: > 95 °C määritettynä ASTM-menetelmällä E 28–67
— Bromiluku: < 40 (ASTM D1159)
— 50-prosenttisen liuoksen väri tolueenissa < 11 Gardnerin asteikolla
— Aromaattisen monomeerin jäämä ≤ 50 ppm
|
|
|
98
|
17260
|
0000050-00-0
|
Formaldehydi
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
(15)
|
|
|
|
54880
|
|
99
|
19460
|
0000050-21-5
|
Maitohappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
62960
|
|
100
|
24490
|
0000050-70-4
|
Sorbitoli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
88320
|
|
101
|
36000
|
0000050-81-7
|
Askorbiinihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
102
|
17530
|
0000050-99-7
|
Glukoosi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
103
|
18100
|
0000056-81-5
|
Glyseroli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
55920
|
|
104
|
58960
|
0000057-09-0
|
Heksadekyylitrimetyyliammoniumbromidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
6
|
|
|
|
|
105
|
22780
|
0000057-10-3
|
Palmitiinihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
70400
|
|
106
|
24550
|
0000057-11-4
|
Steariinihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
89040
|
|
107
|
25960
|
0000057-13-6
|
Virtsa-aine (urea)
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
108
|
24880
|
0000057-50-1
|
Sakkaroosi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
109
|
23740
|
0000057-55-6
|
1,2-propaanidioli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
81840
|
|
110
|
93520
|
0000059-02-9
0010191-41-0
|
α-tokoferoli
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
111
|
53600
|
0000060-00-4
|
Etyleenidiamiinitetraetikkahappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
112
|
64015
|
0000060-33-3
|
Linolihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
113
|
16780
|
0000064-17-5
|
Etanoli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
52800
|
|
114
|
55040
|
0000064-18-6
|
Muurahaishappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
115
|
10090
|
0000064-19-7
|
Etikkahappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
30000
|
|
116
|
13090
|
0000065-85-0
|
Bentsoehappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
37600
|
|
117
|
21550
|
0000067-56-1
|
Metanoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
118
|
23830
|
0000067-63-0
|
2-Propanoli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
81882
|
|
119
|
30295
|
0000067-64-1
|
Asetoni
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
120
|
49540
|
0000067-68-5
|
Dimetyylisulfoksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
121
|
24270
|
0000069-72-7
|
Salisyylihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
84640
|
|
122
|
23800
|
0000071-23-8
|
1-Propanoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
123
|
13840
|
0000071-36-3
|
1-butanoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
124
|
22870
|
0000071-41-0
|
1-pentanoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
125
|
16950
|
0000074-85-1
|
Etyleeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
126
|
10210
|
0000074-86-2
|
Asetyleeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
127
|
26050
|
0000075-01-4
|
Vinyylikloridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
1 mg/kg lopputuotteessa
|
|
|
128
|
10060
|
0000075-07-0
|
Asetaldehydi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(1)
|
|
|
|
129
|
17020
|
0000075-21-8
|
Etyleenioksidi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
1 mg/kg lopputuotteessa
|
(10)
|
|
130
|
26110
|
0000075-35-4
|
Vinylideenikloridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
|
(1)
|
|
131
|
48460
|
0000075-37-6
|
1,1-difluorietaani
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
132
|
26140
|
0000075-38-7
|
Vinylideenifluoridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
133
|
14380
|
0000075-44-5
|
Karbonyylikloridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
1 mg/kg lopputuotteessa
|
(10)
|
|
23155
|
|
134
|
43680
|
0000075-45-6
|
Klooridifluorimetaani
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
6
|
|
Kloorifluorimetaanin pitoisuus alle 1 mg kilogrammassa ainetta
|
|
|
135
|
24010
|
0000075-56-9
|
Propyleenioksidi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
1 mg/kg lopputuotteessa
|
|
|
136
|
41680
|
0000076-22-2
|
Kamferi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
(3)
|
|
137
|
66580
|
0000077-62-3
|
2,2’-metyleenibis[4-metyyli-6-(1-metyylisykloheksyyli)fenoli]
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(5)
|
|
|
|
138
|
93760
|
0000077-90-7
|
Tri-n-butyyliasetyylisitraatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(32)
|
|
|
|
139
|
14680
|
0000077-92-9
|
Sitruunahappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
44160
|
|
140
|
44640
|
0000077-93-0
|
Sitruunahapon trietyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(32)
|
|
|
|
141
|
13380
|
0000077-99-6
|
1,1,1-trimetylolipropaani
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
6
|
|
|
|
|
25600
|
|
94960
|
|
142
|
26305
|
0000078-08-0
|
Vinyylitrietoksisilaani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
Käytettäväksi ainoastaan pintakäsittelyaineena
|
(1)
|
|
143
|
62450
|
0000078-78-4
|
Isopentaani
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
144
|
19243
|
0000078-79-5
|
2-metyyli-1,3-butadieeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
1 mg/kg lopputuotteessa
|
|
|
21640
|
|
145
|
10630
|
0000079-06-1
|
Akryyliamidi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
|
|
|
146
|
23890
|
0000079-09-4
|
Propionihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
82000
|
|
147
|
10690
|
0000079-10-7
|
Akryylihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(22)
|
|
|
|
148
|
14650
|
0000079-38-9
|
Klooritrifluorietyleeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
|
(1)
|
|
149
|
19990
|
0000079-39-0
|
Metakryyliamidi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
|
|
|
150
|
20020
|
0000079-41-4
|
Metakryylihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(23)
|
|
|
|
151
|
13480
|
0000080-05-7
|
2,2-bis(4-hydroksifenyyli)propaani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,6
|
|
►M1
Ei saa käyttää imeväisten (6) polykarbonaattituttipullojen (7) valmistuksessa. ◄
|
|
|
13607
|
|
152
|
15610
|
0000080-07-9
|
4,4’-diklooridifenyylisulfoni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
153
|
15267
|
0000080-08-0
|
4,4’-diaminodifenyylisulfoni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
154
|
13617
|
0000080-09-1
|
4,4’-dihydroksidifenyylisulfoni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
16090
|
|
155
|
23470
|
0000080-56-8
|
α-pineeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
156
|
21130
|
0000080-62-6
|
Metakryylihapon metyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(23)
|
|
|
|
157
|
74880
|
0000084-74-2
|
Ftaalihapon dibutyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,3
|
(32)
|
Saa käyttää vain:
a) pehmittimenä toistuvaan käyttöön tarkoitetuissa tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvattomien elintarvikkeiden kanssa;
b) teknisenä apuaineena polyolefiineissä enintään 0,05 prosentin pitoisuutena lopputuotteessa.
|
(7)
|
|
158
|
23380
|
0000085-44-9
|
Ftaalihappoanhydridi
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
76320
|
|
159
|
74560
|
0000085-68-7
|
Ftaalihapon bentsyylibutyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
30
|
(32)
|
Saa käyttää vain:
a) pehmittimenä toistuvaan käyttöön tarkoitetuissa tarvikkeissa;
b) pehmittimenä kertakäyttöisissä tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvattomien elintarvikkeiden kanssa, lukuun ottamatta direktiivissä 2006/141/EY määriteltyjä äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita tai direktiivissä 2006/125/EY määriteltyjä imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja viljapohjaisia valmisruokia ja muita lastenruokia;
c) teknisenä apuaineena enintään 0,1 prosentin pitoisuutena lopputuotteessa.
|
(7)
|
|
160
|
84800
|
0000087-18-3
|
Salisyylihapon 4-tert-butyylifenyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
12
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
161
|
92160
|
000087-69-4
|
L-(+)-viinihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
▼B
|
|
162
|
65520
|
0000087-78-5
|
Mannitoli
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
163
|
66400
|
0000088-24-4
|
2,2’-metyleeni-bis(4-etyyli-6-tert-butyylifenoli)
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(13)
|
|
|
|
164
|
34895
|
0000088-68-6
|
2-aminobentsamidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
Käytettäväksi ainoastaan vettä ja juomia varten tarkoitetuissa PET-pakkauksissa
|
|
|
165
|
23200
|
0000088-99-3
|
o-ftaalihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
74480
|
|
166
|
24057
|
0000089-32-7
|
Pyromelliittianhydridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
167
|
25240
|
0000091-08-7
|
2,6-tolueenidi-isosyanaatti
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(17)
|
1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna isosyanaattiryhmänä
|
(10)
|
|
168
|
13075
|
0000091-76-9
|
2,4-diamino-6-fenyyli-1,3,5-triatsiini
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
5
|
|
|
(1)
|
|
15310
|
|
169
|
16240
|
0000091-97-4
|
3,3’-dimetyyli-4,4’-di-isosyanaattibi-fenyyli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(17)
|
1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna isosyanaattiryhmänä
|
(10)
|
|
170
|
16000
|
0000092-88-6
|
4,4′-dihydroksibifenyyli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
6
|
|
|
|
|
171
|
38080
|
0000093-58-3
|
Bentsoehapon metyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
172
|
37840
|
0000093-89-0
|
Bentsoehapon etyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
173
|
60240
|
0000094-13-3
|
4-hydroksibentsoehapon propyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
174
|
14740
|
0000095-48-7
|
o-kresoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
175
|
20050
|
0000096-05-9
|
Metakryylihapon allyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
176
|
11710
|
0000096-33-3
|
Akryylihapon metyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(22)
|
|
|
|
177
|
16955
|
0000096-49-1
|
Etyleenikarbonaatti
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
30
|
|
SML ilmaistuna etyleeniglykolina.
Jäämäpitoisuus 5 mg etyleenikarbonaattia kilogrammaa hydrogeeliä kohti ja enintään 10 g hydrogeeliä kosketuksissa 1 kilogrammaan elintarviketta
|
|
|
178
|
92800
|
0000096-69-5
|
4,4’-tiobis(6-tert-butyyli-3-metyylifenoli)
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
0,48
|
|
|
|
|
179
|
48800
|
0000097-23-4
|
2,2’-dihydroksi-5,5’-diklooridifenyylimetaani
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
12
|
|
|
|
|
▼M3
|
|
180
|
17160
|
0000097-53-0
|
Eugenoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(33)
|
|
|
|
▼B
|
|
181
|
20890
|
0000097-63-2
|
Metakryylihapon etyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(23)
|
|
|
|
182
|
19270
|
0000097-65-4
|
Itakonihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
183
|
21010
|
0000097-86-9
|
Metakryylihapon isobutyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(23)
|
|
|
|
184
|
20110
|
0000097-88-1
|
Metakryylihapon butyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(23)
|
|
|
|
185
|
20440
|
0000097-90-5
|
Metakryylihapon diesteri etyleeniglykolin kanssa
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
186
|
14020
|
0000098-54-4
|
4-tert-butyylifenoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
187
|
22210
|
0000098-83-9
|
α-metyylistyreeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
188
|
19180
|
0000099-63-8
|
Isoftaalihappodikloridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(27)
|
|
|
|
189
|
60200
|
0000099-76-3
|
4-hydroksibentsoehapon metyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
190
|
18880
|
0000099-96-7
|
p-hydroksibentsoehappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
191
|
24940
|
0000100-20-9
|
Tereftaalihappodikloridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(28)
|
|
|
|
192
|
23187
|
—
|
Ftaalihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(28)
|
|
|
|
193
|
24610
|
0000100-42-5
|
Styreeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
194
|
13150
|
0000100-51-6
|
Bentsyylialkoholi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
195
|
37360
|
0000100-52-7
|
Bentsaldehydi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
(3)
|
|
196
|
18670
|
0000100-97-0
|
Heksametyleenitetramiini
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
(15)
|
|
|
|
59280
|
|
197
|
20260
|
0000101-43-9
|
Metakryylihapon sykloheksyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
198
|
16630
|
0000101-68-8
|
Difenyylimetaani-4,4’-di-isosyanaatti
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(17)
|
1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna isosyanaattiryhmänä
|
(10)
|
|
199
|
24073
|
0000101-90-6
|
Resorsinolidiglysidyylieetteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
Ei saa käyttää tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti D on määritelty.
Vain epäsuorassa kosketuksessa elintarvikkeisiin PET-kalvon takana.
|
(8)
|
|
200
|
51680
|
0000102-08-9
|
N,N’-difenyylitiourea
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
3
|
|
|
|
|
201
|
16540
|
0000102-09-0
|
Difenyylikarbonaatti
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
202
|
23070
|
0000102-39-6
|
(1,3-fenyleenidioksi)dietikkahap po
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
203
|
13323
|
0000102-40-9
|
1,3-bis(2-hydroksietoksi)bentseeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
204
|
25180
|
0000102-60-3
|
N,N,N’,N’-tetrakis(2-hydroksipropyyli)etyleenidiamiini
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
92640
|
|
205
|
25385
|
0000102-70-5
|
Triallyyliamiini
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
40 mg/kg hydrogeeliä, kun suhde on 1 kg elintarviketta / enintään 1,5 grammaa hydrogeeliä.
Saa käyttää vain hydrogeeleissä, jotka eivät joudu suoraan kosketukseen elintarvikkeiden kanssa.
|
|
|
206
|
11500
|
0000103-11-7
|
Akryylihapon 2-etyyliheksyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
207
|
31920
|
0000103-23-1
|
Adipiinihapon bis(2-etyyliheksyyli)esteri
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
18
|
(32)
|
|
(2)
|
|
208
|
18898
|
0000103-90-2
|
N-(4-hydroksifenyyli)asetamidi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
209
|
17050
|
0000104-76-7
|
2-Etyyli-1-heksanoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
30
|
|
|
|
|
210
|
13390
|
0000105-08-8
|
1,4-bis(hydroksimetyyli)sykloheksaani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
14880
|
|
211
|
23920
|
0000105-38-4
|
Propionihapon vinyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(1)
|
|
|
|
212
|
14200
|
0000105-60-2
|
Kaprolaktaami
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
(4)
|
|
|
|
41840
|
|
213
|
82400
|
0000105-62-4
|
1,2-propyleeniglykolidioleaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
214
|
61840
|
0000106-14-9
|
12-hydroksisteariinihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
215
|
14170
|
0000106-31-0
|
Voihappoanhydridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
216
|
14770
|
0000106-44-5
|
p-kresoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
217
|
15565
|
0000106-46-7
|
1,4-diklooribentseeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
12
|
|
|
|
|
218
|
11590
|
0000106-63-8
|
Akryylihapon isobutyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(22)
|
|
|
|
219
|
14570
|
0000106-89-8
|
Epikloorihydriini
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
1 mg/kg lopputuotteessa
|
(10)
|
|
16750
|
|
220
|
20590
|
0000106-91-2
|
Metakryylihapon 2,3-epoksipropyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,02
|
|
|
(10)
|
|
221
|
40570
|
0000106-97-8
|
Butaani
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
222
|
13870
|
0000106-98-9
|
1-buteeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
223
|
13630
|
0000106-99-0
|
Butadieeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
1 mg/kg lopputuotteessa
|
|
|
224
|
13900
|
0000107-01-7
|
2-buteeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
225
|
12100
|
0000107-13-1
|
Akryylinitriili
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
|
|
|
226
|
15272
|
0000107-15-3
|
Etyleenidiamiini
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
12
|
|
|
|
|
16960
|
|
227
|
16990
|
0000107-21-1
|
Etyleeniglykoli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
(2)
|
|
|
|
53650
|
|
228
|
13690
|
0000107-88-0
|
1,3-butaanidioli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
229
|
14140
|
0000107-92-6
|
Voihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
230
|
16150
|
0000108-01-0
|
Dimetyyliaminoetanoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
18
|
|
|
|
|
231
|
10120
|
0000108-05-4
|
Etikkahapon vinyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
12
|
|
|
|
|
232
|
10150
|
0000108-24-7
|
Etikkahappoanhydridi
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
30280
|
|
233
|
24850
|
0000108-30-5
|
Meripihkahappoanhydridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
234
|
19960
|
0000108-31-6
|
Maleiinihappoanhydridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(3)
|
|
|
|
235
|
14710
|
0000108-39-4
|
m-kresoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
236
|
23050
|
0000108-45-2
|
1,3-fenyleenidiamini
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
|
|
|
237
|
15910
|
0000108-46-3
|
1,3-dihydroksibentseeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
2,4
|
|
|
|
|
24072
|
|
238
|
18070
|
0000108-55-4
|
Glutaarihappoanhydridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
▼M2
|
|
239
|
19975
|
0000108-78-1
|
2,4,6-triamino-1,3,5-triatsiini
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
2,5
|
|
|
|
|
25420
|
|
93720
|
|
▼B
|
|
240
|
45760
|
0000108-91-8
|
Sykloheksyyliamiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
241
|
22960
|
0000108-95-2
|
Fenoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
3
|
|
|
|
|
▼B
|
|
242
|
85360
|
0000109-43-3
|
Sebasiinihapon dibutyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(32)
|
|
|
|
243
|
19060
|
0000109-53-5
|
Isobutyylivinyylieetteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(10)
|
|
244
|
71720
|
0000109-66-0
|
Pentaani
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
245
|
22900
|
0000109-67-1
|
1-penteeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
246
|
25150
|
0000109-99-9
|
Tetrahydrofuraani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,6
|
|
|
|
|
247
|
24820
|
0000110-15-6
|
Meripihkahappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
90960
|
|
248
|
19540
|
0000110-16-7
|
Maleiinihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
(3)
|
|
|
|
64800
|
|
249
|
17290
|
0000110-17-8
|
Fumaarihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
55120
|
|
250
|
53520
|
0000110-30-5
|
N,N’-etyleenibisstearamidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
251
|
53360
|
0000110-31-6
|
N,N’-etyleenibisoleamidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
252
|
87200
|
0000110-44-1
|
Sorbiinihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
253
|
15250
|
0000110-60-1
|
1,4-diaminobutaani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
254
|
13720
|
0000110-63-4
|
1,4-butaanidioli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
(30)
|
|
|
|
40580
|
|
255
|
25900
|
0000110-88-3
|
Trioksaani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
256
|
18010
|
0000110-94-1
|
Glutaarihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
55680
|
|
▼M3
|
|
257
|
13550
|
0000110-98-5
|
Dipropyleeniglykoli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
16660
|
0025265-71-8
|
|
51760
|
|
|
▼B
|
|
258
|
70480
|
0000111-06-8
|
Palmitiinihapon butyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
259
|
58720
|
0000111-14-8
|
Heptaanihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
260
|
24280
|
0000111-20-6
|
Sebasiinihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
261
|
15790
|
0000111-40-0
|
Dietyleenitriamiini
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
262
|
35284
|
0000111-41-1
|
N-(2-aminoetyyli)etanoliamiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
Ei saa käyttää tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti D on määritelty.
Vain epäsuorassa kosketuksessa elintarvikkeisiin PET-kalvon takana.
|
|
|
263
|
13326
|
0000111-46-6
|
Dietyleeniglykoli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
(2)
|
|
|
|
15760
|
|
47680
|
|
264
|
22660
|
0000111-66-0
|
1-okteeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
15
|
|
|
|
|
265
|
22600
|
0000111-87-5
|
1-oktanoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
266
|
25510
|
0000112-27-6
|
Trietyleeniglykoli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
94320
|
|
267
|
15100
|
0000112-30-1
|
1-dekanoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
268
|
16704
|
0000112-41-4
|
1-dodekeeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
269
|
25090
|
0000112-60-7
|
Tetraetyleeniglykoli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
92350
|
|
270
|
22763
|
0000112-80-1
|
Öljyhappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
69040
|
|
271
|
52720
|
0000112-84-5
|
Erukahappoamidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
272
|
37040
|
0000112-85-6
|
Behenhappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
273
|
52730
|
0000112-86-7
|
Erukahappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
274
|
22570
|
0000112-96-9
|
Oktadekyyli-isosyanaatti
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(17)
|
1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna isosyanaattiryhmänä
|
(10)
|
|
275
|
23980
|
0000115-07-1
|
Propyleeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
276
|
19000
|
0000115-11-7
|
Isobuteeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
277
|
18280
|
0000115-27-5
|
Heksaklooriendometyleenitetrahydroftaalihappoanhydridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
|
|
|
278
|
18250
|
0000115-28-6
|
Heksaklooriendometyleenitetrahydroftaalihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
|
|
|
279
|
22840
|
0000115-77-5
|
Pentaerytritoli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
71600
|
|
280
|
73720
|
0000115-96-8
|
Fosforihapon trikloorietyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
ND
|
|
|
|
|
281
|
25120
|
0000116-14-3
|
Tetrafluorietyleeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
282
|
18430
|
0000116-15-4
|
Heksafluoripropyleeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
|
|
|
283
|
74640
|
0000117-81-7
|
Ftaalihapon bis(2-etyyliheksyyli)esteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
1,5
|
(32)
|
Saa käyttää vain:
a) pehmittimenä toistuvaan käyttöön tarkoitetuissa tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvattomien elintarvikkeiden kanssa;
b) teknisenä apuaineena enintään 0,1 prosentin pitoisuutena lopputuotteessa.
|
(7)
|
|
284
|
84880
|
0000119-36-8
|
Salisyylihapon metyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
30
|
|
|
|
|
285
|
66480
|
0000119-47-1
|
2,2’-metyleenibis(4-metyyli-6-tert-butyylifenoli)
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(13)
|
|
|
|
286
|
38240
|
0000119-61-9
|
Bentsofenoni
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
0,6
|
|
|
|
|
287
|
60160
|
0000120-47-8
|
4-hydroksibentsoehapon etyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
288
|
24970
|
0000120-61-6
|
Tereftaalihapon dimetyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
289
|
15880
|
0000120-80-9
|
1,2-dihydroksibentseeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
6
|
|
|
|
|
24051
|
|
290
|
55360
|
0000121-79-9
|
Gallushapon propyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(20)
|
|
|
|
291
|
19150
|
0000121-91-5
|
Isoftaalihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(27)
|
|
|
|
292
|
94560
|
0000122-20-3
|
Tri-isopropanoliamiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
293
|
23175
|
0000122-52-1
|
Fosforihapokkeeen trietyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
1 mg/kg lopputuotteessa
|
(1)
|
|
294
|
93120
|
0000123-28-4
|
Tiodipropionihapon didodekyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(14)
|
|
|
|
295
|
15940
|
0000123-31-9
|
1,4-dihydroksibentseeni
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
0,6
|
|
|
|
|
18867
|
|
48620
|
|
296
|
23860
|
0000123-38-6
|
Propionialdehydi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
297
|
23950
|
0000123-62-6
|
Propionihappoanhydridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
298
|
14110
|
0000123-72-8
|
Butyraldehydi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
299
|
63840
|
0000123-76-2
|
Levuliinihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
300
|
30045
|
0000123-86-4
|
Etikkahapon butyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
301
|
89120
|
0000123-95-5
|
Steariinihapon butyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
302
|
12820
|
0000123-99-9
|
Atselaiinihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
303
|
12130
|
0000124-04-9
|
Adipiinihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
31730
|
|
304
|
14320
|
0000124-07-2
|
Kapryylihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
41960
|
|
305
|
15274
|
0000124-09-4
|
Heksametyleenidiamini
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
2,4
|
|
|
|
|
18460
|
|
306
|
88960
|
0000124-26-5
|
Steariinihappoamidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
307
|
42160
|
0000124-38-9
|
Hiilidioksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
308
|
91200
|
0000126-13-6
|
Sakkaroosiasetaatti-isobutyraatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
309
|
91360
|
0000126-14-7
|
Sakkaroosiokta-asetaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
310
|
16390
|
0000126-30-7
|
2,2’-dimetyyli-1,3-propaanidioli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
22437
|
|
311
|
16480
|
0000126-58-9
|
Dipentaerytritoli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
51200
|
|
312
|
21490
|
0000126-98-7
|
Metakryylinitriili
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
|
|
|
313
|
16650
|
0000127-63-9
|
Difenyylisulfoni
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
3
|
|
|
|
|
51570
|
|
314
|
23500
|
0000127-91-3
|
β-pineeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
315
|
46640
|
0000128-37-0
|
2,6-di-tert-butyyli-p-kresoli
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
3
|
|
|
|
|
316
|
23230
|
0000131-17-9
|
Ftaalihapon diallyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
|
|
|
317
|
48880
|
0000131-53-3
|
2,2’-dihydroksi-4-metoksibentsofenoni
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(8)
|
|
|
|
318
|
48640
|
0000131-56-6
|
2,4-dihydroksibentsofenoni
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(8)
|
|
|
|
319
|
61360
|
0000131-57-7
|
2-hydroksi-4-metoksibentsofenoni
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(8)
|
|
|
|
320
|
37680
|
0000136-60-7
|
Bentsoehapon butyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
321
|
36080
|
0000137-66-6
|
Askorbyylipalmitaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
322
|
63040
|
0000138-22-7
|
Maitohapon butyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
323
|
11470
|
0000140-88-5
|
Akryylihapon etyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(22)
|
|
|
|
324
|
83700
|
0000141-22-0
|
Risiiniöljyhappo
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
42
|
|
|
|
|
325
|
10780
|
0000141-32-2
|
Akryylihapon n-butyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(22)
|
|
|
|
326
|
12763
|
0000141-43-5
|
2-aminoetanoli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
Ei saa käyttää tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti D on määritelty.
Vain epäsuorassa kosketuksessa elintarvikkeisiin PET-kalvon takana.
|
|
|
35170
|
|
327
|
30140
|
0000141-78-6
|
Etikkahapon etyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
328
|
65040
|
0000141-82-2
|
Malonihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
329
|
59360
|
0000142-62-1
|
Heksaanihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
330
|
19470
|
0000143-07-7
|
Lauriinihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
63280
|
|
331
|
22480
|
0000143-08-8
|
1-nonanoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
332
|
69760
|
0000143-28-2
|
Oleyylialkoholi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
333
|
22775
|
0000144-62-7
|
Oksaalihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
6
|
|
|
|
|
69920
|
|
334
|
17005
|
0000151-56-4
|
Etyleeni-imiini
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
|
|
|
335
|
68960
|
0000301-02-0
|
Öljyhappoamidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
336
|
15095
|
0000334-48-5
|
n-dekaanihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
45940
|
|
337
|
15820
|
0000345-92-6
|
4,4’-difluoribentsofenoni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
338
|
71020
|
0000373-49-9
|
Palmitoleiinihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
339
|
86160
|
0000409-21-2
|
Piikarbidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
▼M4
|
|
340
|
47440
|
0000461-58-5
|
disyaanidiamidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
60
|
|
|
|
|
▼B
|
|
341
|
13180
|
0000498-66-8
|
Bisyklo[2.2.1]hept-2-eeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
22550
|
|
342
|
14260
|
0000502-44-3
|
Kaprolaktoni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(29)
|
|
|
|
343
|
23770
|
0000504-63-2
|
1,3-propaanidioli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
344
|
13810
|
0000505-65-7
|
1,4-butaanidioliformaali
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
15
30
|
|
(21)
|
|
21821
|
|
▼B
|
|
345
|
35840
|
0000506-30-9
|
Arakishappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
346
|
10030
|
0000514-10-3
|
Abietiinihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
347
|
13050
|
0000528-44-9
|
Trimellitiinihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(21)
|
|
|
|
25540
|
|
348
|
22350
|
0000544-63-8
|
Myristiinihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
67891
|
|
349
|
25550
|
0000552-30-7
|
Trimellitiinihappoanhydridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(21)
|
|
|
|
350
|
63920
|
0000557-59-5
|
Lignoseerihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
351
|
21730
|
0000563-45-1
|
3-metyyli-1-buteeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
Saa käyttää vain polypropyleenissä
|
(1)
|
|
352
|
16360
|
0000576-26-1
|
2,6-dimetyylifenoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
353
|
42480
|
0000584-09-8
|
Hiilihapon rubidiumsuola
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
12
|
|
|
|
|
354
|
25210
|
0000584-84-9
|
2,4-tolueenidi-isosyanaatti
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(17)
|
1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna isosyanaattiryhmänä
|
(10)
|
|
355
|
20170
|
0000585-07-9
|
Metakryylihapon tert-butyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(23)
|
|
|
|
356
|
18820
|
0000592-41-6
|
1-hekseeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
3
|
|
|
|
|
357
|
13932
|
0000598-32-3
|
3-buten-2-oli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
Saa käyttää vain komonomeerinä polymeerisen lisäaineen valmistamiseen
|
(1)
|
|
358
|
14841
|
0000599-64-4
|
4-kumyylifenoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
359
|
15970
|
0000611-99-4
|
4,4’-dihydroksibentsofenoni
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
(8)
|
|
|
|
48720
|
|
360
|
57920
|
0000620-67-7
|
Glyserolitriheptanoaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
361
|
18700
|
0000629-11-8
|
1,6-heksaanidioli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
362
|
14350
|
0000630-08-0
|
Hiilimonoksidi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
363
|
16450
|
0000646-06-0
|
1,3-dioksolaani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
364
|
15404
|
0000652-67-5
|
1,4:3,6-dianhydrosorbitoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
5
|
|
Saa käyttää vain:
a) komonomeerinä poly(etyleeni-ko-isosorbiditereftalaatissa);
b) komonomeerinä polyestereiden tuotannossa enintään pitoisuutena 40 mol % diolikomponentista yhdessä etyleeniglykolin ja/tai 1,4-bis(hydroksimetyyli)sykloheksaanin kanssa.
Dianhydrosorbitolia ja 1,4-bis(hydroksimetyyli)sykloheksaania käyttämällä valmistettuja polyesterejä ei saa käyttää kosketuksessa elintarvik-keisiin, jotka sisältävät yli 15 % alkoholia.
|
|
|
▼B
|
|
365
|
11680
|
0000689-12-3
|
Akryylihapon isopropyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(22)
|
|
|
|
366
|
22150
|
0000691-37-2
|
4-metyyli-1-penteeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
367
|
16697
|
0000693-23-2
|
n- dodekaanidikarboksyylihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
368
|
93280
|
0000693-36-7
|
Tiodipropionihapon dioktadekyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(14)
|
|
|
|
369
|
12761
|
0000693-57-2
|
12-aminododekaanihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
370
|
21460
|
0000760-93-0
|
Metakryylihappoanhydridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(23)
|
|
|
|
371
|
11510
|
0000818-61-1
|
Akryylihapon monoesteri etyleeniglykolin kanssa
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(22)
|
|
|
|
11830
|
|
372
|
18640
|
0000822-06-0
|
Heksametyleenidi-isosyanaatti
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(17)
|
1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna isosyanaattiryhmänä
|
(10)
|
|
373
|
22390
|
0000840-65-3
|
2,6-naftaleenidikarboksyylihapon dimetyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
374
|
21190
|
0000868-77-9
|
Metakryylihapon monoesteri etyleeniglykolin kanssa
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(23)
|
|
|
|
375
|
15130
|
0000872-05-9
|
1-dekeeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
▼M2
|
|
376
|
66905
|
0000872-50-4
|
N-metyylipyrrolidoni
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
60
|
|
|
|
|
▼B
|
|
377
|
12786
|
0000919-30-2
|
3-aminopropyylitrietoksisilaani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
3-aminopropyylitrietoksisilaanin uutettavan jäämäpitoisuuden on oltava alle 3 mg/kg täyteainetta, kun sitä käytetään epäorgaanisten täyteaineiden reaktiivisen pinnan käsittelyssä
SML = 0,05 mg/kg, kun sitä käytetään tarvikkeiden pinnan käsittelyssä
|
|
|
378
|
21970
|
0000923-02-4
|
N-metylolimetakryyliamidi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
379
|
21940
|
0000924-42-5
|
N-metyloliakryyliamidi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
|
|
|
380
|
11980
|
0000925-60-0
|
Akryylihapon propyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(22)
|
|
|
|
381
|
15030
|
0000931-88-4
|
Syklo-okteeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
Saa käyttää vain polymeereissä, jotka ovat kosketuksessa elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti A on määritelty.
|
|
|
382
|
19490
|
0000947-04-6
|
Laurolaktaami
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
383
|
72160
|
0000948-65-2
|
2-fenyyli-indoli
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
15
|
|
|
|
|
384
|
40000
|
0000991-84-4
|
2,4-bis(oktyylimerkapto)-6-(4-hydroksi-3,5-di-tert-butyylianiliini)-1,3,5-triatsiini
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
30
|
|
|
|
|
385
|
11530
|
0000999-61-1
|
Akryylihapon 2-hydroksipropyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
SML ilmaistuna akryylihapon 2-hydroksipropyyliesterin ja akryylihapon 2-hydroksi-isopropyyliesterin summana.
Voi sisältää enintään 25 % m/m akryylihapon 2-hydroksi-isopropyyliesteriä (CAS-nro 0002918-23-2).
|
(1)
|
|
386
|
55280
|
0001034-01-1
|
Gallushapon oktyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(20)
|
|
|
|
387
|
26155
|
0001072-63-5
|
1-vinyyli-imidatsoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
388
|
25080
|
0001120-36-1
|
1-tetradekeeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
389
|
22360
|
0001141-38-4
|
2,6-naftaleenidikarboksyylihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
390
|
55200
|
0001166-52-5
|
Gallushapon dodekyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(20)
|
|
|
|
391
|
22932
|
0001187-93-5
|
Perfluorimetyyliperfluorivinyylieetteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
Saa käyttää vain tarttumista estävissä pinnoitteissa
|
|
|
392
|
72800
|
0001241-94-7
|
Fosforihapon difenyyli-2-etyyliheksyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
2,4
|
|
|
|
|
393
|
37280
|
0001302-78-9
|
Bentoniitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
394
|
41280
|
0001305-62-0
|
Kalsiumhydroksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
395
|
41520
|
0001305-78-8
|
Kalsiumoksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
396
|
64640
|
0001309-42-8
|
Magnesiumhydroksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
397
|
64720
|
0001309-48-4
|
Magnesiumoksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
398
|
35760
|
0001309-64-4
|
Antimonitrioksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,04
|
|
SML ilmaistuna antimonina
|
(6)
|
|
399
|
81600
|
0001310-58-3
|
Kaliumhydroksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
400
|
86720
|
0001310-73-2
|
Natriumhydroksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
401
|
24475
|
0001313-82-2
|
Natriumsulfidi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
402
|
96240
|
0001314-13-2
|
Sinkkioksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
403
|
96320
|
0001314-98-3
|
Sinkkisulfidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
404
|
67200
|
0001317-33-5
|
Molybdeenidisulfidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
405
|
16690
|
0001321-74-0
|
Divinyylibentseeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
SML ilmaistuna divinyylibentseenin ja etyylivinyylibentseenin summana.
Voi sisältää enintään 45 % m/m etyylivinyylibentseeniä.
|
(1)
|
|
406
|
83300
|
0001323-39-3
|
1,2-propyleeniglykolimonostearaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
407
|
87040
|
0001330-43-4
|
Natriumtetraboraatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(16)
|
|
|
|
408
|
82960
|
0001330-80-9
|
1,2-propyleeniglykolimono-oleaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
409
|
62240
|
0001332-37-2
|
Rautaoksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
410
|
62720
|
0001332-58-7
|
Kaoliini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Hiukkaset voivat olla ohuempia kuin 100 nm vain jos ne lisätään pitoisuutessa alle 12 % w/w etyylivinyyli-alkoholin (EVOH) kopolymeerin sisimpään kerrokseen monikerroksisessa rakenteessa, jossa suorassa kosketuksessa elintarvikkeeseen oleva kerros muodostaa estokerroksen, joka estää hiukkasten siirtymisen elintarvikkeeseen.
|
|
|
▼B
|
|
411
|
42080
|
0001333-86-4
|
Hiilimusta
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Primaarihiukkaset 10–300 nm, jotka kasautuvat 100–1 200 nanometrin kokoon; nämä voivat muodostaa 300 nm – mm:n kokoisia kasaumia.
Tolueeniin uuttuvat aineet: enintään 0,1 %, määritetään ISO-menetelmän 6209 mukaisesti
Sykloheksaaniuutteen UV-absorbanssi 386 nanometrissä: < 0,02 absorbanssiyksikköä 1 cm:n kyvetissä mitattuna tai < 0,1 absorbanssiyksikköä 5 cm:n kyvetissä mitattuna, määritetään jonkin yleisesti tunnustetun analyysimenetelmän mukaisesti
Bentso(α)pyreenipitoisuus: enintään 0,25 mg/kg hiilimustaa
Hiilimustan enimmäispitoisuus polymeerissä: 2,5 % w/w
|
|
|
412
|
45200
|
0001335-23-5
|
Kuparijodidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(6)
|
|
|
|
413
|
35600
|
0001336-21-6
|
Ammoniumhydroksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
414
|
87600
|
0001338-39-2
|
Sorbitaanimonolauraatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
415
|
87840
|
0001338-41-6
|
Sorbitaanimonostearaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
416
|
87680
|
0001338-43-8
|
Sorbitaanimono-oleaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
417
|
85680
|
0001343-98-2
|
Piihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
418
|
34720
|
0001344-28-1
|
Alumiinioksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
419
|
92150
|
0001401-55-4
|
Parkkihapot
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
JECFA:n eritelmien mukaisesti
|
|
|
420
|
19210
|
0001459-93-4
|
Isoftaalihapon dimetyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
▼M4
|
|
421
|
13000
|
0001477-55-0
|
1,3-bentseenidimetanamiini
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(34)
|
|
|
|
▼B
|
|
422
|
38515
|
0001533-45-5
|
4,4’-bis(2-bentsoksatsolyyli)stilbeeni
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
0,05
|
|
|
(2)
|
|
423
|
22937
|
0001623-05-8
|
Perfluoripropyyliperfluorivinyylieetteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
424
|
15070
|
0001647-16-1
|
1,9-dekadieeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
425
|
10840
|
0001663-39-4
|
Akryylihapon tert-butyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(22)
|
|
|
|
426
|
13510
|
0001675-54-3
|
2,2-bis(4-hydroksifenyyli)propaani-bis(2,3-epoksipropyyli)eetteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
Komission asetuksen (EY) N:o 1895/2005 (1) mukaisesti
|
|
|
13610
|
|
427
|
18896
|
0001679-51-2
|
4-(hydroksimetyyli)-1-syklohekseeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
428
|
95200
|
0001709-70-2
|
1,3,5-trimetyyli-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksibentsyyli)bentseeni
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
429
|
13210
|
0001761-71-3
|
Bis(4-aminosykloheksyyli)metaani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
430
|
95600
|
0001843-03-4
|
1,1,3-tris(2-metyyli-4-hydroksi-5-tert-butyylifenyyli)butaani
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
|
|
|
431
|
61600
|
0001843-05-6
|
2-hydroksi-4-n-oktyylioksibentsofenoni
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(8)
|
|
|
|
432
|
12280
|
0002035-75-8
|
Adipiinihappoanhydridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
433
|
68320
|
0002082-79-3
|
Oktadekyyli-3-(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksifenyyli)propionaatti
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
6
|
|
|
|
|
434
|
20410
|
0002082-81-7
|
Metakryylihapon diesteri 1,4-butaanidiolin kanssa
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
435
|
14230
|
0002123-24-2
|
Kaprolaktaamin natriumsuola
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(4)
|
|
|
|
436
|
19480
|
0002146-71-6
|
Lauriinihapon vinyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
437
|
11245
|
0002156-97-0
|
Akryylihapon dodekyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(2)
|
|
▼M2
|
|
438
|
13303
|
0002162-74-5
|
Bis(2,6-di-isopropyylifenyyli)karbodi-imidi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
Ilmaistuna bis(2,6-di-isopropyylifenyyli)karbodi-imidin ja sen hydrolyysituotteen 2,6-di-isopropyylianiliinin summana
|
|
|
▼B
|
|
439
|
21280
|
0002177-70-0
|
Metakryylihapon fenyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(23)
|
|
|
|
440
|
21340
|
0002210-28-8
|
Metakryylihapon propyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(23)
|
|
|
|
441
|
38160
|
0002315-68-6
|
Bentsoehapon propyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
442
|
13780
|
0002425-79-8
|
1,4-butaanidioli-bis(2,3-epoksipropyyli)eetteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
Jäämäpitoisuus = 1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna epoksiryhmänä
Molekyylipaino 43
|
(10)
|
|
443
|
12788
|
0002432-99-7
|
11-aminododekaanihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
444
|
61440
|
0002440-22-4
|
2-(2’-hydroksi-5’-metyylifenyyli)bentsotriatsoli
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(12)
|
|
|
|
445
|
83440
|
0002466-09-3
|
Pyrofosforihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
446
|
10750
|
0002495-35-4
|
Akryylihapon bentsyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(22)
|
|
|
|
447
|
20080
|
0002495-37-6
|
Metakryylihapon bentsyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(23)
|
|
|
|
448
|
11890
|
0002499-59-4
|
Akryylihapon n-oktyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(22)
|
|
|
|
▼M3
|
|
449
|
49840
|
0002500-88-1
|
Dioktadekyylidisulfidi
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
0,05
|
|
|
|
|
▼B
|
|
450
|
24430
|
0002561-88-8
|
Sebasiinihappoanhydridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
451
|
66755
|
0002682-20-4
|
2-metyyli-4-isotiatsolin-3-oni
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,5
|
|
Saa käyttää vain polymeerien vesidispersioissa ja -emulsioissa
|
|
|
▼M2
|
|
452
|
38885
|
0002725-22-6
|
2,4-bis(2,4-dimetyylifenyyli)-6-(2-hydroksi-4-n-oktyylioksifenyyli)-1,3,5-triatsiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
▼B
|
|
453
|
26320
|
0002768-02-7
|
Vinyylitrimetoksisilaani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(10)
|
|
454
|
12670
|
0002855-13-2
|
1-amino-3-aminometyyli-3,5,5-trimetyylisykloheksaani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
6
|
|
|
|
|
455
|
20530
|
0002867-47-2
|
Metakryylihapon 2-(dimetyyliamino)etyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
|
|
|
456
|
10810
|
0002998-08-5
|
Akryylihapon sec-butyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(22)
|
|
|
|
457
|
20140
|
0002998-18-7
|
Metakryylihapon sec-butyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(23)
|
|
|
|
458
|
36960
|
0003061-75-4
|
Behenamidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
459
|
46870
|
0003135-18-0
|
3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksibentsyylifosfonihapokkeen dioktadekyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
460
|
14950
|
0003173-53-3
|
Sykloheksyyli-isosyanaatti
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(17)
|
1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna isosyanaattiryhmänä
|
(10)
|
|
461
|
22420
|
0003173-72-6
|
1,5-naftaleenidi-isosyanaatti
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(17)
|
1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna isosyanaattiryhmänä
|
(10)
|
|
462
|
26170
|
0003195-78-6
|
N-vinyyli-N-metyyliasetamidi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,02
|
|
|
(1)
|
|
463
|
25840
|
0003290-92-4
|
1,1,1-trimetylolipropaanitrimetakrylaatti
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
464
|
61280
|
0003293-97-8
|
2-hydroksi-4-n-heksyloksibentsofenoni
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(8)
|
|
|
|
465
|
68040
|
0003333-62-8
|
7-[2H-nafto-(1,2-D)triasoli-2-yyli]-3-fenyylikumariini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
466
|
50640
|
0003648-18-8
|
Di-n-oktyylitinadilauraatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(10)
|
|
|
|
467
|
14800
|
0003724-65-0
|
Krotonihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
45600
|
|
468
|
71960
|
0003825-26-1
|
Perfluorioktaanihapon ammoniumsuola
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain toistuvaan käyttöön tarkoitetuissa tarvikkeissa, jotka on sintrattu korkeissa lämpötiloissa
|
|
|
469
|
60480
|
0003864-99-1
|
2-(2’-hydroksi-3,5’-di-tert-butyylifenyyli)-5-klooribentsotriatsoli
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(12)
|
|
|
|
470
|
60400
|
0003896-11-5
|
2-[2’-hydroksi-3’-tert-butyyli-5’-metyylifenyyli)-5-klooribentsotriatsoli
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(12)
|
|
|
|
471
|
24888
|
0003965-55-7
|
5-sulfoisoftaalihapon dimetyyliesteri, mononatriumsuola
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
472
|
66560
|
0004066-02-8
|
2,2’-metyleeni-bis(4-metyyli-6-sykloheksyylifenoli)
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(5)
|
|
|
|
473
|
12265
|
0004074-90-2
|
Adipiinihapon divinyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
5 mg/kg lopputuotteessa.
Saa käyttää vain komonomeerinä.
|
(1)
|
|
474
|
43600
|
0004080-31-3
|
1-(3-klooriallyyli)-3,5,7-triatsa-1-atsonia-adamantaanikloridi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,3
|
|
|
|
|
475
|
19110
|
0004098-71-9
|
1-isosyanaatti-3-isosyanaattimetyyli-3,5,5-trimetyylisykloheksaani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(17)
|
1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna isosyanaattiryhmänä
|
(10)
|
|
476
|
16570
|
0004128-73-8
|
Difenyylieetteri-4,4’-di-isosyanaatti
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(17)
|
1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna isosyanaattiryhmänä
|
(10)
|
|
477
|
46720
|
0004130-42-1
|
2,6-di-tert-butyyli-4-etyylifenoli
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
4,8
|
|
|
(1)
|
|
478
|
60180
|
0004191-73-5
|
4-hydroksibentsoehapon isopropyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
479
|
12970
|
0004196-95-6
|
Atselaiinihappoanhydridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
480
|
46790
|
0004221-80-1
|
3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksibentsoehapon 2,4-di-tert-butyylifenyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
481
|
13060
|
0004422-95-1
|
1,3,5-bentseenitrikarboksyylihappotrikloridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
SML ilmaistuna 1,3,5-bentseenitrikarboksyylihappona
|
(1)
|
|
482
|
21100
|
0004655-34-9
|
Metakryylihapon isopropyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(23)
|
|
|
|
483
|
68860
|
0004724-48-5
|
n-oktyylifosforihapoke
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
484
|
13395
|
0004767-03-7
|
2,2-bis(hydroksimetyyli)propionihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
485
|
13560
|
0005124-30-1
|
Disykloheksyylimetaani-4,4’-di-iso-syanaatti
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(17)
|
1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna isosyanaattiryhmänä
|
(10)
|
|
15700
|
|
486
|
54005
|
0005136-44-7
|
Etyleeni-N-palmitamidi-N’-stearamidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
487
|
45640
|
0005232-99-5
|
2-syaani-3,3-difenyyliakryylihapon etyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
488
|
53440
|
0005518-18-3
|
N,N’-etyleenibispalmitamidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
489
|
41040
|
0005743-36-2
|
Kalsiumbutyraatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
490
|
16600
|
0005873-54-1
|
Difenyylimetaani-2,4’-di-isosyanaatti
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(17)
|
1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna isosyanaattiryhmänä
|
(10)
|
|
491
|
82720
|
0006182-11-2
|
1,2-propyleeniglykolidistearaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
492
|
45650
|
0006197-30-4
|
2-syaani-3,3-difenyyliakryylihapon 2-etyyliheksyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
493
|
39200
|
0006200-40-4
|
Bis(2-hydroksietyyli)-2-hydroksipropyyli-3-(dodekyylioksi)metyyliammonium-kloridi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
1,8
|
|
|
|
|
494
|
62140
|
0006303-21-5
|
Hypofosforihapoke
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
495
|
35160
|
0006642-31-5
|
6-amino-1,3-dimetyyliurasiili
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
496
|
71680
|
0006683-19-8
|
Pentaerytritoli-tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksifenyyli)-propionaatti]
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
497
|
95020
|
0006846-50-0
|
2,2,4-trimetyyli-1,3-pentaanidiolidi-isobutyraatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
Saa käyttää vain kertakäyttöhansikkaissa.
|
|
|
498
|
16210
|
0006864-37-5
|
3,3’-dimetyyli-4,4’-diaminodisykloheksyylimetaani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
Saa käyttää vain polyamideissa
|
(5)
|
|
499
|
19965
|
0006915-15-7
|
Omenahappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
Jos ainetta käytetään monomeerinä, sitä saa käyttää vain komonomeerinä alifaattisissa polyestereissä enintään 1 % pitoisuuksina mooleina ilmaistuna.
|
|
|
65020
|
|
500
|
38560
|
0007128-64-5
|
2,5-bis(5-tert-butyyli-2-bentsoksatsolyyli)tiofeeni
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
0,6
|
|
|
|
|
501
|
34480
|
—
|
Alumiinikuidut, -lastut ja -jauheet
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
502
|
22778
|
0007456-68-0
|
4,4’-oksi-bis(bentseenisulfonyyliatsidi)
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
503
|
46080
|
0007585-39-9
|
β-dekstriini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
504
|
86240
|
0007631-86-9
|
Piidioksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Synteettiselle amorfiselle piidioksidille: primaarihiukkaset 1–100 nm, jotka kasautuvat kokoon 0,1–1 μm; nämä voivat muodostaa kasaumia, joiden koko vaihtelee 0,3 μm:stä millimetriluokkaan.
|
|
|
505
|
86480
|
0007631-90-5
|
Natriumvetysulfiitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(19)
|
|
|
|
506
|
86920
|
0007632-00-0
|
Natriumnitriitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,6
|
|
|
|
|
507
|
59990
|
0007647-01-0
|
Kloorivetyhappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
508
|
86560
|
0007647-15-6
|
Natriumbromidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
509
|
23170
|
0007664-38-2
|
Fosforihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
72640
|
|
510
|
12789
|
0007664-41-7
|
Ammoniakki
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
35320
|
|
511
|
91920
|
0007664-93-9
|
Rikkihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
512
|
81680
|
0007681-11-0
|
Kaliumjodidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(6)
|
|
|
|
513
|
86800
|
0007681-82-5
|
Natriumjodidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(6)
|
|
|
|
514
|
91840
|
0007704-34-9
|
Rikki
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
515
|
26360
|
0007732-18-5
|
Vesi
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
Direktiivin 98/83/EY (2) mukaisesti
|
|
|
95855
|
|
516
|
86960
|
0007757-83-7
|
Natriumsulfiitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(19)
|
|
|
|
517
|
81520
|
0007758-02-3
|
Kaliumbromidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
518
|
35845
|
0007771-44-0
|
Arakidonihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
519
|
87120
|
0007772-98-7
|
Natriumtiosulfaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(19)
|
|
|
|
520
|
65120
|
0007773-01-5
|
Mangaanikloridi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
521
|
58320
|
0007782-42-5
|
Grafiitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
522
|
14530
|
0007782-50-5
|
Kloori
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
523
|
45195
|
0007787-70-4
|
Kuparibromidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
524
|
24520
|
0008001-22-7
|
Soijaöljy
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
525
|
62640
|
0008001-39-6
|
Japaninvaha
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
526
|
43440
|
0008001-75-0
|
Seresiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
527
|
14411
|
0008001-79-4
|
Risiiniöljy
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
42880
|
|
528
|
63760
|
0008002-43-5
|
Lesitiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
529
|
67850
|
0008002-53-7
|
Montaanivaha
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
530
|
41760
|
0008006-44-8
|
Kandelillavaha
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
531
|
36880
|
0008012-89-3
|
Mehiläisvaha
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
532
|
88640
|
0008013-07-8
|
Epoksoitu soijaöljy
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
60
30(*)
|
(32)
|
(*) Sellaisten PVC-tiivisteiden osalta, joilla tiivistetään direktiivissä 2006/141/ETY määriteltyjä äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita tai direktiivissä 2006/125/EY määriteltyjä imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja viljapohjaisia valmisruokia ja muita lastenruokia sisältävien lasipurkkien kannet, SML alennetaan 30 mg:aan/kg.
Oksiraani < 8 %, jodiluku < 6
|
|
|
533
|
42720
|
0008015-86-9
|
Karnaubavaha
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
534
|
80720
|
0008017-16-1
|
Polyfosforihapot
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
535
|
24100
|
0008050-09-7
|
Rosiini
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
24130
|
|
24190
|
|
83840
|
|
536
|
84320
|
0008050-15-5
|
Hydratun rosiinin esteri metanolin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
537
|
84080
|
0008050-26-8
|
Rosiinin esteri pentaerytritolin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
538
|
84000
|
0008050-31-5
|
Rosiinin esteri glyserolin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
539
|
24160
|
0008052-10-6
|
Rosiiniöljy
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
540
|
63940
|
0008062-15-5
|
Lignosulfonihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,24
|
|
Saa käyttää vain dispergointiaineena muovidispersioissa
|
|
|
541
|
58480
|
0009000-01-5
|
Arabikumi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
542
|
42640
|
0009000-11-7
|
Karboksimetyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
543
|
45920
|
0009000-16-2
|
Dammar
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
544
|
58400
|
0009000-30-0
|
Guarkumi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
545
|
93680
|
0009000-65-1
|
Traganttikumi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
546
|
71440
|
0009000-69-5
|
Pektiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
547
|
55440
|
0009000-70-8
|
Gelatiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
548
|
42800
|
0009000-71-9
|
Kaseiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
549
|
80000
|
0009002-88-4
|
Polyetyleenivaha
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
550
|
81060
|
0009003-07-0
|
Polypropyleenivaha
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
551
|
79920
|
0009003-11-6
0106392-12-5
|
Poly(etyleenipropyleeni)glykoli
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
552
|
81500
|
0009003-39-8
|
Polyvinyylipyrrolidoni
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Aineen on täytettävä komission direktiivissä 2008/84/EY (3) säädetyt puhtausvaatimukset.
|
|
|
553
|
14500
|
0009004-34-6
|
Selluloosa
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
43280
|
|
554
|
43300
|
0009004-36-8
|
Selluloosa-asetaattibutyraatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
555
|
53280
|
0009004-57-3
|
Etyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
556
|
54260
|
0009004-58-4
|
Etyylihydroksietyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
557
|
66640
|
0009004-59-5
|
Metyylietyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
558
|
60560
|
0009004-62-0
|
Hydroksietyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
559
|
61680
|
0009004-64-2
|
Hydroksipropyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
560
|
66700
|
0009004-65-3
|
Metyylihydroksipropyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
561
|
66240
|
0009004-67-5
|
Metyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
562
|
22450
|
0009004-70-0
|
Nitroselluloosa
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
563
|
78320
|
0009004-97-1
|
Polyetyleeniglykolimonorisino-oleaatti
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
42
|
|
|
|
|
564
|
24540
|
0009005-25-8
|
Tärkkelys, syötävä
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
88800
|
|
565
|
61120
|
0009005-27-0
|
Hydroksietyylitärkkelys
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
566
|
33350
|
0009005-32-7
|
Algiinihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
567
|
82080
|
0009005-37-2
|
1,2-propyleeniglykolialginaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
568
|
79040
|
0009005-64-5
|
Polyetyleeniglykolisorbitaanimonolauraatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
569
|
79120
|
0009005-65-6
|
Polyetyleeniglykolisorbitaanimono-oleaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
570
|
79200
|
0009005-66-7
|
Polyetyleeniglykolisorbitaanimono-palmitaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
571
|
79280
|
0009005-67-8
|
Polyetyleeniglykolisorbitaanimonostearaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
572
|
79360
|
0009005-70-3
|
Polyetyleeniglykolisorbitaanitrioleaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
573
|
79440
|
0009005-71-4
|
Polyetyleeniglykolisorbitaanitristearaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
574
|
24250
|
0009006-04-6
|
Luonnonkumi
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
84560
|
|
575
|
76721
|
0063148-62-9
|
Polydimetyylisiloksaani (Mw > 6 800 )
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Viskositeetti 25 °C:ssa vähintään 100 cSt (100 × 10–6 m2/s)
|
|
|
576
|
60880
|
0009032-42-2
|
Hydroksietyylimetyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
577
|
62280
|
0009044-17-1
|
Isobutyleeni-buteenikopolymeeri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
578
|
79600
|
0009046-01-9
|
Polyetyleeniglykolitridekyylieetterifosfaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
Ainoastaan vesipitoisten elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvia materiaaleja ja tarvikkeita varten
Polyetyleeniglykoli(EO ≤ 11)tridekyylieetterifosfaatti (mono- ja dialkyyliesteri), jonka polyetyleeniglykoli(EO ≤ 11)tridekyylieetteripitoisuus on enintään 10 %
|
|
|
579
|
61800
|
0009049-76-7
|
Hydroksipropyylitärkkelys
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
580
|
46070
|
0010016-20-3
|
α-dekstriini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
581
|
36800
|
0010022-31-8
|
Bariumnitraatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
582
|
50240
|
0010039-33-5
|
Di-n-oktyylitina-bis(2-etyyliheksyylimaleaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(10)
|
|
|
|
583
|
40400
|
0010043-11-5
|
Boorinitridi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(16)
|
|
|
|
584
|
13620
|
0010043-35-3
|
Boorihappo
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
(16)
|
|
|
|
40320
|
|
585
|
41120
|
0010043-52-4
|
Kalsiumkloridi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
586
|
65280
|
0010043-84-2
|
Mangaanihypofosfiitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
587
|
68400
|
0010094-45-8
|
Oktadekyylierukahappoamidi
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
|
|
|
588
|
64320
|
0010377-51-2
|
Litiumjodidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(6)
|
|
|
|
589
|
52645
|
0010436-08-5
|
Cis-11-ikoseeniamidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
590
|
21370
|
0010595-80-9
|
Metakryylihapon 2-sulfoetyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
ND
|
|
|
(1)
|
|
591
|
36160
|
0010605-09-1
|
Askorbyylistearaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
592
|
34690
|
0011097-59-9
|
Alumiinimagnesiumkarbonaattihydroksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
593
|
44960
|
0011104-61-3
|
Kobolttioksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
594
|
65360
|
0011129-60-5
|
Mangaanioksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
595
|
19510
|
0011132-73-3
|
Lignoselluloosa
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
596
|
95935
|
0011138-66-2
|
Ksantaanikumi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
597
|
67120
|
0012001-26-2
|
Kiille
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
598
|
41600
|
0012004-14-7
0037293-22-4
|
Kalsiumsulfoaluminaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
599
|
36840
|
0012007-55-5
|
Bariumtetraboraatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(16)
|
|
|
|
600
|
60030
|
0012072-90-1
|
Hydromagnesiitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
601
|
35440
|
0012124-97-9
|
Ammoniumbromidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
602
|
70240
|
0012198-93-5
|
Otsokeriitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
603
|
83460
|
0012269-78-2
|
Pyrofylliitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
604
|
60080
|
0012304-65-3
|
Hydrotalsiitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
605
|
11005
|
0012542-30-2
|
Akryylihapon disyklopentenyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
606
|
65200
|
0012626-88-9
|
Mangaanihydroksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
607
|
62245
|
0012751-22-3
|
Rautafosfidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain PET-polymeereissä ja -kopolymeereissä
|
|
|
608
|
40800
|
0013003-12-8
|
4,4’-butylideeni-bis(6-tert-butyyli-3-metyylifenyyliditridekyylifosfiitti)
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
6
|
|
|
|
|
609
|
83455
|
0013445-56-2
|
Difosfonihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
610
|
93440
|
0013463-67-7
|
Titaanidioksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
611
|
35120
|
0013560-49-1
|
3-aminokrotonhapon diesteri tio-bis(2-hydroksietyyli)eetterin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
612
|
16694
|
0013811-50-2
|
N,N’-divinyyli-2-imidatsolidinoni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(10)
|
|
613
|
95905
|
0013983-17-0
|
Wollastoniitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
614
|
45560
|
0014464-46-1
|
Kristobaliitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
615
|
92080
|
0014807-96-6
|
Talkki
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
616
|
83470
|
0014808-60-7
|
Kvartsi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
617
|
10660
|
0015214-89-8
|
2-akryyliamido-2-metyyli-propaanisulfonihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
618
|
51040
|
0015535-79-2
|
Di-n-oktyylitinamerkaptoasetaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(10)
|
|
|
|
619
|
50320
|
0015571-58-1
|
Di-n-oktyylitina-bis(2-etyyliheksyylimerkaptoasetaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(10)
|
|
|
|
620
|
50720
|
0015571-60-5
|
Di-n-oktyylitinadimaleaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(10)
|
|
|
|
621
|
17110
|
0016219-75-3
|
5-etylideenibisyklo[2.2.1]hept-2-eeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(9)
|
|
622
|
69840
|
0016260-09-6
|
Oleyylipalmitamidi
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
|
|
|
623
|
52640
|
0016389-88-1
|
Dolomiitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
624
|
18897
|
0016712-64-4
|
6-hydroksi-2-naftaleenikarboksyylihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
625
|
36720
|
0017194-00-2
|
Bariumhydroksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
626
|
57800
|
0018641-57-1
|
Glyserolitribehenaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
627
|
59760
|
0019569-21-2
|
Huntiitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
628
|
96190
|
0020427-58-1
|
Sinkkihydroksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
629
|
34560
|
0021645-51-2
|
Alumiinihydroksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
630
|
82240
|
0022788-19-8
|
1,2-propyleeniglykolidilauraatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
631
|
59120
|
0023128-74-7
|
1,6-heksametyleeni-bis[3-(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksifenyyli)propionamidi]
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
45
|
|
|
|
|
632
|
52880
|
0023676-09-7
|
4-etoksibentsoehapon etyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
3,6
|
|
|
|
|
633
|
53200
|
0023949-66-8
|
2-etoksi-2’-etyylioksanilidi
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
30
|
|
|
|
|
634
|
25910
|
0024800-44-0
|
Tripropyleeniglykoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
635
|
40720
|
0025013-16-5
|
tert-butyyli-4-hydroksianisoli
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
30
|
|
|
|
|
636
|
31500
|
0025134-51-4
|
Akryylihapon ja akryylihapon 2-etyyliheksyyliesterin kopolymeeri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
(22)
|
SML ilmaistuna akryylihapon 2-etyyliheksyyliesterinä
|
|
|
637
|
71635
|
0025151-96-6
|
Pentaerytritolidioleaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
Ei saa käyttää tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti D on määritelty.
|
|
|
638
|
23590
|
0025322-68-3
|
Polyetyleeniglykoli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
76960
|
|
639
|
23651
|
0025322-69-4
|
Polypropyleeniglykoli
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
80800
|
|
640
|
54930
|
0025359-91-5
|
Formaldehydi-1-naftoli, kopolymeeri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
641
|
22331
|
0025513-64-8
|
1,6-diamino-2,2,4-trimetyyliheksaanin (35–45 % w/w) ja 1,6-diamino-2,4,4-trimetyyliheksaanin (55–65 % w/w) seos
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(10)
|
|
642
|
64990
|
0025736-61-2
|
Maleiinihappoanhydridi-styreeni, kopolymeeri, natriumsuola
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Fraktio, jonka molekyylien molekyylipaino on alle 1 000 , saa olla enintään 0,05 % w/w
|
|
|
643
|
87760
|
0026266-57-9
|
Sorbitaanimonopalmitaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
644
|
88080
|
0026266-58-0
|
Sorbitaanitrioleaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
645
|
67760
|
0026401-86-5
|
Mono-n-oktyylitina-tris(iso-oktyylimerkaptoasetaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(11)
|
|
|
|
646
|
50480
|
0026401-97-8
|
Di-n-oktyylitina-bis(iso-oktyylimerkaptoasetaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(10)
|
|
|
|
647
|
56720
|
0026402-23-3
|
Glyserolimonoheksanoaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
648
|
56880
|
0026402-26-6
|
Glyserolimono-oktanoaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
649
|
47210
|
0026427-07-6
|
Dibutyylitiotinahappopolymeeri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Yksittäinen molekyyli = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5–2)
|
|
|
650
|
49600
|
0026636-01-1
|
Dimetyylitina-bis(iso- oktyylimerkaptoasetaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(9)
|
|
|
|
651
|
88240
|
0026658-19-5
|
Sorbitaanitristearaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
652
|
38820
|
0026741-53-7
|
Bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)pentaerytritolidifosfiitti
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
0,6
|
|
|
|
|
653
|
25270
|
0026747-90-0
|
2,4-tolueenidi-isosyanaatti, dimeeri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(17)
|
1 mg/kg lopputuotteessa ilmaistuna isosyanaattiryhmänä
|
(10)
|
|
654
|
88600
|
0026836-47-5
|
Sorbitolimonostearaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
655
|
25450
|
0026896-48-0
|
Trisyklodekaanidimetanoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
656
|
24760
|
0026914-43-2
|
Styreenisulfonihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
657
|
67680
|
0027107-89-7
|
Mono-n-oktyylitina-tris(2-etyyliheksyylimerkaptoasetaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(11)
|
|
|
|
658
|
52000
|
0027176-87-0
|
Dodekyylibentseenisulfonihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
30
|
|
|
|
|
659
|
82800
|
0027194-74-7
|
1,2-propyleeniglykolimonolauraatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
660
|
47540
|
0027458-90-8
|
Di-tert-dodekyylidisulfidi
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
0,05
|
|
|
|
|
661
|
95360
|
0027676-62-6
|
1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksibentsyyli)-1,3,5-triatsiini-2,4,6(1H,3H,5H)-trioni
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
|
|
|
662
|
25927
|
0027955-94-8
|
1,1,1-tris(4-hydroksifenyyli)etaani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,005
|
|
Saa käyttää vain polykarbonaateissa
|
(1)
|
|
663
|
64150
|
0028290-79-1
|
Linoleenihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
664
|
95000
|
0028931-67-1
|
Trimetylolipropaanitrimetakrylaatti-metyylimetakrylaatti, kopolymeeri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
665
|
83120
|
0029013-28-3
|
1,2-propyleeniglykolimonopalmitaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
666
|
87280
|
0029116-98-1
|
Sorbitaanidioleaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
667
|
55190
|
0029204-02-2
|
Gadoleiinihappo
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
668
|
80240
|
0029894-35-7
|
Polyglyserolirisino-oleaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
669
|
56610
|
0030233-64-8
|
Glyserolimonobehenaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
670
|
56800
|
0030899-62-8
|
Glyserolimonolauraattidiasetaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(32)
|
|
|
|
671
|
74240
|
0031570-04-4
|
Fosforihapokkeen tris(2,4-di-tert-butyylifenyyli)esteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
672
|
76845
|
0031831-53-5
|
1,4-butaanidiolin polyesteri kaprolaktonin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(29)
(30)
|
Fraktio, jonka molekyylien molekyylipaino on alle 1 000 , saa olla enintään 0,5 % w/w
|
|
|
673
|
53670
|
0032509-66-3
|
Etyleeniglykoli-bis[3,3-bis(3-tert-butyyli-4-hydroxifenyyli)butyraatti]
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
6
|
|
|
|
|
674
|
46480
|
0032647-67-9
|
Dibentsylideenisorbitoli
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
675
|
38800
|
0032687-78-8
|
N,N’-bis[3-(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksifenyyli)propionyyli]hydratsidi
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
15
|
|
|
|
|
676
|
50400
|
0033568-99-9
|
Di-n-oktyylitina-bis(iso-oktyylimaleaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(10)
|
|
|
|
677
|
82560
|
0033587-20-1
|
1,2-propyleeniglykolidipalmitaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
678
|
59200
|
0035074-77-2
|
1,6-heksametyleeni-bis[3-(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksifenyyli)propionaatti
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
6
|
|
|
|
|
679
|
39060
|
0035958-30-6
|
1,1-bis(2-hydroksi-3,5-di-tert-butyylifenyyli)etaani
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
|
|
|
680
|
94400
|
0036443-68-2
|
Trietyleeniglykoli-bis[3(3-tert-butyyli-4-hydroksi-5-metyylifenyyli)propionaatti]
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
9
|
|
|
|
|
681
|
18310
|
0036653-82-4
|
1-heksadekanoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
682
|
53270
|
0037205-99-5
|
Etyylikarboksimetyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
683
|
66200
|
0037206-01-2
|
Metyylikarboksimetyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
684
|
68125
|
0037244-96-5
|
Nefeliinisyeniitti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
685
|
85950
|
0037296-97-2
|
Piihapon magnesiumnatriumfluoridisuola
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,15
|
|
SML ilmaistuna fluoridina.
Saa käyttää vain sellaisten monikerroksisten materiaalien kerroksissa, jotka eivät joudu suoraan kosketukseen elintarvikkeiden kanssa.
|
|
|
686
|
61390
|
0037353-59-6
|
Hydroksimetyyliselluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
687
|
13530
|
0038103-06-9
|
2,2-bis(4-hydroksifenyyli)propaani- bis(ftaalihappoanhydridi)
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
13614
|
|
688
|
92560
|
0038613-77-3
|
Tetrakis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)-4,4’-bifenyleenidifosfoniitti
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
18
|
|
|
|
|
689
|
95280
|
0040601-76-1
|
1,3,5-tris(4-tert-butyyli-3-hydroksi-2,6-dimetyylibentsyyli)-1,3,5-triatsiini-2,4,6(1H,3H,5H)-trioni
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
6
|
|
|
|
|
690
|
92880
|
0041484-35-9
|
Tiodietanoli-bis[3-(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksifenyyli)propionaatti]
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
2,4
|
|
|
|
|
691
|
13600
|
0047465-97-4
|
3,3-bis(3-metyyli-4-hydroksifenyyli)-2-indolinoni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
1,8
|
|
|
|
|
692
|
52320
|
0052047-59-3
|
2-(4-dodekyylifenyyli)indoli
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
0,06
|
|
|
|
|
693
|
88160
|
0054140-20-4
|
Sorbitaanitripalmitaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
694
|
21400
|
0054276-35-6
|
Metakryylihapon sulfopropyyliesteri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
695
|
67520
|
0054849-38-6
|
Monometyylitina-tris(iso-oktyylimerkaptoasetaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(9)
|
|
|
|
696
|
92205
|
0057569-40-1
|
Tereftaalihapon diesteri 2,2’-metyleeni-bis(4-metyyli-6-tert-butyylifenolin) kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
697
|
67515
|
0057583-34-3
|
Monometyylitina-tris(etyyliheksyylimerkaptoasetaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(9)
|
|
|
|
698
|
49595
|
0057583-35-4
|
Dimetyylitina-bis(etyyliheksyylimerkaptoasetaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(9)
|
|
|
|
699
|
90720
|
0058446-52-9
|
Stearoyylibentsoyylimetaani
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
700
|
31520
|
0061167-58-6
|
Akryylihapon 2-tert-butyyli-6-(3-tert-butyyli-2-hydroksi-5-metyylibentsyyli)-4-metyylifenyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
6
|
|
|
|
|
701
|
40160
|
0061269-61-2
|
N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidyyli)heksametyleenidiamiini-1,2-dibromietaani, kopolymeeri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
2,4
|
|
|
|
|
702
|
87920
|
0061752-68-9
|
Sorbitaanitetrastearaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
703
|
17170
|
0061788-47-4
|
Kookosrasvahapot
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
704
|
77600
|
0061788-85-0
|
Hydratun risiiniöljyn polyetyleeniglykoliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
705
|
10599 / 90A
|
0061788-89-4
|
Tyydyttymättömät (C18)-, hydraamattomat, tislatut ja tislaamattomat rasvahappodimeerit
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(18)
|
|
(1)
|
|
10599/91
|
|
706
|
17230
|
0061790-12-3
|
Mäntyöljyrasvahapot
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
707
|
46375
|
0061790-53-2
|
Piimaa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
708
|
77520
|
0061791-12-6
|
Risiiniöljyn polyetyleeniglykoliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
42
|
|
|
|
|
709
|
87520
|
0062568-11-0
|
Sorbitaanimonobehenaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
710
|
38700
|
0063397-60-4
|
Bis(2-karbobutoksietyyli)tina-bis(iso-oktyylimerkaptoasetaatti)
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
18
|
|
|
|
|
711
|
42000
|
0063438-80-2
|
(2-karbobutoksietyyli)tina-tris(iso-oktyylimerkaptoasetaatti)
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
30
|
|
|
|
|
712
|
42960
|
0064147-40-6
|
Dehydroitu risiiniöljy
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
713
|
43480
|
0064365-11-3
|
Aktivoitu puuhiili
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain PET:ssä enintään pitoisuutena 10 mg/kg polymeeriä.
Samat puhtausvaatimukset kuin kasviperäisellä lääkehiilellä (E 153), jonka puhtausvaatimuksista säädetään komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (4), sillä poikkeuksella, että tuhkapitoisuus saa olla enintään 10 % w/w.
|
|
|
0007440-44-0
|
|
▼B
|
|
714
|
84400
|
0064365-17-9
|
Hydratun rosiinin esteri pentaerytritolin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
715
|
46880
|
0065140-91-2
|
3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksibentsyylifosforihapokkeen monoetyyliesteri, kalsiumsuola
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
6
|
|
|
|
|
716
|
60800
|
0065447-77-0
|
1-(2-hydroksietyyli)-4-hydroksi-2,2,6,6-tetrametyylipiperidiini-meripihkahapon dimetyyliesteri, kopolymeeri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
30
|
|
|
|
|
717
|
84210
|
0065997-06-0
|
Hydrattu rosiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
718
|
84240
|
0065997-13-9
|
Hydratun rosiinin esteri glyserolin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
719
|
65920
|
0066822-60-4
|
N-metakryloyylioksietyyli-N,N-dimetyyli-N-karboksimetyyliammoniumkloridi, natriumsuola -oktadekyylimetakrylaatti-etyylimetakrylaatti-sykloheksyylimetakrylaatti-N-vinyyli-2-pyrrolidoni, kopolymeerit
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
720
|
67360
|
0067649-65-4
|
Mono-n-dodekyylitina-tris(iso-oktyylimerkaptoasetaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(25)
|
|
|
|
721
|
46800
|
0067845-93-6
|
3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksibentsoehapon heksadekyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
722
|
17200
|
0068308-53-2
|
Soijan rasvahapot
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
723
|
88880
|
0068412-29-3
|
Hydrolysoitu tärkkelys
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
724
|
24903
|
0068425-17-2
|
Hydrolysoidun tärkkelyksen hydratut siirapit
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
Komission direktiivissä 2008/60/EY (5) maltitolisiirappi E 965(ii):lle säädettyjen puhtausvaatimusten mukaisesti
|
|
|
▼M6 —————
|
|
▼B
|
|
726
|
83599
|
0068442-12-6
|
Öljyhappo-2-merkaptoetyyliesterin reaktiotuotteet diklooridimetyylitinan, natriumsulfidin ja trikloorimetyylitinan kanssa
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(9)
|
|
|
|
727
|
43360
|
0068442-85-3
|
Regeneroitu selluloosa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
728
|
75100
|
0068515-48-0
0028553-12-0
|
Ftaalihapon diesterit primaaristen tyydytettyjen C8–C10-haaraketjuisten alkoholien (joissa on yli 60 % C9:ää) kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(26)
(32)
|
Saa käyttää vain:
a) pehmittimenä toistuvaan käyttöön tarkoitetuissa tarvikkeissa;
b) pehmittimenä kertakäyttöisissä tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvattomien elintarvikkeiden kanssa, lukuun ottamatta direktiivissä 2006/141/EY määriteltyjä äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita tai direktiivissä 2006/125/EY määriteltyjä imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja viljapohjaisia valmisruokia ja muita lastenruokia;
c) teknisenä apuaineena enintään 0,1 prosentin pitoisuutena lopputuotteessa.
|
(7)
|
|
729
|
75105
|
0068515-49-1
0026761-40-0
|
Ftaalihapon diesterit primaaristen tyydytettyjen C9–C11-haaraketjuisten alkoholien (joissa on yli 90 % C10:tä) kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(26)
(32)
|
Saa käyttää vain:
a) pehmittimenä toistuvaan käyttöön tarkoitetuissa tarvikkeissa;
b) pehmittimenä kertakäyttöisissä tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvattomien elintarvikkeiden kanssa, lukuun ottamatta direktiivissä 2006/141/EY määriteltyjä äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita tai direktiivissä 2006/125/EY määriteltyjä imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja viljapohjaisia valmisruokia ja muita lastenruokia;
c) teknisenä apuaineena enintään 0,1 prosentin pitoisuutena lopputuotteessa.
|
(7)
|
|
730
|
66930
|
0068554-70-1
|
Metyylisilseskvioksaani
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Jäämämonomeeri metyylisilseskvioksaanissa: < 1 mg metyylitrimetoksisilaania/1 kg metyylisilseskvioktaania
|
|
|
731
|
18220
|
0068564-88-5
|
N-heptyyliamino-undekaanihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(2)
|
|
732
|
45450
|
0068610-51-5
|
p-kresolidisyklopentadieeni-isobutyleeni, kopolymeeri
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
|
|
|
733
|
10599/92A
|
0068783-41-5
|
Tyydyttymättömät (C18), hydratut, tislatut ja tislaamattomat rasvahappodimeerit
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(18)
|
|
(1)
|
|
10599/93
|
|
734
|
46380
|
0068855-54-9
|
Soodalla kalsinoitu piimaa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
735
|
40120
|
0068951-50-8
|
Bis(polyetyleeniglykoli)hydroksimetyylifosfonaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,6
|
|
|
|
|
736
|
50960
|
0069226-44-4
|
Di-n-oktyylitinaetyleeniglykoli-bis(merkaptoasetaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(10)
|
|
|
|
737
|
77370
|
0070142-34-6
|
Polyetyleeniglykoli-30-dipolyhydroksistearaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
738
|
60320
|
0070321-86-7
|
2-[2-hydroksi-3,5-bis(1,1-dimetyylibentsyyli)fenyyli]bentsotriatsoli
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
1,5
|
|
|
|
|
739
|
70000
|
0070331-94-1
|
2,2’-oksamido-bis[etyyli-3-(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksifenyyli)-propionaatti]
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
740
|
81200
|
0071878-19-8
|
Poly[6-[(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)amino]-1,3,5-triatsiini-2,4-diyyli-[(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidyyli)imino]-heksametyleeni-(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidyyli)imino]
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
3
|
|
|
|
|
741
|
24070
|
0073138-82-6
|
Hartsihapot ja rosiinihapot
|
kyllä
|
kyllä
|
ei
|
|
|
|
|
|
83610
|
|
742
|
92700
|
0078301-43-6
|
2,2,4,4-tetrametyyli-20-(2,3-epoksipropyyli)-7-oksa-3,20-diatsadispiro[5.1.11.2]-henikosan-21-oni, polymeeri
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
|
|
|
743
|
38950
|
0079072-96-1
|
Bis(4-etyylibentsylideeni)sorbitoli
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
744
|
18888
|
0080181-31-3
|
3-hydroksibutaanihappo-3-hydroksipentaanihappo, kopolymeeri
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
Ainetta käytetään bakteerifermentaatiosta saatuna tuotteena. Liitteessä I olevassa taulukossa 4 mainittujen eritelmien mukaisesti
|
|
|
745
|
68145
|
0080410-33-9
|
2,2’,2”-nitrilo[trietyyli-tris(3,3’,5,5’-tetra-tert-butyyli-1,1’-bifenyyli-2,2’-diyyli)fosfiitti]
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
SML ilmaistuna fosfiitin ja fosfaatin summana
|
|
|
746
|
38810
|
0080693-00-1
|
Bis(2,6-di-tert-butyyli-4-metyylifenyyli)pentaerytritolidifosfiitti
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
SML ilmaistuna fosfiitin ja fosfaatin summana
|
|
|
747
|
47600
|
0084030-61-5
|
Di-n-dodekyylitina-bis(iso-oktyylimerkaptoasetaatti)
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(25)
|
|
|
|
748
|
12765
|
0084434-12-8
|
N-(2-aminoetyyli)-β-alaniinin natriumsuola
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
749
|
66360
|
0085209-91-2
|
2,2’-metyleeni-bis(4,6-di-tert-butyylifenyyli)natriumfosfaatti
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
|
|
|
750
|
66350
|
0085209-93-4
|
2,2′-Metyleeni-bis(4,6-di-tert-butyylifenyyli)litiumfosfaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
751
|
81515
|
0087189-25-1
|
Poly(sinkkiglyserolaatti)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
752
|
39890
|
0087826-41-30069158–41-40054686-97–40081541-12-0
|
Bis(metyylibentsylideeni)sorbitoli
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
753
|
62800
|
0092704-41-1
|
Poltettu kaoliini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
754
|
56020
|
0099880-64-5
|
Glyserolidibehenaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
755
|
21765
|
0106246-33-7
|
4,4’-metyleeni-bis(3-kloori-2,6-dietyylianiliini)
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
756
|
40020
|
0110553-27-0
|
2,4-bis(oktyylitiometyyli)-6-metyylifenoli
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(24)
|
|
|
|
757
|
95725
|
0110638-71-6
|
Vermikuliitin reaktiotuote sitruunahapon kanssa, litiumsuola
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
758
|
38940
|
0110675-26-8
|
2,4-bis(dodekyylitiometyyli)-6-metyylifenoli
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(24)
|
|
|
|
759
|
54300
|
0118337-09-0
|
2,2’-etylideeni-bis(4,6-di-tert-butyylifenyyli)fluorifosfoniitti
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
6
|
|
|
|
|
760
|
83595
|
0119345-01-6
|
Di-tert-butyylifosfoniitin ja bifenyylin reaktiotuote, joka on saatu kondensoimalla 2,4-di-tert-butyylifenoli ja Friedel-Kraft-reaktion avulla fosforitrikloridista ja bifenyylistä valmistettu tuote
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
18
|
|
Koostumus:
— 4,4’-bifenyleeni-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfoniitti] (CAS-nro 0038613-77-3) (36–46 % w/w (*))
— 4,3’-bifenyleeni-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfoniitti] (CAS-nro 0118421-00-4) (17–23 % w/w (*))
— 3,3’-bifenyleeni-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfoniitti] (CAS-nro 0118421-01-5) (1–5 % w/w (*))
— 4-bifenyleeni-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfoniitti] (CAS-nro 0091362-37-7) (11–19 w/w (*))
— tris(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfiitti (CAS-nro 0031570-04-4) (9–18 % w/w (*))
— 4,4’-bifenyleeni-0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfonaatti-0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfoniitti (CAS-nro 0112949-97-0) (< 5 % w/w (*))
(*) Käytetyn aineen määrä / valmisteen määrä.
Muut vaatimukset:
— fosforipitoisuus vähintään 5,4 % ja enintään 5,9 %
— Happoluku enintään 10 mg KOH:ta grammassa
— Sulamisalue 85–110 °C
|
|
|
761
|
92930
|
0120218-34-0
|
Tiodietanoli-bis(5-metoksikarbonyyli-2,6-dimetyyli-1,4-dihydropyridiini-3-karboksylaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
6
|
|
|
|
|
762
|
31530
|
0123968-25-2
|
Akryylihapon 2,4-di-tert-pentyyli-6-[1-(3,5-di-tert-pentyyli-2-hydroksifenyyli) etyyli]fenyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
|
|
|
763
|
39925
|
0129228-21-3
|
3,3-bis(metoksimetyyli)-2,5-dimetyyliheksaani
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
0,05
|
|
|
|
|
764
|
13317
|
0132459-54-2
|
N,N’-bis[4-(etoksikarbonyyli)fenyyli]-1,4,5,8-naftaleenitetrakarboksidi-imidi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
Puhtaus > 98,1 % w/w.
Saa käyttää vain komonomeerinä (enintään 4 %) polyestereissä (PET, PBT)
|
|
|
765
|
49485
|
0134701-20-5
|
2,4-dimetyyli-6-(1-metyylipentadekyyli)fenoli
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
1
|
|
|
|
|
766
|
38879
|
0135861-56-2
|
Bis(3,4-dimetyylibentsylideeni)sorbitoli
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
767
|
38510
|
0136504-96-6
|
1,2-bis(3-aminopropyyli)etyleenidiamiini, polymeeri N-butyyli-2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidinamiinin ja 2,4,6-trikloori-1,3,5-triatsiinin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
768
|
34850
|
0143925-92-2
|
Bis(hydratut talialkyyli)oksidoidut amiinit
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Ei saa käyttää tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti D on määritelty.
Saa käyttää vain:
a) polyolefiineissä 0,1 %:n w/w ja
b) PET:ssä 0,25 %:n w/w pitoisuutena.
|
(1)
|
|
769
|
74010
|
0145650-60-8
|
Fosforihapokkeen bis(2,4-di-tert-butyyli-6-metyylifenyyli)etyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
SML ilmaistuna fosfiitin ja fosfaatin summana
|
|
|
770
|
51700
|
0147315-50-2
|
2-(4,6-difenyyli-1,3,5-triatsin-2-yyli) -5-(heksyylioksi)fenoli
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
771
|
34650
|
0151841-65-5
|
Alumiinihydroksi-bis[2,2’-metyleeni-bis(4,6-di-tert-butyylifenyyli)fosfaatti]
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
772
|
47500
|
0153250-52-3
|
N,N’-disykloheksyyli-2,6-naftaleenidikarboksamidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
773
|
38840
|
0154862-43-8
|
Bis(2,4-dikumyylifenyyli)-pentaerytritolidifosfiitti
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
SML ilmoitettuna seuraavien summana: itse aine, sen hapetustuote[bis(2,4-dikumyylifenyyli)-pentaerytritolifosfaatti] ja sen hydrolyysituote (2,4-dikumyylifenoli)
|
|
|
774
|
95270
|
0161717-32-4
|
2,4,6-tris(tert-butyyli)fenyyli-2-butyyli-2-etyyli-1,3-propaanidiolifosfiitti
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
2
|
|
SML ilmaistuna seuraavien summana: fosfiitti, fosfaatti ja hydrolyysituote = TTBP
|
|
|
775
|
45705
|
0166412-78-8
|
1,2-sykloheksaanidikarboksyylihapon di-isononyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(32)
|
|
|
|
776
|
76723
|
0167883-16-1
|
3-aminopropyyliryhmään päättyvä polydimetyylisiloksaani, joka muodostaa polymeerin disykloheksyylimetaani-4,4’-di-isosyanaatin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Fraktio, jonka molekyylien molekyylipaino on alle 1 000 , saa olla enintään 1,5 % w/w
|
|
|
777
|
31542
|
0174254-23-0
|
Akryylihapon metyyliesteri, telomeeri 1-dodekaanitiolin kanssa, C16–C18-alkyyliesterit
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
0,5 % lopputuotteessa
|
(1)
|
|
778
|
71670
|
0178671-58-4
|
Pentaerytritolitetrakis(2-syaani-3,3-difenyyliakrylaatti)
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
0,05
|
|
|
|
|
779
|
39815
|
0182121-12-6
|
9,9-bis(metoksimetyyli)fluoreeni
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
780
|
81220
|
0192268-64-7
|
Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidinyyli)-n-butyyliamino]-1,3,5-triatsiini-2,4-diyyli][2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidinyyli)imino]- 1,6-heksaanidiyyli[(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidinyyli)imino]]-α-[N,N,N’,N’-tetrabutyyli-N”-2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidinyyli)-N”-[6-(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidinyyliamino]heksyyli]-[1,3,5-triatsiini-2,4,6-triamiini]-ω-N,N,N’,N’-tetrabutyyli-1,3,5-triatsiini-2,4-diamiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
781
|
95265
|
0227099-60-7
|
1,3,5-tris(4-bentsoyylifenyyli)bentseeni
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
782
|
76725
|
0661476-41-1
|
3-aminopropyyliryhmään päättyvä polydimetyylisiloksaani, joka muodostaa polymeerin 1-isosyanaatti-3-isosyanaattimetyyli-3,5,5-trimetyylisykloheksaanin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Fraktio, jonka molekyylien molekyylipaino on alle 1 000 , saa olla enintään 1 % w/w
|
|
|
783
|
55910
|
0736150-63-3
|
Hydratut risiiniöljymonoglyseridit, asetaatit
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(32)
|
|
|
|
▼M6
|
|
784
|
95420
|
0745070-61-5
|
1,3,5-tris(2,2-dimetyylipropanamido)-bentseeni
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
▼B
|
|
785
|
24910
|
0000100-21-0
|
Tereftaalihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(28)
|
|
|
|
786
|
14627
|
0000117-21-5
|
3-klooriftaalihappoanhydridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
SML ilmaistuna 3-klooriftaalihappona
|
|
|
787
|
14628
|
0000118-45-6
|
4-klooriftaalihappoanhydridi
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
SML ilmaistuna 4-klooriftaalihappona
|
|
|
788
|
21498
|
0002530-85-0
|
[3-(metakryloksi) propyyli]trimetoksisilaani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
Saa käyttää vain epäorgaanisten täyteaineiden pintakäsittelyaineena.
|
(1)
(11)
|
|
789
|
60027
|
—
|
1-hekseenistä ja/tai 1-okteenista ja/tai 1-dekeenistä ja/tai 1-dodekeenistä ja/tai 1-tetradekeenistä valmistetut hydratut homopolymeerit ja/tai kopolymeerit (molekyylipaino 440–12 000 )
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Keskimääräinen molekyylipaino vähintään 440.
Viskositeetti 100 °C:ssa vähintään 3,8 cSt (3,8 × 10–6 m2/s).
|
(2)
|
|
790
|
80480
|
0090751-07-8
0082451-48-7
|
Poly(6-morfoliini-1,3,5-triatsiini-2,4-diyyli)-[(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidyyli)imino)]heksametyleeni-[(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidyyli)imino)]
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
Keskimääräinen molekyylipaino vähintään 2 400 .
Morfoliinin jäämäpitoisuus ≤ 30 mg/kg, N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametyylipiperidin-4-yyli)heksaani-1,6-diamiinin < 15 000 mg/kg ja 2,4-dikloori-6-morfoliini-1,3,5-triatsiinin ≤ 20 mg/kg
|
(16)
|
|
791
|
92470
|
0106990-43-6
|
N,N’,N”,N”-tetrakis(4,6-bis(N-butyyli-(N-metyyli-2,2,6,6-tetrametyylipiperidin-4-yyli)amino)triatsin-2-yyli)-4,7-diatsadekaani-1,10-diamiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
792
|
92475
|
0203255-81-6
|
3,3’,5,5’-tetrakis(tert-butyyli)-2,2’-dihydroksibifenyyli, syklinen esteri [3-(3-tert-butyyli-4-hydroksi-5-metyylifenyyli)propyyli]oksifosfonhapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
SML ilmaistuna aineen fosfiitti- ja fosfaattimuotojen ja hydrolyysituotteiden summana
|
|
|
793
|
94000
|
0000102-71-6
|
Trietanolamiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
SML ilmaistuna trietanolamiinin summana ja hydrokloridiadukti ilmaistuna trietanolamiinina
|
|
|
▼M2
|
|
794
|
18117
|
0000079-14-1
|
Glykolihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain polyglykolihapon (PGA) valmistukseen seuraaviin käyttötarkoituksiin: i) epäsuora kosketus elintarvikkeisiin polyestereiden, kuten polyeteenitereftalaatin (PET) tai polymaitohapon (PLA) takana, ja ii) suora kosketus elintarvikkeisiin, kun PGA on sekoitettuna PET:hen tai PLA:han, jotka sisältävät PGA:ta enintään 3 prosenttia w/w.
|
|
|
▼B
|
|
795
|
40155
|
0124172-53-8
|
N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidyyli)-N,N’-diformyyliheksametyleenidiamiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
|
(2)
(12)
|
|
796
|
72141
|
0018600-59-4
|
2,2’-(1,4-fenyleeni)bis[4H-3,1-bentsoksatsin-4-oni]
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
0,05
|
|
SML, mukaan luettuna hydrolyysituotteiden summa
|
|
|
▼M2
|
|
797
|
76807
|
0073018-26-5
|
Adipiinihapon polyesteri 1,3-butaanidiolin, 1,2-propaanidiolin ja 2-etyyli-1-heksanolin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
|
(31)
(32)
|
|
|
|
▼B
|
|
798
|
92200
|
0006422-86-2
|
Tereftaalihapon bis(2-etyyliheksyyli)esteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
60
|
(32)
|
|
|
|
▼M6
|
|
799
|
77708
|
|
Suora- ja haaraketjuisten primaaristen (C8-C22)-alkoholien polyetyleeniglykolieetterit (EO = 1–50)
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
1,8
|
|
Komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 elintarvikelisäaineiden puhtausvaatimuksissa vahvistetun etyleenioksidin enimmäispitoisuuden mukaisesti.
|
|
|
▼B
|
|
800
|
94425
|
0000867-13-0
|
Trietyylifosfonoasetaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain PET:ssä
|
|
|
801
|
30607
|
—
|
Luontaisten öljyjen ja rasvojen alifaattiset, suoraketjuiset (C2–C24)-monokarboksyylihapot, litiumsuola
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
802
|
33105
|
0146340-15-0
|
Etoksyloidut sekundaariset β-(2-hydroksietoksi)(C12-14)-alkoholit
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
(12)
|
|
803
|
33535
|
0152261-33-1
|
α-alkeenit(C20-C24), kopolymeeri maleiinihappoanhydridin kanssa, reaktiotuote 4-amino-2,2,6,6-tetrametyylipiperidiinin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Ei saa käyttää tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti D on määritelty.
Ei saa käyttää kosketuksessa alkoholia sisältävien elintarvikkeiden kanssa
|
(13)
|
|
804
|
80510
|
1010121-89-7
|
Poly(3-nonyyli-1,1-diokso-1-tiopropaani-1,3-diyyli)-block-poly(x-oleyyli-7-hydroksi-1,5-di-imino-oktaani-1,8-diyyli), prosessiseos, jossa x = 1 ja/tai 5, neutraloitu dodekyylibentseenisulfonihapolla
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain polyeteenissä (PE), polypropyleenissä (PP) ja polystyreenissä (PS) polymeerituotannon apuaineena.
|
|
|
805
|
93450
|
—
|
Titaanidioksidi, päällystetty n-oktyylitrikloorisilaanin ja [aminotris(metyleenifosforihapoke)pentanatriumsuolan] kopolymeerillä
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Päällystetyn titaanidioksidin pintakäsittelykopolymeerin pitoisuuden on oltava alle 1 % w/w.
|
|
|
806
|
14876
|
0001076-97-7
|
1,4-sykloheksaanidikarboksyylihappo
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
5
|
|
Saa käyttää vain polyesterien valmistuksessa.
|
|
|
▼M3
|
|
807
|
93485
|
—
|
Titaaninitridinanohiukkaset
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Titaaninitridinanohiukkasten siirtymistä ei sallita.
Saa käyttää vain polyeteenitereftalaatissa (PET) enintään 20 mg/kg.
PET:ssä kasaumien halkaisija on 100–500 nm, ja ne koostuvat primaarisista titaaninitridinanohiukkasista; primaarihiukkasten halkaisija on noin 20 nm.
|
|
|
▼B
|
|
808
|
38550
|
0882073-43-0
|
Bis(4-propyylibentsylideeni)propyylisorbitoli
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
SML, mukaan luettuna hydrolyysituotteiden summa
|
|
|
809
|
49080
|
0852282-89-4
|
N-(2,6-di-isopropyylifenyyli)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]-1H-bentso[de]isokinoliini-1,3(2H)-dioni
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
0,05
|
|
Saa käyttää vain PET:ssä
|
(6)
(14)
(15)
|
|
810
|
68119
|
|
Neopentyyliglykolin diesterit ja monoesterit bentsoehapon ja 2-etyyliheksaanihapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
(32)
|
Ei saa käyttää tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti D on määritelty.
|
|
|
811
|
80077
|
0068441-17-8
|
Hapetetut polyetyleenivahat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
60
|
|
|
|
|
▼M2
|
|
812
|
80350
|
0124578-12-7
|
Poly(12-hydroksisteariinihappo)-polyetylenimiinikopolymeeri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää muoveissa enintään 0,1 prosentin w/w pitoisuuksina.
Valmistetaan poly(12-hydroksisteariinihapon) ja polyetylenimiinin reaktiolla.
|
|
|
▼B
|
|
813
|
91530
|
—
|
Sulfomeripihkahappoalkyyli (C4–C20) tai sykloheksyylidiesterit, suolat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
814
|
91815
|
—
|
Sulfomeripihkahappomonoalkyyli (C10–C16) polyetyleeniglykoliesterit, suolat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
2
|
|
|
|
|
815
|
94985
|
—
|
Trimetylolipropaani, triesterien ja diesterien seokset bentsoehapon ja 2-etyyliheksaanihapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
(32)
|
Ei saa käyttää tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti D on määritelty.
|
|
|
816
|
45704
|
—
|
Cis-1,2-sykloheksaanidikarboksyylihapon suolat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
817
|
38507
|
—
|
Cis-endo-bisyklo[2.2.1]heptaani-2,3-dikarboksyylihapon suolat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
Ei saa käyttää happamien elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvan polyetyleenin kanssa.
Puhtaus ≥ 96 %
|
|
|
818
|
21530
|
—
|
Metallyylisulfonihapon suolat
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
819
|
68110
|
—
|
Neodekaanihapon suolat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
Ei saa käyttää polymeereissä, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa.
Ei saa käyttää tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti D on määritelty.
SML ilmaistuna neodekaanihappona
|
|
|
820
|
76420
|
—
|
Pimeliinihapon suolat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
821
|
90810
|
—
|
Stearoyyli-2-laktyylihapon suolat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
822
|
71938
|
—
|
Perkloorihapon suolat
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
|
(4)
|
|
823
|
24889
|
—
|
5-sulfoisoftaalihapon suolat
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
854
|
71943
|
0329238-24-6
|
Perfluorietikkahappo, α-substituoitu perfluori-1,2-propyleeniglukolin ja perfluori-1,1-etyleeniglukolin kopolymeerin kanssa, päissä klooriheksaanifluoripropyylioksiryhmiä
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain enintään 0,5 prosentin w/w pitoisuuksissa sellaisten fluoripolymeerien polymerisaatiossa, joita prosessoidaan vähintään 340 celsiusasteen lämpötilassa ja jotka on tarkoitettu käytettäväksi toistuvaan käyttöön tarkoitetuissa tarvikkeissa.
|
|
|
▼M2
|
|
855
|
40560
|
|
(Butadieeni-styreeni-metyylimetakrylaatti)kopolymeeri, ristisidottu 1,3-butaanidiolidimetakrylaatin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain jäykässä poly(vinyylikloridissa) (PVC) enintään 12 prosentin pitoisuutena huoneenlämmössä.
|
|
|
856
|
40563
|
|
(Butadieeni-styreeni-metyylimetakrylaatti-butyyliakrylaatti)kopolymeeri, ristisidottu divinyylibentseenin tai 1,3-butaanidiolidimetakrylaatin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain jäykässä poly(vinyylikloridissa) (PVC) enintään 12 prosentin pitoisuutena huoneenlämmössä.
|
|
|
857
|
66765
|
0037953-21-2
|
(Metyylimetakrylaatti-butyyliakrylaatti-styreeni-glysidyylimetakrylaatti)kopolymeeri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain jäykässä poly(vinyylikloridissa) (PVC) enintään 2 prosentin pitoisuutena huoneenlämmössä.
|
|
|
▼M3
|
|
858
|
38565
|
0090498-90-1
|
3,9-bis[2-(3-(3-tert-butyyli-4-hydroksi-5-metyylifenyyli)propionyylioksi)-1,1-dimetyylietyyli]-2,4,8,10- tetraoksaspiro[5,5]undekaani
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
0,05
|
|
SML ilmaistuna aineen ja sen hapettumistuotteen 3-[(3-(3-tert-butyyli-4-hydroksi-5-metyylifenyyli)prop-2-enoyylioksi)-1,1-dimetyylietyyli]-9-[(3-(3-tert-butyyli-4-hydroksi-5-metyylifenyyli)propionyylioksi)-1,1-dimetyylietyyli]-2,4,8,10- tetraoksaspiro[5,5]-undekaani summana tasapainossa sen para-kinonimetiditautomeerin kanssa.
|
(2)
|
|
▼M6
|
|
859
|
|
|
(butadieeni-etyyliakrylaatti-metyylimetakrylaatti-styreeni)kopolymeeri ristisidottu divinyylibentseenin kanssa, nanomuodossa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain hiukkasina pehmittämättömässä PVC:ssä enintään pitoisuutena 10 % w/w kosketuksessa kaiken tyyppisten elintarvikkeiden kanssa huoneenlämmössä tai kylmemmässä, mukaan lukien pitkäaikainen varastointi.
Käytettäessä yhdessä FCM-aineen nro 998 ja/tai FCM-aineen nro 1043 kanssa kyseisten aineiden summaan sovelletaan rajoitusta 10 % w/w.
Hiukkasten halkaisijan on oltava > 20 nm, ja vähintään 95 %:ssa hiukkasista halkaisijan on oltava > 40 nm.
|
|
|
▼B
|
|
860
|
71980
|
0051798-33-5
|
Perfluori[2-(poly(n-propoksi)propaanihappo]
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain sellaisten fluoripolymeerien polymerisaatiossa, joita prosessoidaan vähintään 265 celsiusasteen lämpötilassa ja jotka on tarkoitettu käytettäväksi toistuvaan käyttöön tarkoitetuissa tarvikkeissa.
|
|
|
861
|
71990
|
0013252-13-6
|
Perfluori[2-(n-propoksi)propaanihappo]
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain sellaisten fluoripolymeerien polymerisaatiossa, joita prosessoidaan vähintään 265 celsiusasteen lämpötilassa ja jotka on tarkoitettu käytettäväksi toistuvaan käyttöön tarkoitetuissa tarvikkeissa.
|
|
|
▼M2
|
|
862
|
15180
|
0018085-02-4
|
3,4-diasetoksi-1-buteeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
SML, mukaan luettuna hydrolyysituote 3,4-dihydroksi-1-buteeni.
Saa käyttää vain komonomeerinä etyylivinyylialkoholin (EVOH) ja polyvinyylialkoholin (PVOH) kopolymeereissä.
|
(17)
(19)
|
|
▼M2
|
|
863
|
15260
|
0000646-25-3
|
1,10-dekaanidiamiini
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
Saa käyttää vain komonomeerinä sellaisten toistuvaan käyttöön tarkoitettujen polyamiditarvikkeiden valmistuksessa, jotka joutuvat kosketukseen vesipitoisten ja happamien elintarvikkeiden ja maitotuotteiden kanssa huoneenlämmössä tai lyhytaikaisesti enintään 150 °C:ssa.
|
|
|
▼B
|
|
864
|
46330
|
0000056-06-4
|
2,4-diamino-6-hydroksipyrimidiini
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
Saa käyttää vain jäykässä poly(vinyylikloridissa) (PVC) kosketuksissa muiden kuin happamien ja alkoholisten, vesipitoisten elintarvikkeiden kanssa.
|
|
|
▼M3
|
|
865
|
40619
|
0025322-99-0
|
(Butyyliakrylaatti- metyylimetakrylaatti- butyylimetakrylaatti)kopolymeeri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain:
a) jäykässä poly(vinyylikloridissa) (PVC) enintään 1 %:n w/w-pitoisuutena;
b) polymaitohapossa (PLA) enintään 5 %:n w/w-pitoisuutena.
|
|
|
▼B
|
|
866
|
40620
|
—
|
(Butyyliakrylaatti- metyylimetakrylaatti)kopolymeeri, ristisidottu allyylimetakrylaatin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain jäykässä poly(vinyylikloridissa) (PVC) enintään 7 prosentin pitoisuudessa.
|
|
|
867
|
40815
|
0040471-03-2
|
(Butyylimetakrylaatti- etyyliakrylaatti- metyylimetakrylaatti)kopolymeeri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain jäykässä poly(vinyylikloridissa) (PVC) enintään 2 prosentin pitoisuudessa.
|
|
|
▼M3
|
|
868
|
53245
|
0009010-88-2
|
(Etyyliakrylaatti- metyylimetakrylaatti)kopolymeeri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain:
a) jäykässä poly(vinyylikloridissa) (PVC) enintään 2 %:n w/w-pitoisuutena;
b) polymaitohapossa (PLA) enintään 5 %:n w/w-pitoisuutena;
c) polyeteenitereftalaatissa (PET) enintään 5 %:n w/w-pitoisuutena.
|
|
|
▼B
|
|
869
|
66763
|
0027136-15-8
|
(Butyyliakrylaatti- metyylimetakrylaatti- styreeni)kopolymeeri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain jäykässä poly(vinyylikloridissa) (PVC) enintään 3 prosentin pitoisuudessa.
|
|
|
870
|
95500
|
0160535-46-6
|
N,N’,N”-tris(2-metyylisykloheksyyli)-1,2,3-propaanitrikarboksamidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
|
|
|
▼M4
|
|
872
|
|
0006607-41-6
|
2-fenyyli-3,3-bis(4-hydroksifenyyli)ftalimidiini
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
Saa käyttää vain komonomeerinä polykarbonaattikopolymeereissä.
|
(20)
|
|
▼M2
|
|
873
|
93460
|
|
Oktyylitrietoksisilaanin kanssa reagoinut titaanidioksidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Titaanidioksidin reaktiotuote, joka sisältää enintään 2 prosenttia w/w pintakäsittelyaineena käytettävää oktyylitrietoksisilaania; prosessoitu korkeassa lämpötilassa.
|
|
|
▼M3
|
|
874
|
16265
|
0156065-00-8
|
α-dimetyyli-3-(4’-hydroksi-3’-metoksifenyyli)propyylisilyylioksi, ω-dimetyyli-3-(4’-hydroksi-3’-metoksifenyyli)propyylisilyyli polydimetyylisiloksaani
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
(33)
|
Saa käyttää vain komonomeerinä siloksaanimuunnetussa polykarbonaatissa.
Oligomeerien seosta kuvataan kaavalla
C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).
|
|
|
▼B
|
|
875
|
80345
|
0058128-22-6
|
Poly(12-hydroksisteariinihappo)-stearaatti
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
|
|
|
878
|
31335
|
—
|
Eläin- tai kasviperäisten rasvojen ja -öljyjen (C8–C22)-rasvahappojen esterit haaraketjuisten alifaattisten yhdenarvoisten tyydyttyneiden primaaristen (C3–C22)-alkoholien kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
879
|
31336
|
—
|
Eläin- tai kasviperäisten rasvojen ja -öljyjen (C8–C22)-rasvahappojen esterit suoraketjuisten alifaattisten yhdenarvoisten tyydyttyneiden primaaristen (C1–C22)-alkoholien kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
880
|
31348
|
|
(C8-C22)-rasvahappojen esterit pentaerytritolin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
881
|
25187
|
0003010-96-6
|
2,2,4,4-tetrametyylisyklobutaani-1,3-dioli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
5
|
|
Saa käyttää vain:
a) toistuvaan käyttöön tarkoitetuissa tarvikkeissa pitkäaikaiseen säilytykseen huoneenlämmössä tai sitä kylmemmässä ja kuumana täytettäväksi.
b) kertakäyttömateriaaleissa ja -tarvikkeissa komonomeerinä enintään pitoisuutena 35 mol % polyesterien diolikomponentista ja jos tällaiset materiaalit ja tarvikkeet on tarkoitettu sellaisten elintarviketyyppien pitkäaikaiseen säilytykseen huoneenlämmössä tai kylmemmässä, joiden alkoholipitoisuus on enintään 10 % ja joille liitteessä III olevassa taulukossa 2 ei valita elintarvikesimulanttia D. 2. Kuumana täyttämisen olosuhteet sallitaan tällaisille kertakäyttömateriaaleille ja -tarvikkeille.
|
|
|
▼B
|
|
882
|
25872
|
0002416-94-6
|
2,3,6-trimetyylifenoli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
|
|
|
883
|
22074
|
0004457-71-0
|
3-metyyli-1,5-pentaanidioli
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
0,05
|
|
Saa käyttää vain elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvissa materiaaleissa, kun pinta-alan suhde massaan on enintään 0,5 dm2/kg.
|
|
|
884
|
34240
|
0091082-17-6
|
Alkyyli(C10–C21)sulfonihapon esterit fenolin kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
Ei saa käyttää tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti D on määritelty.
|
|
|
885
|
45676
|
0263244-54-8
|
(Butyleenitereftalaatin) sykliset oligomeerit
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain poly(etyleeniterftalaatissa) (PET), poly(butyleeniterftalaatissa) (PBT), polykarbonaatissa (PC), polystyreenissä (PS) ja jäykässä poly(vinyylikloridissa) (PVC) enintään 1 prosentin pitoisuudessa w/w kosketuksissa vesipitoisten, happamien ja alkoholisten elintarvikkeiden kanssa pitkäaikaiseen säilytykseen huoneenlämmössä.
|
|
|
▼M2
|
|
894
|
93360
|
0016545-54-3
|
Tiodipropionihapon ditetradekyyliesteri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
(14)
|
|
|
|
895
|
47060
|
0171090-93-0
|
3-(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksifenyyli)propaanihapon esterit haaraketjuisten ja suoraketjuisten (C13–C15) alkoholien kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
Saa käyttää vain polyolefiineissä kosketuksessa muihin elintarvikkeisiin kuin maitotuotteisiin ja elintarvikkeisiin, joiden rasva- tai alkoholipitoisuus on korkea.
|
|
|
896
|
71958
|
0958445-44-8
|
3H-perfluori-3-[(3-metoksi-propoksi)propaanihappo], ammoniumsuola
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain sellaisten fluoripolymeerien polymerisaatiossa, joita prosessoidaan
— yli 280 °C:ssa vähintään 10 minuuttia
— yli 190 °C:ssa käytettäväksi enintään 30 prosentin pitoisuuksina w/w polyoksimetyleenipolymeerien kanssa sekoitettuna ja toistuvaan käyttöön tarkoitetuissa tarvikkeissa
|
|
|
▼M3
|
|
902
|
|
0000128-44-9
|
1,2-bentsisotiatsoli-3(2H)-oni-1,1-dioksidi, natriumsuola
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Aineen on täytettävä komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (8) säädetyt puhtausvaatimukset.
|
|
|
▼M6
|
|
903
|
|
37486-69-4
|
2H-perfluori-[(5,8,11,14-tetrametyyli)-tetraetyleeniglykoli-etyyli-propyyli-eetteri]
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain polymeerituotannon apuaineena sellaisten fluoripolymeerien polymerisaatiossa, jotka on tarkoitettu:
a) kertakäyttöön ja toistuvaan käyttöön tarkoitettuihin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka sintrataan tai prosessoidaan (ei sintrata) vähintään 360 °C:n lämpötilassa vähintään 10 minuutin ajan tai korkeammassa lämpötilassa vastaavasti lyhyemmän ajan;
b) toistuvaan käyttöön tarkoitettuihin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka prosessoidaan (ei sintrata) vähintään 300 °C:n ja enintään 360 °C:n lämpötilassa vähintään 10 minuutin ajan.
|
|
|
▼M2
|
|
923
|
39150
|
0000120-40-1
|
N,N-bis(2-hydroksietyyli) dodekanamidi
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
5
|
|
Epäpuhtautena tai hajoamistuotteena muovissa esiintyvän dietanoliamiinin jäämät eivät saa aiheuttaa dietanoliamiinin siirtymää, joka on yli 0,3 mg yhtä elintarvikekiloa kohti.
|
(18)
|
|
924
|
94987
|
|
Trimetylolipropaanin sekatri- ja diesterit n-oktaanihapon ja n-dekaanihapon kanssa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
0,05
|
|
Saa käyttää vain PET:ssä kosketuksessa kaikentyyppisiin elintarvikkeisiin lukuun ottamatta maitotuotteita ja elintarvikkeita, joiden rasva- tai alkoholipitoisuus on korkea.
|
|
|
926
|
71955
|
0908020-52-0
|
Perfluori[(2-etyylioksi-etoksi)etikkahappo], ammoniumsuola
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain sellaisten fluoripolymeerien polymerisaatiossa, joita prosessoidaan vähintään 300 °C:ssa vähintään 10 minuuttia.
|
|
|
▼M6
|
|
969
|
|
24937-78-8
|
Eteeni-vinyyliasetaattikopolymeerivaha
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain polymeerisenä lisäaineena enintään pitoisuutena 2 % w/w polyolefiineissä.
Oligomeerisen fraktion, jonka molekyylipaino on alhainen (alle 1 000 Da), siirtymä saa olla enintään 5 mg elintarvikekiloa kohti.
|
|
|
▼M2
|
|
971
|
25885
|
0002459-10-1
|
Trimetyylitrimellitaatti
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain komonomeerina enintään 0,35 prosentin w/w pitoisuuksina valmistettaessa modifioituja polyestereita, jotka on tarkoitettu käytettäväksi kosketuksessa sellaisten vesipitoisten ja kuivien elintarvikkeiden kanssa, joiden pinnalla ei ole vapaita rasvahappoja
|
(17)
|
|
972
|
45197
|
0012158-74-6
|
Kuparihydroksidifosfaatti
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
|
|
|
973
|
22931
|
0019430-93-4
|
(Perfluoributyyli)etyleeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain komonomeerinä enintään 0,1 prosentin w/w pitoisuuksina sellaisten fluoripolymeerien polymerisaatiossa, jotka on sintrattu korkeissa lämpötiloissa.
|
|
|
974
|
74050
|
939402-02-5
|
Fosforihapokkeen seka-2,4-bis(1,1-dimetyylipropyyli)fenyyli-ja 4-(1,1-dimetyylipropyyli)fenyylitriesterit
|
kyllä
|
ei
|
kyllä
|
5
|
|
SML ilmaistuna aineen fosfiitti- ja fosfaattimuotojen ja hydrolyysituote 4-t-amyylifenolin summana.
Hydrolyysituote 2,4-t-amyylifenolin siirtymä ei saa olla suurempi kuin 0,05 mg/kg.
|
|
|
▼M3
|
|
979
|
79987
|
—
|
(Polyeteenitereftalaatti, hydroksyloitu polybutadieeni, pyromelliittianhydridi) kopolymeeri
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain polyeteenitereftalaatissa (PET) enintään 5 %:n w/w-pitoisuutena.
|
|
|
▼M4
|
|
988
|
|
3634-83-1
|
1,3-bis(isosyanaattimetyyli)bentseeni
|
ei
|
kyllä
|
ei
|
|
(34)
|
SML(T):tä sovelletaan aineen hydrolyysituotteen, 1,3-bentseenidimetanamiinin, siirtymään
Saa käyttää vain komonomeerinä monikerroksisten kalvojen polyeteenitereftalaatista valmistettujen polymeerikalvojen välikerroksen pinnoittamisessa
|
|
|
▼M6
|
|
998
|
|
|
(butadieeni-etyyliakrylaatti-metyylimetakrylaatti-styreeni)kopolymeeri ei-ristisidottu, nanomuodossa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain hiukkasina pehmittämättömässä PVC:ssä enintään pitoisuutena 10 % w/w kosketuksessa kaiken tyyppisten elintarvikkeiden kanssa huoneenlämmössä tai kylmemmässä, mukaan lukien pitkäaikainen varastointi.
Käytettynä yhdessä FCM-aineen nro 859 ja/tai FCM-aineen nro 1043 kanssa kyseisten aineiden summaan sovelletaan rajoitusta 10 % w/w.
Hiukkasten halkaisijan on oltava > 20 nm, ja vähintään 95 %:ssa hiukkasista halkaisijan on oltava > 40 nm.
|
|
|
1017
|
|
25618-55-7
|
Polyglyseroli
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Prosessoitava aineen hajoamisen ehkäisevissä olosuhteissa ja enintään 275 °C:n lämpötilassa.
|
|
|
1043
|
|
|
(butadieeni-etyyliakrylaatti-metyylimetakrylaatti-styreeni)kopolymeeri ristisidottu 1,3-butaanidiolidimetakrylaatin kanssa, nanomuodossa
|
kyllä
|
ei
|
ei
|
|
|
Saa käyttää vain hiukkasina pehmittämättömässä PVC:ssä enintään pitoisuutena 10 % w/w kosketuksessa kaiken tyyppisten elintarvikkeiden kanssa huoneenlämmössä tai kylmemmässä, mukaan lukien pitkäaikainen varastointi.
Käytettynä yhdessä FCM-aineen nro 859 ja/tai FCM-aineen nro 998 kanssa kyseisten aineiden summaan sovelletaan rajoitusta 10 % w/w.
Hiukkasten halkaisijan on oltava > 20 nm, ja vähintään 95 %:ssa hiukkasista halkaisijan on oltava > 40 nm.
|
|
|
▼B
|
|
(1) EUVL L 302, 19.11.2005, s. 28.
(2) EYVL L 330, 5.12.1998, s. 32.
(3) EUVL L 253, 20.9.2008, s. 1.
(4) Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).
(5) EUVL L 158, 18.6.2008, s. 17.
(6) Imeväinen sellaisena kuin direktiivin 2006/141/EY 2 artiklassa määritellään.
(7) Rajoitus koskee 1 päivästä toukokuuta 2011 valmistusta ja 1 päivästä kesäkuuta 2011 markkinoille saattamista unionissa ja unioniin tuontia.
(8) EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1.
|
2. Aineiden ryhmärajoitukset
Ryhmärajoituksia koskeva taulukko 2 sisältää seuraavat tiedot:
Sarake 1 (Ryhmärajoitusnro): sen aineryhmän tunnistenumero, johon ryhmärajoitusta sovelletaan. Numero esitetään tämän liitteen taulukon 1 sarakkeessa 9.
Sarake 2 (FCM-nro): niiden aineiden yksilölliset tunnistenumerot, joihin ryhmärajoitusta sovelletaan. Numero esitetään tämän liitteen taulukon 1 sarakkeessa 1.
Sarake 3 (SML (T) [mg/kg]): kaikkien aineiden ainekohtaisen kokonaissiirtymän raja-arvo, jota sovelletaan tähän ryhmään. Se ilmoitetaan muodossa mg:aa ainetta elintarvikekilogrammaa kohti. Ilmoitetaan ND jos ainetta ei saa siirtyä osoitettavissa olevia määriä.
Sarake 4 (Ryhmärajoituseritelmä): ilmoitetaan aine, jonka molekyylipaino muodostaa perustan tuloksen ilmaisemiselle.
Taulukko 2
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
Ryhmärajoitusnro
|
FCM-nro
|
SML (T)
[mg/kg]
|
Ryhmärajoituseritelmä
|
|
1
|
128
211
|
6
|
ilmaistuna asetaldehydinä
|
|
2
|
89
227
263
|
30
|
ilmaistuna etyleeniglykolina
|
|
3
|
234
248
|
30
|
ilmaistuna maleiinihappona
|
|
4
|
212
435
|
15
|
ilmaistuna kaprolaktaamina
|
|
5
|
137
472
|
3
|
ilmaistuna aineiden summana
|
|
6
|
412
512
513
588
|
1
|
ilmaistuna jodina
|
|
7
|
19
20
|
1,2
|
ilmaistuna tertiäärisenä amiinina
|
|
8
|
317
318
319
359
431
464
|
6
|
ilmaistuna aineiden summana
|
|
9
|
650
695
697
698
726
|
0,18
|
ilmaistuna tinana
|
|
10
|
28
29
30
31
32
33
466
582
618
619
620
646
676
736
|
0,006
|
ilmaistuna tinana
|
|
11
|
66
645
657
|
1,2
|
ilmaistuna tinana
|
|
12
|
444
469
470
|
30
|
ilmaistuna aineiden summana
|
|
13
|
163
285
|
1,5
|
ilmaistuna aineiden summana
|
|
▼M2
|
|
14
|
294
|
5
|
ilmaistuna aineiden ja niiden hapettumistuotteiden summana
|
|
368
|
|
894
|
|
▼M6
|
|
15
|
98
196
344
|
15
|
ilmaistuna formaldehydinä
|
|
▼B
|
|
16
|
407
583
584
599
|
6
|
ilmaistuna boorina;
rajoittamatta direktiivin 98/83/EY säännösten soveltamista
|
|
17
|
4
167
169
198
274
354
372
460
461
475
476
485
490
653
|
ND
|
ilmaistuna isosyanaattiryhmänä
|
|
18
|
705
733
|
0,05
|
ilmaistuna aineiden summana
|
|
19
|
505
516
519
|
10
|
ilmaistuna SO2:na
|
|
20
|
290
386
390
|
30
|
ilmaistuna aineiden summana
|
|
21
|
347
349
|
5
|
ilmaistuna trimellitiinihappona
|
|
22
|
70
147
176
218
323
325
365
371
380
425
446
448
456
636
|
6
|
ilmaistuna akryylihappona
|
|
23
|
150
156
181
183
184
355
370
374
439
440
447
457
482
|
6
|
ilmaistuna metakryylihappona
|
|
24
|
756
758
|
5
|
ilmaistuna aineiden summana
|
|
25
|
720
747
|
0,05
|
mono-n-dodekyylitina-tris(iso-oktyylimerkaptoasetaatin), di-n-dodekyylitina-bis(iso-oktyylimerkaptoasetaatin), monododekyylitinatrikloridin ja didodekyylitinadikloridin) summa ilmaistuna mono- ja didodekyylitinakloridin summana
|
|
26
|
728
729
|
9
|
ilmaistuna aineiden summana
|
|
27
|
188
291
|
5
|
ilmaistuna isoftaalihappona
|
|
28
|
191
192
785
|
7,5
|
ilmaistuna tereftaalihappona
|
|
29
|
342
672
|
0,05
|
ilmaistuna 6-hydroksiheksaanihapon ja kaprolaktonin summana
|
|
▼M6
|
|
30
|
254
344
672
|
5
|
ilmaistuna 1,4-butaanidiolina
|
|
▼B
|
|
31
|
73
797
|
30
|
ilmaistuna aineiden summana
|
|
32
|
8
72
73
138
140
157
159
207
242
283
532
670
728
729
775
783
797
798
810
815
|
60
|
ilmaistuna aineiden summana
|
|
▼M3
|
|
33
|
180
874
|
ND
|
ilmaistuna eugenolina
|
|
▼M4
|
|
34
|
421
988
|
0,05
|
Ilmaistuna 1,3-bentseenidimetanamiinina
|
|
▼B
|
3. Vaatimustenmukaisuuden varmentamista koskevat huomautukset
Vaatimustenmukaisuuden varmentamiseen liittyviä huomautuksia koskeva taulukko sisältää seuraavat tiedot:
Sarake 1 (Huomautusnro): huomautuksen tunnistenumero. Numero esitetään tämän liitteen taulukon 1 sarakkeessa 11.
Sarake 2 (Vaatimustenmukaisuuden varmentamista koskevat huomautukset): säännöt, joita on noudatettava, kun testataan, onko aine ainekohtaisen siirtymän raja-arvojen tai muiden rajoitusten mukainen; voi myös sisältää huomautuksia tilanteista, joissa on riski vaatimustenvastaisuudesta.
Taulukko 3
|
(1)
|
(2)
|
|
Huomautusnro
|
Vaatimustenmukaisuuden varmentamista koskevat huomautukset
|
|
(1)
|
Vaatimustenmukaisuuden varmentaminen: jäämäpitoisuus elintarvikekosketuksen pinta-alaa kohti (QMA), kunnes määritysmenetelmä on käytössä.
|
|
(2)
|
SLM tai OML saattaa ylittyä rasvapitoisten elintarvikkeiden simulanteissa.
|
|
(3)
|
Aineen siirtyminen saattaa heikentää kosketuksissa olevan elintarvikkeen aistinvaraisia ominaisuuksia, jolloin lopullinen tuote ei vastaa puiteasetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklan 1 kohdan c alakohdan säännöksiä.
|
|
▼M3
|
|
(4)
|
Rasvakontaktin yhteydessä vaatimustenmukaisuus olisi testattava käyttäen tyydyttyneitä rasvoja sisältävien elintarvikkeiden simulantteja simulanttina D2.
|
|
▼B
|
|
(5)
|
Rasvakosketuksen yhteydessä vaatimustenmukaisuus olisi testattava käyttäen iso-oktaania simulantin D2 (epästabiili) sijasta.
|
|
(6)
|
Siirtymän raja-arvo saattaa ylittyä hyvin korkeissa lämpötiloissa.
|
|
(7)
|
Jos elintarvike testataan, on otettava huomioon liitteessä V oleva 1.4 kohta.
|
|
(8)
|
Vaatimustenmukaisuuden varmentaminen: jäämäpitoisuus elintarvikekosketuksen pinta-alaa kohti (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2
|
|
(9)
|
Vaatimustenmukaisuuden varmentaminen: jäämäpitoisuus elintarvikekosketuksen pinta-alaa kohti (QMA), kunnes määritysmenetelmä siirtymätestejä varten on käytössä. Pinta-alan ja elintarvikemäärän suhde oltava alle 2 dm2/kg.
|
|
(10)
|
Vaatimustenmukaisuuden varmentaminen: jäämäpitoisuus elintarvikekosketuksen pinta-alaa kohti (QMA), jos aine reagoi elintarvikkeen tai simulantin kanssa.
|
|
(11)
|
Käytettävissä on ainoastaan menetelmä jäämämonomeerin määrittämiseksi käsitellyssä täyteaineessa.
|
|
(12)
|
Polyolefiineistä tuleva siirtymä saattaa ylittää SLM:n.
|
|
(13)
|
Käytettävissä on ainoastaan menetelmä aineen määrittämiseksi polymeerissä sekä menetelmä lähtöaineiden määrittämiseksi elintarvikesimulanteissa.
|
|
(14)
|
Muoveista, jotka sisältävät ainetta yli 0,5 % w/w, tuleva siirtymä saattaa ylittää SML:n.
|
|
(15)
|
SML saattaa ylittyä kosketuksessa elintarvikkeisiin, joiden alkoholipitoisuus on korkea.
|
|
(16)
|
SML saattaa ylittyä pientiheyspolyeteenistä (LDPE), joka sisältää ainetta yli 0,3 % w/w, jos se joutuu kosketuksiin rasvapitoisten elintarvikkeiden kanssa.
|
|
(17)
|
Käytettävissä on ainoastaan menetelmä aineen jäämäsisällön määrittämiseksi polymeerissä.
|
|
▼M2
|
|
(18)
|
Pientiheyspolyeteenistä (LDPE) tuleva siirtymä saattaa ylittää SLM:n.
|
|
(19)
|
Etyylivinyylialkoholin (EVOH) ja polyvinyylialkoholin (PVOH) kopolymeereistä tuleva siirtymä saattaa ylittää OML:n suorassa kosketuksessa vesipitoisiin elintarvikkeisiin.
|
|
▼M4
|
|
(20)
|
Aine sisältää aniliinia epäpuhtautena; on tarpeen varmentaa vaatimustenmukaisuus primaarisille aromaattisille amiineille liitteessä II olevassa 2 kohdassa asetettuun rajoitukseen nähden.
|
|
▼M6
|
|
(21)
|
Jos aine reagoi elintarvikkeiden tai simulanttien kanssa, vaatimustenmukaisuuden varmentamisen yhteydessä on tarkistettava, että hydrolyysituotteiden, formaldehydin ja 1,4-butaanidiolin siirtymän raja-arvot eivät ylity.
|
|
▼B
|
4. Aineen yksityiskohtaiset eritelmät
Aineen yksityiskohtaisia eritelmiä koskeva taulukko 4 sisältää seuraavat tiedot:
Sarake 1 (FCM-nro): liitteessä I olevan taulukon 1 sarakkeessa 1 tarkoitettu niiden aineiden yksilöllinen tunnistenumero, johon eritelmää sovelletaan.
Sarake 2 (Aineen yksityiskohtainen eritelmä): aineen eritelmä.
Taulukko 4
|
(1)
|
(2)
|
|
FCM-nro
|
Aineen yksityiskohtainen eritelmä
|
|
744
|
Määritelmä
|
Näitä kopolymeereja tuotetaan Alcaligenes eutrophus -bakteerin valvotulla käymisellä glukoosin ja propaanihapon seoksia hiililähteinä käyttäen. Käytettyä organismia ei ole käsitelty geenitekniikalla, ja se on johdettu yhdestä Alcaligenes eutrophus -kannan H16 NCIMB 10442 luonnonvaraisen muodon organismista. Organismin perusvarastokannat säilytetään kylmäkuivattuina ampulleissa. Työvarastokanta valmistetaan perusvarastokannasta, varastoidaan nestetyppeen ja käytetään siirrosten valmistukseen fermentoria varten. Fermentorinäytteet tutkitaan päivittäin sekä mikroskoopilla että seuraten mahdollisia muutoksia pesäkemorfologiassa eri agareita ja lämpötiloja käyttäen. Kopolymeerit eristetään lämpökäsitellyistä bakteereista hajottamalla muut solukomponentit, ja ne pestään ja kuivataan. Näitä kopolymeereja on tavallisesti saatavana formuloituina rakeina, ja ne sisältävät lisäaineita, kuten ydintämisaineita, pehmitteitä, täyteaineita, stabilisaattoreita ja pigmenttejä, jotka ovat kaikki yleisten ja yksilöllisten eritelmien mukaisia.
|
|
|
Kemiallinen nimi
|
Poly(3-D-hydroksibutanoaatti-co-3-D-hydroksipentanoaatti)
|
|
|
CAS-numero
|
0080181-31-3
|
|
|
Rakennekaava
|
 jossa n/(m + n) on suurempi kuin 0 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 0,25
|
|
|
Keskimääräinen molekyylipaino
|
Vähintään 150 000 Da (geelipermeaatiokromatografialla määritettynä)
|
|
|
Pitoisuus
|
Vähintään 98 % poly(3-D-hydroksibutanoaatti-co-3-D-hydroksipentanoaattia) määritettynä hydrolyysin jälkeen 3-D-hydroksibutaanihapon ja 3-D-hydroksipentaanihapon seoksena.
|
|
|
Kuvaus
|
Eristyksen jälkeen valkoisesta maalarinvalkoiseen vaihteleva jauhe
|
|
|
Ominaisuudet
|
|
|
|
Tunnistustestit
|
|
|
|
Liukoisuus
|
Liukenevat kloorattuihin hiilivetyihin, kuten kloroformiin ja dikloorimetaaniin, mutta ovat käytännöllisesti katsoen liukenemattomia etanoliin, alifaattisiin alkaaneihin ja veteen
|
|
|
Rajoitukset
|
QMA krotonihapolle 0,05 mg/6 dm2
|
|
|
Puhtaus
|
Ennen rakeistusta raaka-aineena oleva kopolymeerijauhe saa sisältää:
|
|
|
— typpeä
|
enintään 2 500 mg/kg muovia
|
|
|
— sinkkiä
|
enintään 100 mg/kg muovia
|
|
|
— kuparia
|
enintään 5 mg/kg muovia
|
|
|
— lyijyä
|
enintään 2 mg/kg muovia
|
|
|
— arseenia
|
enintään 1 mg/kg muovia
|
|
|
— kromia
|
enintään 1 mg/kg muovia
|
LIITE II
Materiaaleja ja tarvikkeita koskevat rajoitukset
|
1.
|
Muovisista materiaaleista ja tarvikkeista ei saa vapautua seuraavia aineita määriä, jotka ylittävät seuraavassa esitetyt ainekohtaisen siirtymän raja-arvot:
Barium = 1 mg/kg elintarviketta tai elintarvikesimulanttia
Koboltti = 0,05 mg/kg elintarviketta tai elintarvikesimulanttia
Kupari = 5 mg/kg elintarviketta tai elintarvikesimulanttia
Rauta = 48 mg/kg elintarviketta tai elintarvikesimulanttia
Litium = 0,6 mg/kg elintarviketta tai elintarvikesimulanttia
Mangaani = 0,6 mg/kg elintarviketta tai elintarvikesimulanttia
Sinkki = 25 mg/kg elintarviketta tai elintarvikesimulanttia
|
|
2.
|
Muovisista materiaaleista ja tarvikkeista ei saa vapautua elintarvikkeeseen tai elintarvikesimulanttiin osoitettavissa olevia määriä primaarisia aromaattisia amiineja, lukuun ottamatta liitteessä I olevassa taulukossa 1 esitettyjä. Osoitusraja on 0,01 mg ainetta / kg elintarviketta tai elintarvikesimulanttia. Osoitusrajaa sovelletaan siirtyneiden primaaristen aromaattisten amiinien summaan.
|
LIITE III
Elintarvikesimulantit
1. Elintarvikesimulantit
Sellaisten muovisten materiaalien ja tarvikkeiden vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, jotka eivät vielä ole kosketuksissa elintarvikkeeseen, käytetään taulukossa 1 lueteltuja elintarvikesimulantteja.
Taulukko 1
Luettelo elintarvikesimulanteista
|
Elintarvikesimulantti
|
Lyhenne
|
|
10 % (v/v) etanoli
|
Elintarvikesimulantti A
|
|
3 % (w/v) etikkahappo
|
Elintarvikesimulantti B
|
|
20 % (v/v) etanoli
|
Elintarvikesimulantti C
|
|
50 % (v/v) etanoli
|
Elintarvikesimulantti D1
|
|
Kasviöljy (1)
|
Elintarvikesimulantti D2
|
|
poly(2,6-difenyyli-p-fenyleenioksidi), hiukkaskoko 60–80 mesh, huokoskoko 200 nm
|
Elintarvikesimulantti E
|
(1) Kyseessä voi olla mikä tahansa kasviöljy, jonka rasvahappojakauma on seuraavanlainen:
|
Hiiliatomien lukumäärä rasvahappoketjussa: tyydyttymättömien hiilisidosten lukumäärä
|
6–12
|
14
|
16
|
18:0
|
18:1
|
18:2
|
18:3
|
|
Rasvahappokoostumuksen vaihtelu ilmaistuna prosentteina w/w metyyliestereistä mitattuna kaasukromatografialla
|
< 1
|
< 1
|
1,5–20
|
< 7
|
15–85
|
5–70
|
< 1,5
|
|
2. Elintarvikesimulanttien yleiset valintaperiaatteet elintarviketyypin mukaan
Hydrofiilisille elintarvikkeille valitaan elintarvikesimulantteja A, B ja C, jotka pystyvät uuttamaan hydrofiilisiä aineita. Kun elintarvikkeen pH on alle 4,5, on käytettävä elintarvikesimulanttia B. Elintarvikesimulanttia C on käytettävä alkoholipitoisiin elintarvikkeisiin, joiden alkoholipitoisuus on enintään 20 prosenttia, ja elintarvikkeisiin, jotka sisältävät merkittävän määrän orgaanisia ainesosia, jotka tekevät elintarvikkeesta lipofiilisemmän.
Lipofiilisille elintarvikkeille valitaan elintarvikesimulantteja D1 ja D2, jotka pystyvät uuttamaan lipofiilisiä aineita. Elintarvikesimulanttia D1 käytetään yli 20 prosenttia alkoholia sisältäville elintarvikkeille sekä ja vesi-öljyemulsioille. Elintarvikesimulanttia D2 on käytettävä elintarvikkeille, joiden pinnalla on vapaita rasvahappoja.
Elintarvikesimulantti E valitaan testattaessa ainekohtaista siirtymää kuiviin elintarvikkeisiin.
3. Elintarvikesimulanttien valinta elintarviketyypin mukaan testattaessa siirtymää materiaaleista ja tarvikkeista, jotka eivät vielä ole kosketuksissa elintarvikkeeseen
Testattaessa siirtymistä materiaaleista ja tarvikkeista, jotka eivät vielä ole kosketuksissa elintarvikkeeseen, tiettyä elintarvikeryhmää vastaavat elintarvikesimulantit valitaan taulukon 2 mukaisesti.
Testattaessa kokonaissiirtymää materiaaleista ja tarvikkeista, jotka on tarkoitettu kosketukseen erilaisten elintarvikeryhmien tai elintarvikeryhmien yhdistelmien kanssa, elintarvikesimulantti valitaan 4 kohdan mukaisesti.
Taulukko 2 sisältää seuraavat tiedot:
Sarake 1 (Viitenumero): elintarvikeryhmän viitenumero.
Sarake 2 (Elintarvikkeen kuvaus): elintarvikeryhmään kuuluvien elintarvikkeiden kuvaus.
Sarake 3 (Elintarvikesimulantti): erillinen sarake kullekin elintarvikesimulantille.
Elintarvikesimulanttia, jonka kohdalle on merkitty rasti sarakkeessa 3 olevassa erillisessä sarakkeessa, on käytettävä testattaessa siirtymää materiaaleista ja tarvikkeista, jotka eivät vielä ole kosketuksissa elintarvikkeeseen.
Elintarvikeryhmissä, joissa erillisessä sarakkeessa D2 rastia seuraa vinoviiva ja jokin luku, siirtymätestin tulos on jaettava kyseisellä luvulla ennen tuloksen vertaamista siirtymän raja-arvoon. Luku on korjauskerroin, jota tarkoitetaan tämän asetuksen liitteessä V olevassa 4.2 kohdassa.
Elintarvikeryhmälle 01.04. elintarvikesimulantti D2 korvataan 95-prosenttisella etanolilla.
Elintarvikeryhmissä, joissa erillisessä sarakkeessa B rastia seuraa (*), testaus elintarvikesimulantilla B voidaan jättää pois, jos elintarvikkeen pH on yli 4,5.
Elintarveryhmissä, joissa erillisessä sarakkeessa D2 rastia seuraa (**), testit elintarvikesimulantilla D2 voidaan jättää pois, jos asianmukaisella testillä voidaan osoittaa, että rasva ei joudu kosketukseen muovisen elintarvikepakkausmateriaalin kanssa.
Taulukko 2
Elintarvikesimulantin valinta elintarvikeryhmän mukaan
|
1
|
2
|
3
|
|
Viitenumero
|
Elintarvikkeen kuvaus
|
Elintarvikesimulantit
|
|
A
|
B
|
C
|
D1
|
D2
|
E
|
|
01
|
Juomat
|
|
|
|
|
|
|
|
01.01
|
Alkoholittomat juomat tai alkoholijuomat, joiden alkoholipitoisuus on enintään 6 % v/v
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Kirkkaat juomat
Vesi, siideri, kirkkaat hedelmä- tai vihannesmehut normaalivahvuisena tai tiivisteenä, hedelmänektarit, limonadit, siirapit, katkerot, yrttiteet, kahvi, tee, oluet, virvoitusjuomat, energiajuomat ja vastaavat, maustetut vedet, nestemäiset kahviuutteet
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
|
B. Sameat juomat
Mehut, nektarit ja virvoitusjuomat, jotka sisältävät hedelmälihaa, rypälemehut, jotka sisältävät hedelmälihaa, nestemäinen kaakao
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
01.02
|
Alkoholijuomat, joiden alkoholipitoisuus on 6–20 % v/v
|
|
|
X
|
|
|
|
|
01.03
|
Alkoholijuomat, joiden alkoholipitoisuus on yli 20 % v/v ja kaikki kermaliköörit
|
|
|
|
X
|
|
|
|
01.04
|
Sekalaiset: denaturoimaton etyylialkoholi
|
|
X(*)
|
|
|
Korvaus 95-prosenttisella etanolilla
|
|
|
02
|
Viljat, viljatuotteet, leivonnaiset, keksit, kakut ja muut leipomatuotteet
|
|
|
|
|
|
|
|
02.01
|
Tärkkelys
|
|
|
|
|
|
X
|
|
02.02
|
Vilja, käsittelemätön, paisutettu, hiutaleina (mukaan luettuna popcorn, maissihiutaleet ja vastaavat)
|
|
|
|
|
|
X
|
|
02.03
|
Hienot ja karkeat viljajauhot
|
|
|
|
|
|
X
|
|
02.04
|
Kuiva pasta esim. makaroni, spagetti ja vastaavat tuotteet sekä tuorepasta
|
|
|
|
|
|
X
|
|
02.05
|
Leivonnaiset, keksit, kakut, leipä ja muut leipomatuotteet, kuivat:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Tuotteet, joiden pinnalla on rasva-aineita
|
|
|
|
|
X/3
|
|
|
|
B. Muut
|
|
|
|
|
|
X
|
|
02.06
|
Leivonnaiset, keksit, kakut, leipä ja muut leipomatuotteet, tuoreet:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Tuotteet, joiden pinnalla on rasva-aineita
|
|
|
|
|
X/3
|
|
|
|
B. Muut
|
|
|
|
|
|
X
|
|
03
|
Suklaa, sokeri ja niistä saadut tuotteet
Makeiset
|
|
|
|
|
|
|
|
03.01
|
Suklaa, suklaapäällysteiset tuotteet, suklaakorvikkeet ja suklaakorvikkeilla päällystetyt tuotteet
|
|
|
|
|
X/3
|
|
|
03.02
|
Makeiset:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Kiinteät:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Tuotteet, joiden pinnalla on rasva-aineita
|
|
|
|
|
X/3
|
|
|
|
II. Muut
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Tahnamaiset:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Tuotteet, joiden pinnalla on rasva-aineita
|
|
|
|
|
X/2
|
|
|
|
II. Kosteat
|
|
|
X
|
|
|
|
|
03.03
|
Sokeri ja sokerituotteet
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Kiinteänä: kiteinä tai jauheena
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Melassit, sokerisiirapit, hunaja ja vastaavat
|
X
|
|
|
|
|
|
|
04
|
Hedelmät, vihannekset ja niistä saadut tuotteet
|
|
|
|
|
|
|
|
04.01
|
Kokonaiset hedelmät, tuoreet tai jäähdytetyt, kuorimattomat
|
|
|
|
|
|
|
|
04.02
|
Jalostetut hedelmät
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Kuivatut tai dehydratoidut hedelmät, kokonaiset, viipaloidut, jauho tai jauhe
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Hedelmät soseena, säilykkeenä, tahnana tai omassa mehussaan tai sokerisiirapissa (hillot, hillokkeet ja vastaavat tuotteet)
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
|
C. Liemeen säilötyt hedelmät:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Öljypitoisessa liemessä
|
|
|
|
|
X
|
|
|
|
II. Alkoholipitoisessa liemessä
|
|
|
|
X
|
|
|
|
04.03
|
Pähkinät (maapähkinät, kastanjat, mantelit, hasselpähkinät, saksanpähkinät, pinjansiemenet ja muut)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Kuoritut, kuivatut, lastuina tai jauheena
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Kuoritut ja paahdetut
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
C. Tahna- tai emulsiomuodossa
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
04.04
|
Kokonaiset vihannekset, tuoreet tai jäähdytetyt, kuorimattomat
|
|
|
|
|
|
|
|
04.05
|
Jalostetut vihannekset
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Kuivatut tai dehydratoidut vihannekset, kokonaiset, viipaloidut tai jauhona tai jauheena
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Tuoreet vihannekset, kuoritut tai paloitellut
|
X
|
|
|
|
|
|
|
|
C. Vihannekset soseena, säilykkeenä, tahnana tai omassa liemessään (mukaan luettuna etikka- ja suolaliemessä)
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
|
D. Säilötyt vihannekset:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Öljypitoisessa liemessä
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
|
II. Alkoholipitoisessa liemessä
|
|
|
|
X
|
|
|
|
05
|
Rasvat ja öljyt
|
|
|
|
|
|
|
|
05.01
|
Eläin- ja kasviperäiset rasvat ja öljyt, luontaiset tai käsitellyt (mukaan luettuna kaakaovoi, laardi, uudelleenkiintetytetty voi)
|
|
|
|
|
X
|
|
|
05.02
|
Margariini, voi ja muut vesi-öljyemulsiosta tehdyt rasvat ja öljyt
|
|
|
|
|
X/2
|
|
|
06
|
Eläintuotteet ja kananmunat
|
|
|
|
|
|
|
|
06.01
|
Kalat:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Tuoreet, jäähdytetyt, jalostetut, suolatut tai savustetut, mukaan luettuna mäti
|
X
|
|
|
|
X/3(**)
|
|
|
|
B. Säilötty kala:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Öljypitoisessa liemessä
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
|
II. Vesipitoisessa liemessä
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
06.02
|
Äyriäiset ja nilviäiset (mukaan luettuna osterit, simpukat, etanat)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Tuoreena kuoressa
|
|
|
|
|
|
|
|
|
B. Kuori poistettuna, jalostettuna, säilöttynä tai keitettynä kuoressa
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Öljypitoisessa liemessä
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
|
II. Vesipitoisessa liemessä
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
06.03
|
Liha kaikista eläinkunnan lajeista (mukaan luettuna siipikarja ja riista):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Tuore, jäähdytetty, suolattu, savustettu
|
X
|
|
|
|
X/4(**)
|
|
|
|
B. Jalostetut lihatuotteet (kuten kinkku, salami, pekoni, makkarat ja muut) tai tahna- ja emulsiomuodossa
|
X
|
|
|
|
X/4(**)
|
|
|
|
C. Marinoidut lihatuotteet öljypitoisessa liemessä
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
06.04
|
Säilötty liha:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Rasva- tai öljypitoisessa liemessä
|
X
|
|
|
|
X/3
|
|
|
|
B. Vesipitoisessa liemessä
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
06.05
|
Kokonaiset kananmunat, munankeltuaiset, munanvalkuaiset
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Jauhemainen tai kuivattu tai pakastettu
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Nestemäinen ja keitetty
|
|
|
|
X
|
|
|
|
07
|
Maitotuotteet
|
|
|
|
|
|
|
|
07.01
|
Maito
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Maito ja maitopohjaiset juomat, täysmaidosta, osittain kuivatusta ja rasvattomasta tai kevytmaidosta
|
|
|
|
X
|
|
|
|
|
B. Maitojauhe mukaan luettuna äidinmaidonkorvikkeet (täysmaitojauheesta)
|
|
|
|
|
|
X
|
|
07.02
|
Maitovalmisteet kuten jogurtit, kirnupiimä ja vastaavat tuotteet
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
07.03
|
Kerma ja hapan kerma
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
07.04
|
Juustot:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Kokonaiset, joiden kuori ei kelpaa syötäväksi
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Luonnolliset juustot ilman kuorta tai syötävällä kuorella (gouda, camembert ja vastaavat) ja sulatejuustot
|
|
|
|
|
X/3(**)
|
|
|
|
C. Jalostettu juusto (pehmeät juustot, raejuusto ja vastaavat)
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
|
D. Säilötty juusto:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Öljypitoisessa liemessä
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
|
II. Vesipitoisessa liemessä (feta, mozzarella ja vastaavat)
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
08
|
Sekalaiset tuotteet
|
|
|
|
|
|
|
|
08.01
|
Etikka
|
|
X
|
|
|
|
|
|
08.02
|
Paistetut tai paahdetut tuotteet:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Paistetut perunat, uppopaistetut ja vastaavat
|
X
|
|
|
|
X/5
|
|
|
|
B. Eläinperäiset tuotteet
|
X
|
|
|
|
X/4
|
|
|
08.03
|
Keitto-, liemi- ja kastikevalmisteet, nestemäisessä, kiinteässä tai jauhemaisessa muodossa (uutteet, tiivisteet); homogenisoidut yhdistelmävalmisteet, valmisruuat, mukaan luettuna hiiva ja kohotusaineet
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Jauhemainen tai kuivattu:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Tuotteet, jotka ovat rasvapitoisia
|
|
|
|
|
X/5
|
|
|
|
II. Muut
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Kaikki muut kuin jauheena tai kuivattuna:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Tuotteet, jotka ovat rasvapitoisia
|
X
|
X(*)
|
|
|
X/3
|
|
|
|
II. Muut
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
08.04
|
Kastikkeet:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Tuotteet, jotka ovat vesipitoisia
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
|
B. Tuotteet, jotka ovat rasvapitoisia, esim. majoneesi, majoneesipohjaiset kastikkeet, salaatinkastikkeet ja muut öljy-vesiseokset kuten kookosmaitopohjaiset kastikkeet
|
X
|
X(*)
|
|
|
X
|
|
|
08.05
|
Sinappi (lukuun ottamatta nimikkeeseen 08.14 kuuluvaa jauhemaista sinappia)
|
X
|
X(*)
|
|
|
X/3(**)
|
|
|
08.06
|
Voileivät, paahdetut leivät, pizza ja vastaavat, jotka sisältävät jonkinlaisia elintarvikkeita
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Tuotteet, joiden pinnalla on rasva-aineita
|
X
|
|
|
|
X/5
|
|
|
|
B. Muut
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.07
|
Jäätelöt
|
|
|
X
|
|
|
|
|
08.08
|
Kuivatut elintarvikkeet:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Tuotteet, joiden pinnalla on rasva-aineita
|
|
|
|
|
X/5
|
|
|
|
B. Muut
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.09
|
Jäädytetyt ja pakastetut elintarvikkeet
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.10
|
Väkevöidyt uutteet, joiden alkoholipitoisuus on vähintään 6 % v/v
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
08.11
|
Kaakao:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Kaakaojauhe, mukaan luettuna vähärasvaiset ja rasvattomat
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Kaakaotahna
|
|
|
|
|
X/3
|
|
|
08.12
|
Kahvi, paahdettu tai paahtamaton, kofeiiniton tai liukoinen, kahvinkorvikkeet, rakeina tai jauheena
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.13
|
Aromaattiset ja muut yrtit kuten kamomilla, malva, minttu, tee, limetinkukka ja muut
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.14
|
Mausteet ja mausteseokset luontaisessa muodossa kuten kaneli, neilikka, sinappijauhe, pippuri, vanilja, sahrami, suola ja muut
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.15
|
Mausteet ja mausteseokset öljypitoisessa liemessä, kuten pesto, currytahna
|
|
|
|
|
X
|
|
4. Elintarvikesimulantin valinta testattaessa kokonaissiirtymää
Jotta voidaan osoittaa kokonaissiirtymän raja-arvon vaatimustenmukaisuus kaikkien elintarviketyyppien osalta, testaus on suoritettava tislatulla vedellä tai vastaavan laatuisella vedellä tai elintarvikesimulanteilla A, B ja D2.
Jotta voidaan osoittaa kokonaissiirtymän raja-arvon vaatimustenmukaisuus kaikkien elintarviketyyppien osalta, happamia elintarvikkeita lukuun ottamatta, testaus on suoritettava tislatulla vedellä tai vastaavan laatuisella vedellä tai elintarvikesimulanteilla A ja D2.
Jotta voidaan osoittaa kokonaissiirtymän raja-arvon vaatimustenmukaisuus kaikkien vesi- ja alkoholipitoisten elintarvikkeiden ja maitotuotteiden osalta, testaus on suoritettava elintarvikesimulantilla D1.
Jotta voidaan osoittaa kokonaissiirtymän raja-arvon vaatimustenmukaisuus kaikkien vesi- ja alkoholipitoisten ja happamien elintarvikkeiden sekä maitotuotteiden osalta, testaus on suoritettava elintarvikesimulanteilla D1 ja B.
Jotta voidaan osoittaa kokonaissiirtymän raja-arvon vaatimustenmukaisuus kaikkien vesi- ja alkoholipitoisten (alkoholipitoisuus enintään 20 %) elintarvikkeiden osalta, testaus on suoritettava elintarvikesimulantilla C.
Jotta voidaan osoittaa kokonaissiirtymän raja-arvon vaatimustenmukaisuus kaikkien vesi- ja alkoholipitoisten (alkoholipitoisuus enintään 20 %) ja happamien elintarvikkeiden osalta, testaus on suoritettava elintarvikesimulanteilla C ja B.
LIITE IV
Vaatimustenmukaisuusilmoitus
15 artiklassa tarkoitetun kirjallisen ilmoituksen on sisällettävä seuraavat tiedot:
1) vaatimustenmukaisuusilmoituksen antaneen talouden toimijan nimi ja osoite;
2) sen talouden toimijan nimi ja osoite, joka valmistaa tai tuo muovisia tarvikkeita tai niiden valmistuksen välituotteita tai näiden materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen tarkoitettuja aineita;
3) materiaalien, tarvikkeiden, valmistuksen välivaiheen tuotteiden tai näiden tarvikkeiden valmistukseen tarkoitettujen aineiden tunnistetiedot;
4) ilmoituksen päivämäärä;
5) vahvistus siitä, että muoviset materiaalit tai tarvikkeet, valmistuksen välituotteet tai aineet täyttävät tässä asetuksessa ja asetuksessa (EY) N:o 1935/2004 säädetyt vaatimukset;
6) riittävät tiedot niistä käytetyistä aineista tai niiden hajoamistuotteista, joiden osalta tämän asetuksen liitteissä I ja II säädetään rajoituksista ja/tai eritelmistä, jotta jatkokäyttäjinä toimivat yritykset voivat varmistaa rajoitusten noudattamisen;
7) riittävät tiedot aineista, joiden käyttöön elintarvikkeissa sovelletaan rajoituksia; kyse on kokeellisesti tai teoreettisin laskelmin saaduista tiedoista niiden ainekohtaisen siirtymän tasosta ja tarvittaessa niiden puhtausvaatimuksista direktiivien 2008/60/EY, 95/45/EY ja 2008/84/EY mukaisesti, jotta näiden materiaalien tai tarvikkeiden käyttäjät voivat noudattaa asiaankuuluvia elintarvikkeisiin sovellettavia EU:n säännöksiä tai niiden puuttuessa kansallisia säännöksiä;
8) materiaalin tai tarvikkeen käyttöä koskevat eritelmät, kuten:
i) elintarviketyyppi tai -tyypit, joiden kanssa niiden on tarkoitus joutua kosketukseen;
ii) elintarvikkeen kanssa kosketuksessa tapahtuvan käsittelyn ja varastoinnin kesto ja lämpötila;
iii) elintarvikkeen kanssa kosketuksessa olevan pinta-alan ja määrän suhde, jota käytetään materiaalin tai tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen.
9) Kun monikerroksisessa materiaalissa tai tarvikkeessa käytetään estokerrosta, on vahvistettava, että materiaali tai tarvike täyttää tämän asetuksen 13 artiklan 2, 3 ja 4 tai 14 artiklan 2 ja 3 kohdan vaatimukset.
LIITE V
VAATIMUSTENMUKAISUUDEN TESTAUS
Testattaessa muovisista elintarvikepakkausmateriaaleista ja -tarvikkeista tapahtuvan siirtymän vaatimustenmukaisuutta sovelletaan jäljempänä esitettäviä yleisiä sääntöjä.
1 LUKU
Ainekohtaisen siirtymän testaaminen materiaaleista ja tarvikkeista, jotka ovat jo kosketuksissa elintarvikkeeseen
1.1 Näytteen valmistus
Materiaali tai tarvike on varastoitava pakkausmerkinnässä ilmoitetun mukaisesti tai jos ohjeita ei ole annettu, pakatulle elintarvikkeelle sopivissa oloissa. Elintarvike on poistettava kosketuksesta materiaaliin tai tarvikkeeseen ennen sen viimeistä käyttöpäivää tai muuta päivää, johon mennessä tuote on valmistajan ilmoituksen mukaan käytettävä laatuun tai turvallisuuteen liittyvistä syistä.
1.2 Testiolosuhteet
Elintarvike on käsiteltävä pakkauksessa olevien valmistusohjeiden mukaisesti, jos elintarvike on tarkoitus valmistaa pakkauksessa. Ne elintarvikkeen osat, joita ei ole tarkoitus syödä, on poistettava ja hävitettävä. Loppu on homogenisoitava ja siirtymä määritettävä. Analyysin tulokset on aina ilmoitettava sitä elintarvikemassaa kohti, joka on tarkoitettu syötäväksi ja joka on kosketuksissa elintarvikepakkausmateriaaliin.
1.3 Siirtyneiden aineiden analyysi
Ainekohtainen siirtymä analysoidaan elintarvikkeessa käyttäen asetuksen (EY) N:o 882/2004 11 artiklan vaatimusten mukaista analyysimenetelmää.
1.4 Erityistapaukset
Jos kontaminaatiota tapahtuu muista lähteistä kuin elintarvikepakkausmateriaaleista, tämä on otettava huomioon testattaessa elintarvikepakkausmateriaalien vaatimustenmukaisuutta, etenkin liitteessä I tarkoitettujen ftalaattien osalta (FMC-aine 157, 159, 283, 728, 729).
2 LUKU
Ainekohtaisen siirtymän testaaminen materiaaleista ja tarvikkeista, jotka eivät vielä ole kosketuksissa elintarvikkeeseen
2.1 Varmentamismenetelmä
Sen varmentaminen, onko elintarvikkeisiin tapahtuva siirtymä siirtymään sovellettavien raja-arvojen mukainen, suoritetaan äärimmäisissä aika- ja lämpötilaolosuhteissa, jotka voidaan ennakoida tosiasiallisessa käytössä ottaen huomioon 1.4, 2.1.1, 2.1.6 ja 2.1.7 kohta.
Sen varmentaminen, onko siirtymä elintarvikesimulantteihin siirtymän raja-arvojen mukainen, suoritetaan käyttäen tavanomaisia siirtymätestejä 2.1.1–2.1.7 kohdassa vahvistettujen sääntöjen mukaisesti.
2.1.1 Näytteen valmistus
Materiaalia tai tarviketta on käsiteltävä mukana olevien ohjeiden tai vaatimustenmukaisuusilmoituksessa mainittujen säännösten mukaisesti.
Siirtymä määritetään materiaalista tai tarvikkeesta, tai jos tämä on käytännössä mahdotonta, materiaalista tai tarvikkeesta otetusta näytteestä tai tätä materiaalia tai tarviketta edustavasta näytteestä. Kunkin elintarvikesimulantin tai elintarviketyypin osalta käytetään uutta testinäytettä. Vain ne näytteen osat, joiden on tarkoitus olla kosketuksissa elintarvikkeeseen tosiasiallisessa käytössä, saatetaan kosketukseen elintarvikesimulantin tai elintarvikkeen kanssa.
2.1.2 Elintarvikesimulantin valinta
Kaikentyyppisten elintarvikkeiden kanssa kosketukseen tarkoitetut materiaalit ja tarvikkeet testataan elintarvikesimulanteilla A, B ja D2. Jos ei kuitenkaan esiinny aineita, jotka voivat reagoida happamien elintarvikesimulanttien tai elintarvikkeiden kanssa, testit elintarvikesimulantilla B voidaan jättää tekemättä.
Materiaalit ja tarvikkeet, jotka on tarkoitettu vain tietyn tyyppisille elintarvikkeille, testataan kyseisille elintarviketyypeille liitteessä III säädetyillä elintarvikesimulanteilla.
2.1.3 Kosketusolosuhteet käytettäessä elintarvikesimulantteja
Näyte on saatettava kosketukseen elintarvikesimulantin kanssa tavalla, joka edustaa epäsuotuisimpia ennakoitavissa olevia käyttöolosuhteita kosketusajan (taulukko 1) ja kosketuslämpötilan (taulukko 2) osalta.
Jos havaitaan, että testien suorittaminen taulukossa 1 ja 2 esitettyjen kosketusolosuhteiden yhdistelmässä aiheuttaa testinäytteeseen fyysisiä tai muita muutoksia, joita ei tapahdu tutkittavana olevan materiaalin tai tarvikkeen epäsuotuisimmissa ennakoitavissa olevissa käyttöolosuhteissa, siirtymätestit on suoritettava sellaisissa epäsuotuisimmissa ennakoitavissa olevissa käyttöolosuhteissa, joissa näitä fyysisiä tai muita muutoksia ei tapahdu.
Taulukko 1
Kosketusaika
|
Kosketusaika epäsuotuisimmissa ennakoitavissa olevissa käyttöolosuhteissa
|
Testiaika
|
|
t ≤ 5 min
|
5 min
|
|
5 min < t ≤ 0,5 h
|
0,5 h
|
|
0,5 h < t ≤ 1 h
|
1 h
|
|
1 h < t ≤ 2 h
|
2h
|
|
2 h < t ≤ 6 h
|
6 h
|
|
6 h < t ≤ 24 h
|
24 h
|
|
1 vrk < t ≤ 3 vrk
|
3 vrk
|
|
3 vrk < t ≤ 30 vrk
|
10 vrk
|
|
yli 30 vrk
|
ks. erityisehdot
|
Taulukko 2
Kosketuslämpötila
|
Kosketusolosuhteet epäsuotuisimmissa ennakoitavissa olevissa käyttöolosuhteissa
|
Testiolosuhteet
|
|
Kosketuslämpötila
|
Testilämpötila
|
|
T ≤ 5 °C
|
5 °C
|
|
5 °C < T ≤ 20 °C
|
20 °C
|
|
20 °C < T ≤ 40 °C
|
40 °C
|
|
40 °C < T ≤ 70 °C
|
70 °C
|
|
70 °C < T ≤ 100 °C
|
100 °C tai refluksointilämpötila
|
|
100 °C < T ≤ 121 °C
|
121 °C (1)
|
|
121 °C < T ≤ 130 °C
|
130 °C (1)
|
|
130 °C < T ≤ 150 °C
|
150 °C (1)
|
|
150 °C < T < 175 °C
|
175 °C (1)
|
|
T > 175 °C
|
Säädetään lämpötila todelliseen lämpötilaan, joka vallitsee elintarvikkeen kosketuspinnalla (1)
|
|
(1) Tätä lämpötilaa käytetään vain elintarvikesimulanteilla D2 ja E. Paineessa kuumennettavien sovellusten osalta paineen alla tapahtuva siirtymä voidaan testata asianmukaisessa lämpötilassa. Elintarvikesimulanteilla A, B, C tai D1 tehtävä testi voidaan korvata testillä, joka tehdään 100 °C:n lämpötilassa tai refluksointilämpötilassa; testin kesto on neljä kertaa se aika, joka on valittu taulukossa 1 esitettyjen olosuhteiden mukaisesti.
|
2.1.4 Erityisedellytykset, kun kosketusajat ylittävät 30 vrk ja lämpötila on korkeintaan huoneenlämpöinen
Kun kosketusajat ylittävät 30 vuorokautta ja lämpötila on korkeintaan huoneenlämpöinen, näyte on testattava nopeutetulla testillä korkeassa lämpötilassa enintään 10 vuorokautta 60 °C:n lämpötilassa. Testiaika ja -lämpötila perustuvat seuraavaan kaavaan:
t2 = t1 * Exp ((-Ea/R) * (1/T1-1/T2))
Ea on epäsuotuisimman tapauksen aktivaatioenergia 80 kJ/mol
R on tekijä 8.31 J/Kelvin/mol
Exp -9627 * (1/T1-1/T2)
t1 on kosketusaika
t2 on testiaika
T1 on kosketuslämpötila Kelvin-asteina. Huoneenlämmössä tapahtuvaa varastointia varten lämpötilaksi asetetaan 298 K (25 °C). Jäähdytetyissä ja jäädytetyissä olosuhteissa lämpötilaksi asetetaan 278 K (5 °C).
T1 on testilämpötila Kelvin-asteina.
Testaus 10 päivän ajan 20 °C:ssa kattaa kaikki varastointiajat jäädytetyissä olosuhteissa.
Testaus 10 päivän ajan 40 °C:ssa kattaa kaikki varastointiajat jäähdytetyissä ja jäädytetyissä olosuhteissa, mukaan luettuna kuumentaminen 70 °C:een enintään kahden tunnin ajan tai kuumentaminen 100 °C:een enintään 15 minuutin ajan.
Testaus 10 päivän ajan 50 °C:ssa kattaa kaikki varastointiajat jäähdytetyissä ja jäädytetyissä olosuhteissa, mukaan luettuna kuumentaminen 70 °C:een enintään kahden tunnin ajan tai kuumentaminen 100 °C:een enintään 15 minuutin ajan, ja varastointiajan enintään kuuteen kuukauteen asti huoneenlämmössä.
Testaus 10 päivän ajan 60 °C:ssa kattaa yli kuusi kuukautta kestävän pitkän varastointiajan enintään huoneenlämmössä, mukaan luettuna kuumentaminen 70 °C:een enintään kahden tunnin ajan tai kuumentaminen 100 °C:een enintään 15 minuutin ajan.
Enimmäistestilämpötila määräytyy polymeerin faasimuutoslämpötilan perusteella. Testinäytteessä ei pitäisi tapahtua fysikaalisia muutoksia testilämpötilassa.
Huoneenlämmössä tapahtuvan varastoinnin testiaikaa voidaan lyhentää 10 päivään 40 °C:ssa, jos on tieteellistä näyttöä, että polymeerin asianomaisen aineen siirtymä on saavuttanut tasapainotilan näissä testiolosuhteissa.
2.1.5 Erityisedellytykset kosketusaikojen ja -lämpötilojen yhdistelmille
Jos materiaali tai tarvike on tarkoitettu eri sovelluksiin, jotka kattavat kosketusajan ja -lämpötilan eri yhdistelmiä, testit olisi rajattava testiolosuhteisiin, jotka ovat ankarimmat tieteellisen näytön perusteella.
Jos materiaali tai tarvike on tarkoitettu elintarvikekosketukseen sovelluksessa, jossa siihen kohdistuu peräkkäin kahden tai useamman ajan ja lämpötilan yhdistelmä, siirtymätesti on tehtävä tutkimalla testinäyte peräkkäin kaikissa näytteelle soveltuvissa epäsuotuisimmissa ennakoitavissa olevissa olosuhteissa käyttäen samaa elintarvikesimulanttiannosta.
2.1.6 Toistuvaan käyttöön tarkoitetut tarvikkeet
Jos materiaali tai tarvike on tarkoitettu toistuvaan kosketukseen elintarvikkeiden kanssa, siirtymätestit on tehtävä kolme kertaa samalle näytteelle käyttäen uutta elintarvikesimulanttiannosta joka kerta. Vaatimustenmukaisuus arvioidaan kolmannessa testissä todetun siirtymätason perusteella.
Jos kuitenkin on ratkaisevaa näyttöä siitä, että siirtymätaso ei nouse toisessa ja kolmannessa testissä ja jos siirtymien raja-arvoja ei ylitetä ensimmäisessä testissä, lisätestit eivät ole tarpeen.
Materiaalin tai tarvikkeen on oltava ainekohtaisen siirtymän raja-arvon mukainen jo ensimmäisessä testissä sellaisten aineiden osalta, joille liitteessä I olevan taulukon 1 sarakkeessa 8 tai taulukon 2 sarakkeessa 3 ainekohtaisen siirtymän raja-arvo on ”ei osoitettavissa”, sekä muovisen estokerroksen takana käytettävien luettelemattomien aineiden osalta, joihin sovelletaan 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan sääntöjä ja joita ei saa siirtyä osoitettavissa olevia määriä.
2.1.7 Siirtyvien aineiden analyysi
Ennalta määrätyn kosketusajan päättyessä ainekohtainen siirtymä analysoidaan elintarvikkeessa tai elintarvikesimulantissa käyttäen asetuksen (EY) N:o 882/2004 11 artiklan vaatimusten mukaista analyysimenetelmää.
2.1.8 Vaatimustenmukaisuuden varmentaminen: jäämäpitoisuus elintarvikekosketuksen pinta-alaa kohti (QMA)
Aineista, jotka ovat epästabiileja elintarvikesimulantissa tai elintarvikkeessa tai joille ei ole käytettävissä asianmukaista analyysimenetelmää, todetaan liitteessä I, että vaatimustenmukaisuuden varmentaminen on suoritettava varmentamalla jäämäpitoisuus 6 dm2:n kosketuspinta-alaa kohti. Materiaaleille ja tarvikkeille, joiden tilavuus on 500 ml – 10 l, käytetään todellista kosketuspinta-alaa. Materiaaleille ja tarvikkeille, joiden tilavuus on alle 500 ml ja yli 10 l, ja tarvikkeille, joista on käytännössä mahdoton laskea todellista kosketuspinta-alaa, kosketuspinta-alaksi oletetaan 6 dm2 elintarvikekilogrammaa kohti.
2.2 Seulonta
Sen seulomiseksi, ovatko materiaalit tai tarvikkeet siirtymän raja-arvojen mukaisia, voidaan soveltaa kaikkia seuraavia seulontatapoja, joita pidetään tiukempina kuin 2.1 kohdassa kuvattua varmentamismenetelmää.
2.2.1 Ainekohtaisen siirtymän korvaaminen kokonaissiirtymällä
Haihtumattomien aineiden ainekohtaisen siirtymän seulomiseksi voidaan määrittää kokonaissiirtymä testiolosuhteissa, jotka ovat vähintään yhtä tiukat kuin ainekohtaisen siirtymän osalta.
2.2.2 Jäämäpitoisuus
Ainekohtaisen siirtymän seulomiseksi siirtymäpotentiaali voidaan laskea materiaalissa tai tarvikkeessa olevan aineen jäämäpitoisuuden perusteella, olettaen että kyseessä on täydellinen siirtymä.
2.2.3 Siirtymän mallinnus
Ainekohtaisen siirtymän seulomiseksi siirtymäpotentiaali voidaan laskea materiaalissa tai tarvikkeessa olevan aineen jäämäpitoisuuden perusteella soveltamalla tieteelliseen näyttöön perustuvia yleisesti tunnustettuja diffuusiomalleja, jotka on laadittu niin, että niissä yliarvioidaan todellinen siirtymä.
2.2.4 Elintarvikesimulanttien korvikkeet
Ainekohtaisen siirtymän seulomiseksi elintarvikesimulantit voidaan korvata elintarvikesimulanttien korvikkeilla, jos elintarvikesimulantin korvike tieteellisen näytön perusteella yliarvioi siirtymän verrattuna säänneltyyn elintarvikesimulanttiin.
3 LUKU
Kokonaissiirtymän testaus
Kokonaissiirtymän testaus suoritetaan tässä luvussa vahvistetuissa vakioiduissa testiolosuhteissa.
3.1 Vakioidut testiolosuhteet
Sellaisten materiaalien ja tarvikkeiden kokonaissiirtymän testaus, jotka on tarkoitettu taulukon 3 sarakkeessa 3 kuvatuissa olosuhteissa elintarvikekosketukseen, suoritetaan sarakkeessa 2 täsmennetyssä ajassa ja lämpötilassa. OM5-testi voidaan suorittaa joko kahden tunnin ajan 100 °C:ssa (elintarvikesimulantti D2) tai refluksointilämpötilassa (elintarvikesimulantit A, B, C, D1) tai yhden tunnin ajan 121 °C:ssa. Elintarvikesimulantti valitaan liitteen III mukaisesti.
Jos havaitaan, että testien suorittaminen taulukossa 3 määritellyissä kosketusolosuhteissa aiheuttaa testinäytteessä sellaisia fysikaalisia tai muita muutoksia, joita ei esiinny tutkittavana olevan materiaalin tai tarvikkeen epäsuotuisimmissa ennakoitavissa olevissa käyttöolosuhteissa, siirtymätestit suoritetaan sellaisissa epäsuotuisimmissa ennakoitavissa olevissa käyttöolosuhteissa, joissa näitä fysikaalisia tai muita muutoksia ei tapahdu.
Taulukko 3
Standardoidut testiolosuhteet
|
Sarake 1
|
Sarake 2
|
Sarake 3
|
|
Testinro
|
Kosketusaika päivinä [pv] tai tunteina [h] kosketuslämpötilassa [°C:ssa]
|
Tarkoitetut elintarvikekosketusolosuhteet
|
|
OM1
|
10 pv 20 °C:ssa
|
Kaikki elintarvikekosketus jäädytetyissä ja jäähdytetyissä olosuhteissa
|
|
OM2
|
10 pv 40 °C:ssa
|
Pitkäaikainen varastointi enintään huoneenlämmössä, mukaan luettuna kuumentaminen 70 °C:een enintään kahden tunnin ajan tai 100 °C:een enintään 15 minuutin ajan
|
|
OM3
|
2 h 70 °C:ssa
|
Kaikki kosketusolosuhteet, joihin sisältyy kuumentaminen 70 °C:een enintään kahden tunnin ajan tai 100 °C:een enintään 15 minuutin ajan, minkä jälkeen ei seuraa pitkäaikaista varastointia huoneenlämmössä tai jäähdytetyssä lämpötilassa
|
|
OM4
|
1 h 100 °C:ssa
|
Korkean lämpötilan sovellukset kaikille elintarvikesimulanteille enintään 100 °C:n lämpötilassa
|
|
OM5
|
2 h 100 °C:ssa tai refluksointilämpötilassa tai vaihtoehtoisesti 1 h 121 °C:ssa
|
Korkean lämpötilan sovellukset enintään 121 °C:n lämpötilassa
|
|
OM6
|
4 h 100 °C:ssa tai refluksointilämpötilassa
|
Kaikki elintarvikekosketusolosuhteet elintarvikesimulanttien A, B tai C kanssa yli 40 °C:n lämpötilassa
|
|
OM7
|
2 h 175 °C:ssa
|
Korkean lämpötilan sovellukset rasvaisten elintarvikkeiden kanssa; ylittävät OM5:n olosuhteet
|
OM 7 -testi kattaa myös OM1-, OM2-, OM3-, OM4- ja OM5-testeille kuvatut elintarvikekosketusolosuhteet. Se edustaa epäsuotuisimpia olosuhteita rasvaisten elintarvikkeiden simulanttien osalta, jotka ovat kosketuksissa muiden kuin polyolefiinien kanssa. Jos ei ole teknisesti mahdollista suorittaa OM7-testiä elintarvikesimulantin D2 kanssa, testi voidaan korvata 3.2 kohdassa esitetyn mukaisesti.
OM 6 -testi kattaa myös OM1-, OM2-, OM3-, OM4- ja OM5-testeille osalta kuvatut elintarvikekosketusolosuhteet. Se edustaa epäsuotuisimpia olosuhteita elintarvikesimulanttien A, B ja C osalta, jotka ovat kosketuksissa muiden kuin polyolefiinien kanssa.
OM5-testi kattaa myös OM1-, OM2-, OM3- ja OM4-testeille kuvatut elintarvikekosketusolosuhteet. Se edustaa epäsuotuisimpia olosuhteita kaikkien elintarvikesimulanttien osalta, jotka ovat kosketuksissa polyolefiinien kanssa.
OM2-testi kattaa myös OM1- ja OM3-testeille kuvatut elintarvikekosketusolosuhteet.
3.2 Korvaava testi OM7-testille elintarvikesimulantin D2 kanssa
Jos EI ole teknisesti mahdollista suorittaa OM7-testiä elintarvikesimulantin D2 kanssa, testi voidaan korvata OM8- tai OM9-testillä. Kumpikin testi on suoritettava molemmissa kuvatuissa testiolosuhteissa uudella testinäytteellä.
|
Testinro
|
Testiolosuhteet
|
Tarkoitetut elintarvikekosketusolosuhteet
|
Kattaa tarkoitetut elintarvikekosketusolosuhteet, jotka on kuvattu seuraavissa testeissä:
|
|
OM 8
|
Elintarvikesimulantti E 2 h:n ajan 175 °C:ssa ja elintarvikesimulantti D2 2 h:n ajan 100 °C:ssa
|
Vain korkean lämpötilan sovellukset
|
OM1, OM3, OM4, OM5 ja OM6
|
|
OM 9
|
Elintarvikesimulantti E 2 h:n ajan 175 °C:ssa ja elintarvikesimulantti D2 10 pv:n ajan 40 °C:ssa
|
Korkean lämpötilan sovellukset, mukaan luettuna pitkäaikainen varastointi huoneenlämmössä
|
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 ja OM6
|
3.3 Toistuvaan käyttöön tarkoitetut tarvikkeet
Jos materiaali tai tarvike on tarkoitettu toistuvaan kosketukseen elintarvikkeiden kanssa, siirtymätestit on tehtävä kolme kertaa samalle näytteelle käyttäen uutta elintarvikesimulanttinäytettä joka kerta.
Vaatimustenmukaisuus arvioidaan kolmannessa testissä todetun siirtymätason perusteella. Jos kuitenkin on ratkaisevaa näyttöä siitä, että siirtymätaso ei nouse toisessa ja kolmannessa testissä ja jos kokonaissiirtymän raja-arvo ei ylity ensimmäisessä testissä, lisätestit eivät ole tarpeen.
3.4 Seulonta
Sen seulomiseksi, ovatko materiaalit tai tarvikkeet siirtymän raja-arvojen mukaisia, voidaan soveltaa mitä tahansa seuraavista seulontatavoista, joita pidetään tiukempina kuin 3.1 ja 3.2 kohdassa kuvattua varmentamismenetelmää.
3.4.1 Jäämäpitoisuus
Kokonaissiirtymän seulomiseksi siirtymäpotentiaali voidaan laskea siirtyvien aineiden jäämäpitoisuuden perusteella, joka on määritetty materiaalin tai tarvikkeen täydellisen uuton jälkeen.
3.4.2 Elintarvikesimulanttien korvikkeet
Kokonaissiirtymän seulomiseksi elintarvikesimulantit voidaan korvata, jos elintarvikesimulantin korvike tieteellisen näytön perusteella yliarvioi siirtymän verrattuna säänneltyyn elintarvikesimulanttiin.
4 LUKU
Korjauskertoimet, joita käytetään verrattaessa siirtymätestien tuloksia siirtymän raja-arvoihin
4.1 Ainekohtaisen siirtymän korjaaminen rasvan vähennyskertoimella (FRF) elintarvikkeissa, jotka sisältävät yli 20 prosenttia rasvaa
Lipofiilisten aineiden ainekohtaista siirtymää voidaan korjata FRF:llä, jos liitteessä I olevassa sarakkeessa 7 ilmoitetaan, että FRF:ää sovelletaan. FRF määritetään kaavasta FRF = (g rasvaa elintarvikkeessa /kg elintarviketta)/200 = (% rasvaa × 5)/100.
FRF:ää sovelletaan seuraavien sääntöjen mukaisesti.
Siirtymätestin tulokset jaetaan FRF:llä ennen niiden vertaamista siirtymän raja-arvoihin.
FRF:llä tehtävää korjausta ei sovelleta seuraavissa tapauksissa:
a) Jos materiaali tai tarvike joutuu tai sen on tarkoitus joutua kosketukseen imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettujen elintarvikkeiden kanssa, siten kuin nämä määritellään direktiiveissä 2006/141/EY ja 2006/125/EY.
b) Kyseessä ovat materiaalit ja tarvikkeet, joiden osalta on käytännössä mahdotonta arvioida tarvikkeen pinta-alan ja sen kanssa kosketuksessa olevan elintarvikkeen määrän suhdetta esimerkiksi tarvikkeiden muodon tai käytön vuoksi, jolloin siirtymä lasketaan käyttäen tavanomaista pinta-alan/määrän muuntokerrointa (6 dm2/kg).
FRF:n soveltaminen ei saa johtaa siihen, että ainekohtainen siirtymä on suurempi kuin kokonaissiirtymän raja-arvo.
4.2 Elintarvikesimulanttiin D2 tapahtuvan siirtymän korjaaminen
Elintarvikeryhmissä, joissa liitteessä III olevan taulukon 2 sarakkeen 3 alasarakkeessa D2 rastia seuraa jokin luku, elintarvikesimulanttiin D2 tapahtuvaa siirtymää koskevan testin tulos jaetaan tällä luvulla.
Siirtymätestin tulokset jaetaan korjauskertoimella ennen niiden vertaamista siirtymän raja-arvoihin.
Korjausta ei sovelleta ainekohtaiseen siirtymään niiden liitteessä I olevassa unionin luettelossa olevien aineiden osalta, joiden ainekohtainen siirtymän raja-arvo sarakkeessa 8 on ”ei osoitettavissa”, eikä niiden luetteloon kuulumattomien aineiden osalta, joita käytetään muovisen estokerroksen takana ja joihin sovelletaan 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan sääntöjä ja joita ei saa siirtyä osoitettavissa olevia määriä.
4.3 4.1 ja 4.2 kohdan korjauskerrointen yhdistelmä
Edellä 4.1 ja 4.2 kohdassa kuvatut korjauskertoimet voidaan yhdistää, kun kyseessä on sellaisten aineiden siirtymä, joihin sovelletaan FRF:ää suoritettaessa testi elintarvikesimulantilla D2. Sovellettava enimmäiskerroin ei saa olla yli 5.
LIITE VI
Vastaavuustaulukot
|
Direktiivi 2002/72 EY
|
Tämä asetus
|
|
1 artiklan 1 kohta
|
1 artikla
|
|
1 artiklan 2, 3 ja 4 kohta
|
2 artikla
|
|
1 a artikla
|
3 artikla
|
|
3 artiklan 1 kohta, 4 artiklan 1 kohta ja 5 artikla
|
5 artikla
|
|
4 artiklan 2 kohta, 4 a artiklan 1 ja 4 kohta, 4 d artikla, liitteessä II oleva 2 ja 3 kohta sekä liitteessä III oleva 2 ja 3 kohta
|
6 artikla
|
|
4 a artiklan 3 ja 6 kohta
|
7 artikla
|
|
Liitteessä II oleva 4 kohta ja liitteessä III oleva 4 kohta
|
8 artikla
|
|
3 artiklan 1 kohta ja 4 artiklan 1 kohta
|
9 artikla
|
|
6 artikla
|
10 artikla
|
|
5 a artiklan 1 kohta ja liitteessä I oleva 8 kohta
|
11 artikla
|
|
2 artikla
|
12 artikla
|
|
7 a artikla
|
13 artikla
|
|
9 artiklan 1 ja 2 kohta
|
15 artikla
|
|
9 artiklan 3 kohta
|
16 artikla
|
|
7 artikla ja liitteessä I oleva 5 a kohta
|
17 artikla
|
|
8 artikla
|
18 artikla
|
|
Liitteessä II oleva 3 kohta ja liitteessä III oleva 3 kohta
|
19 artikla
|
|
Liite I, liite II, liite IV, liite IV a, liitteessä V oleva B osa ja liite VI
|
Liite I
|
|
Liitteessä II oleva 2 kohta, liitteessä III oleva 2 kohta ja liitteessä V oleva A osa
|
Liite II
|
|
8 artiklan 5 kohta ja liite VI a
|
Liite IV
|
|
Liite I
|
Liite V
|
|
Direktiivi 93/8/ETY
|
Tämä asetus
|
|
1 artikla
|
11 artikla
|
|
1 artikla
|
12 artikla
|
|
1 artikla
|
18 artikla
|
|
Liite
|
Liite III
|
|
Liite
|
Liite V
|
|
Direktiivi 97/48 EY
|
Tämä asetus
|
|
Liite
|
Liite III
|
|
Liite
|
Liite V
|