Eläimissä ja niistä saatavissa tuotteissa olevien hormonaalista vaikutusta omaavien ja muiden aineiden valvonta

 

TIIVISTELMÄ ASIAKIRJASTA:

Direktiivi 96/23/EY elävissä eläimissä ja niistä saatavissa tuotteissa olevien tiettyjen aineiden ja niiden jäämien osalta suoritettavista tarkastustoimenpiteistä

DIREKTIIVIN TARKOITUS

Direktiivissä vahvistetaan tarkastusmenettelyt, jotka koskevat liitteessä I tarkoitettuja aineita ja jäämäryhmiä. Aineet jaetaan kahteen ryhmään seuraavasti:

• anabolisen vaikutuksen omaavat (kudoksen kasvuprosessiin liittyvät) ja kielletyt aineet sekä
• eläinlääkkeet ja kontaminantit.

TÄRKEIMMÄT KOHDAT

Kansalliset valvontasuunnitelmat

EU-maiden on annettava julkiselle keskuslaitokselle tai -elimelle tehtäväksi laatia suunnitelma, jonka avulla valvotaan jäämien tai aineiden tutkimista

• eläimissä
• niiden ulosteissa
• kudoksissa ja eläintuotteissa
• eläinten ravinnossa ja
• juomavedessä.

Julkisen laitoksen tai elimen on sovitettava yhteen niiden keskus- ja alueellisten laitosten toiminnat, jotka vastaavat valvonnasta sekä Euroopan komissiolle lähetettävien valvonnan tulosten ja tietojen kokoamisesta.

Tämän jälkeen EU-maiden on jätettävä valvontaa koskeva suunnitelma jäämä- tai aineryhmien tutkimiseksi. Suunnitelmassa on noudatettava direktiivin liitteessä IV määriteltyjä näytteenottotasoja ja -tiheyttä.

Komission on annettava vuosittain tai aina tarvittaessa kertomus pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa oleville EU-maille. Komission on myös annettava vuosittain Euroopan parlamentille ja neuvostolle tietoa alueellisella, kansallisella ja yhteisön tasolla toteutettujen toimien tuloksista.

Toimijoiden itse tekemät tarkastukset ja yhteinen vastuu

EU-maiden on erityisesti varmistettava, että niiden lainsäädäntöön otetaan periaate, jonka mukaan kaikki asianomaiset valvovat tuotantoketjun laatua ja että (tuotemerkkien tai nimiöiden laatuvaatimuksiin sisällytettäviä) itse tehtäviä tarkastuksia vahvistetaan.

Viralliset tarkastustoimenpiteet

EU-maat voivat suorittaa virallisia tarkastuksia pistokokein

• anabolisen vaikutuksen omaavien lääkeaineiden valmistusvaiheesta aina niiden myyntivaiheeseen asti
• rehujen tuotanto- ja jakeluketjussa ja
• koko tässä direktiivissä tarkoitettujen eläinten ja eläinperäisten ensimmäisen jalostusasteen tuotteiden tuotantoketjussa.

Kun virallisesta näytteestä löydetään kiellettyjen aineiden tai sallittujen aineiden jäämiä tai kontaminantteja sellaisia määriä, jotka ylittävät EU:n säännöstössä määrätyt arvot, toimivaltaisten viranomaisten on saatava viipymättä kaikki tarpeelliset tiedot eläimen ja sen karjatilan tunnistamiseksi, josta se on peräisin, sekä kyseisen tutkimuksen tulokset.

Jos EU-maassa suoritettujen tarkastusten tulosten perusteella osoittautuu välttämättömäksi tehdä selvitys tai ryhtyä toimenpiteisiin yhdessä tai useammassa EU-maassa taikka EU:n ulkopuolisessa maassa, asianomaisen EU-maan on ilmoitettava siitä muille jäsenvaltioille ja komissiolle.

EU-maiden, joissa selvityksen tekeminen tai muihin toimenpiteisiin ryhtyminen osoittautuu välttämättömäksi, on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet.

Kun jokin EU-maa katsoo, että tarkastuksia ei suoriteta tai on lakattu suorittamasta toisessa jäsenvaltiossa, sen on ilmoitettava siitä toisen jäsenvaltion toimivaltaiselle keskusviranomaiselle. Selvityksen jälkeen kyseisen viranomaisen on ryhdyttävä kaikkiin välttämättömiin toimiin. Riita-asioista voidaan antaa tieto komissiolle, jonka on pyydettävä yhden tai useamman asiantuntijan lausuntoa.

Toimenpiteet, jotka on toteutettava havaittaessa rikkomus

Rikkomuksiin voidaan soveltaa seuraavia seuraamuksia:

• eläimet teurastetaan erillään muista teurastamoon saapuvista eläimistä, ja poistetaan ihmisravinnoksi tarkoitetusta levityksestä ruhot ja tuotteet, joiden jäämätaso ylittää EU:n säännöstössä tai kansallisessa lainsäädännössä sallitut rajat
• kyseisen laitoksen viralliset luvat tai hyväksynnät keskeytetään tai perutaan
• toteutetaan rikosoikeudellisia ja/tai hallinnollisia seuraamustoimenpiteitä, ja jos laitos kieltäytyy yhteistyöstä toimivaltaisten viranomaisten kanssa tai estää tämän työskentelyä, se ei voi kahdentoista kuukauden aikana saada mitään unionin tukea.

Tuonti EU:n ulkopuolisista maista

EU-maat voivat tuoda tässä direktiivissä tarkoitettuja eläimiä ja eläinperäisiä tuotteita EU:n ulkopuolisista maista, jotka sisältyvät EU:n lainsäädännössä mainittuihin luetteloihin.

Näiden EU:n ulkopuolisten maiden on toimitettava suunnitelma, josta käy ilmi kyseisen kolmannen maan tarjoamat takeet direktiivissä tarkoitettujen jäämäryhmien ja aineiden valvonnasta.

Jos erästä löytyy kiellettyjä aineita, EU-maiden on palautettava kyseinen erä tai erän osa alkuperämaahan.

Direktiivissä säädetään maksusta, jolla katetaan eläinten tai eläinperäisten tuotteiden tarkastuksista aiheutuvat kustannukset.

MISTÄ ALKAEN DIREKTIIVIÄ SOVELLETAAN?

Direktiiviä on sovellettu 23. toukokuuta 1996 alkaen. Se oli saatettava osaksi EU-maiden lainsäädäntöä 30. kesäkuuta 1997 mennessä.

Direktiivi kumotaan ja korvataan asetuksella (EU) 2017/625 14. joulukuuta 2019 alkaen.

Taustaa

Lisätietoja:

• Eläinlääkejäämät (Euroopan komissio)

ASIAKIRJA

Neuvoston direktiivi 96/23/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 1996 elävissä eläimissä ja niistä saatavissa tuotteissa olevien tiettyjen aineiden ja niiden jäämien osalta suoritettavista tarkastustoimenpiteistä ja direktiivien 85/358/ETY ja 86/469/ETY sekä päätösten 89/187/ETY ja 91/664/ETY kumoamisesta (EYVL L 125, 23.5.1996, s. 10–32)

Direktiiviin 96/23/EY tehdyt peräkkäiset muutokset on sisällytetty alkuperäiseen säädökseen. Konsolidoitu toisinto on tarkoitettu ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.

MUUT ASIAAN LIITTYVÄT ASIAKIRJAT

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/625, annettu 15 päivänä maaliskuuta 2017, virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta (virallista valvontaa koskeva asetus (EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1–142)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Komission päätös 2005/34/EY, annettu 11 päivänä tammikuuta 2005, kolmansista maista tuotavissa eläinperäisissä tuotteissa olevien tiettyjen jäämien testaamiseen sovellettavista yhdenmukaistetuista standardeista (EUVL L 16, 20.1.2005, s. 61–63)

Komission päätös 2002/657/EY, annettu 12 päivänä elokuuta 2002, neuvoston direktiivin 96/23/EY täytäntöönpanosta määritysmenetelmien suorituskyvyn ja tulosten tulkinnan osalta (EYVL L 221, 17.8.2002, s. 8–36)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Komission päätös 98/179/EY, annettu 23 päivänä helmikuuta 1998, eräiden elävistä eläimistä ja eläintuotteista seurattavien aineiden ja niiden jäämien määrittämistä varten tehtävää virallista näytteenottoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä (EYVL L 65, 5.3.1998, s. 31–34)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Komission päätös 97/747/EY, annettu 27 päivänä lokakuuta 1997, neuvoston direktiivissä 96/23/EY säädettyjen näytteenottotasojen ja -taajuuksien vahvistamisesta tiettyjen aineiden ja niiden jäämien valvomiseksi tietyissä eläintuotteissa (EYVL L 303, 6.11.1997, s. 12–15)

Valvontaohjelmat Euroopan unionissa

Komission päätökset, joilla hyväksytään valvontaohjelma jäämien tai aineiden tutkimiseksi eläimissä ja eläinperäisissä tuotteissa:

Päätös 98/151/EY (EYVL L 47, 18.2.1998, s. 7) (Ranska), päätös 98/152/EY (EYVL L 47, 18.2.1998, s. 18) (Yhdistynyt kuningaskunta), päätös 98/153/EY (EYVL L 47, 18.2.1998, s. 19) (Itävalta), päätös 98/154/EY (EYVL L 47, 18.2.1998, s. 20) (Suomi), päätös 98/155/EY (EYVL L 47, 18.2.1998, s. 21) (Ruotsi), päätös 98/458/EY (EYVL L 201, 17.7.1998, s. 117) (Belgia), päätös 98/459/EY (EYVL L 201, 17.7.1998, s. 118) (Alankomaat), päätös 98/460/EY (EYVL L 201, 17.7.1998, s. 119) (Espanja), päätös 98/390/EY (EYVL L 175, 19.6.1998, s. 34) (Italia), päätös 98/391/EY (EYVL L 175, 19.6.1998, s. 35) (Irlanti, päätös 98/492/EY (EYVL L 223, 11.8.1998, s. 7) (Luxemburg), päätös 98/493/EY (EYVL L 223, 11.8.1998, p. 8) (Saksa), päätös 98/494/EY (EYVL L 223, 11.8.1998, p. 9) (Tanska), päätös 98/495/EY (EYVL L 223, 11.8.1998, p. 10) (Kreikka), päätös 98/496/EY (EYVL L 223, 11.8.1998, p. 11) (Portugali), päätös 98/497/EY (EYVL L 223, 11.8.1998, p. 12) (Italia)

Valvontasuunnitelmat EU:n ulkopuolisissa maissa

Komission päätös 2004/432/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, kolmansien maiden neuvoston direktiivin 96/23/EY mukaisesti esittämien jäämiä koskevien valvontasuunnitelmien hyväksymisestä (EUVL L 154, 30.4.2004, s. 44–50). Teksti julkaistu uudelleen oikaisussa (EUVL L 189, 27.5.2004, s. 33–39)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Kansalliset vertailulaboratoriot

Komission päätös 98/536/EY, annettu 3 päivänä syyskuuta 1998, jäämiä tutkivien kansallisten vertailulaboratorioiden luettelosta (EYVL L 251, 11.9.1998, s. 39–42)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Viimeisin päivitys: 03.09.2018