Ohutumad kosmeetikatooted inimestele ELis

KOKKUVÕTE:

määrus (EÜ) nr 1223/2009 kosmeetikatoodete kohta

MIS ON MÄÄRUSE EESMÄRK?

• See muudab Euroopa Liidus (EL) müüdavad kosmeetikatooted ohutumaks, kehtestades inimeste tervise kaitseks ranged ohutusnõuded.
• Sellega lihtsustatakse protseduure valdkonnas tegutsevate äriühingute ja reguleerimisasutuste jaoks ning tagatakse, et kosmeetikatooted saaksid ühtsel turul vabalt liikuda.
• Sellega ajakohastatakse eeskirju, et võtta arvesse teaduse ja tehnika arengut, sealhulgas võimalikku nanomaterjalide kasutamist.
• Sellega keelatakse loomkatsed.

PÕHIPUNKTID

• Kõigi kosmeetikatoodete kohta peab olema koostatud ohutusaruanne, enne kui need saab turule lasta.
• Igale tootele peab olema määratud vastutav isik:
  • ettevõtjad saavad kosmeetikatooteid ELis turustada ainult juhul, kui neile on määratud juriidilisest või füüsilisest isikust vastutav isik liidus;
  • vastutav isik peab tagama, et toode vastab kõigile määrusest (EÜ) nr 1223/2009 tulenevatele asjaomastele ohutusnõuetele.
• Kõik kosmeetikatooted tuleb registreerida ainult üks kord ELi kosmeetikatoodetest teatamise portaali kaudu.
• Nüüd on kehtestatud konkreetne nõue teatada tõsisest soovimatust mõjust järgmiselt:
  • vastutavad isikud ja levitajad peavad sellisest mõjust teavitama oma riiklikke pädevaid asutusi;
  • seejärel peavad riiklikud ametiasutused jagama seda teavet ning samuti muudest allikatest (nagu kasutajatelt või tervishoiutöötajatelt) saadud teavet teiste ELi liikmesriikide ametiasutustega.
• Pakend peab sisaldama mitmesugust teavet, sealhulgas vastutava isiku nimi ja aadress, kogus, ettevaatusabinõud kasutamisel ja koostisainete loetelu.
• Määrusega kehtestatakse nanomaterjalide kasutamise eeskirjad.
• Samuti sisaldab see kosmeetikatoodetes kasutamiseks keelatud, piiratud või lubatud ainete loetelusid.
• Levitajad peavad kontrollima, et kõik keele- ja märgistamise nõuded on täidetud (sh parim enne kuupäev).
• Kosmeetikatoodete märgistusteave peab sisaldama koostisainete loetelu. Koostisainete esitamisel tuleb kasutada koostisainete ühtseid nimetusi, mis on esitatud Euroopa Komisjoni koostatud ja ajakohastatud nimestikus. Rakendusotsuse (EL) 2022/677 lisas esitatud nimestikus tuleb võtta arvesse rahvusvaheliselt tunnustatud nimestikke, sealhulgas kosmeetikatoodete koostisainete rahvusvahelist nomenklatuuri.
• Määruse erinevaid lisasid on korduvalt muudetud. Need muudatused on lisatud määruse konsolideeritud versiooni.
• Kuna mõnel juhul on meditsiiniseadmetel ja kosmeetikatoodetel raske vahet teha, muudetakse määruse (EL) 2017/745 (vt kokkuvõte) artikliga 119 määrust (EÜ) nr 1223/2009, võimaldades võtta vastu kogu ELi hõlmava otsuse toote õigusliku staatuse kohta. Alates 26. maist 2021 võib komisjon liikmesriigi taotlusel või omal algatusel otsustada, kas konkreetne toode või tooterühm kuulub kosmeetikatoote mõiste alla või mitte.

MIS AJAST MÄÄRUST KOHALDATAKSE?

Määrust kohaldatakse alates 11. juulist 2013.

TAUST

Lisateave

• Kosmeetikatooted (Euroopa Komisjon)

PÕHIDOKUMENT

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. novembri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 1223/2009 kosmeetikatoodete kohta (uuesti sõnastatud) (ELT L 342, 22.12.2009, lk 59–209)

Määruse (EÜ) nr 1223/2009 hilisemad muudatused on algteksti lisatud. Sellel konsolideeritud versioonil on üksnes dokumenteeriv väärtus.

SEONDUVAD DOKUMENDID

Komisjoni 31. märtsi 2022. aasta rakendusotsus (EL) 2022/677, milles sätestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 rakenduseeskirjad seoses kosmeetikatoodete märgistamisel kasutatava ühtse koostisainete nimestikuga (ELT L 127, 29.4.2022, lk 1–442)

Komisjoni aruanne Euroopa Parlamendile ja nõukogule nanomaterjalide kasutamise kohta kosmeetikatoodetes ja kosmeetikatooteid käsitleva määruse (EÜ) nr 1223/2009 läbivaatamise kohta seoses nanomaterjalidega (COM(2021) 403 final, 22.7.2021).

Komisjoni aruanne Euroopa Parlamendile ja nõukogule kosmeetikatoodete valdkonnas tehtavaid loomkatseid asendavate alternatiivsete meetodite väljatöötamise, valideerimise ja õigusliku heakskiitmise kohta (2018) (COM(2019) 479 final, 15.10.2019)

Komisjoni aruanne Euroopa Parlamendile ja nõukogule – Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 (kosmeetikatoodete kohta) läbivaatamine endokriinseid häireid põhjustavate omadustega ainete osas (COM(2018) 739 final, 7.11.2018)

Komisjoni aruanne Euroopa Parlamendile ja nõukogule – Ühtsete nõuete põhjal esitatud väited toodete kohta kosmeetikatoodete valdkonnas (COM(2016) 580 final, 19.9.2016)

Komisjoni teatis Euroopa Parlamendile ja nõukogule loomkatsetest ja turustamiskeelust ning olukorrast seoses alternatiivsete meetoditega kosmeetikavaldkonnas (COM(2013)135 (final), 11.3.2013)

Viimati muudetud: 27.06.2022