32009L0010

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
Direktiivi - 2009/10 - EN - EUR-Lex

Document 32009L0010

Help

Komission direktiivi 2009/10/EY, annettu 13 päivänä helmikuuta 2009 , elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 2008/84/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

OJ L 44, 14.2.2009, p. 62–78 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 30/11/2012; Kumoaja 32012R0231

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/10/oj

Date of document:: 13/02/2009
Date of effect:: 06/03/2009; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 3
Date of transposition:: 13/02/2010; Viimeistään Katso Art. 2.1
Date of end of validity:: 30/11/2012; Kumoaja 32012R0231

Author:: Euroopan komissio
Form:: Direktiivi
Addressee:: Kaksikymmentäseitsemän jäsenvaltiota: Belgia, Bulgaria, Tšekki, Tanska, Saksa, Viro, Irlanti, Kreikka, Espanja, Ranska, Italia, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Unkari, Malta, Alankomaat, Itävalta, Puola, Portugali, Romania, Slovenia, Slovakia, Suomi, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta
Additional information:: ETA:n kannalta merkityksellinen, Muutosdirektiivi

Treaty:

Euroopan yhteisön perustamissopimus

Legal basis:

31989L0107 - A03P3PTA)

Link

Select all documents mentioning this document

Modifies:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Modifies	32008L0084	Tarkistus	liite 1	06/03/2009

Modified by:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Repealed by	32012R0231

Instruments cited:

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Directory code:

13.30.14.00 Teollisuuspolitiikka ja sisämarkkinat / Sisämarkkinat: lainsäädännön lähentäminen / Elintarvikkeet

HTML

PDF

Official Journal

14.2.2009

Euroopan unionin virallinen lehti

L 44/62

KOMISSION DIREKTIIVI 2009/10/EY,

annettu 13 päivänä helmikuuta 2009,

elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 2008/84/EY muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon ihmisravinnoksi tarkoitetuissa elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan a alakohdan,

on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa sekä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 27 päivänä elokuuta 2008 annetussa komission direktiivissä 2008/84/EY (2) vahvistetaan elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista 20 päivänä helmikuuta 1995 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/2/EY (3) mainittuja lisäaineita koskevat puhtausvaatimukset.

(2)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, päätteli 20 päivänä lokakuuta 2006 antamassaan lausunnossa (4), että nisiini, joka on tuotettu sokeripohjaista liuosta käyttävässä muutetussa tuotantoprosessissa, vastaa terveydensuojelullisesti alkuperäisessä maitopohjaista liuosta käyttävässä prosessissa tuotettua nisiiniä. Kyseisen lausunnon perusteella E 234 -lisäainetta koskevia nykyisiä spesifikaatioita olisi muutettava kyseiselle lisäaineelle vahvistetun määritelmän ja puhtausvaatimusten mukauttamiseksi.

(3)

Formaldehydiä käytetään säilöntäaineena algiinihapon, alginaatin suolojen ja algiinihapon estereiden valmistuksessa. On raportoitu, että lopullisissa hyytelöimisaineissa voi olla formaldehydijäämiä jopa 50 mg/kg. EFSA on komission pyynnöstä arvioinut formaldehydin käyttöturvallisuutta säilöntäaineena lisäaineiden valmistuksessa (5). EFSA päätteli 30 päivänä marraskuuta 2006 antamassaan lausunnossa, että hyytelöimisaineet, jotka sisältävät formaldehydijäämiä 50 mg/kg lisäainetta, eivät aiheuta turvallisuusriskejä. Siksi lisäaineiden E 400 Algiinihappo, E 401 Natriumalginaatti, E 402 Kaliumalginaatti, E 403 Ammoniumalginaatti, E 404 Kalsiumalginaatti ja E 405 Propyleeniglykolialginaatti nykyisiä puhtausvaatimuksia olisi muutettava siten, että formaldehydin enimmäismääräksi vahvistetaan 50 mg/kg.

(4)

Formaldehydiä ei nykyisin käytetä merilevien käsittelyssä lisäaineiden E 407 Karrageeni ja E 407a Käsitelty Eucheuma-levä tuotantoa varten. Sitä saattaa kuitenkin esiintyä luonnostaan merilevässä ja tätä kautta epäpuhtautena lopputuotteessa. Siksi on aiheellista vahvistaa enimmäismäärä edellä mainittujen aineiden satunnaiselle esiintymiselle kyseisissä elintarvikkeiden lisäaineissa.

(5)

Guarkumi on direktiivillä 95/2/EY sallittu elintarvikkeiden lisäaine. Sitä käytetään erityisesti sakeuttamis-, emulgointi- ja stabilointiaineena. Komissiolle toimitettiin hakemus, joka koski osittain depolymeroidun guarkumin käyttöä elintarvikkeiden lisäaineena; depolymeroitua guarkumia tuotetaan luonnon guarkumista lämpökäsittelyllä, happohydrolyysillä tai hapettamalla emäksisissä olosuhteissa. EFSA arvioi kyseisen lisäaineen käyttöturvallisuutta ja arvioi 4 päivänä heinäkuuta 2007 antamassaan lausunnossa (6), että osittain depolymeroitu guarkumi on lopputuotteen koostumuksen kannalta osoittautunut hyvin samankaltaiseksi kuin luonnon guarkumi. EFSA päätteli myös, että osittain depolymeroitu guarkumi ei aiheuta turvallisuusriskejä, kun sitä käytetään sakeuttamis-, emulgointi- tai stabilointiaineena. Samassa lausunnossa EFSA kuitenkin suosittelee, että lisäainetta E 412 Guarkumi koskevia spesifikaatioita olisi mukautettava siten, että niissä otetaan huomioon suolojen kasvanut määrä ja mahdollisten epätoivottujen sivutuotteiden esiintyminen, joka saattaa johtua tuotantoprosessista. EFSA:n antamien suositusten perusteella guarkumin spesifikaatioita olisi muutettava.

(6)	On tarpeen hyväksyä spesifikaatiot, jotka koskevat lisäainetta E 504 (i) Magnesiumkarbonaatti, joka on direktiivillä 95/2/EY sallittu elintarvikkeiden lisäaine.

(7)

European Lime Associationin toimittamien tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että kun kalkkituotteita valmistetaan saatavissa olevista raaka-aineista, ne eivät noudata lisäaineille E 526 Kalsiumhydroksidi ja E 529 Kalsiumoksidi asetettuja nykyisiä puhtausvaatimuksia magnesiumin ja alkalimetallien suolojen osalta. Kun otetaan huomioon, että magnesiumsuolat eivät aiheuta terveysriskejä ja että spesifikaatiot, jotka on vahvistettu FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives), jäljempänä ’JECFA’, laatimassa Codex Alimentariuksessa, on aiheellista mukauttaa magnesium- ja alkalimetallien suolojen määrät lisäaineiden E 526 Kalsiumhydroksidi ja E 529 Kalsiumoksidi osalta alhaisimmille mahdollisille tasoille, jotka ovat alemmat tai yhtä suuret kuin JECFA:n vahvistamat tasot.

(8)

Lisäksi on aiheellista ottaa huomioon JECFA:n laatimassa Codex Alimentariuksessa lisäaineille E 526 Kalsiumhydroksidi ja E 529 Kalsiumoksidi vahvistetut lyijyn määrää koskevat spesifikaatiot. Koska joissakin jäsenvaltioissa uutettu raaka-aine (kalsiumkarbonaatti) sisältää luonnostaan suuren taustakuormituksen lyijyä ja koska kyseiset lisäaineet johdetaan kalsiumkarbonaatista, vaikuttaa hankalalta saattaa kyseisten elintarvikkeiden lisäaineiden sisältämät lyijymäärät yhdenmukaisiksi JECFA:n lyijylle asettamien enimmäismäärien kanssa. Siksi lyijyn määrää olisi vähennettävä nykyisestä alhaisimmalle saavutettavissa olevalle tasolle.

(9)

Lisäaine E 901 Mehiläisvaha on direktiivissä 95/2/EY sallittu elintarvikkeiden lisäaine. EFSA vahvisti 27 päivänä marraskuuta 2007 antamassaan lausunnossa (7) kyseisen elintarvikkeiden lisäaineen käyttöturvallisuuden. Lisäksi se kuitenkin totesi, että lyijyn määrä olisi rajoitettava alhaisimmalle mahdolliselle tasolle. Kun otetaan huomioon JECFA:n laatimassa Codex Alimentariuksessa mehiläisvahalle vahvistetut tarkistetut spesifikaatiot, on aiheellista mukauttaa lisäaineen E 901 Mehiläisvaha nykyisiä puhtausvaatimuksia, jotta lyijyn sallittua enimmäismäärää voidaan laskea.

(10)

Elintarvikealan tiedekomitea arvioi synteettisestä hiilivetypohjaisesta raaka-aineesta (synteettiset vahat) ja maaöljypohjaisesta raaka-aineesta saadut pitkälle puhdistetut vahat samalla kertaa ja antoi 22 päivänä syyskuuta 1995 lausunnon (8) mineraali- ja synteettisistä hiilivedyistä. Elintarvikealan tiedekomitea katsoi, että oli toimitettu riittävästi tietoa, jotta voitiin määrittää koko ryhmää koskeva ADI-arvo (hyväksyttävä päivittäinen enimmäissaanti), joka kattaa kummankin vahatyyppin eli sekä maaöljypohjaisesta että synteettisestä hiilivetypohjaisesta raaka-aineesta saadut vahat. Kun lisäainetta E 905 Mikrokiteinen vaha koskevat puhtausvaatimukset vahvistettiin, synteettiset hiilivetyvahat jätettiin pois eikä niitä sisällytetty spesifikaatioihin. Siksi komissio katsoo tarpeelliseksi muuttaa lisäainetta E 905 Mikrokiteinen vaha koskevia puhtausvaatimuksia siten, että ne kattavat myös synteettisistä hiilivetypohjaisista raaka-aineista saadut vahat.

(11)

Lisäaineet E 230 (bifenyyli) ja E 233 (tiabendatsoli) eivät ole enää EU:n lainsäädännön mukaan sallittuja elintarvikkeiden lisäaineina. Ne on poistettu direktiiveillä 2003/114/EY ja 98/72/EY. Direktiivin 2008/84/EY liitettä I olisi siksi päivitettävä, ja siitä olisi poistettava lisäaineiden E 230 ja E 233 spesifikaatiot.

(12)	On tarpeen ottaa huomioon lisäaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset menetelmät, jotka on vahvistettu JECFA:n laatimassa Codex Alimentariuksessa. Puhtausvaatimukset on tarvittaessa mukautettava vastaamaan asianmukaisia yksittäisten raskasmetallien raja-arvoja.

(13)	Sen vuoksi direktiiviä 2008/84/EY olisi muutettava.

(14)	Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 2008/84/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 13 päivänä helmikuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin, tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 13 päivänä helmikuuta 2009.

Komission puolesta

Androulla VASSILIOU

Komission jäsen

(1) EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27.

(2) EUVL L 253, 20.9.2008, s. 1.

(3) EYVL L 61, 18.3.1995, s. 1.

(4) http://www.efsa.europa.eu/en/science/afc/afc_opinions/ej314b_nisin.html

(5) Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevän tiedelautakunnan komission pyynnöstä antama lausunto formaldehydin turvallisuudesta säilöntäaineena lisäaineiden tuotannossa ja valmistuksessa; kysymys nro EFSA-Q-2005-032.

http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178620766610.htm

(6) Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevän tiedelautakunnan komission pyynnöstä antama lausunto osittain polymeroidun guarkumin käytöstä elintarvikkeiden lisäaineena; kysymys nro EFSA-Q-2006-122.

http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178638739757.htm

(7) Mehiläisvaha (E 901) pintakäsittelyaineena ja arominvahventeena; Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevän tiedelautakunnan lausunto; kysymys nro EFSA-Q-2006-021.

http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178672652158.htm

(8) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_37.pdf

LIITE

Muutetaan direktiivin 2008/84/EY liite I seuraavasti:

Korvataan lisäainetta E 234 Nisiini koskeva teksti seuraavasti:

”E 234 NISIINI

Määritelmä	Nisiini koostuu useista hyvin samanlaisista polypeptideistä, joita Lactococcus lactis subsp.lactisin tietyt luonnolliset kannat tuottavat maito- tai sokeriliuoksen fermentoinnin yhteydessä
Einecs	215-807-5
Kemiallinen kaava	C143H230N42O37S7
Molekyylipaino	3 354,12
Määritys	Nisiinikonsentraatti sisältää vähintään 900 yksikköä/mg seoksessa, jossa on rasvattoman maidon proteiineja tai fermentoitua kuiva-ainetta ja vähintään 50 % natriumkloridia
Kuvaus	Valkoinen jauhe
Puhtaus
Kuivaushäviö	Enintään 3 % sen jälkeen kun on kuivattu vakiopainoon 102 °C–103 °C:ssa
Arseeni	Enintään 1 mg/kg
Lyijy	Enintään 1 mg/kg
Elohopea	Enintään 1 mg/kg”

Korvataan lisäainetta E 400 Algiinihappo koskeva teksti seuraavasti:

”E 400 ALGIINIHAPPO

Määritelmä

Lineaarinen glykuronoglykaani, joka koostuu pääasiassa β-(1,-4) sitoutuneista D-mannuronihappoyksiköistä ja α-(1,-4) sitoutuneista L-guluronihappoyksiköistä pyranoosirenkaan muodossa. Hydrofiilinen kolloidinen hiilihydraatti, jota uutetaan erilajisista ruskeiden merilevien luonnossa esiintyvistä kannoista (Phaeophyceae) laimeaa emästä käyttäen

Einecs

232-680-1

Kemiallinen kaava

(C6H8O6)n

Molekyylipaino

10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)

Määritys

Tuottaa vedettömänä vähintään 20 % ja enintään 23 % hiilidioksidia (CO2), mikä vastaa vähintään 91 %:a ja enintään 104,5 %:a algiinihappoa (C6H8O6)n (laskettuna ekvivalenttipainoon 200 perustuen)

Kuvaus

Algiinihappoa esiintyy rihmamaisessa, jyvämäisessä, rakeisessa ja jauhemaisessa muodossa. Sen väri vaihtelee valkoisesta kellertävän ruskeaan ja se on lähes hajuton

Tunnistus

A.	Liukoisuus

Liukenematon veteen ja orgaanisiin liuottimiin, liukenee hitaasti natriumkarbonaatti-, natriumhydroksidi- ja trinatriumfosfaattiliuoksiin

B.	Saostuskoe kalsiumkloridilla

Lisätään näytteen 1 M natriumhydroksidiliuoksessa olevaan 0,5 %:n liuokseen viidesosa sen tilavuudesta 2,5 %:n kalsiumkloridiliuosta. Muodostuu runsas, hyytelömäinen saostuma. Tämä koe erottaa algiinihapon arabikumista, natriumkarboksimetyyliselluloosasta, karboksimetyylitärkkelyksestä, karrageenista, gelatiinista, intiankumista, karaijakumista, johanneksenleipäpuunjauheesta, metyyliselluloosasta ja traganttikumista

C.	Saostuskoe ammoniumsulfaatilla

Lisätään näytteen 1 M natriumhydroksidiliuoksessa olevaan 0,5 %:n liuokseen puolet sen tilavuudesta kylläistä ammoniumsulfaattiliuosta. Saostumaa ei muodostu. Tämä koe erottaa algiinihapon agarista, natriumkarboksimetyyliselluloosasta, karrageenista, estereistä puhdistetusta pektiinistä, gelatiinista, johanneksenleipäpuunjauheesta, metyyliselluloosasta ja tärkkelyksestä

D.	Värireaktio

Liuotetaan niin täydellisesti kuin mahdollista 0,01 g näytettä ravistamalla sitä 0,15 ml:n kanssa 0,1 N natriumhydroksidia ja lisätään 1 ml hapanta rautasulfaattiliuosta. Viiden minuutin kuluessa kehittyy kirsikanpunainen väri, joka tummuu lopulta purppuranpunaiseksi

Puhtaus

pH 3 % suspensiossa

2,0–3,5

Kuivaushäviö

Enintään 15 % (105 °C, 4 h)

Sulfaattituhka

Enintään 8 % (vedetön)

Natriumhydroksidi (1 M liuos)

Enintään 2 % vedettömänä

Formaldehydi

Enintään 50 mg/kg

Arseeni

Enintään 3 mg/kg

Lyijy

Enintään 5 mg/kg

Elohopea

Enintään 1 mg/kg

Kadmium

Enintään 1 mg/kg

Kokonaispesäkemäärä

Enintään 5 000 pesäkettä/gramma

Hiiva ja homeet

Enintään 500 pesäkettä/gramma

E. coli

Ei lainkaan 5 grammassa

Salmonella spp.

Ei lainkaan 10 grammassa”

Korvataan lisäainetta E 401 Natriumalginaatti koskeva teksti seuraavasti:

”E 401 NATRIUMALGINAATTI

Määritelmä
Kemiallinen nimi	Algiinihapon natriumsuola
Kemiallinen kaava	(C6H7NaO6)n
Molekyylipaino	10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)
Määritys	Tuottaa vedettömänä vähintään 18 % ja enintään 21 % hiilidioksidia, mikä vastaa vähintään 90,8 %:a ja enintään 106,0 %:a natriumalginaattia (laskettuna ekvivalenttipainoon 222 perustuen)
Kuvaus	Lähes hajuton, väriltään valkoisesta kellertävään vaihteleva kuitumainen tai rakeinen jauhe
Tunnistus
Positiivinen testi natriumille ja algiinihapolle
Puhtaus
Kuivaushäviö	Enintään 15 % (105 °C, 4 h)
Veteen liukenematon aines	Enintään 2 % (vedetön)
Formaldehydi	Enintään 50 mg/kg
Arseeni	Enintään 3 mg/kg
Lyijy	Enintään 5 mg/kg
Elohopea	Enintään 1 mg/kg
Kadmium	Enintään 1 mg/kg
Kokonaispesäkemäärä	Enintään 5 000 pesäkettä/gramma
Hiiva ja homeet	Enintään 500 pesäkettä/gramma
E. coli	Ei lainkaan 5 grammassa
Salmonella spp.	Ei lainkaan 10 grammassa”

Korvataan lisäainetta E 402 Kaliumalginaatti koskeva teksti seuraavasti:

”E 402 KALIUMALGINAATTI

Määritelmä
Kemiallinen nimi	Algiinihapon kaliumsuola
Kemiallinen kaava	(C6H7KO6)n
Molekyylipaino	10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)
Määritys	Tuottaa vedettömänä vähintään 16,5 % ja enintään 19,5 % hiilidioksidia, mikä vastaa vähintään 89,2 %:a ja enintään 105,5 %:a kaliumalginaattia (laskettuna ekvivalenttipainoon 238 perustuen)
Kuvaus	Lähes hajuton, väriltään valkoisesta kellertävään vaihteleva kuitumainen tai rakeinen jauhe
Tunnistus
Positiivinen testi kaliumille ja algiinihapolle
Puhtaus
Kuivaushäviö	Enintään 15 % (105 °C, 4 h)
Veteen liukenematon aines	Enintään 2 % (vedetön)
Formaldehydi	Enintään 50 mg/kg
Arseeni	Enintään 3 mg/kg
Lyijy	Enintään 5 mg/kg
Elohopea	Enintään 1 mg/kg
Kadmium	Enintään 1 mg/kg
Kokonaispesäkemäärä	Enintään 5 000 pesäkettä/gramma
Hiiva ja homeet	Enintään 500 pesäkettä/gramma
E. coli	Ei lainkaan 5 grammassa
Salmonella spp.	Ei lainkaan 10 grammassa”

Korvataan lisäainetta E 403 Ammoniumalginaatti teksti seuraavasti:

”E 403 AMMONIUMALGINAATTI

Määritelmä
Kemiallinen nimi	Algiinihapon ammoniumsuola
Kemiallinen kaava	(C6H11NO6)n
Molekyylipaino	10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)
Määritys	Tuottaa vedettömänä vähintään 18 % ja enintään 21 % hiilidioksidia, mikä vastaa vähintään 88,7 %:a ja enintään 103,6 %:a ammoniumalginaattia (laskettuna ekvivalenttipainoon 217 perustuen)
Kuvaus	Väriltään valkoisesta kellertävään vaihteleva kuitumainen tai rakeinen jauhe
Tunnistus
Positiivinen testi ammoniumille ja algiinihapolle
Puhtaus
Kuivaushäviö	Enintään 15 % (105 °C, 4 h)
Sulfaattituhka	Enintään 7 % laskettuna kuiva-aineesta
Veteen liukenematon aines	Enintään 2 % (vedetön)
Formaldehydi	Enintään 50 mg/kg
Arseeni	Enintään 3 mg/kg
Lyijy	Enintään 5 mg/kg
Elohopea	Enintään 1 mg/kg
Kadmium	Enintään 1 mg/kg
Kokonaispesäkemäärä	Enintään 5 000 pesäkettä/gramma
Hiiva ja homeet	Enintään 500 pesäkettä/gramma
E. coli	Ei lainkaan 5 grammassa
Salmonella spp.	Ei lainkaan 10 grammassa”

Korvataan lisäainetta E 404 Kalsiumalginaatti koskeva teksti seuraavasti:

”E 404 KALSIUMALGINAATTI

Synonyymit	Alginaatin kalsiumsuola
Määritelmä
Kemiallinen nimi	Algiinihapon kalsiumsuola
Kemiallinen kaava	(C6H7Ca1/2O6)n
Molekyylipaino	10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)
Määritys	Tuottaa vedettömänä vähintään 18 % ja enintään 21 % hiilidioksidia, mikä vastaa vähintään 89,6 %:a ja enintään 104,5 %:a kalsiumalginaattia (laskettuna ekvivalenttipainoon 219 perustuen)
Kuvaus	Lähes hajuton, väriltään valkoisesta kellertävään vaihteleva kuitumainen tai rakeinen jauhe
Tunnistus
Positiivinen testi kalsiumille ja algiinihapolle
Puhtaus
Kuivaushäviö	Enintään 15,0 % (105 °C, 4 h)
Formaldehydi	Enintään 50 mg/kg
Arseeni	Enintään 3 mg/kg
Lyijy	Enintään 5 mg/kg
Elohopea	Enintään 1 mg/kg
Kadmium	Enintään 1 mg/kg
Kokonaispesäkemäärä	Enintään 5 000 pesäkettä/gramma
Hiiva ja homeet	Enintään 500 pesäkettä/gramma
E. coli	Ei lainkaan 5 grammassa
Salmonella spp.	Ei lainkaan 10 grammassa”

Korvataan lisäainetta E 405 Propyleeniglykolialginaatti koskeva teksti seuraavasti:

”E 405 PROPYLEENIGLYKOLIALGINAATTI

Synonyymit	Propaani-1,2-diolialginaatti Hydroksipropyylialginaatti Algiinihapon 1,2-propaanidioliesteri
Määritelmä
Kemiallinen nimi	Algiinihapon propaani-1,2-dioliesteri; koostumus vaihtelee sen esteröitymisasteen ja molekyylin vapaiden ja neutraloitujen karboksyyliryhmien prosenttiosuuden mukaisesti
Kemiallinen kaava	(C9H14O7)n (esteröity)
Molekyylipaino	10 000–600 000 (tyypillinen keskiarvo)
Määritys	Tuottaa vedettömänä vähintään 16 % ja enintään 20 % hiilidioksidia
Kuvaus	Lähes hajuton, väriltään valkoisesta kellertävän ruskeaan vaihteleva kuitumainen tai rakeinen jauhe
Tunnistus
Positiivinen testi 1,2-propaanidiolille ja algiinihapolle hydrolyysin jälkeen
Puhtaus
Kuivaushäviö	Enintään 20 % (105 °C, 4 h)
Propaani-1,2-diolin kokonaispitoisuus	Vähintään 15 % ja enintään 45 %
Vapaan propaani-1,2-diolin pitoisuus	Enintään 15 %
Veteen liukenematon aines	Enintään 2 % (vedetön)
Formaldehydi	Enintään 50 mg/kg
Arseeni	Enintään 3 mg/kg
Lyijy	Enintään 5 mg/kg
Elohopea	Enintään 1 mg/kg
Kadmium	Enintään 1 mg/kg
Kokonaispesäkemäärä	Enintään 5 000 pesäkettä/gramma
Hiiva ja homeet	Enintään 500 pesäkettä/gramma
E. coli	Ei lainkaan 5 grammassa
Salmonella spp.	Ei lainkaan 10 grammassa”

Korvataan lisäainetta E 407 Karrageeni koskeva teksti seuraavasti:

”E 407 KARRAGEENI

Synonyymit	Kaupallisia tuotteita myydään erinimisinä kuten: Irlanninsammalgeloosi Eucheuman (Eucheuma spp:n mukaisesti) Iridophycan (Iridaea spp:n mukaisesti) Hypnean (Hypnea spp:n mukaisesti) Furcellaran tai Tanskan agar (Furcellaria fastigiatan mukaisesti) Karrageeni (Chondrus ja Gigartina spp:n mukaisesti)
Määritelmä	Karrageenia saadaan veden avulla uuttamalla Gigartinaceae-, Solieriaceae-, Hypneaeceae- ja Furcellariaceae-merilevien luonnossa esiintyvistä kannoista, jotka kuuluvat Rhodophyceae-luokan sukuihin (punalevät). Orgaanisista saostusaineista voidaan käyttää ainoastaan metanolia, etanolia ja 2-propanolia. Karrageeni koostuu pääasiassa polysakkaridien sulfaattiestereiden kalium-, natrium-, magnesium- ja kalsiumsuoloista, joiden hydrolyysistä saadaan galaktoosia ja 3,6-anhydrogalaktoosia. Karrageenia ei saa hydrolysoida tai hajottaa muuten kemiallisesti. Formaldehydiä voi esiintyä satunnaisena epäpuhtautena enintään 5 mg/kg.
Einecs	232-524-2
Kuvaus	Kellertävästä värittömään, karkeasta hienojakoiseen vaihteleva jauhe, joka on käytännössä hajuton
Tunnistus
Positiiviset testit galaktoosille, anhydrogalaktoosille ja sulfaatille
Puhtaus
Metanoli-, etanoli-, 2-propanolipitoisuus	Enintään 0,1 % yhdessä tai erikseen
1,5 % liuoksen viskositeetti 75 °C:ssa	Vähintään 5 mPa•s
Kuivaushäviö	Enintään 12 % (105 °C, 4 tuntia)
Sulfaatti	Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta (SO4:na)
Tuhka	Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta 550 °C:ssa
Happoon liukenematon tuhka	Enintään 1 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 10 % suolahappoon)
Happoon liukenematon aines	Enintään 2 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 1 % rikkihappoon)
Pienimolekyylipainoinen karrageeni (molekyylipainojakauma alle 50 kDa)	Enintään 5 %
Arseeni	Enintään 3 mg/kg
Lyijy	Enintään 5 mg/kg
Elohopea	Enintään 1 mg/kg
Kadmium	Enintään 2 mg/kg
Kokonaispesäkemäärä	Enintään 5 000 pesäkettä/gramma
Hiiva ja homeet	Enintään 300 pesäkettä/gramma
E. coli	Ei lainkaan 5 grammassa
Salmonella spp.	Ei lainkaan 10 grammassa”

Korvataan lisäainetta E 407 a Käsitelty Eucheuma-levä koskeva teksti seuraavasti:

”E 407 a KÄSITELTY EUCHEUMA-LEVÄ

Synonyymit

PES (akronyymi: processed Euchema seaweed)

Määritelmä

Käsiteltyä Eucheuma-levää saadaan emäksen (KOH) vesiliuoksella käsittelemällä (epäpuhtauksien poistamiseksi) Eucheuma cottonii- ja Eucheuma spinosum levien luonnossa esiintyvistä kannoista, jotka kuuluvat Rhodophyceae-luokan sukuihin (punalevät), sekä pesemällä makealla vedellä ja kuivaamalla. Tuotetta voidaan puhdistaa edelleen pesemällä metanolilla, etanolilla tai 2-propanolilla sekä kuivaamalla. Tuote koostuu etupäässä polysakkaridien sulfaattiestereiden kaliumsuoloista, joiden hydrolyysistä saadaan galaktoosia ja 3,6-anhydrogalaktoosia. Pienemmissä määrin saadaan polysakkaridien sulfaattiestereiden natrium-, kalsium- ja magnesiumsuoloja. Tuotteessa on myös korkeintaan 15 % merileväselluloosaa (selluloosa-alginaattia). Käsitellyssä Eucheuma-levässä olevaa karrageeniä ei saa hydrolysoida tai hajottaa muuten kemiallisesti. Formaldehydiä voi esiintyä satunnaisena epäpuhtautena enintään 5 mg/kg.

Kuvaus

Keltaisenruskeasta kellertävään, karkeasta hienojakoiseen vaihteleva käytännössä hajuton jauhe

Tunnistus

A.	Positiiviset testit galaktoosille, anhydrogalaktoosille ja sulfaatille

B.	Liukoisuus

Muodostaa vedessä samean viskoosin suspension. Ei liukene etanoliin.

Puhtaus

Metanoli-, etanoli-, 2-propanolipitoisuus

Enintään 0,1 % yhdessä tai erikseen

1,5 % liuoksen viskositeetti 75 °C:ssa

Vähintään 5 mPa.s

Kuivaushäviö

Enintään 12 % (105 °C, 4 tuntia)

Sulfaatti

Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta (SO4:na)

Tuhka

Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta 550 °C:ssa

Happoon liukenematon tuhka

Enintään 1 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 10 % suolahappoon)

Happoon liukenematon aines

Vähintään 8 % ja enintään 15 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 1-prosenttiseen (tilavuus-%) rikkihappoon)

Pienimolekyylipainoinen karrageeni

(molekyylipainojakauma alle 50 kDa)

Enintään 5 %

Arseeni

Enintään 3 mg/kg

Lyijy

Enintään 5 mg/kg

Elohopea

Enintään 1 mg/kg

Kadmium

Enintään 2 mg/kg

Kokonaispesäkemäärä

Enintään 5 000 pesäkettä/gramma

Hiiva ja homeet

Enintään 300 pesäkettä/gramma

E. coli

Ei lainkaan 5 grammassa

Salmonella spp.

Ei lainkaan 10 grammassa”

10.

Korvataan lisäainetta E 412 Guarkumi koskeva teksti seuraavasti:

”E 412 GUARKUMI

Synonyymit

Cyamopsiskumi

Guarjauho

Määritelmä

Guarkumi on guarkasvin, Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. Leguminosae), luonnossa esiintyvien kantojen siemenistä jauhettua valkuaista. Koostuu pääasiassa molekyylipainoltaan suurista hydrokolloidisista polysakkarideista, jotka koostuvat glykosidisidoksin yhdistyneistä galaktopyranoosi- ja mannopyranoosiyksiköistä, ja voidaan kuvata kemiallisesti galaktomannaanina. Kumi voidaan osittain hydrolysoida joko lämpökäsittelyllä, laimealla happo- tai hapettavalla emäskäsittelyllä viskositeetinsäätöä varten.

Einecs

232-536-0

Molekyylipaino

Koostuu pääasiassa molekyylipainoltaan suurista hydrokolloidisista polysakkarideista (50 000–8 000 000)

Määritys

Galaktomannaanipitoisuus vähintään 75 %

Kuvaus

Väri vaihtelee valkoisesta kellertävän valkeaan, lähes hajuton jauhe

Tunnistus

A.	Positiiviset testit galaktoosille ja mannoosille

B.	Liukoisuus

Liukenee kylmään veteen.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 15 % (105 °C, 5 h)

Tuhka

Enintään 5,5 % määritettynä 800 °C:ssa

Happoon liukenematon aines

Enintään 7 %

Proteiinit (N × 6,25)

Enintään 10 %

Tärkkelys

Ei havaittavissa seuraavaa menetelmää käyttäen: lisätään näytteen 1:10-liuokseen muutama pisara jodiliuosta (Sinistä väriä ei muodostu)

Orgaaniset peroksidit

Enintään 0,7 mekv aktiivista happea/kg näytettä

Furfuraali

Enintään 1 mg/kg

Lyijy

Enintään 2 mg/kg

Arseeni

Enintään 3 mg/kg

Elohopea

Enintään 1 mg/kg

Kadmium

Enintään 1 mg/kg”

11.

Lisätään kohdan E 503 (ii) jälkeen seuraava kohta E 504 (i):

”E 504 (i) MAGNESIUMKARBONAATTI

Synonyymit

Hydromagnesiitti

Määritelmä

Magnesiumkarbonaatti on emäksinen hydratoitu tai monohydratoitu magnesiumkarbonaatti tai näiden kahden seos

Kemiallinen nimi

Magnesiumkarbonaatti

Kemiallinen kaava

MgCO3.nH2O

Einecs

208-915-9

Määritys

Vähintään 24 % ja enintään 26,4 % Mg

Kuvaus

Hajutonta, valkoista, keveää ja haurasta massaa tai valkoista kuohkeaa jauhetta

Tunnistus

A.	Liukoisuus

Käytännöllisesti katsoen liukenematon sekä veteen että etanoliin

B.	Magnesium- ja karbonaattitestit positiivisia

Puhtaus

Happoon liukenematon aines

Enintään 0,05 %

Veteen liukeneva aines

Enintään 1 %

Kalsium

Enintään 0,4 %

Arseeni

Enintään 4 mg/kg

Lyijy

Enintään 2 mg/kg

Elohopea

Enintään 1 mg/kg”

12.

Korvataan lisäainetta E 526 Kalsiumhydroksidi koskeva teksti seuraavasti:

”E 526 KALSIUMHYDROKSIDI

Synonyymit

Sammutettu kalkki

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Kalsiumhydroksidi

Einecs

215-137-3

Kemiallinen kaava

Ca(OH)2

Molekyylipaino

74,09

Määritys

Vähintään 92 %

Kuvaus

Valkoinen jauhe

Tunnistus

A.	Positiiviset testit emäkselle ja kalsiumille

B.	Liukoisuus

Liukenee hieman veteen. Ei liukene etanoliin. Liukenee glyseroliin.

Puhtaus

Happoon liukenematon tuhka

Enintään 1,0 %

Magnesiumin ja alkalimetallien suolat

Enintään 2,7 %

Barium

Enintään 300 mg/kg

Fluori

Enintään 50 mg/kg

Arseeni

Enintään 3 mg/kg

Lyijy

Enintään 6 mg/kg”

13.

Korvataan lisäainetta E 529 Kalsiumoksidi koskeva teksti seuraavasti:

”E 529 KALSIUMOKSIDI

Synonyymit

Poltettu kalkki, sammuttamaton kalkki

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Kalsiumoksidi

Einecs

215-138-9

Kemiallinen kaava

CaO

Molekyylipaino

56,08

Määritys

Vähintään 95 % (hehkutettu)

Kuvaus

Hajuttomia, kovia, valkoisia tai harmahtavia raemassoja tai väriltään valkoisesta harmaaseen vaihtelevaa jauhetta

Tunnistus

A.	Positiiviset testit emäkselle ja kalsiumille

B.	Kun näyte kostutetaan vedessä, kehittyy lämpöä.

C.	Liukoisuus

Liukenee hieman veteen. Ei liukene etanoliin. Liukenee glyseroliin.

Puhtaus

Polttohäviö

Enintään 10 % (n. 800 °C, kuivatus vakiopainoon)

Happoon liukenematon aines

Enintään 1 %

Barium

Enintään 300 mg/kg

Magnesiumin ja alkalimetallien suolat

Enintään 3,6 %

Fluori

Enintään 50 mg/kg

Arseeni

Enintään 3 mg/kg

Lyijy

Enintään 7 mg/kg”

14.

Korvataan lisäainetta E 901 Mehiläisvaha koskeva teksti seuraavasti:

”E 901 MEHILÄISVAHA

Synonyymit

Valkoinen mehiläisvaha, keltainen mehiläisvaha

Määritelmä

Keltainen mehiläisvaha on vaha, joka saadaan sulattamalla mehiläisen, Apis mellifera L., hunajakennon seinämät kuumalla vedellä ja poistamalla vieraat aineet.

Valkoinen mehiläisvaha saadaan keltaisesta valkaisemalla.

Einecs

232-383-7 (mehiläisvaha)

Kuvaus

Väriltään kellanvalkoisia (valkoinen muoto) tai keltaisesta harmaanruskeaan vaihtelevia (keltainen muoto) palasia tai levyjä, joiden leikkauspinta on hienorakeinen ja ei-kiteinen, ja joilla on miellyttävä, hunajamainen tuoksu

Tunnistus

A.	Sulamisväli

62 °C–65 °C

B.	Ominaistiheys

Noin 0,96

C.	Liukoisuus

Ei liukene veteen.

Liukenee hiukan alkoholiin

Liukenee erittäin hyvin kloroformiin ja eetteriin

Puhtaus

Happoluku

Vähintään 17 ja enintään 24

Saippuoitumisluku

87-104

Peroksidiluku

Enintään 5

Glyseroli ja muut polyolit

Enintään 0,5 % (glyserolina)

Seresiini, parafiinit ja tietyt muut vahat

Ei lainkaan

Rasvat, japaninvaha, hartsi ja saippuat

Ei lainkaan

Arseeni

Enintään 3 mg/kg

Lyijy

Enintään 2 mg/kg

Elohopea

Enintään 1 mg/kg”

15.

Korvataan lisäainetta E 905 Mikrokiteinen vaha koskeva teksti seuraavasti:

”E 905 MIKROKITEINEN VAHA

Synonyymit

Maaöljyvaha, hiilivetyvaha, Fischer-Tropsch-vaha, synteettinen vaha, synteettinen parafiini

Määritelmä

Maaöljystä tai synteettisistä raaka-aineista jalostamalla saatu kiinteiden hiilivetyjen jalostettu seos

Kuvaus

Väriltään valkoisesta meripihkaan olevaa hajutonta vahaa

Tunnistus

A.	Liukoisuus

Ei liukene veteen, liukenee hyvin heikosti etanoliin

B.	Taitekerroin

nD 100 1,434-1,448

Vaihtoehtoisesti: nD 120 1,426-1,440

Puhtaus

Molekyylipaino

Keskimäärin vähintään 500

Viskositeetti

Vähintään 1,1 × 10-5 m2 s-1 100 °C:ssa

Vaihtoehtoisesti: Vähintään 0,8 × 10-5 m2 s-1 120 °C:ssa, jos kiinteää 100 °C:ssa

Polttojäännös

Enintään 0,1 paino-%

Hiililuku 5 %:n tislautumispisteessä

Hiililuku pienempi kuin 25 enintään 5 prosentilla molekyyleistä

Elintarvikevärit

Läpäisee testin

Rikki

Enintään 0,4 paino-%

Arseeni

Enintään 3 mg/kg

Lyijy

Enintään 3 mg/kg

Polysykliset aromaattiset yhdisteet

Dimetyylisulfoksidin avulla uuttamalla saatujen polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen on noudatettava seuraavia ultraviolettiabsorbanssirajoja:

Nm	Enimmäisabsorbanssi valotiesenttimetriä kohti
280-289	0,15
290-299	0,12
300-359	0,08
360-400	0,02

Vaihtoehtoisesti, jos kiinteää 100 °C:ssa

PAC-menetelmä kuten 21 CFR& 175.250;

absorbanssi aallonpituudella 290 nm dekahydronaftaleenissa 88 °C:ssa: enintään 0,01”

16.	Poistetaan lisäaineita E 230 ja E 233 koskeva teksti.

Top

All