13.4.2006   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 104/30

(1)

Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (2) ja (EY) N:o 703/2001 (3) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luetteloon kuuluvat klodinafoppi, pirimikarbi, rimsulfuroni, tolklofossi-metyyli ja tritikonatsoli.

(2)

Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 703/2001 säännösten mukaisesti ilmoittajan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi kyseisissä asetuksissa nimetään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetuksen (EY) N:o 451/2000 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Klodinafoppin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Alankomaat, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 7 päivänä marraskuuta 2003. Pirimikarbin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Yhdistynyt kuningaskunta, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 4 päivänä marraskuuta 2003. Rimsulfuronin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Saksa, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 6 päivänä elokuuta 2003. Tolklofossi-metyylin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Ruotsi, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 3 päivänä marraskuuta 2003. Tritikonatsolin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Itävalta, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 29 päivänä syyskuuta 2003.

(3)

Arviointikertomuksia ovat tarkastelleet jäsenvaltiot vertaistarkasteluna ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, ja ne on esitetty komissiolle 14 päivänä maaliskuuta 2005 ja 10 päivänä elokuuta 2005 klodinafoppia, pirimikarbia, rimsulfuronia, tolklofossi-metyyliä ja tritikonatsolia koskevien Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisten kertomusten (4) muodossa. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseisiä kertomuksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja 27 päivänä tammikuuta 2006 valmistuivat komission tarkastelukertomukset klodinafoppista, pirimikarbista, rimsulfuronista, tolklofossi-metyylistä ja tritikonatsolista.

(4)

Pirimikarbin tarkastelussa tuli esille joukko ratkaisemattomia kysymyksiä, joita käsiteltiin kasvien terveyttä, kasvinsuojeluaineita ja niiden jäämiä käsittelevässä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tiedepaneelissa. Tiedepaneelia pyydettiin antamaan lausunto toimiin ajan suhteen (Time Quotient, TQ) perustuvan lähestymistavan käyttämisestä akuutin riskin arvioinnissa linnuilla ja siitä akuutin riskin arvioinnista linnuilla, joka oli jo suoritettu. Lausunnossaan ensimmäisestä kysymyksestä tiedepaneeli totesi, että OECD:n ehdottama TQ-lähestymistapa vastaa nykyistä eurooppalaista ensimmäistä tasoa akuutissa lintuja koskevassa riskinarvioinnissa, paitsi että direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI on mainittu erityinen turvallisuustekijä 10. Tämän vuoksi tarvitaan yksityiskohtainen tieteellinen analyysi sen arvioimiseksi, ottaako nykyinen turvallisuustekijä riittävästi huomioon kaikki asiaan liittyvät tekijät. Koska tämä edellyttää huomattavasti lisätyötä, joka ei kuulu lausunnon piiriin, tiedepaneeli ehdottaa, että käytettäisiin tapauskohtaista lähestymistapaa. Tämän vuoksi tiedepaneeli suoritti toiseen kysymykseen liittyen tarkemman riskinarvioinnin ja totesi, että on epätodennäköistä, että pellolla hyönteisiä syövät linnut saisivat tappavan annoksen pirimikarbia edes altistumisen luotettavilla ylärajoilla (5).

(5)

Klodinafoppin, rimsulfuronin, tolklofossi-metyylin ja tritikonatsolin tarkastelussa tuli esille joukko ratkaisemattomia kysymyksiä, joita käsiteltiin kasvien terveyttä, kasvinsuojeluaineita ja niiden jäämiä käsittelevässä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tiedepaneelissa.

(6)

Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että klodinafoppia, pirimikarbia, rimsulfuronia, tolklofossi-metyyliä ja tritikonatsolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksissa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää kyseiset tehoaineet liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseisiä tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.

(7)

Rajoittamatta edellä esitetyn päätelmän soveltamista on kuitenkin asianmukaista hankkia lisätietoja pirimikarbia ja tritikonatsolia koskevista tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Sen vuoksi on asianmukaista vaatia, että pirimikarbille ja tritikonatsolille tehtäisiin lisätestejä riskinarvioinnin vahvistamiseksi tiettyjen seikkojen osalta ja että ilmoittajat esittelisivät tällaiset tutkimukset.

(8)

Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin.

(9)

Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoitettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamista, jäsenvaltioille olisi sisällyttämisen jälkeen annettava kuusi kuukautta klodinafoppia, pirimikarbia, rimsulfuronia, tolklofossi-metyyliä ja tritikonatsolia sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien voimassa olevien lupien tarkistamiseksi, jotta varmistetaan, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti tapauksen mukaan muutettava, korvattava tai peruutettava nykyiset luvat. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.

(10)

Komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (6) puitteissa arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu aiempi kokemus on osoittanut, että voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksien tulkinnassa saattaa syntyä vaikeuksia tietojen saatavuuden osalta. Lisävaikeuksien ehkäisemiseksi näyttää tämän vuoksi olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston saatavuuden. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan aiheuteta jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu liitteen I muuttamiseksi.

(11)

Sen vuoksi direktiivi 91/414/ETY olisi muutettava vastaavasti.

(12)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

a)

klodinafoppia, pirimikarbia, rimsulfuronia, tolklofossi-metyyliä tai tritikonatsolia ainoana tehoaineenaan sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2011, tai

b)

klodinafoppia, pirimikarbia, rimsulfuronia, tolklofossi-metyyliä tai tritikonatsolia yhtenä monista tehoaineistaan sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2011 taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuna ajankohtana sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.