EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0727
2012/727/EU: Commission Implementing Decision of 22 November 2012 authorising the placing on the market of bovine lactoferrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (FrieslandCampina) (notified under document C(2012) 8404)
2012/727/EU: Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 22 päivänä marraskuuta 2012 , luvan antamisesta nautaeläinten laktoferriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (FrieslandCampina) (tiedoksiannettu numerolla C(2012) 8404)
2012/727/EU: Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 22 päivänä marraskuuta 2012 , luvan antamisesta nautaeläinten laktoferriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (FrieslandCampina) (tiedoksiannettu numerolla C(2012) 8404)
OJ L 327, 27.11.2012, p. 52–54
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
27.11.2012 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 327/52 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
annettu 22 päivänä marraskuuta 2012,
luvan antamisesta nautaeläinten laktoferriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (FrieslandCampina)
(tiedoksiannettu numerolla C(2012) 8404)
(Ainoastaan hollanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
(2012/727/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
FrieslandCampina (entiseltä nimeltään DMV International) esitti 2 päivänä maaliskuuta 2009 Alankomaiden toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen laktoferriinin saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana. Laktoferriini on elintarvikkeisiin lisättävä rautaa sitova maitoproteiini. |
|
(2) |
Alankomaiden toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 31 päivänä maaliskuuta 2010 ensiarvioraporttinsa. Raportissa todettiin, että syytä huoleen ei ole, joten laktoferriini voidaan saattaa markkinoille elintarvikkeen uutena ainesosana. |
|
(3) |
Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 13 päivänä huhtikuuta 2010. |
|
(4) |
Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia. |
|
(5) |
Sen vuoksi kuultiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) 9 päivänä marraskuuta 2010. |
|
(6) |
EFSA totesi 27 päivänä huhtikuuta 2012 antamassaan lausunnossa ”Scientific opinion on bovine lactoferrin” (2), että nautaeläinten laktoferriini on ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttömäärillä turvallinen. |
|
(7) |
EFSA totesi 28 päivänä kesäkuuta 2012 antamassaan toisessa lausunnossa ”Scientific opinion on bovine lactoferrin” (3), että nautaeläinten laktoferriini on ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttömäärillä turvallinen. Sen vuoksi vaikuttaa aiheelliselta hyväksyä samat käyttötarkoitukset molempien hakemusten osalta. |
|
(8) |
Nautaeläinten laktoferriini täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa asetetut vaatimukset. |
|
(9) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Nautaeläinten laktoferriini, sellaisena kuin se on määritelty liitteessä I, voidaan saattaa markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana liitteessä II määriteltyihin käyttötarkoituksiin ja kyseisessä liitteessä vahvistettujen enimmäismäärien mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 (4) ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/39/EY (5) säännösten soveltamista.
2 artikla
Tällä päätöksellä hyväksytyn nautaeläinten laktoferriinin nimenä on sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä oltava ”lehmänmaidon laktoferriini”.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle FrieslandCampina, Nieuwe Kanaal 7R, 6709 PA Wageningen, Alankomaat.
Tehty Brysselissä 22 päivänä marraskuuta 2012.
Komission puolesta
Maroš ŠEFČOVIČ
Varapuheenjohtaja
(1) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) EFSA Journal 2012; 10(5): 2701.
(3) EFSA Journal 2012; 10(7): 2811.
(4) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 26.
(5) EUVL L 124, 20.5.2009, s. 21.
LIITE I
NAUTAELÄINTEN LAKTOFERRIININ OMINAISUUDET
Määritelmä
Nautaeläinten laktoferriini on proteiini, jota esiintyy luonnostaan lehmänmaidossa. Se on rautaa sitova glykoproteiini, noin 77 kDa, ja se koostuu 689 aminohapon yksinkertaisesta polypeptidiketjusta.
Nautaeläinten laktoferriiniä voidaan eristää rasvattomasta maidosta ionivaihdolla ja sitä seuraavilla ultrasuodatusvaiheilla. Lopuksi se kuivataan sumuttamalla, ja suuret hiukkaset seulotaan pois.
Kuvaus: Lähes hajuton, vaaleanpunaiseen vivahtava vaalea jauhe
Nautaeläinten laktoferriinin fysikaalis-kemialliset ominaisuudet
|
Kosteus |
alle 4,5 % |
|
Tuhka |
alle 1,5 % |
|
Arseeni |
alle 2 mg/kg |
|
Rauta |
alle 350 mg/kg |
|
Proteiini |
yli 93 % |
|
josta nautaeläinten laktoferriiniä |
yli 95 % |
|
muita proteiineja |
alle 5 % |
|
pH (2-prosenttinen liuos, 20 °C) |
5,2–7,2 |
|
Liukoisuus (2-prosenttinen liuos, 20 °C) |
liukenee täysin |
LIITE II
NAUTAELÄINTEN LAKTOFERRIININ KÄYTTÖTARKOITUKSET
|
Elintarvikeryhmä |
Enimmäiskäyttömäärät |
|
Äidinmaidonkorvike ja vieroitusvalmisteet (nautintavalmiit) |
100 mg/100 ml |
|
Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset elintarvikkeet (nautintavalmiit) |
200 mg/100 g |
|
Jalostetut viljapohjaiset elintarvikkeet (kiinteät) |
670 mg/100 g |
|
Elintarvikkeet erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin |
Yksilön tarpeiden mukaisesti enintään 3 g päivässä |
|
Maitopohjaiset juomat |
200 mg/100 g |
|
Maitopohjaiset juomajauhesekoitukset (nautintavalmiit) |
330 mg/100 g |
|
Hapanmaitotuotteet (myös jogurttijuomat) |
50 mg/100 g |
|
Alkoholittomat juomat |
120 mg/100 g |
|
Jogurttipohjaiset tuotteet |
80 mg/100 g |
|
Juustopohjaiset tuotteet |
2 000 mg/100 g |
|
Jäätelö |
130 mg/100 g |
|
Leivonnaiset |
1 000 mg/100 g |
|
Makeiset |
750 mg/100 g |
|
Purukumi |
3 000 mg/100 g |