ISSN 1977-0898
doi:10.3000/19770898.C_2013.184.est
Euroopa Liidu
Teataja
C 184
Eestikeelne väljaanne
Teave ja teatised
56. köide
28. juuni 2013
|
ISSN 1977-0898 doi:10.3000/19770898.C_2013.184.est |
||
|
Euroopa Liidu Teataja |
C 184 |
|
|
|
||
|
Eestikeelne väljaanne |
Teave ja teatised |
56. köide |
|
Teatis nr |
Sisukord |
Lehekülg |
|
|
IV Teave |
|
|
|
TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT |
|
|
|
Euroopa Komisjon |
|
|
2013/C 184/01 |
||
|
2013/C 184/02 |
||
|
ET |
|
IV Teave
TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT
Euroopa Komisjon
|
28.6.2013 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 184/1 |
Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. maist 2013 kuni 31. maini 2013
(avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38 (1) )
2013/C 184/01
— Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud
|
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus |
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) |
Müügiloa omanik |
Kande number ühenduse registris |
Ravimivorm |
ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) |
Teatamise kuupäev |
||
|
16.5.2013 |
HyQvia |
Inimese normaalimmunoglobuliin |
|
EU/1/13/840 |
Infusioonilahus |
J06BA |
22.5.2013 |
||
|
16.5.2013 |
Voriconazole Accord |
Vorikonasool |
|
EU/1/13/835 |
Õhukese polümeerikattega tablett |
J02AC03 |
22.5.2013 |
||
|
24.5.2013 |
Stribild |
elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil (fumaraadina) |
|
EU/1/13/830 |
Õhukese polümeerikattega tablett |
J05AR09 |
27.5.2013 |
— Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Tagasi lükatud
|
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus |
Müügiloa omanik |
Kande number ühenduse registris |
Teatamise kuupäev |
||
|
14.5.2013 |
Qsiva |
|
— |
16.5.2013 |
||
|
29.5.2013 |
Kynamro |
|
— |
31.5.2013 |
||
|
31.5.2013 |
Raxone |
|
— |
4.6.2013 |
— Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud
|
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus |
Müügiloa omanik |
Kande number ühenduse registris |
Teatamise kuupäev |
|||
|
3.5.2013 |
Nevanac |
|
EU/1/07/433 |
7.5.2013 |
|||
|
3.5.2013 |
Votrient |
|
EU/1/10/628 |
7.5.2013 |
|||
|
6.5.2013 |
Vibativ |
|
EU/1/11/705 |
8.5.2013 |
|||
|
14.5.2013 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251 |
16.5.2013 |
|||
|
14.5.2013 |
Olanzapine Cipla |
|
EU/1/07/426 |
16.5.2013 |
|||
|
16.5.2013 |
Ozurdex |
|
EU/1/10/638 |
22.5.2013 |
|||
|
16.5.2013 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295 |
22.5.2013 |
|||
|
22.5.2013 |
Adcirca |
|
EU/1/08/476 |
24.5.2013 |
|||
|
22.5.2013 |
Aloxi |
|
EU/1/04/306 |
27.5.2013 |
|||
|
22.5.2013 |
Leganto |
|
EU/1/11/695 |
27.5.2013 |
|||
|
22.5.2013 |
Olansapiin Mylan |
|
EU/1/08/475 |
24.5.2013 |
|||
|
22.5.2013 |
Xarelto |
|
EU/1/08/472 |
24.5.2013 |
|||
|
23.5.2013 |
Trizivir |
|
EU/1/00/156 |
28.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Afinitor |
|
EU/1/09/538 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Avastin |
|
EU/1/04/300 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Combivir |
|
EU/1/98/058 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
DuoCover |
|
EU/1/10/623 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Incivo |
|
EU/1/11/720 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Ixiaro |
|
EU/1/08/501 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Neupro |
|
EU/1/05/331 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
PANTECTA Control |
|
EU/1/09/518 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
PANTOLOC Control |
|
EU/1/09/519 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Relistor |
|
EU/1/08/463 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Samsca |
|
EU/1/09/539 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Zometa |
|
EU/1/01/176 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Zypadhera |
|
EU/1/08/479 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022 |
29.5.2013 |
|||
|
27.5.2013 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125 |
29.5.2013 |
|||
|
29.5.2013 |
Pritor |
|
EU/1/98/089 |
31.5.2013 |
|||
|
29.5.2013 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215 |
31.5.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
Clopidogrel Zentiva |
|
EU/1/08/465 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
CONTROLOC Control |
|
EU/1/09/515 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
DuoPlavin |
|
EU/1/10/619 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
Epivir |
|
EU/1/96/015 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
Iscover |
|
EU/1/98/070 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
Micardis |
|
EU/1/98/090 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
MicardisPlus |
|
EU/1/02/213 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
PANTOZOL Control |
|
EU/1/09/517 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
PegIntron |
|
EU/1/00/131 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
Plavix |
|
EU/1/98/069 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
RoActemra |
|
EU/1/08/492 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
SOMAC Control |
|
EU/1/09/516 |
3.6.2013 |
|||
|
30.5.2013 |
ViraferonPeg |
|
EU/1/00/132 |
3.6.2013 |
|||
|
31.5.2013 |
Imatinib Teva |
|
EU/1/12/808 |
4.6.2013 |
— Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38 (2) ): Heaks kiidetud
|
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus |
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) |
Müügiloa omanik |
Kande number ühenduse registris |
Ravimivorm |
ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) |
Teatamise kuupäev |
||
|
3.5.2013 |
Oncept IL-2 |
Kasside interleukiin-2 rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus (tüvi vCP1338) |
|
EU/2/13/150 |
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti |
QL03AX |
7.5.2013 |
— Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud
|
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus |
Müügiloa omanik |
Kande number ühenduse registris |
Teatamise kuupäev |
||
|
6.5.2013 |
BTVPUR AlSap 1 |
|
EU/2/10/112 |
13.5.2013 |
||
|
6.5.2013 |
BTVPUR AlSap 1-8 |
|
EU/2/10/113 |
13.5.2013 |
||
|
14.5.2013 |
Cerenia |
|
EU/2/06/062 |
16.5.2013 |
||
|
14.5.2013 |
Posatex |
|
EU/2/08/081 |
16.5.2013 |
||
|
16.5.2013 |
Convenia |
|
EU/2/06/059 |
22.5.2013 |
||
|
16.5.2013 |
Suvaxyn PCV |
|
EU/2/09/099 |
22.5.2013 |
||
|
16.5.2013 |
Zulvac 1 Ovis |
|
EU/2/11/131 |
22.5.2013 |
||
|
16.5.2013 |
Zulvac 8 Ovis |
|
EU/2/09/104 |
22.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Draxxin |
|
EU/2/03/041 |
24.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Improvac |
|
EU/2/09/095 |
25.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Pirsue |
|
EU/2/00/027 |
24.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Poulvac E. coli |
|
EU/2/12/140 |
24.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Quadrisol |
|
EU/2/97/005 |
24.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Stronghold |
|
EU/2/99/014 |
24.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Zulvac 1+8 Bovis |
|
EU/2/12/139 |
24.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Zulvac 1 Bovis |
|
EU/2/11/130 |
24.5.2013 |
||
|
22.5.2013 |
Zulvac 8 Bovis |
|
EU/2/09/105 |
24.5.2013 |
||
|
23.5.2013 |
Naxcel |
|
EU/2/05/053 |
27.5.2013 |
||
|
23.5.2013 |
TruScient |
|
EU/2/11/136 |
27.5.2013 |
||
|
27.5.2013 |
Equip WNV |
|
EU/2/08/086 |
29.5.2013 |
||
|
27.5.2013 |
Fevaxyn Pentofel |
|
EU/2/96/002 |
29.5.2013 |
||
|
27.5.2013 |
Palladia |
|
EU/2/09/100 |
29.5.2013 |
||
|
27.5.2013 |
Slentrol |
|
EU/2/07/071 |
29.5.2013 |
||
|
27.5.2013 |
Zulvac 1+8 Ovis |
|
EU/2/11/120 |
29.5.2013 |
||
|
30.5.2013 |
Trocoxil |
|
EU/2/08/084 |
3.6.2013 |
— Müügiloa tühistamine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38)
|
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus |
Müügiloa omanik |
Kande number ühenduse registris |
Teatamise kuupäev |
|
22.5.2013 |
Nobivac Piro |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/04/046 |
24.5.2013 |
Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, |
|
Canary Wharf |
|
UK-LONDON E14 4H |
(1) ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.
(2) ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.
|
28.6.2013 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 184/10 |
Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. maist 2013 kuni 31. maini 2013
(direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 (1) või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 (2) kohaselt vastu võetud otsused)
2013/C 184/02
— Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine
|
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus(ed) |
Müügiloa omanik(ud) |
Asjaomane liikmesriik |
Teatamise kuupäev |
|
16.5.2013 |
Nuflor Swine Once 450 mg/ml |
Vt lisa I |
Vt lisa I |
21.5.2013 |
|
27.5.2013 |
Simvastatin Vale and associated names |
Vt lisa II |
Vt lisa II |
28.5.2013 |
|
23.5.2013 |
Florgane |
Vt lisa III |
Vt lisa III |
24.5.2013 |
— Riikliku müügiloa väljaandmisest keeldumine
|
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus(ed) |
Müügiloa omanik(ud) |
Asjaomane liikmesriik |
Teatamise kuupäev |
|
14.5.2013 |
Furosemide |
Vt lisa IV |
Vt lisa IV |
15.5.2013 |
— Riikliku müügiloa peatamine
|
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus(ed) |
Müügiloa omanik(ud) |
Asjaomane liikmesriik |
Teatamise kuupäev |
|
29.5.2013 |
Tetrazepam |
Vt lisa V |
Vt lisa V |
29.5.2013 |
(1) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.
(2) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1.
I LISA
VETERINAARRAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, LOOMALIIKIDE,MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
|
ELi/EMP Liikmesriik |
Taotleja |
Nimi |
INN |
Ravimvorm |
Tugevus |
Loomaliigid |
Manustamisviis |
||||
|
Austria (1) |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Belgia |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Bulgaaria (1) |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Küpros |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Tšehhi Vabariik |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Taani |
|
PigFlor Once |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Eesti |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Prantsusmaa (1) |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Saksamaa (1) |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Kreeka |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Ungari |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Iirimaa |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Itaalia |
|
NUFLOR Suini One, 450 mg/ml soluzione iniettabile per suini |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Läti |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Leedu |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Luksemburg |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Malta |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Holland |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Poola |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Portugal |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Rumeennia (1) |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Slovakkia |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Sloveenia |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Hispaania |
|
Flomac porcino dosis única 450 mg/ml solución inyectable |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Ühendkuningriik |
|
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection |
florfenicol |
Süstelahus |
450 mg/ml |
Sead |
Intramuskulaarne |
(1) Antud müügiluba
II LISA
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
|
ELi/EMP liikmesriik |
Taotleja |
(Määratud) nimetus |
Tugevus |
Ravimivorm |
Manustamistee |
||||
|
Austria |
|
Simvastatin Vale 20 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen |
20 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Austria |
|
Simvastatin Vale 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen |
40 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Taani |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Taani |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Soome |
|
Simvastatin Vale |
20 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Soome |
|
Simvastatin Vale |
40 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Prantsusmaa |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Prantsusmaa |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Saksamaa |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Saksamaa |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Kreeka |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Kreeka |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Iirimaa |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Iirimaa |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Itaalia |
|
Simvastatina Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Itaalia |
|
Simvastatina Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Holland |
|
Simvastatine Vale Pharmaceuticals 20 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik |
20 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Holland |
|
Simvastatine Vale Pharmaceuticals 40 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik |
40 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Norra |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Norra |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Portugal |
|
Sinvastatina Vale |
20 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Portugal |
|
Sinvastatina Vale |
40 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Hispaania |
|
Simvastatin Vale 20 mg/5 ml suspensión oral |
20 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Hispaania |
|
Simvastatin Vale 40 mg/5 ml suspensión oral |
40 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Rootsi |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Rootsi |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Ühendkuningriigid |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
20 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
||||
|
Ühendkuningriigid |
|
Simvastatin Vale Pharmaceuticals |
40 mg/5 ml |
Suukaudne suspensioon |
suukaudne |
III LISA
VETERINAARRAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISTEEDE JA MÜÜGILOA TAOTLEJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
|
EL/EMP liikmesriik |
Taotleja |
Nimetus |
INN |
Ravimvorm |
Tugevus |
Loomaliig id |
Manustamistee |
||||
|
Austria |
|
Florgane 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Belgia |
|
Florgane 300 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en varkens/suspension injectable pour bovins et porcs |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Bulgaaria |
|
Florgane 300 mg/ml инжекционна суспензия за говеда и прасета |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Tšehhi Vabariik |
|
Florgane 300 mg/ml injekční suspenze pro skot a prasata |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Taani |
|
Florgane 300 mg/ml, injektionsvæske, suspension til kvæg og svin |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Prantsusmaa (1) |
|
Florgane 300 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Saksamaa (1) |
|
Florgane 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Kreeku |
|
Florgane 300 mg/ml Ενέσιμο εναιώρημα για Βοοειδή και χοίρους |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Ungari |
|
Florgane 300 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V. |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Iirimaa |
|
Florgane 300 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Itaalia |
|
Florgane 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Leedu |
|
Florgane 300 mg/ml injekcinė suspensija galvijams ir kiaulėms |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Luksemburgi |
|
Florgane 300 Mg/Ml suspension injectable pour bovins et porcins |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Madalmaad |
|
Florgane 300 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en varkens |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Poola |
|
Florgane 300 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Portugal |
|
Florgane 300 mg/ml suspensão injectável para bovinos e suínos |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Rumeenia |
|
Florgane 300 mg/ml suspensie injectabilă pentru bovine și porcine |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Slovakkia |
|
Florgane 300 mg/ml injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ošípané |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Hispaania (1) |
|
Florgane 300 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
||||
|
Ühendkuningriik |
|
Florgane 300 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs |
florfenicol |
Süstesuspensioon |
300 mg/ml |
Veised ja Sead |
Intramuskulaarne |
(1) Müügiluba antud
IV LISA
RAVIMI NIMEDE, RAVIMVORMIDE, RAVIMI TUGEVUSTE, MANUSTAMISTEEDE, TAOTLEJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES
|
Liikmesriik (EL/EMP) |
Taotleja |
Nimetus |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamisviis |
|||
|
Tšehhi |
|
Furosemide Vitabalans 40 mg tablety |
40 mg |
tablett |
Suukaudne |
|||
|
Taani |
|
Furosemide Vitabalans |
40 mg |
tablett |
Suukaudne |
|||
|
Eesti |
|
Furosemide Vitabalans |
40 mg |
tablett |
Suukaudne |
|||
|
Soome |
|
Furosemide Vitabalans |
40 mg |
tablett |
Suukaudne |
|||
|
Ungari |
|
Furosemid Vitabalans |
40 mg |
tablett |
Suukaudne |
|||
|
Läti |
|
Furosemide Vitabalans 40 mg tabletes |
40 mg |
tablett |
Suukaudne |
|||
|
Leedu |
|
Furosemide Vitabalans |
40 mg |
tablett |
Suukaudne |
|||
|
Norra |
|
Furosemide Vitabalans |
40 mg |
tablett |
Suukaudne |
|||
|
Poola |
|
Furosemide Vitabalans |
40 mg |
tablett |
Suukaudne |
|||
|
Slovakkia Republik |
|
Furosemid Vitabalans 40 mg tablety |
40 mg |
tablett |
Suukaudne |
|||
|
Sloveenia |
|
Furosemid Vitabalans 40 mg tablete |
40 mg |
tablett |
Suukaudne |
|||
|
Rootsi |
|
Furosemide Vitabalans |
40 mg |
tablett |
Suukaudne |
V LISA
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
|
Liikmesriik (Euroopa Majanduspiirkonnas) |
Müügiloa hoidja |
Väljamõeldud nimetus Nimetus |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamistee |
|||||
|
Austria |
|
Myolastan 50 mg - Filmtabletten |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Austria |
|
Tetrazepam-MIP 50 mg Tabletten |
50 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Belgia |
|
Epsipam |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Belgia |
|
Myolastan |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Belgia |
|
Tetrazepam EG |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Bulgaaria |
|
Tetrazepam-MIP |
50 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Tšehhi |
|
MYOLASTAN |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Prantsusmaa |
|
MYOLASTAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Prantsusmaa |
|
PANOS 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Prantsusmaa |
|
TETRAZEPAM SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Prantsusmaa |
|
TETRAZEPAM ZYDUS 50 mg, comprimé enrobé sécable |
50 mg |
Kaetud tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Prantsusmaa |
|
TETRAZEPAM TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Prantsusmaa |
|
TETRAZEPAM CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Prantsusmaa |
|
TETRAZEPAM RPG 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Prantsusmaa |
|
TETRAZEPAM ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Prantsusmaa |
|
TETRAZEPAM MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Prantsusmaa |
|
TETRAZEPAM EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Prantsusmaa |
|
TETRAZEPAM RATIOPHARM 50 mg, comprimé enrobé sécable |
50 mg |
Kaetud tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Prantsusmaa |
|
TETRAZEPAM ALMUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Prantsusmaa |
|
TETRAZEPAM ARROW 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Prantsusmaa |
|
TETRAZEPAM BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazepam - 1 A Pharma |
50 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazepam AbZ 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazepam AL 50 |
50 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Spasmorelax 50 mg Tabletten |
50 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazepam-Aristo 50 mg Tabletten |
50 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetra-saar 50 mg |
50 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazepam-MIP 100 mg Tabletten |
100 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazepam-MIP 25 mg Tabletten |
25 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazepam-MIP 50 mg Tabletten |
50 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazep-CT 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazepam HEXAL |
50 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Musapam |
50 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazepam KSK |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetramdura 50 mg |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazepam-neuraxpharm 100 mg |
100 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg |
50 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazepam-ratiopharm 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazepam Sandoz 50 mg Tabletten |
50 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazepam Sandoz 50 mg Tabletten |
50 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Musaril, 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Saksamaa |
|
Tetrazepam STADA 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Läti |
|
Myolastan 50 mg film-coated tablets |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Leedu |
|
Myolastan |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Luksemburg |
|
Epsipam |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Luksemburg |
|
Myolastan |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Luksemburg |
|
Tetrazepam EG |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Poola |
|
Miozepam |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Poola |
|
Myolastan |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Poola |
|
Myopam 25 |
25 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Poola |
|
Myopam 50 |
50 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Poola |
|
Myopam 100 |
100 mg |
Tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Poola |
|
Tetraratio |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Rumeenia |
|
RELAXAM 50 mg, comprimate filmate |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Slovakkia |
|
MYOLASTAN |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
|||||
|
Hispaania |
|
MYOLASTAN 50 mg comprimidos recubiertos |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |