Elintarvikkeen kanssa kosketuksiin joutuvat aktiiviset ja älykkäät materiaalit ja tarvikkeet

 

TIIVISTELMÄ ASIAKIRJASTA:

Asetus (EY) N:o 450/2009 elintarvikkeen kanssa kosketuksiin joutuvista aktiivisista ja älykkäistä materiaaleista ja tarvikkeista

ASETUKSEN TARKOITUS

• Tarkoituksena on määritellä erityissäännöt aktiivisille* ja älykkäille* materiaaleille ja tarvikkeille. Nämä säännöt täydentävät asetusta (EY) N:o 1935/2004, joka on yleinen asetus elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista.
• Asetuksessa vahvistetaan erityiset vaatimukset näiden materiaalien ja tarvikkeiden kaupan pitämiselle ja laaditaan menettelyt niiden hyväksymiselle EU:n tasolla.

TÄRKEIMMÄT KOHDAT

Soveltamisala

Asetusta sovelletaan elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuviin aktiivisiin tai älykkäisiin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, joita myydään EU:n markkinoilla.

Aktiivisia ja älykkäitä materiaaleja ja tarvikkeita koskevat vaatimukset

Aktiivisiin ja älykkäisiin materiaaleihin ja tarvikkeisiin pätevät seuraavat rajoitukset:

• niiden on sovelluttava käyttötarkoitukseensa ja toimittava tehokkaasti
• niistä ei saa vapautua elintarvikkeeseen mitään ainesosia* sellaisissa määrin, että ne vaarantavat terveyden tai aiheuttavat ruuan koostumuksessa, maussa tai hajussa muutoksen, jota ei voida hyväksyä.
• niiden merkinnöillä, esillepanolla tai markkinoinnilla ei saa johtaa kuluttajia harhaan.

Näitä erityisiä vaatimuksia sovelletaan rajoittamatta kuitenkaan sellaisten EU:n tai kansallisten säännösten soveltamista, jotka koskevat materiaaleja ja tarvikkeita, joihin on lisätty tai sisällytetty aktiivisia tai älykkäitä ainesosia. Kyseisiin materiaaleihin saatetaan soveltaa muuta erityislainsäädäntöä, kuten asetusta (EU) N:o 10/2011 elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista.

Koostumus

• Kun asetus on astunut voimaan, vain unionin hyväksyttyjen aineiden luettelossa mainittuja aineita saa käyttää aktiivisten ja älykkäiden materiaalien ja tarvikkeiden ainesosissa. Se astuu täysimääräisesti voimaan kun Euroopan komissio on julkaissut luettelon aineista, joita saa käyttää aktiivisten ja älykkäiden ainesosien tuotannossa.
• Seuraavia aineita saa käyttää aktiivisten ja älykkäiden materiaalien ja tarvikkeiden ainesosina, vaikka niitä ei mainittaisi kyseisessä luettelossa:
  • vapautuvia aktiivisia aineita, jotka lisätään tai sisällytetään esimerkiksi sitomisen tai pysyvän sijoittamisen keinoin ja joita käytetään noudattaen täysimääräisesti asiaankuuluvaa EU:n lainsäädäntöä ja kansallisia säännöksiä, kuten elintarvikelisäaineita ja elintarvike-entsyymejä koskevaa lainsäädäntöä
  • sellaisissa ainesosissa käytettyjä aineita, jotka eivät joudu suoraan kosketuksiin elintarvikkeen tai sitä välittömästi ympäröivän tilan kanssa; nämä erotetaan elintarvikkeesta estokerroksella eivätkä ne saa vaurioittaa perimää, aiheuttaa syöpää tai olla vaaraksi lisääntymiselle; ne eivät myöskään saa olla tarkoituksellisesti hiukkaskooltaan sellaisiksi kehitettyjä aineita, että niiden toiminnalliset fyysiset ja kemialliset ominaisuudet poikkeavat huomattavasti hiukkaskooltaan suuremmista aineista.

Hakemukset sellaisen uuden aineen hyväksymiseksi, jolla muodostetaan aktiivisten ja älykkäiden materiaalien ja tarvikkeiden ainesosia

• Hakemukset sellaisen uuden aineen hyväksymiseksi, jolla muodostetaan aktiivisten ja älykkäiden materiaalien ja tarvikkeiden ainesosia, on toimitettava jonkin EU-valtion toimivaltaisille viranomaisille, ja mukana on toimitettava tekniset asiakirjat, jotka sisältävät Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) turvallisuusarvioinnista valmistamassa ohjeistuksessa kuvatut tiedot.
• EU-valtio lähettää hakemuksen EFSA:lle, jonka tehtävänä on arvioida, täyttääkö aine edellä mainitut ehdot.

Unionin luettelo sallituista aineista

Aineet, joilla muodostetaan aktiivisten ja älykkäiden materiaalien ja tarvikkeiden ainesosia, voidaan lisätä unionin luetteloon, jos ne täyttävät kyseisiltä tuotteilta vaaditut, yllä luetellut ehdot.

Komission on hyväksyttävä unionin luettelo, kun EFSA on toimittanut lausuntonsa kaikista niistä aineista, josta on toimitettu pätevä hakemus markkinoille saattamista koskevaa lupapäätöstä varten.

Unionin luettelossa eritellään

• aineen (aineiden) tunnistetiedot
• aineen (aineiden) toiminto
• viitenumero
• tarvittaessa aineen (aineiden) tai ainesosan käyttöolosuhteet.

Merkinnät

Aktiivisten ja älykkäiden materiaalien ja tarvikkeiden merkintöihin pätevät seuraavat säännöt:

• elintarvikkeen kanssa kosketuksiin joutuvat materiaalit ja tarvikkeet on merkittävä asianmukaisesti niin, että kuluttaja erottaa osat, jotka eivät ole syötäviä; tällöin on käytettävä merkintää ”EI SYÖTÄVÄKSI” sekä, jos mahdollista, liitteessä I annettua symbolia
• ne on merkittävä siten, että käy selvästi ilmi niiden olevan aktiivisia ja/tai älykkäitä.

Vapautuvia aktiivisia aineita pidetään ainesosina, ja niiden merkinnöissä sovelletaan asetusta (EU) N:o 1169/2011 elintarvikkeiden merkinnöistä.

Pakkaukset

On myös otettava huomioon, että asetus (EY) N:o 1935/2004 elintarvikkeiden pakkausten turvallisuudesta sisältää joitakin sääntöjä, joita sovelletaan suoraan aktiivisiin ja älykkäisiin materiaaleihin ja jotka koskevat myös määrittelylle ja merkinnöille asetettuja vaatimuksia. Asetuksessa sallitaan aktiiviset ja älykkäät pakkaukset, joiden avulla voidaan pidentää elintarvikkeen säilyvyysaikaa ja antaa tietoja sen tuoreudesta edellyttäen, etteivät ne vahingoita elintarvikkeen koostumusta.

Ilmoitus vaatimustenmukaisuudesta

• Yritysten on kaikissa muissa kaupan pitämisen vaiheissa paitsi loppukäyttäjälle myynnissä annettava kirjallinen ilmoitus vaatimustenmukaisuudesta, niin että ilmoitus sisältää asetuksen liitteessä II eritellyt tiedot. Ilmoitus tulee antaa olivatpa aktiiviset ja älykkäät materiaalit ja tarvikkeet kosketuksissa elintarvikkeeseen tai eivät.
• Tämä ilmoitus on liitettävä myös näiden materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen tarkoitettujen ainesosiin ja ainesosien valmistukseen tarkoitettuihin aineisiin.

MISTÄ ALKAEN ASETUSTA SOVELLETAAN?

Asetusta on sovellettu 19. joulukuuta 2009 alkaen.

TAUSTAA

Lisätietoja:

• Aktiiviset ja älykkäät pakkausmateriaalien aineet (EFSA)
• Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat materiaalit (Euroopan komissio)
• EU:n ohjeistus komission asetukseen (EY) N:o 450/2009, annettu 29 päivänä toukokuuta 2009, elintarvikkeen kanssa kosketuksiin joutuvista aktiivisista ja älykkäistä materiaaleista ja tarvikkeista (Euroopan komissio)

KESKEISET TERMIT

ASIAKIRJA

Komission asetus (EY) N:o 450/2009, annettu 29 päivänä toukokuuta 2009, elintarvikkeen kanssa kosketuksiin joutuvista aktiivisista ja älykkäistä materiaaleista ja tarvikkeista (EUVL L 135, 30.5.2009, s. 3–11)

MUUT ASIAAN LIITTYVÄT ASIAKIRJAT

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1169/2011, annettu 25 päivänä lokakuuta 2011, elintarviketietojen antamisesta kuluttajille, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 1924/2006 ja (EY) N:o 1925/2006 muuttamisesta sekä komission direktiivin 87/250/ETY, neuvoston direktiivin 90/496/ETY, komission direktiivin 1999/10/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/13/EY, komission direktiivien 2002/67/EY ja 2008/5/EY sekä komission asetuksen (EY) N:o 608/2004 kumoamisesta (EUVL L 304, 22.11.2011, s. 18–63)

Asetukseen (EU) N:o 1169/2011 tehdyt peräkkäiset muutokset on sisällytetty alkuperäiseen säädökseen. Konsolidoitu toisinto on tarkoitettu ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.

Komission asetus (EU) N:o 10/2011, annettu 14 päivänä tammikuuta 2011, elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista (EUVL L 12, 15.1.2011, s. 1–89)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1935/2004, annettu 27 päivänä lokakuuta 2004, elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/509/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta (EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4–17)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Viimeisin päivitys: 11.07.2019