Euroopan unionin vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditointi

TIIVISTELMÄ ASIAKIRJASTA:

Asetus (EY) N:o 765/2008 tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia koskevista vaatimuksista

ASETUKSEN TARKOITUS

Asetuksessa vahvistetaan yhteiset säännöt vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditoinnille Euroopan unionissa (EU).
Siinä vahvistetaan myös CE-merkintää * koskevat yleiset periaatteet.

TÄRKEIMMÄT KOHDAT

Kansalliset akkreditointielimet

EU:n jäsenvaltioiden on
- nimettävä yksi voittoa tavoittelematon kansallinen akkreditointielin
- varmistettava, että elimellä on riittävät taloudelliset ja henkilöresurssit sen tehtävien hoitamista varten
- varmistettava valvonnan avulla, että elin täyttää sille asetetut vaatimukset
- toimitettava asiaan liittyvät tiedot Euroopan komissiolle, joka laatii ja asettaa yleisesti saataville kansallisten akkreditointielinten luettelon.
Kansallisten akkreditointielinten on
- määriteltävä, ovatko yksittäiset vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset* päteviä tekemään työnsä ja seuraamaan työsuorituksiaan
- rajoitettava arviointilaitoksen akkreditointitodistuksen voimassaoloa, jos kyseinen laitos ei kykene hoitamaan tehtäviään, tai keskeytettävä tai peruutettava todistuksen voimassaolo
- hoidettava tehokas hallinto ja asianmukainen sisäinen valvonta objektiivisesti ja puolueettomasti
- osallistuttava vertaisarviointitoimintaan
- tiedotettava muille kansallisille akkreditointielimille vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvistä toimistaan
- asetettava työtään koskevat tiedot julkisesti saataville.
Eurooppalaisten akkreditointielinten yhteistyöjärjestö hallinnoi vertaisarviointeja varmistaakseen kansallisten akkreditointielinten tarjoamien palvelujen laadun.
Tuotteen voi varustaa CE-merkinnällä ainoastaan sen valmistaja tai valmistajan puolesta valtuutettu henkilö sillä edellytyksellä, että tuote täyttää vaatimustenmukaisuutta koskevat standardit.
Muutosasetuksella (EU) 2019/1020 poistetaan asetuksen (EY) N:o 765/2008 artiklat, joissa käsiteltiin aiemmin markkinavalvontaan liittyviä näkökohtia (ks. tiivistelmä).

MISTÄ ALKAEN ASETUSTA SOVELLETAAN?

Sitä on sovellettu 1. tammikuuta 2010 alkaen.

TAUSTAA

Akkreditointi on osa yleistä järjestelmää, johon kuuluu vaatimustenmukaisuuden arviointi ja markkinavalvonta.
Lisätietoja:
- Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditointi (Euroopan komissio).

KESKEISET TERMIT

CE-merkintä. Merkintä, jolla valmistaja osoittaa, että tuote täyttää EU:n lainsäädännössä asetetut vaatimustenmukaisuutta koskevat standardit.

Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos. Elin, joka suorittaa vaatimustenmukaisuuden arviointitoimia kuten kalibrointia, testausta, sertifiointia ja tarkastuksia.

ASIAKIRJA

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 765/2008, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta (EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30–47).

Asetukseen (EY) N:o 765/2008 tehdyt peräkkäiset muutokset on sisällytetty alkuperäiseen säädökseen. Konsolidoitu toisinto on tarkoitettu ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.

MUUT ASIAAN LIITTYVÄT ASIAKIRJAT

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/515, annettu 19 päivänä maaliskuuta 2019, toisessa jäsenvaltiossa laillisesti kaupan pidettyjen tavaroiden vastavuoroisesta tunnustamisesta ja asetuksen (EY) N:o 764/2008 kumoamisesta (EUVL L 91, 29.3.2019, s. 1–18).

Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös 768/2008/EY, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista ja päätöksen 93/465/ETY kumoamisesta (EUVL L 218, 13.8.2008, s. 82–128).

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/95/EY, annettu 3 päivänä joulukuuta 2001, yleisestä tuoteturvallisuudesta (EYVL L 11, 15.1.2002, s. 4–17).

Ks. konsolidoitu toisinto.

Viimeisin päivitys: 29.09.2023

Top